三體系轉(zhuǎn)版導(dǎo)入分享-2017.10.27

三體系轉(zhuǎn)版導(dǎo)入分享質(zhì)量部2017年10月26日內(nèi)容大綱一、質(zhì)量管理體系板塊標準的開展歷程新版標準的主要變化二、環(huán)境管理體系板塊標準的開展歷程新版標準的主要變化三、職業(yè)健康平安管理體系板塊四、三個體系的異同五、體系現(xiàn)行運行中存在的主要問題及措施一、質(zhì)量管理體系板塊1、標準的開展歷程一、質(zhì)量管理體系板塊1、標準的開展歷程新版標準開發(fā)的目的是為了進一步開展完善汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)持續(xù)改進、強調(diào)缺陷預(yù)防并減少供給鏈中的變差和浪費。新標準著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多整車廠的顧客特殊要求，并連同ISO

9001:2015要求一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件組織的根本質(zhì)量管理體系的要求，為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供了一個通用的方法，新標準適用于整個汽車供給鏈。核心思想一、質(zhì)量管理體系板塊1、標準的開展歷程一、質(zhì)量管理體系板塊3、轉(zhuǎn)版時間要求一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化1)結(jié)構(gòu)上的變化

采用了統(tǒng)一的管理體系高階結(jié)構(gòu)，與ISO9001：2015結(jié)構(gòu)保存一致，這就便于不同管理體系之間的整合。范圍標準性引用文件術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進TS16949:2009版標準結(jié)構(gòu)IATF16949:2016版標準結(jié)構(gòu)1.范圍2.標準性引用文件3.術(shù)語和定義4.組織的環(huán)境領(lǐng)導(dǎo)作用質(zhì)量管理體系的籌劃支持運行績效評價改進一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化術(shù)語和定義分為兩局部第一局部采用ISO9000中確定的術(shù)語和定義第二局部是12個汽車行業(yè)的術(shù)語和定義TS16949:2009IATF16949:2016不再納入ISO9000中的術(shù)語和定義新增加了29個汽車行業(yè)的術(shù)語和定義，總共包括41個汽車行業(yè)的術(shù)語和定義IATF16949:2016在ISO16949:2009的根底上進行了83個條款的技術(shù)性修訂，或進行了強化、或增加了新的要求，新增加了20+4〔ISO9001:2015〕個條款。弱化了對文件的要求。新版標準將“文件”和“記錄”統(tǒng)一成了“文件化的信息”，“文件化程序”的要求被取消。刪減了手冊、管理者代表和預(yù)防措施的要求。一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化1范圍1.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001：2015的補充2引用標準2.1標準性引用標準和參考性引用標準3術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境〔ISO新增〕4.2理解相關(guān)方的需求和期望〔ISO新增〕4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充〔IATF新增〕顧客特定要求〔IATF新增〕4.4質(zhì)量管理體系及其過程產(chǎn)品和過程的符合性〔IATF新增〕產(chǎn)品平安〔IATF新增〕IATF16949質(zhì)量管理體系目錄5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總那么公司責(zé)任〔IATF新增〕過程有效性和效率過程擁有者〔IATF新增〕以顧客為關(guān)注焦點5.2方針建立質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補充產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限6籌劃6.1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施〔ISO新增〕〔ISO新增〕〔ISO新增〕一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化風(fēng)險分析〔IATF新增〕預(yù)防措施應(yīng)急方案6.2質(zhì)量目標及其實施的籌劃質(zhì)量目標及其實施的籌劃-補充6.3更改的籌劃7支持7.1資源總那么人員根底設(shè)施工程、設(shè)施及設(shè)備籌劃過程運行環(huán)境過程運行環(huán)境-補充監(jiān)視和測量資源IATF16949質(zhì)量管理體系目錄總那么測量系統(tǒng)分析測量可追溯性校準/驗證記錄實驗室要求內(nèi)部實驗室外部實驗室組織知識〔ISO新增〕7.2能力能力-補充能力-在職培訓(xùn)內(nèi)部審核員能力第二方審核員能力7.3意識意識-補充員工鼓勵和授權(quán)7.4溝通一