2023年中國(guó)流感病毒裂解疫苗行業(yè)概覽：百萬需求疫苗產(chǎn)品更替賽道企業(yè)注重四價(jià)布局 -頭豹

研究報(bào)告2023/122023年中國(guó)流感病毒裂解疫苗行業(yè)概覽：百萬需求疫苗產(chǎn)品更替，賽道企China’sInfluenzaVirusCrackedVaccineIndustry文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自頭豹研究院中國(guó)流感病毒裂解疫苗行業(yè)快速發(fā)展中國(guó)流感病毒裂解疫苗行業(yè)快速發(fā)展，2018年至2022年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由10.7億元增長(zhǎng)至69.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)59.5%。龐大的流行性感快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2023年至2027年，市場(chǎng)規(guī)模將由67.0億元增長(zhǎng)至103.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為流行性感冒為前五大丙類傳染病，龐大的流行性感冒發(fā)病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市場(chǎng)，推動(dòng)流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量波動(dòng)增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2017-2022年，中國(guó)流行性感冒發(fā)病例數(shù)由45.7萬例增長(zhǎng)至244.3行性感冒發(fā)病例數(shù)占丙類傳染病報(bào)告發(fā)病總數(shù)2018-2023年，華蘭生物、金迪克生物、長(zhǎng)春生物、科興生物等企業(yè)的四價(jià)疫苗先后獲批上四價(jià)疫苗免疫覆蓋范圍更大，擁有更高市場(chǎng)接受度，企業(yè)將有限的產(chǎn)能轉(zhuǎn)投四價(jià)流感疫苗以獲取更高利潤(rùn)。四價(jià)疫苗簽批發(fā)數(shù)量占比由2018年的32.7%增長(zhǎng)至2022年的67.7%，成為賽多家企業(yè)四價(jià)流感疫苗研發(fā)進(jìn)展較快，加速上市步伐。企業(yè)將有限的產(chǎn)能轉(zhuǎn)投免疫性更好及安全性更高的四價(jià)流感疫苗，包括科興生物、賽諾菲、上海所等企業(yè)，近年來均縮產(chǎn)乃至停產(chǎn)三價(jià)疫苗。另外，智飛生物、雅立峰生物的四價(jià)流感裂解疫苗已進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，而智飛生物、成大生物、天元生物等企業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床Ⅲ期階段，預(yù)計(jì)未來四價(jià)疫苗市場(chǎng)競(jìng)3Chapter1行業(yè)綜述流感病毒定義與分類疫苗生產(chǎn)流程流感病毒裂解疫苗發(fā)展歷程行業(yè)相關(guān)政策400-072-5588?2023LeadLeoRNA核蛋白脂質(zhì)包膜LipidEnvelope基質(zhì)蛋白M1蛋白包膜ProteinEnvelope基質(zhì)蛋白M2神經(jīng)氨酸酶甲流亞型Neuraminidase 血凝素HRNA核蛋白脂質(zhì)包膜LipidEnvelope基質(zhì)蛋白M1蛋白包膜ProteinEnvelope基質(zhì)蛋白M2神經(jīng)氨酸酶甲流亞型Neuraminidase 血凝素Hemagglutinin流感病毒是單股、負(fù)鏈、分節(jié)段的RNA病毒，根據(jù)病毒核蛋白和基質(zhì)蛋白，分為甲、乙、丙、丁四型。引起流感季節(jié)性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型中的Victoria系甲種類甲種類3D3D圖示流感病毒屬于正粘病毒科，是單股、負(fù)鏈、分節(jié)段的RNA病毒。根據(jù)病毒核蛋白和基質(zhì)蛋白，分為甲、乙、丙、丁四型。甲型流感病毒根據(jù)病毒表面的血凝素（HA）和神經(jīng)氨酸酶（NA）的蛋白結(jié)構(gòu)和基因特性，可分為多種亞型。目前，發(fā)現(xiàn)的HA和NA分別有18個(gè)（H1-18）和11個(gè)（N1-11）亞型。甲型流感病毒宿主眾多，除感染人外，在動(dòng)物中廣泛存在，如禽類、豬、馬、海豹以及鯨魚和水貂等。乙型流感病毒根據(jù)HA基因型分為Victoria系和Yamagata系，既往多個(gè)流行季在人群中交替流行或混合流行。2020年3月至今，全球幾乎未再監(jiān)測(cè)到自然流行的乙型Yamagata系流感病毒株，引起流感季節(jié)性流行的病毒主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria系。