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文檔簡介
ICS11.020
CCSC05
團體標準
T/CACM1465—2023
高血壓病治未病干預指南
Guidelinesforinterventiononpreventionofdiseasesinhypertension
T/CACM1465—2023
前??言
本文件參照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)
定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。
本文件由北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院提出。
本文件由中華中醫(yī)藥學會歸口。
本文件起草單位:北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方
醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院、中
國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、中國人
民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心、北京市第一中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學孫思邈醫(yī)院、廣東省中
醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院。
本文件主要起草人:張立晶、林謙、徐鳳芹。
本文件參與起草人(按姓氏首字母排序):陳薇(方法學專家)、高群、郝學增、黃力、霍艷明、
姜紅巖、賴海霞、李軍、李蒙、李榮、林鼎峰、劉碧絨、劉紅旭、劉用、馬麗紅、馬立永、牛超峰、
潘國忠、潘熠、彭建軍、任騫、商洪才、孫瑞、石宇杰、史大卓、王國宏、王磊、王肖龍、王璇、魏
大為、吳旸、肖珉、邢雁偉、徐浩、葉家奇、張明雪、張沛宇、莊銳。
II
T/CACM1465—2023
引言
最新一項覆蓋全球184個國家或地區(qū),多達1.04億人的調(diào)查結(jié)果顯示[1],1990年—2019年30
年期間,全球30周歲~79周歲高血壓患者人數(shù)從6.5億增至12.8億,其中5.8億人(45%)對
自己患有高血壓并不知曉,7.2億人(56%)未進行治療。在我國,18周歲及以上患高血壓人數(shù)達2.45
億,處于高血壓前期的人數(shù)達4.35億[2],高血壓病是心腦血管病發(fā)病和死亡的重要危險因素,其發(fā)生
發(fā)展與性別、年齡、遺傳因素、吸煙、飲食和運動等密切相關(guān),但由于早期癥狀不明顯、易被忽視,
造成了臨床中高發(fā)病率與低控制率的現(xiàn)狀。因此,高血壓病是造成我國國民醫(yī)療健康高負擔的最主要
疾病之一,國家高度重視其防治管理。國外指南已于2017年下調(diào)了診斷界值,我國最新高血壓臨床
實踐指南也提出降低診斷界值的建議,強調(diào)將高血壓的防線前移。目前國內(nèi)已有很多針對高血壓前期
即正常高值血壓的相關(guān)研究,均高度重視高血壓前期這一階段人群的管理,強調(diào)早期干預的重要性。
高血壓疾病風險篩查與評估、日常生活調(diào)護、個體化中西醫(yī)結(jié)合預防與治療對于降低高血壓發(fā)病率、
控制既病人群血壓水平、改善既病人群的臨床預后至關(guān)重要,但目前尚缺乏專業(yè)規(guī)范的指導。為加強
高血壓的中醫(yī)藥規(guī)范防治工作,促進國民的血壓管理,根據(jù)中醫(yī)藥臨床應用的標準相關(guān)報告規(guī)范,我
們結(jié)合中醫(yī)診療的特色以及我國實際情況的特點,制定本文件,集高血壓風險因素篩查、患病風險評
估、日常生活調(diào)護和個體化中西醫(yī)結(jié)合干預等為一體,指導高血壓病的“未病先防,既病防變,瘥后
防復”,促進中醫(yī)治未病健康工程的升級。
本文件以傳統(tǒng)中醫(yī)“治未病”理論為指導,結(jié)合現(xiàn)代循證醫(yī)學理念,系統(tǒng)梳理臨床試驗、系統(tǒng)綜
述等研究文獻,對高血壓的風險因素評估、風險控制、預防調(diào)護、病因病機、辨證分型、治法方藥和
非藥物療法等方面的臨床研究證據(jù)進行總結(jié),并形成現(xiàn)階段最佳證據(jù),基于改良德爾菲法達成專家共
識,形成推薦意見,為中醫(yī)藥防治高血壓病的臨床與科研提供依據(jù)和標準,指導相關(guān)專業(yè)人員的臨床
工作,亦適用于民眾自我預防的健康指導。
本文件制定方法見附錄A。
III
T/CACM1465—2023
高血壓病治未病干預指南
1范圍
本文件提供了高血壓病風險篩查、高血壓前期的診斷、未病先防、既病防變、瘥后防復干預指南,
以及隨訪監(jiān)測的建議。
本文件適用于既病高血壓人群、高血壓前期或健康人群自我預防的健康指導。
本文件適合各級醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務機構(gòu)的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床醫(yī)師使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文
件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適
用于本文件。
GB/T16751.2中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候
ZYYXH/T157—2009中醫(yī)體質(zhì)分類與判定
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
高血壓hypertension
以體循環(huán)動脈血壓增高(收縮壓≥140mmHg和/或舒張壓≥90mmHg)為主要特征,可伴有心、腦、
腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。
