T-CLPA 002.1-2023 靜脈用藥調(diào)配中心評(píng)估規(guī)范 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件框架及編寫(xiě)規(guī)則

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靜脈用藥調(diào)配中心評(píng)估規(guī)范

admixture

—

1:Rules

the

中國(guó)藥師協(xié)會(huì) 發(fā)布學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

II

III

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

II學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

本文件從科學(xué)性、系統(tǒng)性、通用性、可操作性及可擴(kuò)展性的角度，制定了T/CLPA

III學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

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to

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學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

層面上解決長(zhǎng)期以來(lái)困擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者與從業(yè)者對(duì)靜配中心建設(shè)與運(yùn)行管理質(zhì)量的評(píng)價(jià)

本著覆蓋靜配中心從建設(shè)、竣工驗(yàn)收到日常管理全過(guò)程的評(píng)估思路，設(shè)計(jì)T/CLPA

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學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

靜脈用藥調(diào)配中心評(píng)估規(guī)范第

3

部分：驗(yàn)收評(píng)估規(guī)范

admixture

—

：

中國(guó)藥師協(xié)會(huì) 發(fā)布學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

4.2

4.3

4.4

4.5

4.6

4.7

4.8

4.9

4.10

4.11

4.12

4.13

4.14

5.1

5.2

5.3

5.4

6.1

6.2

6.3

6.4

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.5

6.6

6.7

6.8

6.9

6.10

6.11

6.12

6.13

6.14

靜配中心人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容 表A.1

靜脈用藥調(diào)配中心裝修材料 表B.1

靜配中心危害藥品溢出處理包物品清單 表C.1

靜配中心衛(wèi)生項(xiàng)目和頻度

表D.1

靜配中心核心制度 表E.1

靜配中心應(yīng)急預(yù)案目錄清單示例

表H.1

......................................

表J.1

表J.2

II學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

III學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

60

我國(guó)自

年在上海建立第一家靜脈用藥調(diào)配中心（以下簡(jiǎn)稱靜配中心）以來(lái)，距今已有20

12

IV學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

范圍

規(guī)范性引用文件GB

2022

GB

2019

GB

2010

15392017

T/CLPA

2023

T/CLPA

2023

T/CLPA

2023

術(shù)語(yǔ)和定義T/CLPA

002.1—2023、T/CLPA

002.22023T/CLPA

002.4—2023語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)技術(shù)服務(wù)的部門(mén)。靜脈用藥調(diào)配中心通過(guò)靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預(yù)、加藥混合調(diào)配、參與靜脈輸液使用評(píng)估等藥學(xué)服務(wù)，為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接

3.2

to

按照經(jīng)藥師審核合格的醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，并由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員通過(guò)無(wú)菌操作技術(shù)將一種

3.3

and

accept

evaluate3.4

orientation

training3.5

horizontal

unidirectional

airflow

3.6

cold

monitoring

system學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載：具備定時(shí)自動(dòng)將監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)傳輸?shù)皆破脚_(tái)上，實(shí)現(xiàn)利用互聯(lián)網(wǎng)直接訪問(wèn)云平臺(tái)服務(wù)器進(jìn)行數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、查詢、3.7

medicine

2℃3.8

adaptability

驗(yàn)收要求

人員配備適配性驗(yàn)收要求

4.1.1.1

10倍折算工作量。4.1.1.2

4.1.2.1

4.1.2.2

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.1.2.3

4.1.2.4

4.1.2.5

4.2

人員崗前培訓(xùn)驗(yàn)收要求

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.3

設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)驗(yàn)收要求4.4

場(chǎng)所位置適配性驗(yàn)收要求

4.5

場(chǎng)所面積適配性驗(yàn)收要求

a）日調(diào)配量1000袋以下：≥300㎡；2000袋：300㎡3000袋：500㎡學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載d）日調(diào)配量3001袋以上，每增加500袋遞增50㎡。4.6

功能布局適配性驗(yàn)收要求

4.6.1.1

同的功能間或功能區(qū)，應(yīng)符合T/CLPA

002.2—2023

4.6.1.2

4.6.1.3

求,非（或區(qū)）：4.6.1.4

ｗｗ．ｂｚｆｗ兔學(xué)兔ｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023ｗｗ．ｂｚｆｗ兔學(xué)兔ｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載注：g）根據(jù)條件設(shè)置

4.6.2.1

4.6.2.2

人員流向及相關(guān)功能區(qū)布局適配性驗(yàn)收要求如下：a）調(diào)配人員流動(dòng)線宜為下圖1： 人員退出流向

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載更衣室直接相通，

GB

4.6.2.3

a）調(diào)配藥品流動(dòng)線宜為下圖2：

品脫外包裝區(qū)拆除外包裝后，直接由二級(jí)庫(kù)放入擺藥貼簽核對(duì)區(qū)，不應(yīng)經(jīng)過(guò)其他區(qū)域。物傳遞窗（柜）設(shè)置于擺藥貼簽區(qū)與調(diào)配操作間之間。施），防止外部人員、推車(chē)等直接進(jìn)入靜配中心。學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載進(jìn)行清洗，有條件的建議增加緩沖措施。4.7

暖通系統(tǒng)適配性驗(yàn)收要求

4.7.1.1

4.7.1.2

“評(píng)價(jià)依據(jù)”和檢測(cè)項(xiàng)目等；“檢測(cè)項(xiàng)目”應(yīng)包含但不限于“懸浮粒子、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、4.7.1.3

4.7.1.4

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.7.1.5

4.7.1.6

D級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）≥15次/h，C級(jí)（萬(wàn)級(jí)）≥25次/h。4.7.1.7

潔凈區(qū)各房間靜壓差適配性應(yīng)符合T/CLPA

002.2—2023

5Pa10Pa；潔凈區(qū)一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa

5Pa10Pa；潔凈區(qū)一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa4.7.1.8

4.7.2.1

4.7.2.2

4.7.3.1

4.7.3.2

4.7.4.1

10學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.7.4.2

4.7.5.1

4.7.5.2

4.7.5.3

GB

4.7.6.1

4.7.6.2

4.7.6.3

4.7.7.1

潔凈區(qū)一次更衣室、洗衣潔具間、潔凈區(qū)二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)分別安裝壓差表;4.7.7.2

4.7.8.1

4.7.8.2

4.8

裝修施工適配性驗(yàn)收要求

4.8.1.1

裝修材料適配性驗(yàn)收要求：應(yīng)符合T/CLPA

002.2—2023

4.8.1.2

洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應(yīng)用凈化圓角（地面與墻面的夾角應(yīng)為曲率半徑R不小于30mm

GB

GB

50591—201011學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.8.1.3

4.8.1.4

4.8.1.5

4.8.1.7

4.8.2.1

裝修材料適配性驗(yàn)收要求：應(yīng)符合T/CLPA

002.2—2023

4.8.2.2

4.9

設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收要求

4.9.1.1

4.9.1.2

設(shè)施材質(zhì)適配性驗(yàn)收要求：架子、工作臺(tái)、柜等設(shè)施應(yīng)采用SUS304不銹鋼等材質(zhì)，無(wú)掉屑、4.9.1.3

a)

b)

12學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載c)

4.9.1.4

a)

c)

4.9.1.5

a)

b)

c)

4.9.1.6

a)

b)

c)

4.9.1.7

a)

13學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載b)

批次最大調(diào)配量配備[水平層流臺(tái)數(shù)量(取整)

4.9.1.8

a)

b)

批次最大調(diào)配量配備[生物安全柜數(shù)量(取整)

