中藥行業(yè)古代經(jīng)典名方市場分析

中藥行業(yè)古代經(jīng)典名方市場分析1.古代經(jīng)典名方：源自于中醫(yī)古籍的方劑古代經(jīng)典名方是至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。古代經(jīng)典名方中藥復方制劑是指來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，是中藥飲片按固定處方配伍經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒等生產(chǎn)加工制成的制劑，作為處方藥供中醫(yī)臨床使用?，F(xiàn)國內部分上市中成藥源自經(jīng)典名方，其療效與安全性均受到認可；米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年有6個源于經(jīng)典名方的中成藥零售端銷售額超過5億元。1.1古代經(jīng)典名方免臨床上市國家中醫(yī)藥管理局磷選出安全性良好、療效確切、未上市的經(jīng)典名方并公布目錄，隨后出臺對應關鍵信息（處方、用法用量與功能主治等），企業(yè)以此進行研制申報。按目錄管理的古代經(jīng)典名方中藥復方制劑以中藥3.1類管理，免注冊類臨床研究上市，現(xiàn)采取以專家意見為主的審批模式，由國醫(yī)大師、院士、全國名中醫(yī)為主的專家審評委員會進行技術審評，并出具是否同意上市的技術審評意見。古代經(jīng)典名方與中藥創(chuàng)新藥對比相比中藥創(chuàng)新藥，按目錄管理的古代經(jīng)典名方中藥復方制劑可豁免臨床試驗，研制周期縮短，參考經(jīng)典名方目錄公布到苓桂術甘湯獲批上市僅需4年；同時其療效確切，經(jīng)過歷代醫(yī)家演變后的功效與禁忌明確，在臨床終端接受度高，我們認為古代經(jīng)典名方或將成為中藥企業(yè)快速獲取新品以豐富管線的重要路徑。古代經(jīng)典名方與上市中成藥對比古代經(jīng)典名方的制備方法、劑型（湯劑可制得顆粒劑）、給藥途徑、功能主治應當與古代醫(yī)籍記載基本一致。以已上市的桂枝茯苓丸與桂枝茯苓膠囊為例，桂枝茯苓丸的處方、制法與劑型、給藥途徑與功能主治與古籍記載基本一致，而桂枝茯苓膠囊基于原方開發(fā)出新制法并新增現(xiàn)代病癥。來源于古代經(jīng)典名方的已上市中成藥在原有處方工藝、用法用量與功能主治上進行重大調整，按《中藥注冊分類及申報資料要求》2020版規(guī)定，則需開展臨床試驗研究。1.2經(jīng)典名方應用前景遼闊經(jīng)典名方在醫(yī)院端廣泛使用古代經(jīng)典名方在現(xiàn)代臨床中使用廣泛，以經(jīng)典名方為基礎方并根據(jù)患者證候變化加減藥味使用。根據(jù)CNKI數(shù)據(jù)，首批古代經(jīng)典名方目錄中有24首臨床研究文獻超過500篇，同時各專家共識或臨床診療指南中亦推薦古代經(jīng)典名方使用，臨床終端用藥證據(jù)充足。我們認為古代經(jīng)典名方在中醫(yī)臨床應用基礎良好，轉化成新藥上市后有望快速增長。歷經(jīng)各代醫(yī)家的使用衍變，古代經(jīng)典名方拓寬原有中醫(yī)證侯，到現(xiàn)代臨床中亦新增多個治療病種。以桃紅四物湯為例，其出自清·柴得華《婦科冰鑒》，有養(yǎng)血、活血、逐瘀之效；主治血虛血瘀證，癥見婦女月經(jīng)不調，血多有塊，色紫質粘，腹痛腹脹等。桃紅四物湯在中醫(yī)臨床中從血虛血瘀證擴展到氣滯血瘀證、瘀血阻絡證等，應用到肺炎喘嗽等17個中醫(yī)優(yōu)勢病種中，我們認為古代經(jīng)典名方獲批并新增適應癥后，有望打造成醫(yī)院端大品種。規(guī)范指導下經(jīng)典名方適用于自我診療根據(jù)中國非處方藥物協(xié)會2022年品牌統(tǒng)計數(shù)據(jù)，非處方藥中成藥品牌分布24個疾病領域，而中成藥品牌集中在止咳化痰平喘、清熱解毒、咽喉類、消化、補氣補血、補益與骨傷科等品類；同時2022年互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)診療排名前五病種依次為月經(jīng)不調、不寐（失眠）、咳嗽、亞健康調理、痤瘡等，其對醫(yī)療機構的檢驗檢測依賴性低，患者可通過線上問診滿足診療需求。目前自我診療領域集中在呼吸感冒止咳品類、補益類與骨傷科品類等，未來隨著互聯(lián)網(wǎng)診療/線上問診快速發(fā)展，月經(jīng)不調與不寐等檢測依賴性低的中醫(yī)優(yōu)勢病種有望成為自我診療的增量疾病領域。經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)家臨床實踐研究，已公布的首批古代經(jīng)典名方適用于自我診療領域，據(jù)我們對中國知網(wǎng)不完全統(tǒng)計，可用治功能性消化不良、腸易激綜合征、口腔潰瘍、婦女月經(jīng)異常、干燥綜合征、皮膚瘙癢/痤瘡、更年期綜合征、貧血、黃褐斑、功能性便秘與干眼癥的經(jīng)典名方分別有2-9首。我們認為古代經(jīng)典名方開展上市后臨床研究，豐富處方說明書中有效性與安全性信息，患者群體可按說明書使用經(jīng)典名方，其應用場景有望從中醫(yī)臨床端擴大至自我診療端。