工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指南_第1頁(yè)
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指南_第2頁(yè)
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指南_第3頁(yè)
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指南_第4頁(yè)
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指南_第5頁(yè)
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工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局二0二三年七月為督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位(以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)單位)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任,規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為,近期,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局先后制定出臺(tái)了《食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法》 (國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第62號(hào),以下簡(jiǎn)稱辦法)和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第75號(hào),以下簡(jiǎn)稱規(guī)定),并于2023年3月1日和5月5日起正式施行。《規(guī)定》對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位提出以下幾項(xiàng)具體要求,一是實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位、其他涉及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位,在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上,應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)。二是明確質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員職責(zé)。三是建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,制定《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度。四是加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。為幫助相關(guān)生產(chǎn)單位落實(shí)好上述《規(guī)定》和《辦法》,指導(dǎo)企業(yè)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制和各項(xiàng)規(guī)章制度,臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特編制了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作指南》(以下簡(jiǎn)稱工作指南),供大家學(xué)習(xí)參考。請(qǐng)相關(guān)生產(chǎn)單位按照《工作指南》的要求和內(nèi)容,全面建立健全落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制和各項(xiàng)規(guī)章制度,建立產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任工作檔案,進(jìn)一步明確產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責(zé)任,規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為,更好地提升企業(yè)質(zhì)量安全管控能力,防范質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。下步,臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和各縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局將對(duì)相關(guān)生產(chǎn)單位建立并落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制等相關(guān)管理制度,生產(chǎn)單位在日管控、周排查、月調(diào)度中發(fā)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患以及整改情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度,或者未按責(zé)任制要求落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任的,將按照《規(guī)定》相關(guān)要求予以處理。1.質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé) 2.質(zhì)量安全員守則 33.質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員履職能力要求 4.關(guān)于任命工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員的通知 55.產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書 66.企業(yè)基本信息 87.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全日管控周排查月調(diào)度工作流程 8.質(zhì)量安全日管控制度 9.質(zhì)量安全周排查制度 10.質(zhì)量安全月調(diào)度制度 11.工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單(參考版本一) 12.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單(參考版本二) 13.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單(參考版本三) 14.每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄 15.每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報(bào)告 16.每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要 17.食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法 企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)作為工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全的負(fù)責(zé)人,由企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)授權(quán)或任命,按照職責(zé)要求直接對(duì)本企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),協(xié)助主要負(fù)責(zé)人組織開展本企業(yè)質(zhì)量安第一條貫徹執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的法律、法規(guī)和規(guī)組織和規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全管理工作;第二條組織擬定質(zhì)量安全管理制度,建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責(zé)任制以及相應(yīng)的考核辦法等,明確本單位原材料供應(yīng)管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等產(chǎn)品質(zhì)量管理要求,構(gòu)建并不斷完善本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度體系,并通過(guò)管理、檢查、考核等手段督促落實(shí);第三條建立和完善本企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單,并按照該清單內(nèi)容進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防控,通過(guò)日常管理、《規(guī)定》第十一條明確的“周排查”以及質(zhì)量安全考核等手段,督促指導(dǎo)質(zhì)量安全員落實(shí)崗位職責(zé),檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責(zé)任制落實(shí)情第四條組織擬定并督促落實(shí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施,建立實(shí)施《規(guī)定》要求的“日管控、周排查、月調(diào)度”制度,定期開展本單位質(zhì)量安全“周排查”,排查質(zhì)量安全問(wèn)題和隱患,分析問(wèn)題根源和產(chǎn)生原因,科學(xué)有效研判產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),評(píng)估質(zhì)量安全狀況,及時(shí)提出并落實(shí)質(zhì)量安全改進(jìn)措施。