3.2
高血壓前期prehypertension
正常高值血壓
血壓高于正常值,但未達到高血壓的診斷標準,介于正常人和高血壓之間的狀態(tài),即收縮壓在120
mmHg~139mmHg和/或舒張壓在80mmHg~89mmHg。
4流行病學
由世界衛(wèi)生組織牽頭的最新全球高血壓趨勢研究顯示,在過去30年里,30周歲~79周歲的成年
人中患有高血壓的人數(shù)從6.5億增加到12.8億,其中超過7億人不知道自己患有高血壓。中國高血壓
調(diào)查[3]發(fā)現(xiàn),2012年—2015年中國≥18周歲居民高血壓粗患病率為27.9%,估計中國成人高血壓患病
人數(shù)為2.45億。血壓正常高值粗檢出率為39.1%,估計全國有血壓正常高值人數(shù)4.35億,而知曉率、
治療率和控制率分別為51.6%、45.8%和16.8%。高血壓是造成我國國民醫(yī)療健康高負擔的主要慢性
病之一,國家高度重視其防治與管理,要求積極開展高血壓防治健康教育和科普宣傳,控制高血壓危
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T/CACM1465—2023
險因素,指導群眾做好自我血壓管理,切實提高高血壓知曉率、治療率和控制率[4]。
5病因病機
參考《高血壓中醫(yī)診療專家共識》[5],高血壓病屬于中醫(yī)學“眩暈”“頭痛”等范疇。高血壓病與
情志失調(diào)、飲食不節(jié)、久病過勞、年邁體虛等因素密切相關(guān)。平素性急,易于惱怒,肝陽上亢,陽升
風動,發(fā)為本?。换蝻嬍巢还?jié),傷及脾胃,運化不能,則全身氣血生化無源,清竅失養(yǎng)致此病發(fā)生;
或嗜酒肥甘,聚濕生痰,濁陰不降,痰蒙清竅從而發(fā)為此病;體虛、久病、失血、勞倦過度,或者年
老腎虧,或久病傷腎,或房勞過度,導致腎精虧虛,不能生髓,而腦為髓之海,髓海不足,上下俱虛,
而發(fā)生本病。本病病位在腦竅,與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切,病理變化主要是心肝脾腎的氣血陰陽失
調(diào),病理因素不外乎風、火、痰、瘀、虛,屬于本虛標實證。就“治未病”而言,個體化病因調(diào)護、
辨證干預是未病先防、既病防變以及瘥后防復的關(guān)鍵。
6篩查
6.1高危人群
參考高血壓領(lǐng)域新近發(fā)布的防治管理指南[4,6-8]和重要研究結(jié)果[9-13],高血壓發(fā)病的主要危險因素包
括:
a)遺傳因素,高血壓家族史(一、二級親屬)[14];
b)年齡,男性>55周歲,女性>65周歲,特別是絕經(jīng)后女性[15];
c)超重和肥胖,體重指數(shù)(bodymassindex,BMI)≥24kg/m2,特別是腹型肥胖,即腰圍男≥
90cm,女≥85cm[16-18];
d)多種不良生活方式,如高鈉低鉀飲食、吸煙、過量飲酒、缺乏體力活動和體育鍛煉和長期精神
緊張等[19,20];
e)高血壓前期,即正常高值血壓,收縮壓120mmHg~139mmHg和(或)舒張壓80mmHg~89mmHg[21];
f)中醫(yī)體質(zhì)判斷為痰濕質(zhì)、氣虛質(zhì)、陰虛質(zhì)[22];
g)其他:合并有睡眠呼吸暫停、糖尿病、血脂異常等[23-26]。
具有以上任意一條或多條危險因素者,均為高血壓高危人群的篩查對象。
6.2篩查方法
6.2.1西醫(yī)篩查方法
本文件總結(jié)高血壓發(fā)病的危險因素,列出條目,設(shè)計高血壓風險評估問卷,進行高血壓病患病危
險因素的篩查,并對患病風險進行評估,具體內(nèi)容見附錄B的B.1。
除高血壓疾病危險因素調(diào)查外,本文件還推薦正確的血壓測量方法[6]:
a)測量前準備:測量前30min不應吸煙、喝咖啡、進食和運動,安靜休息3min~5min;
b)血壓計選擇:推薦使用經(jīng)驗證的上臂式電子血壓計并選擇合適大小的袖帶;
c)血壓測量:取坐位背靠椅子,雙腳平放于地面上,上臂充分暴露并放松,上臂袖帶中間與心臟
在同一水平,袖帶下緣置于肘窩上方2cm~3cm處,松緊以能容納一橫指為宜,測量期間不
說話;
d)結(jié)果讀?。阂?min為間隔進行3次測量,使用最后2次測量的平均值;
2
T/CACM1465—2023
e)測量時間:建議定期監(jiān)測并記錄不同時間段的血壓。
6.2.2中醫(yī)篩查方法——體質(zhì)辨識
研究顯示,中醫(yī)體質(zhì)為痰濕質(zhì)、氣虛質(zhì)、陰虛質(zhì)的人群更易出現(xiàn)高血壓[22]。依照ZYYXH/T157—
2009[27],使用其中的中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表,根據(jù)近一年的體驗和感覺進行體質(zhì)辨識,共分為平和質(zhì)、
氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)和特稟質(zhì)9類,具體內(nèi)容見附錄B的B.2。
6.3診斷標準
6.3.1高血壓診斷標準
參照《中國高血壓防治指南》(2018年修訂版)[8]中的西醫(yī)診斷標準:
a)診室血壓非同日3次血壓值均高于正常,即收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg;
b)或家庭自測血壓≥135mmHg/85mmHg;
c)或動態(tài)血壓監(jiān)測24h內(nèi)平均血壓≥130mmHg/80mmHg,白天≥135mmHg/85mmHg,夜間≥120
mmHg/70mmHg。
符合其中一條即可診斷為高血壓。具體診斷及分級標準見表1和表2。
表1高血壓診斷標準
分類血壓
不在同一天內(nèi)的3次血壓值均高于正常:
診室血壓
收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg
家庭自測血壓≥135mmHg/85mmHg
24h內(nèi)平均血壓≥130mmHg/80mmHg;
動態(tài)血壓監(jiān)測
白天≥135mmHg/85mmHg;夜間≥120mmHg/70mmHg
表2血壓水平分類和定義
分類SBP(mmHg)DBP(mmHg)
正常血壓<120和<80