1.3對標日本發(fā)展經(jīng)典名方古代經(jīng)典名方源于古籍且允許多家企業(yè)研制生產(chǎn)，與日本漢方制劑模式相似，我們認為經(jīng)典名方發(fā)展模式可借鑒津村企業(yè)漢方制劑的戰(zhàn)略布局。日本漢方制劑市場2020年高達2136億日元，2010-2020年CAGR為5%，其中津村株式會社在醫(yī)療用漢方制劑2020年本國市占率高達83.4%，是漢方制劑龍頭企業(yè)。投資上游業(yè)務保證供應津村株式會社生產(chǎn)漢方制劑用的中藥材以進口中國為主，高達80%以上。津村在40年前開始進入中國，經(jīng)過多年發(fā)展已設立2家獨資公司，并與中國企業(yè)設立5家合資公司，同時與144家生藥產(chǎn)地公司、約9000戶生藥種植和采集農(nóng)戶密切合作。公司在投資上游確保原料生藥穩(wěn)定供應，亦對生藥從種植基地、農(nóng)戶選定，再到加工等各環(huán)節(jié)進行控制，保證上游中藥材的質量。使用數(shù)字化新技術提效控費津村藥業(yè)利用AI、機器人化及RPA等新技術，提高種植、生藥加工、生產(chǎn)、營業(yè)活動及定型業(yè)務各環(huán)節(jié)效率，進而提高生產(chǎn)率、省人化和省力化來實現(xiàn)降低成本、持續(xù)穩(wěn)定供應，同時持續(xù)開展供應鏈管理（SCM）改革，實現(xiàn)從需求預測到準備原料計劃的優(yōu)化提升，配置最佳庫存提高生產(chǎn)效率。普及漢方醫(yī)學提高滲透率津村藥業(yè)支持貫穿畢業(yè)前、剛畢業(yè)、畢業(yè)后的漢方醫(yī)學教育，包括對大學醫(yī)學系與醫(yī)科大學的醫(yī)學生進行課外漢方醫(yī)學教育、面向實習醫(yī)生的漢方學習會，針對醫(yī)師的各種漢方講座和推廣活動。同時公司建立可24小時可隨時學習漢方的“津村醫(yī)學網(wǎng)站”，為醫(yī)療工作者提供新型信息，建立漢方學習環(huán)境。開展循證醫(yī)學豐富用藥證據(jù)津村藥業(yè)聚焦在老年群體、女性群體和癌癥領域，重點在育藥處方、Growing處方等10個漢方制劑進行深入研究，不斷充實循證醫(yī)學研究，完善說明書內容，收集臨床循證數(shù)據(jù)、安全性信息等數(shù)據(jù)，擴大用藥范圍（適應癥），精準用藥人群，為處方推廣提供依據(jù)。在通過持續(xù)循證醫(yī)學研究，10個漢方制劑在129個醫(yī)療用漢方制劑處方的2020年銷售占比高達47.8%。2.中醫(yī)藥迎來紅利發(fā)展期老齡化社會來臨，疾病防治需求提升。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2022年底中國65歲以上老年人口達到2.1億人次，老年人口占全國人口的比例亦提升到14.2%，標志著我國跨入中度老齡化社會，醫(yī)療保健需求逐步升級，逐漸由治療需求向預防需求轉化，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入紅利窗口期。2.1政策推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展政策明確中醫(yī)藥發(fā)展定位頂層戰(zhàn)略持續(xù)利好，并指引中醫(yī)藥發(fā)展方向。2016年至今，中醫(yī)藥政策不斷出臺，堅持繼承和創(chuàng)新并重，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化，助力產(chǎn)業(yè)升級，在審評審批端、醫(yī)保支付端上給予更多的利好，并明確中醫(yī)藥的發(fā)展定位：在治未病中作主導作用、在重大疾病治療起協(xié)同作用、在疾病康復中發(fā)揮核心作用。飲食、生活習慣等多種因素促使疾病譜正在發(fā)生變化，循環(huán)系統(tǒng)疾?。ㄐ难艿龋⒑粑到y(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、腫瘤、沁尿生殖系統(tǒng)等疾病處于高發(fā)狀態(tài)?！丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出持續(xù)提升中醫(yī)藥健康服務能力，明確中醫(yī)藥在預防、治療與康復中的特色優(yōu)勢領域，其多對應現(xiàn)代高發(fā)疾病，我們認為未來更多中醫(yī)優(yōu)勢病種臨床路徑與診療方案公布后，中醫(yī)需求或將擴大，行業(yè)有望加速發(fā)展。醫(yī)院端：持續(xù)建設中醫(yī)藥，提升診療率臨床終端中醫(yī)診療人次逐年增加，從2017年10.19億人次增加到2021年12.02億人次，國內中醫(yī)類診療率從2017年15.9%提升到16.9%，中醫(yī)藥診療率逐年提升?！吨袊l(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2022版》數(shù)據(jù)，2021年中國中醫(yī)診療服務的前三機構依次為：中醫(yī)類醫(yī)院、中醫(yī)類診所、綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科，其占比達80%。