對(duì)于已經(jīng)出廠并且存在危及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全隱患的缺陷產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向本單位主要負(fù)責(zé)人提出主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品的建議,并協(xié)助做好產(chǎn)品召回及處置工作;第五條根據(jù)本單位實(shí)際和所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)程度,組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案,并依據(jù)處置方案明確的流程、要求等組織開展應(yīng)急演練,一方面驗(yàn)證處置方案的科學(xué)性、有效性和可操作性,另一方面提升本單位相關(guān)人員的應(yīng)急處置能力。一旦發(fā)生質(zhì)量安全事故,要按照處置方案的規(guī)定,立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,減輕事故危害,對(duì)導(dǎo)致或可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的產(chǎn)品或原材料、設(shè)備、設(shè)施等采取控制和安全合理的處置措施;第六條根據(jù)本單位實(shí)際和質(zhì)量管理制度的要求,加強(qiáng)員工質(zhì)量安全教育工作,組織開展工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并對(duì)培訓(xùn)情況進(jìn)行記錄和考核,提高員工產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)和責(zé)任;第七條接受和配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查、質(zhì)量安全追溯等工作,如實(shí)提供有關(guān)情況,不得以任何理由拒絕,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極整改落實(shí);第八條其他質(zhì)量安全管理責(zé)任。質(zhì)量安全員按照職責(zé)要求對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),從事質(zhì)量安全管理具體工作,承擔(dān)下列職責(zé):第一條督促指導(dǎo)員工落實(shí)崗位質(zhì)量安全要求;第二條通過(guò)“日管控”等手段,檢查原材料進(jìn)貨把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等制度落實(shí)執(zhí)行情況,監(jiān)督本單位生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制制度落實(shí);第三條依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度的規(guī)定,督促員工做好履行質(zhì)量管理職責(zé)有關(guān)的記錄,管理維護(hù)本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案,按要求保存相關(guān)資料;第四條積極管控本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題和隱患,分析問(wèn)題、隱患產(chǎn)生的原因和根源,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品嚴(yán)格實(shí)施控制,督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問(wèn)題,消除質(zhì)量問(wèn)題及隱患。并將有關(guān)情況及時(shí)報(bào)告質(zhì)量安全總監(jiān)或本單位主要負(fù)責(zé)人。對(duì)于已經(jīng)出廠并且存在危及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全隱患的缺陷產(chǎn)品,質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量安全總監(jiān)或本單位主要負(fù)責(zé)人提出主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品的建議,并協(xié)助做好產(chǎn)品召回及處置工作;第五條在職責(zé)范圍內(nèi)接受和配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查、質(zhì)量安全追溯等工作,第六條其他質(zhì)量安全管理責(zé)任。根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第六條的規(guī)定,質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)具備以(一)熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理制度;(二)具備與所負(fù)責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗(yàn),熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求,具有識(shí)別和防控相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)知識(shí)和技能;(三)熟悉與本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過(guò)程控制,以及原材料進(jìn)貨把關(guān)、(四)參加本單位組織的質(zhì)量安全管理人員培訓(xùn)并通過(guò)考(五)其他應(yīng)當(dāng)具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。為保障工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全,全面提高我單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平,經(jīng)研究決定,任命為質(zhì)量安全總監(jiān),為質(zhì)量安全員。請(qǐng)上述XXX名同志按照本公司質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的崗位職責(zé),認(rèn)真開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作。本任命書有效期自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX單位負(fù)責(zé)人:?jiǎn)挝幻Q(公章):為提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平,杜絕質(zhì)量安全事故的1.嚴(yán)格依照法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從事產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng),保證持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和衛(wèi)生條件。2.嚴(yán)格執(zhí)行原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度和供應(yīng)商評(píng)價(jià)制度,建立原輔材料采購(gòu)進(jìn)貨臺(tái)帳。3.嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度,產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄和銷售記錄真實(shí)、完整,產(chǎn)品批批檢驗(yàn),批批留樣。4.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽規(guī)定。認(rèn)真執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)簽的有關(guān)法定要求,保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽清楚、真實(shí)。5.嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程管控,建立健全生產(chǎn)加工臺(tái)帳,保證相關(guān)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。