GB-T《食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 征求意見稿

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T22003—201X/ISO/TS22003:2013

代替GB/T22003-2008

食品安全管理體系

審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

Conformityassessment－Foodsafetymanagementsystems－Requirementsfor

bodiesprovidingauditandcertificationoffoodsafetymanagementsystems

（ISO/TS22003:2013,IDT）

（2018-10-26征求意見稿）

20XX—XX—XX發(fā)布20XX—XX—XX實(shí)施

20XX—XX—XX實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

目??次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4原則...............................................................................2

5通用要求...........................................................................2

5.1總則............................................................................2

5.2公正性管理......................................................................2

6結(jié)構(gòu)要求...........................................................................2

7資源要求...........................................................................2

7.1管理層和人員的能力..............................................................2

7.2參與認(rèn)證活動(dòng)的人員..............................................................3

7.3外部審核員和外部技術(shù)專家的使用..................................................3

7.4人員記錄........................................................................3

7.5外包............................................................................3

8信息要求...........................................................................3

9過程要求...........................................................................3

9.1通用要求........................................................................3

9.2初次審核與認(rèn)證..................................................................5

9.3監(jiān)督活動(dòng)........................................................................6

9.4再認(rèn)證..........................................................................6

9.5特殊審核........................................................................6

9.6暫停、撤銷或縮小認(rèn)證范圍........................................................6

9.7申訴............................................................................7

9.8投訴............................................................................7

9.9申請組織和客戶的記錄............................................................7

10認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求............................................................7

附錄A（規(guī)范性附錄）食品鏈分類.......................................................8

附錄B（規(guī)范性附錄）最少審核時(shí)間....................................................10

附錄C（規(guī)范性附錄）食品安全管理體系（FSMS）人員能力要求............................12

附錄D（資料性附錄）通用認(rèn)證職能指南................................................15

附錄E（資料性附錄）食品安全管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證......................................18

參考文獻(xiàn).............................................................................22

I

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

引??言

對組織進(jìn)行的食品安全管理體系認(rèn)證是一種保證方式，保證該組織已經(jīng)實(shí)施了與其方針一致的食品

安全管理體系。

對食品安全管理體系的要求可能來源于多個(gè)方面。本標(biāo)準(zhǔn)的制定有助于按照GB/T22000開展食品安

全管理體系的認(rèn)證，本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容也有助于基于其他特定食品安全管理體系要求的認(rèn)證。

本標(biāo)準(zhǔn)提供通用要求，供實(shí)施食品安全管理體系審核與認(rèn)證的機(jī)構(gòu)使用。本標(biāo)準(zhǔn)將這類機(jī)構(gòu)稱為認(rèn)

證機(jī)構(gòu)，此種表述并不限制那些具有其他名稱但也從事本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)使用本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)

準(zhǔn)適用于任何從事食品安全管理體系評價(jià)的機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)還可用于基于ISO/IEC17021和GB/T27065

相結(jié)合的其他類型食品安全認(rèn)證。

認(rèn)證活動(dòng)包括對組織的食品安全管理體系的審核。通常以認(rèn)證文件或證書的方式，證明組織的食品

安全管理體系符合某個(gè)食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（例如GB/T22000）或其他特定的要求。

應(yīng)由被認(rèn)證的組織建立其自身的管理體系（例如，依據(jù)GB/T22000建立的食品安全管理體系、其他

特定的食品安全管理體系、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系或職業(yè)健康安全管理體系）；除非相關(guān)的法律

法規(guī)另有規(guī)定，應(yīng)由組織來確定如何安排這些體系的各個(gè)組成部分。管理體系各組成部分之間的整合程

度因組織而異。因此，就客戶在整個(gè)組織范圍內(nèi)整合其食品安全管理體系而言，依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的認(rèn)證

機(jī)構(gòu)要考慮其客戶的文化和習(xí)慣。

II

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對依據(jù)GB/T22000（或其他特定食品安全管理體系）要求建立的食品安全

