淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)元、數(shù)據(jù)元值域

附錄A（資料性）淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)元淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集各個子域數(shù)據(jù)元見表A.1～A.14。研究項目基本情況內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.FA.00.0001研究方案名稱研究方案中文名稱S1AN.200CA.02.FA.00.0002研究方案編號研究方案文書的唯一識別號S1AN..50CA.02.FA.00.0003研究方案版本日期研究方案版本當日的公元紀年日期DD8CA.02.FA.00.0004知情同意書版本日期知情同意書版本當日的公元紀年日期DD8CA.02.FA.00.0005申辦單位名稱申辦單位的名稱S1AN..100CA.02.FA.00.0006研究單位名稱研究單位的名稱S1AN..100CA.02.FA.00.0007研究單位編號參與研究單位的唯一標識號S1AN..50CA.02.FA.00.0008牽頭研究者在多中心臨床研究中，負責整個臨床研究的研究者，即牽頭單位或組長單位的主要研究者姓名S1AN..10CA.02.FA.00.0008研究單位主要研究者研究單位負責臨床研究的主要研究者姓名S1AN..10CA.02.FA.00.0009臨床研究狀態(tài)臨床研究所處的階段S3N1見表B.1CA.02.FA.00.0010研究開始日期臨床研究啟動會召開當日的公元紀年日期DD8CA.02.FA.00.0011研究結束日期對最后一例受試者完成全部研究相關數(shù)據(jù)采集當日的公元紀年日期DD8入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.RZ.00.0001受試者標識研究中分配給受試者以辨識其身份的唯一編號S1AN..20CA.02.RZ.00.0002知情同意書簽署日期受試者簽署知情同意書的日期DD8CA.02.RZ.00.0003受試者篩選日期受試者接受入組篩選的日期DD8CA.02.RZ.00.0004受試者入組狀態(tài)受試者經(jīng)篩選后是否成功入組LT/FCA.02.RZ.00.0005受試者入組失敗原因受試者經(jīng)篩選后無法入組的原因S1AN..50CA.02.RZ.00.0006受試者是否符合所有入排標準受試者是否符合所有入組標準且不符合任何一條排除標準LT/FCA.02.RZ.00.0007受試者不符合入排標準的編號如果受試者不符合的入排標準的具體編號S1AN..10CA.02.RZ.00.0008受試者是否接受隨機分組受試者是否接受隨機分組S2N11：是；2：否；9：不適用CA.02.RZ.00.0009受試者接受隨機分組時間受試者接受隨機分組的時間DD8CA.02.RZ.00.0010受試者隨機號受試者隨機號S1AN..20CA.02.RZ.00.0011受試者所分配的研究組受試者所分配進入的研究組名稱S1AN..20人口學資料數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.RK.01.0001出生日期受試者出生當日的公元紀年日期DD8CA.02.RK.01.0002年齡受試者從出生當日公元紀年日起到簽署知情同意書當日止生存的時間長度。年齡滿1周歲者，以實足年齡的相應整數(shù)為準；不足1歲的，以實足天數(shù)為準NN3備注：0-365CA.02.RK.01.0003年齡計量單位年齡的計量單位。年齡滿1周歲者，選擇年為計量單位；不滿1歲者，以天為計量單位S2N10：年1：天CA.02.RK.02.0001性別受試者生理性別在特定編碼體系中的代碼S3N1GB/T2261.1-2003CA.02.RK.03.0002國籍受試者所屬國籍在特定編碼體系中的代碼S3AN3GB/T2659-2000CA.02.RK.03.0003民族受試者所屬民族類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T3304-1991CA.02.RK.03.0004其他民族或種族受試者所屬民族或人種類別未在特定編碼體系范圍內(nèi)時，記錄的民族或種族信息S1AN..20CA.02.RK.04.0001婚姻狀況受試者當前婚姻狀況的代碼S3N2GB/T2261.2-2003CA.02.RK.04.0002孕次受試者曾經(jīng)妊娠次數(shù)的累計值S2N1CA.02.RK.04.0003產(chǎn)次受試者曾經(jīng)生產(chǎn)次數(shù)的累計值S2N1個人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.JW.01.0001吸煙狀況代碼受試者過去和現(xiàn)在的吸煙情況代碼S2N1WS365-2011CA.02.JW.01.0002開始吸煙年齡（歲）受試者開始吸第一支煙的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0003日吸煙量（支）平均每天的吸煙量，計量單位為支NN..3CA.02.JW.01.0004戒煙年齡（歲）受試者層吸煙但已成功戒煙時的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0005飲酒頻率代碼受試者飲酒的頻率代碼S3N1Ws364.5衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分:健康危險因素CV03.00.104飲酒頻率代碼表CA.02.JW.01.0006開始飲酒年齡（歲）受試者第一次飲酒時的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0007日飲酒量（兩）受試者平均每天的飲酒量相當于白酒量，計量單位為兩NN..3CA.02.JW.01.0008戒酒標志標識受試者曾飲酒者是否成功戒酒LT/FCA.02.JW.01.0009戒酒年齡（歲）受試者曾曾飲酒但現(xiàn)已戒酒者成功戒酒時的周歲年齡,計量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0010飲酒種類代碼受試者飲酒種類代碼S3N1WS364.5衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分：健康危險因素CV03,0ll.lO5飲酒種類代碼表CA.02.JW.02.0001腫瘤家族史標志標識受試者家族成員中是否有腫瘤患者LT/FCA.02.JW.02.0002患腫瘤親屬與受試者關系代碼患腫瘤家族成員于受試者的家庭和社會關系所屬類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T4761CA.02.JW.02.0003腫瘤家族史瘤別家族成員所患腫瘤的國際疾病分類代碼S3AN..5ICD-10CA.02.JW.03.0001藥物過敏史標志標識受試者既往有無藥物過敏經(jīng)歷LT/FCA.02.JW.03.0002過敏史受試者既往發(fā)生過敏情況的詳細描述S1AN..100CA.02.JW.03.0003既往或伴隨疾病標志受試者是否存在既往或伴隨疾病LT/FCA.02.JW.03.0004既往或伴隨疾病名稱受試者存在的既往或伴隨疾病名稱S3AN..5ICD-10CA.02.JW.03.0005既往或伴隨疾病編號受試者存在的既往或伴隨疾病順序號NN..2CA.02.JW.03.0006既往或伴隨疾病開始時間受試者存在的既往或伴隨疾病發(fā)病時間DD8CA.02.JW.03.0007既往或伴隨疾病目前狀態(tài)受試者既往或伴隨疾病當前的情況S2N10：已治愈；1：仍存在；CA.02.JW.03.0008既往或伴隨疾病治愈時間受試者既往或當前伴隨疾病的治愈時間DD8CA.02.JW.03.0008疫苗接種情況受試者既往或當前伴隨疾病的治愈時間S1AN..100一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.TC.00.0001體格檢查狀態(tài)受試者是否進行了體格檢查LT/FCA.02.TC.00.0002體格檢查日期受試者接受體格檢查的日期DD8CA.02.TC.00.0003體格檢查時間受試者接受體格檢查的時間TT6CA.02.TC.01.0001ECOG評分腫瘤患者體力狀況ECOG評分S3N1見表B.2CA.02.TC.01.0002B癥狀患者是否有B癥狀LT/FCA.02.TC.02.0001體重(kg)個體體重的測量值，計量單位為kgNN3..5,1CA.02.TC.02.0002身高(cm)個體身髙的測量值，計量單位為cmNN4..5,1CA.02.TC.02.0003收縮壓(mmHg)個體收縮壓的測量值，計量單位為mmHgNN2..3CA.02.TC.02.0004舒張壓(mmHg)個體舒張壓的測量值，計量單位為mmHgNN2..3CA.02.TC.02.0005呼吸頻率(次/min)個體每分鐘呼吸次數(shù)的測量值，計量單位為次/minNN..3CA.02.TC.02.0006脈率(次/min)個體每分鐘脈搏的次數(shù)測量值,計量單位為次/minNN2..3CA.02.TC.02.0007體溫(℃)個體體溫的測量值,計量單位為℃NN4,1CA.02.TC.03.0001體格檢查部位受試者體格檢查具體部位S3N1見表B.3CA.02.TC.03.0002體格檢查結果受試者體格檢查結果S2N10：正常；1：異常；9：未查；CA.02.TC.03.0003淋巴結侵犯區(qū)域?qū)Πl(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述S1A..30見表B.4，B.5,B.6CA.02.TC.03.0004淋巴結外侵犯區(qū)域?qū)Πl(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述（淋巴結外）NN..3,1見表B.7淋巴瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.ZD.01.0001惡性腫瘤診斷本次臨床研究針對的受試者惡性腫瘤診斷S3AN..5ICD10CA.02.ZD.01.0002惡性腫瘤診斷具體描述本次臨床研究所診治的受試者惡性腫瘤診斷，在ICD10中未找到具體描述者S1AN..20CA.02.ZD.01.0003惡性腫瘤側位對于成對器官，惡性腫瘤原發(fā)于左側或右側的位置代碼S3N1CA.02.ZD.01.0004惡性腫瘤診斷依據(jù)代碼腫瘤診斷依據(jù)在特定編碼體系中的代碼S3N2WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)源值域代碼第10部分：醫(yī)學診斷CV05.01.027腫瘤診斷依據(jù)代碼表CA.02.ZD.01.0005惡性腫瘤首次診斷日期受試者首次診斷為臨床研究所針對的惡性腫瘤的日期DD8CA.02.ZD.02.0001惡性腫瘤病理檢測惡性腫瘤是否行病理活檢LT/FCA.02.ZD.02.0002病理活檢部位惡性腫瘤病理活檢部位S3N1見表B.8CA.02.ZD.02.0003具體病理活檢部位惡性腫瘤病理活檢具體部位，詳細到器官S1N..2見表B.4，B.5,B.6,B.7CA.02.ZD.02.0004免疫組化結果惡性腫瘤免疫組化檢測結果，僅在臨床研究需要時記錄特定檢測結果S1AN..100CA.02.ZD.02.0005基因檢測狀態(tài)是否行淋巴瘤基因檢測LT/FCA.02.ZD.02.0006基因檢測取樣部位受試者行淋巴瘤基因檢測的取樣部位S1AN..10CA.02.ZD.02.0007基因檢測時間基因檢測的采樣時間DD8CA.02.ZD.02.0008基因檢測方法基因檢測技術方法S1AN..10CA.02.ZD.02.0009基因檢測結果描述惡性腫瘤基因檢測結果，僅在臨床研究需要時記錄特定檢測結果S1AN..100CA.02.ZD.02.0010惡性腫瘤病理分級惡性腫瘤組織學分級S3N1CA.02.ZD.02.0011其他惡性腫瘤病理分級惡性腫瘤病理分級選擇9時，具體描述腫瘤病理分級情況S1AN..10CA.02.ZD.03.0001淋巴瘤2014版Lugano分期Lugano2014標準中的Lugano分期S3N1見表B.9CA.02.ZD.03.0002Rai分期是慢淋臨床分期標準中的一種S3N1見表B.10CA.02.ZD.03.0003Binet分期目前慢淋采用較多的臨床分期法S2N1見表B.11CA.02.ZD.03.0004EORTC-TNMB分期常用于判斷皮膚蕈樣霉菌病/塞扎里（Sezary）綜合征臨床分期S3N1見表B.12CA.02.ZD.04.0001惡性腫瘤當前是否存在原發(fā)病變或局部復發(fā)受試者當前是否存在腫瘤原發(fā)灶或局部復發(fā)病灶LT/FCA.02.ZD.04.0002惡性腫瘤最近一次進展或復發(fā)日期受試者參加臨床試驗前，最近一次腫瘤進展或復發(fā)日期。對于初治腫瘤，該日期等同于腫瘤首次診斷日期DD8CA.02.ZD.04.0003IPI評分指根據(jù)患者的年齡、一般狀況評分、臨床分期，以及淋巴結外受侵的部位數(shù)目，以及乳酸脫氫酶是否正常來進行的一種評分方式NN1見表B.13CA.02.ZD.04.0004IPS評分指晚期霍奇金淋巴瘤評分S2A..10見表B.14CA.02.ZD.04.0005CLL-IPI評分指慢性淋巴細胞白血病國際預后指數(shù)評分總分NN1見表B.15CA.02.ZD.04.0006FLIPI評分即濾泡性淋巴瘤國際預后指數(shù)，適用于評估侵襲性淋巴瘤的預后NN1見表B.16CA.02.ZD.04.0007FLIPI-2評分指新的濾泡性淋巴瘤國際預后指數(shù)NN1見表B.17CA.02.ZD.04.0008MIPI評分指濾泡淋巴瘤國際預后指數(shù)NN1見表B.18CA.02.ZD.04.0009NRI評分指ENKTCL淋巴瘤改進版風險指數(shù)NN1見表B.19CA.02.ZD.04.0010NCCN-IPI評分指NCCN指南推薦指數(shù)評分NN1見表B.20CA.02.ZD.04.0011CNS-IPI評分指繼發(fā)中樞侵犯風險評分NN1見表B.21