歷史流感大流行概況西班牙H1N1流感香港H3N2流感亞洲H2N2流感2005/2009H1N1流感19181957196820052009來源：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心5抗原組分規(guī)格及適用人群接種流程疫苗價(jià)格生產(chǎn)廠家抗原組分規(guī)格及適用人群接種流程疫苗價(jià)格生產(chǎn)廠家流感病毒裂解疫苗是指采用病毒裂解技術(shù)路徑的流感疫苗，流感病毒裂解疫苗是指采用病毒裂解技術(shù)路徑的流感疫苗，用于預(yù)防流感，目前中國(guó)上市的僅有三價(jià)及四價(jià)兩款產(chǎn)品，均為二類疫苗流感病毒裂解疫苗分類（按疫苗抗原成分劃分）流感病毒裂解疫苗（三價(jià)）流感病毒裂解疫苗（三價(jià)）包含兩種甲型流感病毒株和一種乙型病毒株，可預(yù)防甲型H1N1、H3N2和乙型V系三個(gè)型別的流感四價(jià)流感病毒裂解疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗包含兩種甲型流感病毒株和兩種乙型病毒株，可預(yù)防甲型H1N1、H3N2、乙型V系和乙型Y系四個(gè)型別的流感?0.25ml/支：6月齡-35月齡嬰幼兒，50-65元/支?0.5ml/支：6月齡及以上人群或3歲及以上人群次，間隔≥4周未接種過流感疫苗接種過流感疫苗華蘭生物華蘭生物、長(zhǎng)春生物、科興生物、賽諾菲、復(fù)星雅立峰、上海所、國(guó)光生物華蘭生物華蘭生物、長(zhǎng)春生物、科興生物、金迪克、賽諾菲、上海所、武漢所、國(guó)光生物流行性感冒（簡(jiǎn)稱“流感”）是流感病毒引起的對(duì)人類健康危害嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病。流感病毒抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行。接種流感疫苗是預(yù)防流感、降低流感相關(guān)重癥和死亡負(fù)擔(dān)的有效手段，可以減少流感相關(guān)疾病帶來的健康危害及對(duì)醫(yī)療資源的擠兌。流感病毒裂解疫苗是指采用病毒裂解技術(shù)路徑的流感疫苗，其在流感全病毒滅活疫苗的基礎(chǔ)上，選擇適當(dāng)?shù)牧呀鈩?duì)病毒進(jìn)行裂解，去除病毒自身的大分子蛋白與核酸，僅保留抗原有效成分血凝素（HA）和神經(jīng)氨酸酶(NA)，以及部分內(nèi)部核蛋白（NP）和基質(zhì)蛋白（M）的疫苗。目前，中國(guó)上市的僅有三價(jià)流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗兩種，均屬于非免疫規(guī)劃類疫苗，居民需自愿付費(fèi)接種。來源：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，國(guó)家藥監(jiān)局，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)6病毒接種培養(yǎng)病毒超濾濃縮及純化毒種制備病毒收獲合并病毒接種培養(yǎng)病毒超濾濃縮及純化毒種制備病毒收獲合并滅活原液制備多價(jià)灌裝加塞、軋蓋燈檢、包裝入庫洗瓶滅菌流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)主要包括：病毒培養(yǎng)、病毒滅活及純化、原液制備、成品制備；因流感疫情存在季節(jié)性爆發(fā)的特點(diǎn)，疫苗生產(chǎn)具有一定的季節(jié)性特征流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)流程種蛋雞胚孵化接種病毒培養(yǎng)檢胚冷胚離心澄清超濾濃縮區(qū)帶離心超濾及層析病毒裂解及區(qū)帶離心主種子批工作種子批收獲尿囊液離心澄清合并滅活超濾除糖過濾除菌單價(jià)病毒原液半成品配制疫苗生產(chǎn)具有季節(jié)性，生產(chǎn)周期通常在3-11月，每批產(chǎn)品需5-7個(gè)月完成 采購(gòu)毒株及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品 采購(gòu)毒株及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品簽發(fā)檢驗(yàn)原液生產(chǎn)配液罐裝1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月來源：金迪克、華蘭生物招股說明書7Chapter2市場(chǎng)規(guī)模市場(chǎng)規(guī)模驅(qū)動(dòng)因素—流感患者基數(shù)大驅(qū)動(dòng)因素—疫苗產(chǎn)品更替400-072-5588?2023LeadLeo三價(jià)流感病毒裂解疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗+11.5%103.695.9 5.688.26.4+59.5%98.1三價(jià)流感病毒裂解疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗+11.5%103.695.9 5.688.26.4+59.5%98.156.943.010.7 4.16.621.28.812.478.278.15.9疫苗簽批發(fā)數(shù)量平均中標(biāo)單價(jià)龐大的流行性感冒發(fā)病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市場(chǎng)，龐大的流行性感冒發(fā)病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市場(chǎng)，近年來多家企業(yè)四價(jià)疫苗陸續(xù)獲批上市，推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)單位：億元201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E中國(guó)流感病毒裂解疫苗行業(yè)快速發(fā)展，2018年至2022年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由10.7億元增長(zhǎng)至69.