管理體系實(shí)施審核和認(rèn)證的規(guī)則，同時(shí)向顧客提供關(guān)于其供方獲得認(rèn)證的方式的必要信息和

信任。

食品安全管理體系認(rèn)證是第三方合格評定活動(dòng)（如GB/T27000-2006中5.5所述），實(shí)施

這種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)是第三方合格評定機(jī)構(gòu)。

注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語“產(chǎn)品”和“服務(wù)”分別使用（這不同于GB/T27000中“產(chǎn)品”的定義）。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)旨在作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)構(gòu)同行評審的準(zhǔn)則文件，這些機(jī)構(gòu)期望其按照GB/T22000

進(jìn)行食品安全管理體系認(rèn)證的能力得到承認(rèn)。本標(biāo)準(zhǔn)也可以作為監(jiān)管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)直接承認(rèn)按

照GB/T22000進(jìn)行食品安全管理體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)則文件。本標(biāo)準(zhǔn)的一些要求還適用于其他

相關(guān)方對上述認(rèn)證機(jī)構(gòu)的符合性評審，以及對按照在GB/T22000基礎(chǔ)上增加的或依據(jù)另外的要

求進(jìn)行食品安全管理體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的評審。

食品安全管理體系認(rèn)證并不證明食品鏈中組織的產(chǎn)品的安全性或適宜性。然而，GB/T

22000要求組織通過其管理體系的實(shí)施滿足所有適用的與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求。

注3：基于GB/T22000的食品安全管理體系認(rèn)證是管理體系認(rèn)證，而不是產(chǎn)品認(rèn)證。

其他食品安全管理體系的使用者，在對本標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行必要調(diào)整的情況下可以使用本

標(biāo)準(zhǔn)的概念和要求。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T22000-2006食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求(ISO22000:2005,IDT)

GB/T27000-2006合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004,IDT)

ISO/IEC17021:2011合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求（Conformityassessment

--Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems）

3術(shù)語和定義

GB/T27000、ISO/IEC17021、GB/T22000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)hazardanalysisandcriticalcontrolpoint；HACCP

對顯著性食品安全危害進(jìn)行識(shí)別、評價(jià)和控制的系統(tǒng)。

[改自“食品法典食品衛(wèi)生基本讀本”[12]]

1

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

3.2

食品安全管理體系foodsafetymanagementsystem；FSMS

在食品安全方面，用于指揮和控制組織建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相

互作用的一組要素。

注1：見GB/T19000-2008中的3.2.1、3.2.2和3.2.3。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中，“食品安全管理體系”取代ISO/IEC17021所使用的術(shù)語“管理體系”。

3.3

能力competence

能夠應(yīng)用知識(shí)和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。

4原則

ISO/IEC17021:2011第4章確定的原則是本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)的特定績效要求和說明性要求的基

礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)未就所有可能發(fā)生的情況給出特定要求。在出現(xiàn)未預(yù)料到的情況時(shí)，宜應(yīng)用這些

原則作為決策的指南。這些原則不是要求。

注：為滿足食品安全管理體系和食品產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)方的需求特制定附錄E。

5通用要求

5.1總則

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011第5章的要求。

5.2公正性管理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)和其同一法律實(shí)體的任何其他部分不應(yīng)提供食品安全管理體系咨詢。

6結(jié)構(gòu)要求

本章應(yīng)用ISO/IEC17021:2011第6章的要求。

7資源要求

7.1管理層和人員的能力

7.1.1總則

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.1.1的要求。

ISO/IEC17021:2011中7.1.1所指的技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)為附錄A中識(shí)別的行業(yè)類別。附錄C列出

