制藥工程復(fù)習(xí)

一．名詞解釋1.項目建議書:是法人單位根據(jù)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的長遠計劃、行業(yè)規(guī)劃、地區(qū)規(guī)劃、并結(jié)合自然資源、市場需求和現(xiàn)有的生產(chǎn)力分布等情況，在進行初步的廣泛的調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，向國家、省、市有關(guān)主管部門推薦項目時提出的報告書。2.可行性研究報告:是從事一種經(jīng)濟活動（投資）之前，雙方要從經(jīng)濟、技術(shù)、生產(chǎn)、供銷直到社會各種環(huán)境、法律等各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析、確定有利和不利的因素、項目是否可行，估計成功率大小，經(jīng)濟效益和社會效果程度，為決策者和主管機關(guān)審批的上報文件。3.試車:通過草擬的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop）進行單機或者系統(tǒng)的運行試驗，一般也代指GMP中的OQ（運行確認）4.等高線:地面上相同高度的各點連接而成的曲線5.風(fēng)玫瑰圖:是當(dāng)?shù)貧庀蟛块T根據(jù)多年的風(fēng)向觀測資料，將各個方向的風(fēng)向頻率按比例和方位標(biāo)繪在直角坐標(biāo)系中，并用直線將各相鄰方向的端點連接起來，構(gòu)成一個形似玫瑰花的閉合折線。風(fēng)玫瑰圖表示一個地區(qū)的風(fēng)向和風(fēng)向頻率。6.生產(chǎn)車間:是廠內(nèi)生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門?？梢允嵌嗥贩N共用，也可以為生產(chǎn)某一產(chǎn)品而專門設(shè)置。通常由若干建(構(gòu))筑物(廠房)組成，是全廠的主體。7.輔助車間:是協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，也由若干建(構(gòu))筑物(廠房)組成。8.公共系統(tǒng)，包括供水電，鍋爐，冷凍空氣壓縮等車間和設(shè)施。其作用是保證生產(chǎn)車間的順利生產(chǎn)和全廠各部門的正常運轉(zhuǎn)。9.報警裝置:在自動報警系統(tǒng)中，用以接收、顯示和傳送火災(zāi)報警信息，并可發(fā)出控制信息和具有其他輔助功能的控制指示設(shè)備。10.事故貯槽:在化工生產(chǎn)中，若發(fā)生事故時，可能的話可進行倒罐處理的裝置。11.安全閥:是啟閉件受到外力作用下處于常閉狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備或管道內(nèi)的介質(zhì)壓力升高超過規(guī)定值時，通過向系統(tǒng)外排放介質(zhì)來防止管道或設(shè)備內(nèi)介質(zhì)壓力超過規(guī)定數(shù)值的特殊閥門。12.安全水封:當(dāng)發(fā)生燃氣爆鳴時，高壓氣體從泄壓閥泄出，單向閥和水層阻斷火焰同進氣管路的連通，防止回火裝置。13.爆炸片:在設(shè)定的爆破壓力差下，爆破片兩側(cè)壓力差達到預(yù)設(shè)定時，爆破片即刻動作（脫落）并泄放流體介質(zhì)。14.溢流管:是一種為了保持一定液位且迅速排除多余液體的裝置。15.阻火器:是用來阻止易燃氣體和易燃液體蒸汽的火焰蔓延的安全裝置。16.載能介質(zhì):是由于本身狀態(tài)參數(shù)變化而能夠吸收或放出能量的介質(zhì)，即介質(zhì)是能量的載體。17.就地儀表:直接安裝在被測對象和被控對象附近的儀表。18.集中儀表:集中安裝在控制室之類的地方，儀表盤正面放，便于觀察記錄的儀表。19.反應(yīng)級數(shù):指動力學(xué)方程中濃度項的指（冪）數(shù)。20.理想混合反應(yīng)器:理想混合的特征是物料達到完全混合，濃度、溫度和反應(yīng)速度處處相等，工業(yè)生產(chǎn)中攪拌良好的釜式反應(yīng)器可近似看成理想混合反應(yīng)器理想置換反應(yīng)器（平推流反應(yīng)器）是指通過反應(yīng)器的物料沿同一方向以相同速度向前流動，向活塞一樣在反應(yīng)器中向前平推，故又稱為活塞流或平推流反應(yīng)器。21.裝料系數(shù):反應(yīng)釜的裝料容積與全容積之比22.