醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域的道德

關(guān)于醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域的道德

根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球每年在住院患者中有10%～20%發(fā)生藥品不良反應(yīng)，其中，5%因嚴(yán)重ADR而死亡。在美國(guó)，藥源性損害致死占社會(huì)人口死亡的第4～6位，約占社會(huì)人口的1/2200。我國(guó)是藥品不良反應(yīng)發(fā)生較為嚴(yán)重的地區(qū)，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)每年在5000多萬(wàn)住院患者中至少有250萬(wàn)人因藥品不良反應(yīng)而入院，其中,25～50萬(wàn)人屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，約19萬(wàn)人因此而死亡。在5000～8000萬(wàn)的殘疾人中有1/3為聽(tīng)力殘疾，其中,60%～70%是因藥品不良反應(yīng)致聾。百余年來(lái)，全世界發(fā)生了幾十起致死、致殘的藥害事件。第2頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天合理用藥藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)

/gxzy/ypblfytb/index.shtml#第3頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天SFDA已發(fā)布的24期《通報(bào)》涉及藥品品種分類(lèi)序號(hào)藥品類(lèi)型化學(xué)藥品名稱(chēng)中藥名稱(chēng)1抗菌藥阿米卡星注射液、林可霉素注射液、克林霉素注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢拉定、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、環(huán)丙沙星注射液、加替沙星、左氧氟沙星注射劑魚(yú)腥草注射液、蓮必治注射液2抗病毒藥阿昔洛韋、利巴韋林、莪術(shù)油注射液、穿琥寧注射劑、炎琥寧注射劑雙黃連注射劑、清開(kāi)靈注射液3抗真菌藥酮康唑(片劑)4解熱鎮(zhèn)痛抗炎安乃近(片劑、注射)、安痛定注射液、感冒通(片劑)5神經(jīng)系統(tǒng)卡馬西平片、腦蛋白水解物注射液6心腦血管系統(tǒng)葛根素注射液、藻酸雙酯鈉注射劑、抑肽酶注射劑7治療精神障礙藥氯氮平(片劑)8消化系統(tǒng)甲氧氯普胺片(片劑、注射劑)、硫普羅寧注射劑龍膽瀉肝丸、痔血膠囊第4頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天9血液系統(tǒng)噻氯匹定(片劑)、右旋糖酐40注射液、

羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液10免疫系統(tǒng)露聚糖肽注射劑、阿司咪唑(片劑)參麥注射液11抗寄生蟲(chóng)藥左旋咪唑、甲苯咪唑、腦炎綜合征12皮膚科用藥乙雙嗎啉(片劑、膠囊劑)克銀丸、白蝕丸13骨科用藥骨肽和復(fù)方骨肽注射劑壯骨關(guān)節(jié)丸14補(bǔ)碘劑碘化油膠丸15五官科-鼻炎寧制劑（顆粒劑、膠囊）16其他注射用溶媒苯甲醇、消毒劑甲紫溶液總計(jì)40個(gè)11個(gè)第5頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天關(guān)于中藥注射劑：2003年1月，通報(bào)葛素注射劑可引起急性血管內(nèi)溶血等相關(guān)安全性問(wèn)題。此后，2003年1月1日-2005年6月30日，在國(guó)家ADR中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)葛根素注射劑的新發(fā)病例1006例；中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告30例，其中11例死亡。嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告以急性血管內(nèi)溶血為主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73%）。第6頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天中草藥腎病2000年比利時(shí)門(mén)診病人用含馬兜鈴酸廣防減肥,1年后導(dǎo)致腎乳頭癌及嚴(yán)重腎衰竭。00.6.20FDA撤市含馬兜鈴酸的13種中藥或中成藥,均含有關(guān)木通。全球多國(guó)將含此成份的中藥撤出市場(chǎng)。馬兜鈴酸可使腎小管上皮細(xì)胞腫脹、脫落，腎間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)，腎小血管壁缺血，最終導(dǎo)致腎小管萎縮及間質(zhì)纖維化。關(guān)木通、廣防已、青木香、馬兜鈴、天仙藤、尋骨風(fēng)、朱砂蓮等。關(guān)、川、白木通（毒性大到?。?。歷代本草用木通科的白木通清熱利濕，毒性很小。關(guān)木通屬馬兜鈴科，二者根本不能互替！后人誤混誤用幾十年導(dǎo)致中成藥“龍膽瀉肝丸”致腎損害！

