人民醫(yī)院臨床檢驗(急診)標準操作程序SOP

標準操作程序

項目ACTDIFF2血細胞分析儀檢測的標準操作程序

方法

編寫人邵慧日期2005/1/1

審核人董林紅日期2005/1/1

批準人陳健康日期2005/1/1

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號WHDYEY-JYK-LJ-001

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗ACTDIFF2血細胞分析儀檢WHDEYY-LJ-0012005-01-01

科臨檢（急診）化驗室測的標準操作程序共4頁第1頁

【目的】

用于ACTDIFF2血細胞分析儀的標準操作程序。

【該SOP變動程序】

本標準操作程序的改動，可由任-使用本SOP的工作人員提出并報經(jīng)下述人員批準簽字：專

業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。

【開機程序】

1開機前的檢查

[1]試劑的檢查：對每天要用的試劑進行檢查，如量不夠?qū)⒃噭蕚浜脗溆?，開封后的試劑

使作限期為：溶血素（STROMATOLYSER-WH）90天，稀釋液（CELLPACK）60天。

[2]儀器的檢查：檢查管道、電線的連接。

[3]廢液的檢查：主機左側(cè)面的防止逆流容器和廢液容器中若有廢液積存須予以排除。

[4]打開主機前的罩子檢查打印紙。

2.開機

[1]打開儀器后面板的電源開關(guān)（平時不關(guān)閉），再打開PC機及打印機的電源。

[2]儀器自身進行一系列自我檢查，顯示器上出現(xiàn)相應(yīng)的信息，等各項指標“PASS”后，選

用分析模式。

【標本測試】

1.將EDTA-NAz抗凝的末梢血或靜脈血充分混勻一分鐘或?qū)⒃嚬茴嵉?0次后，插入吸樣針,

按START吸樣。等吸樣針縮進儀器中，移去標本。儀器屏幕顯示測試結(jié)果并傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)。

2.操作人員以自己的工號和密碼進入LIS系統(tǒng)，在主屏的“檢驗儀器”欄選擇ACTDIFF2。

3確定標本號（與ACTDIFF2儀器屏幕顯示的測試標本號一致），在“門診住院號“欄輸入

門診發(fā)票號或住院號或用掃描槍掃描試管上條形碼即獲得病人相關(guān)信息。

4.在LIS系統(tǒng)審核、確認欄審核、確認，打印報告或經(jīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)送報告。

[3]之后進行運行檢查，在部濕度，如果儀器此期間，所有內(nèi)部管路進行充液，控制部分檢

查電路及液路部分，之后儀器自動運行"SELF-TEST”（自檢），過后馬上按F10-0K來確認。

[4]SELF-TEST運行時，光度計及緩沖液本底計數(shù)進行復(fù)位，如果光通量不足將會顯示錯誤

信息，這種情況下檢查燈泡好壞及計數(shù)池是否清潔。如本底太高，儀器將給錯誤信號，以上

步驟完成后，提示進入主菜單。

儀器允許空白值的范圍：

WBC0.3（X107UL）以下；

RBC0.02（X107UL）以下；

HGB0.1（Xg/dL）以下；

PLT10（X103/UL）以下.

【質(zhì)控物監(jiān)測】

在測量樣本之前，先測定質(zhì)控物，在主菜單上選擇QUALITYCONTROL（質(zhì)控）菜單，在選

擇1-EXECUTIONOFCONTROL（執(zhí)行質(zhì)控），在這一步驟中可以選擇質(zhì)控的類型，質(zhì)控血清

或已知值的血液標本，然后按SAMPLE進樣。

1.將質(zhì)控物從冰箱中取出，置室溫后充分混勻進行測定。

2.將測定結(jié)果進行分析，質(zhì)控物測定結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)才能作病人樣本測定（詳見血細

胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控標準操作程序SOP文件）

【樣本測定】

1.標本采集：常采用肘部靜脈，肘部靜脈不明顯時可采用手背靜脈或內(nèi)踝靜脈，位于體表的

淺靜脈均可作為采血部位。嬰幼兒可采用頸外靜脈。采血姿勢建議為坐位。扎上止血帶，時

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗ACTDIFF2血細胞分析儀檢WHDEYY-LJ-0012005-01-01

科臨檢（門急診）化驗室測的標準操作程序共4頁第2頁

間最好不超過半分鐘，用75%乙醇棉球消毒采血部位待干。用血常規(guī)真空負壓管抽血（內(nèi)有

EDTA-A抗凝劑），抽完后立即混勻，防止標本凝固。

2.樣本編號、登記、置混勻器上充分混勻。

3.血液標本測定:在“Ready”狀態(tài)下按下（Sample）健，吸樣針升起，用吸

水紙擦洗吸樣針閥。

4.將試管塞取下，將吸液管插入樣本中，然后按下（Sample）健。儀器自動吸樣，待進樣完

畢吸取針會提起，此時移開標本，儀器將自動進行測量。

5.測定完畢，測定結(jié)果顯示在屏幕上，此時進樣針會放下，屏幕下方顯示“Ready”，可進行

下一標本測定。

【結(jié)果審核】

1.審核打卬結(jié)果的樣本號與申請單上的編號是否一致。

2.對特別異常的結(jié)果要向病人了解病情，并用顯微鏡法復(fù)檢。

3.對顯示的報告列表需注意并采取措施。

W16提示PLT異常，可能地線未接好，緩沖液臟，小血小板多，此時需檢查地線連接或更

換緩沖液。

W17提高PLT/RBC異常，可能大血小板增多，小RBC異常，此時需檢查PLT閾值。如有必

要需更換。

W18提示W(wǎng)BC異常，可能淋巳細胞與中性粒細胞界限不明顯，此時需檢查Tl、T2、T3閾值。

如有必要顯微鏡下檢查。

M+提示MED異常，可疑嗜酸細胞單核細胞，有幼稚或病理細胞，此時需在顯微鏡下檢查以

確認。

A2提示廢液桶滿，需立即倒空廢液桶。

A4提示溶血劑不足，需立即加溶血劑。

A18提示緩沖液不足，需立即加緩沖液。

A19提示緩沖液桶無壓力，可能桶蓋未擰緊，需檢查蓋的密封情況。

A28提示清潔劑不足，需立即加清潔劑。

4.手工解析：當(dāng)從測定結(jié)果的峰分析有干擾物引起假性增高或假性減低、或通過顯微鏡計數(shù)