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)59.5%。預(yù)計(jì)2023年至2027年，市場(chǎng)規(guī)模將由67.0億元增長(zhǎng)至103.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.5%。市場(chǎng)規(guī)模變化主要受到以下兩點(diǎn)因素驅(qū)動(dòng)：1.流行性感冒為前五大丙類傳染病，龐大發(fā)病患者基數(shù)推動(dòng)流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量波動(dòng)增長(zhǎng)；2.多家企業(yè)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗陸續(xù)獲批上市，企業(yè)將有限的產(chǎn)能轉(zhuǎn)投免疫性更好及安全性更高的四價(jià)流感疫苗，以獲取更高利潤(rùn)。未來，流感病毒裂解疫苗行業(yè)呈現(xiàn)以下兩點(diǎn)趨勢(shì)：1.政策利好行業(yè)發(fā)展，各地方政府對(duì)于流感疫苗的重視程度逐漸提升，提升流感疫苗可及性。《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》建議慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者和老年人等高危人群主動(dòng)接種流感疫苗，并鼓勵(lì)有條件地區(qū)為60歲及以上戶籍老人、托幼機(jī)構(gòu)幼兒、在校中小學(xué)生和中等專業(yè)學(xué)校學(xué)生免費(fèi)接種流感疫苗，保障流感疫苗供應(yīng)等；2022年，中央轉(zhuǎn)移支付重大傳染病防控項(xiàng)目流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目中，北京市政府采購(gòu)200余萬支流感疫苗；2023年，中山市發(fā)布《中山市60歲及以上老年人免費(fèi)接種流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)公告》；2.民眾的疫苗接種意識(shí)有望持續(xù)提升，疫苗接種率仍有較大提升空間。近年來，人們的疾病預(yù)防意識(shí)提升促進(jìn)疫苗需求增長(zhǎng)，但相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)流感疫苗接種率仍處于較低水平。來源：國(guó)家衛(wèi)健委，中國(guó)食品藥品檢定研究院，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)，各省市公共資源交易平臺(tái)，各省疾病預(yù)防控制中心9353.845.741.0153.0269.0114.570.066.8244.376.54.0353.845.741.0153.0269.0114.570.066.8244.376.54.0流行性感冒為前五大丙類傳染病，龐大的流行性感冒發(fā)病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市場(chǎng)，推動(dòng)流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量波動(dòng)增長(zhǎng)）；5004003002001000發(fā)病例數(shù)死亡例數(shù)+39.8%+39.8%13.02017201820192020202120225004003002001000人群對(duì)流感病毒普遍易感，兒童罹患率高于成年人，流行性感冒為中國(guó)前五大丙類傳染病。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2017-2022年，中國(guó)流行性感冒發(fā)病例數(shù)由45.7萬例增長(zhǎng)至244.3萬例，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)39.8%，其中2022年，流行性感冒發(fā)病例數(shù)占丙類傳染病報(bào)告發(fā)病總數(shù)的58.0%。