臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)(主管技師)：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)背記

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)(主管技師)：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)背記1、單選

比較標(biāo)本率之間差異是否有顯著性時(shí)，以選用下列哪種檢驗(yàn)方法為佳（）A.t檢驗(yàn)B.χ2檢驗(yàn)C.u檢驗(yàn)D.t’檢驗(yàn)E.F檢驗(yàn)正確答案：B2（江南博哥）、單選

測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差稱為（）A.相對(duì)誤差B.總誤差C.隨機(jī)誤差D.系統(tǒng)誤差E.測(cè)量誤差正確答案：C3、單選

臨床實(shí)驗(yàn)室管理過程中的"控制"就是（）A.改變資源，調(diào)整結(jié)構(gòu)B.審閱報(bào)表，統(tǒng)計(jì)報(bào)告C.激勵(lì)團(tuán)隊(duì)，促進(jìn)業(yè)務(wù)D.建立標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)工作E.監(jiān)督活動(dòng)，糾正偏差正確答案：E4、單選

對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出的基本原則，敘述不正確的是（）A.完整B.正確C.有效D.及時(shí)E.公開正確答案：E參考解析：隱私權(quán)是患者的基本權(quán)利之一。原則上所有的檢驗(yàn)結(jié)果都屬于該患者隱私的一部分，未取得本人同意，檢驗(yàn)結(jié)果不得公開。5、單選

我國臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理所依據(jù)的現(xiàn)行法規(guī)是（）A.《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》C.《關(guān)于正確實(shí)施醫(yī)學(xué)生物分析的決議》D.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--質(zhì)量和能力的專用要求》E.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的基本標(biāo)準(zhǔn)》正確答案：B參考解析：關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室的管理文件，我國衛(wèi)生部于2006年2月27日發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、美國國會(huì)于1988年通過《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》、法國政府于1999年發(fā)布了《關(guān)于正確實(shí)施醫(yī)學(xué)生物分析的決議》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的基本標(biāo)準(zhǔn)》，并已被臨床化學(xué)協(xié)會(huì)歐洲委員會(huì)全體大會(huì)所采用；2003年ISO發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--質(zhì)量和能力的專用要求》。6、單選

分析前階段之所以是臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中最重要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是因?yàn)槠涫牵ǎ〢.保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)精確度、準(zhǔn)確度的先決條件B.保證檢驗(yàn)信息可靠、有效的先決條件C.克服系統(tǒng)誤差、偶然誤差的先決條件D.保證檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范、合理的先決條件E.保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性、相關(guān)性的先決條件正確答案：B參考解析：分析前階段的重要性在于保證檢驗(yàn)信息對(duì)于臨床醫(yī)生用于患者診斷、治療時(shí)的可靠性、有效性；也就是說這一階段的質(zhì)量保證工作是為保證檢驗(yàn)結(jié)果能真實(shí)、客觀地反映患者當(dāng)前病情或健康狀態(tài)所應(yīng)采取的必要保證措施。分析前階段的質(zhì)量保證手段與數(shù)據(jù)精確度、結(jié)果穩(wěn)定性和檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范沒有直接聯(lián)系。7、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求臨床實(shí)驗(yàn)室提供三方面主要的信息是（）A.人體健康評(píng)估、預(yù)防和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息B.人體健康評(píng)估、預(yù)防和診斷的信息C.診斷、治療和預(yù)防的信息D.診斷、治療和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息E.預(yù)防、治療和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息正確答案：D8、單選

最適用于血?dú)馀cpH分析的抗凝劑是（）A.枸櫞酸鈉B.氟化鈉-草酸鹽C.肝素D.EDTA·K2E.草酸鈉正確答案：C9、單選

在確定質(zhì)量控制方法性能特征的功效函數(shù)圖中，Y軸的截距為（）A.誤差檢出率B.臨界系統(tǒng)誤差C.假失控率D.隨機(jī)誤差E.失控預(yù)測(cè)率正確答案：C10、單選

正態(tài)曲線下的面積分布規(guī)律理論上μ±σ的面積占總面積的百分比是（）A.68.2％B.95.5％C.99.7％D.99.97％E.99.997％正確答案：A11、單選

當(dāng)某測(cè)定值陷落在該總體±2SD的范圍內(nèi)時(shí)，其可信限的范圍是（）A.0.6356B.0.90C.0.95D.0.99E.1正確答案：C12、單選

在室內(nèi)質(zhì)控中建立質(zhì)控圖的均值時(shí)，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.均值必須在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用現(xiàn)行的測(cè)定方法B.定值質(zhì)控品的標(biāo)示值只能作為確定均值的參考C.各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定均值D.對(duì)于穩(wěn)定期較短的質(zhì)控品標(biāo)示值可以暫時(shí)作為均值，檢測(cè)20天后再作統(tǒng)計(jì)評(píng)估E.確定新批號(hào)質(zhì)控品的均值時(shí)，應(yīng)與當(dāng)前質(zhì)控品進(jìn)行平行檢測(cè)和評(píng)估正確答案：D13、單選