法確認儀器測定受干擾物的影響時，可用手工解析重新測定。操作程序如下：

[1]在主菜單上按（3）健，此時顯示出手工解析畫面的屏幕菜單。

窗口中顯示的項目為

L：表示標本讀數(shù)

POS：讀數(shù)的順序號

ID：病人的ID號碼

AGE：病人的年齡

SEX：病人的性別

F：格式的縮寫，當(dāng)?shù)怯浶枰袷綍r。輸入后出現(xiàn)的N變?yōu)镾。將光標移至第一個病人（必

須在此輸入格式），然后按F2-INSDIFFDATA（插入手工分類）

F2+INSERTFORMULA（插入格式）用光標使插入的病人格式生效按F光標停在LIN%處，

按ENTER鍵，以下各分類與此相同。

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗ACTDIFF2血細胞分析儀檢WHDEYY-LJ-0012005-01-01

科臨檢（急診）化驗室測的標準操作程序共4頁第3頁

[2]用（▲入（▼）、（＜）和（卜）健將光標移至需手工解析的項目處。輸入完成后確定偏

離值（REJCT）為0時按F10-OK,講光標移至下一病人處，操作同上

REJECT偏離值表示與100%的偏離值，各項淋巴細胞的百分數(shù)總和必須為100%

注意：只有偏離值為0時，輸入才可被確認接受。

AC：這是一個可以輸入非典型型或病理細胞讀數(shù)百分比的項目o

[3]用（▲）健和（▼）將光標選擇（繼續(xù)、確定、取消）

繼續(xù)：返回手工解析畫面，可以繼續(xù)進行手工解析。

確定：更新更換的內(nèi)容，返回測量程序。

取消：不更新更換的內(nèi)容，返回測量程序。

【試劑更換】

1.測定中試劑不足，儀器會自動停機屏幕上會顯示出更換試劑的信息。

2.準備好新的試劑確認其在使作期內(nèi)，打開新試劑容器的蓋子。

3.稀釋液更換時，將吸引軟管垂直插入新的試劑。

4.溶血劑更換時?，打開空試劑容器的蓋子，垂直將軟管拔出，將軟管垂直插入新的試劑中，

擰緊蓋子。

5.試劑更換結(jié)束后按下（Slef-test）健，試劑自動被吸引然后進行空白校驗，此時要確認

沒有發(fā)生空白錯誤才能進行樣本測定。

6.將更換試劑的內(nèi)容寫入試劑更換記錄本。

【打印紙更換】

1.屏幕上會顯示內(nèi)載沒有打印紙的信息）

2.打開打印機紙的倉門，抬起左側(cè)的鎖桿，裝上新的打印紙，放下鎖桿。

3.將紙卷放入倉內(nèi)，關(guān)上倉門。

【關(guān)機程序】

1.在準備測量的狀態(tài)下，按（Clean）和（Wash）健進行清洗。

2.清洗結(jié)束處于準備狀態(tài)下，按前面板“OFF”鍵關(guān)機，待到?jīng)_洗完畢后關(guān)閉PC機。

3.關(guān)閉計算機電源。

4.關(guān)閉UPS電源。

注意：不要用儀器后面的主開關(guān)關(guān)閉儀器，否則儀器有可能因為未沖洗管路而造成微孔

管阻塞及讀取室沉淀物的出現(xiàn)。

【儀器保養(yǎng)】

保養(yǎng)項目每天每周每六個月

清洗進樣室

清洗計數(shù)及混勻室V

清洗微孔管V

更換過濾器

更換蠕動管

記錄保養(yǎng)日期及項目。

標準操作程序

項目GENIUSS血細胞分析儀校準的標準操作程序

方法

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號CHDYYY-JYK-LJ-002

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗GENIUSS血細胞分析儀校準WHDEYY-LJ-0022005-01-01