正常高值120~139和(或)80~89
高血壓≥140和(或)≥90
1級高血壓(輕度)140~159和(或)90~99
2級高血壓(中度)160~179和(或)100~109
3級高血壓(重度)≥180和(或)≥110
單純收縮期高血壓≥140和<90
注:當SBP和DBP分屬于不同級別時,以較高的分級為準。
6.3.2高血壓前期診斷標準
參照《中國高血壓防治指南》(2018年修訂版)[8]中的西醫(yī)診斷標準:血壓高于正常值,但未達
到高血壓的診斷標準,介于正常人和高血壓之間的狀態(tài),即收縮壓在120mmHg~139mmHg和/或舒張
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壓在80mmHg~89mmHg之間,即可診斷為高血壓前期。
6.4中醫(yī)辨證
6.4.1基本原則
中醫(yī)辨證分型依照《高血壓中醫(yī)診療專家共識》[5]《中藥新藥臨床研究指導原則》[28]、GB/T16751.2
等,并經(jīng)起草組專家討論,形成共識,歸納形成高血壓臨床常見5個證型,具體見6.4.2~6.4.6。
6.4.2肝火亢盛證
主癥:眩暈、頭痛、急躁易怒。
次癥:面紅、目赤、口干、口苦、便秘、溲赤、舌紅苔黃、脈弦數(shù)。
6.4.3肝腎陰虛證
主癥:眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、五心煩熱。
次癥:心悸、失眠、耳鳴、健忘、舌紅少苔、脈弦細而數(shù)。
6.4.4痰濕壅盛證
主癥:眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶、嘔吐痰涎。
次癥:心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔膩、脈滑。
6.4.5血脈瘀阻證
主癥:頭痛如刺、痛有定處。
次癥:胸悶心悸、手足麻木、夜間尤甚、舌質(zhì)暗紅或有瘀斑瘀點、脈弦澀。
6.4.6氣血兩虛證
主癥:眩暈時作、短氣乏力、口干心煩。
次癥:面白、自汗或盜汗、心悸失眠、納呆、腹脹便溏、舌淡、脈細。
7干預
7.1未病先防
7.1.1加強監(jiān)測
18周歲及以上人群定期自我監(jiān)測血壓,建議使用通過國際標準方案認證的上臂式醫(yī)用電子血壓計,
并定期校準,每年至少校準1次[29]。患病風險高者建議增加測量頻率,每周1次~2次。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):落實35周歲以上人群首診測血壓制度[20]。
7.1.2一般生活方式干預
控制體重
建議將體重維持在健康范圍[8,20]內(nèi)(BMI:18.5kg/m2~23.9kg/m2,男性腰圍<90cm,女性<85cm)。
合理膳食
建議限制過多鈉鹽攝入,增加膳食中鉀鹽攝入量。
首先減少烹調(diào)用鹽,《中國居民膳食指南(2022)》[30]推薦每人每天攝入鹽不超過5g,主要措施
包括:減少烹調(diào)用鹽及含鈉高的調(diào)味品(包括味精、醬油);避免或減少含鈉鹽量較高的加工食品,
4
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如咸菜、火腿、各類炒貨和腌制品;建議在烹調(diào)時盡可能使用定量鹽勺,以起到警示的作用。同時增
加富鉀食物(新鮮蔬菜、水果和豆類)的攝入量;腎功能良好者可選擇低鈉富鉀替代鹽。
推薦終止高血壓[8](DietaryApproachestoStopHypertension,DASH)飲食方案:攝食足夠的
蔬菜、水果、低脂(或脫脂)奶,以維持足夠的鉀、鎂、鈣等離子的攝取,并盡量減少飲食中油脂量
(特別是富含飽和脂肪酸的動物性油脂)。
建議有進展為高血壓風險的正常血壓者,飲食以水果、蔬菜、低脂奶制品、富含食用纖維的全谷
物、植物來源的蛋白質(zhì)為主,減少飽和脂肪和膽固醇攝入,如禽肉、魚、大豆、堅果和紅肉等,其飽
和脂肪和膽固醇水平低,富含鉀鎂鈣等微量元素、優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和纖維素。具體推薦食物表見表3。
表3食物推薦表
推薦的食物推薦不食用/少食用的食物
富含鉀、鈣、維生素和微量元素的食物:高鈉食物:咸菜、榨菜、威魚、咸肉、腌制食品、
新鮮蔬菜、水果、土豆、蘑菇等煙熏食品、火腿、含鈉高的調(diào)味料醬料等
食用植物油,適量選用橄欖油對降低血膽高脂肪高膽固醇食物:動物內(nèi)臟、肥肉、禽皮、蛋
固醇有益黃、魚子、油炸食品
富含膳食纖維的食物:燕麥、薯類、粗糧、高反式脂肪酸食物:人造奶油、富含氫化油、起酥
雜糧等油的糕點和方便食品等
富含優(yōu)質(zhì)蛋白、低脂肪、低膽固醇食物:
無脂奶粉、雞蛋清、魚類、去皮禽肉、瘦糖類、辛辣刺激的調(diào)味品、濃咖啡、濃茶等
肉、豆制品等
合理運動
建議除日常生活的活動外,每周4天~7天,每天累計30min~60min的中等強度運動[4](如快
走、慢跑、騎自行車、游泳等)。
運動形式可采取有氧、阻抗和伸展等。以有氧運動為主,無氧運動作為補充。運動強度因人而異,
常用運動時最大心率來評估運動強度,中等強度運動為能達到最大心率[最大心率(次/分鐘)=220-
年齡]的60%~70%的運動。高危患者運動前需進行評估。若存在心衰、不穩(wěn)定型心絞痛,以及運動
時血壓波動較大情況者則不建議劇烈運動。繼發(fā)性高血壓也是運動康復的禁忌證。
健康睡眠
保證充足睡眠并改善睡眠質(zhì)量[20,29,31]。
戒煙限酒
建議患者戒煙。
建議吸煙者在1周~2周的準備期后采用“突然停止法”開始戒煙。在醫(yī)生指導下患者可應用戒煙
藥物對抗戒斷癥狀,如尼古丁貼片、尼古丁咀嚼膠(非處方藥)、鹽酸安非他酮緩釋片和伐尼克蘭[32,33]。
建議患者戒酒或嚴格限制飲酒。
飲酒者降低酒精攝入,男性≤20g/d,女性≤10g/d,最好戒酒,避免酗酒;若飲酒,則應少量
并選擇低度酒(酒精度數(shù)在20°以下),避免飲用高度烈性酒;每周酒精攝入量男性不超過140g,
女性不超過80g。白酒、葡萄酒、啤酒攝入量分別少于50mL、100mL、300mL[32]。
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心理調(diào)節(jié)