了各認(rèn)證職能應(yīng)識(shí)別的能力。

7.1.2能力準(zhǔn)則的確定

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.1.2的要求。

附錄C中的能力準(zhǔn)則應(yīng)作為制定每個(gè)行業(yè)類別準(zhǔn)則的基礎(chǔ)。能力準(zhǔn)則可以是通用的或特

定的。ISO/IEC17021:2011附錄A中的能力準(zhǔn)則應(yīng)是通用準(zhǔn)則。

2

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

注1：附錄C中識(shí)別的能力準(zhǔn)則是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)食品安全相關(guān)工作人員的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可基于所識(shí)別

的行業(yè)類別和每個(gè)認(rèn)證職能確定其所需的特定能力。

注2：在ISO/IEC17021:2011的附錄A中識(shí)別的通用認(rèn)證職能上，附錄D為認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供了指南，F(xiàn)SMS

審核和認(rèn)證涉及的人員需要據(jù)此確定能力準(zhǔn)則。

注3：資格和經(jīng)歷都可作為能力準(zhǔn)則的一部分,但能力不僅基于此。重要的是確保人員在獲取資格或具

有一定的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)后,能夠證實(shí)其具備期望的運(yùn)用特定知識(shí)和技能的能力。

7.1.3評價(jià)過程

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.1.3的要求。

評價(jià)過程應(yīng)特別關(guān)注對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從業(yè)人員食品安全相關(guān)知識(shí)的評價(jià)，這些知識(shí)包括所從

事行業(yè)類別內(nèi)特定的前提方案和相應(yīng)的食品安全危害。應(yīng)預(yù)先根據(jù)7.1.2條款的要求，識(shí)別

出這些行業(yè)類別相應(yīng)的知識(shí)。

注：ISO/IEC17021:2011中7.1.3要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明評價(jià)方法的有效性，以根據(jù)識(shí)別出的能力準(zhǔn)則對

人員實(shí)施評價(jià)。ISO/IEC17021:2011附錄B包含了五種評價(jià)方法的示例。

7.1.4其他要求

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.1.4的要求。

7.2參與認(rèn)證活動(dòng)的人員

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.2的要求。

7.3外部審核員和外部技術(shù)專家的使用

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.3的要求。

7.4人員記錄

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.4的要求。

7.5外包

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中7.5的要求。

8信息要求

本章應(yīng)用ISO/IEC17021:2011第8章的要求。

參照行業(yè)類別和子行業(yè)類別（見表A.1），認(rèn)證文件應(yīng)詳細(xì)界定所認(rèn)證的活動(dòng)。

9過程要求

9.1通用要求

9.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)附錄A確定組織申請的認(rèn)證范圍。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)在認(rèn)證范圍中將影

響終產(chǎn)品食品安全的活動(dòng)、過程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在外。

9.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有選擇審核天、日期和季節(jié)的過程，以使審核組有機(jī)會(huì)針對認(rèn)證范圍

內(nèi)組織有代表性數(shù)量的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的運(yùn)行狀況進(jìn)行審核。

9.1.3本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.1.1至9.1.3的要求。

3

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

9.1.4本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.1.4的要求。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的確定審核時(shí)間的程序，并針對每個(gè)客戶確定策劃和完成對其食

品安全管理體系進(jìn)行完整有效審核所需的時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄所確定的時(shí)間及其合理性。

9.1.5本標(biāo)準(zhǔn)9.1.5.1至9.1.5.4中的要求適用于多場所組織的認(rèn)證。

注：本條款（9.1.5）僅適用于直接影響食品安全的操作場所，而非專門的行政場所。

9.1.5.1多場所組織是指組織有一個(gè)確定的中心職能機(jī)構(gòu)（以下稱作中心辦公室，但不一

定是組織的總部）策劃、控制或管理某些食品安全管理體系活動(dòng)，并且有一個(gè)由場所組成的

網(wǎng)絡(luò)來全部或部分實(shí)施這些活動(dòng)。

可能的多場所組織的示例：

——以特許經(jīng)營方式開展業(yè)務(wù)的組織；

——有一個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)場所及銷售網(wǎng)點(diǎn)的加工企業(yè)；