科臨檢（急診）化驗室的標準操作程序共2頁第1頁

【目的】

保證血細胞分析儀測定結(jié)果的準確性。

【適用儀器范圍】

血細胞分析儀。

【該SOP變動程序】

本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽

字：專業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。

【校準方法】

（一）校準環(huán)境、儀器和試劑要求

室溫：15-32℃。海拔高度＜2000米（工作條件）

濕度：＜80%。

試劑：所用稀釋劑、溶血劑和清潔劑都為儀器配套產(chǎn)品。

校準品：為儀器配套產(chǎn)品，并在使用效期內(nèi)，同時無變質(zhì)或污染

儀器：

（D校準前儀器內(nèi)部各通道及測試室均經(jīng)清潔劑處理30分鐘。

（2）儀器的背景計數(shù)、重復(fù)性及攜帶污染率均符合要求，否則需請維修人員檢修。

（二）操作步驟

1.從冰箱中取出校準物，放置室溫15分鐘，勿搖動。

2.在測定校準物前，先測定兩份正常人新鮮血液。

3.將校準物瓶口朝上置雙手掌心，雙手來回搓動8次。

4.顛倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，來回搓動8次。

5.重復(fù)3和4步驟8次（計2分鐘左右）。

6.瓶底朝上，確認瓶底無沉積物，說明已充分混勻。

7.用軟紙拭凈瓶口，輕輕打開瓶塞。

8.將兩瓶校準物混合在一起，充分混勻后再分裝于兩個瓶內(nèi)。

9.取一瓶校準物在儀器上連續(xù)測定11次。

10.由儀器自動校準。

（三）計算與核對標準

1.計算出各項結(jié)果的均值和精密度，均值應(yīng)比II常檢測報告多保留一位小數(shù)點。

2.檢查精密度是否達到使用說明書上所示的精密度，如達到，繼續(xù)下一步；否則，停止校

準，與維修人員聯(lián)系。

3.計算出各項參數(shù)均值與定值之差的絕對值和相差的百分數(shù)，與校準標準（表1—1）進行比

較。

4.結(jié)果小于第一列數(shù)值，則不需校準；結(jié)果大于第二列數(shù)值，需請維修人員處理；結(jié)果在

第一列與第二列數(shù)值之間，需校準儀器。

5.如有自動校準功能，可按說明書進行。如沒有此項功能，則用定值除以均值，再乘以原

校正系數(shù)即為新校正系數(shù)，輸入儀器即完成校正。

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗GENIUSS血細胞分析儀校準WHDEYY-LJ-0022005-01-01

科臨檢（急診）化驗室的標準操作程序共2頁第2頁

表1—1校準標準表

參數(shù)百分數(shù)差別

一列二列

WBC<2%10%

RBC<1.5%10%

Hb<1.5%10%

Het<1.5%10%

MCV<1.2%10%

Pit<3%15%

MPV<5.0%20%

【校驗校準結(jié)果】

1.按上述方法混勻第2管校準物后再在儀器上重復(fù)測定11次，按同樣的方法計算，將結(jié)果

再次與校準標準核對，如合格，校準完畢，儀器方可使用。如不合格，應(yīng)請廠方工程師維修、

校準。

2.儀器校準后補正值的計算公式：（儀器可自動計算）

新的補正值=當(dāng)前補正值（％）X平均補正率（％）/100

當(dāng)儀器出現(xiàn)下列情況顯示所有校對錯誤，這時校對值的更換確認信息不能表示，需由維修工

程師作故障檢修。

平均補正率＞105%

平均補正率〈95%

新的補正值＞120%

新的補正值＜80%

3.儀器故障檢修后重復(fù)“操作步驟”和“計算和核對標準”重新校準和評價。

4.書寫和保存評價報告，交科室存檔。

標準操作程序

項目GENIUSS血細胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控的標準操作程序

方法

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號CHDYYY-JYK-LJ-003

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗GENIUSS血細胞分析儀室內(nèi)WHEYYY-LJ-0032005-01-01

科臨檢（門急診）化驗室質(zhì)控的標準操作程序共4頁第1頁

【目的】

保證檢驗結(jié)果的準確性和可比性。

【該SOP變動程序】

本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字:

專業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。

【室內(nèi)質(zhì)控的重要性】

是臨床實驗室全血質(zhì)量管理重要組成部分，也是實驗室認可的重要依據(jù)。

【室內(nèi)質(zhì)控的適用性】

1.連續(xù)監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，評價結(jié)果的可信性。

2.排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段導(dǎo)致不滿意的原因。

3.反映檢驗操作中所有步驟的工作情況，包括從收集標本到結(jié)果的發(fā)出全過程。提高常規(guī)

測定工作的批間和批內(nèi)標本檢測結(jié)果的?致性。

【室內(nèi)質(zhì)控的方法】

Levey&Jennings圖：對于同一標本連續(xù)測量20天。

【室內(nèi)質(zhì)控的準備程序】

開展室內(nèi)質(zhì)控前的準備工作

1.培訓(xùn)實驗室工作人員，每個人都應(yīng)對質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識、實驗方法有較充分的了解。

并在實際工作中不斷進行培訓(xùn)提高。

2.建立一套完整的標準操作規(guī)程。(S0P文件)

3.儀器須檢定與校正其校正品應(yīng)能溯源到參考方法或/參考物質(zhì)，確立校正頻度。

4.質(zhì)控品的選擇、應(yīng)用與保存。

【質(zhì)控圖的限值設(shè)定與規(guī)則】

1.質(zhì)控圖控制限的計算和設(shè)定

[1]準備二個不同濃度的質(zhì)控物。

[2]先將第1天和第2天測定的數(shù)據(jù)計算均數(shù)和標準差，并將數(shù)據(jù)設(shè)置在質(zhì)控圖中。

[3]再連續(xù)測定18天，將20天的數(shù)據(jù)計算均數(shù)和標準差，計算均數(shù)+SD和-SD的數(shù)值，計

算均數(shù)+2SD和-2SD的數(shù)值，計算均數(shù)+3SD和-3SD的數(shù)值，將數(shù)據(jù)重新設(shè)置在質(zhì)控圖中。

[4]在+2SD和-2SD的區(qū)間是偶然誤差所帶來的數(shù)值，是無意義的測量值，因此+2SD和-2SD

的范圍作為質(zhì)控的基本范圍。

[5]在質(zhì)控圖屏面的所示數(shù)據(jù)：

FILENO.：顯示質(zhì)控圖的文件號碼；

Lot.NO.：質(zhì)控文件中所設(shè)定的批號；

N：當(dāng)前正在繪制的質(zhì)控數(shù)據(jù)的個數(shù).