隨著中醫(yī)院與中醫(yī)診所、綜合醫(yī)院中醫(yī)科增加，中醫(yī)服務供給提升，有望擴大中醫(yī)覆蓋人群。中醫(yī)藥建設持續(xù)，有望覆蓋更多人群。國務院發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》要求推進中醫(yī)建設以增加中醫(yī)服務供給，包括建設中醫(yī)機構、培養(yǎng)中醫(yī)師、二級以上公立綜合醫(yī)院設立中醫(yī)科等。國家衛(wèi)健委發(fā)布基層醫(yī)療機構中醫(yī)館建設標準，明確社區(qū)衛(wèi)生服務中心與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的中醫(yī)診療率不低于30%，社區(qū)衛(wèi)生服務站與村衛(wèi)生室的中醫(yī)診療率不低于20%。2021年社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)診療率不足10%；米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年社區(qū)衛(wèi)生服務中心與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中成藥規(guī)模約668億，假設中醫(yī)診療率提升至30%，其中成藥規(guī)模有望達到2004億。支付端：醫(yī)保持續(xù)向中醫(yī)藥傾斜國務院2021年發(fā)布《建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制》，其中指出門診費用納入職工醫(yī)保統(tǒng)籌基金支付范圍，且普通門診統(tǒng)籌覆蓋職工醫(yī)保全體參保人員，支付比例從50%起步；國家醫(yī)保局2021年12月發(fā)布《醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展》，將符合條件中醫(yī)醫(yī)藥機構納入醫(yī)保定點、適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍?，F(xiàn)全國13個省份支持中醫(yī)藥納入醫(yī)保統(tǒng)籌支付范圍中，有4個省市公布優(yōu)勢病種名單，醫(yī)保將持續(xù)向中醫(yī)藥傾斜。國家鼓勵中醫(yī)優(yōu)勢病種日間診療化與按療效價值付費，并納入門診報銷范圍內。多個省市開始試點，將中醫(yī)優(yōu)勢病種分別納入日間診療管理與按療效價值付費，以山東省的青島市、萊西市與膠州市為例，試點中醫(yī)院納入打包付費支付方式改革的19個病種已達21410例，為患者節(jié)約費用3366萬元；柳州市2022年5月至8月開展療效價值付費338例，節(jié)省醫(yī)?；鹬С黾s100萬元，減少醫(yī)療資源消耗近200萬元，同時開展中醫(yī)優(yōu)勢病種付費3997例，醫(yī)保付費向中醫(yī)傾斜近300萬元。2.2國家鼓勵研制經(jīng)典名方自2016年起國務院發(fā)布文件鼓勵經(jīng)典名方研發(fā)，國家藥監(jiān)局與國家中醫(yī)藥管理局出臺相關配套細則，推動經(jīng)典名方落地。《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》中提出，符合條件經(jīng)典名方制劑申請上市，免報藥效學研究及臨床試驗資料；經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局組織磷選后，現(xiàn)有324首經(jīng)典名方可豁免臨床上市。截至2023年9月，康緣藥業(yè)與吉林敖東分別獲批苓桂術甘湯、枇杷清肺飲，同時苓桂術甘顆粒通過2023年國家醫(yī)保目錄形式審查，有望進入新版國家醫(yī)保目錄中。產(chǎn)品使用終端有望擴大古代經(jīng)典名方制劑說明書的功能主以中醫(yī)術語為主，其作為處方藥供中醫(yī)臨床使用，即使用范圍只在具有中醫(yī)服務資質的醫(yī)療機構中，包括綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科、中醫(yī)院、可提供中醫(yī)服務的基層醫(yī)療機構等?！吨兴幾怨芾韺ｉT規(guī)定》提出古代經(jīng)典名方免臨床上市，但需開展上市后臨床研究，不斷充實完善臨床有效性、安全性證據(jù)，我們認為在補充上市后臨床研究并修訂說明書后，經(jīng)典名方使用場景有望從中醫(yī)臨床端擴大到西醫(yī)臨床端，同時部分品類或將從處方藥轉為非處方藥。中國中西醫(yī)結合學會發(fā)布多個中西醫(yī)結合診療指南，可指導各級醫(yī)療機構中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結合專業(yè)等臨床醫(yī)生診斷與治療，而部分古代經(jīng)典名方被納入該類指南，有望達到療效最大化、不良反應最小化，或將在臨床端快速推廣。