淋巴瘤既往治療數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.ZL.01.0001既往腫瘤手術治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤手術治療LT/FCA.02.ZL.01.0002手術名稱既往因惡性腫瘤接受手術的名稱S1AN..80CA.02.ZL.01.0003手術/操作日期既往因惡性腫瘤接受手術的日期DD8CA.02.ZL.01.0004手術/操作目的既往因惡性腫瘤接受手術的目的S2N11：根治；

2：姑息；

3：探查；CA.02.ZL.01.0005手術/操作部位既往因惡性腫瘤接受手術的具體部位S3N..2CA.02.ZL.01.0006手術其他部位的具體描述手術/操作部位選擇“其他”時，具體說明手術/操作部位S1AN..20CA.02.ZL.02.0001既往腫瘤放射治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤放射治療治療LT/FCA.02.ZL.02.0002放射治療目的既往因惡性腫瘤接受放射治療的目的S2N1見表B.22CA.02.ZL.02.0003放射治療其他目的具體描述放射治療目的選擇“其他”時，具體說明放射治療目的S1AN..50CA.00.ZL.02.0004放射治療射線放射治療所用的射線性質(zhì)S3N1見表B.23CA.00.ZL.02.0005放射治療射線能量放射治療所用的射線能量NN..2CA.00.ZL.02.0006放射治療射線能量單位放療所用的射線能量單位S1AN..5CA.00.ZL.02.0007放射治療技術放療所用的治療技術S3N1見表B.24CA.00.ZL.02.0008放射治療開始日期既往因惡性腫瘤接受放射治療的首次治療日期DD8CA.00.ZL.02.0009放射治療結束日期既往因惡性腫瘤接受放射治療的末次治療日期DD9CA.00.ZL.02.0010放射治療部位既往因惡性腫瘤接受放射治療的具體部位S3N..2CA.00.ZL.02.0011放射治療其他部位的具體描述放射治療部位選擇“其他”時，具體說明放射治療部位S1AN..20CA.00.ZL.02.0012放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.00.ZL.02.0013放射治療次數(shù)放射治療分次數(shù)NN..2CA.00.ZL.02.0014放射治療療效放射治療療效評價S3N1見表B.25CA.02.ZL.03.0001既往腫瘤系統(tǒng)治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤全身系統(tǒng)治療LT/FCA.02.ZL.03.0002系統(tǒng)治療目的既往因惡性腫瘤接受特定系統(tǒng)治療的目的S2N11：新輔助治療；