對于長期從事腦力勞動,精神緊張、壓力較大的人群進行心理干預[20]。
幫助樹立積極樂觀的心態(tài),調(diào)控自我情緒,保持健康的心理、減少精神壓力和抑郁,心胸開闊、
精神樂觀、勞逸結(jié)合。鼓勵進行中醫(yī)傳統(tǒng)功法鍛煉,如八段錦、太極拳等,出現(xiàn)焦慮抑郁情緒且難以
自我調(diào)節(jié)者可與心理科聯(lián)合診治療[34-36]。
環(huán)境起居
注意環(huán)境溫度變化,夏季注意避暑,秋冬注意保暖,居住環(huán)境保持溫度適宜、干凈明亮。保持良
好的生活習慣,起居規(guī)律,避免熬夜、大汗、醉酒等。
7.1.3積極治療原發(fā)病
患有糖尿病、血脂異常等疾病的人群應積極規(guī)律遵醫(yī)囑進行藥物治療,定期復查相關(guān)實驗室指標,
并加強血壓監(jiān)測[37]。
7.1.4中醫(yī)特色干預
針灸療法:可選用太沖、曲池、風池等穴位[38]。
中藥代茶飲:可選擇日常飲用中藥代茶飲[39]。(C級,弱推薦)
專家推薦的代茶飲包括:菊花茶,選用杭白菊3g泡茶飲用,3次/日,也可以再加金銀花、甘草
同煎代茶飲用;山楂茶,選用鮮嫩山楂果1枚~2枚泡茶飲用,1次/日;蓮子心茶,選用蓮子心12g,
泡茶飲用,每日早晚各飲1次;決明子茶:選用15g~20g決明子泡茶飲用,1次/日。
7.1.5調(diào)體干預
參考相關(guān)文獻,方案提出不同體質(zhì)的調(diào)養(yǎng)建議[40-42],包括各類體質(zhì)的調(diào)養(yǎng)原則,以及飲食調(diào)養(yǎng)、起
居調(diào)養(yǎng)、中藥調(diào)養(yǎng)、經(jīng)絡穴位調(diào)養(yǎng)等方面的建議,具體內(nèi)容見表4。
表4體質(zhì)調(diào)養(yǎng)建議
體質(zhì)類型調(diào)養(yǎng)原則與方法
平和質(zhì)(A型)原則:不傷不擾,順其自然
原則:補脾、益氣
飲食:宜吃性平偏溫的、有補益作用的食物,忌冷宜熱
氣虛質(zhì)(B型)起居:謹避風寒,避免勞累,鍛煉要適度
藥物:用人參、黃芪、黨參、太子參、白術(shù)
經(jīng)絡:足三里、神闕、關(guān)元
原則:溫補脾腎
飲食:忌食生冷,食宜溫補
陽虛質(zhì)(C型)起居:注意保暖,適量運動,少熬夜
藥物:巴戟天、肉蓯蓉、補骨脂、杜仲、菟絲子、狗脊
經(jīng)絡:百會、命門、關(guān)元、涌泉
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表4體質(zhì)調(diào)養(yǎng)建議(續(xù))
體質(zhì)類型調(diào)養(yǎng)原則與方法
原則:滋陰補腎
飲食:多食水果,少食辛辣。
起居:生活規(guī)律,避免過勞熬夜
陰虛質(zhì)(D型)
藥物:女貞子、山茱萸、五味子、旱蓮草、麥門冬、天門冬、生
地黃、熟地黃、黃精、玉竹、枸杞子、桑椹
經(jīng)絡:涌泉、太溪、照海
原則:健脾祛濕
飲食:飲食宜清淡,七八分飽
起居:加強運動,衣服寬松,促進出汗
痰濕質(zhì)(E型)
藥物:蒼術(shù)、白術(shù)、砂仁、陳皮、澤瀉、瓜蔞、荷葉、橘紅、豬
苓、冬瓜皮
經(jīng)絡:中脘,水分,豐隆、足三里
原則;清利濕熱
飲食:飲食宜清淡
濕熱質(zhì)(F型)起居:避免濕熱,適量運動
藥物:佩蘭、梔子、龍膽草、茵陳、苦參、澤瀉
經(jīng)絡:曲池、豐隆、陽陵泉
原則:活血化瘀
飲食:活血化瘀,忌食寒涼??缮倭匡嬘眉t葡萄酒、糯米甜酒
血瘀質(zhì)(G型)起居:宜溫不宜涼,加強運動
藥物:當歸、紅花、川芎、丹參、赤芍、雞血藤、桃仁
經(jīng)絡:三陰交、合谷、血海
原則:疏肝解郁
飲食:食宜辛溫
氣郁質(zhì)(H型)起居:生活規(guī)律,宜動不宜靜,調(diào)暢情志
藥物:當歸、紅花、川芎、丹參、赤芍、雞血藤、桃仁
經(jīng)絡:內(nèi)關(guān)、膻中、合谷、太沖
原則:調(diào)養(yǎng)先天,培補后天
飲食:少吃過寒涼、高蛋白和高熱量的食物
特稟質(zhì)(I型)起居:適度運動,避免接觸過敏原
藥物:烏梅、五味子、銀柴胡
經(jīng)絡:足三里、腎俞、關(guān)元
7.2既病防變
7.2.1西醫(yī)干預
健康教育
多數(shù)高血壓病患者早期可能沒有任何癥狀,或癥狀不典型,不易被發(fā)現(xiàn),很多人不知道自己已經(jīng)
得病,不知曉、不重視,常會拖到病情惡化時才就醫(yī)。但這時往往已出現(xiàn)心、腎功能損害,甚至發(fā)生
卒中、心肌梗死等終點事件,導致致殘、致死等結(jié)局,這也是高血壓被稱為“沉默殺手”的原因。故
需要大力開展疾病健康宣教,使高血壓患者關(guān)注自身血壓,加強監(jiān)測,知曉高血壓疾病的危害性,得
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到準確的有關(guān)疾病知識和管理的指導,防止或延緩高血壓患者出現(xiàn)心、腦、腎等靶器官并發(fā)癥,降低
終點事件和死亡的發(fā)生率,改善長期預后。內(nèi)容包括健康的生活方式、平穩(wěn)的情緒、適當?shù)恼T因規(guī)避、
規(guī)范的藥物服用以及合理的隨訪計劃等。
一般生活方式干預
同7.1.2內(nèi)容。
藥物干預
參考《中國高血壓防治指南》(2018年修訂版)[8]、《高血壓合理用藥指南》(第2版)[43]、《2020
年國際高血壓學會(ISH)高血壓指南》[6]《高齡老年高血壓患者血壓管理中國專家共識》[44],西醫(yī)治療
包括藥物治療和非藥物治療。藥物治療遵循以下幾項原則:小劑量、長效、聯(lián)合、適度、個體化。常
用降壓藥物包括:鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、血
管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)、利尿劑、α受體阻滯劑、β受體阻滯劑。其中鈣拮抗劑、ACEI、
ARB、利尿劑及單片固定復方制劑均可作為高血壓降壓治療的初始用藥或長期維持用藥。
并發(fā)癥的預防與治療
高血壓靶器官損害指高血壓引起或伴隨的心、腦、腎、血管及其他器官的病理性損害。在高血壓