6.不在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好,以不合格品冒充合格品;不偽造或者冒用他人廠名、廠址,不偽造或者冒用質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志;不超出許可范圍生產(chǎn)加工產(chǎn)品。7.加強(qiáng)應(yīng)急救援體系建設(shè),及時(shí)報(bào)告和處理產(chǎn)品質(zhì)量安全事故,組織制定并實(shí)施本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,定期組織演練,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急救援措施。8.做好從業(yè)人員的產(chǎn)品質(zhì)量安全培訓(xùn)和考核,提高全員安全意識(shí)與技能,不斷提高安全生產(chǎn)意識(shí)與安全操作技能。9.自覺(jué)接受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)本企業(yè)的監(jiān)督檢查。本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。法定代表人(簽字蓋章):企業(yè)名稱社會(huì)信用代碼經(jīng)營(yíng)范圍可證(強(qiáng)制認(rèn)證)編號(hào)證書有效期可獲證產(chǎn)品或強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品明細(xì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人質(zhì)量安全員—9—工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全日管控周排查月調(diào)度工作流程工作流程參加人員形成文件1.目的:每日對(duì)公司的質(zhì)量生產(chǎn)安全狀況進(jìn)行自我檢查評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)危害產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況立即采取整改措施,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.檢查人員:質(zhì)量安全員3.職責(zé):質(zhì)量安全員按照職責(zé)要求對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),從事質(zhì)量安全管理具體工作,承擔(dān)下列職(1)督促指導(dǎo)員工落實(shí)崗位質(zhì)量安全要求;(2)檢查原材料進(jìn)貨把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等制度落實(shí)執(zhí)行情況,監(jiān)督本單位生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控(3)督促員工做好履行質(zhì)量管理職責(zé)有關(guān)的記錄,管理維護(hù)本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案,按要求保存相關(guān)資料;(4)積極管控本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題和隱患,分析問(wèn)督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問(wèn)題,消除質(zhì)量問(wèn)題及隱患。并將有關(guān)情況及時(shí)報(bào)告質(zhì)量安全總監(jiān)或本單位主要負(fù)責(zé)人;(5)對(duì)于已經(jīng)出廠并且存在危及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全隱患的缺陷產(chǎn)品,質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量安全總監(jiān)或本單位主要負(fù)責(zé)人提出主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品的建議,并協(xié)助做好產(chǎn)品召(6)在職責(zé)范圍內(nèi)接受和配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查、質(zhì)量安全追溯等工作,(7)其他質(zhì)量安全管理責(zé)任。檢查內(nèi)容:質(zhì)量安全員每日對(duì)照《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》,采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件檢查或者兩者相結(jié)合等適宜的方式,必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)原材料、零部件、半成品、成品等4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行處置。對(duì)于不能當(dāng)場(chǎng)處置的風(fēng)險(xiǎn)隱患,如原材料和零部件不符合工藝技術(shù)要求、檢測(cè)設(shè)備不能滿足精度要求等情況,質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量安全總監(jiān)或者主要負(fù)責(zé)人,提出立即停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的建議。5.未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,也應(yīng)當(dāng)予以記錄,實(shí)行零風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。1.目的:每周對(duì)公司的質(zhì)量生產(chǎn)安全狀況進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)危害產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況立即采取整改措施,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.檢查人員:質(zhì)量安全總監(jiān)3.職責(zé):質(zhì)量安全總監(jiān)按照《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)》要求直接對(duì)本企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),協(xié)助主要負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量安全管理工作。4.質(zhì)量安全總監(jiān)每周至少組織1次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,未配備質(zhì)量安全總監(jiān)的,由主要負(fù)責(zé)人組織,質(zhì)量安全員和采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等與質(zhì)量管理相關(guān)的部門負(fù)責(zé)人參加,一般情況下采取會(huì)議的方式進(jìn)行,主要排查“日管控”中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的處置是否閉環(huán),工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控各項(xiàng)制度措施是否執(zhí)行到位,對(duì)《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》的適用性進(jìn)行定期評(píng)估,分析產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,研判生產(chǎn)全過(guò)程是否存在系統(tǒng)性的風(fēng)險(xiǎn)隱患,提出并落實(shí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控改進(jìn)措施,形成《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報(bào)告》。5.《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報(bào)告》記錄開展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查的時(shí)間、范圍、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處置情況、質(zhì)量安全狀況分析和風(fēng)險(xiǎn)隱患研判情況、對(duì)前期尚未實(shí)現(xiàn)閉環(huán)的風(fēng)險(xiǎn)隱患處置措施的落實(shí)情況等。6.質(zhì)量安全總監(jiān)匯總分析《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報(bào)告》信息和數(shù)據(jù),在“月調(diào)度”時(shí)向主要負(fù)責(zé)人匯報(bào),重要情況要及時(shí)上報(bào)。