醫(yī)藥生物-二尖瓣、三尖瓣治療行業(yè)深度：藍(lán)海市場(chǎng)亟待發(fā)掘置換進(jìn)展值得期待

證券研究報(bào)告 證券研究報(bào)告 海外研究行業(yè)深度研究報(bào)告jixiaoxiao@請(qǐng)注意：嵇肖瀟并非香港證券及期貨事務(wù)監(jiān)察委員會(huì)的注冊(cè)持牌人，不可在香港從投資要點(diǎn)滲透率達(dá)到3.8%。相較主動(dòng)脈瓣，二尖瓣和三尖瓣疾病的介入治療發(fā)展種技術(shù)并行發(fā)展，緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)應(yīng)用最廣泛，代表產(chǎn)品包括雅培），獲批FDA的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)產(chǎn)品相關(guān)公司：1）愛(ài)德華茲生命科學(xué)：全球領(lǐng)先的人工瓣膜制造風(fēng)險(xiǎn)提示：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)取得風(fēng)險(xiǎn)等請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 3.3.4愛(ài)德華茲Cardioband：應(yīng)用最廣 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 表4、全球經(jīng)導(dǎo)管介入二尖瓣置換產(chǎn)品設(shè)計(jì)對(duì)比（截至 表5、全球經(jīng)導(dǎo)管介入二尖瓣置換產(chǎn)品臨床數(shù) 海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明報(bào)告正文介入亟待突破心臟瓣膜病是結(jié)構(gòu)性心臟病的重要組成部分，指四個(gè)心臟瓣膜（主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)血液會(huì)反流到原先供血的腔室，導(dǎo)致通過(guò)的有效血流量減少，進(jìn)而影響全身的血主動(dòng)脈瓣介入方興未艾，二尖瓣和三尖瓣介入蓄勢(shì)待發(fā)。主動(dòng)脈瓣疾病未來(lái)有望向主動(dòng)脈瓣反流（AR）拓展。2021年，全球經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈瓣置換于二尖瓣和三尖瓣的結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜、存在諸多開(kāi)發(fā)難點(diǎn)、前期產(chǎn)品技術(shù)尚未成熟海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明表1、全球瓣膜疾病的患者人數(shù)、手術(shù)量、滲透率、主要獲批介入手術(shù)量介入治療滲（2018年）臺(tái)TrilogyJenavalve（202////窄///注：患者人數(shù)統(tǒng)計(jì)口徑為中重度患者人數(shù)?；颊呷藬?shù)和介入手術(shù)量統(tǒng)計(jì)年限2、二尖瓣治療：修復(fù)百花齊放，置換仍有突破空間二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，介入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難度較大。二尖瓣二尖瓣環(huán)、乳頭肌、前葉、后葉和腱索組成，在收縮期間防止血液從左心室流向共有20余根腱索，人工瓣膜置入和固定的時(shí)候易對(duì)原有結(jié)構(gòu)造成破壞；4）二尖瓣心室面毗鄰左心室流出道（LVOT人工瓣膜植入后易造成左心室流出道梗開(kāi)發(fā)提出了新的挑戰(zhàn)。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明要包括二尖瓣反流和二尖瓣狹窄。二尖瓣狹窄主要是由風(fēng)濕熱引起的，隨著經(jīng)濟(jì)身病變引起的MR，主要由退行性病變、感染、炎癥等因素導(dǎo)致，表現(xiàn)為瓣葉脫垂、腱索斷裂等，基本上不可逆；繼發(fā)性MR是由于瓣環(huán)結(jié)構(gòu)受到左房及左室病的金標(biāo)準(zhǔn)，且修復(fù)優(yōu)于置換，但某些外科高危的患者可從經(jīng)導(dǎo)管介入緣對(duì)緣修復(fù)TEER技術(shù)逐步獲得臨床認(rèn)可且應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明級(jí)推薦若不滿(mǎn)足以上指標(biāo)，則需進(jìn)行外科二尖瓣手術(shù)（2b級(jí)推薦）?