第10章上課醫(yī)院藥事管理教材

醫(yī)院藥事管理

HospitalPharmacyManagement衛(wèi)生事業(yè)管理系在眾多的醫(yī)患矛盾中，藥品成為一個(gè)重要的焦點(diǎn)…在眾多的政策中，藥事管理法規(guī)枚不勝舉…隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的提高，如何得到良好的藥學(xué)服務(wù)，成為公眾的新需求…新形勢(shì)給藥學(xué)人員提出高要求，處方審核、點(diǎn)評(píng)、用藥指導(dǎo)……難點(diǎn)？如何克服？本講內(nèi)容概述醫(yī)院藥事組織與藥學(xué)技術(shù)人員臨床用藥管理醫(yī)院藥劑管理第一節(jié)概述醫(yī)院藥學(xué)（hospitalpharmacy）醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)（hospitalpharmaceutical service）醫(yī)院藥事（hospitalpharmacyaffairs）醫(yī)院藥事管理（hospitalpharmacy management）醫(yī)院藥學(xué)（hospitalpharmacy）醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)（hospitalpharmaceuticalservice）藥事，即是與藥有關(guān)的事情。具體地講，藥事是與藥品的安全、有效和經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的研究與開發(fā)、制造、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷、運(yùn)輸、交易中介、服務(wù)、使用等活動(dòng)，包括與藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)。第一節(jié)概述醫(yī)院藥事（hospitalpharmacyaffairs）泛指醫(yī)院中一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事項(xiàng)。涉及醫(yī)院中藥品采購(gòu)、保管、分發(fā)、調(diào)劑、臨床藥學(xué)、藥品信息活動(dòng)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、藥學(xué)保健、藥物使用評(píng)價(jià)、保證合理的藥物治療、新藥臨床研究、結(jié)合臨床開展藥物研究等一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事項(xiàng)。醫(yī)院藥事管理（hospitalpharmacymanagement），是指以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥學(xué)管理工作。主要包括藥學(xué)部門管理、臨床用藥管理及相關(guān)管理工作。醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn)專業(yè)化—藥品和藥學(xué)服務(wù)構(gòu)成的專業(yè)技術(shù)系統(tǒng)法制化和規(guī)范化—依法管藥和規(guī)范藥學(xué)服務(wù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)頻繁—進(jìn)價(jià)、預(yù)算、周轉(zhuǎn)、投資回收等信息量大—收集、分析、處理、利用和反饋眾多藥事管理相關(guān)法律法規(guī)藥品管理法及實(shí)施條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定藥品注冊(cè)管理辦法新藥審批辦法藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品通用名稱命名原則處方常用藥品通用名目錄藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定處方管理辦法麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)指南醫(yī)院藥事管理研究方向醫(yī)院藥學(xué)部門和醫(yī)院藥師提供最優(yōu)的藥品和藥學(xué)服務(wù)醫(yī)院藥品信息管理醫(yī)院藥品和藥學(xué)服務(wù)的經(jīng)濟(jì)管理

從管理角度研究醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐中的人、財(cái)、藥品、時(shí)間、信息、機(jī)構(gòu)，形成政策、方案、指南、規(guī)范等第二節(jié)醫(yī)院藥事組織與藥學(xué)技術(shù)人員醫(yī)院藥學(xué)部門——藥劑科或藥學(xué)部醫(yī)院院長(zhǎng)藥劑科主任（副主任）調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗(yàn)部門臨床藥學(xué)部藥品信息室藥事管理委員會(huì)門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫化學(xué)分析室實(shí)驗(yàn)室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測(cè)咨詢室中藥調(diào)劑中藥制劑室危險(xiǎn)品庫熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫衛(wèi)生學(xué)檢查室計(jì)算機(jī)室

我國(guó)綜合性醫(yī)院藥劑科組織機(jī)構(gòu)圖醫(yī)院藥劑科的基本任務(wù)有效的管理保證合理的藥物治療藥品調(diào)配和控制收集提供藥品信息和開展病人用藥教育中西藥品新制劑、新藥臨床和療效等研究教育和人員發(fā)展藥事管理委員會(huì)

