認可認證基本術(shù)語

情境二：計量認證、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認證與實驗室認可任務一：計量認證和實驗室認可概述知識點3：認可認證基本術(shù)語課程：分析檢驗的質(zhì)量保證與認證

1.產(chǎn)品：過程的結(jié)果。這個定義對人們生活中“產(chǎn)品”的概念進行了很大程度的延伸和擴展。按此定義，“產(chǎn)品”不再限于有形的實物，而應包括無形的產(chǎn)物。2.過程：過程的定義為：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程是活動，而且是一系列相關(guān)的活動，孤立的或彼此不相關(guān)的活動不能稱為過程。過程可以分為兩類：自然過程和行為過程。3.程序：進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。所謂途徑就是預先設定的計劃、步驟、方法、要求。程序可以口頭規(guī)定甚至僅存于某人的思想中，更多的情況采用文件的形式規(guī)定，即書面程序或形成文件的程序。含有程序的文件稱為程序文件。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語

4.偏離：與規(guī)定不一致。偏離是指偏離既定的政策和程序。偏離不一定不滿足要求，因為滿足要求可以有多種途徑，而既定的政策和程序不一定是滿足要求的唯一途徑。5.要求：包括標準規(guī)范的要求和客戶的要求，這兩方面的要求都應該滿足。不同的客戶可能會有不同的甚至相反的要求，那就要用不同的產(chǎn)品滿足不同客戶的要求，產(chǎn)品的多樣化是產(chǎn)品質(zhì)量高的廣義表現(xiàn)。程度：滿足要求是有限度的。6.不合格：未滿足要求。不合格指的是產(chǎn)品未滿足要求，即產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語7.不符合工作：實驗室或其員工的行為與規(guī)定不一致或行為的結(jié)果未能滿足預定的要求。不符合工作是指實驗室本身工作不符合情況，而不是所檢測或校準對象不合格情況。8.體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。要素可以是人員、設備、環(huán)境等資源性的硬件，可以是工作過程，也可以是組織、職責、程序、方法等管理性的軟件。9.管理：指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動。指揮即“令”，即各級管理者對被管理對象應履行職責和預期行為的要求；控制即“禁”，即對被管理對象的職責范圍和行為準則的限制。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語10.管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。任何管理體系都是為了實現(xiàn)某種目的而構(gòu)建的。11.質(zhì)量方針：組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針要由組織的最高管理者發(fā)布，這樣強調(diào)是因為質(zhì)量方針代表了最高管理者的經(jīng)營理念。12.質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目標。方針給目標提供了框架，目標是方針的具體體現(xiàn)。13.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量控制與質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進共稱為質(zhì)量管理的四大支柱，或四個主要的質(zhì)量管理活動。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語14.質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求得到滿足的證據(jù)。15.質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。改進的重點在于提升能力。產(chǎn)品質(zhì)量本身也是要改進的，但此定義更強調(diào)能力的提升。16.持續(xù)改進：增強滿足質(zhì)量要求的能力的循環(huán)的活動。持續(xù)改進就是不斷地改進，改進是無止境的，持續(xù)改進是企業(yè)永恒的目標。17.糾正：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(或不符合)所采取的措施。糾正是對不合格(或不符合)現(xiàn)象的處置和補救，不涉及產(chǎn)生不合格(或不符合)的根本原因。

一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語18.糾正措施：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(或不符合)或其他不期望情況的原因所采取的措施。采取糾正措施要從調(diào)查問題的根本原因開始。19.預防措施：消除潛在不合格(或不符合)或其他不期望情況的原因所采取的措施。預防措施是不合格發(fā)生前采取的措施，是有預見的行為。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語

1.實驗室：通過測量、試驗、觀察、比較、分析等方式提供數(shù)據(jù)或合格判定的技術(shù)機構(gòu)。按照承擔任務的性質(zhì)，實驗室可分為檢測實驗室和校準實驗室。按照服務對象可以分為第一方實驗室，即供方的實驗室，其對本單位生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗；第二方實驗室，即需方的實驗室，其對供方提供的供應品進行檢查驗收；第三方實驗室，即獨立于供方和需方之外的實驗室，其為社會提供服務。經(jīng)過審核和批準，第一方實驗室和第二方實驗室也可以承擔第三方檢測任務。

二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

2.檢驗：通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量、試驗或估計所進行的符合性評價。檢驗包括測量、比較、判定三個過程。3.試驗(檢測、測試)：按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。試驗不需要給出符合性評價，所以不給合格與否結(jié)論的報告應稱為“試驗報告(或檢測報告)”，而給出合格與否結(jié)論的報告應稱為“檢驗報告”。二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語4.驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。驗證是一種合格評定活動，通常運用技術(shù)操作獲得客觀證據(jù)以證實某項事務滿足要求。例如，變換方法進行驗算，與已證實的方法比較、試驗或演示，樣品復測等，并將這些技術(shù)操作的結(jié)果與規(guī)定的要求進行比較，得出是否滿足要求的結(jié)論。驗證試驗即實驗室認可中的驗證試驗是通過實驗室間的比對試驗檢查其試驗能力的一種方法，它是初始實驗室評審階段不能獲得的一種附加信息，同時也是對實驗室能力繼續(xù)進行監(jiān)督的一種手段。二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