≥日均抗生素類(lèi)藥物和危害藥品輸液總量（輸液組數(shù)）×60%÷150（第一批抗生素藥物輸液臺(tái)均調(diào)配數(shù)量]；危害藥品輸液調(diào)配量大的，建議按5

4.9.2.1

14學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

4.9.2.2

4.9.2.3

4.9.2.4

4.9.2.5

a)

b)

15學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載c)

4.9.2.6

4.9.2.6.3

包（錄C）

4.9.2.7

a)

B)

4.9.3.1

4.9.3.1.4

包（錄C）16學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

4.9.3.2

a)

b)

c)

d)

冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)；建議依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》[2020年版（二部）]“凡例”第二十一條“冷處”4.9.3.3

4.9.3.4

4.9.3.5

17學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

4.10

環(huán)境衛(wèi)生適配性驗(yàn)收要求4.10.1

4.10.1.1

4.10.1.1.1

4.10.1.1.2

溫濕度控制驗(yàn)收要求：各潔凈間環(huán)境溫度應(yīng)控制在18℃35%4.10.1.1.3

噪音控制驗(yàn)收要求：各潔凈間噪音應(yīng)≤60dB。4.10.1.1.4

4.10.1.1.5

4.10.1.1.6

4.10.1.1.7

4.10.1.2

4.10.1.2.1

4.10.1.2.2

4.10.1.2.3

18學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.10.1.2.4

4.10.2

4.10.2.1

4.10.2.1.1

4.10.2.1.2

4.10.2.2

4.10.2.2.1

4.10.2.2.2

4.10.2.2.3

4.10.2.2.4

a)

4.10.3

19學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.10.3.1

4.10.3.1.1

4.10.3.1.2

4.10.3.2

4.10.3.2.1

4.10.3.2.2

4.10.3.2.3

輔助工作區(qū)的衛(wèi)生項(xiàng)目和頻度適配性驗(yàn)收要求：示例參見(jiàn)附錄D。4.10.3.2.4

a)

4.10.2.2.4

a)的驗(yàn)收要求外，b)

4.11

給排水系統(tǒng)適配性驗(yàn)收要求4.11.1

4.11.2

4.11.3

4.11.4

20學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.11.5

時(shí)水不濺到池外為宜；拖布清洗池的深度宜大于30cm。4.11.6

4.11.7

4.11.8

4.12

電氣系統(tǒng)適配性驗(yàn)收要求4.12.1

4.12.2

4.12.3

4.12.4

4.12.5

4.13

信息系統(tǒng)適配性驗(yàn)收要求21學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.13.1

PDA

4.13.2

a)

b)

c)

d)

22學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載4.13.3

4.13.4

a)

b)

c)

標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合T/CLPA

002.4—2023

4.13.5

4.13.6

a)

b)

c)

d)

物流管理模塊適配性驗(yàn)收要求：應(yīng)通過(guò)條形碼、二維碼、RFID

e)

4.14

質(zhì)量管理體系適配性驗(yàn)收要求4.14.1

23學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

4.14.2

4.14.3

4.14.4

4.14.5

4.14.6

a)

b)

24學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

驗(yàn)收組織方案5.1

驗(yàn)收主體5.2

被驗(yàn)收主體5.3

驗(yàn)收層面

5.3.2.2

5.4

驗(yàn)收程序收評(píng)估報(bào)告（驗(yàn)收評(píng)估報(bào)告應(yīng)符合附錄J中表J.2的要求），驗(yàn)收不合格的，不能投入正式運(yùn)行使用，25學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

驗(yàn)收方法6.1

人員配備適配性驗(yàn)收

6.1.1.1

6.1.1.2

6.1.2.1

6.1.2.2

6.1.2.3

簽核對(duì)人員和2名加藥混合調(diào)配人員的學(xué)歷證書(shū)、專業(yè)資格證書(shū)（原件或復(fù)印件），應(yīng)符合4.1.2.36.1.2.4

6.1.2.5

6.2

人員崗前培訓(xùn)驗(yàn)收

26學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

6.3

設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)驗(yàn)收6.4

場(chǎng)所位置適配性驗(yàn)收

6.5

場(chǎng)所面積適配性驗(yàn)收6.6

功能區(qū)布局適配性驗(yàn)收27學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

6.6.1.1

6.6.1.2

6.6.1.3

6.6.1.4

6.6.2.1

6.6.2.2

6.6.2.3

6.7

暖通系統(tǒng)適配性驗(yàn)收

6.7.1.1

6.7.1.2

6.7.1.3

6.7.1.4

28學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.7.1.5

合4.7.1.5

6.7.1.6

6.7.1.7

6.7.1.8

6.7.2.1

6.7.2.2

6.7.3.1

6.7.3.2

6.7.4.1

6.7.4.2

6.7.5.1

6.7.5.2

29學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.7.5.3

6.7.6.1

6.7.6.2

6.7.6.3

6.7.7.1

6.7.7.2

6.7.8.1

于同一塊控制面板上;6.7.8.2

6.8

裝修施工適配性驗(yàn)收

6.8.1.1

6.8.1.2

6.8.1.3

6.8.1.4

現(xiàn)場(chǎng)查看調(diào)配操作間安全門(mén)，應(yīng)符合4.8.1.4

6.8.1.5

現(xiàn)場(chǎng)查看調(diào)配操作間傳遞窗（柜），應(yīng)符合4.8.1.5

6.8.1.6

30學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.8.1.7

6.8.2.1

6.8.2.2

6.9

設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收

6.9.1.1

6.9.1.2

6.9.1.3

a)

洗手設(shè)施適配性驗(yàn)收：查看潔凈區(qū)一次更衣室，洗手設(shè)施應(yīng)符合4.9.1.3

b)

干手設(shè)施適配性驗(yàn)收：查看潔凈區(qū)一次更衣室，干手設(shè)施應(yīng)符合4.9.1.3

c)

更鞋設(shè)施適配性驗(yàn)收：查看潔凈區(qū)一次更衣室，更鞋設(shè)施應(yīng)符合4.9.1.3

6.9.1.4

a)

清洗設(shè)施適配性驗(yàn)收：查看洗衣潔具間，清洗設(shè)施應(yīng)符合4.9.1.4

洗衣干衣設(shè)置驗(yàn)收：查看洗衣潔具間，應(yīng)符合4.9.1.4

c)

工作服存放適配性驗(yàn)收：查看洗衣潔具間，工作服存放應(yīng)符合4.9.1.4

6.9.1.5

a)

儲(chǔ)物柜適配性驗(yàn)收：查看潔凈區(qū)二次更衣室，儲(chǔ)物柜應(yīng)符合4.9.1.5

b)

c)

6.9.1.6

a)

b)

4.9.1.6

c)

31學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.9.1.7

a)

4.9.1.7

b)

水平層流臺(tái)數(shù)量適配性驗(yàn)收：現(xiàn)場(chǎng)查看水平層流臺(tái)數(shù)量，應(yīng)符合4.9.1.7

6.9.1.8

a)

4.9.1.8

b)

生物安全柜數(shù)量適配性驗(yàn)收：現(xiàn)場(chǎng)查看生物安全柜數(shù)量，應(yīng)符合4.9.1.8

6.9.2.1

6.9.2.2

6.9.2.3

6.9.2.4

32學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

6.9.2.5

a)

現(xiàn)場(chǎng)查看擺藥臺(tái)、椅子材質(zhì)應(yīng)符合4.9.2.5.2

b)

c)

d)

d)6.9.2.6

6.9.2.7

a)

b)

6.9.3.1

33學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.9.3.2

a)

b)

c)

d)