2：輔助治療；

3：晚期CA.02.ZL.03.0003系統(tǒng)治療線數(shù)因淋巴瘤接受特定系統(tǒng)治療的線數(shù)NN..2系統(tǒng)治療線數(shù)（CA.02.ZL.03.0003-0006）按照具體治療情況增加CA.02.ZL.03.0004系統(tǒng)治療方案特定系統(tǒng)治療方案簡述S1AN..100CA.02.ZL.03.0005系統(tǒng)治療周期數(shù)特定系統(tǒng)治療使用周期數(shù)NN..2CA.02.ZL.03.0006系統(tǒng)治療最佳療效特定系統(tǒng)治療的最佳療效S3N1見表B.26CA.02.ZL.03.0007中止系統(tǒng)治療原因中止特定系統(tǒng)治療的原因S3N1見表B.27CA.02.ZL.03.0008中止系統(tǒng)治療的其他具體原因中止系統(tǒng)治療的原因選其他時，具體說明治療中止原因S1AN..50CA.02.ZL.03.0009系統(tǒng)治療后疾病進展時間特定系統(tǒng)中治療過程中或治療后疾病進展時間DD8CA.02.ZL.03.0010系統(tǒng)治療藥物名稱系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物名稱S1AN..50CA.02.ZL.03.0011系統(tǒng)治療藥物類型系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的類型S3N1見表B.28CA.02.ZL.03.0012系統(tǒng)治療藥物其他類型系統(tǒng)治療藥物類型選擇其他時，具體說明藥物類型S1AN..20CA.02.ZL.03.0013系統(tǒng)治療藥物劑量系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的劑量NN..7,2CA.02.ZL.03.0014藥物劑量單位系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的劑量單位S3N2見表B.28CA.02.ZL.03.0015其他藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.02.ZL.03.0016給藥方式系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分:計劃與干預CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.02.ZL.03.0017給藥頻率系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的給藥頻率S1AN..20CA.02.ZL.03.0018首次給藥時間系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的首次給藥時間DD8CA.02.ZL.03.0019末次給藥時間系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的末次給藥時間DD8CA.02.ZL.04.0001既往腫瘤其他治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤除手術、放療及藥物治療以外的治療LT/FCA.02.ZL.01.0002其他治療名稱既往因惡性腫瘤接受其他治療的名稱S1AN..80CA.02.ZL.01.0003其他治療日期既往因惡性腫瘤接受其他治療的日期DD8CA.02.ZL.01.0004其他治療具體情況既往因惡性腫瘤接受其他治療的具體情況S1AN..200干預措施數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.SY.01.0001手術干預措施狀態(tài)受試者試驗干預措施中是否包含手術治療LT/FCA.02.SY.01.0002手術名稱手術干預措施名稱S1AN..80CA.02.SY.01.0003手術日期手術干預措施日期DD8CA.02.SY.02.0001放療干預措施狀態(tài)受試者實驗干預措施中是否包含放射治療LT/FCA.00.SY.02.0002試驗性放療射線性質(zhì)放射治療所用的射線性質(zhì)S3N1見表B.23CA.00.SY.02.0003放療射線能量放射治療所用的射線能量NN..2CA.00.SY.02.0004放療射線能量單位放療所用的射線能量單位S1AN..5CA.00.SY.02.0005試驗性放療技術放療所用的治療技術S3N1見表B.25CA.00.SY.02.0006試驗性放療開始日期放療干預措施開始日期DD8CA.00.SY.02.0007試驗性放療結束日期放療干預措施結束日期DD9CA.00.SY.02.0008試驗性放療部位放療干預措施照射部位S1AN..20CA.00.SY.02.0009放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.00.SY.02.0010放射治療次數(shù)放射治療分次數(shù)NN..2CA.02.SY.03.0001試驗性藥物治療狀態(tài)受試者試驗干預措施中是否包含藥物治療LT/FCA.02.SY.03.0002試驗性治療藥物名稱試驗藥物名稱S1AN..50CA.02.SY.03.0003試驗藥物實際劑量試驗藥物實際用量NN..7,2CA.02.SY.03.0004試驗藥物劑量單位試驗治療藥物的劑量單位S3N2見表B.28CA.02.SY.03.0005其他試驗藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.02.SY.03.0006試驗藥物給藥方式試驗藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分:計劃與干預CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.02.SY.03.0007試驗藥物給藥頻率試驗藥物的給藥頻率S1AN..20CA.02.SY.03.0008首次給藥日期試驗藥物的首次給藥日期DD8CA.02.SY.03.0009首次給藥時間試驗藥物首次給藥時間TT6CA.02.SY.03.0010末次給藥日期試驗藥物的末次給藥日期DD8CA.02.SY.03.0011末次給藥時間試驗藥物末次給藥時間TT6CA.02.SY.03.0012造血干細胞移植日期進行造血干細胞移植的公元紀年日期描述DD10CA.02.SY.03.0013造血干細胞來源造血干細胞的來源S2A..10CA.02.SY.03.0014造血干細胞來源器官造血干細胞來源的具體器官名稱S2A..10CA.02.SY.03.0015造血干細胞術前動員策略術前動員策略的詳細描述S1A..30CA.02.SY.03.0016造血干細胞術前動員藥物術前動員使用藥物的通用名稱S1A..30CA.02.SY.03.0017造血干細胞術前動員藥物劑量術前動員藥物每日使用的劑量NN..3,1CA.02.SY.03.0018造血干細胞術前動員開始時間術前動員藥物開始使用的公元紀年日期描述DD10CA.02.SY.03.0019造血干細胞術前動員結束時間術前動員藥物結束使用的公元紀年日期描述DD10CA.02.SY.03.0020造血干細胞采集目標劑量預計采集造血干細胞的劑量描述NN..3,1CA.02.SY.03.0021造血干細胞采集目標日期預計采集造血干細胞的日期DD10CA.02.SY.03.0022造血干細胞采集天數(shù)指本次采集造血干細胞操作的總天數(shù)NN..3,1CA.02.SY.03.0023造血干細胞分得單個核細胞數(shù)本次采集造血干細胞單個核細胞數(shù)量NN..3,1CA.02.SY.03.0024造血干細胞分得CD34細胞數(shù)本次采集造血干細胞CD34細胞數(shù)量NN..3,1CA.02.SY.03.0025造血干細胞移植前評效移植前療效評估NN..3,1CA.02.SY.03.0026造血干細胞預處理日期進行預處理的公元紀年日期描述DD10CA.02.SY.03.0027造血干細胞預處理方案選擇預處理方案的詳細描述S1A..30CA.02.SY.03.0028造血干細胞預處理方案藥物預處理方案使用的藥物通用名稱S1A..30CA.02.SY.03.0029造血干細胞預處理方案藥物劑量預處理方案藥物每次使用的劑量NN..3,1CA.02.SY.03.0030造血干細胞回輸干細胞日期粒細胞植入的公元紀年日期和時間的描述DD10CA.02.SY.03.0031造血干細胞回輸CD34細胞數(shù)目血小板植入的公元紀年日期和時間的描述DD10CA.02.SY.03.0032造血干細胞回輸單個核細胞數(shù)目移植后治療情況的詳細描述S1A..30CA.02.SY.03.0033開始時間患者開始進行CAR-T治療時的公元紀年日期和時間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0034結束時間患者結束CAR-T治療時的公元紀年日期和時間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0035CAR類型指使用的抗原類型S2A..10CA.02.SY.03.0036預處理方案患者CART治療的預處理方案的描述，如：Flu/CyS2A..10CA.02.SY.03.0037預處理藥物患者CART治療的預處理藥物的藥品名稱S1A..30CA.02.SY.03.0038劑量患者CART治療使用藥物的劑量NN..3,1CA.02.SY.03.0039CD4：CD8相對比例CD4：CD8相對比例的實際檢測值NN..3,2CA.02.SY.03.0040細胞用量CART治療的細胞用量統(tǒng)計NN..3CA.02.SY.03.0041采集時間采集CART樣本的公元紀年日期和時間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0042回輸時間回輸CART樣本細胞的公元紀年日期和時間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0043回輸量回輸細胞的統(tǒng)計量NN..3CA.02.SY.03.0044回輸次數(shù)回輸細胞的次數(shù)統(tǒng)計NN..2CA.02.SY.03.0045回輸?shù)牟涣挤磻剌敿毎蟀l(fā)生不良反應的詳細情況S1A..30CA.02.SY.04.0001其他干預措施狀態(tài)受試者試驗干預措施中是否包含除手術、放療、藥物治療以外的治療LT/FCA.02.SY.04.0002其他干預措施名稱其他干預措施名稱S1AN..50CA.02.SY.04.0003其他干預措施日期其他干預措施日期DD8CA.02.SY.05.0001方案依從狀態(tài)是否按計劃給予干預措施LT/FCA.02.SY.05.0002方案偏移情況描述說明與原計劃干預措施偏離的具體情況S1AN..100CA.02.SY.05.0003方案偏移原因說明出現(xiàn)方案偏移的具體原因S1AN..50合并用藥數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.HB.01.0001合并用藥狀態(tài)受試者試驗期間是否有合并用藥LT/FCA.02.HB.01.0002合并藥物名稱合并用藥藥物名稱S1AN..50CA.02.HB.01.0003合并用藥原因分類合并用藥的原因分類S3N1見表B.29CA.02.HB.01.0004合并用藥具體原因?qū)喜⒂盟幵虻脑敿氄f明S1AN..100CA.02.HB.01.0005合并用藥針對的既往或伴隨疾病編號合并用藥如用于治療合并疾病時，所對應的合并疾病編號NN..21-99CA.02.HB.01.0006合并用藥針對的不良反應編號合并用藥用于治療不良反應時，所對應的不良反應編號NN..21-99CA.02.HB.01.0007合并藥物實際劑量合并用藥實際用量NN..7,2CA.02.HB.01.0008合并藥物劑量單位合并用藥的劑量單位S3N2見表B.28CA.02.HB.01.0009其他合并用藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