經(jīng)過充分研究的測(cè)量程序，其給出的值的測(cè)量不確定度適合其預(yù)期用途，尤其用于評(píng)價(jià)測(cè)量相同量的其他測(cè)量程序的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面。其稱為（）A.檢測(cè)系統(tǒng)B.參考測(cè)量系統(tǒng)C.參考測(cè)量程序D.測(cè)量方法E.標(biāo)準(zhǔn)操作程序正確答案：B參考解析：參考測(cè)量程序，有時(shí)簡(jiǎn)稱參考方法，是經(jīng)過充分研究的測(cè)量程序，給出的值的測(cè)量不確定度適合其預(yù)期用途，尤其是評(píng)價(jià)測(cè)量相同量的其他測(cè)量程序的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面的用途。測(cè)量方法是一般描述的測(cè)量操作邏輯次序；測(cè)量程序則是用于特定測(cè)量的、根據(jù)給定的測(cè)量方法具體描述的一組操作，有時(shí)也稱為標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。一般認(rèn)為，檢測(cè)系統(tǒng)是完成檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)所涉及的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制程序、維護(hù)保養(yǎng)程序等相關(guān)的儀器、試劑、耗材等的組合；參考測(cè)量系統(tǒng)，有時(shí)簡(jiǎn)稱為參考系統(tǒng)，則是由參考物質(zhì)、參考方法和參考實(shí)驗(yàn)室組成的測(cè)量系統(tǒng)。14、單選

最早在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域建立室內(nèi)質(zhì)控圖的學(xué)者是（）A.W.A.ShewhartB.T.P.WhiteheadC.Levey和JenningsD.J.O.WestgardE.Belk和Sunderman正確答案：C15、單選

參加室間質(zhì)控活動(dòng)中，求取均值的樣本數(shù)不能少于多少個(gè)（）A.10B.20C.50D.100E.150正確答案：A16、單選

最適用于全血細(xì)胞分析的抗凝劑是（）A.枸櫞酸鈉B.氟化鈉-草酸鹽C.肝素D.EDTA·K2E.草酸鈉正確答案：D17、單選

誤差檢出概率指的是（）A.假失控批數(shù)／（假失控批數(shù)+真在控批數(shù)）×100％B.真失控批數(shù)／（真失控批數(shù)+假在控批數(shù)）×100％C.真在控批數(shù)／（真在控批數(shù)+假在控批數(shù)）×100％D.真失控批數(shù)／（真失控批數(shù)+假失控批數(shù)）×100％E.假失控批數(shù)／（真在控批數(shù)+假在控批數(shù)）×100％正確答案：B18、單選

患者女性，32歲。因左側(cè)乳房有硬結(jié)，到某醫(yī)院就診，經(jīng)活體檢查為乳腺癌，在取得本人及家屬的同意后，進(jìn)行手術(shù)。為謹(jǐn)慎起見，術(shù)中對(duì)右側(cè)乳房也做了活體檢查。結(jié)果：右側(cè)乳腺良性腫塊，目前尚未癌變，但有癌變的危險(xiǎn)，所以又做了右側(cè)乳房局部切除。術(shù)后患者及家屬不滿，要求追究醫(yī)生責(zé)任。從醫(yī)學(xué)倫理學(xué)角度分析，正確選擇應(yīng)是（）A.左側(cè)乳房切除，但不應(yīng)作右側(cè)乳房局部切除B.術(shù)中不應(yīng)對(duì)右側(cè)乳房進(jìn)行檢查C.發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳房有問題，須征求患者及家屬的意見后再作處理D.術(shù)中可以對(duì)右側(cè)乳房進(jìn)行檢查E.右側(cè)乳房局部切除符合手術(shù)原則正確答案：C參考解析：在左側(cè)乳房手術(shù)中，可以對(duì)右側(cè)乳房進(jìn)行檢查，但是發(fā)現(xiàn)有問題時(shí)，必須征求患者及家屬意見，達(dá)成共識(shí)后再作處理，這就體現(xiàn)了患者的自主權(quán)和自主決定權(quán)。19、單選

臨床實(shí)驗(yàn)室的工作人員，應(yīng)有詳細(xì)的病史記錄和定期進(jìn)行健康檢查的制度，這是為了（）A.健全保健措施B.提高免疫力C.防止患病D.關(guān)心職工E.以上都是正確答案：A20、單選

