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香砂六君子湯加味治療晚期非小細(xì)胞肺癌化療致食欲減退的臨床研究的開(kāi)題報(bào)告一、研究背景晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是臨床上難以治愈的疾病,化療是治療該病最常用的方法之一。然而,化療致使患者食欲減退、消化不良等副作用致使患者營(yíng)養(yǎng)狀況進(jìn)一步惡化,加重病情,甚至影響治療效果,降低生活質(zhì)量。因此,尋找有效方法幫助患者緩解化療致食欲減退的副作用變得尤為重要。香砂六君子湯是一種中藥方劑,常用于治療脾胃虛弱、食欲不振等癥狀,具有理氣健脾、開(kāi)胃消食、增進(jìn)食欲等作用,而加味可以增強(qiáng)其效果,降低毒副反應(yīng)。二、研究目的本研究的目的是探索香砂六君子湯加味治療NSCLC化療致食欲減退的臨床療效及安全性。三、研究?jī)?nèi)容3.1研究對(duì)象本研究擬招募60例NSCLC患者,均經(jīng)病理學(xué)或臨床診斷明確為晚期NSCLC,符合下列條件:①年齡在18~75歲之間,無(wú)性別限制;②經(jīng)過(guò)二線及以上化療,治療時(shí)間超過(guò)4周,化療方案為紫杉醇/卡鉑或伊立替康/貝伐單抗;③減輕食欲不振,食量明顯減少,且質(zhì)量減輕明顯;④肝、腎、心電圖等器官功能正常,主要完成基本生命支持和一般的實(shí)驗(yàn)室檢查,血常規(guī)及肝腎功能均在正常范圍內(nèi)。⑤自愿參加該項(xiàng)目,并簽署知情同意書(shū)。3.2研究方法3.2.1基礎(chǔ)藥物所有患者均按照化療方案進(jìn)行治療。3.2.2實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組患者在化療的基礎(chǔ)上給予香砂六君子湯加味,每日口服一次,每次20g,煮水沖服,連續(xù)服用4周。3.2.3對(duì)照組對(duì)照組患者在化療的基礎(chǔ)上給予食欲促進(jìn)劑,如多潘立酮等,每日口服一次,連續(xù)服用4周。3.3研究指標(biāo)3.3.1主要指標(biāo)觀察患者食欲減退、體重變化、生命質(zhì)量以及化療的療效情況。其中,生命質(zhì)量采用QLQ-C30量表評(píng)定。3.3.2次要指標(biāo)觀察肝腎功能、血常規(guī)、心電圖等檢查指標(biāo),在用藥過(guò)程中觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),并對(duì)其進(jìn)行記錄和統(tǒng)計(jì)分析。四、預(yù)期結(jié)果預(yù)期本研究可以探索到香砂六君子湯加味治療NSCLC化療致食欲減退的療效及安全性。較好的療效,安全性高,其在臨床上可以應(yīng)用于NSCLC化療的輔助治療和護(hù)理中應(yīng)用。五、研究意義本研究對(duì)于尋找治療晚期NSCLC化療致食欲減退的有效方法具有實(shí)際意
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