疫苗使用及冷鏈管理

關于疫苗使用及冷鏈管理1、第一類疫苗使用計劃制訂接種單位應當根據(jù)預防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃。并向縣級疾病預防控制機構報告疫苗使用年度計劃表?？h級疾病預防控制機構應當按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位第2頁,共29頁，2024年2月25日，星期天2、疫苗的接收（1）、疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章；購進進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期２年備查。第3頁,共29頁，2024年2月25日，星期天（2）、國家免疫規(guī)劃疫苗的外包裝的顯著位置，應有標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。（3）、疾病預防控制機構、接種單位購進符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗，應當查驗疫苗的冷藏條件,。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收。?頁,共29頁，2024年2月25日，星期天（4）、疾病預防機構、接種單位在接收疫苗時，應對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質量狀況等內(nèi)容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期２年備查。第5頁,共29頁，2024年2月25日，星期天3、疫苗的分發(fā)與領?。?）、領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”有計劃地分發(fā)。（2）、疾病預防控制機構和接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結，每半年盤查1次，做到帳、苗相符。第6頁,共29頁，2024年2月25日，星期天

（3）、疾病預防控制機構和接種單位，應當建立真實、完整的購銷、分發(fā)疫苗記錄。記錄應當注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、價格、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結論、驗收人簽名。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。第7頁,共29頁，2024年2月25日，星期天福建省

市

縣（市、區(qū)）疫苗出入庫（領發(fā)）記錄表

疫苗名稱：

生產(chǎn)廠家：

批號：

規(guī)格：

單位：

失效期：

年

月

日進苗領苗累計庫存量日期數(shù)量收苗人日期單位數(shù)量領苗人說明：每種疫苗的同一批號填寫一頁第8頁,共29頁，2024年2月25日，星期天

疫苗的運輸與儲存第9頁,共29頁，2024年2月25日，星期天

1、疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫螅?）乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。（2）脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-20℃～8℃的條件下運輸和避光儲存。第10頁,共29頁，2024年2月25日，星期天（3）其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。（4）運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。第11頁,共29頁，2024年2月25日，星期天1、冷鏈管理第12頁,共29頁，2024年2月25日，星期天疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物，或人工合成的方法制成，大多為蛋白質，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕熱、怕光，因為熱或光的作用可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，從而影響其應有的免疫原性及其它一些原因。因此，在儲存和運輸過程中，都要求疫苗保存在一定溫度條件下。疫苗的儲存和運輸溫度可以通過一系列設施、設備，人為地控制在需要的溫度范圍內(nèi)。第13頁,共29頁，2024年2月25日，星期天為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備，稱為冷鏈。冷鏈設施、設備包括：冷藏車、疫苗運輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排等。這些冷鏈設施、設備與管理人員和必要的工作程序組成的一個完整系統(tǒng)稱為冷鏈系統(tǒng)。第14頁,共29頁，2024年2月25日，星期天冷鏈設施、設備是冷鏈系統(tǒng)的基本組成部分，裝備合適的設施、設備和正確使用這些設施、設備是其重要內(nèi)容；設施、設備維護和冷鏈的運轉需要管理人員，管理人員要經(jīng)過培訓，要明確職責和要求；工作程序和管理制度則是保證冷鏈正常運轉的重要手段。第15頁,共29頁，2024年2月25日，星期天2、冷鏈裝備第16頁,共29頁，2024年2月25日，星期天1、冰箱（1）冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。（2）冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。（3）溫度計應分別放置在低溫冰箱、冰柜，冷藏室及冷凍室的中間位置，如果是冰襯冰箱應放在冰箱的底部及接近頂蓋處。每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉情況。第17頁,共29頁，2024年2月25日，星期天（4）使用冰襯冰箱貯存疫苗時，注意應將卡介苗、脊髓灰質炎疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結。（5）每周檢查冷凍室結霜情況，如霜厚大于0.6cm，立即化霜，化霜時將溫控器調至0檔或關掉。第18頁,共29頁，2024年2月25日，星期天2、冷藏箱和冷藏包（1）在使用前后，注意檢查有無破損、開裂，箱（或包）蓋是否密閉，使用時冰排、疫苗配備適當。（2）運送和貯存疫苗時，應在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎；（3）冰排應在低溫條件下凍制至結露（“出汗”）狀態(tài)后,放入冷藏箱（包）。冰排整齊地擺放在箱內(nèi)四邊和底部，中部擺放疫苗，上面覆蓋冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結。（4）每次使用冷藏箱（包）后，應清洗擦干后保存。

第19頁,共29頁，2024年2月25日，星期天3、冰排（1）凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應不少于24小時。（2）在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應留有3～5cm的間隙。（3）每次冷鏈運轉結束后，應將冷藏箱（包）內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開存放。第20頁,共29頁，2024年2月25日，星期天3、冷鏈監(jiān)測第21頁,共29頁，2024年2月25日，星期天監(jiān)測內(nèi)容與方法冷鏈監(jiān)測內(nèi)容包括疫苗儲存運輸溫度監(jiān)測和冷鏈設施設備運轉狀況監(jiān)測。目前開展較多的是溫度監(jiān)測。第22頁,共29頁，2024年2月25日，星期天1．溫度監(jiān)測（1）內(nèi)容和方法1）疫苗儲存溫度監(jiān)測冷庫、冰箱等冷鏈設備在儲存疫苗時，應配備溫度測量器材，每天進行溫度記錄。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應按以下要求和方法對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。第23頁,共29頁，2024年2月25日，星期天①應采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。②溫度計應分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱設備冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。③每天應上午和下午各1次進行溫度監(jiān)測和記錄。④冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。第24頁,共29頁，2024年2月25日，星期天福建省冷鏈測溫記錄表

縣（市、區(qū)）

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）

年

月日期時間溫度℃運轉情況室溫記錄人日期時間溫度℃運轉情況室溫記錄人1上午冷藏室冷凍室17上午冷藏室冷凍室下午下午2上午18上午下午下午．．．．16上午31上午下午下午第25頁,共29頁，2024年2月25日，星期天2）疫苗運輸溫度監(jiān)測疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測。監(jiān)測內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。第26頁,共29頁，2024年2月25日，星期天福建省疫苗運輸記錄表（各級通用）運輸設備名稱送苗日期疫苗儲存溫度環(huán)境溫度途中累計時間發(fā)苗單位發(fā)苗人到達地點收苗單位收苗人疫苗名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格批號失效日期數(shù)量車輛及制冷情況出車前里程數(shù)返回時里程數(shù)行駛公里耗油量送苗人駕駛員注:一次疫苗運輸發(fā)苗單位和收苗單位應各填一張第27頁,共29頁，2024年2月25日，星期天4、溫度監(jiān)測注意事項1）冷鏈設備的管理人員