2001下半年，同仁堂申請(qǐng)換方中關(guān)木通，2002年8月獲國(guó)家藥典委員會(huì)正式批準(zhǔn)。停產(chǎn)含關(guān)木通龍膽瀉肝丸！20人索賠5000萬(wàn)。第7頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天2001年11月

通報(bào)苯甲醇（注射溶媒）

致兒童臀肌攣縮

次年限制其使用范圍；

2005年，規(guī)定所有含

苯甲醇注射液禁止用

于兒童肌肉注射。并

在說(shuō)明書(shū)上注明。第8頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天第一節(jié)醫(yī)院藥學(xué)道德的特殊性

一、醫(yī)院藥學(xué)的任務(wù)與特點(diǎn)第9頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展二十世紀(jì)初，藥師一方面對(duì)保管、制備和調(diào)配的藥品制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)，另一方面對(duì)調(diào)配處方藥品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，即直接對(duì)醫(yī)生負(fù)責(zé)。二十世紀(jì)后期，醫(yī)院藥劑科工作向臨床轉(zhuǎn)移，醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式處于緩慢的以“病人為中心”的改革階段。二十世紀(jì)90年代，一種嶄新的“以病人為中心”的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式----藥學(xué)保健(pharmaceuticalcare)。是通過(guò)藥師直接向病人提供稱(chēng)職和負(fù)責(zé)的藥物治療，保證獲得預(yù)期的用藥結(jié)果，進(jìn)而改善病人的健康相關(guān)生存質(zhì)量(healthrelatedqualityoflife，HRQOL)，滿(mǎn)足病人對(duì)降低治療成本、提高藥物治療質(zhì)量的要求。傳統(tǒng)階段過(guò)渡階段病人服務(wù)的發(fā)展階段第10頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天第一階段：藥師就是對(duì)藥品的獲得、開(kāi)處方、給藥和使用過(guò)程全程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和有效的管理。第二階段：參加查房，對(duì)病人的藥物治療方案提出合理建議；對(duì)特殊藥物(TDM)，確保藥物使用有效和安全；向醫(yī)護(hù)人員和其他藥學(xué)人員提供藥物情報(bào)咨詢(xún)服務(wù)；監(jiān)測(cè)和報(bào)告ADR和有害的藥物相互作用；培訓(xùn)藥房在職人員和實(shí)習(xí)學(xué)生等。第三階段：PC是以病人為中心和面向用藥結(jié)果。強(qiáng)調(diào)通過(guò)實(shí)現(xiàn)藥物治療的預(yù)期結(jié)果，改善病人的生存質(zhì)量。藥師的任務(wù)是發(fā)現(xiàn)、防止和解決用藥過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；對(duì)所提供的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并對(duì)藥品使用的結(jié)果負(fù)責(zé)。三個(gè)階段藥師扮演的角色第11頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、醫(yī)院藥學(xué)的倫理特征

醫(yī)院藥學(xué)處于藥品使用的環(huán)節(jié)，它與藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的道德有許多共性，在藥品的特殊性、基本的藥學(xué)道德原則、藥學(xué)人員行為規(guī)范方面是一脈相承的。但由于醫(yī)院藥學(xué)的特點(diǎn)，還產(chǎn)生了一些特殊的倫理要求與道德關(guān)系。第12頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天1．醫(yī)院藥學(xué)倫理學(xué)特征

醫(yī)院藥學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)重要的組成部分，它具有醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的特征?！匀祟?lèi)健康利益為藥師道德的善惡評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；——調(diào)整藥學(xué)人員與服務(wù)對(duì)象的醫(yī)患關(guān)系，同時(shí)調(diào)整藥學(xué)人員相互關(guān)系，以及與社會(huì)的相互關(guān)系。第13頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天

熱愛(ài)專(zhuān)業(yè)，認(rèn)真負(fù)責(zé)；儀表端莊，行為文明；清正廉潔，真誠(chéng)可信；對(duì)工作一絲不茍，精益求精；對(duì)病人一視同仁，慎言守密；與同事團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同提商。第14頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天2．社會(huì)道德義務(wù)特征