以黃芪桂枝五物湯為例，其被納入《化療所致周圍神經(jīng)病理性疼痛中西醫(yī)結合診療指南》、《乳腺癌中西醫(yī)結合診療指南》、《幼年特發(fā)性關節(jié)炎中西醫(yī)結合診療指南》等，通過臨床研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，黃芪桂枝五物湯可達到減毒增效的作用。鼓勵提升產(chǎn)品力以獲得議價能力古代經(jīng)典名方處方公開，可允許多家藥企研制生產(chǎn)。國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，其中提出首家增加功能主治且在市場獨占保護期內的品種，其他同品種可以繼續(xù)上市，但不得增加該功能主治；同時醫(yī)療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用獲得中藥品種保護證書的中成藥，并支持中藥保護品種合理的優(yōu)質優(yōu)價。以珍寶島藥業(yè)的注射用血塞通（凍干）為例，公司通過開展工藝精制、質量提升、循證醫(yī)學研究等二次開發(fā)，新增100mg規(guī)格掛網(wǎng)改價；100mg規(guī)格掛網(wǎng)價為27.96元/支，醫(yī)保支付價格與掛網(wǎng)價一致，單日療程費用相當于400mg的3.17倍、200mg的2.78倍；而昆藥集團100mg注射用血塞通（凍干）掛網(wǎng)價為16.28元/支，說明珍寶島藥業(yè)的注射用血塞通（凍干）經(jīng)過產(chǎn)品力提升后，具備較高議價能力。2.3企業(yè)緊握“中藥傳承創(chuàng)新”接力棒經(jīng)典名方數(shù)量眾多，市場前景廣闊。國家中醫(yī)藥管理分批公布古代經(jīng)典名方目錄，未來經(jīng)典名方目錄有望再增加，對標2020年日本漢方制劑市占率，我們認為經(jīng)典名方制劑市場或將持續(xù)擴容。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2022年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入達到32503.8億元，2017-2022年CAGR為1.7%；假設2023-2030年以1.6%復合增長率，我們中性估計2035年國內醫(yī)藥工業(yè)主營收入將達到40347億元。假設2035年經(jīng)典名方目錄中324首均獲批上市，對標日本漢方制劑市占率約2%，預期2035年國內古代經(jīng)典名方行業(yè)規(guī)模有望達到807億元,2023-2035年CAGR為67.5%。政策利好經(jīng)典名方發(fā)展，藥企積極布局中藥新賽道。中國超過43家上市公司積極布局經(jīng)典名方，豐富產(chǎn)品品類。截至2023年9月，康緣藥業(yè)與吉林敖東已分別獲批苓桂術甘湯、枇杷清肺飲，而康恩貝、華潤三九、神威藥業(yè)、康樂藥業(yè)相繼申報，我們認為各家企業(yè)前期布局的經(jīng)典名方或將進入申報階段，多首古代經(jīng)典名方有望在2023-2025年相繼獲批上市。校企聯(lián)合開發(fā)古代經(jīng)典名方，推動中藥傳承創(chuàng)新。苓桂術甘湯出自東漢張仲景《金匱要略》，有溫陽化飲、健脾利濕之效，主治中陽不足之痰飲；康緣藥業(yè)與上海中醫(yī)藥大學合作開發(fā)，將苓桂術甘湯創(chuàng)造性用于非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）脾陽虛證治療，發(fā)現(xiàn)其通過肝細胞膜甲狀腺激素受體途徑提高脂肪酸水溶性和增加脂肪酸β氧化而治療NAFLD的作用新機制。項目組進一步研究，開展隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗，首次提供苓桂術甘湯治療NAFLD脾陽虛證可改善患者胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、預防2型糖尿病（T2DM）發(fā)生的循證證據(jù)，并發(fā)現(xiàn)苓桂術甘湯用于瘦型脂肪肝（BMI<24）患者是無效的，驗證出痰飲論治NAFLD科學性（肥人多痰），在傳承中醫(yī)藥中推陳出新。苓桂術甘湯亦納入老年非酒精性脂肪性肝病慢病管理指南中，作為A1級別用藥推薦。3.嚴監(jiān)管下強者恒強政策利好下，亦提高生產(chǎn)企業(yè)準入條件，分別從藥品再注冊、醫(yī)保目錄調入、基藥目錄準入、處方藥轉OTC等途徑上推動中成藥進行有效性與安全性研究，同時對中藥全過程提出高要求，需求建立從藥材到成品制劑全鏈條的質量控制措施。雖然允許多家企業(yè)生產(chǎn)同一首經(jīng)典名方，但頭部企業(yè)多年來在循證證據(jù)打造、成本控制、銷售渠道等方面積累豐富經(jīng)驗，并且具備品牌議價優(yōu)勢，我們認為未來經(jīng)典名方市場份額將向頭部梯隊企業(yè)集中。3.1領軍企業(yè)療效評價體系突出經(jīng)典名方處方公開，將更注重產(chǎn)品質量與療效?！吨兴幾怨芾韺ｉT規(guī)定》要求生產(chǎn)企業(yè)開展上市后臨床研究，不斷完善臨床療效與安全性證據(jù)；由于中藥材質量與執(zhí)行工藝參數(shù)不同，不同企業(yè)生產(chǎn)同一首經(jīng)典名方制劑，其有效性與安全性均有所差異?！