.02.HB.01.0010合并藥物給藥方式合并用藥的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分:計劃與干預CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.02.HB.01.0011合并藥物給藥頻率合并用藥的給藥頻率S1AN..20CA.02.HB.01.0012合并用藥開始日期合并用藥的首次用藥日期DD8CA.02.HB.01.0013合并用藥結束日期合并用藥的末次用藥日期DD8CA.02.HB.01.0014合并用藥持續(xù)狀態(tài)截止記錄時，合并用藥是否仍在使用LT/FCA.02.HB.02.0001合并醫(yī)療操作狀態(tài)受試者試驗期間是否有合并除藥物以外的其他醫(yī)療操作LT/FCA.02.HB.02.0002合并醫(yī)療操作名稱受試者試驗期間接受合并醫(yī)療操作的名稱S1AN..50CA.02.HB.02.0003合并醫(yī)療操作日期受試者試驗期間接受合并醫(yī)療操作的日期DD8CA.02.HB.02.0004合并醫(yī)療操作的具體情況對合并醫(yī)療操作的具體描述S1AN..100CA.02.HB.02.0005方案偏移情況描述說明與原計劃干預措施偏離的具體情況S1AN..100CA.02.HB.02.0006方案偏移原因說明出現(xiàn)方案偏移的具體原因S1AN..50CA.02.HB.02.0007合并醫(yī)療操作原因分類合并醫(yī)療操作的原因分類S3N1見表B.29CA.02.HB.02.0008合并醫(yī)療操作具體原因?qū)喜⑨t(yī)療操作原因的詳細說明S1AN..100CA.02.HB.02.0009合并醫(yī)療操作針對的既往或伴隨疾病編號合并醫(yī)療操作如用于治療合并疾病時，所對應的合并疾病編號NN..21-99CA.02.HB.02.0010合并醫(yī)療操作針對的不良反應編號合并醫(yī)療操作用于治療不良反應時，所對應的不良反應編號NN..21-99試驗室檢驗及標本采集數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.JY.00.0001樣本來源所檢測的受試者樣本S3N1見表B.30CA.02.JY.00.0002其他樣本來源如所檢測的受試者樣本選擇“其他”，在此具體描述S1AN..10CA.02.JY.00.0003檢測項目檢測項目的具體名稱S1AN..10CA.02.JY.00.0004檢測定性結果檢測項目的定性結果S1AN..5CA.02.JY.00.0005檢測定量結果檢測項目的定量結果NN..8,2CA.02.JY.00.0006檢測定量結果單位檢測項目的單位S1AN..5CA.02.JY.00.0007檢測結果意義檢測結果的臨床意義S1AN11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.JY.01.0001生物樣本采集狀態(tài)標識是否完成生物樣本采集LT/FCA.02.JY.01.0002樣本采集日期生物樣本采集日期DD8CA.02.JY.01.0003樣本采集時間生物樣本采集時間TT6CA.02.JY.01.0004樣本編號生物樣本編號S1AN..20CA.02.JY.02.0001是否行血常規(guī)檢查受試者是否接受血常規(guī)檢查LT/FCA.02.JY.02.0002血常規(guī)檢查日期受試者行血常規(guī)檢查的日期DD8CA.02.JY.02.0003白細胞計數(shù)值(109/L)單位容積血液中白細胞數(shù)量檢測結果值,計量單位為109/LNN..4,1CA.02.JY.02.0004紅細胞計數(shù)值(1012/L)單位容積血液內(nèi)紅細胞數(shù)量檢測結果值,計量單位為1012/LNN3,1CA.02.JY.02.0005血紅蛋白值(g/L)單位容積血液中血紅蛋白含量檢測結果值,計量單位為g/LNN..3CA.02.JY.02.0006血小板計數(shù)值(109/L)單位容積血液內(nèi)血小板數(shù)量檢測結果值,計量單位為109/LNN2..3CA.02.JY.02.0007平均紅細胞體積MCV(fL)指每個紅細胞的平均體積,單位為fLNN..3,1CA.02.JY.02.0008紅細胞分布寬度CV(%)反映紅細胞體積異質(zhì)性的參數(shù)，單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0009紅細胞分布寬度SD(fL)紅細胞分布寬度標準差，單位為fLNN..3,1CA.02.JY.02.0010淋巴細胞計數(shù)LY#(*10^9/L)受檢者單位容積血液中淋巴細胞數(shù)量值，計量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0011淋巴細胞百分比LY%(%)血液淋巴細胞占白細胞的百分比，計量單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0012中性粒細胞計數(shù)NE#(*10^9/L)受檢者單位容積血液中中性粒細胞數(shù)量值，計量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0013中性粒細胞百分比NE%(%)血液中性粒細胞占粒細胞的百分比，計量單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0014單核細胞絕對值MONO#(*10^9/L)受檢者單位容積血液中單核細胞數(shù)量值，計量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0015單核細胞百分數(shù)MONO%(%)血液單核細胞占淋巴細胞的百分比，計量單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0016血紅蛋白HGB(g/L)受檢者單位容積血液中血紅蛋白的含量值，計量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0017平均血紅蛋白量MCH(pg)外周血中平均每個紅細胞內(nèi)含有的血紅蛋白量，單位為pgNN..3,1CA.02.JY.02.0018平均血紅蛋白濃度MCHC(g/L)指血液通過離心后僅獲取的剩下紅細胞中血紅蛋白的比例,計量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0019紅細胞沉降率ESR(mm/hr)受試者紅細胞沉降的速度，單位為mm/hrNN..3,1CA.02.JY.02.0020血清β2-微球蛋白受試者β2-微球蛋白含量，在血清中單位為mg/L，NN..3,1CA.02.JY.02.0020尿β2-微球蛋白受試者β2-微球蛋白含量，尿中單位為μg/LNN..3,1CA.02.JY.02.0022網(wǎng)織紅細胞受試者網(wǎng)織紅細胞含量，在血清中單位為mg/L，血中單位為μg/LNN..3,1CA.02.JY.03.0001是否行生化檢查受試者是否接受生化檢查LT/FCA.02.JY.03.0002生化檢查日期受試者行生化檢查的日期DD8CA.02.JY.03.0003空腹血糖值(mmol/L)空腹時血液中葡萄糖定量的檢測結果值,計量單位為mmol/LNN3..4,1CA.02.JY.03.0004丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測值(U/L)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測結果值,計量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0005天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測值(U/L)天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測結果值,計量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0011血清堿性磷酸酶值(U/L)血清堿性磷酸酶的檢測結果值，計量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0012血清肌酸激酶值(U/L)血清肌酸激酶的檢測結果值，計量單位為U/LNN..5,1CA.02.JY.03.0013血清乳酸脫氫酶值(U/L)血清乳酸脫氫酶的檢測結果值，計量單位為U/LNN..4CA.02.JY.03.0014γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢查結果(U/L)谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)的檢測結果值，計量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0015總膽紅素值(μmol/L)單位容積血清中總膽紅素含量的檢測結果值,計量單位為μmol/LNN..4,1CA.02.JY.03.0016結合膽紅素值(μmol/L)結合膽紅素的檢測結果值,計量單位為μmol/LNN..5,1CA.02.JY.03.0017血清肌酐檢測值(μmol/L)單位容積血清中肌酐含量的檢測結果值,計量單位為μmol/LNN5,1CA.02.JY.03.0018血尿素氮檢測值(mmol/L)單位容積血清中尿素氮含量的檢測結果值,計量單位為mmol/LNN..4,1CA.02.JY.03.0019血清尿酸值(mmol/L)血清中尿酸的檢測結果值，計量單位為mmol/LNN3CA.02.JY.03.0020血清總蛋白值(g/L)血清總蛋白的檢測結果值，計量單位為g/LNN..3CA.02.JY.03.0021白蛋白濃度(g/L)肝功能檢查血清白蛋白的檢測結果值,計量單位為g/LNN..2CA.02.JY.03.0022總膽固醇值(mmol/L)單位容積血清中膽固醇酯與游離膽固醇總含量的檢測結果值,計量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.03.0023甘油三酯值(mmol/L)甘油三酯的檢測結果值,計量單位為mmol/LNN..3,1CA.02.JY.03.0024血清高密度脂蛋白膽固醇檢測值(mmol/L)血清高密度脂蛋白膽固醇的檢測結果值,計量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.03.0025血清低密度脂蛋白膽固醇檢測值(mmol/L)血清低密度脂蛋白膽固醇的檢測結果值,計量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.03.0025C反應蛋白檢測值(mmol/L)血清C反應蛋白的檢測結果值,計量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.04.0001是否行凝血功能檢查受試者是否接受凝血功能檢查LT/FCA.02.JY.04.0002凝血功能檢測日期受試者行凝血功能檢測的日期DD8CA.02.JY.04.0003PT凝血酶原時間（s)NN2..3CA.02.JY.04.0004INR凝血酶原時間INR比值NN..3,1CA.02.JY.04.0005APTT活化部分凝血活酶時間（S)NN2..3CA.02.JY.04.0006纖維蛋白原纖維蛋白原，計量單位為g/LNN..2CA.02.JY.04.0007TT凝血酶時間(s)NN2..3CA.02.JY.04.0008D-二聚體定量D-Dimer（μg/ml）指纖維蛋白經(jīng)過活化和水解，產(chǎn)生特異的降解產(chǎn)物，單位為μg/mlNN..3,1CA.02.JY.05.0001是否行病毒指標檢查受試者是否接受病毒指標檢查LT/FCA.02.JY.05.0002病毒指標檢測日期受試者行病毒指標檢測的日期DD8CA.02.JY.05.0003HIVAb受試者標本中HIV抗體檢測結果S2N11：陰性；