——服務(wù)組織有多個(gè)場所，各場所提供相似的服務(wù)；

——有多個(gè)分支的組織。

9.1.5.2當(dāng)滿足以下條件時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以為一個(gè)管理體系下的多場所組織進(jìn)行認(rèn)證：

a)所有場所在一個(gè)統(tǒng)一控制和管理的食品安全管理體系下運(yùn)行，該體系在GB/T

22000-2006第4章或其他等效的食品安全管理體系中規(guī)定；

b)認(rèn)證前一年內(nèi)對每一場所都進(jìn)行了內(nèi)部審核；

c)應(yīng)將單一場所的審核發(fā)現(xiàn)視為整個(gè)體系的情況，并應(yīng)實(shí)施相應(yīng)的糾正。

9.1.5.3多場所抽樣僅適用于行業(yè)類別A、B、E、F和G（見表A.1），且在這些類別內(nèi)組

織擁有超過20個(gè)運(yùn)行相似過程的場所。多場所抽樣適用于初次認(rèn)證、監(jiān)督和再認(rèn)證審核。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)證明其多場所抽樣的合理性。

對于符合多場所抽樣條件的組織，獲證后，其每年的內(nèi)部審核方案應(yīng)包括組織的所有場

所。

注：多場所抽樣的確定還應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)因素，可在表1的基礎(chǔ)上提高抽樣量。

9.1.5.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多場所抽樣應(yīng)使用抽樣方案，同時(shí)滿足以下條件，以確保對食品安

全管理體系進(jìn)行有效的審核：

a)對于20個(gè)和不足20個(gè)場所的組織，所有場所都應(yīng)進(jìn)行審核。對于超過20個(gè)場所

的情況，應(yīng)在20個(gè)場所之外的每5個(gè)場所中抽取1個(gè)。應(yīng)對所有場所隨機(jī)抽樣。

審核后，已抽樣的場所沒有不符合（即，不符合GB/T22000認(rèn)證的基本要求）；

b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年至少應(yīng)對食品安全管理體系的中心辦公室進(jìn)行一次審核；

c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年至少應(yīng)對規(guī)定數(shù)量的抽樣場所進(jìn)行監(jiān)督審核；

d)應(yīng)將抽樣場所的審核發(fā)現(xiàn)視為整個(gè)體系的情況，并應(yīng)實(shí)施相應(yīng)的糾正。

表1給出了多場所審核的數(shù)量示例。

4

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

表1多場所審核抽樣數(shù)量的示例

場所總數(shù)

審核場所的

數(shù)量介于2122232425262728

1至20

超出20個(gè)的場所數(shù)量012345678

增加的審核場所數(shù)量011111222

實(shí)際實(shí)施審核的場所

X2121212121222222

數(shù)量

9.1.6本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.1.6至9.1.9的要求。

9.1.7審核報(bào)告：應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.1.10的要求。

9.1.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供每次審核的書面報(bào)告。審核組可以指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但不應(yīng)提供具

體的解決辦法。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留審核報(bào)告的所有權(quán)。

審核報(bào)告應(yīng)包括組織運(yùn)用的前提方案（PRPs）信息、使用的危害分析方法、對食品安全

小組的評定意見，以及食品安全管理體系相關(guān)的其他問題。

注：第一階段形成文件的結(jié)論不需要滿足審核報(bào)告的所有要求。（見ISO/IEC17021:2011，9.1.10）。

9.1.9本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.1.11至9.1.15的要求。

9.2初次審核與認(rèn)證

9.2.1申請

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.1的要求。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織提供有關(guān)加工生產(chǎn)線、HACCP項(xiàng)目和班次的詳細(xì)信息。