醫(yī)院藥師——雙重責(zé)任

——藥品使用過(guò)程中對(duì)患者承擔(dān)道德義務(wù)

——國(guó)家、對(duì)社會(huì)承擔(dān)道義上的責(zé)任社會(huì)責(zé)任——對(duì)特殊管理藥品的使用、抗生素的合理使用及藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告、國(guó)家藥品政策的貫徹執(zhí)行等方面。道德與否的判斷標(biāo)準(zhǔn)已不完全在醫(yī)學(xué)方面，還要建立在社會(huì)利益的考察和社會(huì)價(jià)值目標(biāo)的基礎(chǔ)上。第15頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天第二節(jié)醫(yī)院藥學(xué)倫理

一、醫(yī)院藥劑工作的道德規(guī)范

二、用藥倫理觀

三、藥學(xué)監(jiān)護(hù)的道德意義第16頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天

【案例1】

某地農(nóng)村一位老大爺患胃病多年，到省城大醫(yī)院就醫(yī)，經(jīng)醫(yī)生診斷后配發(fā)**替丁藥物一瓶?；丶液蟀l(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)還裝有一小袋丸狀物，遂配合藥物一起吞服，幾天后胃病加重。再次趕往省城，經(jīng)醫(yī)生仔細(xì)詢(xún)問(wèn)，發(fā)現(xiàn)病人不識(shí)字，將藥瓶?jī)?nèi)的干燥劑一并吞服。一、醫(yī)院藥劑工作的道德規(guī)范第17頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天易混淆的藥名列表

１可拉明和阿拉明可拉明為中樞興奮藥,用于中樞性呼吸、循環(huán)衰竭。阿拉明又叫間羥胺,為抗休克的血管活性藥。２葉酸和煙酸葉酸為細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂所必需的物質(zhì),用于各種巨幼紅細(xì)胞性貧血。煙酸為Ｂ屬維生素之一,煙酸有較強(qiáng)的周?chē)軘U(kuò)張作用,治療血管性偏頭痛、腦動(dòng)脈血栓形成等。３利降平和利福平利降平為噻嗪類(lèi)利尿劑,氨苯喋啶組成的復(fù)方利尿降壓藥。利福平為抗結(jié)核藥,用于治療它結(jié)核病。４利血平和利血生利血平為降血壓藥，對(duì)輕度至中度的早期高血壓療效顯著。利血生為促進(jìn)白細(xì)胞增生藥,治療再生障礙性貧血等。第18頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天５滅吐靈和滅滴靈滅吐靈又叫胃復(fù)安,為止吐藥,用于惡心嘔吐、急慢性胃炎等。滅滴靈為抗滴蟲(chóng)病藥,具有較強(qiáng)的殺滅滴蟲(chóng)作用和抗厭氧菌作用,用于治療滴蟲(chóng)病及厭氧桿菌引起的牙痛、產(chǎn)后盆腔炎等。６舒喘靈和舒膽靈舒喘靈又叫羥甲叔丁腎上腺素,為選擇性β２-受體激動(dòng)劑,用于防治支氣管哮喘,肺氣腫患者的支氣管痙攣。舒膽靈又叫非布丙醇,有明顯的利膽作用,治療膽囊炎、膽石癥等。７他巴唑和地巴唑他巴唑?yàn)榭辜谞钕偎?主要用于治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、危象。地巴唑?yàn)榻笛獕核?可用于輕度高血壓。８異丙嗪與氯丙嗪異丙嗪為抗組胺藥,用于哮喘、麻疹等各種過(guò)敏癥。氯丙嗪為抗精神病藥。第19頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天９安坦與安定、安寧安坦為中樞性抗膽堿藥,用于治療各種震顫麻痹癥。安定和安寧是抗焦慮藥,用于焦慮癥及各種神經(jīng)官能癥、失眠等。１０羅紅霉素和柔紅霉素羅紅霉素是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,適用于對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌等敏感的呼吸道、泌尿道、皮膚、軟組織和五官科感染。柔紅霉素屬于抗腫瘤抗生素,治療急性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞白血病。１１麗珠腸樂(lè)與麗珠得樂(lè)、麗珠賽樂(lè)、麗珠感樂(lè)麗珠腸樂(lè)為雙歧活菌固體制劑，用于老年人、嬰幼兒及少年的消化不良、便秘、腸炎、腹瀉等的治療。麗珠得樂(lè)又叫枸櫞酸鉍鉀,治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糜爛性胃炎等。麗珠賽樂(lè)又名腦活素,用于腦動(dòng)脈硬化、腦外傷后遺癥、老年性癡呆等。麗珠感樂(lè)為特非那定、鹽酸偽麻黃堿和對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)方制劑,治感冒。第20頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天１２ｒｉｔａｌｉｎ與ｒｅｇｉｔｉｎｒｉｔａｌｉｎ為精神興奮藥,能提高精神活動(dòng),可對(duì)抗抑郁癥。ｒｅｇｉｔｉｎ為α２-阻滯劑,有舒張血管作用。１３氟哌啶與氟哌酸氟哌啶又叫氟哌利多,治療精神分裂癥的精神運(yùn)動(dòng)性興奮躁狂狀態(tài)。氟哌酸為第三代喹諾酮類(lèi)抗生素。１４達(dá)那康和達(dá)美康達(dá)那康為銀杏葉提取物,用于治療冠心病心絞痛,腦血管痙攣等。達(dá)美康為第二代口服磺酰脲類(lèi)降血糖藥,用于成年型糖尿病。第21頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天（一）藥品調(diào)劑道德規(guī)范1.審方仔細(xì)認(rèn)真，調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤

2．認(rèn)真核對(duì)簽字

3．發(fā)藥耐心、交待清楚第22頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天（二）醫(yī)院制劑道德規(guī)范一）制劑道德規(guī)范的要求

1．堅(jiān)持社會(huì)公益原則，遵守國(guó)家法律法規(guī)

2．確保質(zhì)量，服務(wù)臨床

第23頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天二）現(xiàn)行法律的有關(guān)規(guī)定《藥品管理法》：配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑?！贬t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》第24頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。否則——責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。第25頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）藥品采購(gòu)道德規(guī)范

醫(yī)院藥品的采購(gòu)應(yīng)依法、適時(shí)購(gòu)進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格便宜的藥品。醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，從合法有證的單位采購(gòu)藥品，確保藥品經(jīng)營(yíng)單位的合法性是保證采購(gòu)藥品質(zhì)量的第一步。對(duì)采購(gòu)的藥品嚴(yán)格驗(yàn)收制度：檢查藥品合格證、包裝、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)等，確認(rèn)產(chǎn)品的合法性。第26頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天

在藥品招標(biāo)采購(gòu)中，要堅(jiān)持公平、公開(kāi)、擇優(yōu)的原則；在藥效相同情況下，多進(jìn)廉價(jià)藥，少進(jìn)高價(jià)藥。僅僅因?yàn)橘F藥批零差價(jià)大就優(yōu)先選擇也是一種非道德的行為。遵守國(guó)家法律、法規(guī)，依法購(gòu)藥第27頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天(1)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》(2)《藥品流通管理辦法》(1999年)規(guī)定

(3)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定

(4)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》第11條指出：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥行為。（5）根據(jù)《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》、SFDA《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作進(jìn)行探索管理。有關(guān)的法律、法規(guī)有：第28頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天？藥品回扣、紅包

當(dāng)前藥品回扣成為醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的熱點(diǎn)問(wèn)題。按經(jīng)濟(jì)運(yùn)作規(guī)律，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)商為提高競(jìng)爭(zhēng)力，會(huì)采取合理讓利或給予傭金的經(jīng)銷(xiāo)手段，這種明示入賬式的合法讓利稱(chēng)之為折扣。但如果暗中給予藥品采購(gòu)人員或醫(yī)生利益，誘使其采購(gòu)、使用其藥品，則稱(chēng)之為回扣，這是法律不允許的，更是不道德的行為。藥品回扣不僅會(huì)損害病人的利益，還會(huì)損害醫(yī)務(wù)人員的整體道德形象，最終會(huì)損害醫(yī)務(wù)人員的利益。藥品回扣雖然產(chǎn)生在特殊的歷史階段，時(shí)間也不長(zhǎng)，但危害極大。長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)院是人們心目中救死扶傷的道德圣地，如果不能迅速有效地遏制藥品回扣等不正之風(fēng)，將會(huì)產(chǎn)生整體的道德信譽(yù)危機(jī)，將會(huì)使廣大醫(yī)務(wù)人員多少年來(lái)取得的精神文明成果毀于一旦。藥品回扣與醫(yī)生收紅包一樣，惡化了醫(yī)患關(guān)系，造成病人對(duì)醫(yī)院整體的不信任感，對(duì)醫(yī)生、藥師、醫(yī)院、醫(yī)藥衛(wèi)生界造成的損失是難以估計(jì)的。第29頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天四川查處首例藥品回扣案