質(zhì)控項目：質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理圖分成多個頁面表示

質(zhì)控圖屏面(1/3):WBC、RBC、HGB

質(zhì)控圖屏面(2/3)：HCT、MCV、MCH

質(zhì)控圖屏面(3/3)：MCHC、PLT

LIMIT(UL)：質(zhì)控界限值的上限，測量值超出此界限為質(zhì)控異常。

LIMIT(LL)：質(zhì)控界限值的下限，測量值超出此界限為質(zhì)控異常。

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗GENIUSS血細胞分析儀室內(nèi)WHDEYY-LJ-0032005-01-01

科臨檢(急診)化驗室質(zhì)控的標準操作程序共4頁第2頁

目標值：質(zhì)控的目標值。

DATD：卜線光標所示的圖的質(zhì)控數(shù)據(jù)。

MEAN：當(dāng)前所在繪制中的質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均值。

下線光標：使用(<)健和(?),可以左右移動下線光標所示的圖的質(zhì)控數(shù)據(jù)和測

量日期將被表示在屏面上。

2.質(zhì)控規(guī)則

1?：為警告規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出X±2S,發(fā)出警告；

13S：失控規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出X±3S,提示隨機誤差增大造成的失控；

22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)

①同一個水平的質(zhì)控品連續(xù)2次控制值同方向超出X+2S或X-2S限值；

②在1批檢測中，2個水平的質(zhì)控值同方向超出X+2S或X-2S限值；

R1S：失控規(guī)則，在1批檢測中，1個水平控制品的控制值超出X+2S限值，另1個水

平控制品超出X-2S限值，提示隨機誤差增大造成的失控；

41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次的控制值超出X+1S或X-1S限值，是系統(tǒng)誤差，有二種表

現(xiàn)

①1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出X+1S或XTS限值；

②2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向X+1S或X-1S限值；

10x：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數(shù)的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)

①1個水平的控制品連續(xù)10次的控制值在均值的?側(cè)；

②2個水平的控制品連續(xù)5次的控制值在均值的一側(cè)；

3.室內(nèi)質(zhì)控的精密度要求

HBG,RBC：3-4%

PCV、MCV、MCH、MCHC：4-5%

WBC：8-10%

PLT：10-15%

【室內(nèi)質(zhì)控的操作程序】

1.質(zhì)控樣本的準備

［1］測試環(huán)境、儀器、試劑的要求

室溫：15-32濕度：＜80%。海拔高度〈1200M

儀器空白值在允許范圍內(nèi)；

試劑：所用稀釋劑、溶血劑和清潔劑都為儀器配套產(chǎn)品

［2］質(zhì)控樣品的準備：

1］從冰箱中取出質(zhì)控物，放置至室溫（約30分鐘），勿搖動。

2］將質(zhì)控物瓶口朝上置雙手掌心，雙手來回搓動8次。

3］顛倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，來回搓動8次。

4］重復(fù)②和③步驟8次（計2分鐘左右）或置混勻器上混勻。

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗GENIUSS血細胞分析儀室內(nèi)WHDEYY-LJ-0032005-01-01

科臨檢（急診）化驗室質(zhì)控的標準操作程序共4頁第3頁

5］瓶底朝上，確認瓶底無沉積物，說明已充分混勻。

2.質(zhì)控樣本的測定

［1］按下穩(wěn)壓電源3秒出現(xiàn)綠燈后，按“0N”后立即啟動電腦。

⑵此時儀器將從“Start-up”啟動到“Check”檢查，再進行自檢。儀器畫面上出現(xiàn)