1.目的:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人能夠及時(shí)了解企業(yè)質(zhì)及時(shí)作出最新決策部署。2.參與人員:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全3.頻次:每月至少開展一次。(1)質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全管理員向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人匯報(bào)企業(yè)本月質(zhì)量安全狀況。(2)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全管理員共同分析研判工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)當(dāng)月質(zhì)量安全日常管理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況進(jìn)行工作總月質(zhì)量安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》。(3)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法開展質(zhì)量安全管理工作,在作出涉及質(zhì)量安全的重大決策前,應(yīng)當(dāng)充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見(jiàn)和建議。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)提出停止相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等否決建議,企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即分析研判,采取處置措施,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。5.其他:主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等人員以及質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員提出的意見(jiàn)建議和報(bào)告等履職情況予以記錄并存檔備查。(參考版本一)適用的產(chǎn)品或生產(chǎn)線: 工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單(版本號(hào):序號(hào)1營(yíng)業(yè)執(zhí)生產(chǎn)1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息是否一致2)實(shí)際生產(chǎn)地址與許可、認(rèn)證信息是否一控制限:產(chǎn)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證等相應(yīng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求??刂葡蓿翰榭串a(chǎn)品訂單、工單等。5)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求的建設(shè)項(xiàng)目的有效審批文件、核準(zhǔn)文件或符合產(chǎn)業(yè)政策要求承諾書與企業(yè)實(shí)際情況是否一致,不存在國(guó)2人員能力人員采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等與質(zhì)量控制相關(guān)的崗位從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的能力并掌握本控制限:查看現(xiàn)場(chǎng),詢問(wèn)人員。人員操作實(shí)際生產(chǎn)操作情況,工人是否能夠規(guī)范操生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備4過(guò)程控制生產(chǎn)10)是否對(duì)應(yīng)記錄的工序生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行記進(jìn)貨11)是否制定重要原材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證規(guī)定并按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),保留檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄。12)企業(yè)應(yīng)明確生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)指出廠產(chǎn)品防護(hù)14)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格待出廠銷售的產(chǎn)品是否15)產(chǎn)品的貯存條件是否符合保障質(zhì)量安16)是否根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際采取必要的防護(hù)措施不合格品控制17)是否對(duì)不合格品的控制和處置作出明5風(fēng)險(xiǎn)控制隱患工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單(參考版本二)食品相關(guān)產(chǎn)品以外的生產(chǎn)企業(yè)適用)檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)1檢查能力范圍具有合法主體資質(zhì),生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)許可證地址是否與營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址一致。23受委托企業(yè)是否具備相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)。檢查委托加是否符合委托加工相關(guān)要求4要求,是否符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是否生產(chǎn)非標(biāo)產(chǎn)品,非標(biāo)產(chǎn)品是否涉嫌規(guī)避5必備生產(chǎn)設(shè)施、生1.企業(yè)必須具有許可證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)6人員能力企業(yè)技術(shù)人員是否能夠滿足生產(chǎn)和檢測(cè)需要。2.是否具有相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)知識(shí)。7采購(gòu)控制1.企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原輔材料及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度。2.企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原輔材料供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。4.是否全部在合格供方采購(gòu)。5.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。8過(guò)程控制特殊過(guò)程和關(guān)鍵控制點(diǎn)。2.對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。9出廠檢驗(yàn)報(bào)告。檢查檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告是否完整、準(zhǔn)確、真實(shí)。最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)齊全正確。1.是否按細(xì)則規(guī)定標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志編號(hào)。2.標(biāo)識(shí)上標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)是否符合規(guī)定。企業(yè)應(yīng)有完整的產(chǎn)品銷售臺(tái)賬。是否建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬,是否如實(shí)記錄銷售產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、批號(hào)、購(gòu)貨者名稱等具體內(nèi)容;出廠產(chǎn)品質(zhì)量是否能有效溯源。