2001年06月06日四川青年報(bào)

瀘州市工商執(zhí)法人員近日查處了該市納溪區(qū)人民醫(yī)院為了牟取暴利，大肆收受醫(yī)藥回扣的案件。據(jù)了解，近兩年來(lái)納溪區(qū)工商分局多次接到群眾舉報(bào)稱(chēng)，納溪區(qū)人民醫(yī)院暗中收受回扣，采取克扣藥品的方式坑害病人，醫(yī)院臨床科室經(jīng)?？丝鄄∪说乃幤贰?jù)此，該區(qū)工商分局根據(jù)上級(jí)工商局的部署，與區(qū)檢察院一道對(duì)該醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查。執(zhí)法人員調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院要求各臨床科室將克扣病人的藥品按季度上報(bào)醫(yī)院作為醫(yī)院收入，然后按克扣數(shù)量多少進(jìn)行高額提成獎(jiǎng)勵(lì)，于是各科室爭(zhēng)相克扣病人藥品。據(jù)查實(shí)，僅1998年至1999年一年時(shí)間就克扣藥品34.1萬(wàn)元，提成獎(jiǎng)勵(lì)給醫(yī)生個(gè)人72231.92元。3年來(lái)該醫(yī)院累計(jì)克扣病人藥品高達(dá)51.49萬(wàn)元。第30頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天

同時(shí)查實(shí)，該醫(yī)院在藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中與藥品經(jīng)銷(xiāo)商串通，大肆收受回扣，最高回扣率達(dá)到32%，僅1998年初至1999年3月一年間，合計(jì)收受回扣款161萬(wàn)余元。僅1998年初至1999年3月直接將回扣記入帳的就有近56萬(wàn)元，由售藥單位以藥品抵回扣1.7萬(wàn)余元，以醫(yī)療器械、設(shè)備抵回扣35萬(wàn)余元，以車(chē)輛抵回扣22萬(wàn)余元，尚未收回的回扣款31.5萬(wàn)余元。案件中還查出一批給該醫(yī)院回扣的醫(yī)藥公司，目前執(zhí)法人員還在作進(jìn)一步的調(diào)查。對(duì)此，省工商局整頓辦有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)院克扣病人藥品的不法行為在四川還是首次查處。工商局將大力整頓市場(chǎng)秩序，堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。省工商局將把該案作為整頓市場(chǎng)秩序的典型案例上報(bào)國(guó)家工商總局。第31頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天2001年的12月1日實(shí)施的新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)于回扣的處罰規(guī)定無(wú)疑吸引了眾多的眼球：凡是有回扣行為的個(gè)人，將“由工商行政管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款……構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。第32頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天三、用藥倫理觀（一）病人合法用藥的權(quán)利（二）不合理用藥和濫用藥物的倫理分析（三）臨床用藥道德評(píng)價(jià)與道德原則第33頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天（一）病人合法用藥的權(quán)利

1.病人的權(quán)利與義務(wù)權(quán)利是“法律認(rèn)可的或倫理學(xué)上可辯護(hù)的要求或利益”，與“權(quán)益”同義。權(quán)力也可解釋為“公民或法人依法行使權(quán)力或享受的利益”，它與義務(wù)相對(duì)。病人權(quán)利是指一個(gè)人在形成病人角色后應(yīng)該享受的權(quán)力和利益。病人權(quán)利既有法律學(xué)的意義，更有倫理學(xué)的意義。第34頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天2.病人權(quán)利的歷史