患者中,評估是否有靶器官損害是高血壓評估的重要內(nèi)容,也即高血壓并發(fā)癥的評估,高血壓的并發(fā)
癥包括有[45]:
——心臟損害:主要表現(xiàn)為左心室肥厚、心絞痛、心肌梗死和心力衰竭等;
——腦部損害:主要包括腦卒中,如出血性腦卒中、缺血性腦卒中和高血壓腦??;
——腎臟損害:主要表現(xiàn)為進展緩慢的小動脈性腎硬化癥、惡性小動脈性腎硬化癥、慢性腎功能
衰竭;
——大血管損害:主要表現(xiàn)為動脈硬化、主動脈夾層等;小動脈損害主要表現(xiàn)為眼底病變,如視
網(wǎng)膜動脈硬化等。
預防高血壓并發(fā)癥的出現(xiàn),早期檢出,早期治療,延緩其發(fā)生發(fā)展是高血壓臨床治療的重點所在。
提倡因地因人制宜,采用相對簡便、費效比適當、易于推廣的檢查手段,開展高血壓靶器官損害的篩
查和防治。
高血壓并發(fā)癥的出現(xiàn)以及嚴重程度與血壓的控制水平密切相關(guān),嚴格施行高血壓病健康宣教、醫(yī)
患管理、自我管理、生活方式改變、中西醫(yī)結(jié)合綜合治療,加強重視,定期就診,加強管理,有效平
穩(wěn)控制血壓在適宜水平,可達到“既病防變”的目標,實現(xiàn)“治未病”管理。
7.2.2中醫(yī)干預
中醫(yī)辨證論治
.1肝火亢盛證
治法:清肝瀉火。
推薦方藥:天麻鉤藤飲(胡光慈《中醫(yī)內(nèi)科雜病證治新義》)加減[46-50]。(C級,強推薦)
藥物組成:天麻,鉤藤(后下),石決明(先煎),山梔子,黃芩,川牛膝,杜仲,益母草,桑
寄生,夜交藤,朱茯神。
加減:眩暈頭痛劇者,可酌加羚羊角、龍骨、牡蠣等,以增強平肝潛陽熄風之力;若肝火盛,口
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苦面赤,心煩易怒,加龍膽草、夏枯草以加強清肝瀉火之功;脈弦而細者,宜加生地、枸杞子、何首
烏以滋補肝腎。
.2肝腎陰虛證
治法:滋補肝腎。
推薦方藥:六味地黃丸(宋·錢乙《小兒藥證直訣》)加減[51,52]。(C級,強推薦)
藥物組成:熟地黃,山萸肉,干山藥,澤瀉,茯苓去皮,牡丹皮,上為末,煉蜜為丸,如梧桐子
大。
加減:若腰酸腰痛明顯,可加杜仲、桑寄生以補腎益精;若虛火明顯者,可加知母、玄參等加強
清熱瀉火之力;若患者眩暈明顯者,可加用天麻、杜仲等平肝潛陽;若患者兼有肝腎不足所致視物不
清及目睛澀痛等癥,可加用枸杞子、菊花著重滋補肝腎以明目,名杞菊地黃丸;若患者兼有腰痛腳軟、
下半身冷感、小便頻多、下肢水腫等腎陽不足諸癥,可加用桂枝和附子溫腎助陽,即金匱腎氣丸。
.3痰濕壅盛證
治法:化痰祛濕。
推薦方藥:半夏白術(shù)天麻湯(清·程國彭《醫(yī)學心悟》)加減[53-55]。(C級,強推薦)
藥物組成:半夏,天麻,茯苓,橘紅,白術(shù),甘草,生姜,大棗。
加減:若眩暈較甚者,可加僵蠶、膽南星等以加強化痰熄風之力;頭痛甚者,加蔓荊子、白蒺藜
等以祛風止痛;嘔吐甚者,可加代赭石、旋覆花以鎮(zhèn)逆止嘔;兼氣虛者,可加黨參、生黃芪以益氣;
濕痰偏盛,舌苔白滑者,可加澤瀉、桂枝以滲濕化飲。
.4血脈瘀阻證
治法:活血化瘀。
推薦方藥:血府逐瘀湯(清·王清任《醫(yī)林改錯》)加減[56-58]。(C級,弱推薦)
藥物組成:桃仁,紅花,當歸,生地,川芎,赤芍,牛膝,桔梗,柴胡,枳殼,甘草。
加減:若瘀痛入絡,可加全蝎、穿山甲、地龍、三棱、莪術(shù)等以破血通絡止痛;氣機郁滯較重,
加川楝子、香附、青皮等以疏肝理氣止痛;血瘀經(jīng)閉、痛經(jīng)者,可用本方去桔梗,加香附、益母草、
澤蘭等以活血調(diào)經(jīng)止痛;脅下有痞塊,屬血瘀者,可酌加丹參、郁金、?蟲、水蛭等以活血破瘀。
.5氣血兩虛證
治法:補益氣血。
推薦方藥:歸脾湯(明·薛己《正體類要》)加減[59,60]。(C級,弱推薦)
藥物組成:白術(shù),黃芪,龍眼肉,酸棗仁,人參,木香,炙甘草,當歸,遠志,生姜,大棗。
加減:若氣虛衛(wèi)陽不固,自汗時出,重用黃芪,加防風、浮小麥益氣固表斂汗;氣虛濕盛,泄瀉
或便溏者,加薏苡仁、澤瀉、炒扁豆;心悸怔忡、不寐者,加柏子仁、朱砂等;若中氣不足、清陽不
升,表現(xiàn)為眩暈兼見氣短乏力,納差神疲,便溏下墜,脈象無力者,可用補中益氣湯補中益氣、升清
降濁。
針對高血壓并發(fā)癥的中醫(yī)辨證治療亦有大量的證據(jù)支持:
——若出現(xiàn)心臟損害,如左心室肥厚、心絞痛、心肌梗死或心力衰竭等,可選用中藥方劑血府逐
瘀湯[61]、中成藥復方鉤藤降壓片改善心肌肥厚[62];
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——若出現(xiàn)腦部損害,如腦卒中,如出血性腦卒中、缺血性腦卒中和高血壓腦病等,可選用復方
丹參滴丸[63]、補陽還五湯[64];
——若出現(xiàn)腎臟損害,如小動脈性腎硬化癥、惡性小動脈性腎硬化癥、慢性腎功能衰竭等,可選
用杞菊地黃丸[65]、清眩降壓湯[66];
——若出現(xiàn)血管損害,如動脈硬化、主動脈夾層等,可選用血府逐瘀湯[67]、防己黃芪湯[68]等。
中成藥干預
.1推薦中成藥1:松齡血脈康膠囊[69-72](A級,強推薦)
功效:平肝潛陽,鎮(zhèn)心安神。
主要成分:鮮松葉、葛根、珍珠層粉。
使用條件:松齡血脈康膠囊可應用于合并高脂血癥、心悸、失眠的原發(fā)性高血壓患者。有文獻[72]
報道松齡血脈康膠囊聯(lián)合尼莫地平能有效改善血脂指標、炎癥狀態(tài)和亞臨床靶器官損害。
安全性:說明書記載個別患者服藥后出現(xiàn)輕度腹瀉、胃脘脹滿等,飯后服用有助于減輕或改善這
些癥狀。有文獻[73,74]報道松齡血脈康膠囊聯(lián)合ARB類降壓藥出現(xiàn)腹脹、腹瀉等腹部不適及惡心、面
色潮紅,文獻提示飯后服藥癥狀減輕或消失。
推薦用法用量:口服,3粒/次,3次/日。
.2推薦中成藥2:天麻鉤藤顆粒[75-77](C級,強推薦)
功效:平息肝風,清熱安神。
主要成分:天麻、鉤藤、石決明、梔子、黃芩、牛膝、鹽杜仲、益母草、桑寄生、首烏藤、茯苓。
使用條件:有文獻[76]報道天麻鉤藤顆??蓱糜诤喜⒀軆?nèi)皮損害的原發(fā)性高血壓患者。天麻鉤
藤顆粒[77]配合硝苯地平控釋片和卡托普利臨床癥狀改善好,對高血壓早期腎損害有一定保護作用。