（Self-test）o

［3］自檢完成后，屏幕下方顯示“PressESCtocontiue”，按“F10”或“ESC”鍵，屏幕顯

示日期和時間，按“F10”確認后，進入主菜單。進入第6項進行質(zhì)控分析。即可看到準

確，精密的質(zhì)控報告。

［4］在質(zhì)控分析中，選擇“1”執(zhí)行質(zhì)控，屏幕會顯示分三個窗口，各對應(yīng)一個質(zhì)控品的類型

［質(zhì)控1］［質(zhì)控2］［質(zhì)控3］,分別表示質(zhì)控低值、中值、高值，每個窗口顯示以下內(nèi)容：

均值：每個質(zhì)控的均值，并被描繪成曲線。預(yù)期值：質(zhì)控血樣的預(yù)期值。

可通過TAB鍵選擇相應(yīng)的質(zhì)控窗口，即選擇質(zhì)控品［1、2、3］出現(xiàn)加重白色界面。

［5］選擇好后按下SAMPLE鍵即可開始測量,測試完畢后，每一項均值會依次出現(xiàn)在窗口中（平

均值的位置上）若儀器紅燈示警，則所有參數(shù)都在范圍外，應(yīng)考慮進行校正。若不想校正,

則必須按下F10-0K查看質(zhì)控圖，如想校正，按以下方法進行：

［校正］:按下F2-CAL顯示校正參數(shù)，使用左向箭頭輸入新得數(shù)值，按下ENTER鍵，依次按

此方法輸入全部校正數(shù)值。按F10確認或按下ESC取消。

［6］質(zhì)控測定在控后，才能測定病人標本。

3.失控的原因與處理

［1］檢查質(zhì)控圖或失控的規(guī)則，確定誤差的類型。

系統(tǒng)誤差（或偏倚）的失控：每天的質(zhì)控值有定向的漂移或傾向性，并且隨時間在增

大，逐漸形成失控。

隨機誤差的失控：表現(xiàn)較突然，失控的質(zhì)控值相對于均值的離散度比往常大。

［2］誤差類型和失控原因的關(guān)系

造成系統(tǒng)誤差的原因：使用不同批號的試劑、不同批號的校準品、校正品過期或保

存不妥造成校準值變化、校正值設(shè)定錯誤、試劑的質(zhì)量或由于使用不當(dāng)引起試劑變質(zhì)、

吸樣器或稀釋器校準或調(diào)試錯誤、儀器的故障、檢驗人員的變動等。

造成隨機誤差的原因：試劑瓶或試劑管道中有氣泡、電源電壓不穩(wěn)、檢驗人員操作

不熟練、重現(xiàn)性差等。

在檢測中偶爾出現(xiàn)的不恒定因素。

［3］自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)常見的原因

如果失控僅1個項目，在確定誤差性質(zhì)后，按照不同誤差可能具有的問題去尋找原因。

如果多個項目同時出現(xiàn)失控問題，應(yīng)從出現(xiàn)問題的共性上考慮。

［4］與近期變化有關(guān)的原因

［5］確認解決問題，作好記錄

找出原因，經(jīng)糾正后須重測定質(zhì)控品，以“在控”來確認問題解決與否，在失控時測

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第一人民醫(yī)院檢驗GENIUSS血細胞分析儀室內(nèi)WHDEYY-LJ-0032005-01-01

科臨檢（急診）化驗室質(zhì)控的標準操作程序共4頁第4頁

定的病人樣本也須重測，應(yīng)將出現(xiàn)的質(zhì)控事件和糾正過程形成文件。

4.作質(zhì)控日記。

5.定期隨機抽查病歷，綜合分析病人的診斷、療效與檢驗桔果的相關(guān)性。

6.經(jīng)常征求臨床意見，了解檢驗結(jié)果與診療事件的相關(guān)性，使檢驗結(jié)果得到臨床的認可。

7.參加部、省臨檢中心的室間質(zhì)評活動，保證檢驗結(jié)果的準確性和可比性。

標準操作程序

項目血紅蛋白（Hb）測定的標準操作程序

方法（氧化高鐵血紅蛋白比色法）

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號WHDEYY-JYK-LJ-004

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第一人民醫(yī)院檢驗血紅蛋白（Hb）測定的標準WHDEYY-LJ-0042005-01-01

科臨檢（急診）化驗室操作程序共1頁第1頁

［該SOP變動程序］

本標準操作程序的變動，可由任?使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字:

專業(yè)主管、科主任。

［原理］

血紅蛋白被高鐵氟化鉀氧化成高鐵血紅蛋白,在與鼠離子結(jié)合生成穩(wěn)定的氟化高鐵血紅蛋白

（HiCN）;HiCN在波長540nm有吸收峰，可用校準的分光光度計進行直接定量測定，或用

HiCN參考液進行比色法測定。

［試劑］

國內(nèi)有成套試劑盒供應(yīng)。

1.HiCN試劑

2.HiCN參考液

［儀器］

XF-1型血紅蛋白比色儀

［操作］

1.取全血（或末梢血）20uL加入5ml的HiCH試劑中，充分混合，靜置5分鐘。

2.血紅蛋白比色儀以蒸僧水調(diào)節(jié)器調(diào)零，按測試鍵，儀器自動測定和顯示結(jié)果。

［參考值］

Hb女：lI0~150g/L

男：120~160g/L

新生兒：170~200g/L

［注意事項］

1.試劑盒存放于4℃冰箱避光，不可凍存（高鐵氟化鉀還原，試劑褪色失效）。

2.吸樣時，采樣管必須插入試管底部液體中，避免氣泡吸入，否則影響測定結(jié)果。

3.儀器使用過程中，注意檢查“零點”值飄移，若“零點”飄移絕對值大于2g/L,需調(diào)整

零點旋鈕使儀器顯示回到“000”值。

［臨床意義］

Hb增多：可見于相對性增多，如嚴重嘔吐、腹瀉、大量出汗、大面積燒傷、慢性腎上腺皮

質(zhì)功能減退、尿崩癥、甲狀腺功能亢進癥危象、糖尿病酮癥酸中毒等水分丟失所致血液濃縮;

絕對性增多如缺氧所致促紅素作用的胎兒、高原地區(qū)居民、阻塞性肺氣腫、肺源性心臟病、

異常血紅蛋白病，腎癌、肝細胞癌、子宮肌瘤、卵巢癌、原因不明的真性紅細胞增多癥。

Hb減少：生理性減少見于嬰兒3個月至15歲前兒童的紅細胞生成相對不足、妊娠中后期血

液稀釋、老年人造血功能減低等生理性貧血：病理性減少見于紅細胞生成減少（再障、白血

病等骨髓浸潤、缺鐵、鐵粒幼細胞性貧血、巨幼細胞性貧血）、紅細胞破壞過多及失血。

標準操作程序

項目白細胞計數(shù)（WBC）的標準操作程序

方法（手工計數(shù)法）

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號WHDEYY-JYK-LJ-005

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

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檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗白細胞計數(shù)(WBC)的標準WHDEYY-LJ-0052005-01-01

科臨檢(急診)化驗室操作程序共1頁第1頁

［該SOP變動程序］

本標準操作程序的變動，可由任?使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字:

專業(yè)主管、科主任。

［原理］

血液經(jīng)稀酸稀釋后，成熟紅細胞全部被溶解，注入計數(shù)池后，在顯微鏡下計數(shù)白細胞。

［試劑］

WBC稀釋液：

冰醋酸3ml蒸儲水97ml

10g/L亞甲藍溶液3滴

［操作］

1.取13X78小試管一支，加白細胞稀釋液0.38ml

2.用微量吸管準確吸取全血20ul,擦去管尖外部余血，將吸管插入小試管中稀釋液的底部,

輕輕將血擠出，并吸取上層清液，洗微量吸管2次，最后輕搖動試管混勻。

3.充池后，靜置2~3分鐘，待白細胞下沉。

4.用低倍鏡計數(shù)四角4個大方格內(nèi)的白細胞數(shù)。

5.計算方法：WBC/L=4個大方格內(nèi)白細胞總數(shù)/20*10八9。

［參考值］

WBC：成人(4~10)*10A9/L兒童(5~12)*10A9/L新生兒(15-20)*10A9/L

［注意事項］

1.末梢血因循環(huán)、擠壓等因素影響檢驗結(jié)果，最好取靜脈抗凝血做細胞計數(shù)；個別特殊需

采末梢血時注意不能擠壓過甚，因此針刺深度必須適當(dāng)。

2.大小方格內(nèi)壓線細胞，應(yīng)按數(shù)上不數(shù)下，數(shù)左不數(shù)右的原則，進行計數(shù)。

3.稀釋液、小試管、計數(shù)板均需清潔，以免雜質(zhì)、微粒等被誤認為細胞。

4.一些貧血患者血液中有核細胞增多，影響白細胞計數(shù)，應(yīng)校正除去。

白細胞校正數(shù)=校正前白細胞數(shù)*［100/（100+計數(shù)100個白細胞的同時計數(shù)到的有核紅細

胞數(shù)）］

5.相鄰的兩個方格計數(shù)相差過大應(yīng)重新充池。

6.計數(shù)時，兩次重復(fù)計數(shù)誤差不超過10%。

［臨床意義］

1.生理性增加新生兒、運動、疼痛、月經(jīng)期、受寒、妊娠、分娩、陣發(fā)性心動過速、陽光

或紫外線照射、抽搐、惡心、嘔吐、麻醉等。

2.病理性增加類白血病、白血病急性化膿性細菌感染、急性溶血、急性失血、單核細胞增

多癥、淋巴細胞增多癥、真性紅細胞增多癥、腮腺炎、病毒性肝炎、淋巴瘤、組織壞死、手

術(shù)后、腫瘤轉(zhuǎn)移、藥物中毒、代射性酸中毒、過敏等。

3.減少傷寒、副傷寒、斑疹傷寒、兔熱病、布氏桿菌熱、流感、麻疹、風(fēng)疹、登革熱、傳

染性肝炎（亦可增多）、瘧疾、過敏性休克、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、粟粒性結(jié)核、敗血癥、重癥

細菌感染、惡液質(zhì)、放射治療、腫瘤化療。

4.造血系統(tǒng)障礙所致減少惡性貧血.、非白血性白血病、再生障礙性貧血、脾功能亢進、戈

謝（Gaucher）病、Felty綜合癥、Chediak-Higashi綜合癥、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥等。

標準操作程序

項目白細胞分類計數(shù)（DC）的標準操作程序

方法（手工計數(shù)法）

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號WHDEYY-JYK-LJ-006

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第一人民醫(yī)院檢驗白細胞分類計數(shù)（DC）的標WHDEYY-LJ-0062005-01-01

科臨檢（急診）化驗室準操作程序共2頁第1頁

［該SOP變動程序］

本標準操作程序的變動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字:

專業(yè)主管、科主任。

［原理］

將血片制成細胞分布均勻的薄膜涂片，用復(fù)合染料染色，檢驗者根據(jù)各類白細胞形態(tài)特征予

以分類計數(shù)，得出相對對比值報告。

［試劑］

1.瑞特染液：國內(nèi)有試劑盒

快速染液I液：磷酸二氯鉀6.64g

磷酸氫二鈉2.56g

水溶性伊紅4g

（或伊紅2.5g）

蒸儲水1000ml

石炭酸40ml

煮沸，待冷備用

II液：亞甲藍4g

蒸儲水1000ml

高鎰酸鉀2.4g

煮沸，待冷備用

［操作］

1.采血后推制厚薄適宜的血膜片，血膜呈舌狀、頭、體、尾清晰可辨。

2.推好的血膜在空氣中晃動，以促使其快干。天氣寒冷或潮濕時，應(yīng)于37℃溫箱中保溫促

干，以免細胞變形縮小。

3.染色：在干燥血片上加0.8ml快速染液的A液3~5分鐘后，在加快速染液的B液1.5ml,

30~60秒后，水洗待干。

4.選擇涂片的體尾交界處染色良好的區(qū)域，在油鏡下計數(shù)100個白細胞，按其形態(tài)特征進

行分類計數(shù)，求出各類細胞所占比例。

［參考值］

WBC分類：成人N0.50-0.70

E0.005-0.05

B0-0.01

L0.20-0.40

M0.03-0.08

［注意事項］

1.要避免重復(fù)計數(shù)，玻片應(yīng)由血膜邊緣向中央依次上下呈曲線移動。

2.WBC大于20*103/L,應(yīng)分類計數(shù)200個細胞。血細胞明顯減少的血片，可檢查多張血

片。

3.白細胞形態(tài)變化較大，應(yīng)經(jīng)常由高年資檢驗人員進行核實，以減少誤差。

4.禁止在計數(shù)池內(nèi)或涂片下用高倍鏡作白細胞分類。

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗白細胞分類計數(shù)（DC）的標WHDEYY-LJ-0062005-01-01