單位：百萬支；%流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量增長(zhǎng)率100804065.659.694.2%65.659.694.2%32.1%-11.4%-9.2% -37.1%74.056.0+21.3%84.0%30.524.915.72017201820192020202120222023E2502001501000龐大的流行性感冒發(fā)病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市場(chǎng)，推動(dòng)流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量波動(dòng)增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院披露數(shù)據(jù)，2017-2022年，流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量由2,494.3萬支增長(zhǎng)至6,562.1萬支，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)21.3%。來源：國(guó)家衛(wèi)健委，中國(guó)食品藥品檢定研究院4040多家企業(yè)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗陸續(xù)獲批上市，企業(yè)將有限的產(chǎn)能轉(zhuǎn)投免疫覆蓋范圍更大，擁有更高市場(chǎng)接受度的四價(jià)流感疫苗，以獲取更高利潤(rùn)華蘭生物 華蘭生物華蘭生物金迪克生物金迪克生物長(zhǎng)春生物長(zhǎng)春生物科興生物科興生物武漢所武漢所上海所上海所國(guó)光生物國(guó)光生物賽諾菲賽諾菲201820192020202120222023近年來多家企業(yè)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗陸續(xù)獲批上市，快速開展市場(chǎng)覆蓋。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018-2023年，華蘭生物、金迪克生物、長(zhǎng)春生物、科興生物等企業(yè)的四價(jià)疫苗先后獲批上市，其中，華蘭疫苗為市場(chǎng)首家，疫苗生產(chǎn)使用全自動(dòng)病毒接種/收獲系統(tǒng)、通過多步純化獲得高純度的原液，其有效性指標(biāo)及安全性指標(biāo)顯著優(yōu)于中國(guó)藥典、歐美藥典及美國(guó)藥典要求，多個(gè)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。單位：%三價(jià)疫苗32.7%32.3%32.7% 67.7% 67.3% 67.7%201820222018四價(jià)疫苗96四價(jià)疫苗91863930201720182019202020212022四價(jià)疫苗免疫覆蓋范圍更大，擁有更高市場(chǎng)接受度，企業(yè)將有限的產(chǎn)能轉(zhuǎn)投四價(jià)流感疫苗以獲取更高利潤(rùn)。根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院及企業(yè)公告，四價(jià)疫苗簽批發(fā)數(shù)量占比由2018年的32.7%增長(zhǎng)至2022年的67.7%，以市場(chǎng)龍頭華蘭疫苗為例，自2018年四價(jià)疫苗上市起，企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)線，2017-2022年，華蘭生物三價(jià)疫苗簽批發(fā)次數(shù)由30次下降至12次，而四價(jià)疫苗由52次增長(zhǎng)至88次，成為絕對(duì)盈利重心。來源：國(guó)家藥監(jiān)局，中國(guó)食品藥品檢定研究院，企業(yè)公告Chapter3產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游核心原材料分析中游政策環(huán)境分析下游疫苗需求分析400-072-5588?2023LeadLeo《流感疫苗立場(chǎng)文件》發(fā)文機(jī)構(gòu)：WHO核心觀點(diǎn)：《流感疫苗立場(chǎng)文件》發(fā)文機(jī)構(gòu)：WHO核心觀點(diǎn)：1、從全球來看，現(xiàn)有的控制季節(jié)性流感的疫苗是安全有效的，并能夠顯著預(yù)防發(fā)病和死亡；2、建議所有國(guó)家應(yīng)考慮實(shí)施季節(jié)性流感免疫規(guī)劃。已有證據(jù)表明，制定強(qiáng)有力的流感規(guī)劃有利于應(yīng)對(duì)3、建議各國(guó)建立流感監(jiān)測(cè)平臺(tái)，開展疾病和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究，研究疫苗接種對(duì)高危群體的影響，特別是在低收入和中等收入國(guó)家。各國(guó)應(yīng)進(jìn)一步考慮監(jiān)測(cè)疫苗覆蓋率和季節(jié)性疫苗效果。政策環(huán)境利好行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境利好行業(yè)發(fā)展，各地方政府對(duì)于流感疫苗的重視程度逐漸提升，提升流感疫苗可及性《流感疫苗立場(chǎng)文件》&《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》《健康中國(guó)行動(dòng)（2019《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》發(fā)文機(jī)構(gòu)：健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)核心觀點(diǎn)：1、感冒是慢阻肺、哮喘等慢性呼吸系統(tǒng)疾病急性發(fā)作的主要誘因，建議慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者和老年人等高危人群主動(dòng)接種流感疫苗；2、兒童、老年人、慢性病患者是流感的高危人群，建議在流感流行季節(jié)接種流感疫苗；3、持續(xù)開展流感監(jiān)測(cè)，掌握流感病毒活動(dòng)水平及流行動(dòng)態(tài)。