打旋現(xiàn)象:當(dāng)攪拌器置于容器中心攪拌低粉度液體時，若葉輪轉(zhuǎn)速足夠高，液體就會在離心力的作用下涌向釜壁，使釜壁處的液面上升，而中心處的液面下降，結(jié)果形成一個大漩渦，這種現(xiàn)象稱為打旋23.防火墻:是直接設(shè)置于建筑基礎(chǔ)上或相同耐火極限的鋼筋框架上的不燃燒體，其作用是隔斷火勢和煙氣及其輻射熱，可在一定時間阻止火勢和煙氣向其他區(qū)域蔓延。24.“精烘包”工序:“精烘包”是原料藥生產(chǎn)的最后工序。也是直接影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。它包括:粗品溶解，脫包過濾，重結(jié)晶，過濾，粉碎，篩分，包裝或濃縮無菌過濾，噴霧干燥，篩分，包裝等步驟。25.傳遞窗:傳遞是潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)，非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，從而最大限度地降低潔凈區(qū)的污染。26.綠色生產(chǎn)工藝:從源頭上消除污染的一項有效措施是最理想的污染防治方法，綠色生產(chǎn)工藝的主要內(nèi)容是針對生產(chǎn)過程的主要環(huán)節(jié)和組分，重新設(shè)計少污染或無污染的生產(chǎn)工藝，并通過改進操作方法，優(yōu)化工藝參數(shù)等措施實現(xiàn)這一過程的節(jié)能降耗消除或減少環(huán)境的目的。27.BOD5:5日生化需氧量作為生化需氧量的指標(biāo)28.CODcr:我國的廢水檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以重鉻酸鉀作氧化劑，標(biāo)記為CODcr29.氨氮:水中游離的氨和氨離子形式存在的氨，是水中無機氨的一部分。30.總氮:水中各種形態(tài)無機和有機氮的總量，包括硝酸根.亞硝酸根和氨根等無機胺和蛋白質(zhì)氨基酸和有機胺等有機氮，常被用來表示水體受營養(yǎng)物質(zhì)污染的程度。6.總有機碳是指水體中溶解性和懸浮性有機物含碳的總量，單位為毫克每升，水中有機物的種類很多，目前還不能全部進行分離鑒定，TOC是一個快速檢定的綜合指標(biāo)，它以碳的數(shù)量表示水中含有有機物的總量，通常作為評價水體有機物污染程度的重要依據(jù)。31.清污分流:是指將清水與廢水分別用各自不同的管路或渠道輸送，排放或貯留，以利于清水的循環(huán)套用和廢水的處理。32.好氧生物處理:是在有氧條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中的有機物分解為CO2和H2O，并釋放出能量的代謝過程。33.厭氧生物處理:是在無氧條件下，利用厭氧微生物，主要是厭氧菌的作用，來處理廢水中的有機物。34.活性污泥:是由好氧微生物及其代謝的和吸附的有機物和無機物組成的生物絮凝體，具有很強的吸附和分解有機物的能力。35.曝氣:將空氣中的氧強制向液體中轉(zhuǎn)移的過程，其目的是獲得足夠的溶解氧。36.生物膜:是由廢水中的膠體、細小懸浮物、溶質(zhì)物質(zhì)和大量微生物所組成，這些微生物包括大量的細菌、真菌、藻類和微型動物。微生物群體所形成的一層粘膜狀物及生物膜附著于載體表面，厚度一般為1-3cm。二．簡答題1.簡述可行性研究的任務(wù)和意義答:任務(wù):根據(jù)國民經(jīng)濟發(fā)展的長遠規(guī)劃、地區(qū)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的要求，結(jié)合自然和資源條件，對工程項目的技術(shù)性，經(jīng)濟性和工程可實施性，進行全面調(diào)查，分析和論證，作出是否合理可行的科學(xué)評價。意義:對工程項目進行可行性研究可以實現(xiàn)工程項目投資決策的科學(xué)化和民主化，避免減少投資決策的失誤，保證工程項目的順利，實施和建設(shè)的經(jīng)濟效益。2、簡述制藥工程項目試車的總原則答:從單機到聯(lián)機到整條生產(chǎn)線，從空車到以水代料到實際物料。當(dāng)以實際物料試車，并生產(chǎn)出合格產(chǎn)品（藥品），且達到裝置的設(shè)計要求時，制藥工程項目即告竣工。3.簡述廠址選擇的基本原則答:貫徹執(zhí)行國家的方針政策；正確處理各種關(guān)系；注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求；充分考慮環(huán)境保護和綜合利用；節(jié)約用地；具備基本的生產(chǎn)條件。