有關(guān)質(zhì)量管理體系程序文件的描述，錯(cuò)誤的是（）A.質(zhì)量管理體系程序文件簡(jiǎn)稱為程序文件，屬于第二層次文件B.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容C.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，但無須強(qiáng)制執(zhí)行D.程序性文件規(guī)定的對(duì)象是"影響質(zhì)量的活動(dòng)"，它不涉及純技術(shù)細(xì)節(jié)E.程序性文件上承質(zhì)量手冊(cè)，下接作業(yè)指導(dǎo)書正確答案：C參考解析：程序文件編制的重點(diǎn)是對(duì)"影響質(zhì)量的活動(dòng)"進(jìn)行描述，因此具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，必須強(qiáng)制執(zhí)行。21、單選

定性實(shí)驗(yàn)的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有（）A.較好的靈敏度和較好的特異性B.較好的特異性和較高的陰性預(yù)測(cè)值C.較高的陰性預(yù)測(cè)值和較高的陽性預(yù)測(cè)值D.較好的特異性和較高的陽性預(yù)測(cè)值E.較好的靈敏度和較高的陰性預(yù)測(cè)值正確答案：D22、單選

GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》規(guī)定實(shí)驗(yàn)室個(gè)人責(zé)任（）A.可以在工作區(qū)域內(nèi)處理隱形眼鏡B.在工作區(qū)域內(nèi)可以佩戴戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其他珠寶C.可以在工作區(qū)域中喝水D.個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)該放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域E.可以在工作區(qū)域內(nèi)使用化妝品正確答案：D23、單選

實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是（）A.最高管理者B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.技術(shù)負(fù)責(zé)人D.專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長E.實(shí)驗(yàn)室組員正確答案：A24、單選

對(duì)組合項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)方法非常重要。如采用平行試驗(yàn)分析方法，就會(huì)（）A.提高特異度，降低敏感度B.提高敏感度，降低特異度C.提高特異度，對(duì)敏感度影響不能判定D.提高敏感度，對(duì)特異度影響不能判定E.提高特異度，同時(shí)也提高了敏感度正確答案：B參考解析：如對(duì)幾種腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合應(yīng)用，采用平行試驗(yàn)分析方法對(duì)結(jié)果分析是提高了敏感度但降低了特異性，而序列試驗(yàn)分析方法則提高了特異度而降低了敏感度，這是應(yīng)該注意的。25、單選

校準(zhǔn)物的互通性是指（）A.用兩個(gè)測(cè)量程序同時(shí)測(cè)定此校準(zhǔn)物和實(shí)際樣品，所得結(jié)果數(shù)字關(guān)系的一致程度B.分別用常規(guī)測(cè)量方法與參考測(cè)量程序測(cè)定此校準(zhǔn)物，所得結(jié)果的一致程度C.兩個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室用同一測(cè)量程序測(cè)定此校準(zhǔn)物，其彼此間所得結(jié)果一致程度D.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，兩個(gè)不同檢測(cè)體系對(duì)校準(zhǔn)物測(cè)量結(jié)果的一致程度E.兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室，用兩種測(cè)量方法測(cè)定此校準(zhǔn)物，彼此間測(cè)量數(shù)據(jù)的一致程度正確答案：A26、單選

醫(yī)德修養(yǎng)要堅(jiān)持（）A.集體性B.組織性C.強(qiáng)制性D.實(shí)踐性E.機(jī)動(dòng)性正確答案：D參考解析：醫(yī)德修養(yǎng)源于醫(yī)療衛(wèi)生保健實(shí)踐，又服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生保健實(shí)踐。因此，堅(jiān)持醫(yī)療衛(wèi)生保健實(shí)踐是醫(yī)德修養(yǎng)的根本途徑和方法。27、單選

下列藥物使血糖測(cè)定值增高的是（）A.雄激素B.黃體酮C.林可霉素D.苯妥英鈉E.阿托品正確答案：D參考解析：苯妥英鈉有抑制胰島素分泌的作用，由于胰島素分泌被抑制，所以血糖濃度升高。雄激素、黃體酮、林可霉素、阿托品等可使血糖濃度降低。28、單選

我國建立臨床實(shí)驗(yàn)室管理體系的依據(jù)是（）A.衛(wèi)生部文件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法B.IS015189：2003醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專用要求C.國家標(biāo)準(zhǔn)：GB／T15481檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求D.CLIAfinalrule：美國臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)最終法規(guī)E.IS09000：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A29、單選

有關(guān)危急值正確的說法是（）A.超過正常參考區(qū)間上限的檢驗(yàn)結(jié)果B.危急值的項(xiàng)目一般都是急診檢驗(yàn)C.超過醫(yī)學(xué)決定水平的檢驗(yàn)結(jié)果D.危及患者生命的檢驗(yàn)結(jié)果E.低于正常參考區(qū)間下限的檢驗(yàn)結(jié)果正確答案：D參考解析：危急值是指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值。危急值的項(xiàng)目不一定是急診檢驗(yàn)，醫(yī)學(xué)決定水平值并不都是危急值。30、單選