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化7.5文件化信息總那么質(zhì)量管理體系文件編制和更新文件化信息的控制記錄保存工程標準8運行8.1運行籌劃和控制運行籌劃和控制-補充保密8.2產(chǎn)品和效勞要求顧客溝通顧客溝通-補充產(chǎn)品和效勞要求確實定IATF16949質(zhì)量管理體系目錄產(chǎn)品和效勞要求確實定-補充產(chǎn)品和效勞要求的評審產(chǎn)品和效勞要求的評審-補充顧客指定的特殊特性組織制造可行性產(chǎn)品和效勞要求的變更8.3產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)總那么產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)-補充設(shè)計和開發(fā)籌劃設(shè)計和開發(fā)籌劃-補充產(chǎn)品設(shè)計技能帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)〔IATF新增〕設(shè)計和開發(fā)輸入產(chǎn)品設(shè)計輸入一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化制造過程設(shè)計輸入特殊特性設(shè)計和開發(fā)控制監(jiān)視設(shè)計和開發(fā)確認原型樣件方案產(chǎn)品批準過程設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出-補充制造過程設(shè)計輸出設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計和開發(fā)更改-補充8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的控制總那么總那么-補充供給商選擇過程〔IATF新增〕顧客指定的貨源(亦稱"指向性購置”)IATF16949質(zhì)量管理體系目錄控制類型和程度控制類型和程度-補充法律法規(guī)要求供給商質(zhì)量管理體系開發(fā)汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品〔IATF新增〕供給商監(jiān)視第二方審核〔IATF新增〕供給商開發(fā)〔IATF新增〕外部供方的信息外部供方的信息-補充〔IATF新增〕8.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供的控制控制方案標準化作業(yè)-操作指導(dǎo)書和目視標準作業(yè)準備的驗證停工后的驗證〔IATF新增〕一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化全面生產(chǎn)維護生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理生產(chǎn)排程標識和可追溯性標識和可追溯性-補充顧客或外部供方的財產(chǎn)防護防護-補充交付后的活動效勞信息反響與顧客的效勞協(xié)議更改的控制更改的控制-補充〔IATF新增〕過程控制的臨時更改8.6產(chǎn)品和效勞的放行8.6產(chǎn)品和效勞的放行-補充IATF16949質(zhì)量管理體系目錄全尺寸檢驗和功能性試驗外觀工程外部提供的產(chǎn)品和效勞符合性的驗證和接受法律法規(guī)的符合性接收準那么8.7不符合輸出的控制顧客的讓步授權(quán)不合格品控制-顧客規(guī)定的過程〔IATF新增〕可疑產(chǎn)品的控制返工產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制〔IATF新增〕顧客通知不合格品的處置〔IATF新增〕9績效評價一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化9.1監(jiān)視、測量、分析和評價總那么制造過程的監(jiān)視和測量統(tǒng)計工具確實定統(tǒng)計概念的應(yīng)用顧客滿意顧客滿意-補充分析和評價優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核方案質(zhì)量管理體系審核制造過程審核產(chǎn)品審核9.3管理評審IATF16949質(zhì)量管理體系目錄總那么管理評審-補充管理評審輸入管理評審輸入-補充管理評審輸出管理評審輸出-補充〔IATF新增〕10改進10.1總那么10.2不符合和糾正措施問題解決防錯保修管理體系〔IATF新增〕顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3持續(xù)改進10.3持續(xù)改進-補充一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化2)術(shù)語和定義及條款上的變化附錄A:控制方案A.1控制方案的階段A.2控制方案的要素附錄B：參考書目-汽車行業(yè)補充注：黑色字體為引用ISO9001：2015內(nèi)容，紅色斜體局部為IATF要求條款，帶下劃線的條款僅有標題沒具體內(nèi)容。IATF16949質(zhì)量管理體系目錄顧客特定要求IATF16949:2016的附錄B，為組織如何實施IATF16949:2016提供了指南。除非客戶有特殊要求，否那么組織應(yīng)基于附錄B選擇適用的工具/方法/理論,來幫助組織有效實施IATF16949:2016。一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化3)