科臨檢（急診）化驗室準操作程序共2頁第2頁

［臨床意義］

1.各類白細胞數(shù)量改變見血常規(guī)臨床意義。

2.中性粒細胞核左移（周圍血中桿狀核粒細胞增多，并出現(xiàn)晚幼粒、中幼粒、早幼粒等細

胞）。最常見于各種感染（急性化膿性感染、急性中毒、急性溶血性反應(yīng)等），從核左移

及有關(guān)參數(shù)可見感染程度及機體反應(yīng)性。核左移伴有白細胞總數(shù)增高者，稱為再生性左

移、表示機體的反應(yīng)性強、骨髓造血功能旺盛；核左移而白細胞總數(shù)不增高者，甚至減

少者，稱為退行性左移，提示骨髓造血功能減低，粒細胞生成或成熟受阻。

3.中性粒細胞核右移（周圍血中五葉核細胞增多大于0.05）見于骨髓造血功能減退或缺乏

造血物質(zhì)。見于：營養(yǎng)性巨幼紅細胞性貧血，疾病進行期突然出現(xiàn)核右移示預(yù)后不良，

炎癥恢復(fù)期一過性核右移為正常現(xiàn)象，使用抗代謝藥物也可出現(xiàn)核右移。

4.中性粒細胞毒性變化。在嚴重感染、惡性腫瘤、各種重金屬或藥物中毒、大面積燒傷等

癥時可出現(xiàn)細胞大小不均、毒性顆粒、空泡等。

5.異型淋巴細胞（空泡型、不規(guī)則型和幼稚型）。在各種病毒感染、傳染性單核細胞增多

癥（異淋）等常見，在瘧疾、過敏性疾病、淋巴結(jié)炎等亦可見。

標準操作程序

項目紅細胞計數(shù)（RBC）的標準操作程序

方法（手工計數(shù)法）

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號CHDYYY-JYK-LJ-007

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第一人民醫(yī)院檢驗紅細胞計數(shù)（RBC）的標準操WHDEYY-LJ-0072005-01-01

科臨檢（急診）化驗室作程序共1頁第1頁

［該SOP變動程序］

本標準操作程序的變動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字:

專業(yè)主管、科主任。

［原理］

用等滲稀釋液（或生理鹽水）將血液稀釋并充入計數(shù)池后，于顯微鏡下計數(shù)。

［試劑］

生理鹽水

［操作］

1.取小試管一支，加生理鹽水2ml

2.用清潔干燥微量吸管取全血10ul

3.擦拭去管尖外部余血，輕輕吹入紅細胞稀釋液底部，再輕吸上層清液洗吸管2~3次，立

即混勻

4.充池后待2~3分鐘用高倍鏡依次計數(shù)中央大方格內(nèi)四角和正中5個中方格內(nèi)的紅細胞。

按數(shù)上不數(shù)下、數(shù)左不數(shù)右的原則進行目視計數(shù)

5.計算：RBC/L=5個中方格內(nèi)RBC數(shù)/100*10八12

［參考值］

RBC女：3.5~5.0*10A12/L

男:4.0~5.5*10A12/L

［注意事項］

1.末梢血因循環(huán)、擠壓等因素影響結(jié)果，要求取靜脈抗凝血作細胞計數(shù)；個別特殊需采末

梢血時注意不能過分擠壓，因此針刺深度必須適當(dāng).

2.稀釋液、小試管、計數(shù)板等均應(yīng)清潔，以免雜質(zhì)、微粒等被誤認為細胞。

［臨床意義］

多種原因可造成紅細胞生成和破壞的平衡失調(diào)，引起貧血和紅細胞增多癥。

1.生理性減少見于妊娠后期、6個月至2歲的嬰幼兒等。

2.相對性增多主要因血漿容量減少所致，見于脫水、嘔吐、腹瀉、多尿、多汗、大面積燒

傷、吸煙、高血壓、肥胖等。

3.病理性減少造血原料不足、造血功能障礙、紅細胞破壞過多或失血所引起的各種貧血。

4.代償性增多主要見于缺氧、新生兒、高原環(huán)境、一氧化碳中毒、嚴重肺氣腫、肺源性心

臟病、先天性心臟病、心衰等。

5.絕對性增多克隆真性紅細胞增多，非克隆性真性紅細胞增多，與促紅細胞生成素產(chǎn)生過

多有關(guān)，見于腎癌、肝細胞、雄激素分泌細胞腫瘤、腎囊腫、腎盂積水、腎移植、小腦血管

瘤、子宮肌瘤。

標準操作程序

項目血小板計數(shù)(PLT/BPC)的標準操作程序

方法(手工計數(shù)法)

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號WHDEYY-JYK-LJ-008

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗血小板計數(shù)（PL17BPC）的標WHDEYY-LJ-0082005-01-01

科臨檢（急診）化驗室準操作程序共1頁第1頁

［該SOP變動程序］

本標準操作程序的變動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字:

專業(yè)主管、科主任。

［原理］

將血液用適當(dāng)?shù)南♂屢鹤饕欢康南♂尯螅靹蜃⑷胗嫈?shù)池，在顯微鏡下計數(shù)PLT,在計算

出每升血液中血小板數(shù)。

［試劑］

1.PLT稀釋液（草酸筱法）

草酸錢1.0g

EDTA-Na20.012g

蒸儲水加至100ml

2.EDTA-K2抗凝劑或抗凝管

［操作］

1.于清潔試管中加入稀釋液0.38ml

2.準確吸取全血20ul,擦去管尖外附著血液，置于血小板稀釋液內(nèi)，立即充分混勻，待完

全溶血后再次混勻1分鐘

3.取上述均勻的血小板懸液一滴，注入計數(shù)池內(nèi)，靜置10~15分鐘使血小板下沉

4.用高倍鏡計數(shù)中央大方格中五個中方格（四角及中央）內(nèi)血小板

5.計算：PLT/L=五個中方格內(nèi)PLT總數(shù)*10A9

［參考值］

PLT：（100-300）*10A9/L

［注意事項］

1.血小板稀釋液，配成后立即過濾，防止微粒和細菌污染，試管及吸管必須清潔干燥。

2.末梢血因循環(huán)、擠壓等因素影響檢查結(jié)果，要求取靜脈抗凝血做PLT計數(shù)；個別特殊需

采末梢血時注意針刺深度，使血液通暢，不能擠壓。拭去第?滴血后，首先采血做血小

板測定，操作應(yīng)迅速，防止血小板聚集和破壞。采取標本后應(yīng)盡快計數(shù)，以免影響結(jié)果。

3.血液加入稀釋液內(nèi)要充分混勻，滴入計數(shù)池后一定要靜置10~15分鐘。室溫高時注意保

持計數(shù)池周圍的濕度，以免水分蒸發(fā)而影響計數(shù)結(jié)果。

4.計數(shù)時光線要適中，不可太強，應(yīng)注意將有折光性的血小板和雜質(zhì)、灰塵相區(qū)別，附在

血細胞旁的血小板不要漏數(shù)。

［臨床意義］

血小板減少見于生成減少（再生障礙性貧血、急性白血病、急性放射病等）、破壞增多（原

發(fā)性血小板減少性紫瘢、脾功能亢進）、消耗過多（DIC等）、家族性血小板減少（巨大血小

板綜合征）等。

血小板增多見于骨髓增生綜合征（慢性粒細胞白血病、真性紅細胞增多癥等）、急性反應(yīng)（急

性感染、急性失血、急性溶血等）及脾切除后。

標準操作程序

項目網(wǎng)織紅細胞計數(shù)的標準操作程序

方法

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號WHDEYY-JYK-LJ-009

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗網(wǎng)織紅細胞計數(shù)的標準操作WHDEYY-LJ-0092005-01-01

科臨檢（急診）化驗室程序共1頁第1頁

［目的］

判斷骨髓紅細胞系統(tǒng)造血情況，療效觀察。

［該SOP變動程序］

本標準操作程序的變動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字:

專業(yè)主管、科主任。

［原理］

網(wǎng)織紅細胞是尚未完全成熟的紅細胞，其胞漿內(nèi)尚存在有嗜堿性的RNA物質(zhì)，經(jīng)煌焦油藍

或新亞甲藍活體染色后呈淺藍或深藍色的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

［試劑］

1.10g/L煌焦油藍生理鹽水溶液：煌焦油藍1g、枸椽酸鈉0.4g、氯化鈉0.85g溶于雙蒸儲

水100ml中，過濾后備用。

2.10g/L煌焦油藍ACD保養(yǎng)液（血庫用）20ml,用Imol/LNaOH調(diào)至PH7.5左右，加入

研細的煌焦油藍200mg,溶解后過濾備用。

［操作方法］

1.于小試管中滴加1滴煌焦油藍生理鹽水溶液或煌焦油藍ACD溶液。

2.加入末梢血2滴于上述試管中，混勻。

3.靜置15~20分鐘后，取1滴制成薄片。

4.油鏡下檢查1000個紅細胞中網(wǎng)織紅細胞數(shù)，以百分率或絕對值報告。

［參考值］

成人：0.5%~1.5%新生兒：2%~6%

［臨床意義］

1.反映骨髓的造血功能：溶貧網(wǎng)織高達0.20,再障網(wǎng)織低于0.005,網(wǎng)織紅細胞低于

5*10A9/L為診斷再生障礙性貧血的標準之一。

2.作為貧血治療的療效觀察指標。

3.作為觀察病情的指標。

［質(zhì)量控制］

1.用煌焦油藍乙醇染液時，應(yīng)待乙醇完全揮發(fā)干后方能加入血液，否則可使血液凝固。染

色時間一定要充足。

2.染色時溫度控制在37度。

3.染液與血液的比例以1：1為宜，嚴重貧血時，可適量增加血液的比例，制片時血膜不

宜太薄或太厚，否則會造成網(wǎng)織紅細胞分布不均。

標準操作程序

項目血型鑒定（正向定性，反向定性）的標準操作程序

方法

編寫人日期

審核人日期

批準人日期

文件分發(fā)部門和/或個人

本規(guī)程自2005年01月01日起實施，每2年復(fù)審一次

文件編號WHDEYY-JYK-LJ-010

文件版本號第1版

醫(yī)務(wù)科保管者

院長辦公室保管者

院檔案室保管者

檢驗科主任

實驗室名稱項目編號制定日期

蕪湖市第二人民醫(yī)院檢驗血型鑒定（正向定性，反向定WHDEYY-LJ-0102005-01-01

科臨檢（急診）化驗室性）的標準操作程序共1頁第1頁

［目的］:鑒定人ABO血型

［原理］:根據(jù)IgM類抗原特異性血型抗體與紅細胞膜上特異性抗原結(jié)合能夠出現(xiàn)凝集反應(yīng)的

原理，用已知IgM類特異性標準血清與被檢紅細胞在鹽水介質(zhì)中反應(yīng)或用已知標準紅細胞

與待檢血清在鹽水介質(zhì)中反應(yīng)（室溫）。若出現(xiàn)凝集現(xiàn)象，表明被檢紅細胞上有與血型抗體

相對應(yīng)的抗原或表明被檢血清中有對應(yīng)的血型特異性抗體，從而判斷和鑒定被檢者的血型。

（正向定型）用已知標準A、B、O型紅細胞與被檢血清反應(yīng)，若被檢血清與已知型別的標

準紅細胞出現(xiàn)凝集，則證明被檢血清中存在著與該紅細胞抗原相對應(yīng)的抗體。反之，若被檢

血清與已知型別的標準紅細胞不出現(xiàn)凝集，證明被檢血清