以下關(guān)于溯源的描述正確的是（）A.溯源鏈越長越好B.溯源鏈結(jié)構(gòu)不可改動(dòng)C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測(cè)量D.目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果尚不能溯源SI單位，無論是基本或?qū)С龅腟I單位E.臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn)正確答案：C參考解析：量可分為廣義量和特定量。廣義量在化學(xué)界常稱量類，未規(guī)定條件的量類只是量的種類，是不可測(cè)量的。而規(guī)定了一定條件的量類稱為特定量，是可以測(cè)量的，又稱可測(cè)量的量。定義被測(cè)量內(nèi)容包括：在醫(yī)學(xué)決定中的預(yù)期用途，生物樣本系統(tǒng)和任何有關(guān)組分，量類及測(cè)量單位等。量的定義是計(jì)量學(xué)的重要問題，若定義不足，可能造成溯源困難，也是測(cè)量不確定度的主要來源。31、單選

關(guān)于量值"溯源性"的確認(rèn)，下列描述正確的是（）A.測(cè)量范圍平均值的溯源性B.測(cè)量范圍內(nèi)各點(diǎn)的溯源性C.測(cè)量范圍內(nèi)檢測(cè)限溯源性D.參考范圍外各點(diǎn)的溯源性E.參考范圍內(nèi)各點(diǎn)的溯源性正確答案：B參考解析：臨床檢驗(yàn)量值溯源中的一個(gè)重要概念是測(cè)量范圍內(nèi)各點(diǎn)的溯源性需經(jīng)過確認(rèn)，而不是"單點(diǎn)"的或平均值的。確認(rèn)方法是用常規(guī)測(cè)量程序與參考測(cè)量程序同時(shí)，以足夠數(shù)量的、有代表性的、分別取自不同個(gè)體的實(shí)際新鮮樣本，對(duì)每份樣本重復(fù)測(cè)量后，用線性回歸方法分析二者所得結(jié)果的接近程度是否可以接受。32、單選

某一方法經(jīng)反復(fù)測(cè)定所得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法（）A.準(zhǔn)確性高B.精密度高C.靈敏度高D.重復(fù)性好E.以上均可正確答案：A參考解析：某一方法經(jīng)反復(fù)測(cè)定所得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法準(zhǔn)確性高。33、單選

關(guān)于血液中皮質(zhì)醇濃度，下列各項(xiàng)中正確的是（）A.一般上午8時(shí)左右分泌最多，午夜0時(shí)最少B.一般上午8時(shí)左右分泌最多，下午8時(shí)最少C.一般上午10時(shí)左右分泌最多，下午6時(shí)最少D.一般上午10時(shí)左右分泌最多，午夜0時(shí)最少E.無晝夜節(jié)律變化正確答案：B參考解析：許多激素水平都存在晝夜節(jié)律變化，在患者準(zhǔn)備和樣本采集時(shí)應(yīng)充分注意。皮質(zhì)激素主要受垂體分泌的促腎上腺皮質(zhì)激素的調(diào)節(jié)。皮質(zhì)醇的分泌有明顯的晝夜節(jié)律變化，一般在上午8時(shí)左右分泌最多，以后逐漸下降，至午夜0時(shí)最少。34、單選

下列哪一項(xiàng)在通常情況下可以滿足臨床試驗(yàn)要求的誤差檢出概率和假失控概率（）A.90％，5％B.90％，10％C.95％，5％D.95％，10％E.99％，5％正確答案：E35、單選

為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)稱（）A.審核B.認(rèn)可C.認(rèn)證D.合格評(píng)定E.評(píng)審正確答案：E36、單選

當(dāng)某種現(xiàn)象（Y）受另一種現(xiàn)象（X）的影響，致Y隨著X的變動(dòng)而有規(guī)律地變動(dòng)，這種協(xié)同的變異關(guān)系，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上稱為（）A.相關(guān)關(guān)系B.回歸關(guān)系C.曲線關(guān)系D.直線關(guān)系E.以上均是正確答案：B37、單選

以下定義不正確的是（）A.檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室：從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室B.質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)C.質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源D.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：對(duì)校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的標(biāo)準(zhǔn)和（或）檢測(cè)所做的一種正式承認(rèn)E.認(rèn)證：指權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序正確答案：E參考解析：認(rèn)證的對(duì)象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)，通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書，使外界確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求。認(rèn)可則是指權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序。38、單選

GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》規(guī)定實(shí)驗(yàn)室工作人員的免疫狀態(tài)（）A.所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子的感染，并應(yīng)按規(guī)定保存免疫記錄B.實(shí)驗(yàn)室工作人員每年都應(yīng)做健康查體，可以不保存記錄C.健康記錄可以公開D.工作人員健康查體的血清不必保存E.實(shí)驗(yàn)室工作人員每年不必做健康查體正確答案：A39、單選

分析方法對(duì)同一樣本產(chǎn)生重復(fù)測(cè)量相同值的能力（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.分析靈敏度D.分析特異性E.分析范圍正確答案：B40、單選

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中，指定合適的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序?qū)儆冢ǎ〢.管理評(píng)審B.檢驗(yàn)程序及其質(zhì)量保證C.持續(xù)改進(jìn)D.預(yù)防措施E.實(shí)驗(yàn)室要求正確答案：B參考解析：檢驗(yàn)程序包括"檢驗(yàn)前程序"、"檢驗(yàn)程序"和"檢驗(yàn)后程序"三個(gè)部分。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)全部檢驗(yàn)活動(dòng)建立文件化的操作程序，并制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序；室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)屬于質(zhì)量保證范疇。41、單選

在室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中，若某一分析項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績，則稱為該分析項(xiàng)目的（）A.不滿意的EQA成績B.不成功的EQA成績C.不滿意的IQA成績D.不成功的IQA成績E.不及格正確答案：B42、單選

如果在新舊常規(guī)方法間進(jìn)行方法學(xué)比較，其結(jié)果可表明（）A.檢驗(yàn)結(jié)果的正確性B.檢驗(yàn)結(jié)果的精密度C.方法間檢驗(yàn)結(jié)果的偏差D.方法間檢驗(yàn)結(jié)果的正誤E.某方法中存在干擾物質(zhì)正確答案：C43、單選

下列可用來評(píng)估方法的準(zhǔn)確度的試驗(yàn)是（）A.干擾試驗(yàn)B.重復(fù)試驗(yàn)C.回收試驗(yàn)D.方法比對(duì)E.線性評(píng)價(jià)正確答案：C44、單選

作為標(biāo)準(zhǔn)品的生物制品，其最大的特點(diǎn)應(yīng)該是（）A.穩(wěn)定好，特異性強(qiáng)B.沒有任何雜質(zhì)C.蛋白質(zhì)含量多D.非常干燥E.價(jià)格低廉正確答案：A45、單選

關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，正確的是（）A.目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問題B.計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)的全部質(zhì)量問題C.臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)D.目前的主要檢驗(yàn)質(zhì)量分析問題是精密度不足E.計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問題，但是建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性正確答案：E參考解析：量值溯源的前提是常規(guī)測(cè)量程序具有足夠的分析特異性，所測(cè)量的量與參考測(cè)量程序所測(cè)量的量一致。分析特異性問題是免疫分析程序中的典型問題。對(duì)于某些臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)其特異測(cè)定十分困難，目前分析特異性仍是十分突出的問題。46、單選

以下常用于比較多個(gè)樣品重復(fù)測(cè)定誤差的是（）A.方差B.變異系數(shù)C.極差D.偏倚E.標(biāo)準(zhǔn)差正確答案：B47、單選

對(duì)于線性評(píng)價(jià)的結(jié)果分析，下列敘述不正確的是（）A.統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)與臨床可接受限不同B.有臨床意義的濃度應(yīng)在線性范圍中C.線性試驗(yàn)宜使用與患者樣品相似的樣本基質(zhì)D.線性范圍從0開始至最高線性濃度E.測(cè)量范圍與線性范圍含義不同正確答案：D48、單選

因工作急需所采購的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過程中的消耗品、來不及檢驗(yàn)的儀器，不能確定質(zhì)量的，在此種情況下（）A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用D.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人審批后，可以不做記錄和標(biāo)識(shí)后就可放行使用E.不必審核，可以投入使用正確答案：C49、單選

關(guān)于OCV與RCV的關(guān)系，下列正確的是（）A.OCV＞RCVB.OCV＜RCVC.OCV=RCVD.OCV=1／4RCVE.OCV=4RCV正確答案：B50、單選

以下有關(guān)臨床檢驗(yàn)中心的任務(wù)，不包括（）A.進(jìn)行臨床檢驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)技術(shù)骨干B.推薦常規(guī)檢驗(yàn)方法、開展科學(xué)研究C.負(fù)責(zé)組織臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作D.負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作E.進(jìn)行國際的技術(shù)交流正確答案：D51、單選

組織者通過參考實(shí)驗(yàn)室已知檢測(cè)物品的被測(cè)量值，該檢測(cè)物品被發(fā)放給其他實(shí)驗(yàn)室后，將其測(cè)定的結(jié)果與已知的測(cè)量值進(jìn)行比對(duì)。這種方式稱為（）A.實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃B.測(cè)量比對(duì)計(jì)劃C.已知值計(jì)劃D.分割樣品檢測(cè)計(jì)劃E.定性計(jì)劃正確答案：C52、單選