6.9.3.3

6.9.3.4

6.9.3.5

6.10

環(huán)境衛(wèi)生適配性驗(yàn)收6.10.1

6.10.1.1

6.10.1.1.2

6.10.1.1.3

34學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.10.1.1.4

潔凈區(qū)一次更衣室環(huán)境適配性驗(yàn)收：查看潔凈區(qū)一次更衣室環(huán)境，應(yīng)符合4.10.1.1.46.10.1.1.5

6.10.1.1.6

潔凈區(qū)二次更衣室環(huán)境適配性驗(yàn)收：查看潔凈區(qū)二次更衣室環(huán)境，應(yīng)符合4.10.1.1.66.10.1.1.7

6.10.1.2

6.10.1.2.1

6.10.1.2.2

6.10.1.2.3

衛(wèi)生項(xiàng)目和頻度驗(yàn)收：查看潔凈區(qū)衛(wèi)生記錄本的內(nèi)容，項(xiàng)目和頻度應(yīng)符合4.10.1.2.36.10.1.2.4

情況，應(yīng)符合4.10.1.2.4

情況、顏色區(qū)分情況、標(biāo)識(shí)情況等，應(yīng)符合4.10.1.2.4

6.10.2

6.10.2.1

6.10.2.1.1

6.10.2.1.2

6.10.2.2

6.10.2.2.1

6.10.2.2.2

35學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.10.2.2.3

6.10.2.2.4

6.10.3

6.10.3.1

6.10.3.1.1

6.10.3.1.2

6.10.3.2

6.10.3.2.1

6.10.3.2.2

6.10.3.2.3

6.10.3.2.4

a)

b)

存放驗(yàn)收：現(xiàn)場(chǎng)檢查輔助工作區(qū)衛(wèi)生用具的存放情況、標(biāo)識(shí)情況，應(yīng)符合4.10.3.2.4

6.11

給排水系統(tǒng)適配性驗(yàn)收6.11.1

6.11.2

36學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.11.3

6.11.4

6.11.5

6.11.6

6.11.7

6.11.8

6.12

電氣系統(tǒng)適配性驗(yàn)收6.12.1

6.12.2

6.12.3

6.12.4

6.12.5

6.13

信息系統(tǒng)適配性驗(yàn)收6.13.1

6.13.2

a)

應(yīng)符合4.13.2

b)

醫(yī)囑審核依據(jù)驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)囑審核依據(jù)，應(yīng)符合4.13.2

c)

——合法性審核驗(yàn)收：查看合法性審核項(xiàng)目，應(yīng)符合4.13.2

37學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載——規(guī)范性審核驗(yàn)收：查看規(guī)范性審核項(xiàng)目，應(yīng)符合4.13.2

——適宜性審核驗(yàn)收：查看適宜性審核項(xiàng)目，應(yīng)符合4.13.2

——抗腫瘤藥物醫(yī)囑審核驗(yàn)收：查看抗腫瘤藥物的醫(yī)囑審核內(nèi)容，應(yīng)符合4.13.2

d)

d)6.13.3

6.13.4

6.13.5

6.13.6

a)1

a)b)

醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)模塊適配性驗(yàn)收（如有）：由藥師演示醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)模塊，應(yīng)符合4.13.6

c)

應(yīng)符合4.13.6

d)

物流管理模塊適配性驗(yàn)收（如有）：由藥師演示物流管理模塊，應(yīng)符合4.13.6

e)

績(jī)效考核模塊適配性驗(yàn)收（如有）：由藥師演示績(jī)效考核模塊，應(yīng)符合4.13.6

6.14

質(zhì)量管理體系適配性驗(yàn)收6.14.1

6.14.2

6.14.3

6.14.4

6.14.5

38學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CLPA

002.3—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.14.6

a)

應(yīng)符合4.14.6

b)

檔案管理驗(yàn)收：查看檔案的管理情況，應(yīng)符合4.14.6

39號(hào)論培訓(xùn)

（課時(shí)）實(shí)踐培訓(xùn)

（培訓(xùn)工作日天數(shù)）職責(zé)心制度作規(guī)程靜配中心組長(zhǎng)（2（1（3各崗位跟班學(xué)習(xí)

（新建靜配中心的負(fù)責(zé)（7用藥醫(yī)囑審核用藥醫(yī)囑審核崗位職責(zé)（0.5（1（1（1實(shí)際操作信息系統(tǒng)、醫(yī)囑審核與反饋、（14擺藥貼簽核對(duì)擺藥貼簽核對(duì)崗位職責(zé)（0.5（1（0.5（0.5（1（1（1（2（1貼簽操作、擺藥操作與待配藥品核對(duì)危（3準(zhǔn)下ｚｆｘｗ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ．ｃｏｍ標(biāo)載

002.32023準(zhǔn)下ｚｆｘｗ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ．ｃｏｍ標(biāo)載

表A.1

表A.1

序序號(hào)論培訓(xùn)

（課時(shí)）實(shí)踐培訓(xùn)

（培訓(xùn)工作日天數(shù)）職責(zé)心制度操作規(guī)程加藥混合調(diào)配

調(diào)配崗位職（0.5（1（0.5潔凈區(qū)清場(chǎng)、清潔、消毒工作制（1生物安全柜使用與清潔消毒（2水平層流臺(tái)使用與清潔消毒（2（2腸外營(yíng)養(yǎng)液加藥混合調(diào)配規(guī)（3（2進(jìn)出潔凈區(qū)更衣及手衛(wèi)生規(guī)（1潔凈區(qū)儀器設(shè)備檢測(cè)與維護(hù)（1（1（0.5進(jìn)出潔凈區(qū)更衣、手衛(wèi)生潔凈區(qū)清潔、消毒、清場(chǎng)操作生物安全柜操作水平層流臺(tái)操作無(wú)菌調(diào)配操作

（注射器使用，安瓿瓶藥物調(diào)配、西林瓶藥品調(diào)配）危害藥品調(diào)配操作腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作配液機(jī)器操作、振蕩器操作危害藥品溢出處理銳器刺傷處理共7成品輸液核對(duì)

核對(duì)崗位職（0.5（0.5（0.5（2（2（1（0.5（3下準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)ｘｗ．ｃｚｆ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ載

002.32023下準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)ｘｗ．ｃｚｆ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ載表A.1

41序號(hào)論培訓(xùn)

（課時(shí)）實(shí)踐培訓(xùn)

（培訓(xùn)工作日天數(shù)）職責(zé)心制度操作規(guī)程成品輸液包裝

打包崗位職（0.5（1（1（3教學(xué)

（0.5靜配中心人員崗前培訓(xùn)管理制（2（2靜配中心人員繼續(xù)教育培訓(xùn)管（1（2（2（2（2（27）考勤員考勤崗位（0.5編制班表、編制考勤表（7）靜脈用藥管理與服務(wù)崗位（710處方點(diǎn)評(píng)處方點(diǎn)評(píng)崗處方點(diǎn)評(píng)（7）下ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)．ｂｗｗｗ學(xué)兔兔載

002.32023下ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)．ｂｗｗｗ學(xué)兔兔載表A.1

42序號(hào)論培訓(xùn)

（課時(shí)）實(shí)踐培訓(xùn)

（培訓(xùn)工作日天數(shù)）職責(zé)心制度操作規(guī)程11質(zhì)量控制質(zhì)量控制崗

度（2）成品輸液質(zhì)量監(jiān)測(cè)規(guī)程（建1）12藥品管理藥品管理崗藥品領(lǐng)用、驗(yàn)收、入庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)（3）13耗材物料管理耗材物料管理崗位職0.5耗材管理（1）耗材物料領(lǐng)用、驗(yàn)收、入庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)、養(yǎng)3）下學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)載