鼓勵(lì)有條件地區(qū)為60歲及以上戶籍老人、托幼機(jī)構(gòu)幼兒、在校學(xué)生免費(fèi)接種流感疫苗，保障流感疫苗供應(yīng)。政策環(huán)境利好行業(yè)發(fā)展。在世界范圍內(nèi)，季節(jié)性流感疫苗接種的成本效益得以驗(yàn)證，WHO建議所有國(guó)家應(yīng)考慮實(shí)施季節(jié)性流感免疫規(guī)劃，并鼓勵(lì)開發(fā)改良的、新型的和通用的流感疫苗；在中國(guó)，各地方政府對(duì)于流感疫苗的重視程度逐漸提升，提升流感疫苗可及性。在2022年中央轉(zhuǎn)移支付重大傳染病防控項(xiàng)目流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目中，北京市政府采購(gòu)200萬支流感疫苗；2023年中山市發(fā)布《60歲及以上老年人免費(fèi)接種流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目》采購(gòu)30.1萬支四價(jià)流感疫苗；2023年深圳疾控中心發(fā)布《在校中小學(xué)生流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目》采購(gòu)128萬支三價(jià)流感疫苗。各地區(qū)政府流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目情況地區(qū)項(xiàng)目采購(gòu)產(chǎn)品廠家數(shù)量/萬支中標(biāo)金額/萬元北京市2022年中央轉(zhuǎn)移支付重大傳染病防控項(xiàng)目四價(jià)流感病毒裂解疫苗長(zhǎng)春生物840科興生物1,260華蘭生物352,100三價(jià)流感病毒裂解疫苗賽諾菲598華蘭生物39897科興生物1,495中山市老年人免費(fèi)接種四價(jià)流感病毒裂解疫苗科興生物30.11,806深圳市在校中小學(xué)生接種三價(jià)流感病毒裂解疫苗賽諾菲1282,944來源：WHO，政府官網(wǎng)，各省市公共資源交易平臺(tái)6,010.0+9.3%6,010.0+9.3%隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人均醫(yī)療支出提升及人們疾病預(yù)防意識(shí)的增強(qiáng)，疫苗可及性與接種率均穩(wěn)步提升，相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)流感疫苗接種率仍處于較低水平，有較大提升空間5,112.35,440.05,112.34,669.34,206.7201820192020202120222,3172,3171,377 1,1049876851,2051,1722017201820192020202120222023疫苗可及性及接種率穩(wěn)步提升，仍存在較大增長(zhǎng)空間隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人均醫(yī)療支出提升及人們疾病預(yù)防意識(shí)的增強(qiáng)，疫苗可及性與接種率均穩(wěn)步提升。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委披露數(shù)據(jù)，2018-2022年，中國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用由4,206.7元增長(zhǎng)至6010.0元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.3%。近年來人們的流感疫苗的接種意識(shí)有明顯的提升：互聯(lián)網(wǎng)用戶對(duì)流感疫苗的搜索關(guān)注程度整體保持上升，于2020年達(dá)峰值；根據(jù)華南預(yù)防醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，2019年前蘇州市≥60歲人群流感疫苗接種率最高地區(qū)為姑蘇區(qū)，接種率為0.88%，其次為工業(yè)園區(qū)，接種率為0.76%；2020-2022年，流感疫苗接種率最高地區(qū)為工業(yè)園區(qū)，接種率為1.75%，其次為姑蘇區(qū)，接種率為1.68%；用疫苗簽批發(fā)數(shù)量與人口總量的比值來測(cè)算，中國(guó)全人群流感病毒裂解疫苗接種率由2017年的1.8%增長(zhǎng)至2022年的4.6%，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20.6%。相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)流感疫苗接種率仍處于較低水平：韓國(guó)、丹麥、愛爾蘭、智利、墨西哥、英國(guó)等多國(guó)的65歲以上人群流感疫苗接種率超過70%；2020-2022年，美國(guó)的流感疫苗接種率超50%，可見，中國(guó)流感疫苗接種率有較大提升空間。 