9.2.2申請?jiān)u審

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.2的要求。

9.2.3初次認(rèn)證審核

食品安全管理體系的初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段和第二階段。

9.2.3.1第一階段

9.2.3.1.1本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.3.1.1的要求。

9.2.3.1.2第一階段的目標(biāo)是通過了解組織的食品安全管理體系，策劃第二階段審核的關(guān)

注點(diǎn)，并通過審查組織的以下方面，了解組織對第二階段的準(zhǔn)備情況：

a)組織識(shí)別的前提方案（PRPs）與組織業(yè)務(wù)活動(dòng)的適宜性（例如：法律、法規(guī)、顧客

和認(rèn)證方案的要求）；

b)食品安全管理體系包括相應(yīng)的過程和方法，以識(shí)別和評估組織的食品安全危害，以

及后續(xù)對控制措施（組合）的選擇和分類；

c)實(shí)施了食品安全相關(guān)的法規(guī)；

d)食品安全管理體系的設(shè)計(jì)是為了實(shí)現(xiàn)組織的食品安全方針；

e)食品安全管理體系實(shí)施方案證實(shí)可以進(jìn)入第二階段審核；

f)控制措施的確認(rèn)、活動(dòng)的驗(yàn)證和改進(jìn)方案符合食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；

5

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

g)食品安全管理體系的文件和安排適合內(nèi)部溝通和與相關(guān)供應(yīng)商、顧客、利益相關(guān)方

的溝通；

h)需要評審的其他文件和（或）需要提前獲取的信息。

當(dāng)組織采用由外部開發(fā)的控制措施組合時(shí)，第一階段應(yīng)評審食品安全管理體系文件，確

定控制措施組合是否

——適合于該組織；

——滿足GB/T22000的要求；

——保持及時(shí)更新。

在收集遵守法規(guī)的信息時(shí)，應(yīng)對相關(guān)資質(zhì)證明的有效性進(jìn)行檢查。

9.2.3.1.3食品安全管理體系第一階段應(yīng)在客戶的場所實(shí)施，以達(dá)到上述目標(biāo)。

特殊情況下，當(dāng)有充分理由時(shí)，部分第一階段可以不在現(xiàn)場，但應(yīng)提供證據(jù)證明第一階

段的目標(biāo)全部實(shí)現(xiàn)。特殊情況可包括組織地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，或產(chǎn)品為短暫季節(jié)性生產(chǎn)。

9.2.3.1.4本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.3.1.2的要求。

應(yīng)告知客戶第一階段的結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段。

9.2.3.1.5對于第一階段審核過的食品安全管理體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分、有

效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核。然而，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保食品安全管理體系已

審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。在這種情況下，審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，

并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。

9.2.3.1.6本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.3.1.3的要求。

第一階段和第二階段的時(shí)間間隔不應(yīng)超過6個(gè)月。如果需要更長的時(shí)間間隔，應(yīng)重新實(shí)

施第一階段。

9.2.3.2第二階段

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.3.2的要求。

9.2.4初次認(rèn)證的審核結(jié)論

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.4的要求。

9.2.5授予初次認(rèn)證所需的信息

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.2.5的要求。

9.3監(jiān)督活動(dòng)

