醫(yī)療設備維保服務項目背景及需求分析

第一節(jié)項目背景 1一、醫(yī)療設備維?，F(xiàn)狀 1二、醫(yī)療設備維保工作的重要性 2三、醫(yī)療設備故障的特點與類型 2四、醫(yī)療設備維保的分類及特征 3五、醫(yī)療設備維保的目的及原則 6六、合理化建議 7第二節(jié)項目需求分析 10一、項目概況 10二、服務要求 10在現(xiàn)代醫(yī)院管理中，醫(yī)療設備維護保養(yǎng)工作的好與壞，不但是保證設備完好率的關鍵所在，而且與醫(yī)療設備臨床使用的有效性及安全性密切相關，它是醫(yī)療質量與醫(yī)療安全的重要組成部分。第一節(jié)項目背景一、醫(yī)療設備維?，F(xiàn)狀科學的醫(yī)療設備維修控制管理是提升醫(yī)院整體服務質量與經(jīng)濟效益的必要保證，然而在實際運營中，一些醫(yī)院的管理人員卻沒能充分重視這項基礎管理工作的重要性。因此，對醫(yī)療設備開展的必要性維護也沒能實現(xiàn)科學的流程控制管理，沒能從適應市場發(fā)展需求出發(fā)，而是停留在被動的、低效的、混亂的管理狀態(tài)。另外負責設備維修的工程人員其工作主動性也相對缺乏，相關設備維修部門沒有在日常管理中發(fā)揮決定性的指導作用，因此導致了醫(yī)院醫(yī)療設備經(jīng)費支出長期居高不下的局面。倘若一所醫(yī)院擁有較強的設備維修管理團隊，維修管理工作效能強、控制維護工作開展到位，那么其要比維修力量薄弱的醫(yī)療單位每年節(jié)省高達近百萬的設備維修管護開銷。由此不難看出，提高醫(yī)院醫(yī)療設備的控制維護力度，展開科學的流程管理勢在必行。二、醫(yī)療設備維保工作的重要性在現(xiàn)代醫(yī)療服務過程中，離不開醫(yī)療設備。醫(yī)療設備是現(xiàn)代化醫(yī)院的重要物質基礎，是醫(yī)務人員診治的助手與工具。品種繁多的醫(yī)療設備在使用過程中，會發(fā)生這樣或那樣的故障。故障的形式各種各樣，故障的現(xiàn)象千變?nèi)f化，極大地影響臨床診治工作的正常開展。如何科學地分析故障，并根據(jù)各種不同類型故障發(fā)生的原因、頻率及特點，采取不同的預防性維護方案與程序，技術與方法，最大限度地避免或減少故障發(fā)生，使醫(yī)療設備始終有效地、安全地運行。三、醫(yī)療設備故障的特點與類型隨著科學技術和計算機技術的不斷發(fā)展，各種現(xiàn)代化的醫(yī)療設備在醫(yī)學界已得到廣泛應用。涉及電子、機械、光學、超聲、計算機等等多領域、多學科。據(jù)不完全統(tǒng)計，醫(yī)療設備的種類有上千種之多，其故障的特點與類型也各不相同。歸結起來，大致可以分為以下幾種：1.初期故障主要是指由于生產(chǎn)或設計上的缺陷所導致的醫(yī)療設備產(chǎn)品質量問題。這類故障一般在進貨驗收或臨床試用時就能發(fā)現(xiàn)，當然也有部分故障在進貨驗收或臨床試用時難以發(fā)現(xiàn)，要待臨床正常使用一段時間后才出現(xiàn)。即使現(xiàn)行法規(guī)中規(guī)定的，獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件，當屬醫(yī)療器械不良事件的范疇。2.偶發(fā)故障這里主要指由于醫(yī)療設備使用者工作責任心不強或對操作不熟悉，或未嚴格執(zhí)行操作使用規(guī)程而導致的設備故障。3.頻發(fā)故障主要是指醫(yī)療設備經(jīng)過一段時間的使用后，由于機械磨損、消耗性或易損配件的損耗等等因素所引發(fā)的醫(yī)療設備故障。本文主要針對如何防范這類故障的發(fā)生進行討論。