（正式版）QBT 8039-2024 口腔清潔護(hù)理用品 牙膏用椰油酰胺丙基甜菜堿

ICSCCS71.100.40Y43QBQB/T8039—2024Oralcareandcleansingproducts—Cocamidopropylbetainefor2024-03-29發(fā)布2024-10-01實(shí)施IQB/T8039—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。本文件由全國口腔護(hù)理用品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)牙膏分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC492/SC1）歸口。本文件起草單位：江蘇雪豹日化有限公司、廣州天賜高新材料股份有限公司、黑龍江省輕工科學(xué)研究院、上海美加凈日化有限公司、好來化工(中山)有限公司、福建愛潔麗日化有限公司、蘇州綠葉日用品有限公司、廣州中漢口腔用品有限公司、浙江愛尚日用品有限公司、上海全力日用品有限公司。本文件主要起草人：徐志良、李澤勇、孫東方、鄭衛(wèi)、施裔磊、何琪瑩、陳萬金、張靈艷、鐘錫基、趙國盛、陸星一、談紅、吳海龍、陳曉斌、周藝。本文件為首次發(fā)布。1QB/T8039—2024口腔清潔護(hù)理用品牙膏用椰油酰胺丙基甜菜堿本文件規(guī)定了牙膏用椰油酰胺丙基甜菜堿的外觀、理化、微生物指標(biāo)、有害物質(zhì)限值等要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法，規(guī)定了檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和保質(zhì)期的內(nèi)容。本文件適用于以脂肪酸、N,N-二甲基-1,3-丙二胺、一氯乙酸為原料，制得的作為牙膏用發(fā)泡劑的椰油酰胺丙基甜菜堿的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB/T605化學(xué)試劑色度測定通用方法GB/T6368表面活性劑水溶液pH值的測定電位法GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T28193-2011表面活性劑中氯乙酸（鹽）殘留量的測定JJF1070-2005定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則QB/T2344兩性表面活性劑脂肪烷基二甲基甜菜堿QB/T2739洗滌用品常用實(shí)驗(yàn)方法滴定分析（容量分析）用實(shí)驗(yàn)溶液的制備QB/T4082-2010脂肪酰胺丙基二甲基甜菜堿《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令[2023]第70號）《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)（國家食品藥品監(jiān)督管理局）3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4要求4.1外觀、理化指標(biāo)外觀、理化指標(biāo)符合表1規(guī)定。2QB/T8039—2024表1外觀、理化指標(biāo)要求外觀（25℃)無色至淡黃色透明液體色度/（黑曾單位）≤80活性物/%28～34游離胺/%≤0.5氯化鈉/%≤6pH(原液，25℃)4.5～7.0羥基乙酸/%≤0.5一氯乙酸/（mg/kg）≤204.2微生物指標(biāo)、有害物質(zhì)限值微生物指標(biāo)、有害物質(zhì)限值應(yīng)符合表2規(guī)定。表2微生物指標(biāo)、有害物質(zhì)限值要求微生物指標(biāo)菌落總數(shù)/（CFU/g）≤霉菌與酵母菌總數(shù)/（CFU/g）≤耐熱大腸菌群不應(yīng)檢出銅綠假單胞菌不應(yīng)檢出金黃色葡萄球菌不應(yīng)檢出有害物質(zhì)鉛（Pb）含量/（mg/kg）≤砷（As）含量/（mg/kg）≤2汞（Hg）含量/（mg/kg）≤1鎘(Cd)含量/（mg/kg）≤54.3凈含量產(chǎn)品的凈含量應(yīng)符合國家市場監(jiān)督管理總局令[2023]第70號《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。5試驗(yàn)方法5.1一般規(guī)定本文件所用試劑和水，除特殊規(guī)定外，均為分析純試劑和符合GB/T6682規(guī)定的三級水。試驗(yàn)中所需的各種溶液、制劑，在沒有注明其它要求時(shí)，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603規(guī)定制備。椰油酰胺丙基甜菜堿的相關(guān)信息見附錄表A.1。5.2外觀在自然光線或40W燈光下，視覺檢測。3QB/T8039—20245.3色度按照GB/T605的規(guī)定的方法進(jìn)行。