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文檔簡介
2021零售藥店培訓試題庫及答案試題1填空題:(每空2.5分,共100分)1、國家有專門管理要求的藥品是指國家對蛋白同化制劑、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。2、含特殊藥品復方制劑包括復方甘草片 等藥品。3、含特殊藥品復方制劑應放于由專人管理登記,不得開架銷售。4、銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片和單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑時,必須憑含麻黃堿類復方制劑除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過個最小包裝。5、藥店銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片時應當?shù)怯浰幤访Q銷售數(shù)量生產批號;銷售含麻黃堿類復方制劑時,必須查驗購買者的并對藥品名稱、規(guī)格、銷售生產企業(yè)、生產批號進行登記。6、藥店驗收冷藏藥品時,應當查驗到貨時保溫箱的'狀況,并對藥品名稱、數(shù)量、生產企業(yè)、啟運運輸?shù)截洉r間、到貨收貨人員等進行記錄。不符合溫度要求的,
應及時退回,并報公司質量管理科。7、藥店拆零工作臺,應當配備基本的拆零工具和包裝用品,如剪刀棉球等,并保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染。8、拆零銷售的藥品應集中存放于或者專區(qū),在銷售期間應當保留藥品和。9、藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明規(guī)格、有效期以及 等內容。10、拆零銷售應當做好拆零記錄,內容包括拆零藥品通用名稱、規(guī)格、起始銷售銷售分拆及等,拆零銷售記錄保存時限不得少于年。【參考答案】.肽類激素.含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片.同一專柜,專冊.醫(yī)師處方2.規(guī)格,生產企業(yè),身份證,數(shù)量,購買人姓名,身份證號碼.狀況,時間、工具、溫度,配送中心.藥勺、醫(yī)用手套、消毒酒精、拆零藥袋
.拆零專柜,原包裝,說明書.藥品名稱,數(shù)量,用法、用量,批號,藥店名稱10.日期,批號、生產廠商、有效期、數(shù)量、日期,復核人員,五試題2一、判斷題(10)1、處方所列藥品可以更改或者代用。(x)2、新的《進口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實施。(V)3、藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度,需要有5年以上從事藥品經營工作的經歷。(V)4、藥品待驗區(qū)和退貨區(qū)都應用黃色標示。(V)5、企業(yè)購入首營品種時應有該批號藥品的質量檢驗報告書。(V)6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。(V)7、企業(yè)購進票據(jù)應保存超過有效期1年,但不少于3年。(x)8、店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規(guī)定。(V)9、質量管理人員負責制定企業(yè)藥品質量管理制度。(x)10、企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域可以不分開。(x)二、單項選擇題(15)1、《藥品經營許可證管理辦法》于起實施。(d)A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日以2003年4月1日2、修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》共有幾章幾條(b)
A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章1063、未取得《藥品經營許可證》經營藥品的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處(a)A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款B、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款C、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款D、違法收入50%以上3倍以下罰款4、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是(b)從法官B、藥品監(jiān)督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員5、在藥品標簽或說明書上,哪些文字和標志是不必要的9)A、藥品的通用名稱B、藥品的不良反應和注意事項C、藥品生產批準文號D、藥品廣告審查批準文號6、生產、銷售劣藥的除依法沒收違法所得,應并處違法生產、銷售藥品貨值金額(a)A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款C、3萬元以上5萬元以下罰款。、酌情罰款7、藥品經營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑的藥品應怎樣處理(d)八、自行銷售8、退貨或換貨仁自行銷毀或封存D、及時報請