安全性:說明書記載個別患者服藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應。1項研究[81]報告天麻鉤
藤顆粒聯(lián)合硝苯地平控釋片、卡托普利出現(xiàn)低血壓2例,干咳4例,面部潮紅3例,踝部水腫3例,
且與對照組無明顯差異。
推薦用法用量:開水沖服,1袋/次(5g),3次/日。
.3推薦中成藥3:清肝降壓膠囊[78-80](C級,強推薦)
功效:清熱平肝,補益肝腎。
主要成分:制何首烏、夏枯草、槐花、桑寄生、丹參、葛根、澤瀉、小薊、遠志、川牛膝。
使用條件:清肝降壓膠囊可應用于面紅目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸軟、心悸不寐、耳鳴
健忘、便秘溲黃的原發(fā)性老年高血壓患者。有文獻[78]報道厄貝沙坦聯(lián)合清肝降壓膠囊治療原發(fā)性高血
壓效果滿意,對腎功能有一定的保護作用,臨床安全性好。
安全性:說明書記載不良反應尚不明確。有文獻[78]報道清肝降壓膠囊聯(lián)合降壓西藥組可見輕微咳嗽、
頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腎功能異常,與降壓西藥組相比無統(tǒng)計學差異。
推薦用法用量:口服,3粒/次,3次/日。
.4推薦中成藥4:養(yǎng)血清腦顆粒[81-83](C級,弱推薦)
功效:養(yǎng)血平肝,活血通絡。
主要成分:當歸、川芎、白芍、細辛等。
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使用條件:養(yǎng)血清腦顆粒用于血虛肝旺所致頭痛,眩暈眼花,心煩易怒,失眠多夢。研究提示[94]
養(yǎng)血清腦顆粒組降壓療效和改善頭痛、頭暈、失眠癥狀有效率方面均優(yōu)于常規(guī)降壓藥組。
安全性:說明書記載不良反應尚不明確。有文獻[84,85]報道了消化道反應、頭暈、干咳等不良反應,
但發(fā)生率顯著低于常規(guī)降壓藥組。
推薦用法用量:口服,4g/次,3次/日。
.5推薦中成藥5:銀杏葉滴丸[86,87](C級,弱推薦)
功效:活血化瘀通絡。
主要成分:銀杏葉提取物。
使用條件:銀杏葉滴丸用于血脈瘀阻引起的眩暈、頭痛等,也適用于合并冠心病穩(wěn)定型心絞痛、
腦梗塞的原發(fā)性高血壓患者。證據(jù)表明[88]銀杏葉滴丸聯(lián)合降壓藥治療原發(fā)性高血壓的有效性優(yōu)于單純
服用降壓藥。
安全性:說明書記載不良反應尚不明確,文獻中未報告銀杏葉滴丸服用后的副作用。
推薦用法用量:口服,5丸/次,3次/日。
中醫(yī)非藥物干預
.1中醫(yī)特色功法鍛煉
中醫(yī)特色功法包括太極拳、八段錦、易筋經(jīng)、五禽戲等。適當?shù)倪\動可以疏通經(jīng)絡、順暢血脈,
使肝氣條達、脾氣健運、陰陽平衡、情志調(diào)暢[89]。通過傳統(tǒng)功法招式的陰陽變化來調(diào)節(jié)人體內(nèi)陰陽的
平衡,使人體的陰陽處于平衡協(xié)調(diào)的最佳狀態(tài),從而使人臟腑、經(jīng)絡、氣血協(xié)調(diào)有序而平衡。中醫(yī)特
色功法能夠改善血壓水平也已得到現(xiàn)代臨床研究證實[90]。傳統(tǒng)的運動療法也具有即刻降壓及遠期降壓
療效。
a)太極拳[91,92]:
1)適用:任何證候;(C級,強推薦)
2)說明:研究表明太極拳運動聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)降壓藥在降低收縮壓、舒張壓方面優(yōu)于單純西醫(yī)
治療;
3)方法:24式太極拳,每次1遍~2遍,2次/天,5天/周。
b)八段錦[93,94]:
1)適用:任何證候;(C級,強推薦)
2)說明:研究表明八段錦運動聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)降壓藥在降低收縮壓、舒張壓方面優(yōu)于單純西醫(yī)
治療;
3)方法:八段錦,每次2遍~3遍,2次/天~3次/天,5天/周。
c)易筋經(jīng)[95]:
1)適用:任何證候;(D級,弱推薦)
2)說明:研究表明易筋經(jīng)運動聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)降壓藥在降低收縮壓、舒張壓方面優(yōu)于單純西醫(yī)
治療;
3)方法:少林易筋經(jīng),每次2遍~3遍,2次/天~3次/天,5天/周。
d)五禽戲[96]:
1)適用:任何證候;(D級,弱推薦)
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2)說明:研究表明五禽戲運動聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)降壓藥在降低收縮壓、舒張壓方面優(yōu)于單純西醫(yī)
治療;
3)方法:五禽戲,每次2遍~3遍,2次/天~3次/天,5天/周。
.2中醫(yī)適宜技術(shù)
中醫(yī)適宜技術(shù)具體內(nèi)容如下。
a)針灸療法[97,98]的原理主要是通過刺激經(jīng)絡穴位,調(diào)節(jié)機體神經(jīng)、內(nèi)分泌活動狀態(tài),激活多系統(tǒng)
降壓反應,達到降低高壓、穩(wěn)定正常血壓的目的:
1)適用:任何證候;(C級,弱推薦)
2)說明:研究表明針灸療法聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)降壓藥在降壓有效率方面優(yōu)于單純西醫(yī)治療;
3)方法:選穴以百會、曲池、太沖為主,配以中醫(yī)辨證取穴,每次20min~30min左右,3
次/周。
b)中醫(yī)穴位貼敷法[99]是中醫(yī)學理論體系中整體觀念與經(jīng)絡學說相結(jié)合的治療方法,體現(xiàn)中醫(yī)內(nèi)病
外治的診療特點,它通過特定藥物對相應的穴位進行刺激,從而激發(fā)經(jīng)絡之氣使藥效更加直接
地到達臟腑來對疾病進行治療。此外,穴位貼敷治療高血壓還具有減少服藥量、減輕口服藥物
毒副作用及改善患者依從性等優(yōu)勢:
1)適用:任何證候;(D級,弱推薦)