單位：%20192022 單位：%美國(guó)6月齡-17歲美國(guó)成年人中國(guó)全人群1.8%1.8%0.9%0.8%0.9%0.8%0.3%0.3.5%0.4%0.3.5%0.5%0.6%1.7%吳江區(qū)常熟市姑蘇區(qū)吳中區(qū)相城區(qū)高新區(qū)工業(yè)吳江區(qū)常熟市59.0%57.9%62.6%63.7%58.6%57.8%43.3%45.3%48.4%50.2%49.4%37.1%1.8%1.1%2.2%4.0%5.2%4.6%201720182019202020212022來源：國(guó)家衛(wèi)健委，中國(guó)食品藥品檢定研究院，百度指數(shù)，華南預(yù)防醫(yī)學(xué)，光大證券Chapter4競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局綜述競(jìng)爭(zhēng)格局分析400-072-5588?2023LeadLeo華蘭生物科興生物長(zhǎng)春生物華蘭生物科興生物長(zhǎng)春生物天元生物6.56.05.55.04.54.03.53.02.52.01.51.00.50.0四價(jià)流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量占比逐漸提升，市場(chǎng)接受度提高，成為企業(yè)盈利重心；頭部企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)及規(guī)模優(yōu)勢(shì)開展擴(kuò)產(chǎn)及銷售覆蓋工作，確立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位市場(chǎng)表現(xiàn)1.21.31.41.51.61.71.81.92.02.12.22.32.42.52.62.72.82.93.0 在研上市產(chǎn)品布局中國(guó)流感病毒裂解疫苗行業(yè)集中度較高，競(jìng)爭(zhēng)格局如下所示：（1）第一梯隊(duì)：華蘭生物、科興生物、長(zhǎng)春菲、上海生物制品研究所等企業(yè)。（3）第三梯隊(duì)：雅立峰生物、天元生物等企業(yè)。形成梯隊(duì)的原因主要有：1、四價(jià)流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量占比逐漸提升，市場(chǎng)接受度提2288三價(jià)高，成為企業(yè)盈利重心。具有穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，擁有全面疫苗管線的企業(yè)更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2、頭部企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)及規(guī)模優(yōu)勢(shì)開展擴(kuò)產(chǎn)及銷售覆蓋工作，確立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位。自上市以來華蘭生物保持行業(yè)領(lǐng)先地位，企業(yè)積極擴(kuò)充產(chǎn)能，保證市場(chǎng)供應(yīng)，根據(jù)華蘭疫苗公告，目前企業(yè)擁有6個(gè)流感疫苗原液生產(chǎn)車間，四價(jià)流感疫苗的產(chǎn)能達(dá)1億劑。未來行業(yè)將形成以下趨勢(shì)：1、中國(guó)流感疫苗接種率近年來快速增長(zhǎng)但仍處于較低水平，未來市場(chǎng)增長(zhǎng)空間廣闊，吸引更多疫苗企業(yè)布局。2、四價(jià)流感病毒裂解疫苗將代替三價(jià)疫苗，多家企業(yè)四價(jià)流感疫苗研發(fā)進(jìn)展較快，加速上市步伐。來源：國(guó)家藥監(jiān)局，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，中國(guó)食品藥品檢定研究院，專利顧如單位：?jiǎn)挝唬?36.0%43.0%50.0%59.6%15.6%36.0%43.0%50.0%59.6%15.6%0.0% 63%0.0%4.4%8.5%6.3% 8.1%0.0%11.4%0.2%9.1%1.8%40.6%11.9%8.3%9.7%6.9%7.7%..行業(yè)集中度高，行業(yè)集中度高，頭部企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)及規(guī)模優(yōu)勢(shì)開展擴(kuò)產(chǎn)及銷售覆蓋工作；多家企業(yè)四價(jià)流感疫苗研發(fā)進(jìn)展較快，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將加劇201820192020202120222023E華蘭生物科興生物長(zhǎng)春生物金迪克賽諾菲上海所其他行業(yè)CR4超75%，頭部企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)及規(guī)模優(yōu)勢(shì)開展擴(kuò)產(chǎn)及銷售覆蓋工作，確立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位。