目前檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢和任務(wù)

目前檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢和任務(wù)進入21世紀，自然科學(xué)的發(fā)展，促進了醫(yī)學(xué)的發(fā)展。醫(yī)學(xué)檢驗從形式上而言，由原始的手工操作發(fā)展成更多的計算機控制的自動化操作；從內(nèi)容上而言，以分子生物學(xué)技術(shù)、免疫標(biāo)記技術(shù)等新技術(shù)、新方法的出現(xiàn)為代表，為醫(yī)學(xué)檢驗賦予了新的內(nèi)容和新的發(fā)展空間。循征醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)和提倡，又為檢驗醫(yī)學(xué)提出了更新、更高的要求。醫(yī)學(xué)檢驗因此發(fā)展成為無論是形式上還是內(nèi)容上都更加科學(xué)的醫(yī)學(xué)學(xué)科――檢驗醫(yī)學(xué)。1

21世紀檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢21世紀檢驗醫(yī)學(xué)融入學(xué)科更多，內(nèi)涵更豐富，其主要理論和技術(shù)表現(xiàn)在以下方面。1.1分子生物學(xué)技術(shù)

從20世紀50年代Watson和Crik提出DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)至今50余年，分子生物學(xué)領(lǐng)域取得了巨大的成就。完成了生命天書“基因草圖”的測序繪制，使人們從基因角度明白了生命現(xiàn)象的本質(zhì)和調(diào)控機制。蛋白組學(xué)的研究，豐富和完善了基因組學(xué)，不僅能直接解釋生命活動規(guī)律，還在疾病的診斷和防治方面具有更大的應(yīng)用前景。以雜交技術(shù)和探針技術(shù)為基礎(chǔ)，以Mullis的PCR技術(shù)為標(biāo)志的各種分子生物學(xué)技術(shù)更是層出不窮，多種多樣，極大地豐富和完善了檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)。1.1.1聚合酶鏈反應(yīng)（polymerasechainreaction，PCR）PCR技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、及時方便等特點。在病原體檢測(尤其是病毒、衣原體類常規(guī)方法較難檢測的病原體、遺傳性疾病、自身免疫性疾病、惡性腫瘤的診療及預(yù)后評價的應(yīng)用上，不失為一種好的方法。近年來定量PCR的出現(xiàn)，特別是在傳染性疾病的診斷、療效觀察方面，例如乙型肝炎、丙型肝炎的診治，已普遍應(yīng)用于臨床。PCR技術(shù)根據(jù)用途和具體方法的不同，可分很多種類，如原位PCR、多重PCR、不對稱PCR、反向PCR、復(fù)合PCR等。1.1.2生物芯片（Biochip）又叫微陣列技術(shù)，包括基因芯片、蛋白芯片、細胞芯片、組織芯片等，是一種集物理學(xué)、化學(xué)、計算機科學(xué)為基礎(chǔ)的檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)。生物芯片不論在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面，還是在臨床醫(yī)學(xué)方面，都有較廣的應(yīng)用價值。例如在檢測病原體時，利用生物芯片可以快速、準(zhǔn)確地檢測出一種，甚至幾種病原體。又如在腫瘤的診斷和治療時，可以檢測數(shù)種腫瘤標(biāo)志物，且有很高的靈敏度和特異性。現(xiàn)國內(nèi)已有可同時檢測12種腫瘤標(biāo)志物的生物芯片應(yīng)用于臨床。1.1.3飛行質(zhì)譜（surfacecuhancedlaserclesorption/ionizationspectronietry，SELDI）又叫蛋白質(zhì)指紋圖譜技術(shù)，是2002年諾貝爾化學(xué)獎得主，日本科學(xué)家田中1993年發(fā)明的一種特殊芯片技術(shù)，由蛋白芯片和質(zhì)譜儀組成。SELDI技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確和敏感度高等特點。廣泛地用于多種疾病的診斷，尤其是癌癥。盡管現(xiàn)在有細胞組織學(xué)、計算機斷層掃描、超聲診斷等先進的腫瘤早期篩查方法，但敏感性和特異性均偏低。傳統(tǒng)的腫瘤標(biāo)志物對腫瘤的診斷準(zhǔn)確率為40%~50%，而SELDI技術(shù)對腫瘤診斷準(zhǔn)確率為85%~95%。SELDI技術(shù)檢測腫瘤：肺癌的敏感性和特異性為98%和97%；肝癌的敏感性和特異性為91%和89%；卵巢癌的敏感性和特異性為82%和98%；乳腺癌的敏感性和特異性為93%和91%。SELDI技術(shù)已被美國FDA批準(zhǔn)用于部分腫瘤的檢測。我國SDA批準(zhǔn)引進運用SELDI技術(shù)。由于該技術(shù)具有優(yōu)良的性能，有著極光明的應(yīng)用前景，將給疾病的診斷，尤其是腫瘤的早期診斷帶來質(zhì)的飛躍。1.2免疫標(biāo)記技術(shù)