當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門8、《藥品經營質量管理規(guī)范》意思是(a)A、良好的'供應規(guī)范B、良好的生產規(guī)范C、良好的管理規(guī)范D、良好的儲存規(guī)范9、藥品儲存時,應有效期標志,要求按月填寫效期報表的藥品是(b)A、效期藥品B、近效期藥品C、保質期藥品D、抗生素類藥品10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應是(c)人、著名生產廠B、藥品的生產日期C、藥品質量D、質量公報中未出現(xiàn)的藥品11、簽訂進貨合同時應明確9)A、藥品采購員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標簽注明有效期D、質量條款12、藥品儲存要求在庫藥品應實行(b)A、分類管理艮色標管理匚養(yǎng)護管理口、責任管理13、非處方藥的英文縮寫是匕)A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售藥店的質量負責人應是(b)A、藥店經理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術人員仁工程師D、經濟師15、藥品包裝上按國家規(guī)定應有專有標識的(d)A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥
三、多項選擇題(10)1、在中華人民共和國境內從事藥品的的單位和個人,必須遵守《藥品管理法》。(abcd)A、研制;B、生產、經營;C、使用;。、監(jiān)督管理;2、嚴重不良反應指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應:(abcd)A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長住院時間C、有持續(xù)或顯著的殘疾或機能不全D、有先天性異?;蚍置淙毕?、下列按假藥論處的是(bcd)A、藥品成份含量不符和國家藥品標準的B、以他種藥品冒充此種藥品的C、藥品被污染的D、所標明的適應證超出規(guī)定范圍的4、藥品經營企業(yè)必須懸掛的證件有(abc)A、《藥品經營許可證》B、《營業(yè)執(zhí)照》仁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D、產品質量認證證書5、藥品經營企業(yè)從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》企業(yè)購進藥品(abcd)A、責令改正8、沒收違法購進藥品仁沒收違法所得D、處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款6、首次經營的品種應包括(abc)A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號7、藥品經營企業(yè)購進藥品必須是(abcd)
A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質量標準C、合同中明確質量條款D、藥品有批準文號和生產批號8、審查處方主要是匕加田A、處方填寫的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當。、有無配伍禁忌9、藥品零售企業(yè)質量管理機構或專職質量管理人員應負責(abcd)A、負責首營企業(yè)、首營品種的審核B、負責不合格藥品的審核C、負責分析收集質量信息D、負責協(xié)助開展企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育和培訓10、進口藥品其包裝標簽上應以中文注明匕《田A、藥品名稱B、生產企業(yè)C、注冊證號。、主要成分簡答題(3)1、藥品的定義?2、首營企業(yè)的定義?3、簡述《藥品管理法實施條例》中免責條款的內容?試題3一、選擇題1、慢嚴舒檸復方青橄欖含片的主要成分是()八、青果、麥冬、玄參、胖大海8、青果、紫蘇子、玄參、地黃
仁青果、麥冬、玄參、地黃>胖大海、紫蘇子、黃芩、枳殼2、咳特靈膠囊的功能主治是什么?()A、止咳、化痰、平喘B、止咳、祛痰、平喘C、鎮(zhèn)咳、祛痰、消炎D、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、消炎3、復方氨酚烷胺片的禁忌癥是什么?()A、肝功能不全禁用B、腎功能不全禁用C、肝腎功能不全禁用D、孕婦禁用4、媽咪愛用于什么原因引起的腹瀉()A、細菌B、病毒C、腸道菌群失調D、感受風寒5、小兒氨酚烷胺顆粒禁用于()A、1歲以下嬰兒B、6個月以下嬰兒C、1個月以內嬰兒D、2歲以下嬰兒6、頭孢氨芐膠囊為()從第一代頭孢,宜空腹服用。8、第二代頭孢仁宜飯后服用。