四、醫(yī)療設備維保的分類及特征（一）醫(yī)療設備維保分類醫(yī)療設備在出現(xiàn)故障后的維修一般也稱為事后維修，它與預防性維護保養(yǎng)有著本質的區(qū)別。事后維修是指設備出現(xiàn)故障后所進行的修理工作，其形式是被動性的；而預防性維護保養(yǎng)則是在設備未出現(xiàn)故障時，臨床工程技術人員按照預防性維護保養(yǎng)計劃或實施方案，通過采用一定的技術與方法對其所進行的預防性維護保養(yǎng)工作以及安全性能測試，其形式是主動性的。在實際工作中通常采用三級維護保養(yǎng)制。即：日常維護保養(yǎng)；一級維護保養(yǎng)；二級維護保養(yǎng)。1.日常維護保養(yǎng)日常維護保養(yǎng)是指對醫(yī)療設備進行除塵、清潔、消毒等所做的工作。這項工作應由操作使用人員來完成，一般每天進行，或至少每周應進行X次。2.一級維護保養(yǎng)一級維護保養(yǎng)是指根據(jù)醫(yī)療設備的特點及使用屬性，按計劃或實施方案，對消耗性材料進行更換，對容易發(fā)生故障的部件進行檢查。這項工作一般以操作使用人員為主，但在初始階段應在醫(yī)學工程技術人員的指導下進行，待操作者能獨立操作后，再由操作使用人員單獨完成。3.二級維護保養(yǎng)二級維護保養(yǎng)是指根據(jù)醫(yī)療設備故障發(fā)生的頻率、時間間隔與特點，按計劃、實施方案以及相關的技術規(guī)范，對易損部件進行更換，對容易發(fā)生故障的重點部位進行拆卸檢查，通過更換、調(diào)試、加油、自檢以及安全防護等，使之符合設備出廠時的技術參及性能指標要求。這項工作應由臨床工程技術人員來完成，必要時可由廠家工程技術人員來協(xié)助完成。實踐證明，凡是嚴格執(zhí)行預防性三級維護保養(yǎng)制的醫(yī)療設備，其完好率與安全性都能得到較好的保障。反之，則故障頻繁，使用壽命縮短，安全性難以得到保證。因此，在現(xiàn)實工作中，我們必須認真貫徹執(zhí)行“預防為主”的工作方針，切實做好在用醫(yī)療設備預防性維護保養(yǎng)工作，確保臨床使用醫(yī)療設備的質量與安全，防止事故發(fā)生。（二）醫(yī)療設備維保特征1.維修與養(yǎng)護的預見性醫(yī)療設備從醫(yī)院采購、使用、維護到報廢的過程即設備在醫(yī)院的壽命過程，各環(huán)節(jié)是緊密相聯(lián)的，但屬不同部門的職能，一般使用不注意養(yǎng)護維修，養(yǎng)護維修不注意方法，必然會降低設備的效能。維修與養(yǎng)護要有預見性，預測到某種設備在使用的過程或使用一定時間后可能出現(xiàn)的情況和后果，提前采取對策，作出養(yǎng)護維修行為，保證設備正常運轉，延長設備使用壽命。2.維修與養(yǎng)護的科學性醫(yī)療設備一般可分為三大類：診斷設備類、治療設備類、輔助設備類。在維修與養(yǎng)護中，根據(jù)各類的不同要求制定修養(yǎng)計劃。常規(guī)設備是保證醫(yī)院正常工作順利進行的基礎，高精尖設備則代表醫(yī)院設備的技術檔次，日?；A性修養(yǎng)要面面俱到，有效保證設備的完好性、可靠性、安全性，保證診斷、治療工作的順利進行，不因儀器設備故障影響診治工作，帶來醫(yī)療事故，給病人帶來痛苦，也給醫(yī)院帶來不良影響。3.維修與養(yǎng)護的社會性（1）醫(yī)療設備維修養(yǎng)護管理應逐步社會化由于醫(yī)療設備種類日益繁多，技術日益復雜，各醫(yī)院僅靠本單位的維修力量已難以勝任，因此醫(yī)院之間發(fā)揮各自特長，取長補短，共同服務。（2）建立多元化的醫(yī)療設備維修保障體系，并充分利用國內(nèi)國外生產(chǎn)廠家及公司的售后服務，其中，原廠售后服務是比較好的選擇。