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單(參考版本三)(食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)適用)1具有合法主體資質(zhì),生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)是否建立、實(shí)施并遵守有效的安全控制體系是否收集相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否在其產(chǎn)品技術(shù)文件和生產(chǎn)中貫徹執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)2廠區(qū)環(huán)境是否滿足細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)車間生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備是否維護(hù)完好,運(yùn)行正常庫(kù)房3過(guò)程控制原輔料控制是否建立原輔料的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存管理制度是否嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存管理制度,并保留相關(guān)記錄是否制定原輔材料使用臺(tái)賬,對(duì)原輔材料使用進(jìn)行詳細(xì)記錄生產(chǎn)控制是否制定了生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)是否明確生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并建立相應(yīng)的控制措施是否按控制措施相關(guān)文件對(duì)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控、處置、并保存相關(guān)記錄出廠檢驗(yàn)情況是否建立出廠檢驗(yàn)記錄制度是否按要求進(jìn)行檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄不合格品控制是否對(duì)不合格品的控制和處置作出規(guī)定4產(chǎn)品有無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明5追溯召回產(chǎn)品追溯是否建立產(chǎn)品追溯制度追溯制度是否能有效追溯產(chǎn)品召回是否建立產(chǎn)品召回制度6備注:產(chǎn)品質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)具體要求參照《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則》中相應(yīng)條款;衛(wèi)生規(guī)范參照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》年度:月份:日期質(zhì)量安全員2日3日4日5日6日7日8日9日10日11日12日13日14日15日16日17日18日□是口否19日31日□足否序號(hào)檢查項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改措施是否完全解決123456不合格品管理和召回情況789時(shí)間地點(diǎn)參會(huì)人員2.本月總結(jié)(日管控、周排查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,解決整改情況):(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第62號(hào))第一章總則第一條為了加強(qiáng)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售食品相關(guān)產(chǎn)品及其監(jiān)督管理適用本辦法。法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的從其規(guī)定。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三條食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。第四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)和組織本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。市級(jí)及以下市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。第二章生產(chǎn)銷售第五條生產(chǎn)者、銷售者對(duì)其生產(chǎn)、銷售的食品相關(guān)產(chǎn)第六條禁止生產(chǎn)、銷售下列食品相關(guān)產(chǎn)品:(一)使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)公告的原輔料和添加劑,以及其他可能危害人體健康的物質(zhì)生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品,或者超范圍、超限量使用添加劑生產(chǎn)的食(二)致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量和遷移量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品相關(guān)產(chǎn)品;(三)在食品相關(guān)產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格食品相關(guān)產(chǎn)品冒充合格食品相關(guān)產(chǎn)品;(四)國(guó)家明令淘汰或者失效、變質(zhì)的食品相關(guān)產(chǎn)品;(五)偽造產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址、質(zhì)量(六)其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及其他強(qiáng)制性規(guī)定的食品相關(guān)產(chǎn)品。第七條國(guó)家建立食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理人員制度。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制,配備與其企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等質(zhì)量安全管理人員,明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等不同層級(jí)管理人員的崗位職責(zé)。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),建立并落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的管理制度和長(zhǎng)效機(jī)制。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作。第八條在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上,直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)。食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員具體管理要求,參照國(guó)家食品安全主體責(zé)任管理制度執(zhí)行。第九條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施原輔料控制,生產(chǎn)、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制,過(guò)程、出廠等檢驗(yàn)控制,運(yùn)輸及交付控制等食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,保證生產(chǎn)全過(guò)程控制和所生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及其他強(qiáng)制性規(guī)定的要求。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)制定食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故處置方案,定期檢查各項(xiàng)質(zhì)量安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除事故隱患。第十條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者實(shí)施原輔料控制,應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存和使用等過(guò)程,形成并保存相關(guān)過(guò)程記食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)首次使用的原輔料、配方和生產(chǎn)工藝進(jìn)行安全評(píng)估及驗(yàn)證,并保存相關(guān)記錄。第十一條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)通過(guò)自行檢驗(yàn),或者委托具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),形成并保存相應(yīng)記錄,檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立不合格產(chǎn)品管理制度,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不合格的產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)處置。