其中用于組織和細胞中抗原或抗體定位的稱免疫組化技術(shù)；用于檢測液體中微量物質(zhì)的稱為免疫測定。又根據(jù)標(biāo)記物的不同，將免疫標(biāo)記技術(shù)分為：熒光免疫測定（FIA），放射免疫測定（RIA），酶免疫測定（EIA），化學(xué)發(fā)光免疫測定（CLIA），金免疫測定（DIGFA）。這些技術(shù)已廣泛地應(yīng)用于臨床。以膠體金為標(biāo)記物的金免疫技術(shù)，主要用于免疫組化測定，具有操作簡便、快速，無需特殊儀器設(shè)備，現(xiàn)也很普及地應(yīng)用于臨床，但其敏感性和準(zhǔn)確性遜于其他免疫標(biāo)記技術(shù)。興起于上世紀末的化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)，主要有化學(xué)發(fā)光免疫測定（CLIA）、電化學(xué)發(fā)光免疫測定（ECLIA）、時間分辨熒光免疫測定（TRFIA）。該法具有敏感度高，如TRFIA敏感度可達10mmol/L~17mmol/L每孔，超過RIA；精密度和準(zhǔn)確度好；試劑穩(wěn)定、無毒害；耗時短、檢測項目多；已發(fā)展成自動化系統(tǒng)等特點。將成為21世紀免疫標(biāo)記技術(shù)的熱點，更多地被人們接受和應(yīng)用。1.3自動化和信息技術(shù)1.3.1自動化技術(shù)

由機械傳送處理系統(tǒng)、自動化分析儀和信息處理系統(tǒng)組成實驗室自動化系統(tǒng)（laberatoryautomationsystem，LAS）。根據(jù)自動化規(guī)模程度可將LAS分為兩類：一類是模塊式自動化（modularautomation），將一定的自動化分析儀組合，完成一定組合項目的檢測，這也是當(dāng)前世界上LAS應(yīng)用得較多的形式；另一類是全實驗室自動化（totallaboratoryautomation，TLA），在日本、美國等發(fā)達國家應(yīng)用較多，而在國內(nèi)，因條件受限，真正實現(xiàn)TLA的實驗室還沒有。應(yīng)用自動化技術(shù)，可以提高工作效率、降低成本、縮短檢測周期（TAT），同時提高工作質(zhì)量，減少差錯的發(fā)生，有利于提高科研水平和人員素質(zhì)。但經(jīng)濟發(fā)展水平是制約LAS實施的瓶頸。1.3.2信息技術(shù)

信息技術(shù)的應(yīng)用已滲透到我們生活、工作的各個角落。在檢驗醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用也相當(dāng)普及。實驗室信息系統(tǒng)（laboratoryinformationsystem，LIS）是集計算機技術(shù)和現(xiàn)代化管理思想為一體的適用于實驗室管理和控制的一項綜合技術(shù)?？捎糜诨颊邩?biāo)本的識別、檢驗申請、樣本分析、結(jié)果報告、質(zhì)量控制、行政后勤管理、科研總結(jié)等數(shù)據(jù)管理，可提高臨床實驗室的工作質(zhì)量、管理水平和工作效率。實驗室自動化系統(tǒng)更是離不開LIS的支撐。1.4生物傳感器（Biosensorsystem）生物傳感器匯集物理學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)學(xué)科技術(shù)，是一類可將生物信息，如蛋白質(zhì)、細胞器、活細胞、組織、微生物等轉(zhuǎn)換為分析信號的器件。包括兩個基本單元，即接收器和換能器。據(jù)其類型和原理的不同，可將生物傳感器分為光學(xué)生物傳感器、電化學(xué)生物傳感器、電壓生物傳感器及基因傳感器等。生物傳感器具有制造成本低、測量設(shè)備簡單、操作簡便、安全、性能穩(wěn)定、壽命長、適用面廣、范圍寬、特異性好、所需樣品量少、不需要進行前處理等特點。在檢驗醫(yī)學(xué)中，特別是床旁分析（pointofcaretesting，POCT），具有很好的應(yīng)用前景。1.5流式細胞術(shù)（Flowcytometry，F(xiàn)CM）流式細胞術(shù)是應(yīng)用流式細胞儀對懸浮液中的細胞或細胞器進行快速測量和多參數(shù)檢測的細胞分析技術(shù)，是20世紀70年代初發(fā)展起來的一項高新技術(shù)。從20世紀80年代開始從基礎(chǔ)研究發(fā)展到臨床醫(yī)學(xué)研究及疾病的診斷和治療監(jiān)測。該技術(shù)匯集了激光技術(shù)、計算機技術(shù)、流體力學(xué)、細胞生物學(xué)、單克