2)說明:研究表明穴位貼敷聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)降壓藥在降低收縮壓、舒張壓方面優(yōu)于單純西醫(yī)治
療;
3)方法:以吳茱萸粉10g或其他辨證方磨成粉后加適量醋、酒或蜂蜜等調(diào)成團狀貼敷在涌泉
穴,貼敷時間每次6h~8h,3次/周。
c)耳針治療[100]是通過對耳郭特定區(qū)域(即耳穴)的按壓和刺激達到診治疾病的一種方法。在針灸
醫(yī)學的各種刺灸方法中,耳針是較為獨特的療法。耳針治療有自己特定的刺激區(qū),具有診斷、
預防、治療、保健四位一體的功能。選其治療高血壓,可以降低血壓、服藥量,具有減輕降壓
藥物的毒副作用和改善患者依從性等優(yōu)勢:
1)適用:任何證候;(D級,弱推薦)
2)說明:研究表明耳針治療可作為降壓治療的輔助手段,以降低血壓并維持血壓;
3)方法:耳穴壓丸,常選用神門、內(nèi)分泌、心、降壓溝、肝、腎、交感、皮質(zhì)下等,2次/周~
3次/周。
d)推拿治療[101]是在中醫(yī)理論的指導下,用手在人體經(jīng)絡、穴位上用推、拿、提、捏、揉等手法進
行治療,運用推拿手法可通過多種途徑達到降壓的效果。推拿作為一種物理療法,通過不同手
法作用于人體體表的特定部位,以調(diào)節(jié)機體的生理病理狀況,具有良性雙向調(diào)節(jié)作用,主要優(yōu)
勢在于患者接受度高、無毒副作用:
1)適用:任何證候;(D級,弱推薦)
2)說明:研究表明推拿療法聯(lián)合降壓藥治療原發(fā)性高血壓的療效較單用降壓藥有優(yōu)勢,且安
全性好;
3)方法:推拿,多以穴位按摩為主,常選用內(nèi)關(guān)、足三里、合谷等穴位,推橋弓是一種特殊
有效的方法,2次/周~3次/周。
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7.3瘥后防復
參考《ISH2020國際高血壓實踐指南》[6]與《中國老年高血壓管理指南2019》[32],制定已經(jīng)出現(xiàn)不
同并發(fā)癥的高血壓患者的降壓目標值,將血壓個體化調(diào)整為適宜水平,具體內(nèi)容見表5。
表5不同類型高血壓患者的降壓目標值
臨床情況降壓目標血壓值
年齡<65周歲120mmHg/70mmHg≤目標血壓<130mmHg/80mmHg
年齡≥65周歲目標血壓<140mmHg/90mmHg
年齡≥80周歲目標血壓<150mmHg/90mmHg,若能耐受<140mmHg/90mmHg
<65周歲,目標血壓<130mmHg/80mmHg
合并冠心?。?0周歲,目標血壓<140mmHg/90mmHg,若能耐受<130mmHg/80mmHg
≥80周歲,目標血壓<150mmHg/90mmHg,若能耐受<140mmHg/90mmHg
急性腦出血,收縮壓<180mmHg
急性缺血性腦卒中,收縮壓<200mmHg
合并腦血管疾病
既往缺血性卒中或一過性腦缺血發(fā)作,<140mmHg/90mmHg
既往缺血性腦卒中的高齡患者,<150mmHg/90mmHg
合并心力衰竭目標血壓<140mmHg/90mmHg,若能耐受,<130mmHg/80mmHg
合并糖尿病目標血壓<140mmHg/90mmHg,若能耐受,<130mmHg/80mmHg
合并心房顫動目標血壓<140mmHg/90mmHg
目標血壓<140mmHg/90mmHg
合并慢性腎臟病
尿蛋白大于30mg/d~300mg/d或更高者,<130mmHg/80mmHg
目標血壓<150mmHg/90mmHg,若合并糖尿病或慢性腎臟病,目標血壓<
圍手術(shù)期
140mmHg/90mmHg
當已經(jīng)出現(xiàn)并發(fā)癥甚至終點事件的高血壓患者血壓控制在適宜水平后,指導其堅持藥物治療,保
證低鹽、低脂、低膽固醇飲食,每日攝入食鹽量不超過5g,限食動物脂肪、內(nèi)臟、腌制食物,戒煙限
酒,多食蔬菜水果,防止便秘。在病情允許的情況下,合理運動康復,注意保暖,保證充足的睡眠。
此外,注意調(diào)節(jié)情志,避免情緒波動,對于輕度焦慮抑郁狀態(tài)的患者可通過心理疏導、心理訓練等方
式進行調(diào)節(jié)。推薦八段錦、太極拳等傳統(tǒng)功法鍛煉,若焦慮抑郁情緒難以自我調(diào)節(jié)者,建議心理科聯(lián)
合診療。定期隨訪,動態(tài)調(diào)整血壓,降低再發(fā)終點事件的發(fā)生率,改善患者的長期預后。
8隨訪與監(jiān)測
8.1隨訪
隨訪內(nèi)容:測量血壓和(或)動態(tài)血壓,了解血壓數(shù)值及達標狀態(tài)。
詢問高血壓患者的服藥依從性,根據(jù)血壓的波動以及服藥后的不良反應進行高血壓治療藥物的調(diào)
整,囑咐患者按時服藥,指導患者改善生活方式、堅持長期治療,不隨意停藥。隨診間隔:根據(jù)患者
的心血管總體風險及血壓水平?jīng)Q定。建議正常高值或高血壓1級,危險分層屬低危、中?;騼H服1種
藥物治療者,每1個月~3個月隨診1次;新發(fā)現(xiàn)的高危及較復雜病例隨診的間隔應較短,高危患者血
壓未達標或臨床有癥狀者,可考慮縮短隨診時間(2周~4周);血壓達標且穩(wěn)定者,每月1次或者延長
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隨訪時間。對使用了至少3種降壓藥,血壓仍未達標者,應考慮將患者轉(zhuǎn)至高血壓??圃\治。隨診要
有醫(yī)療記錄,要建立隨診病歷,社區(qū)醫(yī)院要建立患者隨診檔案。在隨診病歷上應記錄每次就診時的血
壓和心率數(shù)值,記錄與血壓相關(guān)的癥狀、藥物種類和劑量以及不良反應等。
8.2監(jiān)測
隨著血壓遙測技術(shù)和設(shè)備的進展以及互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,家庭血壓遠程監(jiān)測和管理將會成為未來血壓
管理的新常態(tài)。我們推薦家庭自測血壓與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合,構(gòu)建集風險篩查評估、健康監(jiān)測、個體化生活
方式干預建議、用藥指導及記錄、健康咨詢?yōu)橐惑w的中西醫(yī)結(jié)合遠程健康管理新模式。