精密度評(píng)價(jià)的目的是評(píng)價(jià)檢測(cè)方法、程序或設(shè)備的（）A.允許總誤差B.總不精密度C.可報(bào)告范圍D.總干擾影響E.方法學(xué)偏差正確答案：B53、單選?Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法（12s／13s／22s／R4s／41s／10，N=2）與12s質(zhì)控規(guī)則（N=2）相比較，其特點(diǎn)主要在于（）A.降低了誤差檢出能力B.降低了假失控率C.保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度D.保證檢測(cè)結(jié)果的精確度E.保證檢測(cè)結(jié)果的靈敏度正確答案：B54、單選

正態(tài)分布有兩個(gè)參數(shù)，它們是（）A.平均值和方差S2B.平均值和標(biāo)準(zhǔn)差sC.均數(shù)μ和標(biāo)準(zhǔn)差σD.標(biāo)準(zhǔn)差s和變異系數(shù)CVE.平均值和變異系數(shù)CV正確答案：C55、單選

在實(shí)踐中常用來檢出系統(tǒng)誤差的是（）A.12sB.12.5C.41sD.13sE.11s正確答案：C56、單選

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)將新鮮血分成幾份，對(duì)不同檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)稱為（）A.實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃B.測(cè)量比對(duì)計(jì)劃C.部分過程計(jì)劃D.分割樣品檢測(cè)計(jì)劃E.定性計(jì)劃正確答案：D57、單選

某一骨髓細(xì)胞形態(tài)學(xué)報(bào)告為"急性粒細(xì)胞白血?。∕l）"，授權(quán)簽發(fā)者的原則是（）A.臨床實(shí)驗(yàn)室血液學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)B.臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員與高級(jí)職稱者雙簽發(fā)C.臨床醫(yī)師簽發(fā)D.臨床實(shí)驗(yàn)室具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的檢驗(yàn)人員簽發(fā)E.臨床實(shí)驗(yàn)室具備醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)文憑者簽發(fā)正確答案：D58、單選

與EQA相比，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)以上哪一項(xiàng)中在檢驗(yàn)中階段具有優(yōu)勢(shì)（）A.檢驗(yàn)前階段／檢驗(yàn)中階段質(zhì)控理論更加完善B.使用患者樣品可消除或減少基質(zhì)效應(yīng)C.能夠科學(xué)分析、充分利用樣品比對(duì)數(shù)據(jù)D.樣品的運(yùn)輸、存貯過程的穩(wěn)定性較好E.樣品采集及處理過程的一致性較強(qiáng)正確答案：B59、單選

所謂"危急值"，是指（）A.高于或低于參考范圍上限的檢測(cè)結(jié)果B.超出醫(yī)學(xué)決定水平的檢測(cè)數(shù)據(jù)C.急診檢驗(yàn)申請(qǐng)單中所需的檢測(cè)數(shù)據(jù)D.可能危及患者生命的檢測(cè)結(jié)果E.ICU、CCU和手術(shù)中患者的檢測(cè)結(jié)果正確答案：D參考解析：所謂"危急值"，是指當(dāng)某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常（過高或過低）時(shí)，就預(yù)示患者行將生命垂危。這類的危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值稱為危急值。不是所有項(xiàng)目都有危急值，也不是所有醫(yī)學(xué)決定水平的值都是危急值。危急值報(bào)告不可與急診報(bào)告相混淆，急診檢驗(yàn)結(jié)果無論正常與否必須立即報(bào)告；出現(xiàn)危急值時(shí)某項(xiàng)目申請(qǐng)單不一定為急診檢驗(yàn)，但此時(shí)一定要迅速報(bào)告。60、單選

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)即能力驗(yàn)證是指（）A.通過實(shí)驗(yàn)室室間和室內(nèi)的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)／檢測(cè)能力的活動(dòng)B.通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)／檢測(cè)能力的活動(dòng)C.利用室間和室內(nèi)的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定D.利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定E.利用室間和室內(nèi)的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系進(jìn)行判定正確答案：B61、單選

關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范化管理的基本要求，敘述錯(cuò)誤的是（）A.公開B.完整C.正確D.有效E.及時(shí)正確答案：A62、單選

用同一方法反復(fù)測(cè)定某一樣品所獲得的值間的一致性，可用下列哪一名稱來表示這一結(jié)果（）A.差異度B.飽和度C.精密度D.準(zhǔn)確度E.特異性正確答案：C參考解析：用同一方法反復(fù)測(cè)定某一樣品所獲得的值間的一致性，可用精密度來表示這一結(jié)果。63、單選

