豬去氧膽酸甲酯含量及有關(guān)物質(zhì)檢測_第1頁
豬去氧膽酸甲酯含量及有關(guān)物質(zhì)檢測_第2頁
豬去氧膽酸甲酯含量及有關(guān)物質(zhì)檢測_第3頁
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2?;切苋パ跄懰岷考坝嘘P(guān)物質(zhì)檢測本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了豬去氧膽酸甲酯的含量測定及有關(guān)物質(zhì)檢于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最ZL201410019946.2《一種高純度豬去氧膽酸的制備方法》豬去氧膽酸甲酯Methylhyodeoxycholate對照品chemicalreferencestandar指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測定時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其特性量值一般按純度(%)34產(chǎn)品要求質(zhì)檢查應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020年版四部(指導(dǎo)原則9102)相5檢測方法5.1儀器與試劑豬去氧膽酸甲酯供試品溶液:取豬去氧膽酸甲酯樣品適量,精密稱定,用乙腈-磷酸-水45.2檢查5.2.1性狀取豬去氧膽酸甲酯樣品,應(yīng)為白色或淡黃色粉末;不溶于水,5.2.2.2豬去氧膽酸甲酯樣品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與豬去氧膽酸甲酯對采用高效液相色譜法,精密量取豬去氧膽酸甲酯供試品溶液與豬去氧膽酸甲酯對照品溶液20uL,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含C25H42O4不得少于96.法分別以峰

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