002.32023下學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)載表A.1

43序號(hào)論培訓(xùn)

（課時(shí)）實(shí)踐培訓(xùn)

（培訓(xùn)工作日天數(shù)）職責(zé)心制度作規(guī)程14文件保管員文件保管崗15藥品物品脫外包裝崗位職16清潔清潔崗位職非潔凈區(qū)清場(chǎng)、清潔、消毒工作制度（1）非潔凈控制區(qū)清潔、消毒1）輔助工作區(qū)清潔、消毒規(guī)1）清潔工具的清潔、消毒規(guī)1）17成品輸液運(yùn)送成品輸液

送崗位職0.5進(jìn)入靜配中心工作的人員需先學(xué)習(xí)《靜配中心安全管理制度》和《突發(fā)事件應(yīng)急處理制度》下準(zhǔn)．ｂｚｆｘｗ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｃｏｍ標(biāo)載

002.32023下準(zhǔn)．ｂｚｆｘｗ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｃｏｍ標(biāo)載表A.1

44

間洗衣潔具間準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)ｘｗ．ｃ．ｂｚｆｗｗ兔ｗ學(xué)兔下載

002.32023準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)ｘｗ．ｃ．ｂｚｆｗｗ兔ｗ學(xué)兔下載

表B.1

表B.1

息室準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下載

002.32023準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下載

序號(hào)物品名稱數(shù)量害物溢出警示牌1個(gè)次性防護(hù)服1個(gè)鞋套2雙（建議配備1雙乳膠手套3雙

1包護(hù)鏡（建議配備）1副醫(yī)用口罩2個(gè)1個(gè)含氯消毒液500ml75％500ml紗布數(shù)張無(wú)紡布數(shù)張建議配備）小鏟子1把剪刀1把鑷子1把小銳器盒1個(gè)醫(yī)療廢物袋2個(gè)記錄表1張：N95口罩指符合美國(guó)(US)國(guó)家職業(yè)安全健康研究所(NIOSH)N95級(jí)別防顆粒物標(biāo)準(zhǔn)的口罩。．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗｗ兔學(xué)兔ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗｗ兔學(xué)兔ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

表C.1

表C.1

衛(wèi)生頻度潔凈區(qū)衛(wèi)生項(xiàng)目非潔凈控制區(qū)衛(wèi)生項(xiàng)目輔助工作區(qū)衛(wèi)生項(xiàng)目每日、藥架（）、物品架（車(chē)）、傳遞窗（柜）（含鏡子）、潔凈區(qū)拖鞋、工作臺(tái)、座椅、地面、（含鏡子）、清洗池、墩潔用具等工作鞋、工作服、門(mén)、、藥

、更柜等ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ準(zhǔn)下載

002.32023ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ準(zhǔn)下載

表D.1

表D.1

序號(hào)制度名稱制度內(nèi)容范圍用藥醫(yī)囑審核工作制度規(guī)范醫(yī)囑審核、問(wèn)題處理、請(qǐng)示報(bào)告等工作擺藥貼簽核對(duì)管理制度規(guī)范擺藥貼簽及其核對(duì)工作加藥混合調(diào)配管理制度規(guī)范加藥混合調(diào)配工作，尤其是腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥品的混合調(diào)配成品輸液核對(duì)與包裝管理制度規(guī)范成品輸液包裝和交接給運(yùn)送工勤人員的工作成品輸液發(fā)放運(yùn)送管理制度規(guī)范成品輸液運(yùn)送和工勤人員與病區(qū)護(hù)士的交接工作藥品管理制度高警示藥品使用和管理制度規(guī)范高警示藥品的使用和管理工作易混淆藥品管理制度規(guī)范易混淆藥品的使用和管理工作耗材物料管理制度等）的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、入庫(kù)、使用管理工作10醫(yī)療廢物處理管理制度規(guī)范醫(yī)療廢物的分類(lèi)和處置工作11規(guī)范潔凈區(qū)的清潔消毒工作，包括時(shí)間、頻次、用具和消毒劑等12潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理制度13工作制度規(guī)范非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)的清潔消毒，包括時(shí)間、頻次、用具和消毒劑等14設(shè)施設(shè)備管理制度規(guī)范設(shè)施、設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)和安全管理15信息系統(tǒng)管理制度規(guī)范信息系統(tǒng)的管理人員、對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)升級(jí)

程序等16處方點(diǎn)評(píng)工作制度規(guī)范處方點(diǎn)評(píng)工作17藥品不良事件報(bào)告制度規(guī)范藥品質(zhì)量問(wèn)題、調(diào)配差錯(cuò)、藥品不良反應(yīng)和輸液反應(yīng)等藥品不良事件的報(bào)告處置工作．ｂｗｗｗ學(xué)兔兔ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023．ｂｗｗｗ學(xué)兔兔ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

表E.1

表E.1

序號(hào)制度名稱制度內(nèi)容范圍18安全管理制度規(guī)范安全保衛(wèi)、人員進(jìn)出管理、消防安全管理等工作19突發(fā)事件應(yīng)急處理制度規(guī)范各類(lèi)突發(fā)事件（包括危害藥品溢出、設(shè)備故障等）H）練工作20差錯(cuò)管理制度規(guī)范對(duì)各類(lèi)型差錯(cuò)的補(bǔ)救、事后分析處理和檢討改進(jìn)工作21績(jī)效考核制度規(guī)范績(jī)效考核、促進(jìn)多勞多得和優(yōu)勞優(yōu)得22人員考勤管理制度規(guī)范考勤工作23文件管理工作制度規(guī)范靜配中心文件的保密安全級(jí)別，分別制定不同的

、電閱制度24人員崗前培訓(xùn)管理制度25周期性強(qiáng)化培訓(xùn)制度規(guī)范各崗位人員上崗后的專業(yè)培訓(xùn)，提高各項(xiàng)專業(yè)技能的規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)性及熟練性26繼續(xù)教育培訓(xùn)管理制度規(guī)范各崗位人員相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，包括內(nèi)容、時(shí)間和

核指標(biāo)以及上級(jí)要求的繼續(xù)教育如“三基三嚴(yán)”的管理工作學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

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靜配中心人員職責(zé)和崗位職責(zé)目錄清單示例F.1

F.2

F.2.10

F.2.11

F.2.12

F.2.13

F.2.14

F.2.15

F.2.16

F.2.17

F.2.18

51學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

靜配中心操作規(guī)程目錄清單示例G.1

G.2

G.3

G.4

G.5

G.6

G.7

G.8

G.9

52學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 53序號(hào)應(yīng)急預(yù)案名稱序號(hào)應(yīng)急預(yù)案名稱設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案凈化空調(diào)機(jī)組故障應(yīng)急預(yù)案信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療廢物意外事故應(yīng)急預(yù)案停電、停水應(yīng)急預(yù)案10冷藏藥品冰箱故障應(yīng)急預(yù)案泛水應(yīng)急預(yù)案11人力資源緊急調(diào)配應(yīng)急預(yù)案火警火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案12專用電梯故障應(yīng)急預(yù)案器刺傷應(yīng)急預(yù)案13臨床輸液反應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

表H.1

表H.1

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

室和患者意見(jiàn)的信息記錄） 55學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載

002.32023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 56醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址靜配中心主管部門(mén)設(shè)置地點(diǎn)所在樓層積m積m積m積m調(diào)配服務(wù)范圍