"患者準(zhǔn)備"是（）A.檢驗(yàn)程序內(nèi)容B.預(yù)防措施C.檢驗(yàn)前程序內(nèi)容D.檢驗(yàn)后程序內(nèi)容E.分析中程序內(nèi)容正確答案：C64、單選

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程中，未包含（）A.申請(qǐng)認(rèn)可階段B.受理階段C.評(píng)審階段D.資料上報(bào)階段E.內(nèi)部審核階段正確答案：E參考解析：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程分為申請(qǐng)認(rèn)可階段、受理階段、評(píng)審階段、推薦階段、資料上報(bào)階段、批準(zhǔn)發(fā)證階段。65、單選

關(guān)于儀器與外部供應(yīng)品，下列原則中首選的是（）A.應(yīng)反映實(shí)驗(yàn)室的先進(jìn)性和獨(dú)特性B.應(yīng)具有品牌影響和知名度C.應(yīng)有良好的物流運(yùn)輸和售后服務(wù)D.應(yīng)能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠E.應(yīng)體現(xiàn)成本一效益和臨床價(jià)值正確答案：D66、單選

目的在于考察候選方法的準(zhǔn)確度的實(shí)驗(yàn)是（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.回收實(shí)驗(yàn)C.干擾實(shí)驗(yàn)D.方法比較實(shí)驗(yàn)E.預(yù)實(shí)驗(yàn)正確答案：B67、單選

標(biāo)準(zhǔn)定值血清可用來作為（）A.室間質(zhì)控B.室內(nèi)檢測(cè)C.批間核查D.批內(nèi)核查E.以上都是正確答案：A68、單選

關(guān)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，下列敘述錯(cuò)誤的是（）A.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是由實(shí)驗(yàn)室以外的某個(gè)機(jī)構(gòu)來進(jìn)行的B.參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室可以不進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控C.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是為了提高實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)的準(zhǔn)確度D.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績不能代替室內(nèi)質(zhì)控水平E.當(dāng)前我國室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是由各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織實(shí)施的正確答案：B69、單選

管理過程通常由以下哪4個(gè)方面組成（）A.分析前、分析中、分析后、咨詢服務(wù)B.計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制C.人力、資金、設(shè)備、信息D.準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、安全E.觀察、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告、糾正正確答案：B參考解析：管理過程通常由計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制4個(gè)階段組成。分析前、分析中、分析后、咨詢服務(wù)為檢驗(yàn)過程質(zhì)量管理的4個(gè)方面；人力、資金、設(shè)備、信息即臨床實(shí)驗(yàn)室管理的資源；準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、安全屬臨床實(shí)驗(yàn)室部分工作準(zhǔn)則；觀察、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告、糾正是控制階段中的活動(dòng)。70、單選

假定血糖在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室20天測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.6mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol/L；第一個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)為5.4mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.2mmol/L；累積數(shù)據(jù)計(jì)算的平均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.3mmol/L。在第一個(gè)月的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)中，7.2mmol/L應(yīng)判斷為（）A.在控B.失控C.警告D.+2S范圍內(nèi)E.-2S范圍內(nèi)正確答案：B71、單選

公式：（質(zhì)控品測(cè)定值-質(zhì)控物平均值）／質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)差，計(jì)算結(jié)果為（）A.偏倚B.Z-分?jǐn)?shù)C.delta值D.總誤差E.臨界系統(tǒng)誤差正確答案：B72、單選

臨床實(shí)驗(yàn)室管理的循證要求是（）A.實(shí)驗(yàn)室的安全B.檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確C.縮短檢測(cè)周期D.有效檢測(cè)項(xiàng)目E.保護(hù)患者隱私正確答案：D73、單選

對(duì)臨床檢驗(yàn)量值溯源作出具體說明的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正確答案：A74、單選

分析方法只確定分析物，而對(duì)其他相關(guān)的物質(zhì)不起作用的能力是指（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.分析靈敏度D.分析特異性E.分析范圍正確答案：D75、單選

臨床上對(duì)從沒患過某種疾病的人群，它相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象，可用下列哪種名稱表示（）A.靈敏度B.科學(xué)性C.特異性D.診斷效果E.準(zhǔn)確性正確答案：C參考解析：臨床上對(duì)從沒患過某種疾病的人群，它相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象，可用特異性表示。76、單選

一般認(rèn)為用于確診實(shí)驗(yàn)的分析方法希望有（）A.高靈敏度B.高特異性C.重復(fù)性好D.測(cè)定效率高E.回收率高正確答案：B77、單選?室內(nèi)質(zhì)控圖警告限為±2s，根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理分析，約有以下哪些的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在此范圍內(nèi)（）A.99.97％B.99.70％C.95.45％D.90.50％E.68.27％正確答案：C78、單選