；诘耐扑]，但經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)僅適用于部分FMR嚴(yán)重但左心室擴(kuò)大不明顯的患者，未來(lái)繼發(fā)性MR仍需更多樣化的經(jīng)導(dǎo)管介海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明運(yùn)動(dòng)在瓣葉開(kāi)放或關(guān)閉時(shí)受到限制導(dǎo)致不同程度的狹窄或反流（瓣膜及瓣下組織增厚或鈣化，常見(jiàn)于風(fēng)濕性心臟病導(dǎo)致瓣膜損壞以及退行性病變所致的巨大的潛在治療需求。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明（百萬(wàn)人）資料來(lái)源：捍宇醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)，弗若斯特沙利文，興業(yè)證（百萬(wàn)人）資料來(lái)源：捍宇醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)，弗若斯特沙利文，興業(yè)證MR治療率仍處于較低水平，介入治療滲透率有望逐步提升。根據(jù)柳葉刀發(fā)布的一項(xiàng)美國(guó)社區(qū)調(diào)查研究顯示，即使在醫(yī)療設(shè)施先進(jìn)、醫(yī)保覆蓋完善的社區(qū)，孤立升、產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新及各大器械廠(chǎng)商的持續(xù)推廣，未來(lái)二尖瓣介入治療的滲海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明修復(fù)技術(shù)是應(yīng)用最廣泛、證據(jù)最充分的方法，其治療效果和安全性都已得到充分驗(yàn)證，并獲得2020ACC/AHA指南的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療技術(shù)。表2、經(jīng)導(dǎo)管介入二尖瓣修復(fù)技術(shù)路徑對(duì)比術(shù)式緣對(duì)緣修復(fù)（夾合）經(jīng)導(dǎo)管瓣環(huán)成形術(shù)人工腱索植入示例修復(fù)對(duì)象瓣葉瓣環(huán)腱索適用群體原發(fā)性二尖瓣反流繼發(fā)性二尖瓣反流繼發(fā)性二尖瓣反流原發(fā)性二尖瓣反流技術(shù)概覽源于外科二尖瓣緣對(duì)緣縫合技術(shù)，但相較外科其創(chuàng)傷更小、安全性更高源于外科二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)，但相較外科其創(chuàng)傷更小、安全性更高通過(guò)植入人工腱索實(shí)現(xiàn)，相較外科其創(chuàng)傷更小、適合外科或外科手術(shù)高危的患者技術(shù)原理靜脈或心尖途徑植入，在超聲及X線(xiàn)引導(dǎo)下夾住二尖瓣反流區(qū)的前、后瓣葉并使之接合，使心臟收縮期時(shí)瓣葉張期時(shí)瓣口變成雙孔或多孔，從而達(dá)到減少或消除二尖瓣反流的效果將二尖瓣修復(fù)器械定位于二尖瓣環(huán)，通過(guò)收縮二尖瓣環(huán)，從而達(dá)到減少二尖瓣反流的作用。根據(jù)器械及術(shù)式不同，可分為直接和間接成形術(shù)兩種，其中直接成形術(shù)在瓣環(huán)處放置可調(diào)節(jié)人工瓣環(huán)帶使瓣環(huán)直徑成形術(shù)通過(guò)冠狀靜脈竇植入器械包繞并連帶收緊瓣環(huán)達(dá)到治療目的將人工腱索從外部經(jīng)導(dǎo)管引入病變二尖瓣部位，分別對(duì)二尖瓣瓣葉和左心室肌肉（通常在左心尖）進(jìn)行定位和捕獲，在穿刺后植入人工腱索，模擬自然狀態(tài)下腱索對(duì)于瓣葉和心室肌肉的連接狀態(tài)；隨后，通過(guò)調(diào)節(jié)人工腱索的長(zhǎng)度及張力，二尖瓣可更貼近正常生理狀態(tài)下的張合，達(dá)到生理性修復(fù)，減少二尖瓣反流代表產(chǎn)品MitraClip（雅培）ValveClamp（捍宇醫(yī)療）DragonFly（德晉醫(yī)療）間接瓣環(huán)成形術(shù)：Carillon（CadiacDimensions）直接瓣環(huán)成形術(shù)：Cardioband（愛(ài)德華）,MPAS（Mitralign）NeoChordDS1000（NeoChord）海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明代表產(chǎn)品修復(fù)技術(shù)入路適應(yīng)癥30天死亡率MitraClip緣對(duì)緣修復(fù)經(jīng)房間隔原發(fā)性/繼發(fā)性二尖瓣反流0.9–6%PASCAL緣對(duì)緣修復(fù)經(jīng)房間隔原發(fā)性/繼發(fā)性二尖瓣反流1.6–2%Cardioband直接瓣環(huán)成形術(shù)經(jīng)房間隔繼發(fā)性二尖瓣反流3.3–5%Mitralign直接瓣環(huán)成形術(shù)經(jīng)房間隔繼發(fā)性二尖瓣反流4.40%Carillon間接瓣環(huán)成形術(shù)經(jīng)房間隔繼發(fā)性二尖瓣反流1.9–2.7%NeoChord腱索植入經(jīng)心尖/經(jīng)房間隔原發(fā)性二尖瓣反流0–1.9%夾緊瓣葉以固定支架、獨(dú)特的裙邊設(shè)計(jì)減少瓣周漏等。