將標準條款里僅規(guī)定了“要求”，而沒有規(guī)定“怎么做”的內(nèi)容，以指南的形式定義在了“附錄B”中。附錄B：參考文獻–汽車行業(yè)補充AIAG發(fā)布：

?CQI-8分層審核

?CQI-9特殊過程：熱處理系統(tǒng)評估

?CQI-11特殊過程：電鍍系統(tǒng)評估

?CQI-12特殊過程：涂裝系統(tǒng)評估

?CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評估

?CQI-17特殊過程：錫焊系統(tǒng)評估

?CQI-23特殊過程：模塑系統(tǒng)評估

?CQI-27特殊過程：鑄造系統(tǒng)評估內(nèi)審：IATF發(fā)布：

?IATF16949審核員指南VDA發(fā)布：

?VDA6.3過程審核

?VDA6.5產(chǎn)品審核11)

將標準條款里僅規(guī)定了“要求”，而沒有規(guī)定“怎么做”的內(nèi)容，以指南的形式定義在了“附錄B”中。附錄B：參考文獻–汽車行業(yè)補充AIAG發(fā)布：

?CQI-14汽車擔(dān)保管理指南

?CQI-20有效問題解決方法VDA發(fā)布：

?現(xiàn)場失效分析審核標準

?現(xiàn)場失效分析不合格及糾正措施：測量系統(tǒng)分析：AIAG發(fā)布：

?MSAVDA發(fā)布：

?VDA5測量系統(tǒng)能力AIAG發(fā)布：?PPAPVDA發(fā)布：?VDA2生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準〔PPA〕?VDA19part1?VDA19part2產(chǎn)品一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化11)

將標準條款里僅規(guī)定了“要求”，而沒有規(guī)定“怎么做”的內(nèi)容，以指南的形式定義在了“附錄B”中。產(chǎn)品設(shè)計：AIAG發(fā)布:?APQP和控制方案?CQI-24基于失效模式的設(shè)計評審〔DRBFM參考指南〕?FMEAVDA發(fā)布:?VDA4產(chǎn)品和過程FMEA?VDA-RGA新產(chǎn)品成熟度保證?穩(wěn)健生產(chǎn)過程?特殊特性AIAG發(fā)布：?MMOG/LESMMT發(fā)布：?實施標準化作業(yè)生產(chǎn)控制：風(fēng)險分析：VDA發(fā)布：?VDA4“Ring-Binder”一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化11)

將標準條款里僅規(guī)定了“要求”，而沒有規(guī)定“怎么做”的內(nèi)容，以指南的形式定義在了“附錄B”中。軟件過程評審：CMMI

VDA發(fā)布：

?ASPICEAIAG發(fā)布：

?SPCANFIA發(fā)布：

?SPC統(tǒng)計工具：供給商質(zhì)量管理：AIAG發(fā)布：?CQI-19次級供給商過程指南IATF發(fā)布：?次級供給商最低汽車質(zhì)量管理體系要求〔MAQMSR〕一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化12)除此之外，IATF16949：2016還明確提出了哪些知識點呢？7.2.3內(nèi)審員能力7.2.4二方審核員能力-理解“汽車行業(yè)過程方法審核”設(shè)計和開發(fā)籌劃-補充

-DFM

-DFA8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入

一個考慮可替換設(shè)計的方法是使用“取舍曲線”。8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入