自2018年來，華蘭生物、金迪克、長(zhǎng)春生物、科興生物的四價(jià)疫苗先后獲批上市，快速開展銷售，預(yù)測(cè)2023年華蘭生物、科興生物、長(zhǎng)春生物分別占據(jù)流感病毒裂解疫苗43.0%、22.7%、12.9%市場(chǎng)份額。四價(jià)流感病毒裂解疫苗將代替三價(jià)疫苗，多家企業(yè)四價(jià)流感疫苗研發(fā)進(jìn)展較快，加速上市步伐。企業(yè)將有限的產(chǎn)能轉(zhuǎn)投免疫性更好及安全性更高的四價(jià)流感疫苗，包括科興生物、賽諾菲、上海所等企業(yè)，近年來均縮產(chǎn)乃至停產(chǎn)三價(jià)疫苗。另外，智飛生物、雅立峰生物的四價(jià)流感裂解疫苗已進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，而智飛生物、成大生物、天元生物等企業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床Ⅲ期階段，預(yù)計(jì)未來四價(jià)疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。企業(yè)在研產(chǎn)品進(jìn)度III期臨床開始日期智飛生物流感病毒裂解疫苗完成臨床-四價(jià)流感病毒裂解疫苗申報(bào)上市2019/5/10復(fù)星雅立峰四價(jià)流感病毒裂解疫苗申報(bào)上市2020/7/16金迪克四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童）-成大生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗2021/3/26天元生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗2022/5/10康潤(rùn)生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗2022/6/27康泰生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗-來源：中國(guó)食品藥品檢定研究院，各企業(yè)官網(wǎng)/公告行業(yè)CR4超75%，頭部企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)及規(guī)模優(yōu)勢(shì)開展擴(kuò)產(chǎn)及銷售覆蓋工作，確立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位；四價(jià)流感病毒裂解疫苗將代替三價(jià)疫苗，多家企業(yè)四價(jià)流感疫苗研發(fā)進(jìn)展較快，加速上市步伐企業(yè)名稱企業(yè)亮點(diǎn)華蘭生物科興生物流感疫苗領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)，四價(jià)兒童劑型首批疫苗龍頭企業(yè)，產(chǎn)品管線豐富長(zhǎng)春生物生物制品廣泛布局，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁金迪克生物四價(jià)疫苗具備免疫效果好、安全性高的優(yōu)勢(shì)智飛生物流感疫苗產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展快速?gòu)?fù)星雅立峰具備豐富的病毒類疫苗生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)天元生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗進(jìn)入臨床Ⅲ期國(guó)光生物進(jìn)口四價(jià)流感病毒裂解疫苗華蘭生物——流感疫苗領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)，四價(jià)兒童劑型首批華蘭生物是一家專業(yè)從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，在流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。2018年，其四價(jià)流感病毒裂解疫苗在國(guó)內(nèi)獨(dú)家上市，2022年，公司國(guó)內(nèi)首家取得四價(jià)流感疫苗（兒童劑型）的《藥品注冊(cè)證書》，進(jìn)一步擴(kuò)大了四價(jià)流感疫苗的覆蓋人群，并取得流感疫苗批簽發(fā)103次，批簽發(fā)批次數(shù)量繼續(xù)保持國(guó)內(nèi)首位?？婆d生物——疫苗龍頭企業(yè)，產(chǎn)品管線豐富科興生物是一家總部位于北京的生物高新技術(shù)企業(yè)，致力于人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為疾病預(yù)防控制提供服務(wù)，在北京海淀、昌平、大興及遼寧大連擁有四個(gè)產(chǎn)業(yè)基地，并在海外多國(guó)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化合作。上市產(chǎn)品主要包括：新型冠狀病毒滅活疫苗（克爾來福?)、預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、三價(jià)流感病毒裂解疫苗（安爾來福?)