2：陽性；

3：不確定CA.02.JY.05.0004HBsAg受試者標本中HBs抗原檢測結果S3N21：陰性；

2：陽性；CA.02.JY.05.0005HCVAb受試者標本中HCV抗體檢測結果S4N31：陰性；

2：陽性；CA.02.JY.05.0006HBsAb受試者標本中HBs抗體檢測結果S5N41：陰性；

2：陽性；CA.02.JY.05.0007HBeAg受試者標本中HBs抗原檢測結果S6N51：陰性；

2：陽性；CA.02.JY.05.0008HBcAb受試者標本中HBs抗原檢測結果S7N61：陰性；

2：陽性；CA.02.JY.05.0009HBeAb受試者標本中HBs抗體檢測結果S8N71：陰性；

2：陽性；CA.02.JY.05.0010HBV-DNA受試者標本中HBVDNA拷貝數(shù)結果NA..30CA.02.JY.05.0011HCV-RNA受試者標本中HCVRNA拷貝數(shù)結果NA..30CA.02.JY.05.0012梅毒血清學試驗結果代碼受檢者梅毒血清學試驗的結果在特定分類中的代碼S2N11：陰性；

2：陽性CA.02.JY.05.0013血漿EBV-DNAEB病毒DNA定量檢測結果的標識S2A..10CA.02.JY.05.0014巨細胞病毒拷貝數(shù)巨細胞病毒DNA定量檢測結果的標識S2A..10CA.02.JY.07.0001是否行妊娠檢測受試者是否行妊娠檢測LT/FCA.02.JY.07.0002妊娠檢測方法代碼孕婦妊娠確診方法在特定編碼體系中的代碼S3N1WS364.9衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第9部分:實驗室檢查CV04.50.012妊娠診斷方法代碼表CA.02.JY.07.0003妊娠檢測日期受試者判斷妊娠狀態(tài)的日期DD8CA.02.JY.07.0004妊娠檢測結果受試者妊娠狀態(tài)檢測結果S2N11：陰性；

