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第頁共頁特殊藥品使用管理制度范本第一章總則第一條目的與意義為了規(guī)范特殊藥品的管理,保障特殊藥品的安全有效使用,確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和患者的權(quán)益,制定本管理制度。第二條適用范圍適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)特殊藥品的采購、儲(chǔ)存、配送、使用、計(jì)量、報(bào)廢等全過程的管理,適用于所有直接或間接接觸特殊藥品的工作人員。第三條定義特殊藥品:指依法列入《國家醫(yī)療保障藥品目錄(西藥)》、《國家醫(yī)療保障藥品目錄(中藥)》等相關(guān)文件中的藥品。第二章特殊藥品的采購管理第四條采購程序醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的采購應(yīng)按照“需要編制采購計(jì)劃→編制采購方案→公開招標(biāo)或邀請(qǐng)招標(biāo)→評(píng)標(biāo)→定標(biāo)→簽訂合同→采購執(zhí)行→驗(yàn)收”的程序進(jìn)行。第五條采購文件采購文件應(yīng)包括采購申請(qǐng)書、詢價(jià)單、采購方案、招標(biāo)公告、采購合同等相關(guān)文件。第六條采購管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的采購管理應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行,確保采購的合法性、公正性和透明性。第三章特殊藥品的儲(chǔ)存管理第七條儲(chǔ)存環(huán)境醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)具備符合特殊藥品儲(chǔ)存要求的環(huán)境條件,包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)定期檢查和維護(hù),確保符合要求。第八條儲(chǔ)存設(shè)施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立特殊藥品儲(chǔ)存設(shè)施,設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保證特殊藥品的安全性和保存性。第九條儲(chǔ)存管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的儲(chǔ)存管理應(yīng)按照藥品的特點(diǎn)和要求進(jìn)行,包括分類擺放、容器標(biāo)識(shí)、定期檢查等。第四章特殊藥品的配送管理第十條配送程序醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的配送應(yīng)按照“編制配送計(jì)劃→配送申請(qǐng)→審核→配送執(zhí)行→簽收→驗(yàn)收”的程序進(jìn)行。第十一條配送要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的配送應(yīng)確保藥品的完整性和有效性,并進(jìn)行相應(yīng)的記錄和跟蹤。第十二條配送管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的配送管理應(yīng)按照藥品的特點(diǎn)和要求進(jìn)行,包括供應(yīng)商的選擇、配送記錄的保存、配送車輛的管理等。第五章特殊藥品的使用管理第十三條使用前檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)特殊藥品進(jìn)行使用前檢查,包括檢查藥品的標(biāo)簽、有效期、包裝等,確保藥品的完整性和有效性。第十四條使用規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的使用應(yīng)按照規(guī)定的劑量和使用方法進(jìn)行,嚴(yán)禁超劑量、超范圍或?yàn)E用藥品。第十五條記錄與追溯醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)特殊藥品的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄,包括使用方式、劑量、效果等,并配備必要的追溯系統(tǒng),以便追溯藥品的來源和使用情況。第六章特殊藥品的計(jì)量管理第十六條計(jì)量要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品的實(shí)際需求進(jìn)行計(jì)量,嚴(yán)禁浪費(fèi)和濫用藥品。第十七條計(jì)量器具醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的計(jì)量應(yīng)使用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量器具,確保計(jì)量的準(zhǔn)確性和可靠性。第十八條計(jì)量管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的計(jì)量管理應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,包括計(jì)量器具的選擇和使用、計(jì)量記錄的保存等。第七章特殊藥品的報(bào)廢管理第十九條報(bào)廢程序醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的報(bào)廢應(yīng)按照“鑒定報(bào)廢藥品→填寫報(bào)廢記錄→報(bào)廢處理→報(bào)廢記錄保存”的程序進(jìn)行。第二十條報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的報(bào)廢應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行,嚴(yán)禁將過期藥品或破損藥品重新使用。第二十一條報(bào)廢管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的報(bào)廢管理應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行,包括報(bào)廢藥品的鑒定和處理、報(bào)廢記錄的保存等。第八章附則第二十二條監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的管理應(yīng)接受相關(guān)部門和上級(jí)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,對(duì)于違反管理制度的行為,應(yīng)依法追究責(zé)任。第二
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