基層醫(yī)療抗菌藥物處方管理辦法

PAGEPAGE1基層醫(yī)療抗菌藥物處方管理辦法一、總則第一條為加強(qiáng)基層醫(yī)療抗菌藥物處方管理，提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等）抗菌藥物處方的開具、調(diào)劑、使用和監(jiān)督管理。第三條抗菌藥物是指治療細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等病原微生物所致感染性疾病所使用的藥物。第四條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物處方管理制度，加強(qiáng)抗菌藥物處方權(quán)管理，規(guī)范抗菌藥物使用行為。二、抗菌藥物處方開具與調(diào)劑第五條開具抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）確有感染性疾病診斷依據(jù)；（二）根據(jù)病原微生物種類、感染部位、病情嚴(yán)重程度、患者年齡、基礎(chǔ)疾病、抗菌藥物藥效學(xué)和藥代動力學(xué)特點(diǎn)等因素，合理選擇抗菌藥物；（三）按照臨床路徑和診療指南，嚴(yán)格控制抗菌藥物使用種類、劑量、療程；（四）遵循“能口服不肌注，能肌注不靜注”的原則，優(yōu)先選擇非注射劑型抗菌藥物；（五）盡量避免聯(lián)合使用抗菌藥物，確需聯(lián)合使用時，應(yīng)明確指征，并遵循聯(lián)合用藥原則；（六）密切觀察患者用藥反應(yīng)，及時調(diào)整抗菌藥物種類、劑量和療程。第六條藥師應(yīng)當(dāng)對抗菌藥物處方進(jìn)行審核，對不符合抗菌藥物合理應(yīng)用原則的處方，有權(quán)拒絕調(diào)劑，并告知處方醫(yī)師。第七條處方醫(yī)師接到藥師拒絕調(diào)劑通知后，應(yīng)當(dāng)重新評估患者病情，修改處方，或者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組申請會診。三、抗菌藥物使用監(jiān)測與評估第八條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物使用監(jiān)測制度，對抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果采取措施，提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。第九條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。第十條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用監(jiān)測工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析和評估，為抗菌藥物政策制定和調(diào)整提供依據(jù)。四、監(jiān)督管理第十一條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物處方開具、調(diào)劑、使用的監(jiān)督管理，確?？咕幬锖侠響?yīng)用。第十二條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方管理工作的監(jiān)督檢查，對違反本辦法規(guī)定的，依法予以處理。第十三條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物處方管理培訓(xùn)制度，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用能力。第十四條鼓勵基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。五、附則第十五條本辦法自發(fā)布之日起施行。第十六條本辦法由衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。重點(diǎn)關(guān)注的細(xì)節(jié)：抗菌藥物處方的開具與調(diào)劑一、抗菌藥物處方的開具開具抗菌藥物處方是基層醫(yī)療抗菌藥物合理應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.確有感染性疾病診斷依據(jù)：抗菌藥物主要用于治療各種感染性疾病，因此，在開具抗菌藥物處方時，必須要有明確的感染性疾病診斷依據(jù)。這包括病原微生物感染的實(shí)驗(yàn)室檢測依據(jù)，以及患者的癥狀、體征等臨床表現(xiàn)。2.根據(jù)病原微生物種類、感染部位、病情嚴(yán)重程度、患者年齡、基礎(chǔ)疾病、抗菌藥物藥效學(xué)和藥代動力學(xué)特點(diǎn)等因素，合理選擇抗菌藥物：不同的抗菌藥物對不同病原微生物的敏感性不同，因此在選擇抗菌藥物時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)病原微生物的種類，選擇對其敏感的抗菌藥物。同時，還應(yīng)當(dāng)考慮感染部位、病情嚴(yán)重程度、患者年齡、基礎(chǔ)疾病等因素，以及抗菌藥物的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)特點(diǎn)，合理選擇抗菌藥物。3.按照臨床路徑和診療指南，嚴(yán)格控制抗菌藥物使用種類、劑量、療程：臨床路徑和診療指南是醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范抗菌藥物使用的重要依據(jù)，開具抗菌藥物處方時，必須按照臨床路徑和診療指南，嚴(yán)格控制抗菌藥物使用的種類、劑量和療程。4.遵循“能口服不肌注，能肌注不靜注”的原則，優(yōu)先選擇非注射劑型抗菌藥物：為了減少患者痛苦和降低醫(yī)療成本，開具抗菌藥物處方時，應(yīng)遵循“能口服不肌注，能肌注不靜注”的原則，優(yōu)先選擇非注射劑型抗菌藥物。5.盡量避免聯(lián)合使用抗菌藥物，確需聯(lián)合使用時，應(yīng)明確指征，并遵循聯(lián)合用藥原則：聯(lián)合使用抗菌藥物可能會增加患者的藥物不良反應(yīng)和醫(yī)療成本，因此，在開具抗菌藥物處方時，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用抗菌藥物。