診調(diào)配□

住院調(diào)配□

急診調(diào)配□

害藥品□

腸外營(yíng)養(yǎng)液□

抗生素□

普通藥物□擬承擔(dān)住院病人床位數(shù)擬日均調(diào)配輸液總量

/袋擬最大配液批次輸液量

/袋潔凈環(huán)境與條件圍30m內(nèi)

無(wú)□

有□采風(fēng)口與排風(fēng)口不在同一平面（方向）

是□

否□≥3m

是□

否□區(qū)樑下高度

抗生素和危害藥品調(diào)配操作間

有□

潔凈區(qū)一次更衣室□

洗衣潔具間□

潔凈區(qū)二次更衣室□

系統(tǒng)

是□

否□

是□

否□功能室凈化級(jí)別

儀器設(shè)備水平層流潔凈工作臺(tái)水平層流臺(tái)數(shù)量（臺(tái)）、型生產(chǎn)企業(yè)生物安全柜生產(chǎn)企業(yè)擬配備自動(dòng)化設(shè)備：貼簽機(jī)□

自動(dòng)擺藥機(jī)□

分揀機(jī)□

配液機(jī)器人□

其他藥品儲(chǔ)存級(jí)庫(kù)面積

用□

專用□常溫庫(kù)面積m藏庫(kù)面積

陰涼庫(kù)面積

準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)下ｗ學(xué)兔兔ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ載

002.32023準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)下ｗ學(xué)兔兔ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ載

靜配中心驗(yàn)收評(píng)估表格表J.1

表J.1

ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ準(zhǔn)下載

002.32023ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ準(zhǔn)下載

并提交以下相關(guān)文件及圖紙：1.1.1.

有

無(wú)1.2.

有

無(wú)1.3. 有

無(wú)1.4.

1.5.

1.6.隔 有

無(wú)2.2.1.

無(wú)2.2

無(wú)2.3.

2.4.

有

無(wú) 給排水深化圖：3.1.

無(wú)□3.2.

有

無(wú)4.

4.1.

4.2.

無(wú)5.

5.1.電（DWG

、PDF

有

無(wú)5.2.

有

無(wú)6.

58序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論一、人員配備適配性驗(yàn)收專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量適配性配7090作量配備一名全職藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的比例進(jìn)行配的5倍10同意整改后同意整改后再審工勤人員數(shù)量適配性，包裝崗位、清潔崗位和運(yùn)送崗位等應(yīng)有運(yùn)送工勤人員崗位同意整改后同意整改后再審、藥、具驗(yàn)和管理能力的藥師擔(dān)任相關(guān)佐證材料，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審性▲、藥有3，接；每備2名

，抽

同意整改后同意整改后再審適配性▲應(yīng)具有藥士或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格查2和2資格證書(shū)（原件或復(fù)印件），應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審成品輸液核查崗位人員資質(zhì)適配性▲，不非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事此項(xiàng)工作查2學(xué)歷證書(shū)、專業(yè)資格證書(shū)（原件或復(fù)印件），應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)

002.32023下載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)表J.2

表J.2

序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論資質(zhì)適配性書(shū)（符合要求同意整改后同意整改后再審二、人員崗前培訓(xùn)驗(yàn)收參加崗前培訓(xùn)人員范圍靜配中心各崗位的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員以及與靜配中心工作相關(guān)的工勤人員，均應(yīng)經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)查看靜配中心各崗位的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員以及與靜配中心工作相關(guān)的工勤人員的培訓(xùn)記錄，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審崗前培訓(xùn)計(jì)劃靜配中心應(yīng)針對(duì)不同崗位的工作性質(zhì)和崗位職責(zé)，制定崗前培訓(xùn)計(jì)劃查看崗前培訓(xùn)計(jì)劃，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審崗前培訓(xùn)內(nèi)容查看崗前培訓(xùn)內(nèi)容，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審崗前培訓(xùn)形式應(yīng)包括理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)兩種形式查3和2工勤人員的崗前培訓(xùn)記錄，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審崗前培訓(xùn)時(shí)間錄A≥7個(gè)于14；工≥1個(gè)查3和2同意整改后同意整改后再審準(zhǔn)下載．ｃｏｍ標(biāo)ｗｗｚｆｘｗ．ｂ學(xué)兔兔ｗ

002.32023準(zhǔn)下載．ｃｏｍ標(biāo)ｗｗｚｆｘｗ．ｂ學(xué)兔兔ｗ

60序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論崗前培訓(xùn)帶教師資適配性還需查看靜配中心用藥醫(yī)囑審核工作經(jīng)歷證明文件，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審崗前培訓(xùn)考核，考，考訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的考核合格證明查3及2名同意整改后同意整改后再審三、設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)驗(yàn)收15工企業(yè)資質(zhì)靜配中心的設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門(mén)核；裝、有承包三級(jí)及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證同意整改后同意整改后再審四、場(chǎng)所位置適配性驗(yàn)收16選址

。靜

、成

、候

、掛

）聚區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)查看，靜配中心周?chē)h(huán)境應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審17選址靜配中心設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，周?chē)h(huán)境、過(guò)程造成污染現(xiàn)場(chǎng)查看，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載ｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆ

002.32023下載ｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆ

61序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論18遠(yuǎn)離污染源圍30m；潔筑物的同一立面同意整改后同意整改后再審19遠(yuǎn)離污染源（PCR則應(yīng)有措施保證靜配中心免受相關(guān)樓層的影響同意整改后同意整改后再審20物流（ICU品運(yùn)輸車(chē)輛不宜與救護(hù)車(chē)共用通道現(xiàn)場(chǎng)查看物流路線，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審21樓層▲現(xiàn)場(chǎng)查看靜配中心所在樓層，應(yīng)符合要求，同意整改后同意整改后再審五、場(chǎng)所面積適配性驗(yàn)收面積適配性；需配文字及圖紙說(shuō)明量相適應(yīng)同意整改后同意整改后再審下載ｗｗｚｆ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)．ｂ學(xué)兔兔ｗｘｗ

002.32023下載ｗｗｚｆ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)．ｂ學(xué)兔兔ｗｘｗ

62序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論六、功能區(qū)布局適配性驗(yàn)收功能區(qū)域設(shè)置適配性▲T/CLPA

002.2—2023

制區(qū)、輔助工作區(qū)），應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審、抗、與配操作間對(duì)應(yīng)的洗衣潔具間現(xiàn)場(chǎng)檢查潔凈區(qū)組成，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審非潔凈控制區(qū)功能間（或區(qū)）組成適配性普通更衣區(qū)的更鞋區(qū)域、普通更衣室、醫(yī)囑審核、架、推車(chē)、擺藥筐放置區(qū)現(xiàn)場(chǎng)檢查非潔凈控制區(qū)組成，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審間（）組成適配性間（間和配套的潔凈空調(diào)機(jī)房間等）現(xiàn)場(chǎng)檢查輔助工作區(qū)組成，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審出入口適配性、物置，推薦單獨(dú)設(shè)置廢物出口出口應(yīng)分別單獨(dú)設(shè)置同意整改后同意整改后再審下載ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗｚｆｘｗ．ｂ．ｃ

002.32023下載ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗｚｆｘｗ．ｂ．ｃ

63序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論局適配性a）→更→擺→潔間b，普。c）合要求同意整改后同意整改后再審載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下