整體而言，目前經(jīng)導(dǎo)管介表4、全球經(jīng)導(dǎo)管介入二尖瓣置換產(chǎn)品設(shè)計(jì)對(duì)比（截至2024.3）NeoVasc作）鈦合金金金鉻合金NA邊置膜/瓣環(huán)計(jì)隔???//床海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明術(shù)后死亡率高、且存在大出血風(fēng)險(xiǎn)，其銷(xiāo)售推廣受到了很大限制。其他二尖瓣置表5、全球經(jīng)導(dǎo)管介入二尖瓣置換產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)對(duì)比（截至2024.3）80.0±5.075.2±7.56.5±4.077.0±6.25.8±2.779±6NA75.2±7.5NA80.9±11.05.3±2.875.2±7.1±3.9NA度(mmHg)5.7±1.25.6±0.377款經(jīng)導(dǎo)管介入二尖瓣產(chǎn)品獲批上市，獲批最早的為雅培MitraClip（2013年獲也意味著廣闊的藍(lán)海市場(chǎng)，如有廠(chǎng)商攻克則將獲得顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明表6、全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局（截至2024.3）----脈NeoChordNeoChordDS1000-------表7、國(guó)內(nèi)二尖瓣介入產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局（截至2024介入器械公司名稱(chēng)NeoNovaNovoClasp海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明2.3.1雅培MitraClip：全床證據(jù)豐富全球第一款獲批上市的經(jīng)導(dǎo)管介入二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品，其技術(shù)來(lái)源于Ottavi2）將可操縱引導(dǎo)導(dǎo)管推進(jìn)至左心房；3）將夾子輸送系統(tǒng)推進(jìn)到左心房并將MitraClip定位在二尖瓣小葉下MitraClip經(jīng)過(guò)多輪迭代，安全性和有效性?shī)A子致動(dòng)系統(tǒng)和改進(jìn)的輸送系統(tǒng)，并提供4種可用的夾子尺寸（兩種寬海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明2.3.2愛(ài)德華茲Pascal：適應(yīng)癥有望拓展，臨床數(shù)據(jù)媲美Mitra請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明點(diǎn)和次要有效性終點(diǎn)方面均顯示出非劣效性，兩組的功能分類(lèi)和生活質(zhì)量均持續(xù)海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明附著于右房室孔上，間隔部分纖維較多，因此三尖瓣環(huán)易沿右心室游離壁前后方?jīng)]有得到與其他心臟疾病同等的關(guān)注和重視，導(dǎo)致對(duì)該領(lǐng)域的研究和技術(shù)發(fā)展相增加了設(shè)計(jì)難度，裝置需要能夠適應(yīng)不同狀態(tài)下的瓣葉形態(tài)和功能，以確保有效和三尖瓣下移畸形同屬于先天性心臟病，發(fā)病率較低。三尖瓣狹窄主要由風(fēng)濕性心臟病引起，很少獨(dú)立存在，常伴隨二尖瓣狹窄及反流出現(xiàn)。三尖瓣反流（TR）海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明3.2、三尖瓣疾?。夯颊邤?shù)量龐大，亟需更有效的治療方案研究發(fā)現(xiàn)如果在左側(cè)心臟瓣膜手術(shù)期間未糾正三尖瓣反流，25%輕度或中度的功請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明三尖瓣治療目前的金標(biāo)準(zhǔn)仍然是外科手術(shù)治療，治療選擇相對(duì)有限。根據(jù)2021三尖瓣反流患者進(jìn)行三尖瓣手術(shù)的必要性已達(dá)成一定共識(shí)，但對(duì)于最佳手術(shù)時(shí)機(jī)和應(yīng)進(jìn)行何種手術(shù)仍存在一定爭(zhēng)議，主要爭(zhēng)論包括修復(fù)是否應(yīng)優(yōu)先于更換、應(yīng)如何進(jìn)行修復(fù)以及應(yīng)使用哪種產(chǎn)品進(jìn)行更換。