吨兴幤贩N保護條例（修訂草案征求意見稿）》支持經(jīng)典名方申請中藥保護品種與合理的優(yōu)質優(yōu)價；龍頭企業(yè)前期開展重點品種循證醫(yī)學臨床研究，積累豐富研究經(jīng)驗，藥品質量與療效評價體系更為健全，產(chǎn)品市場競爭力有望持續(xù)提升。新增產(chǎn)品適應癥，有望構建市場壁壘。企業(yè)以經(jīng)典名方制劑產(chǎn)品為核心構建專利池，集中在新工藝、新制備方法或新劑型、新用途、新檢測方法上；在不改變處方、工藝與劑型等前提下，增加新用途/適應癥可用于構建產(chǎn)品壁壘；《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，其中提到首家增加功能主治且在市場獨占保護期內的品種，其他同品種可以繼續(xù)上市，但不得增加該功能主治。3.2頭部企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢明顯布局上游種植基地，保證供應與質量。近年來上游中藥材漲價、終端集采降價，中游企業(yè)生產(chǎn)壓力上行。頭部企業(yè)前瞻性布局上游藥材基地，在抵御部分原藥材價格上漲或供給不足的同時，又保證產(chǎn)品供應與質量的穩(wěn)定。因此，上游供應渠道把控越緊密、規(guī)模效應越顯著的企業(yè)議價能力越強，可更好控制生產(chǎn)成本。建設中藥智能制造體系，提效控費能力強。頭部企業(yè)建設智能車間，通過自動化設備解放人力，以創(chuàng)新技術為核心驅動的全網(wǎng)絡分布，同時將各業(yè)務流程進行數(shù)字化轉型建設，實現(xiàn)制藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化管理并優(yōu)化流程，實現(xiàn)生產(chǎn)效率提高、運營成本降低、能耗減少。企業(yè)銷售渠道廣闊，營銷網(wǎng)絡持續(xù)深化。頭部企業(yè)憑借多年核心產(chǎn)品的口碑積累，與各家醫(yī)院建立長期穩(wěn)定的合作關系，銷售渠道穩(wěn)固；同時持續(xù)打造知名品牌，與全國經(jīng)銷商和連鎖終端進行廣泛深入合作，促進零售端業(yè)績增長。3.3龍頭企業(yè)品牌知名度高頭部企業(yè)品牌影響力廣，終端知名度高。中國非處方藥協(xié)會公布2022年度中國非處方藥產(chǎn)品中成藥綜合統(tǒng)計排名，在23個細分疾病領域中共有310個中成藥上榜，其中品牌數(shù)量前五分別為太極集團、李時珍醫(yī)藥、華潤三九、云南白藥、北京同仁堂。以華潤三九為例，公司2023上半年通過影視劇、綜藝欄目進行廣面品牌曝光，并圍繞抖音等多平臺進行整合營銷，擴大品牌聲量，進一步提升999感冒靈、養(yǎng)胃舒等核心產(chǎn)品曝光度，我們認為古代經(jīng)典名方獲批并轉成OTC產(chǎn)品后，龍頭企業(yè)有望以過往品牌積累快速提升市占率。發(fā)展中醫(yī)診療業(yè)務，持續(xù)提升品牌知名度。企業(yè)憑借延伸發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，布局中醫(yī)診療業(yè)務，包括線下中醫(yī)館、線上中醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)服務平臺等，在提供增量業(yè)務收入的同時，亦有利于企業(yè)組建營銷體系，打造良好公司形象，提升品牌影響力。4.重點公司分析4.1康緣藥業(yè)：深耕智能制造的中藥創(chuàng)新領軍企業(yè)康緣藥業(yè)以中藥制造廠出身，在不斷加大研發(fā)投入下，建立包括科研工作站、中藥研究院、國家重點實驗室在內的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，打造桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液等46款獨家中藥品種。公司堅持創(chuàng)新驅動，打造現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠，以中醫(yī)藥發(fā)展為主體，并積極布局化學藥、生物藥等領域；產(chǎn)品聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領域，獲批50個中藥新藥，在國內中藥企業(yè)中處于領先地位。2020年醫(yī)院處方量下降、醫(yī)保談判降價、醫(yī)保限制基層使用中藥注射劑，公司注射劑品類等處方藥銷售額減少，整體業(yè)績有較大降幅。公司在調整銷售重心向非注射液品類轉移，同時在基藥政策紅利與終端需求持續(xù)上升等利好下，金振口服液等品類持續(xù)放量，公司2022年營收與歸母凈利潤分別同比增長19.25%、35.54%。受益于政策鼓勵中醫(yī)藥，中藥行業(yè)或將保持高景氣發(fā)展，公司有望持續(xù)增長。康緣藥業(yè)是國內中藥創(chuàng)新領軍企業(yè)，始終重視產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，2018-2022年研發(fā)費用CAGR達15.3%；公司在桂枝茯苓方基礎上研制出桂枝茯苓系列產(chǎn)品（丸劑、膠囊、片劑），以持續(xù)創(chuàng)新研究構建產(chǎn)品專利壁壘。