002.32023載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下

64序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論

相關(guān)功能區(qū)布局適配性區(qū)→成入藥品二級(jí)庫(kù)或經(jīng)二級(jí)庫(kù)暫存。脫外包間拆包后直接藥品由二級(jí)庫(kù)進(jìn)入擺藥貼簽核對(duì)區(qū)，不應(yīng)經(jīng)過(guò)其他區(qū)至調(diào)配操作間，不得經(jīng)過(guò)其他區(qū)域；建議入物傳遞窗（柜）設(shè)置于擺藥貼簽區(qū)與調(diào)配操作間之間調(diào)配操作間可共用送排風(fēng)等空調(diào)系統(tǒng)，但操作空間需分隔沖區(qū)域及拒止措施（如門(mén)檻，智能識(shí)別等措施），防止外部人員、推車(chē)等直接進(jìn)入靜配中心物流站點(diǎn)與輸液核對(duì)外送區(qū)分隔同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)

002.32023下準(zhǔn)載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)

65序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論i）送區(qū)域有清洗空間j）儲(chǔ)，不應(yīng)共用庫(kù)房，位置合適，方便取用七、暖通系統(tǒng)適配性驗(yàn)收潔凈驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；報(bào)會(huì)CNAL）認(rèn)，報(bào)“ILAC-MRA“CNAS“CMA同意整改后同意整改后再審潔凈驗(yàn)收?qǐng)?bào)告內(nèi)容▲”“

的測(cè)定基準(zhǔn)點(diǎn)應(yīng)為同一非潔凈區(qū)同意整改后同意整改后再審間（、洗通空調(diào)潔凈區(qū)，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載學(xué)兔兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)ｗｗ

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66序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論配性▲

內(nèi)加裝普通空調(diào)同意整改后同意整改后再審潔凈級(jí)別適配性▲潔凈區(qū)一次更衣室、洗衣潔具間為D級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）；潔凈區(qū)二次更衣室、調(diào)配操作間為C級(jí)（萬(wàn)級(jí)）；潔凈區(qū)潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用查看靜配中心潔凈空調(diào)系統(tǒng)的潔凈驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，級(jí)別應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審換氣次數(shù)適配性▲≥15次/h，C≥25次/h查看靜配中心潔凈空調(diào)系統(tǒng)的潔凈驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，其中換氣次數(shù)檢測(cè)數(shù)據(jù)，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審普通輸液與腸外營(yíng)養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間靜壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜潔凈區(qū)一次更衣室＜潔凈區(qū)二次差5Pa10Pa≥10Pa抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間靜壓差梯度：查看靜配中心潔凈空調(diào)系統(tǒng)的潔凈驗(yàn)收?qǐng)?bào)續(xù)3超過(guò)同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)ｚｆ兔

002.32023下準(zhǔn)載學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)ｚｆ兔

67序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論非潔凈控制區(qū)＜5Pa10Pa

≥10Pa

過(guò)0.5h均應(yīng)符合要求過(guò)1826過(guò)3575濕度應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審潔凈區(qū)采風(fēng)口適配性≥3m現(xiàn)場(chǎng)查看潔凈區(qū)采風(fēng)口，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審配性或者將排風(fēng)口與采風(fēng)口置于建筑物的不同側(cè)面現(xiàn)場(chǎng)查看室外排風(fēng)口，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審40高效送風(fēng)口適配性，保送風(fēng)量與新風(fēng)量，且每個(gè)送風(fēng)口均應(yīng)設(shè)置碟閥現(xiàn)場(chǎng)查看各潔凈區(qū)的高效送風(fēng)口，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審41/回配性排/同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載．ｃｏｍ標(biāo)ｘｗｚｆ．ｂ學(xué)兔兔ｗｗｗ

002.32023下準(zhǔn)載．ｃｏｍ標(biāo)ｘｗｚｆ．ｂ學(xué)兔兔ｗｗｗ

68序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論42排/置適配性排/；排應(yīng)安裝防倒灌裝置排/回同意整改后同意整改后再審43適配性，厚排/回排/回符合消防要求同意整改后同意整改后再審44普通調(diào)配操作式適配性；高；回同意整改后同意整改后再審45抗生素和危害間氣流組織模式適配性；高；排室內(nèi)各墻體的下方現(xiàn)場(chǎng)查看抗生素和危害藥品調(diào)配操作間氣同意整改后同意整改后再審46配性現(xiàn)場(chǎng)查看壓差表設(shè)置，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審47控制系統(tǒng)設(shè)置適配性用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機(jī)組及空調(diào)系統(tǒng)開(kāi)關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊控制面板上，安裝在潔凈區(qū)域外側(cè)，方便操作和觀察記錄的位置，并應(yīng)易于擦拭清潔現(xiàn)場(chǎng)查看控制系統(tǒng)設(shè)置，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)

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69序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論八、裝修施工適配性驗(yàn)收潔凈區(qū)裝修施工適配性驗(yàn)收48合T/CLPA

002.2—2023

中4.4.4.1錄B材料，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審49面適配性現(xiàn)場(chǎng)查看吊頂、吊頂與墻體連接處、墻體、同意整改后同意整改后再審裝修適配性潔凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內(nèi)管道、風(fēng)口、，防便于清潔現(xiàn)場(chǎng)查看潔凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進(jìn)入

部位，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審，并處理現(xiàn)場(chǎng)查看調(diào)配操作間安全門(mén)，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審）適配性同意整改后同意整改后再審高適配性同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗｚｆｘｗ．ｂ．ｃ

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70序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論適配性，同。潔設(shè)置門(mén)檻；潔凈區(qū)的門(mén)應(yīng)安裝自動(dòng)閉門(mén)器現(xiàn)場(chǎng)查看潔凈區(qū)內(nèi)的門(mén)，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審非潔凈控制區(qū)裝修施工適配性驗(yàn)收合T/CLPA

002.2—2023

中4.4.4.5錄B同意整改后同意整改后再審裝修適配性耐受清洗和消毒合要求同意整改后同意整改后再審九、設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收適配性潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施所處位置不得遮擋送風(fēng)口、排/合要求同意整改后同意整改后再審用SUS304同意整改后同意整改后再審下載ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)ｗｗ．ｂｚｆ學(xué)兔兔ｗｘｗ．ｃ

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71序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論潔凈區(qū)一次更衣室適配性驗(yàn)收59合4.11.4；建查看潔凈區(qū)一次更衣室洗手設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審，使垃圾桶查看潔凈區(qū)一次更衣室干手設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審查看潔凈區(qū)一次更衣室更鞋設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審洗衣潔具間適配性驗(yàn)收合4.11.5同意整改后同意整改后再審洗衣干衣設(shè)置適配性，沒(méi)作服清洗消毒安排同意整改后同意整改后再審工作服存放適配性，建整理箱進(jìn)行暫存查看洗衣潔具間工作服存放，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載ｏｍ標(biāo)ｚｆｘｗ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ．ｃ

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72序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論潔凈區(qū)二次更衣室適配性驗(yàn)收儲(chǔ)物柜適配性潔凈服、防護(hù)服、手套、口罩、帽子等必需物品要求同意整改后同意整改后再審全身鏡設(shè)置，方行自我檢查查看潔凈區(qū)二次更衣室，應(yīng)設(shè)置全身鏡同意整改后同意整改后再審廢物處置設(shè)施適配性合要求同意整改后同意整改后再審調(diào)配操作間適配性驗(yàn)收調(diào)配操作間可配備自動(dòng)或半自動(dòng)配液機(jī)器人等自；設(shè)面清潔無(wú)積塵無(wú)污染同意整改后同意整改后再審醫(yī)用潔凈工作臺(tái)內(nèi)設(shè)備適配臺(tái)（作的機(jī)器應(yīng)移出潔凈區(qū)查看調(diào)配操作間醫(yī)用潔凈工作臺(tái)上桌面設(shè)同意整改后同意整改后再審廢物處置設(shè)施適配性桶和醫(yī)療垃圾桶，分類(lèi)放置不同廢物同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗｚｆｘｗ．ｂ．ｃ