4.簡述總平面設(shè)計原則A:總平面設(shè)計應(yīng)該和城鎮(zhèn)區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)B:總平面設(shè)計應(yīng)該符合生產(chǎn)工藝流程的要求C:總平面設(shè)計應(yīng)該充分利用廠址的自然條件D:總平面設(shè)計應(yīng)該充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向E:總平面設(shè)計應(yīng)該符合國家的有關(guān)規(guī)定和規(guī)范F:總平面設(shè)計應(yīng)該留有反戰(zhàn)余地5.結(jié)合gmp

2010年版，簡述潔凈廠房內(nèi)的空氣等級劃分GMP2010年版對空氣潔凈等級的劃分包含了靜態(tài)和動態(tài)要求,而此前我國的GMP對空氣潔凈等級的劃分僅有靜態(tài)的概念6.簡述平面廠房總平面設(shè)計的原則。①潔凈廠房應(yīng)遠離污染源，并布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處。②潔凈廠房的布置應(yīng)有利于生產(chǎn)和管理③河里不止人流和物流通道，避免交叉感染。④潔凈廠房區(qū)域應(yīng)布置成獨立小區(qū)區(qū)內(nèi)應(yīng)無露土地面。⑤藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)及行政生活區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙;廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度進行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作不得相互妨礙;潔凈廠房應(yīng)與那些散發(fā)污染物的車間、輔助車間或煙囪等保持一定的距離,并居于它們的上風(fēng)向7.簡述工藝流程設(shè)計的作用，任務(wù)和基本程序作用:工藝流程是在確定的原料路線和技術(shù)路線的基礎(chǔ)上進行的，它是整個工藝的中心。任務(wù):⑴確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向⑵確定工藝流程的組成⑶確定操作條件和控制方法⑷確定安全技術(shù)措施⑸繪制不同深度的工藝流程圖基本程序:⑴工藝路線的選擇⑵確定工藝流程的組成和順序⑶繪制工藝流程框圖⑷繪制工藝流程示意圖⑸繪制物料流程圖⑹繪制初步設(shè)計階段控制點的工藝流程圖⑺繪制施工階段帶控制點的工藝流程圖8.簡述連續(xù)生產(chǎn)方式，間歇生產(chǎn)方式和聯(lián)合生產(chǎn)方式的特點①連續(xù)生產(chǎn);生產(chǎn)能力大，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，易實現(xiàn)機械化和自動化，生產(chǎn)成本低等特點，但其適應(yīng)能力較差，裝置一旦建成，要改變產(chǎn)品品種往往非常困難，有時甚至需大幅改變產(chǎn)品產(chǎn)量也不易實現(xiàn)。②間歇生產(chǎn):規(guī)模小，品種多，更新快，生產(chǎn)工藝復(fù)雜等，并具有裝置簡單，操作方便，適應(yīng)性強等優(yōu)點，尤其適用于小批量，多品種的生產(chǎn)。③聯(lián)合生產(chǎn):產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程是間歇，其某些生產(chǎn)過程是連續(xù)的，這種生產(chǎn)方式兼有連續(xù)和間歇生產(chǎn)方式的一些優(yōu)點。9.分別按結(jié)構(gòu)、相態(tài)、操作方式、操作溫度、流動狀況簡述反應(yīng)器類型？①按結(jié)構(gòu)分類按結(jié)構(gòu)的不同，反應(yīng)器可分為釜式反應(yīng)器、管式反應(yīng)器、塔式反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器和流化床反應(yīng)器等。②按相態(tài)分類按物料所處相態(tài)的不同，反應(yīng)器可分為均相反應(yīng)器和非均相反應(yīng)器，均相（氣相反應(yīng)器、液相反應(yīng)器）非均相（氣液相、液液相、氣固相、液固相、固固相、氣液固三相反應(yīng)器）③按操作方式分類按操作方式的不同，反應(yīng)器可分為間歇式反應(yīng)器、半連續(xù)式（或半間歇式）反應(yīng)器和連續(xù)式反應(yīng)器。