室內(nèi)質(zhì)控中最初要求取均值的樣本數(shù)不能少于（）A.20B.50C.100D.150E.200正確答案：A參考解析：室內(nèi)質(zhì)控中最初要求取均值的樣本數(shù)不能少于20。79、單選

我國質(zhì)量管理記錄保存期限至少為（）A.6個(gè)月B.1l年C.2年D.3年E.10年正確答案：C參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第三十二條規(guī)定：質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。80、單選

臨床檢測(cè)項(xiàng)目很多，相應(yīng)的檢測(cè)方法也很多，其選擇原則是（）A.反應(yīng)速度愈快愈好B.操作愈簡(jiǎn)便愈好C.消耗的成本愈低愈好D.強(qiáng)調(diào)準(zhǔn)確度、靈敏度和精密度E.以上都是正確答案：D81、單選

要做好分析前階段的質(zhì)量保證，最重要的是（）A.要護(hù)士和醫(yī)生的支持配合B.要納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系C.要加強(qiáng)學(xué)術(shù)研究D.要建立標(biāo)本驗(yàn)收制度E.要向臨床提供"檢驗(yàn)標(biāo)本采集指南"正確答案：B82、單選

用同一方法反復(fù)測(cè)定某一樣品所獲得的值間的一致性是（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.飽和度D.差異度E.特異性正確答案：B83、單選

有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別，以下錯(cuò)誤的是（）A.兩者對(duì)象不同，認(rèn)可的對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室B.兩者權(quán)威性不同，認(rèn)可的權(quán)威性高C.兩者性質(zhì)不同，認(rèn)證是書面保證D.兩者結(jié)果不同，認(rèn)證是證明符合性E.兩者對(duì)技術(shù)能力要求不同，認(rèn)證要求高正確答案：E84、單選

回收試驗(yàn)通過測(cè)定比例系統(tǒng)誤差，以評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法的（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.線性范圍D.干擾程度E.參考區(qū)間正確答案：A85、單選

實(shí)驗(yàn)室管理者的最主要職責(zé)是（）A.決策與籌劃，技術(shù)與業(yè)務(wù)B.組織和控制，處理與協(xié)調(diào)C.技術(shù)與業(yè)務(wù)，影響與號(hào)召D.決策與籌劃，組織和控制E.影響與號(hào)召，處理與協(xié)調(diào)正確答案：D86、單選

對(duì)于某些不是實(shí)驗(yàn)室每天開展的項(xiàng)目、有效期限短的試劑盒項(xiàng)目，或采用Crubbs法來對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。當(dāng)Crubbs法中若SI上限和SI下限值小于n2s時(shí)，表示以下哪項(xiàng)是正確的（）A.處于質(zhì)控范圍內(nèi)B.該值在1s范圍內(nèi)C.該值在2～3s，處于"警告"狀態(tài)D.該值在3s范圍之外，屬"失控"E.如不剔除該值，不可繼續(xù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)運(yùn)算正確答案：A87、單選

在質(zhì)控中，質(zhì)控血清的檢測(cè)結(jié)果超過平均值±3SD時(shí)，則表示該結(jié)果（）A.正常B.失控C.無解釋意義D.仍然有效E.測(cè)量錯(cuò)誤正確答案：B參考解析：在質(zhì)控中，質(zhì)控血清的檢測(cè)結(jié)果超過平均值±3SD時(shí)，則表示該結(jié)果失控。88、單選?下列圖形中箭頭所指的"點(diǎn)"違背了West-gard基本質(zhì)控規(guī)則中的（）A.41sB.13sC.22sD.R4sE.10Xbar正確答案：D89、單選

為了實(shí)施質(zhì)量體系（）A.在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都使用相應(yīng)的有效版本文件B.及時(shí)撤出失效文件C.及時(shí)撤出作廢文件D.及時(shí)修訂文件E.以上都對(duì)正確答案：E90、單選

室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是（）A.測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性B.測(cè)定結(jié)果的穩(wěn)定性C.測(cè)定結(jié)果的臨床可接受性D.測(cè)定結(jié)果實(shí)驗(yàn)室間的可比性E.測(cè)定結(jié)果的特異性正確答案：B91、單選?下列圖形中箭頭所指的"點(diǎn)"違背了West-gard基本質(zhì)控規(guī)則中的（）A.12sB.13sC.22sD.R4sE.10Xbar正確答案：A92、單選

管理的核心是（）A.對(duì)現(xiàn)實(shí)資源的有效整合B.計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制C.提供有效、及時(shí)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)信息D.人、財(cái)、物和信息E.為臨床醫(yī)師及患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)正確答案：A參考解析：管理的核心在于對(duì)現(xiàn)實(shí)資源的有效整合。計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等行為