因為原廠不僅技術實力強、維修備件庫完善，并在技術升級、咨詢與零部件更換等方面都有明顯優(yōu)勢，能夠提供“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務響應，具備例行巡檢維護和業(yè)務培訓能力。但原廠保修的價格高，是決定其市場占有度的最關鍵的因素。（3）第三方維修服務商占領市場有價格優(yōu)勢，但應設置嚴格的資格準入門檻，并對資格認證和服務質量監(jiān)督，對其日常工作進行嚴格的管理，確保醫(yī)療設備的正確使用，保障患者的生命安全。五、醫(yī)療設備維保的目的及原則醫(yī)療設備的預防性維護保養(yǎng)是指設備未出現(xiàn)故障時，臨床工程技術人員對其采取不同的預防性維護方案與程序、技術與方法以及其他一些特殊的手段與措施，如：日常維護、一二級預防性維護以及大修等方案，通過換消耗性、易損配件以及對設備進行安全性能檢測等方式，達到緩減機械磨損、易損件損傷、避免或減少故障發(fā)生、延長醫(yī)療設備維修周期、使醫(yī)療設備始終處于有效與安全狀態(tài)，防止事故發(fā)生。另外，通過預防性維護保養(yǎng)及安全性能檢測，還可以發(fā)現(xiàn)一些故障的苗頭，為下一步制訂針對性的維修計劃提供依據(jù)，也是預防性維護保養(yǎng)的目的所在。醫(yī)療設備預防性維護保養(yǎng)的原則是：“預防為主，確保在用醫(yī)療設備始終處于完好與待用狀態(tài)”。六、合理化建議1.完善建立設備維修數(shù)據(jù)庫，科學實施預防性控制與安全性計量維護為醫(yī)院的每一臺醫(yī)療設備建立相應的維修檔案與數(shù)據(jù)庫，是提升維修效率，合理強化管理的必要手段。因此我們應從設備的安裝初期就履行完善的歸檔管理工作，對設備的各類參數(shù)、自然特性、相關工程數(shù)據(jù)及設備驗收時的全程質量檢測數(shù)據(jù)做詳細的建檔、歸檔整理，從而為后續(xù)的維修養(yǎng)護管理提供必要的參考依據(jù)。同時，我們還應對設備隨機附帶的安全技術清單、科學的安裝報告明細及每次發(fā)生故障時的維修申請報告、維修記錄、計量檢測報告結果做詳細的登記建檔。這樣既有利于為醫(yī)療設備的安全、高效運行提供必要的保證，同時當出現(xiàn)醫(yī)療設備糾紛時，也有利于將維修數(shù)據(jù)庫記錄作為舉證的現(xiàn)實依據(jù)。預防性養(yǎng)護及計量的安全性控制是早發(fā)現(xiàn)問題、早排除故障的重要手段，為了杜絕醫(yī)院醫(yī)療設備長期帶病作業(yè)，低效服務運轉的現(xiàn)象發(fā)生，我們應實施定期的巡查維護，統(tǒng)籌制定科學的醫(yī)療設備整體預防養(yǎng)護計劃及措施，同時應遵循每一臺醫(yī)療設備的現(xiàn)實特點、服務職能特性，共性與個性問題開展因設備而異的預防性養(yǎng)護。具體的措施應包括對設備濾網(wǎng)部件的清潔、各項機電參數(shù)及物理化學性質的測試、主要運動部件的潤滑性保養(yǎng)等。在預防性養(yǎng)護實踐中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備存在一定的不安全因素時，我們應采取必要、及時的維護處理措施，將安全隱患徹底隔絕。如果發(fā)現(xiàn)重大故障，則應履行醫(yī)院的相關制度并按照統(tǒng)一的計量規(guī)定做科學的儀器設備計量檢驗，將維修檢驗數(shù)據(jù)一并記錄在案。2.合理分管，確保醫(yī)院維修部門實施首診初斷的控制體制科學的維修流程控制是提升醫(yī)療儀器設備耐久性、完好率的重要保證。為了有效的提升醫(yī)院開展醫(yī)療服務的工作效率，在履行必要的設備定期維護檢查時，一旦發(fā)現(xiàn)設備有異?