和四價(jià)流感病毒裂解疫苗等。長(zhǎng)春生物——生物制品廣泛布局，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁長(zhǎng)春生物位于吉林省長(zhǎng)春市，是一個(gè)集生產(chǎn)、研發(fā)、教育、銷售為一體的高科技企業(yè)。產(chǎn)品主要涵蓋疫苗、治療性產(chǎn)品和診斷試劑三大板塊，疫苗板塊產(chǎn)品包括流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗、森林腦炎滅活疫苗等，曾榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)1項(xiàng)，國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)12項(xiàng)，國(guó)家發(fā)明專利17項(xiàng)等，連續(xù)17年被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)。來源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院行業(yè)CR4超75%，頭部企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)及規(guī)模優(yōu)勢(shì)開展擴(kuò)產(chǎn)及銷售覆蓋工作，確立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位；四價(jià)流感病毒裂解疫苗將代替三價(jià)疫苗，多家企業(yè)四價(jià)流感疫苗研發(fā)進(jìn)展較快，加速上市步伐金迪克生物——四價(jià)疫苗具備免疫效果好、安全性高的優(yōu)勢(shì)金迪克生物專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司的主要產(chǎn)品包括對(duì)流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種傳染性疾病進(jìn)行預(yù)防的10種人用疫苗產(chǎn)品。其中四價(jià)流感病毒裂解疫苗已上市銷售，產(chǎn)品多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)優(yōu)于中國(guó)藥典（CP2020）和歐洲藥典（EP9.0）的標(biāo)準(zhǔn)，具有免疫效果好、安全性高的優(yōu)勢(shì)。智飛生物——流感疫苗產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展快速智飛生物是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送及進(jìn)出口為一體的國(guó)際化、全產(chǎn)業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。作為全球重要疫苗研發(fā)與供應(yīng)方，企業(yè)專注傳染病防控，以“技術(shù)＆市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式，診斷、預(yù)防、治療協(xié)同發(fā)展。在流感疫苗領(lǐng)域中，三價(jià)及四價(jià)流感病毒裂解疫苗已有較快研發(fā)進(jìn)展，其中四價(jià)疫苗處于申報(bào)上市階段，三價(jià)疫苗已完成臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品有望快速上市。復(fù)星雅立峰——具備豐富的病毒類疫苗生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)復(fù)星雅立峰專門從事預(yù)防性生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是國(guó)家科技計(jì)劃生物專項(xiàng)課題的研究基地。上市產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）和流感病毒裂解疫苗。建筑面積兩萬平方米，包括流感疫苗原液生產(chǎn)車間、狂犬病疫苗原液生產(chǎn)車間、分包裝車間、質(zhì)量控制中心、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、原輔料庫等。天元生物——四價(jià)流感病毒裂解疫苗進(jìn)入臨床Ⅲ期天元生物是一家從事疫苗研究、開發(fā)、生產(chǎn)的生物制藥企業(yè)，主要致力于細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程類疫苗及新型佐劑疫苗的研究開發(fā)。具有國(guó)際先進(jìn)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和管理的人才、設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)體系，具有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌類和病毒類疫苗的生產(chǎn)廠房和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。其“四價(jià)