最早始于法國(guó)大革命時(shí)期

1946年《紐倫堡法典》中對(duì)病人的知情同意規(guī)定了三項(xiàng)必要條件，即知情、自由意志和有能力。此后，知情同意的原則從人體試驗(yàn)擴(kuò)大到臨床診療，成為病人權(quán)利的主要內(nèi)容。第35頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天1946年，美國(guó)通過(guò)了一個(gè)要求醫(yī)院符合一定標(biāo)準(zhǔn)的法案，賦予州在法律上有對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和保障病人權(quán)利的權(quán)力。

1972年美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)采納了《病人權(quán)利法案》。

1981年第三十四屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)通過(guò)了《病人權(quán)利宣言》。

1986年第三十八屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)通過(guò)的《醫(yī)師專(zhuān)業(yè)的獨(dú)立與自由宣言》中也提到了病人的權(quán)利。第36頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天3.病人權(quán)利的內(nèi)容

平等的醫(yī)療權(quán)疾病認(rèn)知權(quán)知情同意權(quán)保守個(gè)人秘密權(quán)監(jiān)督醫(yī)療過(guò)程權(quán)醫(yī)療賠償權(quán)免除一定社會(huì)責(zé)任和義務(wù)權(quán)第37頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天4.病人的義務(wù)保持和恢復(fù)健康的義務(wù)。積極配合診療的義務(wù)。遵守醫(yī)院規(guī)章制度的義務(wù)。支持醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的義務(wù)。第38頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天5.醫(yī)學(xué)治療的生命倫理觀

四個(gè)基本原則：1）尊重自主2）不傷害3）行善4）公平正義第39頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天1）尊重自主原則

尊重病人的人格和尊嚴(yán)，尊重病人的生命和生命價(jià)值，尊重病人的權(quán)利等。尊重原則可以延伸為被廣泛使用的自主原則或病人自主原則，寬容原則也源于尊重自主原則。具體表現(xiàn)為：尊重患者的人格尊重患者的自主選擇權(quán)尊重患者的隱私權(quán)第40頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天2）不傷害原則也稱(chēng)有利無(wú)傷原則。所謂不傷害，是指醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為，其動(dòng)機(jī)與結(jié)果均應(yīng)該避免對(duì)病人的傷害。醫(yī)療技術(shù)本身存在兩重性。在目前的醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中，任何醫(yī)療措施都是與病人的健康利益及醫(yī)療傷害相伴而來(lái)的。醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中應(yīng)該樹(shù)立不傷害的醫(yī)療理念，恪守不傷害的道德原則，一切考慮是否對(duì)病人有利，把醫(yī)療的傷害性降低到最小限度，做到以最小的損傷代價(jià)獲取病人最大的利益。第41頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天3）行善原則

行善原則始終是一條最基本的和最重要的道德原則，它要求人們?cè)卺t(yī)學(xué)活動(dòng)中，恪守這樣一個(gè)道德信條：努力行善，揚(yáng)善抑惡，做好事，不做壞事，制止壞事，做一個(gè)善良的人、道德的人。

要求從業(yè)人員善待生命、善待病人、善待社會(huì)。第42頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天4）醫(yī)療公正原則

所謂醫(yī)療公正（MedicalJustice），就是根據(jù)生命權(quán)的要求，按合理的或大家都能接受的道德原則，給予每個(gè)人所應(yīng)得到的醫(yī)療服務(wù)。

主要內(nèi)容包括：

1）底線(xiàn)保障

2）機(jī)會(huì)平等

3）貢獻(xiàn)分配

4）調(diào)劑分配第43頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天醫(yī)藥治療倫理的應(yīng)用原則知情同意醫(yī)療保密醫(yī)療最優(yōu)化生命價(jià)值原則第44頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天6.病人合法用藥的權(quán)利的類(lèi)型1）病人有享受基本醫(yī)療用藥的權(quán)利。這是與“人人享有衛(wèi)生保健”，“人人享有基本藥物”的醫(yī)療衛(wèi)生道德目標(biāo)一致的。