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73序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論普通調(diào)配操作間適配性驗(yàn)收水平層流臺(tái)型號(hào)適配性▲水平層流臺(tái)型號(hào)：應(yīng)配備符合《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)》（YY/T1539—2017；應(yīng)頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無(wú)前玻璃檔板、無(wú)水龍頭的型號(hào)；≤65dB同意整改后同意整改后再審量適配性現(xiàn)場(chǎng)查看水平層流臺(tái)數(shù)量，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審抗生素和危害藥品調(diào)配操作間適配性驗(yàn)收號(hào)適配性▲

同意整改后同意整改后再審量適配性：生）×60%÷150按510現(xiàn)場(chǎng)查看生物安全柜數(shù)量，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載ｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｚｆｘｗ．ｃ．ｂｗ

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74序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論危害藥品溢出處置：應(yīng)配備危害藥品溢出處理包，物同意整改后同意整改后再審非潔凈控制區(qū)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收人員入口設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收宜在所有出入口設(shè)置擋鼠板或其他有效防鼠設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)查看人員入口，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審應(yīng)設(shè)置鞋壩，有效分隔非潔凈控制區(qū)與外部區(qū)域，現(xiàn)場(chǎng)查看更鞋區(qū)域面積，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審應(yīng)設(shè)置鞋壩，有效分隔非潔凈控制區(qū)與外部區(qū)域，現(xiàn)場(chǎng)查看更鞋設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審79應(yīng)在完成更鞋準(zhǔn)備進(jìn)入非潔凈控制區(qū)處應(yīng)設(shè)有符合4.11.4；建現(xiàn)場(chǎng)查看洗手設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審80，使垃圾桶現(xiàn)場(chǎng)查看干手設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)．ｂｚｆｘｗ．ｃｗｗ學(xué)兔兔ｗ

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75序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論更衣室設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收81更衣室設(shè)置適配性應(yīng)分別設(shè)置男、女更衣室現(xiàn)場(chǎng)查看男女更衣室，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審82更衣室面積適配性各更衣室內(nèi)面積宜為滿足容納滿員工作人員每人一個(gè)儲(chǔ)物柜（最低標(biāo)準(zhǔn)宜為六門(mén)更衣柜，每人一格）、口罩及待洗工作服的空間現(xiàn)場(chǎng)查看男女更衣室儲(chǔ)物柜，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審83待洗工作服存放適配性，建整理箱進(jìn)行暫存現(xiàn)場(chǎng)查看待洗工作服存放，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審醫(yī)囑審核區(qū)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收84設(shè)備適配性和外網(wǎng)同意整改后同意整改后再審85應(yīng)配備與臨床科室溝通的內(nèi)線電話同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)

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76序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論標(biāo)簽打印區(qū)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收86，可，應(yīng)無(wú)積塵無(wú)污染現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)簽打印區(qū)，應(yīng)配備標(biāo)簽打印機(jī)；同意整改后同意整改后再審擺藥貼簽區(qū)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收87設(shè)備適配性應(yīng)配備與需要冷藏保存的藥品數(shù)量相匹配的藥品；設(shè)清潔無(wú)積塵無(wú)污染同意整改后同意整改后再審88設(shè)施適配性現(xiàn)場(chǎng)查看擺藥臺(tái)、椅子應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審89設(shè)施適配性應(yīng)配備與工作量相匹配的垃圾桶現(xiàn)場(chǎng)查看垃圾桶數(shù)量應(yīng)與工作量相符同意整改后同意整改后再審準(zhǔn)下載ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)ｗｗｗ．ｂ學(xué)兔兔

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77序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論90設(shè)施適配性；籃品與溶媒同意整改后同意整改后再審91處理包配備包（錄C單和檢查登記，物品應(yīng)在有效期范圍同意整改后同意整改后再審成品輸液核對(duì)區(qū)設(shè)施適配性驗(yàn)收92成品輸液核對(duì)區(qū)設(shè)施適配性現(xiàn)場(chǎng)查看核對(duì)臺(tái)、椅子應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審93成品輸液核對(duì)區(qū)設(shè)施適配性應(yīng)配備與工作量相匹配的醫(yī)療垃圾桶和銳器盒作量相匹配同意整改后同意整改后再審94包（錄C）同意整改后同意整改后再審不適用95刺傷割傷急救藥品建議配備處理刺傷割傷的急救藥品（酒精、碘酊、止血貼、紗布等），定期檢查，保證在有效期內(nèi)要求同意整改后同意整改后再審下載ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ

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78序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論成品輸液發(fā)放區(qū)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收96如有）。設(shè)常（有明確指示牌），機(jī)器表面清潔無(wú)積塵無(wú)污染同意整改后同意整改后再審不適用97設(shè)施適配性應(yīng)配備成品輸液轉(zhuǎn)運(yùn)箱現(xiàn)場(chǎng)查看成品輸液發(fā)放區(qū)成品輸液轉(zhuǎn)運(yùn)箱等設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審98設(shè)施適配性或鎖等物品袋、封箱用的扎帶、鎖等設(shè)施，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審輔助工作區(qū)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收藥品脫外包區(qū)設(shè)施適配性驗(yàn)收設(shè)施適配性和推車(chē)同意整改后同意整改后再審設(shè)施適配性配備剪刀、小刀、剝蓋器等工具同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載ｗｗ兔ｗ．ｂ學(xué)兔ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)

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79序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論設(shè)施適配性配備與工作量相適應(yīng)的垃圾桶現(xiàn)場(chǎng)查看垃圾桶配備，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審有）包（錄C）同意整改后同意整改后再審不適用建議配備處理刺傷割傷的急救藥品（酒精、碘酊、止血貼、紗布等），定期檢查，保證在有效期內(nèi)要求同意整改后同意整改后再審不適用藥品庫(kù)設(shè)備、設(shè)施適配性驗(yàn)收設(shè)施適配性驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)查看藥品庫(kù)的藥架，應(yīng)符合要求。同意整改后同意整改后再審應(yīng)配備與工作量相適應(yīng)推車(chē)用于藥品收發(fā)現(xiàn)場(chǎng)查看推車(chē)配備，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ學(xué)兔兔．ｃｏｍ標(biāo)

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80序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論溫濕度監(jiān)測(cè)適配性，監(jiān)的溫濕度，或使用信息化方式自動(dòng)記錄溫濕度符合要求同意整改后同意整改后再審藥品效期動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)標(biāo)識(shí)同意整改后同意整改后再審設(shè)備適配性驗(yàn)收設(shè)備適配性應(yīng)配備與需要冷藏保存的藥品數(shù)量相匹配的藥品》[2020“冷”和“陰陰涼庫(kù)，配備冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)查看藥品冰箱或冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)的配

同意整改后同意整改后再審物料貯存庫(kù)設(shè)施適配性驗(yàn)收貨架適配性，各確標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看貨架設(shè)置，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審防爆柜適配性應(yīng)配備防爆柜放置易燃易爆的物料現(xiàn)場(chǎng)查看防爆柜設(shè)置，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下準(zhǔn)載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)