表8、歐美臨床指南對(duì)三尖瓣手術(shù)干預(yù)的建議--有癥狀或伴有進(jìn)行性右心室擴(kuò)張且沒(méi)有嚴(yán)重的右心室--用性/功效；B=來(lái)自單個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)或非隨機(jī)研究的數(shù)據(jù)，C=僅專(zhuān)家、案例研究或護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的共識(shí)意見(jiàn)海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明手術(shù)和藥物治療在長(zhǎng)期生存率方面沒(méi)有差異3.3經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療（TTVT）：Evoque獲批有望推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)的主要技術(shù)路徑為對(duì)合緣修復(fù)和瓣環(huán)成形術(shù)。對(duì)合緣修復(fù)術(shù)與緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)的原理相似，主要是通過(guò)植入夾子將瓣葉夾在一起以減少反流程主要原理是修復(fù)擴(kuò)張的瓣環(huán)、減少瓣環(huán)直徑以減少反流，代表性產(chǎn)品包括愛(ài)德華膜置于自體三尖瓣解剖位置，替代其功能，消除收縮期反流，減輕右心房壓力與植入上腔和或下腔靜脈，減少靜脈反流量，改善體循環(huán)淤血，但可能無(wú)助于右心疾病正式步入介入治療的階段，整個(gè)市場(chǎng)有望迎來(lái)“從無(wú)到有”的快速擴(kuò)容。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明表9、全球經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局（截至2024.3）公司介入路徑料式徑(mm)/啟明醫(yī)療請(qǐng)New張海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明表10、全球主要經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)（截至279±6 CE認(rèn)證，正在美國(guó)進(jìn)行關(guān)于三尖瓣反流的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，未來(lái)有望和雅培表11、全球經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局（截至202公司介入路徑Eurointervention，雅培、愛(ài)德華茲生命科學(xué)官網(wǎng)，嚴(yán)道醫(yī)聲，健康海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明尖瓣反流，醫(yī)生能夠快速學(xué)習(xí)切換，無(wú)需再做大量術(shù)式推廣。此外，愛(ài)德華在三者提供了更全面的治療方案，未來(lái)有望憑借產(chǎn)品協(xié)同推廣獲取市場(chǎng)份額。表12、全球經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)（截至20278.1±7.855.1±23.377±976±877.5±7.574±774±8的患者。這也是美國(guó)首個(gè)獲批的經(jīng)導(dǎo)管植入三尖瓣置換產(chǎn)品，象征著經(jīng)導(dǎo)管介入面，首先使用初次屈曲在前后平面中垂直于三尖瓣環(huán)移動(dòng)，然后使用二次屈曲來(lái)確保同軸對(duì)齊，其獨(dú)立的深度控制允許心室錨的受控和精確的移動(dòng)，同時(shí)保持同瓣膜釋放時(shí)先探出抓捕裝置以牢牢抓住瓣葉，經(jīng)位置調(diào)整后再緩慢釋放出瓣架，行瓣葉抓捕操作的能力提出了一定要求。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明資料來(lái)源：愛(ài)德華茲生命科學(xué)官方視頻，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金TRISCEND研究初步數(shù)據(jù)公布，安全性和有效性均達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。愛(ài)德華茲目的是評(píng)估最佳藥物治療（OMT）且進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換治療嚴(yán)重TR相較于僅非選擇性三尖瓣再干預(yù)、主要通路部位及血管并發(fā)癥、主要心臟結(jié)構(gòu)并發(fā)癥和六分鐘步行距離（6MWD）心功能評(píng)價(jià)。