在長期研發(fā)投入儲備下，我們認為公司首家企業(yè)獲批苓桂術甘湯，并持續(xù)申報經(jīng)典名方（濟川煎），基于公司前期桂枝茯苓系列大品種打造經(jīng)驗，有望成為古代經(jīng)典名方的領軍企業(yè)。4.2以嶺藥業(yè)：高商業(yè)化能力的中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)以嶺藥業(yè)起源于石家莊開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所，在多重組建后于2001年變更為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，并于2011年深交所上市。公司系統(tǒng)構建絡病理論體系，創(chuàng)立“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學”五位一體的運營模式，圍繞呼吸、心腦血管病、內分泌、腫瘤、神經(jīng)、泌尿發(fā)病率高、市場用藥量大的六大類疾病，開發(fā)出系列專利中藥，現(xiàn)有專利中藥品種13個，其中10個為國家醫(yī)保目錄品種，5個列入國家基本藥物目錄內。公司營業(yè)收入從2017年的41億元增長到2022年125億元，2017-2022年CAGR為25.16%，歸母凈利潤亦從5億元增長至24億元，2017-2022年CAGR為34.28%。2019年起受基藥“986政策”與“1+X”使用原則，公司獨家基藥產(chǎn)品連花清瘟系列與“通絡三寶”需求提升，同時在新冠用藥需求下連花清瘟快速放量，公司業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)健增長。盡管面臨市場環(huán)境的變化和挑戰(zhàn)，公司始終保持創(chuàng)新精神，持續(xù)開展核心產(chǎn)品循證研究，疊加公司商業(yè)轉化能力出眾，在全國10萬余家醫(yī)療終端，30萬余家藥店終端形成規(guī)模銷售，"通絡三寶"和"連花清瘟"已成為各自領域代表性產(chǎn)品。以嶺藥業(yè)是國內中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)，在2022大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展大會被評選中藥研發(fā)實力，近年來公司加大研發(fā)投入，研發(fā)費用從2017年2.57億元提升至2022年8.95億元，2017-2022年CAGR為26%，現(xiàn)在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個，經(jīng)典名方10余首。公司核心產(chǎn)品連花清瘟膠囊為東漢《金匱要略》麻杏石甘湯與清代《溫病條辨》銀翹散的加減方，在公立醫(yī)療端中成藥呼吸用藥市占率快速提升，我們認為公司藥品研發(fā)與上市后評價體系、產(chǎn)品鏈布局與商業(yè)化能力均處于行業(yè)領先水平，有望成為經(jīng)典名方領域的龍頭企業(yè)。4.3天士力：產(chǎn)品管線豐富的中藥創(chuàng)新頭部企業(yè)天士力前身為天使力聯(lián)合制藥公司，打造復方丹參滴丸以形成品牌競爭力，持續(xù)發(fā)展壯大；公司在2002年以“天士力”在上交所上市，在不斷推動復方丹參滴丸FDA臨床進度、全面國際化布局、成立天士力北美藥業(yè)、布局干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中，全面布局心腦血管、消化代謝、腫瘤、中樞神經(jīng)等四個疾病領域，先后研制出芪參益氣滴丸、水林佳（水飛薊賓膠囊）、普佑克（注射用重組人尿激酶原）等大品種。同時，公司持續(xù)提升工藝、質量標準、生產(chǎn)過程的數(shù)字化，打造中藥智能制造車間，進一步降本增效，形成以現(xiàn)代中藥智能制造科技體系。2019年起注射用益氣復脈與注射用丹參多酚酸國談降價后進入醫(yī)保、蒂清進入全國藥品集采、商業(yè)資產(chǎn)逐步剝離，同時2021~2022年期間公司持有的I-MAB、科濟藥業(yè)股權的公允價值變動與部分在研項目終止并進行資產(chǎn)減值計提，公司營業(yè)收入與歸母凈利潤波動較大。我們認為集采產(chǎn)品風險出清、國談產(chǎn)品以價換量與商業(yè)業(yè)務轉讓剝離，疊加2023年院內常規(guī)診療復蘇下，公司業(yè)績有望反彈迎來穩(wěn)健增長。天士力為國內現(xiàn)代中藥研發(fā)頭部企業(yè)，在2022大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展大會被評選中藥研發(fā)實力排名第三。