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T/CACM1465—2023
AA
附錄A
(資料性)
本文件制定方法
A.1中醫(yī)療法及非藥物療法遴選
通過查閱國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(/)、國家藥品監(jiān)督管理局藥物評
審中心(/)等政策性文件后,發(fā)現(xiàn)目前我國尚未批準高血壓病治未病的直接
循證依據(jù)。故本文件涉及高血壓病治未病中西醫(yī)結(jié)合療法、非藥物療法等在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫
(CNKI)、萬方醫(yī)學網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫、美國國立醫(yī)學圖書館(Medline/PubMed)、考克蘭圖書館(Cochrane
Library)、Embase等各大中英文數(shù)據(jù)庫中,以“高血壓、治未病、高血壓前期、中醫(yī)藥、非藥物療法”
等為關(guān)鍵詞進行的檢索,結(jié)果包括與高血壓病治療相關(guān)的所有中醫(yī)療法及非藥物療法,調(diào)攝和防護。
納入病例符合高血壓診斷標準,以及高血壓疾病患病風險高的人群。中醫(yī)療法包括中成藥、湯藥。非
藥物療法包括運動、飲食、生活方式改變、中醫(yī)非藥物療法,如針灸、傳統(tǒng)功法、穴位貼敷等。
A.2檢索策略
A.2.1檢索數(shù)據(jù)庫
中文數(shù)據(jù)庫:中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang
Data)。
外文數(shù)據(jù)庫:美國國立醫(yī)學圖書館(Medline/PubMed)、CochraneLibrary、Embase。
A.2.2檢索方式
采用主題詞結(jié)合自由詞的方式,中文檢索詞包括高血壓、高血壓前期,中醫(yī)方劑名、中成藥名、
治未病、非藥物療法、靶器官損害等;英文檢索詞Hypertension,Prehypertension,decoction,
TraditionalChineseMedicine等。檢索時間跨度為2022年1月1日之前的期刊文獻。文獻發(fā)表語種
不限。將檢索到的文獻導入NoteExpress軟件,進行文獻管理。
A.3文獻篩選
A.3.1納入標準
A.3.1.1研究對象(P):高血壓患者、高血壓前期以及患病風險高人群。
A.3.1.2干預措施(I):中醫(yī)干預方式。
A.3.1.3對照(C):西醫(yī)常規(guī)治療、安慰劑對照或空白對照。
A.3.1.4結(jié)局指標(O):診室收縮壓水平、診室舒張壓水平、24h平均收縮壓水平、24h平均舒張
壓水平等。
A.3.1.5研究設(shè)計(S):隨機對照試驗、系統(tǒng)評價/Meta分析。
A.3.2排除標準
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來自同一單位、同一時間段、納入同一人群,實質(zhì)內(nèi)容重復的研究或報道,則選擇內(nèi)容較完善的
一篇作為目標文獻。
A.3.3資料提取
閱讀全文后提取最終納入文獻的相關(guān)資料,內(nèi)容包括:研究作者、發(fā)表時間、出版期刊、研究設(shè)
計、研究對象、樣本量、隨機化方法、盲法、治療和對照措施、試驗周期、用藥劑量、給藥途徑、結(jié)
局評價指標、安全性評價指標。
A.4納入文獻的方法學質(zhì)量評價
運用AMSTAR評價工具(ameasurementtooltoassesssystematicreviews,AMSTAR)對納入
的系統(tǒng)綜述(systematicreview,SR)/Meta分析進行偏倚風險評價。當AMSTAR評價結(jié)果顯示現(xiàn)有
SR的方法學質(zhì)量高,但發(fā)表年份>2年,或不足2年但后續(xù)新的研究較多,則對該SR進行更新。當AMSTAR
評價結(jié)果顯示現(xiàn)有SR的方法學質(zhì)量低,或者篩選之后發(fā)現(xiàn)某一PICO問題沒有SR時,檢索原始研究證
據(jù)進行評價和綜合。更新SR和制定快速系統(tǒng)評價參考Cochrane系統(tǒng)評價手冊。
使用《Cochrane干預措施系統(tǒng)評價手冊5.1.0版》偏倚風險評價工具(riskofbias,RoB)對
RCT進行方法學質(zhì)量評價。在臨床試驗中,偏倚可分為隨機序列的產(chǎn)生、分配隱藏、研究者與受試者盲
法、結(jié)局評價者盲法、不完整結(jié)局數(shù)據(jù)、選擇性報告研究結(jié)果及其他偏倚共7項。針對每個條目做出
“低風險”、“高風險”或“風險不確定”的判斷?!暗惋L險”表示偏倚風險較低,文獻可信度較高;
“高風險”表示文獻數(shù)據(jù)可能有較大的偏倚可能;“風險不確定”表示文獻中缺少足夠的信息以對相
應條目做出明確的判斷。偏倚風險評估由2名研究員獨立完成,如遇分歧,則通過第3位研究者協(xié)助
解決。
A.5證據(jù)綜合分析
應用ReviewManager5.3對研究類型相同、干預措施相同、結(jié)局指標相同、數(shù)據(jù)類別相同的隨機
對照試驗原始研究的數(shù)據(jù)進行整合分析。觀察指標采用區(qū)間估計,計數(shù)資料用相對危險度(riskratio,
RR)及其95%置信區(qū)間(confidenceinterval,CI)表示;單位統(tǒng)一的計量資料用均數(shù)差(mean
difference,MD)及其95%CI表示。
A.6證據(jù)體質(zhì)量評價與推薦標準
采用GRADE方法對證據(jù)體進行匯總和質(zhì)量評價,將證據(jù)體分為高、中、低、極低4個等級?;?/p>
專家意見,采用德爾菲法達成共識,形成推薦強度。
GRADE證據(jù)等級:
——高(A):我們非常確信真實的效應值接近效應估計值;
——中(B):對效應估計值我們有中等程度
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