>每日2次每次2-4粒7、下列屬于藥食同源的潤喉糖是()A、慢嚴舒檸好爽糖8、王老吉潤喉糖C、C、新康泰克喉爽D、克刻冰喉30分8、強力枇杷露禁忌不包括()8、強力枇杷露禁忌不包括()A、兒童B、孕婦、哺乳期婦女C、C、高血壓D、糖尿病9、六味地黃丸的成份是()A、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉B、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉C、枸杞、菊花、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉D、知母、黃柏、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉10、下列那個含片符合“符合溫和不刺激,嗓子舒服久一點”()A、金嗓子喉片B、西瓜霜潤喉片C、亮嗓D、慢嚴舒檸復方青橄欖含片11、蛇膽川貝液的功能主治是()A、止咳化痰、除痰散結B、祛風止咳、除痰散結C、祛風止咳、化痰D、清熱解毒、潤肺止咳12、不屬于胃動力藥的是()A、多潘立酮片B、枸櫞酸鉍鉀C、枸櫞酸莫沙必利片D、西沙必利片13、藿香正氣水的功能是()A、解表化濕,理氣和中B、解表化濕、溫中和胃。C、解表化濕、理氣止痛D、溫中解表、祛暑14、消旋山莨菪堿片的禁忌不包括()A、腸梗阻及前列腺肥大者B、腦出血急性期C、幽門梗阻D、腸道感染15、不適用于風熱咳嗽的是()
從半夏止咳糖漿B、銀黃顆粒C、復方鮮竹瀝D、川貝枇杷糖漿16、逍遙丸的功能主治是()A、疏肝健脾、養(yǎng)血調經B、滋補氣血、調經舒郁C、補血活血、調經止痛D、補氣養(yǎng)血、調經止痛17、川貝清肺糖漿主治功能是()A、清肺潤燥、止咳化痰B、清肺熱、潤燥止咳C、清熱潤肺、化痰止咳D、清熱宣肺、化痰止咳18、脾胃虛寒癥可選用()從溫胃舒膠囊8、胃康靈膠囊仁香砂養(yǎng)胃丸〉藿香正氣膠囊19、復方氨酚烷胺膠囊的貯藏條件是()A、陰涼庫0-20攝氏度B、0-30攝氏度C、0-8攝氏度。、不超過20攝氏度20、以下哪項不需要印有標志()A、處方藥B、非處方藥C、麻醉方面的藥>毒性藥品21、藥品必須符合()A、國家藥品標準B、縣藥品標準仁省藥品標準D、市藥品標準22、營業(yè)員應當具有()A、高中以上文化程度B、初中文化程度
C、中專以上文化程度D、大專以上文化程度23、不得從事直接接觸藥品的工作的是()。A、糖尿病B、高血壓C、傳染病。、心臟病二、填空題:1、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有(),不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。2、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的.方式儲存并()。3、對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的資料有()00000()o4、儲存藥品相對濕度為()5、對儲存條件有特殊要求的或者()品種應當進行重點養(yǎng)護6、企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取()及()等措施。7、對質量可疑的藥品應當立即采取()措施,并在計算機系統(tǒng)中(),同時報告()。8、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備()。9、記錄及相關憑證應當至少保存()年。10、企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛()、()、()等.11、銷售近效期藥品應當();12、對實施電子監(jiān)管的藥品,在售出時,應當進行()和()。
13、藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為()和()。14、藥品商品名稱不得與通用名稱(),其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。15、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》從()年()月()日起實施。16、藥品批準文號中H、S、Z、J、B、F、分別代表的含義是()、()、()、()、()、()17、藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的()為準。18、企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展()。19、企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其()和(),必要時進行實地考察。20、企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對藥品質量管理具有()。三、簡答題:1、什么是藥品?2、什么是首營品種?3、對首營企業(yè)應索取的資料有?4、開辦藥品經營企業(yè)的必備條件是什么?【參考答案】