公司堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，實行“四位一體”藥物創(chuàng)新研發(fā)模式（自研、產(chǎn)品引進、合作研發(fā)、投資市場許可優(yōu)先權），穩(wěn)步推動現(xiàn)代中藥、生物藥與化藥研發(fā)，現(xiàn)布局26款現(xiàn)代中藥產(chǎn)品、12款生物藥與57款化學藥；政策利好中藥發(fā)展下，公司亦布局古代經(jīng)典名方，加快枇杷清肺飲與溫經(jīng)湯的上市申請研究，持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣列。4.4華潤三九：聚焦健康消費領域的自我診療龍頭華潤三九為華潤醫(yī)藥集團旗下核心中藥企業(yè)，其前身可以追溯至1985成立的南方制藥廠，經(jīng)過多年發(fā)展已成為集中醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關健康服務于一體的綜合型醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于“成為大眾醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的引領者”，專注高質量醫(yī)藥健康產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)和智能制造，滿足“預防、保健、治療、康復”全周期的健康需求。2016~2022年，公司營收由89.82億元增長至180.79億元，2016-2022年CAGR為12.37%；歸母凈利潤由11.98億元增長至24.49億元，2016-2022年CAGR為12.66%。公司產(chǎn)品線豐富，CHC健康消費品業(yè)務覆蓋感冒、皮膚、胃腸、止咳、骨科、兒科、膳食營養(yǎng)補充劑等品類，處方藥業(yè)務覆蓋抗腫瘤、心腦血管、消化系統(tǒng)、骨科、兒科等治療領域等，同時2023年1月昆藥集團控股股東正式變更為華潤三九，昆中藥等品類亦歸入華潤三九發(fā)展體系中。華潤三九為國內自我診療領域龍頭企業(yè)，有20個中成藥產(chǎn)品入選2022年非處方藥品牌綜合排名中。公司堅持“品牌+創(chuàng)新”雙輪驅動，持續(xù)加強創(chuàng)新研發(fā)，研發(fā)費用從2016年2.80億元增長至2022年7.36億元，2016-2022年CAGR為17%。在中藥傳承創(chuàng)新方面上，公司立項在研經(jīng)典名方30余首，2023年相繼開展溫經(jīng)湯、芍藥甘草湯與苓桂術甘湯的上市申報工作，處于經(jīng)典名方研制上市頭部梯隊企業(yè)中，我們認為公司或將以經(jīng)典名方獲批先發(fā)優(yōu)勢、規(guī)模銷售網(wǎng)絡疊加知名品牌優(yōu)勢，有望延續(xù)自我診療龍頭地位，成為經(jīng)典名方領域中的龍頭企業(yè)。4.5康恩貝：以品牌森林策略發(fā)展的OTC領軍企業(yè)康恩貝前身為蘭溪縣云山制藥廠，位于浙江省金華蘭溪市，經(jīng)過30余年發(fā)展已成為集中藥材種植、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。公司建有國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家級企業(yè)技術中心和博士后科研工作站、院士工作站等創(chuàng)新研究平臺，產(chǎn)品覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化代謝、心腦血管、泌尿系統(tǒng)、抗感染和肌肉骨骼系統(tǒng)等治療領域，擁有多個中國馳名商標。2020年公司實控人變更為浙江省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會，公司啟動國資混改，優(yōu)化資產(chǎn)結構，專注于中藥大健康領域業(yè)務發(fā)展。2017年公司因處置子公司珍誠醫(yī)藥的全部股權導致營收下降，而2019年受醫(yī)保政策影響，丹參川芎嗪注射液營收下滑并進行資產(chǎn)減值計提，公司2019-2020年營收與歸母凈利潤波動較大。2020年公司改制成為國有控股企業(yè)，按降本增效方針，聚焦核心業(yè)務，優(yōu)化資產(chǎn)結構，2021-2022年公司營收出現(xiàn)回升，2022年公司在剔除珍視明業(yè)務后，主營業(yè)務凈利潤提升7%，公司混改效果明顯?？刀髫悓嵭写笃放拼笃贩N工程，以品牌森林策略持續(xù)提升大品種增長空間，現(xiàn)已培育形成前列康、天保寧、金奧康、金笛、金康速力等知名品牌與相關系列產(chǎn)品，同時公司繼續(xù)加大中藥大健康領域研發(fā)投入，聚焦創(chuàng)新藥與改良型新藥、大品種二次開發(fā)、特色仿制藥與健康產(chǎn)品等方面研發(fā)，2022年研發(fā)費用增長至2.63億元，2017-2022年CAGR12%。公司亦布局古代經(jīng)典名方領域，現(xiàn)于2023年2月完成苓桂術甘湯的上市申報工作，我們認為公司屬于經(jīng)典名方研制上市頭部梯隊企業(yè)，在借助政策利好經(jīng)典名方研發(fā)上市，以自身品牌優(yōu)勢實現(xiàn)經(jīng)典名方產(chǎn)品的快速增長。