制造過程設(shè)計必須包括采用“防錯”的方法…。一、質(zhì)量管理體系板塊2、IATF16949:2016新版標準的主要變化二、環(huán)境管理體系板塊1、標準的開展歷程18世紀興起的工業(yè)革命，給人類帶來了無限的希望和欣喜，還帶來了諸多意想不到的后果，甚至給人類的生存和開展埋下了潛在的威脅。自然環(huán)境的不斷惡化，相關(guān)方環(huán)境意識的不斷提高，為了尋求可持續(xù)開展的需要，環(huán)境管理孕育而生，從末端治理到源頭管控，再到現(xiàn)在的系統(tǒng)管理，ISO14001給我們提供了一個科學(xué)、系統(tǒng)的管理方法。本次修改是ISO14001開展史上的一個重要里程碑。ISO14001：2015不僅采用了統(tǒng)一的管理體系高階構(gòu)架，而且在內(nèi)容方面也很有前瞻性，引入了很多當(dāng)前先進的管理理念和方法，如風(fēng)險管理、生命周期管理等。為未來10年的環(huán)境管理指明了方向。二、環(huán)境管理體系板塊2、ISO14001:2015新版標準的主要變化與ISO14001：2004相比，新版ISO14001:2015最大的變化可以用六字概括為“一變”、“二改”、“二減”、“六加”。1)一變新版ISO14001:2015在結(jié)構(gòu)上發(fā)生了重大的變化，采用了統(tǒng)一的管理體系高階結(jié)構(gòu)，與ISO9001：2015結(jié)構(gòu)保存一致。仍然采用了PDCA的管理思想。二、環(huán)境管理體系板塊2、ISO14001:2015新版標準的主要變化范圍標準性引用文件術(shù)語和定義環(huán)境管理體系要求4.1總要求4.2環(huán)境方針4.3籌劃4.4實施與運行4.5檢查4.6管理評審ISO14001：2004版標準結(jié)構(gòu)ISO14001：2015版標準結(jié)構(gòu)1.范圍2.標準性引用文件3.術(shù)語和定義4.組織所處的環(huán)境領(lǐng)導(dǎo)作用籌劃支持運行績效評價改進2)二改新版ISO14001:2015將ISO14001:2004的“文件”和“記錄”統(tǒng)一改成“文件化信息”，沒有了“文件”和“記錄”的說法。ISO14001:2004的“文件化程序”的要求被修改，在ISO14001:2015中沒有強制的“文件化程序”要求，但對“過程”提出了新的要求。。二、環(huán)境管理體系板塊2、ISO14001:2015新版標準的主要變化3)二減刪減“管理者代表”的強制要求。管理者代表不是必須要的，可有可無，只要標準中規(guī)定的領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和承諾全部落實即可。刪減“預(yù)防措施”的要求。預(yù)防措施的要求不再以某個條款單獨列出來，“預(yù)防”思想和原那么分布在所有條款中，尤其在標準的“籌劃”局部。。二、環(huán)境管理體系板塊2、ISO14001:2015新版標準的主要變化4)六加增加組織背景分析要求對組織背景進行分析，確保體系符合組織實際。引入“基于風(fēng)險思維”的管理理念風(fēng)險管理思想和原那么貫穿整個標準，極具前瞻性。增加生命周期管理生命周期管理是個很前沿的管理思想，這次納入ISO14001標準，非同凡響。增加對外部供給過程的環(huán)境管理增加環(huán)境領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和承諾增加一個章節(jié)突顯環(huán)境的領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和承諾。增加了保護環(huán)境和提升環(huán)境績效的要求。二、環(huán)境管理體系板塊2、ISO14001:2015新版標準的主要變化三、職業(yè)健康平安管理體系板塊1、標準的開展歷程1996年英國標準化協(xié)會〔BSI〕公布了BS8800：1996《職業(yè)健康平安管理體系指南》1997年澳大利亞/新西蘭標準化協(xié)會〔AS/NZS〕提出了AS/NIS4804:1997《職業(yè)健康平安管理體系原那么、體系和支持技術(shù)的總那么》1996年美國工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會制定了《職業(yè)健康平安管理體系》的指導(dǎo)性文件1997年日本工業(yè)平安衛(wèi)生協(xié)會〔JISHA〕提出了《職業(yè)健康平安管理體系導(dǎo)那么》1997年挪威船級社〔DNV〕制定了《職業(yè)健康平安管理體系認證標準》1999年BIS/DNV等十三個組織提出了職業(yè)健康平安評價系列〔OHSAS〕標準，即OHSAS18001《職業(yè)健康平安管理體系標準》與OHSAS18002《職業(yè)健康平安管理體系指南》2001年12月國家經(jīng)貿(mào)委公布了GB/T28001《職業(yè)健康平安管理體系標準》，2002年4月，又公布了職業(yè)健康平安管理體系實施細那么》2007年BIS/DNV等十三個組織對《職業(yè)健康平安管理體系標準、指南》進行了升級三、職業(yè)健康平安管理體系板塊1、標準的開展歷程職業(yè)平安健康管理體系〔OHSAS〕是20世紀80年代后期國際上興起的現(xiàn)代平安管理模式。與ISO9000和ISO14000等標準規(guī)定的管理體系一并被稱為后工業(yè)化時代的管理方法。