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81序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)存放區(qū)設(shè)施適配性驗(yàn)收無(wú)菌耗材貯存建議無(wú)菌耗材單獨(dú)設(shè)立貯存庫(kù)或貯存柜現(xiàn)場(chǎng)查看無(wú)菌耗材貯存，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)清洗設(shè)置應(yīng)設(shè)置轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)清洗區(qū)域同意整改后同意整改后再審清潔消毒設(shè)置應(yīng)配備相應(yīng)的清潔消毒用品和用具同意整改后同意整改后再審綜合性會(huì)議示教室設(shè)施適配性驗(yàn)收設(shè)施適配性應(yīng)配備有計(jì)算機(jī)、投影儀、辦公桌椅等同意整改后同意整改后再審十、環(huán)境衛(wèi)生適配性驗(yàn)收潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生適配性驗(yàn)收環(huán)境適配性。調(diào)物品，如宣傳欄、空調(diào)、暖風(fēng)機(jī)、除濕機(jī)等現(xiàn)場(chǎng)檢查各潔凈間環(huán)境，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載準(zhǔn)ｏｍ標(biāo)ｚｆｘｗ．ｃｗｗ學(xué)兔兔ｗ．ｂ

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82序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論溫濕度控制在1826在35%75%查看潔凈區(qū)溫濕度表，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)記錄，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審噪音控制≤60dB同意整改后同意整改后再審潔凈區(qū)一次更衣室環(huán)境適配性驗(yàn)收環(huán)境適配性材、消毒劑等，工作鞋不能直接放置地面合要求同意整改后同意整改后再審洗衣潔具間環(huán)境適配性驗(yàn)收環(huán)境適配性材等，備用的消毒劑、清潔劑數(shù)量應(yīng)適宜同意整改后同意整改后再審潔凈區(qū)二次更衣室環(huán)境適配性驗(yàn)收環(huán)境適配性材、消毒劑等合要求同意整改后同意整改后再審下載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)

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83序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論調(diào)配操作間環(huán)境適配性驗(yàn)收環(huán)境適配性調(diào)配操作間不得放置一切與混合調(diào)配工作無(wú)關(guān)的，調(diào)調(diào)配操作間，清潔用具放回洗衣潔具間同意整改后同意整改后再審潔凈區(qū)衛(wèi)生適配性驗(yàn)收同意整改后同意整改后再審各潔凈間配備的設(shè)施、物品，要求外觀干凈整潔，無(wú)污漬、無(wú)生銹等情況情況，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審錄D目和頻度應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審潔凈區(qū)衛(wèi)生用具適配性驗(yàn)收配備適配性

2套

。其

）配

；萬(wàn)

域（

更衣室和調(diào)配操作間）配備一套現(xiàn)場(chǎng)檢查普通調(diào)配操作間、抗生素和危害

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84序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論配備適配性情況、標(biāo)識(shí)情況等，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審適配性驗(yàn)環(huán)境適配性同意整改后同意整改后再審適配性驗(yàn)合4.10.2.2.1同意整改后同意整改后再審非潔凈控制區(qū)配備的設(shè)施、物品的衛(wèi)生應(yīng)符合4.10.2.2.2的情況，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審衛(wèi)生項(xiàng)目和頻度驗(yàn)收錄D和頻度應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載ｘｗｗｗ．ｂｚｆ學(xué)兔兔ｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)

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85序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論非潔凈控制區(qū)衛(wèi)生用具適配性驗(yàn)收配備適配性備1現(xiàn)場(chǎng)檢查非潔凈控制區(qū)衛(wèi)生用具的配備情況，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審存放適配性，應(yīng)區(qū)清潔間，并有標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查非潔凈控制區(qū)衛(wèi)生用具的存放情況、標(biāo)識(shí)情況，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審輔助工作區(qū)環(huán)境衛(wèi)生適配性驗(yàn)收輔助工作區(qū)環(huán)境適配性驗(yàn)收環(huán)境適配性合4.10.3.1.1的同意整改后同意整改后再審溫濕度適配性域1030于20域28℃度3575合要求同意整改后同意整改后再審輔助工作區(qū)衛(wèi)生適配性驗(yàn)收衛(wèi)生適配性輔助工作區(qū)衛(wèi)生應(yīng)符合4.10.3.2.1

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86序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論輔助工作區(qū)配備的設(shè)施、物品的衛(wèi)生應(yīng)符合4.10.3.2.2況，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審錄D頻度應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審輔助工作區(qū)衛(wèi)生用具適配性驗(yàn)收備配適配性輔助工作區(qū)衛(wèi)生用具配備，除應(yīng)符合本文4.10.2.2.4

a)備1套現(xiàn)場(chǎng)檢查輔助工作區(qū)衛(wèi)生用具的配備情況，同意整改后同意整改后再審存放適配性定存放在本區(qū)域內(nèi)的清潔間，并有標(biāo)識(shí)。衛(wèi)生間和淋浴室的衛(wèi)生用具應(yīng)單獨(dú)存放在衛(wèi)生間或淋浴室，并有標(biāo)識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查輔助工作區(qū)衛(wèi)生用具的存放情況、標(biāo)識(shí)情況，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審十一、給排水系統(tǒng)適配性驗(yàn)收排污管位置適配性▲、墻通過(guò)查看靜配中心竣工圖紙，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審適配性，如取措施，避免因水管密封不當(dāng)而發(fā)生滲漏查看靜配中心竣工圖紙，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)

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87序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論地漏適配性▲潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏同意整改后同意整改后再審洗手池適配性，非區(qū)二次更衣室不得設(shè)置給排水。洗手池深度宜大于25cm現(xiàn)場(chǎng)查看洗手池設(shè)置，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審、非，清；尺；拖于30cm現(xiàn)場(chǎng)查看清洗池設(shè)置，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審材質(zhì)適配性、SUS304同意整改后同意整改后再審上下水管道適配性，洗置足夠數(shù)量的上下水管道現(xiàn)場(chǎng)查看潔凈區(qū)二次更衣室應(yīng)沒(méi)有供排水，洗衣潔具間的上下水管道應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審給排水施工適配性

U型

連接處，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審下載學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)

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88序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論十二、電氣系統(tǒng)適配性驗(yàn)收信息點(diǎn)數(shù)量適配性同意整改后同意整改后再審視頻監(jiān)控器數(shù)量適配性，應(yīng)視頻監(jiān)控，以便對(duì)工作情況進(jìn)行監(jiān)控和回顧分析現(xiàn)場(chǎng)檢查視頻監(jiān)控設(shè)置，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審?fù)ㄓ嵲O(shè)備數(shù)量適配性各調(diào)配操作間與相鄰非潔凈控制區(qū)或?qū)彿绞覒?yīng)有便捷的通話設(shè)備（如對(duì)講機(jī)、內(nèi)部電話等）現(xiàn)場(chǎng)檢查各調(diào)配操作間與相鄰非潔凈控制區(qū)或?qū)彿绞彝ㄔ捲O(shè)備，應(yīng)符合要求同意整改后同意整改后再審潔凈區(qū)照度適配性≥300Lx使用照度計(jì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)照度檢測(cè)，潔凈區(qū)≥300Lx同意整改后同意整改后再審下載．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)ｗｗ學(xué)兔兔ｗ

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89序號(hào)項(xiàng)目驗(yàn)收要求驗(yàn)收方法自評(píng)結(jié)論驗(yàn)收結(jié)論非潔凈區(qū)照度適配性≥300Lx≥300Lx同意整改后同意整改后再審十三、信息系統(tǒng)適配性驗(yàn)收功能適配性同意整改后同意整改后再審用藥醫(yī)囑審核模塊適配性驗(yàn)收，獲往史、用藥史、過(guò)敏史等同意整改后同意整改后再審，臨方集等作為醫(yī)囑審核的依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)囑審核依據(jù)，應(yīng)符合要求同意整改后同