2）病人有得到平等用藥的權(quán)利。醫(yī)師、藥師只能對(duì)癥下藥，因病施藥，而不能因人的身份施薊，看錢(qián)包施藥。

3）病人有知情同意的權(quán)利。藥物使用后有何種副作用，有否更好的替代藥物，都應(yīng)詳實(shí)告知，并征得病人的同意。

4）病人有不受濫用藥物和不合理用藥之害的權(quán)利。任何濫開(kāi)處方，不合理用藥都是對(duì)病人權(quán)利的傷害。第45頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天5）病人有拒絕藥物治療和藥物實(shí)驗(yàn)的權(quán)利，在新藥臨床研究階段尤其要注意這一點(diǎn)。

6）病人有要求降低醫(yī)療費(fèi)用及用藥費(fèi)用的權(quán)利。

7）病人有監(jiān)督自己醫(yī)療權(quán)實(shí)施的權(quán)利。有權(quán)知道藥費(fèi)清單，有權(quán)知道藥品價(jià)格，有權(quán)清點(diǎn)個(gè)人賬單井有權(quán)追究。醫(yī)院相關(guān)人員有提供證明文件的義務(wù)。第46頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天（二）不合理用藥和濫用藥物的倫理分析不合理用藥和濫用藥物違背怎樣的生命倫理原則？第47頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天一）、合理用藥的意義合理用藥是指正確地選擇藥物、用藥途徑、劑量、給藥時(shí)間與給藥間隔、用藥療程與治療終點(diǎn)，這六個(gè)方面選擇正確才能合理用藥。其中最重要的是正確地選擇藥物，而它又以正確診斷作為前提。第48頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的調(diào)查：全球有1／7的人不是死于自然衰老及疾病，而是死于不合理用藥。

20世紀(jì)90年代，美國(guó)因藥物反應(yīng)而住院者占住院總?cè)藬?shù)的近30％，其中約有6％死亡。英國(guó)每8個(gè)住院患者中，至少有1個(gè)是因?yàn)殄e(cuò)誤用藥或藥物本身問(wèn)題所致。據(jù)WHO在發(fā)展中國(guó)家的調(diào)查，住院病人中的藥品不良反應(yīng)率為10％-20％。我國(guó)有關(guān)部門(mén)曾對(duì)上海幾家醫(yī)院的1400多份處方進(jìn)行分析，不合理用藥的處方率高達(dá)14.7％。有的甚至直接影響到病人的生命安全。這些事實(shí)都說(shuō)明，藥物的不合理使用對(duì)人類(lèi)的生存已經(jīng)構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅。因此，強(qiáng)調(diào)合理用藥是全人類(lèi)的共同愿望，它符合人類(lèi)可持續(xù)發(fā)展的方向。第49頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天二）不合理用藥的具體表現(xiàn)及影響因素1．不合理用藥的具體表現(xiàn)①不合適的藥物選擇；使用該藥物無(wú)適當(dāng)指征或無(wú)功效。②另有功效更好或毒性較小的藥物而未選用。③藥物不良反應(yīng)及不良相互作用未減至最少、最小。④同時(shí)給病人開(kāi)多個(gè)處方或推薦多個(gè)藥品，造成藥物重復(fù)使用或有不良相互作用。⑤同時(shí)使用兩種以上的藥物，但未考慮可能發(fā)生的不良相互作用。⑥療效相同時(shí)選用價(jià)格高的藥物或復(fù)方制劑，以及未考慮患者的經(jīng)濟(jì)承受力。⑦用藥劑量過(guò)大或過(guò)低，或者療程過(guò)長(zhǎng)。⑧不適當(dāng)?shù)厥褂枚靖狈磻?yīng)大的藥物。第50頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天三）藥物濫用WHO藥物依賴(lài)性委員會(huì)給濫用藥物作出下列定義：“跟通常醫(yī)療實(shí)踐不一致，或長(zhǎng)期或偶然地超量使用與疾病無(wú)關(guān)的藥物。”在臨床上，被濫用的藥物有麻醉藥品、精神藥品、抗生素、激素等。第51頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天1.不合理用藥、濫用藥物的后果十分嚴(yán)重首先，病人的健康與生命受到了傷害。特別表現(xiàn)在麻醉藥品、精神藥品濫用上。據(jù)20世紀(jì)80年代末統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)，每年藥物不良反應(yīng)的病人有250萬(wàn)，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)者為50萬(wàn)。第52頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天2.抗生素的濫用情況