５.確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。確認與驗證含義很相近，確認從外文翻譯成中文也時而譯成驗證，所以讀者也不必仔細地去探究它們的區(qū)別。一般的理解是，驗證主要是通過技術(shù)操作提供客觀證據(jù)，驗證的對象是局部的(某個具體過程的結(jié)果)，驗證的內(nèi)容是階段性要求；而確認可以采用評價、評審、試用或試運行等方式(當然也包括技術(shù)操作)，確認的對象是最終的，確認的內(nèi)容是預期的使用要求。二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

6.審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。這個定義不精辟，這是因為本來定義的對象就是“審核”，在定義中又出現(xiàn)了“審核證據(jù)”、“審核準則”這些相關(guān)詞匯，解釋的詞與被解釋的詞相嵌套，犯了標準編著的大忌！其實“審核”這個詞很簡單，通俗來說，就是“工作大檢查”：安全審核就是“安全工作大檢查”，質(zhì)量管理體系審核就是“質(zhì)量管理工作大檢查”。二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

7.評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性、有效性所進行的活動。“主題事項”是指要評價的對象。主題事項可以是實物，例如樣品、委托單、合同等；也可以是軟件、過程或程序，例如，計算機操作軟件、檢測程序、人員培訓過程等；也可以是體系，例如質(zhì)量體系、安全體系、環(huán)境體系等。評審的內(nèi)容是適宜性、充分性、有效性。適宜性即是否適合當前時宜，充分性就是夠不夠，有效性即是否達到預期的效果。評審要緊扣這三個“性”來進行。實驗室評審是為評價實驗室是否符合規(guī)定實驗室認可準則而進行的一種檢查。

二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

8.實驗室間比對試驗：按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測/校準的組織、實施和評價。實驗室間比對有利于發(fā)現(xiàn)實驗室內(nèi)部存在的問題，有利于改進檢測方法，保證檢測質(zhì)量，提高檢測水平。9.能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室的檢測/校準能力。能力驗證本質(zhì)上還是實驗室間比對，只不過這種比對是完全按照GB/T15483idtISO/IECGuide43《利用實驗室間比對的能力驗證》組織和實施的，得到中國合格評定國家認可委員會(CNAS)正式批準。二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

10.認可權(quán)威機構(gòu)：對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序。實驗室認可是對校準/檢測實驗室是否有能力進行指定類型的校準/檢測所作的一種正式承認。認可條件是申請方為獲得認可資格必須滿足的全部要求。申請方是正在尋求認可的機構(gòu)。已認可機構(gòu)即已獲得認可資格的機構(gòu)。11.檢查：對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷達到基礎(chǔ)上，確定想對于通用要求的符合性。檢查機構(gòu)即從事檢查活動的機構(gòu)。

二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

12.認可范圍：已認可機構(gòu)獲得認可委員會正式承認的特定能力范圍。13.暫停認可：當認可委員會發(fā)現(xiàn)已認可機構(gòu)在某些方面不能滿足認可條件時，在其未采取糾正措施前，認可委員會暫時停止對該機構(gòu)的全部或部分認可范圍的活動。14.恢復認可：被暫停認可的機構(gòu)，在認可委員會規(guī)定的期限內(nèi)已實施了有效的糾正措施，經(jīng)認可委員會確認后，恢復認可資格的活動。

二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

15.撤銷認可：當已認可機構(gòu)不能繼續(xù)滿足認可條件時，認可委員會終止對該機構(gòu)的認可資格的活動。16.注銷認可已認可機構(gòu)自愿提出不再維持認可、有效期滿未申請繼續(xù)認可、已認可機構(gòu)終止認可范圍內(nèi)活動或倒閉，認可委員會終止對該機構(gòu)的認可資格的活動。17.申請書：它是認可機構(gòu)為了方便認可工作的管理專為申請認可的實驗室制訂的表格化文件，其中包括申請認可實驗室要的認可準則、認可規(guī)則程序以及認可機構(gòu)希望了解的有關(guān)信息資料。申請認可實驗室就其實際情況逐項如實詳細填寫，最后由其法定代表人簽發(fā)，作為向認可機構(gòu)提出申請認可的正式步驟。二、與認證認可有關(guān)的名詞術(shù)語

18.認可準則：它是認可機構(gòu)制定的，用于認可實驗室組成的要求，各國要求不盡相同。

按我國實際如下幾個方面的要求基本覆蓋所有要素的內(nèi)容：

①ISO/IEC—17025“校準和測試實驗室能力的通用要求”；實驗室評審表；實驗室評審細則等；

②認可機構(gòu)頒發(fā)的認可規(guī)章、條