5.4活性物按照QB/T4082-2010中附錄A的方法進(jìn)行。5.5游離胺按照QB/T4082-2010中5.3的規(guī)定進(jìn)行。5.6氯化鈉按照QB/T4082-2010中5.4的規(guī)定進(jìn)行。5.7pH在25℃下，使用原液（無需稀釋），其他按照GB/T6368的規(guī)定進(jìn)行。5.8羥基乙酸和一氯乙酸按照GB/T28193的規(guī)定進(jìn)行。5.9微生物按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的方法進(jìn)行。5.10砷(As)、鉛（Pb）、鎘(Cd)、汞（Hg）按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的相應(yīng)方法進(jìn)行。5.11凈含量按JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行。6檢驗(yàn)規(guī)則6.1組批、抽樣和采樣6.1.1組批生產(chǎn)企業(yè)采用相同材料，基本相同的生產(chǎn)條件，在同一生產(chǎn)過程中的同等級產(chǎn)品為一批。6.1.2抽樣凈含量檢驗(yàn)按JF1070的規(guī)定確數(shù)目，其他檢驗(yàn)項(xiàng)目按GB/T6678的規(guī)定確定抽樣數(shù)目。6.1.3采樣采樣用取樣管伸入至3/4處，取出不少于500g的試樣，將選取的試樣迅速混勻，分別裝于兩個(gè)清潔、干燥的密閉樣品容器中并貼上標(biāo)簽（注明：生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、采樣日期和采樣者姓名）。樣品一份用于檢驗(yàn)，另一份保存?zhèn)洳?。樣品放置室溫、干燥處密閉保存。微生物檢驗(yàn)用樣的采樣按無菌操作要求進(jìn)行。4QB/T8039—20246.2型式檢驗(yàn)6.2.1型式檢驗(yàn)項(xiàng)目包括本文件要求規(guī)定的全部項(xiàng)目，正常生產(chǎn)情況下每三個(gè)月進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。有下列情形之一應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定；b)正常生產(chǎn)后，如原料、生產(chǎn)工藝、設(shè)備有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；c)產(chǎn)品長期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)；e)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)；f)合同規(guī)定。6.3出廠檢驗(yàn)本文件規(guī)定的外觀、理化指標(biāo)、細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)列為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。6.4判定規(guī)則檢驗(yàn)結(jié)果按GB/T8170修約至規(guī)定位數(shù)，對照要求限定值確定檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。檢驗(yàn)結(jié)果如不符合要求時(shí)，應(yīng)重新自兩倍包裝中采樣復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍不復(fù)合要求時(shí)，則判該批產(chǎn)品不合格。6.5仲裁如交收雙方對產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生異議時(shí)，雙方可協(xié)商解決，必要時(shí)，可共同選定仲裁機(jī)構(gòu)按本文件檢驗(yàn)裁定。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期7.1標(biāo)志包裝桶上應(yīng)有下列標(biāo)志：a)產(chǎn)品名稱；b)毛重及凈含量；c)生產(chǎn)批號和包裝日期；d)生產(chǎn)廠名、廠址；e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；f)保質(zhì)期；g)防雨、防曬等文字或標(biāo)志、堆碼層數(shù)限制符合GB191規(guī)定。7.2包裝產(chǎn)品包裝應(yīng)保證容器清潔，可選用塑料桶或適合的金屬桶包裝，各種包裝應(yīng)封口嚴(yán)密不滲漏，適合長途運(yùn)輸和貯存。7.3運(yùn)輸產(chǎn)品不應(yīng)與有毒有害物質(zhì)混運(yùn)，搬運(yùn)時(shí)注意小心輕放，避免包裝桶變形或破裂。7.4貯存5QB/T8039—2024產(chǎn)品應(yīng)貯存