PharmacyAdministrationCommittee為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)整個(gè)醫(yī)院計(jì)劃用藥、合理用藥，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定，并使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的組織。藥事管理委員會(huì)的職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)；建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正；組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。15藥事管理委員會(huì)工作的最終目標(biāo)確保藥物最合理（安全、有效、經(jīng)濟(jì)）的使用要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，有三種策略——教育策略目的在于教育藥物使用人員管理策略目的在于對(duì)藥物使用者決策的結(jié)構(gòu)化

和管理調(diào)整策略目的在于限制和規(guī)定藥物使用者的用

藥決策

藥物治療過程是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，多管齊下策略配合的終合干預(yù)手段通常要比單純進(jìn)行干預(yù)有效。藥學(xué)技術(shù)人員藥學(xué)技術(shù)人員分為主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥劑士藥劑科主任藥師。藥劑人員包括藥師和非藥師建立臨床藥師制度17

充分發(fā)揮藥師的作用選擇藥品準(zhǔn)確調(diào)配和發(fā)放藥品為處方醫(yī)師提供藥物信息和患者情報(bào)實(shí)施必要的治療藥物監(jiān)測(cè)進(jìn)行患者用藥指導(dǎo)與用藥咨詢醫(yī)院臨床醫(yī)生工作管理體系走進(jìn)臨床，參與臨床藥物治療工作，發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題；與相關(guān)醫(yī)務(wù)人員建立伙伴關(guān)系，對(duì)個(gè)體病人優(yōu)化藥物治

療方案；為病人提供藥學(xué)知識(shí)服務(wù)，加強(qiáng)用藥教育，提高病人的

依從性；在實(shí)踐中探討臨床用藥規(guī)律；保證病人的藥物治療安全、有效、經(jīng)濟(jì)；促進(jìn)合理用藥。臨床藥師的定位是指藥學(xué)工作人員在藥學(xué)工作中應(yīng)遵守的道德規(guī)則和道德標(biāo)準(zhǔn)藥品調(diào)劑：

認(rèn)真審方，準(zhǔn)確調(diào)配；四查十對(duì)，簽字負(fù)責(zé)；

態(tài)度和藹，耐心交待醫(yī)院制劑：

遵守法規(guī)，按需配置；規(guī)范生產(chǎn)，確保質(zhì)量；

規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳采購(gòu)藥品：

質(zhì)量第一，價(jià)格合理；遵守法規(guī)，嚴(yán)格驗(yàn)收；

公平公開，據(jù)收回扣藥學(xué)人員的職業(yè)道德四查十對(duì)四查查處方，對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡；查藥品，對(duì)藥名，對(duì)劑型，對(duì)規(guī)格，對(duì)數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀，對(duì)用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。四查：查處方，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性十對(duì)：對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡；對(duì)藥名，對(duì)劑型，對(duì)規(guī)格，對(duì)數(shù)量；對(duì)藥品性狀，對(duì)用法用量；對(duì)臨床診斷。臨床用藥全過程

安全處方、醫(yī)囑（安全、有效、經(jīng)濟(jì)）人員的準(zhǔn)入接受過訓(xùn)練制度與程序正確的處方或醫(yī)囑（診斷、藥物、劑量、方法、療程）

給藥

調(diào)配處方人員的準(zhǔn)入接受過訓(xùn)練制度與程序包裝、分發(fā)、標(biāo)簽、用藥交待

執(zhí)行醫(yī)囑人員的準(zhǔn)入接受過訓(xùn)練制度與程序正確的按醫(yī)囑（書面、口頭）管理患者服藥或注射給藥

患者遵守醫(yī)囑依從性正確性第三節(jié)臨床用藥管理臨床藥學(xué)與普通藥學(xué)的比較WHO1985年內(nèi)羅畢合理用藥專家會(huì)議上，把合理用藥定義為：

“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個(gè)體需要、療程足夠、藥價(jià)對(duì)患者及其社區(qū)最為低廉?！边@是一個(gè)醫(yī)學(xué)模式的定義。25

合理用藥的生物醫(yī)學(xué)定義

(WHO/MSH1997)藥物正確無誤用藥指征適宜療效安全性使用價(jià)格對(duì)病人適宜劑量用法療程妥當(dāng)用藥對(duì)象適宜無禁忌證不良反應(yīng)小調(diào)配無誤（包括信息提供）病人順應(yīng)性良好核心是合理用藥（rationaldruguse）適當(dāng)?shù)乃幬镞m當(dāng)?shù)膭┝窟m當(dāng)?shù)臅r(shí)間適當(dāng)?shù)耐緩竭m當(dāng)?shù)寞煶踢m當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)安全有效經(jīng)濟(jì)