第十二條食品相關(guān)產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度,驗(yàn)明供貨者營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)許可證件、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),如實(shí)記錄食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。第十三條本辦法第十條、第十一條和第十二條要求形成的相關(guān)記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期,產(chǎn)品保質(zhì)期不足二年的或者沒(méi)有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。第十四條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,保證從原輔料和添加劑采購(gòu)到產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)均可有效追溯。鼓勵(lì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)和銷售信息,建立食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系。第十五條食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)清晰、真實(shí)、準(zhǔn)確,不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng):(一)食品相關(guān)產(chǎn)品名稱;(二)生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式;(三)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(適用時(shí));(四)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);(五)材質(zhì)和類別;(六)注意事項(xiàng)或者警示信息;(七)法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及其他強(qiáng)制性規(guī)定要求的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項(xiàng)。食品相關(guān)產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求在顯著位置標(biāo)注“食品接觸用”“食品包裝用”等用語(yǔ)或者標(biāo)志。食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息另有其他要求的,從其規(guī)定。第十六條鼓勵(lì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者將所生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)內(nèi)容向社會(huì)公示。鼓勵(lì)有條件的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者以電子信息、追溯信息碼等方式進(jìn)行公示。第十七條食品相關(guān)產(chǎn)品需要召回的,按照國(guó)家召回管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條鼓勵(lì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者參加相關(guān)安全責(zé)任保險(xiǎn)。第三章監(jiān)督管理第十九條對(duì)直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品,按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)行告知承諾審批和全覆蓋例行檢查。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理。根據(jù)需要,省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以將食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施。第二十條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門建立分層分級(jí)、精準(zhǔn)防控、末端發(fā)力、終端見(jiàn)效工作機(jī)制,以“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管為主要方式,隨機(jī)抽取檢查對(duì)象,隨機(jī)選派檢查人員對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者實(shí)施日常監(jiān)督檢查,及時(shí)向社會(huì)公開檢查事項(xiàng)及檢查結(jié)果。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施日常監(jiān)督檢查主要包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查。必要時(shí),可以邀請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研院所等技術(shù)機(jī)構(gòu)為日常監(jiān)督檢查提供技術(shù)支撐。第二十一條對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者實(shí)施日常監(jiān)督檢查的事項(xiàng)包括:生產(chǎn)者資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施管理、原輔料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗(yàn)控制、運(yùn)輸及交付控制、標(biāo)識(shí)信息、不合格品管理和產(chǎn)品召回、從業(yè)人員管理、信息記錄和追溯、質(zhì)量安全事故處置等情況。第二十二條對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品銷售者實(shí)施日常監(jiān)督檢查的事項(xiàng)包括:銷售者資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、食品相關(guān)產(chǎn)品貯存、標(biāo)識(shí)信息、質(zhì)量安全事故處置等情況。第二十三條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施日常監(jiān)督檢查,可以要求食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者如實(shí)提供本辦法第二十一條、第二十二條規(guī)定的相關(guān)材料。必要時(shí),可以要求被檢查單位作出說(shuō)明或者提供補(bǔ)充材料。日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以組織技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)工藝控制參數(shù)、記錄的數(shù)據(jù)參數(shù)或者食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)、測(cè)試、驗(yàn)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)記錄、匯總和分析食品相關(guān)產(chǎn)品日常監(jiān)督檢查信息。第二十四條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)其他部門移送、上級(jí)交辦、投訴、舉報(bào)等途徑和檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等方式發(fā)現(xiàn)的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題線索,根據(jù)需要可以對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者及其產(chǎn)品實(shí)施針對(duì)性監(jiān)督檢查。第二十五條縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)食品相(一)進(jìn)入生產(chǎn)、銷售場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;(二)對(duì)生產(chǎn)、銷售的食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在質(zhì)量安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食(五)查封違法從事食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所;(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。