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.3的要求。

9.4再認(rèn)證

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.4的要求。

9.5特殊審核

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.5的要求。

9.6暫停、撤銷或縮小認(rèn)證范圍

6

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.6的要求。

9.7申訴

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.7的要求。

9.8投訴

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.8的要求。

9.9申請組織和客戶的記錄

本條款應(yīng)用ISO/IEC17021:2011中9.9的要求。

10認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求

本章應(yīng)用ISO/IEC17021:2011第10章的要求。

7

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

AA

附錄A

（規(guī)范性附錄）

食品鏈分類

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用表A.1，以達(dá)到下列目的：

a)確定擬開展認(rèn)證的范圍；

b)針對特定的行業(yè)類別，識(shí)別審核員所必需的專業(yè)資格；

c)針對特定的行業(yè)類別，評價(jià)審核員的能力；

d)針對特定的子行業(yè)類別，評價(jià)審核組的能力；

e)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B，確定審核時(shí)間；

f)適宜時(shí)，為評價(jià)與GB/T22000-2006中7.2條款的符合性，識(shí)別ISO/TS22002系

列標(biāo)準(zhǔn)中的適用部分；

g)在子行業(yè)類別確定認(rèn)證文件的范圍。

某一特定客戶組織可以覆蓋一個(gè)以上的行業(yè)類別或子行業(yè)類別。

注1：當(dāng)選擇適用的前提方案時(shí)，應(yīng)首先參照ISO/TS22002系列標(biāo)準(zhǔn)，然后可以參照其它來源文獻(xiàn)，

如國際食品法典委員會(huì)的有關(guān)文件（參見GB/T22000-2006中7.2.3）。

注2：行業(yè)類別“服務(wù)”的相關(guān)活動(dòng)：有多種不同類型的服務(wù)可以提供或被要求提供給食品鏈內(nèi)的經(jīng)

營者。有些服務(wù)超出了FSMS的范圍?？赏ㄟ^下述兩個(gè)問題篩選與FSMS相關(guān)的服務(wù)，以確定哪些

服務(wù)屬于FSMS的范圍：

——組織/服務(wù)是否易于將食品安全危害引入食品鏈？

——組織/服務(wù)提供者是否對食品相關(guān)過程有決定性影響并起主導(dǎo)作用？

上述兩個(gè)問題中至少有一個(gè)回答是肯定時(shí)，服務(wù)提供者和實(shí)施者方可包含在FSMS范圍內(nèi)。

8

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

表A.1食品鏈分類

組a行業(yè)類別子行業(yè)類別包括的活動(dòng)示例

產(chǎn)肉、蛋、奶或蜂產(chǎn)品的動(dòng)物（魚類和海產(chǎn)品除外）的

產(chǎn)肉、蛋、奶或蜂蜜的養(yǎng)殖

AI

動(dòng)物養(yǎng)殖飼養(yǎng)、圈養(yǎng)、誘捕和狩獵（在狩獵地點(diǎn)屠宰）

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)

A相關(guān)的在農(nóng)場的包裝b和貯藏

（動(dòng)物類）

用于食用的的魚類和海產(chǎn)品的養(yǎng)殖

農(nóng)業(yè)AII魚類和海產(chǎn)品的養(yǎng)殖飼養(yǎng)、誘捕和捕撈（在捕獲地宰殺）

生產(chǎn)相關(guān)的在農(nóng)場的包裝b和貯藏

農(nóng)作物（谷物和豆類除外）種植或收獲：食用園藝產(chǎn)品

農(nóng)作物種植（谷物和豆

BI（水果、蔬菜、香辛料、食用菌等）和可食用水生植物

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)類除外）

B相關(guān)的在農(nóng)場的包裝b和貯藏

（植物類）

食用谷物與豆類種植或收獲

BII谷物和豆類種植

相關(guān)的在農(nóng)場的包裝b和貯藏

動(dòng)物源性產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括魚類和海產(chǎn)品、肉、蛋、乳

CI易腐動(dòng)物產(chǎn)品的加工

制品和魚類制品

植物源性產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括水果、新鮮果汁、蔬菜、谷

CII易腐植物產(chǎn)品的加工

物、堅(jiān)果和豆類

食品C食品加工易腐動(dòng)植物混合產(chǎn)品動(dòng)植物類混合產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括比薩、意式千層面、三

CIII

和飼料的加工明治、餃子、即食食品

加工任何來源的常溫儲(chǔ)存和銷售的食品的生產(chǎn)，包括罐頭、

CIV常溫產(chǎn)品的加工餅干、休閑食品、油、飲用水、飲料、面食、面粉、糖、

食鹽

動(dòng)物飼料DI飼料生產(chǎn)飼喂食用動(dòng)物的單一或混合食品源飼料的生產(chǎn)

