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特殊雜質(zhì)檢查制作單位:滄州醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校特殊雜質(zhì)檢查一、概念指在該藥物的生產(chǎn)或貯存過程中,根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方法和工藝條件,有可能引入的雜質(zhì)阿司匹林—水楊酸鹽酸普魯卡因—對氨基苯甲酸二、檢查方法特殊雜質(zhì)檢查(一)利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異(二)利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異(三)利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異(一)、物理法特殊雜質(zhì)檢查臭味及揮發(fā)性的差異顏色的差異溶解行為的差異
旋光法差異(二)化學(xué)法特殊雜質(zhì)檢查酸堿性的差異氧化還原差異雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色(三)色譜法特殊雜質(zhì)檢查薄層色譜法高效液相色譜法氣相色譜法謝謝/THANKS制作人|
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