第二十六條縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,書面提出整改要求及期限。被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)按期整改,并將整改情況報(bào)告市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,應(yīng)當(dāng)依法查處;不屬于本部門職責(zé)或者超出監(jiān)管范圍的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有權(quán)處理的部門;涉嫌構(gòu)成犯罪的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。第二十七條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的食品相關(guān)產(chǎn)品,影響國(guó)計(jì)民生以及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量安全問(wèn)題的食品相關(guān)產(chǎn)品,依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督抽查。法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督抽查另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定第二十八條縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立完善本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者名錄數(shù)據(jù)庫(kù)。鼓勵(lì)運(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)電子化管理。縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和質(zhì)量安全狀況等,結(jié)合企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果,對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理。第二十九條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施國(guó)家食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照本行政區(qū)域的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案,開展食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明可能存在質(zhì)量安全隱患的,應(yīng)當(dāng)將相關(guān)信息通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生承擔(dān)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案開展監(jiān)測(cè)工作,保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確,并按照要求報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。第三十條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門通報(bào)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息??h級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照有關(guān)要求向上一級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、同級(jí)相關(guān)部門通報(bào)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息。通報(bào)信息涉及其他地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向相關(guān)地區(qū)第三十一條食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息包括以下內(nèi)容:(一)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、監(jiān)督抽查、監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息;(二)有關(guān)部門通報(bào)的,行業(yè)協(xié)會(huì)和消費(fèi)者協(xié)會(huì)等組織、企業(yè)和消費(fèi)者反映的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息;(三)輿情反映的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息;(四)其他與食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)的信息。第三十二條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息可以組織風(fēng)險(xiǎn)研判,進(jìn)行食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況綜合分析,或者會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門、行業(yè)組織、企業(yè)等共同研判。認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,應(yīng)當(dāng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。第三十三條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、全覆蓋例行檢查、監(jiān)督檢查以及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中作出的行政處罰信息,依法記入國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),第四章法律責(zé)任第三十四條違反本辦法規(guī)定,法律、法規(guī)對(duì)違法行為處罰已有規(guī)定的,依照其規(guī)定執(zhí)行。第三十五條違反本辦法第六條第一項(xiàng)規(guī)定,使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)公告的原輔料和添加劑,以及其他可能危害人體健康的物質(zhì)作為原輔料生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品,或者超范圍、超限量使用添加劑生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品的,處十萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處二十萬(wàn)元以下罰款。第三十六條違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,責(zé)令限期改正;逾期不改或者改正后仍然不符合要求的,處三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五萬(wàn)元以下罰款:(一)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未建立并實(shí)施本辦法第九條第一款規(guī)定的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度的;(二)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未按照本辦法第九條第二款規(guī)定制定食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故處置方案的;(三)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未按照本辦法第十條規(guī)定實(shí)施原輔料控制以及開展相關(guān)安全評(píng)估驗(yàn)證的;(四)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未按照本辦法第十一條第二款規(guī)定建立并實(shí)施不合格產(chǎn)品管理制度、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不合格(五)食品相關(guān)產(chǎn)品銷售者未按照本辦法第十二條建立并實(shí)施進(jìn)貨查驗(yàn)制度的。第三十七條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門工作人員,在食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法追究法律責(zé)任;涉嫌違紀(jì)違法的,移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)依紀(jì)依規(guī)依法給予黨紀(jì)政務(wù)處分;涉嫌違法犯罪的,移送監(jiān)察機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)依法處理。