藥物濫用尤其是抗生素的濫用導(dǎo)致嚴(yán)重的生態(tài)問(wèn)題?？股厥窃谂R床應(yīng)用數(shù)量大、品種多、應(yīng)用廣的一類(lèi)藥物，它對(duì)感染性疾病的防治有重要的作用。濫用現(xiàn)象嚴(yán)重，一些不宜使用抗菌藥者給予抗生素治療；聯(lián)合用藥多，預(yù)防用藥日漸廣泛；使用高效廣譜者過(guò)多等。這些不合理的應(yīng)用，極易引起許多不良反應(yīng)，如毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、二重感染等，嚴(yán)重的還會(huì)致殘或致死，另外，抗生素的不合理使用也導(dǎo)致了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。第53頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天1）有關(guān)抗生素藥品不良反應(yīng)的報(bào)道：

北京地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于1993年—1999年共收到ADR報(bào)表5900份．報(bào)告與ADR相關(guān)的藥物6168例次，其中抗生素的ADR占48.1％。居所有ADR報(bào)告的首位。這也從另一方面說(shuō)明了合理使用抗生素的重要性。第54頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天2）加劇了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生

——人與細(xì)菌的生死較量

濫用抗生素已在世界范圍內(nèi)構(gòu)成一種致命的威脅，如果這種趨勢(shì)不加制止，我們不久就會(huì)面臨一代不死的病菌。因?yàn)榇罅康目股貛缀醢岩磺忻舾械闹虏【細(xì)⑺懒耍切┚哂锌顾幮缘木陝t生存繁殖起來(lái)。比如青霉素原可殺死一切金黃色葡萄球菌，現(xiàn)在只能殺死其中10％的菌株。過(guò)分使用氨芐青霉素，使其治療泌尿道感染的效率，在5年內(nèi)，由90％降為50％。在一些性病人群中大量使用青霉素，使抗藥的淋球菌大量出現(xiàn)。菌群生態(tài)的破壞，最終還是要對(duì)人類(lèi)健康造成嚴(yán)重的威脅。第55頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天初步分析濫用藥物的表現(xiàn)與原因有以下三種：1．技術(shù)性原因醫(yī)生沒(méi)有對(duì)癥下藥；用藥指征不明確；藥物劑量過(guò)大或不足，療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短造成重復(fù)給藥、合并用藥、禁忌用藥；近年來(lái)還發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)藥人員按商品名給予同類(lèi)藥品的現(xiàn)象。

2．病人心理原因病人有病亂吃藥，相信廣告藥、進(jìn)口藥、高價(jià)藥。

3．社會(huì)原因由于藥品管理制度不夠完善，致使某些藥品廣告虛假失實(shí)；病人不憑處方可以在藥店買(mǎi)到處方藥；不合理的公費(fèi)醫(yī)療制度使一些病人變藥物治療為藥物享受，福利藥不用白不用；“以藥養(yǎng)醫(yī)”的政策，促使醫(yī)生愿意開(kāi)大處方、開(kāi)價(jià)錢(qián)貴的藥。這些已成為近年來(lái)藥品濫用的新表現(xiàn)。第56頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天

要使不合理用藥與藥品濫用得到控制，關(guān)健在醫(yī)藥人員。除了要加強(qiáng)衛(wèi)生體制改革，完善藥品管理之外，還應(yīng)重新審視和評(píng)價(jià)醫(yī)藥人員的用藥價(jià)值觀，從道德倫理的角度分析其道德動(dòng)機(jī)、道德行為等。醫(yī)藥人員只有建立了正確的用藥價(jià)值觀，從觀念、意識(shí)的高度認(rèn)識(shí)合理用藥的道德合理性，才能自覺(jué)遵循用藥道德原則，真正產(chǎn)生道德的用藥行為。第57頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天(二)臨床用藥道德評(píng)價(jià)與道德原則

道德地用藥就是達(dá)到用藥動(dòng)機(jī)與效果的的統(tǒng)一，用藥目的與手段的統(tǒng)一，這是用藥道德與否的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)。第58頁(yè),共64頁(yè)，2024年2月25日，星期天