OHSAS標準是自2001年以來，繼QMS和EMS之后我國所發(fā)布并實施的又一類極為重要的管理體系類標準——GB/T28001:XX。三、職業(yè)健康平安管理體系板塊2、標準構(gòu)架及改版范圍標準性引用文件術(shù)語和定義職業(yè)健康平安管理體系要求4.1總要求4.2職業(yè)健康平安方針4.3籌劃4.4實施與運行4.5檢查與糾正4.6管理評審標準結(jié)構(gòu)OHSAS18001：2007GB/T28001:2011OHSAS18001即將成為過去，之前的OHSAS18001將正式納入ISO標準，定名為ISO45001，目前初稿已完成，一旦正式發(fā)布，OHSAS18001標準直接被ISO45001取代。新版標準針對OHSAS18001標準的局部沒有改變；但改版后的新標準將呈現(xiàn)一個嶄新的職業(yè)平安衛(wèi)生管理系統(tǒng)，具有更好的兼容性與體系管理的功能，促使組織間的運作更順暢。三、職業(yè)健康平安管理體系板塊3、現(xiàn)運行標準的主要內(nèi)容與重點章節(jié)3、強調(diào)人的意識與勝任。危險因素的構(gòu)成很大程度上是"人失誤"造成的，人不但要非常明確地意識到風(fēng)險所在，還應(yīng)始終保持一種正常心態(tài)，能夠排除可能的心理生理因素所造成的操作失誤。

4、

提出了對設(shè)備設(shè)施平安要求。危險因素的另一個組成是"能量、有害物質(zhì)失控"和"設(shè)備故障"，這是在建立體系時必須予以考慮的。

5、強調(diào)溝通與咨詢。通過有效的咨詢、交流，才能實現(xiàn)"防止失誤--失誤情況下無害化--事故狀態(tài)下減少損失"的處理原那么。4.3.1危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施的確定4.3.2法律法規(guī)和其他要求4.3.3目標和方案4.4.6運行控制重點章節(jié)1、控制的方向是“組織的范圍內(nèi)”。無論常規(guī)或非常規(guī)活動、設(shè)備自供或外供、員工或訪客，范圍所及之處無所不包。

2、控制的對象是“不可接受風(fēng)險”。那些從平安衛(wèi)生法律、法規(guī)要求以及組織方針角度衡量，超出組織所能忍受水平的風(fēng)險是控制的重點。四、三個體系的異同1、三個體系的相同點自愿采用原則采用統(tǒng)一的高階結(jié)構(gòu)采用統(tǒng)一的體系原則采用PDCA循環(huán)的方法遵循統(tǒng)一的運行模式相同的認證模式具有相同的目的四、三個體系的異同2、三個體系的不同點關(guān)注的對象和側(cè)重點不同要求的程度不一樣審核準則不同解決問題的側(cè)重點不同要素的內(nèi)容不完全