第五章附則第三十八條本辦法所稱食品相關(guān)產(chǎn)品,是指用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備。其中,消毒劑的質(zhì)量安全監(jiān)督管理按照有關(guān)規(guī)第三十九條本辦法自2023年3月1日起施行。(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第75號(hào))第一條為了督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位(以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)單位)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任,規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi),實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,以及涉及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員,依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理,適用本規(guī)定。第三條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制,依法配備與單位規(guī)模、產(chǎn)品類別風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員,明確生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的崗位職責(zé)。生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),建立并落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)協(xié)助生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人做好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作。第四條生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作,在作出涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大決策前,應(yīng)當(dāng)充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見(jiàn)和建議。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷,或者生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書失效時(shí),應(yīng)當(dāng)提出停止相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等否決建議,生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即組織分析研判,采取處置措施,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患;經(jīng)確認(rèn)存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行召回。第五條在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上,下列生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān):(一)實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位;(二)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位;(三)其他涉及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位??h級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,指導(dǎo)本轄區(qū)具備條件的生產(chǎn)單位配備質(zhì)量安全總監(jiān)。第六條質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)具備以下質(zhì)量(一)熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理制度;(二)具備與所負(fù)責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗(yàn),熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求,具有識(shí)別和防控相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)知識(shí)和技能;(三)熟悉與本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過(guò)程控制,以及原(四)參加本單位組織的質(zhì)量安全管理人員培訓(xùn)并通過(guò)(五)其他應(yīng)當(dāng)具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。第七條質(zhì)量安全總監(jiān)按照職責(zé)要求直接對(duì)本單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),承擔(dān)下列職責(zé):(一)組織本單位嚴(yán)格落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)責(zé)任義務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)要求;(二)組織制定本單位質(zhì)量管理制度,建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法并督促落實(shí);(三)督促指導(dǎo)質(zhì)量安全員落實(shí)崗位職責(zé),檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責(zé)任制落實(shí)情況;(四)組織制定并督促落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施,定期開展質(zhì)量安全自查,組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析研判,評(píng)估質(zhì)量安全狀況,及時(shí)向本單位主要負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量安全工作情況并提出改進(jìn)措施,行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)并采取處置措施,消除質(zhì)量安全隱患;(五)組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案,開展應(yīng)急演練,發(fā)生質(zhì)量安全事故時(shí),立即采取措施,防止事故擴(kuò)大;(六)對(duì)員工組織開展質(zhì)量安全教育、培訓(xùn)和考核;(七)接受和配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極整改落實(shí)。生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定,結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定《質(zhì)量第八條質(zhì)量安全員按照職責(zé)要求對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),承擔(dān)下列職責(zé):(一)督促指導(dǎo)員工落實(shí)崗位質(zhì)量安全規(guī)范;(二)檢查原材料進(jìn)貨把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠(三)實(shí)施對(duì)不合格品的控制,督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問(wèn)題并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量安全總監(jiān);(四)管理維護(hù)本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案,按要求保存(五)接受和配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作,如實(shí)提供生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定,結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定《質(zhì)量第九條生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立基于工業(yè)產(chǎn)品

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