合理用藥的基本要素

安全、有效、經(jīng)濟(jì)適當(dāng)

適當(dāng)?shù)倪m應(yīng)證：處方藥物的決定完全符合醫(yī)學(xué)原理，并且該藥物治療是安全有效的適當(dāng)?shù)乃幬铮核幬锏倪x擇是基于療效、安全性、適宜性和價(jià)格的考慮適當(dāng)?shù)幕颊撸夯颊邿o用藥禁忌證、發(fā)生不良反應(yīng)的可能性最小、患者能接受該藥適當(dāng)?shù)男畔ⅲ航o患者提供與其疾病和其處方的藥物相關(guān)的、準(zhǔn)確、重要和清楚的信息適當(dāng)?shù)挠^察：應(yīng)該恰當(dāng)?shù)挠^察預(yù)料中的和意外的藥物作用不合理用藥的主要表現(xiàn)用藥不對(duì)癥使用無確切療效的藥物用藥不足用藥過分使用毒副作用過大的藥物合并用藥不適當(dāng)重復(fù)給藥291.處方差錯(cuò)2.遺漏用藥3.時(shí)間錯(cuò)誤4.非授權(quán)給藥5.劑量不當(dāng)6.劑型錯(cuò)誤7.配制錯(cuò)誤8.給藥技術(shù)錯(cuò)誤9.使用變質(zhì)/過期藥10.監(jiān)測(cè)失誤11.依從性失誤12.其他用藥失誤(12類)不合理用藥的影響因素與后果醫(yī)務(wù)人員因素管理因素病人因素社會(huì)因素經(jīng)濟(jì)政策因素延誤疾病治療浪費(fèi)醫(yī)療資源發(fā)生藥物不良反應(yīng)甚至藥源性疾病臨床用藥管理的實(shí)施發(fā)揮藥事管理委員會(huì)的作用制定和完善醫(yī)院協(xié)定處方集做好處方和病歷用藥調(diào)查統(tǒng)計(jì)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育加強(qiáng)臨床藥學(xué)工作和臨床用藥控制開展藥學(xué)保?。╬harmaceuticalcare）工作第四節(jié)醫(yī)院藥劑管理醫(yī)院藥劑管理controloverpharmaceuticalsinhospital

一般包括醫(yī)院藥品管理和醫(yī)院制劑管理。醫(yī)院藥品管理醫(yī)院藥品管理，主要是指對(duì)醫(yī)院醫(yī)療、科研所需要品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用的管理。一般醫(yī)療用藥的管理麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的管理科研用藥品、新藥的管理中藥材（飲片）的管理醫(yī)院藥品管理流程圖計(jì)劃訂貨及購(gòu)買驗(yàn)收入庫保管出庫分發(fā)使用申請(qǐng)計(jì)劃采購(gòu)管理庫存管理分發(fā)管理使用管理醫(yī)院藥品管理目標(biāo)保證醫(yī)療、科研所需的藥品供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確無誤執(zhí)行藥事法規(guī)、保證所供應(yīng)的藥品質(zhì)量，安全有效符合醫(yī)院經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)管理規(guī)定和制度，貫徹減輕病人和國(guó)家負(fù)擔(dān)藥品的經(jīng)濟(jì)管理“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷”三級(jí)管理一級(jí)管理----麻醉藥品、毒性藥品原料藥處方單獨(dú)存放、每日清點(diǎn)，帳物相符二級(jí)管理----精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品專柜存放、專帳登記，貴重藥品每日清點(diǎn)、精神藥品定期清點(diǎn)三級(jí)管理----普通藥品金額管理、季度盤點(diǎn)、以存定銷

藥品批發(fā)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥房患者醫(yī)師第三方所有權(quán)藥品信息支付所有權(quán)藥品信息藥品市場(chǎng)相互交易圖示支付所有權(quán)藥品信息信息藥品支付信息信息信息信息支付支付麻醉藥品和精神藥品管理藥品管理法

第三十五條國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。特殊管理藥品：