，F(xiàn)象或出現(xiàn)故障時，醫(yī)院應合理執(zhí)行工程師分管的首診初斷控制制度，從而使分管工程師成為維修故障的第一手處理人。這樣有利于輕微的設備故障以最快的速度得到解決，從而簡化了等待檢修、上報維護、支取維修單位高額維修費用的冗余流程。同時還有利于做到對設備故障的清晰了解、心中有數(shù)，并從第一道關口實施對故障的合理控制。另外在循序漸進的初診鍛煉中，分管工程師會積累豐富的維修經(jīng)驗，這也有利于院方的維修管理部門切實促進整體維修養(yǎng)護管理工作水平的全面提升。3.建立醫(yī)院分管維修部門全程負責監(jiān)控制，切實履行維修申請、確認制度建立醫(yī)院分管維修部門的全程負責監(jiān)控制度，有利于醫(yī)療設備的維修養(yǎng)護過程在院方的監(jiān)管部門參與與管理下高效的開展，同時也為院方工程師進一步提供了經(jīng)驗交流與學習專業(yè)維修技術的機會。在全程的控制管理之下，各項維修工作會全速開展，有利于杜絕維修部門單方夸大設備故障、蒙蔽院方索取高額不實維修費用的發(fā)生。醫(yī)療設備操作者在使用中一旦發(fā)現(xiàn)設備出現(xiàn)故障應立即停止操作，并盡快提出設備維修申請，申請明細中應詳細涵蓋設備的型號、品牌、廠家及名稱，并填寫使用操作時故障現(xiàn)象發(fā)生的特點、時間，可能引起故障的原因、曾經(jīng)發(fā)生過哪些故障等，最后在確認欄處簽字。申請完畢后，相關審批部門應簽署維修審批意見，并聯(lián)系院方維修部門盡快展開維修工作。在維修進程中，醫(yī)院還應切實履行維修確認制度，對可能發(fā)生的各類維修費用應向各設備管理科室進行必要的解釋與說明，并詳細填寫維修確認單。這樣有利于醫(yī)院設備維修管理部門加強與各臨床科室的聯(lián)系與互動，從而使設備的各項維修支出更加合理規(guī)范、有據(jù)可依。當維修完畢后，工程師還應詳細填寫維修結果報告，并將相關維修檔案錄入醫(yī)院數(shù)據(jù)庫中，對后續(xù)的維修養(yǎng)護工作提供良好的依據(jù)。第二節(jié)項目需求分析一、項目概況1.設備型號：2.數(shù)量：3.保修范圍：4.服務期限：X年。二、服務要求（一）服務要求1.預防性維護保養(yǎng)周期投標人必須制定詳細的維保計劃，一年內(nèi)至少提供X次整機的全面預防性維護保養(yǎng)。2.預防性維護保養(yǎng)的內(nèi)容包含但不僅限于設備電氣及機械安全檢查、影像質量檢查、設備清潔保養(yǎng)、按廠家技術標準進行參數(shù)調(diào)校、損耗性零配件更換、設備運行狀態(tài)檢查等，以保證設備處于最佳運行狀態(tài)，設備性能符合廠家技術要求和國家衛(wèi)生行業(yè)標準WS76-2017（以國家頒布最新版本為準）質量保證要求，并提供預防性維護保養(yǎng)書面報告。3.設備開機率設備開機率全年必須達到95%以上（以一年365天計算）。由于投標人原因造成開機率不足95%的，每超一天保修期順延兩天。4.維修中所更換的備件應是原廠認證合格的零配件，滿足設備運行要求，不會給設備帶來危害，備件供應100%保障。所更換的備件為標的設備零配件同一生產(chǎn)廠家和同一型號規(guī)格的全新零配件，并提供零配件的相關材料，包括但不限于：若所提供零配件為國外供貨，進口產(chǎn)品須提供報關單。5.定期保養(yǎng)要求提供一年X次的機器調(diào)試和專業(yè)的預防性維保保養(yǎng)，具體內(nèi)容包括：設備安全檢查、清潔保養(yǎng)、校準性能及運行狀態(tài)的檢查等。保養(yǎng)中需要更換的損耗品由中標人免費提供。維修或保養(yǎng)完成后，中標人需向采購人提供維修報告、保養(yǎng)報告。6.更換的配件必須為與原設備型號一致的新配件，不可使用舊配件（