2：陽性CA.02.JY.08.0001是否行尿液檢測受試者是否接受尿液檢測LT/FCA.02.JY.08.0002尿液檢測日期受試者行尿液檢測的日期DD8CA.02.JY.08.0003尿比重尿比重的檢測結果值NN..5,3CA.02.JY.08.0004尿液酸堿度尿液pH值的檢測結果值NN3..4,1CA.02.JY.08.0005尿蛋白定量檢測值(mg/24h)采用定量檢測方法測得的24h尿蛋白含量，計量單位為mg/24hNN..5,1CA.02.JY.08.0006尿糖定性檢測結果代碼尿糖定性檢測結果在特定編碼體系中的代碼S3N1CA.02.JY.08.0007尿酮體定性檢測結果代碼標識尿酮體定性檢測結果在特定編碼體系中的代碼S3N1CA.02.JY.08.0008尿紅細胞計數(shù)值(個/H)尿液中高倍鏡下每視野中紅細胞的數(shù)量值，計量單位為個/HNN..2CA.02.JY.08.0009尿白細胞尿常規(guī)白細胞定性檢查結果所屬代碼S3N1CA.02.JY.09.0001是否行糞便檢測受試者是否接受糞便檢測LT/FCA.02.JY.09.0002糞便檢測日期受試者行糞便檢測的日期DD8CA.02.JY.09.0003便潛血標識大便檢查是否存在潛血LT/F醫(yī)學檢查數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.JY.00.0001是否進行了特定檢查受試者是否接受了特定檢查LT/FCA.02.JY.00.0002接受特定檢查的日期受試者接受特定檢查的日期DD8CA.02.JY.00.0003檢查項目名稱檢測項目的具體名稱S1AN..10CA.02.JY.00.0004檢查結果檢查結果描述S1AN..100CA.02.JY.00.0005檢查結果臨床意義檢查結果的臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.JY.01.0001是否進行了心電圖檢查受試者是否接受了心電圖LT/FCA.02.JY.01.0002接受心電圖檢查的日期受試者接受心電圖檢查的日期DD8CA.02.JY.01.0003接受心電圖檢查的時間受試者接受心電圖檢查的時間TT6CA.02.JY.01.0004心電圖心率(次/min)心臟搏動頻率的測量值,計量單位為次/minNN2..3CA.02.JY.01.0005心電圖PR間期(ms)心電圖檢查結果所示的PR間期結果值，計量單位為msNN..3CA.02.JY.01.0006心電圖QT間期(ms)心電圖檢查結果所示的QT間期，計量單位為msNN..3CA.02.JY.01.0007心電圖QTc間期(ms)心電圖檢查結果所示的QTc間期，計量單位為msNN..3CA.02.JY.01.0008心電圖檢查結果描述心電圖檢查結果完整描述S1AN..100CA.02.JY.01.0009心電圖檢查臨床意義心電圖檢查臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.JY.02.0001是否進行了內(nèi)鏡檢查受試者是否接受了內(nèi)鏡LT/FCA.02.JY.02.0002接受內(nèi)鏡檢查的日期受試者接受內(nèi)鏡檢查的日期DD8CA.02.JY.02.0003接受的內(nèi)鏡檢查種類受試者接受的內(nèi)鏡檢查種類S3N1見表B.32CA.02.JY.02.0004接受的其他種類內(nèi)鏡檢查受試者接受的內(nèi)鏡檢查種類如為“其他”時，具體描述S1AN..10CA.02.JY.02.0005內(nèi)鏡檢查結果內(nèi)鏡檢查結果描述S1AN..100CA.02.JY.02.0006內(nèi)鏡檢查臨床意義內(nèi)鏡檢查結果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.JY.03.0001是否進行了CT檢查受試者是否接受了CTLT/FCA.02.JY.03.0002接受CT檢查的日期受試者接受CT檢查的日期DD8CA.02.JY.03.0003接受的CT檢查部位受試者接受的CT檢查部位S1AN..10CA.02.JY.03.0004CT檢查結果CT檢查結果描述S1AN..100CA.02.JY.03.0005CT檢查臨床意義CT檢查結果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.JY.03.0006是否淋巴結腫大CT檢查報告對于是否淋巴結腫大的標識S2A..10CA.02.JY.03.0007淋巴結腫大部位CT檢查報告對于淋巴結腫大的部位的詳細描述S1A..50CA.02.JY.03.0008淋巴結長徑（mm）淋巴結長徑的實際檢測值，計量單位為mmNN..3,1CA.02.JY.03.0009淋巴結寬徑（mm）淋巴結寬徑的實際檢測值，計量單位為mmNN..3,1CA.02.JY.03.0010淋巴結最大直徑（mm）淋巴結最大直徑的實際檢測值，計量單位為mmNN..3,1CA.02.JY.04.0001是否進行了MR檢查受試者是否接受了MRLT/FCA.02.JY.04.0002接受MR檢查的日期受試者接受MR檢查的日期DD8CA.02.JY.04.0003接受的MR檢查部位受試者接受的MR檢查部位S1AN..10CA.02.JY.04.0004MR檢查結果MR檢查結果描述S1AN..100CA.02.JY.04.0005MR檢查臨床意義MR檢查結果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.JY.05.0001是否進行了PET-CT檢查受試者是否接受了PET-CTLT/FCA.02.JY.05.0002接受PET-CT檢查的日期受試者接受PET-CT檢查的日期DD8CA.02.JY.05.0003接受的PET-CT檢查部位受試者接受的PET-CT檢查部位S1AN..10CA.02.JY.05.0004PET-CT檢查結果PET-CT檢查結果描述S1AN..100CA.02.JY.05.0005PET-CT檢查臨床意義PET-CT檢查結果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.JY.05.0006FDG異常增高攝取部位PET-CT檢查報告對于FDG異常增高攝取部位的詳細描述S1A..30CA.02.JY.05.0007Suvmax值Suvmax的實際檢測值NN..3,1CA.02.JY.05.0008縱隔血池SUVmax縱隔血池SUVmax的實際檢測值NN..3,1CA.02.JY.05.0009肝血池SUVmax肝血池SUVmax的實際檢測值NN..3,1CA.02.JY.05.0010Deauville評分PET-CT檢查中對淋巴瘤療效評價的Deauville評分S2A..10CA.02.JY.06.0001是否進行了超聲檢查受試者是否接受了超聲LT/FCA.02.JY.06.0002接受超聲檢查的日期受試者接受超聲檢查的日期DD8CA.02.JY.06.0003接受的超聲檢查部位受試者接受的超聲檢查部位S1AN..10CA.02.JY.06.0004超聲檢查結果超聲檢查結果描述S1AN..100CA.02.JY.06.0005超聲檢查臨床意義超聲檢查結果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義療效評價數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.PX.00.0001是否進行了療效評價受試者是否進行了療效評價LT/FCA.02.PX.00.0002療效評價標準研究中療效評價標準S1AN..10CA.02.PX.00.0003療效評價日期進行療效評價的日期DD8CA.02.PX.00.0004總療效評價結果療效評價總體結果S3N1見表B.25CA.02.PX.00.0005療效評價系統(tǒng)治療線數(shù)研究中療效評價治療線數(shù)NAN1CA.02.PX.00.0006檢查結果臨床意義檢查結果的臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.02.PX.01.0001是否有靶病灶是否具有可評價靶病灶LT/FCA.02.PX.01.0002靶病灶編號受試者靶病灶編號NAN1CA.02.PX.01.0003靶病灶位置靶病灶具體位置S1AN..20CA.02.PX.01.0004靶病灶直徑（cm）測量的靶病灶直徑，計量單位為cmNAN..5,1CA.02.PX.01.0005靶病灶評估方法病灶評估方法S3N1見表B.32CA.02.PX.01.0006其他靶病灶評估方法病灶評估的其他方法S1AN..10CA.02.PX.01.0007靶病灶療效病灶療效評價S3N1見表B.25CA.02.PX.02.0001是否有非靶病灶是否具有非靶病灶LT/FCA.02.PX.02.0002非靶病灶編號受試者非靶病灶編號NAN1CA.02.PX.02.0003非靶病灶位置非靶病灶具體位置S1AN..20CA.02.PX.02.0004非靶病灶評估方法非靶病灶評估方法S3N1見表B.32CA.02.PX.02.0005其他非靶病灶評估方法非靶病灶評估的其他方法S1AN..10CA.02.PX.02.0006靶病灶療效評估靶病灶療效評價S3N1見表B.25CA.02.PX.03.0001是否有新發(fā)病灶是否有新發(fā)病灶LT/FCA.02.PX.03.0002新發(fā)病灶編號受試者新發(fā)病灶編號NAN1CA.02.PX.03.0003非靶病灶位置非靶病灶具體位置S1AN..20CA.02.PX.03.0004新發(fā)病灶評估方法新發(fā)病灶評估方法S3N1見表B.32CA.02.PX.03.0005其他新發(fā)病灶評估方法新發(fā)病灶評估的其他方法S1AN..10不良反應數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.FZ.01.0001是否發(fā)生不良事件受試者試驗期間是否發(fā)生不良事件LT/FCA.02.FZ.01.0002不良事件編號受試者不良事件編號S1N..3CA.02.FZ.01.0003不良事件名稱不良事件的具體名稱S1AN..20CA.02.FZ.01.0004不良事件開始日期不良事件發(fā)生的起始日期DD8CA.02.FZ.01.0005不良事件轉(zhuǎn)歸情況不良事件轉(zhuǎn)歸的情況S3N1見表B.33CA.02.FZ.01.0006不良事件轉(zhuǎn)歸日期不良事件轉(zhuǎn)歸的日期DD8CA.02.FZ.01.0007不良事件分級根據(jù)CTCAE進行的不良事件分級NN1見表B.34CA.02.FZ.01.0008不良事件與實驗干預措施的關系不良事件是否與實驗干預措施有關，采用五分法標準S3N1見表B.35CA.02.FZ.01.0009不良事件對實驗干預措施的影響發(fā)生不良事件后，對試驗干預措施產(chǎn)生的具體影響S1AN..20CA.02.FZ.01.0010是否對不良事件給予治療是否針對不良事件給予處理措施LT/FCA.02.FZ.01.0011對不良事件的治療措施針對不良事件采取的處理措施S1AN..100CA.02.FZ.02.0001是否為嚴重不良事件受試者試驗期間是否發(fā)生嚴重不良事件LT/FCA.02.FZ.02.0002嚴重不良事件發(fā)生日期受試者發(fā)生嚴重不良事件日期DD8CA.02.FZ.02.0003嚴重不良事件類型嚴重不良事件的具體類型S3N1見表B.36CA.02.FZ.02.0004嚴重不良事件的處理及上報過程嚴重不良事件的具體處理及上報過程S1AN..500CA.02.FZ.02.0005回輸?shù)牟涣挤磻剌敿毎蟀l(fā)生不良反應的詳細情況S1A..30CA.02.FZ.02.0006CRS指是否發(fā)生細胞因子釋放綜合征的標識S2A..10CA.02.FZ.02.0007CRS分級指細胞因子釋放綜合征的嚴重程度分級S2A..10見表B.37CA.02.FZ.02.0008神經(jīng)毒性指CART是否導致神經(jīng)毒性的標識S2A..10CA.02.FZ.02.0009神經(jīng)毒性分級指CART導致的神經(jīng)毒性的分級S2A..10見表B.38隨訪及預后數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.YH.00.0001是否進行訪視受試者是否進行了訪視LT/FCA.02.YH.00.0002訪視類別受試者訪視具體類別S3N11:計劃內(nèi)訪視；