一CDCCAAACADABADAAAADAAAB二、.標簽、按日備份、藥品生產(經營)許可證、藥品生產或(經營)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、GMP(GSP)復印件、法人委托書原件、務登記證、發(fā)票及印章樣式、質量保證書原件、濕度35%-75%、有效期較短的、近效期預警、超過有效期自動鎖定、停售、鎖定、質量管理部門確認、執(zhí)業(yè)藥師資格5年藥品經營許可證》)、(營業(yè)執(zhí)照)、(執(zhí)業(yè)藥師注冊證)、向顧客告知有效期、掃碼數(shù)據(jù)上傳。、內標簽外標簽、同行書寫、2011年12月1日、化學藥品、生物制品、中藥制品、進口藥品、保健品、藥用輔料、說明書、內審、質量保證能力、、質量信譽、裁決權答:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有的地調節(jié)人答:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、hi血清、hi液制品和診斷藥品等。品、放射性藥品、hi血清、hi液制品和診斷藥品等。答:首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品,包括新產品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。答:①索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(經營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質量管理體系認證證書復印件以及有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權委托書原件、藥品銷售
人員身份證復印件、崗位證書、質量保證協(xié)議書等資料的完整性、真實性及有效性。②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(經營)范圍和經營方式。③經營特殊管理藥品的首營企業(yè),還必須審核其經營特殊管理藥品的合法資格,索取加蓋首營企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準文件答(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(二)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;(四)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。試題4一、判斷題(10)1、發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該向所在省、1、發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。()2、藥品零售企業(yè)中審方人員應具備藥士藥士以上職稱。()3、業(yè)應配置保持藥品與地面之間有一定距離的設備。()4、品可以采用附贈藥品的銷售方式。()5、驗收整件藥品時,應有檢驗報告書。()6、《藥品經營許可證》有效期為3年。()7、拆零藥品只要記錄齊全,就不用保留原包裝的標簽。()8、處方按規(guī)定應保存3年。()
9、藥品零售企業(yè)是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè)。()10、企業(yè)應組織人員進行繼續(xù)教育。()內改正的()二、單項選擇題(15)1、新的藥品批準文號格式規(guī)定,化學藥品使用字母是()A、SB、JC、HD、T2、從事生產、銷售假藥及生產銷售劣藥情節(jié)嚴重的單位,其直接負責的主管人員和其它直接責任人員不的從事藥品生產、經營活動的年限是()A、三年內B、五年內C、十年內D、十五年內3、下列關于處方調配不正確的是()A、銷售藥品必須準確無誤B、調配處方必須經過核對仁對超劑量的處方由執(zhí)業(yè)藥師更正后方可調配D、對有配伍禁忌的處方應拒絕調配4、已被撤銷批準文號的藥品()
從按假藥論處8、按劣藥論處C、不得繼續(xù)生產認已經生產的可以繼續(xù)使用5、藥品經營企業(yè)直接接觸藥品的人員多長時間體檢1次()A、至少半年B、至少1年C、至少1年半D、至少2年6、生產、銷售假藥的除依法沒收違法所得外,應并處違法生產、銷售藥品貨值金額()A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款C、3萬元以上5萬元以下罰款。、酌情罰款7、關于藥品零售企業(yè)從事藥品批發(fā)業(yè)務,下列說法正確的是()A、未經藥品監(jiān)督管理部門批準不得從事藥品批發(fā)業(yè)務8、嚴禁從事藥品批發(fā)業(yè)務C、不作限制D、從事醫(yī)療器械的銷售8、《藥品經營質量管理規(guī)范》適用于中華人民共和國境內經營藥品的()
A、專營企業(yè)B、兼營企業(yè)C、專營和兼營企業(yè)認零售和批發(fā)企業(yè)9、不合格藥品應存放在()A、黃色色標的區(qū)域8、退貨區(qū)C、不合格區(qū)并有明顯標志D、待驗藥品區(qū)10、零售企業(yè)首營品種的《首次經營藥品審批表》的審核批準是()A、質量管理機構或專職質量管理員B、業(yè)務經理C、質量管理機構或專職質量管理員和企業(yè)主管領導D、企業(yè)主管領導11、藥品經營企業(yè)對已過期的藥品()八、重新包裝、更換生產批號8、應取樣化驗,合格后才能銷售仁退貨或換貨D、一律不得銷售12、藥品經營企業(yè)對驗收不合格的藥品,其確認應是()A、質量管理員
B、質量驗收員C、藥品養(yǎng)護員D、倉庫保管員13、零售企業(yè)庫房中待驗區(qū)應懸掛()A、紅
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