④按操作溫度分類按操作溫度的不同，反應(yīng)器可分為等溫反應(yīng)器和非等溫反應(yīng)器。⑤按流動狀況分類按物料流動狀況的不同，反應(yīng)器可分為理想反應(yīng)器和非理想反應(yīng)器。10.簡述槳式、錨式、框式、螺帶氏攪拌器的攪拌特點？⑴槳式攪拌器的旋轉(zhuǎn)直徑一般為釜徑的0.35~0.8倍，用于高粘度液體時可達釜徑的0.9倍以上，槳葉寬度為旋轉(zhuǎn)直徑的1/10~1/4，常用轉(zhuǎn)速為1~100r·min-1，葉端圓周速1~5m·s-1。當(dāng)釜內(nèi)液位較高時，應(yīng)采用多斜案式攪拌器，或與螺旋槳配合使用。當(dāng)旋轉(zhuǎn)直徑達到金徑的0.9倍以上，并設(shè)置多層槳葉時，可用于較高粘度液體的攪拌。⑵錨式攪拌器和框式攪拌器:旋轉(zhuǎn)直徑較大，此類攪拌器一般在層流狀態(tài)下操作，主要使液體產(chǎn)生水平環(huán)向流動，基本不產(chǎn)生軸向流動，故難以保證軸向混合均勻。但此類攪拌器的攪動范圍很大，且可根據(jù)需要在槳上增加橫梁和豎梁，以進一步增大攪拌范圍，所以一般不會產(chǎn)生死區(qū)。錨式攪拌器和框式攪拌器常用于中、高粘度液體的混合、傳熱及反應(yīng)等過程。⑶螺帶式攪拌器:此類攪拌器亦在層流狀態(tài)下操作，但在螺帶的作用下，液體將沿著螺旋面上升或下降形成軸向循環(huán)流動，故混合效果比錨式或框式的好，常用于中、高粘度液體的混合、傳熱及反應(yīng)等過程。11.簡述下列過程的攪拌器選型？①低粘度均相液體的混合這是一種難度很小的攪拌過程，只有當(dāng)容積很大且要求快速混合時才比較困難。由于推進式的循環(huán)流量較大且動力消耗較少，所以是最適用的。②高粘度液體的混合當(dāng)液體粘度在0.1~1Pa·s時，可采用錨式攪拌器。當(dāng)液體粘度在1~10Pa·s時，可采用框式攪拌器，且粘度越高，橫、豎梁就越多。2~500Pa·s時，可采用螺帶式攪拌器。③分散對于非均相液體的分散過程，由于渦輪式攪拌器具有較強的剪切作用和較大的循環(huán)流量，所以最為合適，尤其是平直葉的剪切作用比折葉和彎葉的大，則更為合適。當(dāng)液體的粘度較大時，為減少動力消耗，宜采用彎葉渦輪。④固體懸浮在低粘度液體中懸浮易沉降的固體顆粒時，由于開啟渦輪沒有中間圓盤，不致阻得槳葉上下的液相混合，所以最為合適，尤其是彎葉開啟渦輪，槳葉不易磨損，則更為合適。推進式的使用范圍較窄，當(dāng)固液密度差較大或固液比超過50%時不適用。槳式或錨式的轉(zhuǎn)速較低，僅適用于固液比較大（>50%）或沉降速度較小的固體懸浮。⑤固體溶解此類操作要求攪拌器具有較強的剪切作用和較大的循環(huán)流量，所以渦輪式最為合適。⑥氣體吸收此類操作以各種圓盤渦輪式攪拌器最為適宜，推進式和槳式一般不適用于氣體吸收操作。⑦結(jié)晶一般情況下，小直徑高轉(zhuǎn)速攪拌器，如渦輪式，適用于微粒結(jié)晶，但晶體形狀不易一致；而大直徑低轉(zhuǎn)速攪拌器，如槳式，適用于大顆粒定形結(jié)晶，但釜內(nèi)不宜設(shè)置擋板。⑧傳熱傳熱量較小的夾套釜可采用槳式攪拌器；中等傳熱量的夾套釜亦可采用槳式攪拌器，但釜內(nèi)應(yīng)設(shè)置擋板；當(dāng)傳熱量很大時，釜內(nèi)可用蛇管傳熱，采用推進式或渦輪式攪拌器，并在釜內(nèi)設(shè)置擋板。12.簡述車間的布置形式答:根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模，生產(chǎn)特點以及廠區(qū)面積，地形，地勢等條件的不同，車間的布置形式可采用集中式或單體式。若將組成車間的生產(chǎn)區(qū)，輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房內(nèi)，即為集中式布置形式;反之，若將組成車間的一部分或幾個部分分散布置在幾棟對立的單體廠房中，即為單體式布置。13.簡述化工車間內(nèi)設(shè)備布置的基本要求⑴滿足生產(chǎn)工藝要求①設(shè)備排列順序設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進行布置,要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性,避免物料的交叉往返。