2:計劃外訪視；

3：生存訪視；

9：其他CA.02.YH.00.0003訪視日期進行訪視的日期DD8CA.02.YH.00.0004受試者生存狀態(tài)訪視時患者生存情況S1N11：生存；

2：死亡；CA.02.YH.00.0005受試者是否接受其他抗腫瘤治療受試者在本次訪視及前次訪視之間，是否接受除試驗規(guī)定外的抗腫瘤治療LT/FCA.02.YH.00.0006受試者接受其他抗腫瘤治療的具體情況受試者在在本次訪視及前次訪視之間，接受的抗腫瘤治療詳情S1AN..100CA.02.YH.00.0007受試者死亡原因受試者如死亡，其具體死亡原因S1AN..50CA.02.YH.00.0008受試者死亡日期受試者死亡具體日期DD8CA.02.YH.00.0009受試者是否完成全部試驗治療受試者是否按照方案規(guī)定完成全部試驗要求的治療LT/FCA.02.YH.00.0010中止試驗性治療日期受試者中止試驗性治療的日期DD8CA.02.YH.00.0011中止試驗性治療原因受試者中止試驗性治療的原因S3N1見表B.39CA.02.YH.00.0012中止試驗性治療的其他原因如“中止試驗性治療原因”選擇“其他”，在此說明詳細原因S1AN..20CA.02.YH.00.0013受試者是否退出研究受試者是否退出臨床研究LT/FCA.02.YH.00.0014退出研究日期受試者退出臨床研究日期DD8CA.02.YH.00.0015受試者退出研究原因受試者退出臨床研究的原因分類S3N1見表B.40CA.02.YH.00.0016退出研究的其他原因如“受試者退出研究原因”選擇“其他”，在此說明詳細原因S1AN..20

附錄B（資料性）淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)元值域淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元值域代碼表編碼見表B。表B數(shù)據(jù)元值域代碼表序號表號值域代碼表編碼值域代碼表名稱1表B.1CA000601臨床研究狀態(tài)代碼表2表B.2CA001101腫瘤患者體力狀況ECOG評分代碼表3表B.3CA001102體格檢查部位代碼表4表B.4CA001301淋巴結侵犯區(qū)域——淺表淋巴結5表B.5CA001501淋巴結侵犯區(qū)域——深部淋巴結6表B.6CA001502淋巴結侵犯區(qū)域——淋巴器官/其他部位7表B.7CA001503淋巴結外器官侵犯區(qū)域8表B.8CA001504病理活檢部位代碼表9表B.9CA001505淋巴瘤2014版Lugano分期10表B.10CA001506Rai分期11表B.11CA001507Binet分期12表B.12CA001508EORTC-TNMB分期13表B.13CA001509IPI評分14表B.14CA001510IP2評分15表B.15CA001511CLL-IPI評分16表B.16CA001512FLIPI評分17表B.17CA001513FLIPI-2評分18表B.18CA011502MIPI評分19表B.19CA001514NRI評分20表B.20CA001515NCCN-IPI評分21表B.21CA001516CNS-IPI評分22表B.22CA001517放射治療目的代碼表23表B.23CA001701放射治療射線代碼表24表B.24CA001702放射治療技術代碼表25表B.25CA001703治療療效代碼表26表B.26CA001704中止系統(tǒng)治療原因代碼表27表B.27CA001705系統(tǒng)治療藥物類型代碼表28表B.28CA001706藥物劑量單位代碼表29表B.29CA001707合并用藥/醫(yī)療操作原因分類代碼表30表B.30CA002101樣本來源代碼表31表B.31CA002301接受的內(nèi)鏡檢查種類代碼表32表B.32CA002501病灶評估方法代碼表33表B.33CA002701不良事件轉(zhuǎn)歸情況代碼表34表B.34CA002901不良事件分級代碼表35表B.35CA002902不良事件與實驗干預措施的關系代碼表36表B.36CA002903嚴重不良事件類型代碼表37表B.37CA002904CRS分級38表B.38CA002904神經(jīng)毒性分級39表B.39CA002904中止試驗性治療原因代碼表40表B.40CA003101受試者退出研究原因

CA010601臨床研究狀態(tài)代碼表值值含義說明0未啟動1已啟動，尚未開始招募2招募中3招募滿隨訪中4暫停5提前終止6完成9不詳CA011101腫瘤患者體力狀況ECOG評分代碼表值值含義說明0正?；顒?癥狀輕，生活自在，能從事輕體力活動2能耐受腫瘤的癥狀，生活自理，但白天臥床時間不超過50%3癥狀嚴重，白天臥床時間超過50%，但還能起床站立，部分生活能夠自理4病重臥床不起5死亡CA011301體格檢查部位代碼表使用數(shù)字0，1，2，3編碼對于成對器官，惡性腫瘤原發(fā)于左側或右側的位置代碼。值值含義說明0一般情況1皮膚2淺表淋巴結3頭頸部4胸部5腹部6肌肉骨骼7神經(jīng)系統(tǒng)8泌尿生殖系統(tǒng)9其他淋巴結侵犯區(qū)域——淺表淋巴結值值含義說明0左耳前1右耳前2左耳后3右耳后4左枕后5右枕后6左頜下7右頜下8左頸部9右頸部10左鎖骨上11右鎖骨上12左鎖骨下13右鎖骨下14左腋窩15右腋窩16左滑車上17右滑車上18左肘窩19右肘窩20左腹股溝21右腹股溝22左腘窩23右腘窩24頦下淋巴結侵犯區(qū)域——深部淋巴結值值含義說明0左內(nèi)乳區(qū)1右內(nèi)乳區(qū)2縱膈3左肺門4右肺門5肝門6脾門7腹腔8腸系膜9腹主動脈旁10左髂血管旁11右髂血管旁12腹膜后淋巴結13其他腹部非特指淋巴結淋巴結侵犯區(qū)域——淋巴器官/其他部位值值含義說明0口咽1左側扁桃體2右側扁桃體3脾臟4局部皮膚5廣泛皮膚6肌肉7軟組織8骨9骨髓淋巴結外器官侵犯區(qū)域值值含義說明0眼及附屬器1舌2牙齦3左側腮腺4右側腮腺5鼻咽6喉部7甲狀腺8中樞9食道10胃11十二指腸12小腸13結腸14直腸肛15闌尾16肺17胸膜18腹腔積液19心包20心包積液21腹膜22腹盆腔積液23肝24膽囊25胰腺26左腎27右腎28左腎上腺29右腎上腺30左輸尿管31右輸尿管32左睪丸33右睪丸34左附睪35右附睪36左乳腺37右乳腺38左輸卵管39右輸尿管40膀胱41左卵巢42右卵巢43子宮44宮頸45外陰及陰道46不詳CA011502病理活檢部位代碼表值值含義說明0淺表淋巴瘤1深部淋巴結2淋巴器官3其他部位4結外器官9不詳CA011502淋巴瘤2014版Lugano分期值值含義說明IⅠ期代表最早期的淋巴瘤。Ⅰ、Ⅱ期的淋巴瘤統(tǒng)稱為早期淋巴瘤，Ⅲ、Ⅳ期的淋巴瘤則稱為晚期淋巴瘤或進展期的淋巴瘤。IIIIIIVⅣ期代表最晚期的淋巴瘤CA011502Rai分期值值含義說明0血和骨髓中淋巴細胞增多10+淋巴結腫大2Ⅰ+脾臟腫大、肝臟腫大或肝脾均大3Ⅱ+貧血（Hb<110g/L）4III+血小板減少Binet分期值值含義說明AA期指單克隆B淋巴細胞＞5×10^9/