確需聯(lián)合使用時，應(yīng)明確指征，并遵循聯(lián)合用藥原則。6.密切觀察患者用藥反應(yīng)，及時調(diào)整抗菌藥物種類、劑量和療程：在抗菌藥物使用過程中，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)或者療效不佳，應(yīng)及時調(diào)整抗菌藥物的種類、劑量和療程。二、抗菌藥物處方的調(diào)劑抗菌藥物處方的調(diào)劑是抗菌藥物合理應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)，藥師在抗菌藥物處方的調(diào)劑中應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.對抗菌藥物處方進(jìn)行審核：藥師應(yīng)當(dāng)對抗菌藥物處方進(jìn)行審核，對不符合抗菌藥物合理應(yīng)用原則的處方，有權(quán)拒絕調(diào)劑，并告知處方醫(yī)師。2.對處方醫(yī)師進(jìn)行反饋：藥師在審核抗菌藥物處方時，如發(fā)現(xiàn)處方中存在不合理之處，應(yīng)當(dāng)及時向處方醫(yī)師進(jìn)行反饋，以便醫(yī)師進(jìn)行修改。3.參與抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制：藥師應(yīng)當(dāng)參與抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，對抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果采取措施，提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。4.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)：藥師在調(diào)劑抗菌藥物處方時，應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者抗菌藥物的使用方法、注意事項(xiàng)以及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等，以提高患者的用藥依從性。5.建立抗菌藥物處方管理培訓(xùn)制度：藥師應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物處方管理培訓(xùn)制度，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用能力。通過以上措施，可以有效提高基層醫(yī)療抗菌藥物處方的開具與調(diào)劑水平，確?？咕幬锏暮侠響?yīng)用，保障患者用藥安全。三、抗菌藥物使用監(jiān)測與評估抗菌藥物使用監(jiān)測與評估是基層醫(yī)療抗菌藥物管理的重要組成部分，它有助于及時發(fā)現(xiàn)和解決抗菌藥物使用中存在的問題，提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。以下是抗菌藥物使用監(jiān)測與評估的詳細(xì)補(bǔ)充和說明：1.建立抗菌藥物使用監(jiān)測制度：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立一套完整的抗菌藥物使用監(jiān)測制度，包括監(jiān)測的目的、內(nèi)容、方法、頻率和責(zé)任主體等。監(jiān)測內(nèi)容應(yīng)包括抗菌藥物的使用率、使用劑量、使用頻率、聯(lián)合用藥情況、病原微生物耐藥性等。2.定期統(tǒng)計(jì)分析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，通過數(shù)據(jù)分析，評估抗菌藥物使用是否存在過度或不合理的情況，以及病原微生物耐藥性趨勢等。3.信息報(bào)告：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告抗菌藥物使用情況，包括定期報(bào)告和異常情況下的即時報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.監(jiān)測結(jié)果的應(yīng)用：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抗菌藥物使用監(jiān)測結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、改進(jìn)處方審核和調(diào)劑流程等，以提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。5.衛(wèi)生健康行政部門的角色：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用監(jiān)測工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析和評估，為抗菌藥物政策制定和調(diào)整提供依據(jù)。四、監(jiān)督管理監(jiān)督管理是確保抗菌藥物合理應(yīng)用的重要手段，需要基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生健康行政部門共同努力。以下是監(jiān)督管理的詳細(xì)補(bǔ)充和說明：1.建立健全管理制度：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物處方管理、使用監(jiān)測、培訓(xùn)、反饋和改進(jìn)等各項(xiàng)管理制度，確?？咕幬锖侠響?yīng)用。2.加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，通過定期的自查、互查和抽查等方式，確?？咕幬锾幏介_具、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范性。3.衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方管理工作的監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的機(jī)構(gòu)和個人依法予以處理。4.建立激勵機(jī)制：鼓勵基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物合理應(yīng)用激勵