②設(shè)備排列方法③操作間距在布置設(shè)備時,不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置,而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運輸通道④安全距離設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建(構(gòu))筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離安全距離⑵滿足安裝和檢修要求①要根據(jù)設(shè)備的大小、結(jié)構(gòu)和安裝方式,留出設(shè)備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間②要考慮設(shè)備的水平運輸通道和垂直運輸通道,以便設(shè)備能夠順利進出車間,③凡通過樓層的設(shè)備應(yīng)在樓面的適當(dāng)位置設(shè)置吊裝孔④在布置設(shè)備時還要考慮設(shè)備安裝、檢修拆卸以及運送物料所需的起重運輸設(shè)備⑶滿足土建要求①亦凡屬笨重設(shè)備一級運輸時會產(chǎn)生很大震動的設(shè)備，盡可能布置在底層減少承重和振動。②穿過樓面的各種孔必須避開廠房的柱子與中梁③布置設(shè)備時應(yīng)避開廠房的變形縫。④廠房內(nèi)的操作臺應(yīng)統(tǒng)一考慮，以最大限度提高自然采光效果。⑷滿足安全衛(wèi)生和環(huán)保要求，采光通風(fēng)，從建筑物本人生日考慮自然，風(fēng)雨采光，其次考慮機械，采風(fēng)燈光。二防火防爆。三環(huán)境保護14.簡述制藥生產(chǎn)中的常用管子①鋼管:鋼管包括焊接（有縫）鋼管和無縫鋼管兩大類。焊接鋼管通常由碳鋼板卷焊而成，以鍍鋅管最為常見。無縫鋼管可由普通碳素鋼、優(yōu)質(zhì)碳素鋼、合金鋼等的管坯熱軋或冷軋（冷拔）而成，其中冷軋無縫鋼管的外徑和壁厚尺寸較熱軋的精確。②有色金屬管:鋼管和黃鋼管、鉛管和鉛合金管、鋁管和鋁合金管都是常用的有色金屬管。③非金屬管:包括無機非金屬管和有機非金屬管兩大類。15.簡述管道的氣密性試驗方法答:水壓試驗合格后，方可進行氣密性試驗。試驗時，首先將空氣壓力緩慢升高至設(shè)計壓力并保持10min，然后在可能泄漏處涂上肥皂水檢漏，符合要求后再將空氣壓力升高至試驗壓力進行試驗。16.結(jié)合圖10-2，簡述活性污泥法處理廢水的基本原理。廢氣首先進入初次沉淀池中進行預(yù)處理，以除去較大的懸浮物及膠體狀顆粒等，然后進入曝氣池。在曝氣池內(nèi)，通過充分曝氣，一方面使活性污泥懸浮于廢水中，以確保廢水與活性污泥充分接觸，另一方面可使活性污泥混合液始終保持好氧條件，保證微生物的正常生長和繁殖。廢水中的有機物被活性污泥吸附后，其中的小分子有機物可直接滲入到微生物的細胞體內(nèi)，而大分子有機物則先被微生物細胞外酶分解為小分子有機物，然后再滲入到細胞體內(nèi)。在微生物的細胞內(nèi)酶作用下，進入細胞體內(nèi)的有機物一部分被吸收形成微生物有機體，另一部分則被氧化分解，轉(zhuǎn)化成二氧化碳，水，氨氣，硫酸根離子，磷酸根離子等簡單無機物并釋放出能量。處理后的廢水和活性污泥由曝氣池流入二次沉淀池進行固液分離，上清液即是被凈化了的水，由二次沉降池的溢流堰排出。二次沉淀池底部的沉淀污泥，一部分回流到曝氣池入口，與進入曝氣池的廢水結(jié)合，以保持曝氣池內(nèi)具有足夠數(shù)量的活性污泥，另一部分則作為剩余污泥排入污泥處理系統(tǒng)。計算題擬用連續(xù)精餾法分離甲醇和水的混合液，已知混合液的進料流量為100kmol/h，其中，甲醇含量為0.1，其余為水，若要求塔頂餾出液中甲醇含量不低于0.9，塔底釜中甲醇含量不高于0.05，試通過物料衡算確定塔頂餾出液、塔底釜液的流量，以摩爾流量表示。D1，Xd=0.9精餾塔精餾塔F=100kmol/hW1,Xw=0.05F=D+W100=D+WD=5.88kmol/h根據(jù)FXf=DXd+WXw100X0.1=0.9D+0.05WW=94.12kmol/h在間歇釜式反應(yīng)器中用濃硫酸磺化甲苯生成對甲苯磺酸，其工藝流程圖如3-11所示，試對該過程進行物料衡算，已知每批操作的投料量為:甲苯-800kg，純度99.9％，濃硫酸-550kg，純度98％，甲苯的單程轉(zhuǎn)化率為62％，生成對甲苯磺酸的選擇性為8.8％，物料中的水約90％，經(jīng)連續(xù)脫水器排出，此外，為簡化計算，假設(shè)原料中除純品外都是水，，且在磺化過程中無物料損失。解:以甲苯磺化裝置（包括磺化釜、冷凝器，和脫水器）