主要有效性終點(diǎn)。愛(ài)德華茲生命科學(xué)預(yù)計(jì)將在2024年TCT大會(huì)上展示其海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明3.3.2健世科技Lux-Valve：獨(dú)特錨定機(jī)制，海外臨床進(jìn)展可期錨定裝置和前瓣夾持裝置固定瓣膜，其三尖瓣由自膨式鎳鈦合金支架、牛心包瓣葉、自適應(yīng)滌綸防漏環(huán)、前瓣夾持裝置以及室間隔錨定裝置組成，操作時(shí)經(jīng)心尖輸送導(dǎo)管系統(tǒng)包括可視化端頭、外鞘管、可控扎針系統(tǒng)、瓣膜連接件和手柄，外鞘可屈曲45度以上，以幫助輸送人工三尖瓣及確保同軸度。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明據(jù)每個(gè)患者的解剖結(jié)構(gòu)選擇尺寸。此外，其夾持器可以獨(dú)立操控，能夠同時(shí)或單獨(dú)抓取瓣葉，臨床可操作性更強(qiáng)。海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明好的安全性，有望為眾多三尖瓣反流患者提供有效的解決方案。3.3.4愛(ài)德華茲Cardioband：應(yīng)用最廣泛的瓣環(huán)成形術(shù)系統(tǒng)統(tǒng)是應(yīng)用最廣泛的瓣環(huán)成形術(shù)產(chǎn)品，其原理是經(jīng)股動(dòng)脈將滌綸帶固定至三尖瓣前緊裝置后有效減少瓣環(huán)直徑并改善瓣葉接合效果，從而起到減少三尖瓣反流的效果。該術(shù)式可獨(dú)立實(shí)施或聯(lián)合其他治療方法，為未來(lái)的干預(yù)措施留下了空間，但研究的主要性能終點(diǎn)是Cardioband的成功植入和定位，以及手術(shù)結(jié)束時(shí)和出院究結(jié)果顯示接受Cardioband手術(shù)后患者的TR嚴(yán)重程度出現(xiàn)改善，基著減小，基線(xiàn)時(shí)舒張末期間隔外側(cè)環(huán)直徑為41.9±4.6mm(n=、海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明4.1愛(ài)德華茲生命科學(xué)（EW.N）：人工瓣膜全球領(lǐng)軍者愛(ài)德華茲生命科學(xué)是全球領(lǐng)先的人工瓣膜制造商，致力于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的研瓣膜材料、輸送系統(tǒng)等方面的技術(shù)革新。最新圖33、愛(ài)德華茲生命科學(xué)收入和凈利潤(rùn)（2014-海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明4.2美敦力（MDT.N）：心血管業(yè)務(wù)龍頭，通過(guò)收購(gòu)設(shè)計(jì)基于血液動(dòng)力學(xué)，使得瓣膜更好的能與原生脈瓣狹窄患者帶來(lái)了產(chǎn)品和手術(shù)創(chuàng)新。該系統(tǒng)同樣采用了環(huán)上瓣設(shè)計(jì)，并在瓣架中配備了黃金標(biāo)記點(diǎn)，使術(shù)者在植入過(guò)程中可以直接看到深度和瓣葉位置。基于其產(chǎn)品的多次迭代和豐富的臨床數(shù)據(jù)積累，美敦力的瓣膜業(yè)務(wù)也實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明二尖瓣置換系統(tǒng)Intrepid，目前美敦力正在開(kāi)展APOLLO試驗(yàn)以評(píng)估Intrepid的心血管業(yè)務(wù)布局，包括冠脈球囊和導(dǎo)絲導(dǎo)管、心臟消融系統(tǒng)、外周血管介入產(chǎn)海外行業(yè)深度研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明2）行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)作為國(guó)家重點(diǎn)支持的行業(yè)，近年來(lái)我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列產(chǎn)業(yè)政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)部分行業(yè)內(nèi)企業(yè)做大做強(qiáng)，成為創(chuàng)新型企業(yè)，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。