4.6太極集團：數(shù)字化轉型賦能的中藥OTC龍頭太極集團始建于1972年，起源于四川省涪陵中藥廠，公司2019年正式啟動混改，2021年完成戰(zhàn)略重組，成為國藥集團現(xiàn)代化中藥板塊成員。公司實行“一主兩輔”戰(zhàn)略，聚焦現(xiàn)代中藥智能制造，發(fā)展麻精特色化藥與區(qū)域商業(yè)業(yè)務，以消化及代謝、呼吸系統(tǒng)、心血管、抗腫瘤和免疫調節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染、大健康等領域為核心，對醫(yī)藥主品啟動營銷改革，公司2021年提出“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃，啟動數(shù)字化轉型，穩(wěn)步提升經(jīng)營質量。公司在進行戰(zhàn)略重組前多為增收不增利，2021年進行戰(zhàn)略重組后，對“兩非”企業(yè)（非主業(yè)、非盈利能力強的企業(yè)）、閑置或低效益資產(chǎn)的優(yōu)化處置，持續(xù)聚焦主業(yè)，2022年公司毛利率與凈利率提升，歸母凈利潤開始扭虧為盈。公司加快數(shù)字化演進步伐，運用到生產(chǎn)、營銷與運營管理中，經(jīng)營質量持續(xù)提升。太極集團為國內品牌OTC龍頭企業(yè)，有36個中成藥產(chǎn)品入選2022年非處方藥品牌綜合排名中。公司產(chǎn)品管線豐富，有中西藥品種批文1242個、全國獨家生產(chǎn)品種86個；核心產(chǎn)品藿香正氣口服液源自宋代《太平惠民和劑局方》藿香正氣散，2022年銷售收入實現(xiàn)15.67億元（yoy+70%），在城市藥店端【藿香正氣】系列中市占率穩(wěn)步提升并達到69%。公司布局古代經(jīng)典名方，研制開心散、金水六君煎與華蓋散等，我們認為公司前期藿香正氣口服液大品種打造經(jīng)驗，有望成為古代經(jīng)典名方的頭部企業(yè)。4.7江中藥業(yè)：踐行家中常備藥定位的中藥消化類龍頭江中藥業(yè)前身江西藥科學校紅旗制藥廠于1969年創(chuàng)建，現(xiàn)公司主營中成藥及保健品的生產(chǎn)、研發(fā)與銷售業(yè)務。公司2019年與華潤醫(yī)藥進行戰(zhàn)略重組，并購桑海和濟生兩家企業(yè)，2021年收購海斯制藥，2022年提出“做強OTC、發(fā)展大健康、布局處方藥”的戰(zhàn)略方針，走向“內生增長、外延并購”雙輪驅動的發(fā)展路徑。公司在2019年進行重組并購，由于新增處方藥下業(yè)務結構變化，凈利潤變化不明顯。2020年新冠疫情影響下，公司營收與歸母凈利潤增速放緩；公司2021年9月30日完成海斯制藥的股權變更登記，合并報表下公司2022年營業(yè)收入實現(xiàn)38.11億元，同比增長32.63%，歸母凈利潤達到5.96億元，同比增長17.9%。江中藥業(yè)是中藥胃腸消化領域龍頭企業(yè)，核心產(chǎn)品健胃消食片在2022年非處方藥消化類中品牌名列首位；公司近幾年加大研發(fā)費用支出，2022年達到1.48億元，2017-2022年CAGR為21%。公司在非處方藥與處方藥業(yè)務均覆蓋胃腸領域，而經(jīng)典名方領域中布局半夏瀉心湯等消化領域經(jīng)方，我們認為公司借政策利好經(jīng)典名方發(fā)展，擴大公司產(chǎn)品群，發(fā)展增量業(yè)務管線，有望持續(xù)鞏固中藥消化龍頭地位。4.8東阿阿膠：阿膠滋補類中藥龍頭企業(yè)東阿阿膠前身為山東東阿阿膠廠，于1952年建廠，隨后在1993年改組為股份制有限公司，1996年在深交所上市，2005年加入華潤集團。公司主營產(chǎn)品為阿膠及系列中成藥、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有3枚中國馳名商標、2個保密品種、8個保護品種。公司擁有國家膠類中藥工程技術研究中心，并參與國家膠類中藥標準制定，擁有專利300余項，2023年東阿阿膠第14次入圍世界品牌實驗室發(fā)布的“中國500最具價值品牌”。由于人工、企業(yè)運營和原料成本持續(xù)上升，公司自2012-2018年起多次上調阿膠出廠價，到2019年經(jīng)銷商開始囤貨，造成公司庫存積壓，疊加高價格下消費者購買意愿下降，公司2019年營收與歸母凈利潤均同比大幅下滑。2019年后公司進行庫存消化、終端價格穩(wěn)定，2022年公司推進價值、業(yè)務、組織與精神等四個重塑，毛利率與凈利率開始恢復，凈利率2023H1已恢復到25%，經(jīng)重塑后公司盈力能力進一步提升。東阿阿膠為阿膠滋補中藥龍頭，在阿膠零售藥店市場縮減與公司庫存產(chǎn)品消化中，依舊保持龍頭地位，2022年在中國城市實體藥店端市占率約45%。公司持續(xù)鞏固阿膠頂流品牌，同時不斷拓展復方阿膠漿新適應癥，對健腦補腎丸、龜鹿二仙口服液等肝腎滋補男科領域品種進行二次開發(fā)。新品開發(fā)上，公司積極布局中藥改良型新藥、中藥創(chuàng)新藥與經(jīng)典名方，聚焦在婦科、血液疾病領域中，打造出滋補行業(yè)引領品牌地位。我們認為公司研制兩地湯等膠類經(jīng)典名方，借助阿膠品牌優(yōu)勢，有望成為滋補類經(jīng)典名方龍頭企業(yè)。4.9同仁堂：享譽海內外的稀缺品牌老字號北京同仁堂股份有限公司是同仁堂集團中首家A股上市公司，主營中成藥的生