同時(shí)，近期部分省份也在開(kāi)展心血管耗材方面的集采，未3）相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)取得與續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)屬于重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)，國(guó)家藥品監(jiān)督管產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的眾多方面均制定了嚴(yán)格的管理制度，若未來(lái)不能持續(xù)滿(mǎn)足國(guó)家行業(yè)監(jiān)管請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明本人具有中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢(xún)執(zhí)業(yè)資格并登記為證券分析師，以勤勉的職業(yè)態(tài)度，本報(bào)告。本報(bào)告清晰準(zhǔn)確地反映了本人的研究觀(guān)點(diǎn)。本人不曾因，不因，也將不會(huì)因本報(bào)告中的具體推薦意見(jiàn)或觀(guān)點(diǎn)而直投資評(píng)級(jí)說(shuō)明投資建議的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明報(bào)告中投資建議所涉及的評(píng)級(jí)分為股票達(dá)克綜合指數(shù)為基準(zhǔn)。相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)漲幅大于15%相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)漲幅小于-5%定性事件，或者其他原因，致使我們無(wú)法給出明確行業(yè)評(píng)級(jí)推薦相對(duì)表現(xiàn)優(yōu)于同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)相對(duì)表現(xiàn)與同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)持平相對(duì)表現(xiàn)弱于同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)信息披露有關(guān)財(cái)務(wù)權(quán)益及商務(wù)關(guān)系的披露興證國(guó)際證券有限公司及/或其有關(guān)聯(lián)公司在過(guò)去十二個(gè)月內(nèi)與JinJiangRoad&BridgeCons城發(fā)展投資有限公司、寶應(yīng)縣開(kāi)發(fā)投資有限公司、中泰證券、中泰金融國(guó)際有限公司、中泰國(guó)際財(cái)務(wù)英屬維爾京群島有限公司、杭州上城區(qū)城市建設(shè)投資集團(tuán)有限公司、安慶盛唐投資控股集團(tuán)有限公司、巨星傳奇集團(tuán)有限公司、湖州市城市投資發(fā)展集團(tuán)有限公司、如皋市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易開(kāi)發(fā)有限公司、重慶大足實(shí)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司、江西省金融資產(chǎn)管理股份有限公展集團(tuán)有限公司、滁州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)總公司、珠海華發(fā)集團(tuán)有限公司、華展集團(tuán)有限公司、海鹽縣國(guó)有資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有限湖州南潯振潯污水處理有限公司、湖州吳興交通旅游投資發(fā)展集團(tuán)有限公司、湖北農(nóng)谷高密市交運(yùn)天然氣有限公司、上海中南金石企業(yè)管理有限公司公司、國(guó)貿(mào)控股（香港）投資有限公司、中國(guó)國(guó)新控股中原大禹國(guó)際(BVI)有限公司、南京溧水經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)集團(tuán)有限公司、溧源國(guó)際有限公司、多想云控股有限公司、成都中法生態(tài)園投資發(fā)展有限公司、桐廬縣國(guó)有資產(chǎn)投資經(jīng)營(yíng)有限公司、潤(rùn)歌互動(dòng)有限公司、政金金融國(guó)際（BVI）有限公司、濟(jì)南市中財(cái)金投資集團(tuán)有限公司、百德醫(yī)療投資控股有限公司、江蘇省溧陽(yáng)高新區(qū)控股集團(tuán)有限公司、江蘇中關(guān)村控股集團(tuán)（國(guó)際）有限公司、紹興市上虞區(qū)國(guó)有資本安市交通控股集團(tuán)有限公司、恒源國(guó)際發(fā)展有限公司、建發(fā)國(guó)際集團(tuán)、湖州燃?xì)夤煞萦邢薰?、新青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