D

生產(chǎn)DII寵物飼料生產(chǎn)飼喂非食用動(dòng)物的單一或混合食品源飼料的生產(chǎn)

在制備場所或分場所中制備、貯藏和交付（適用時(shí)）餐

餐飲業(yè)E餐飲業(yè)

食

FI零售/批發(fā)向顧客提供食品制成品（零售店、商店、批發(fā)商）

F分銷自行購買和銷售食品或?yàn)樗俗龃?/p>

FII食品代理/貿(mào)易

相關(guān)的包裝c

零售、利用貯藏設(shè)施與配送交通工具，貯藏和運(yùn)輸易腐食品和

易腐食品與飼料的運(yùn)

運(yùn)輸GI飼料

輸和貯藏的提供c

和貯藏運(yùn)輸和貯藏相關(guān)的包裝

G

服務(wù)的提供環(huán)境條件下穩(wěn)定的食利用貯藏設(shè)施與配送交通工具，貯藏和運(yùn)輸環(huán)境條件下

GII品與飼料的運(yùn)輸和貯穩(wěn)定的食品和飼料

藏的提供相關(guān)的包裝c

提供與食品生產(chǎn)安全性相關(guān)的服務(wù)，包括供水、蟲害控

H服務(wù)

輔助制、清潔服務(wù)、廢物處理

服務(wù)I食品包裝和包裝材料的生產(chǎn)食品包裝材料的生產(chǎn)

J設(shè)備制造食品加工設(shè)備和自動(dòng)售貨機(jī)的生產(chǎn)與開發(fā)

食品和飼料添加劑、維生素、礦物質(zhì)、生物培養(yǎng)物、香

生物

K（生物）化學(xué)品生產(chǎn)精、酶和加工助劑的生產(chǎn)

化學(xué)類

殺蟲劑、獸藥、肥料、清潔劑的生產(chǎn)

a“組”用于界定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍和認(rèn)可機(jī)構(gòu)見證認(rèn)證機(jī)構(gòu)的范圍。

b“在農(nóng)場的包裝”指不進(jìn)行產(chǎn)品修整和加工的包裝過程。

c“相關(guān)的包裝”指不進(jìn)行產(chǎn)品修整、加工和改變原有包裝的包裝過程。

9

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

BB

附錄B

（規(guī)范性附錄）

最少審核時(shí)間

B.1總則

在確定每個(gè)場所需要的審核時(shí)間時(shí)，按照9.1.4的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮表B.1中列出的

初次認(rèn)證現(xiàn)場審核的最少時(shí)間。

最少審核時(shí)間包括初次認(rèn)證（見9.2.3）的第一階段和第二階段的審核時(shí)間，但不包括

審核準(zhǔn)備和編制審核報(bào)告的時(shí)間。

為避免重復(fù)，對于實(shí)施了其他相關(guān)管理體系且經(jīng)同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的組織，不需要增加

審核時(shí)間（見表B.1）。在含有食品安全管理體系的結(jié)合審核情況下，若理由充分并形成文

件，可以減少審核時(shí)間。

注1：相關(guān)的管理體系指覆蓋了相同過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量或食品安全體系。

最少審核時(shí)間的設(shè)立適用于僅包括單一HACCP項(xiàng)目的食品安全管理體系的審核。一個(gè)

HACCP項(xiàng)目對應(yīng)一種危害分析，針對的是具有相似的危害、相似的生產(chǎn)技術(shù)、以及相似的貯

藏技術(shù)（適當(dāng)時(shí)）的一個(gè)系列產(chǎn)品和（或）服務(wù)。

組織產(chǎn)品和（或）服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場的審核時(shí)間至少應(yīng)為總的最少審核時(shí)間的50%（適用于

所有類型的審核）。

注2：產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程不包括食品安全管理體開發(fā)、培訓(xùn)、控制、審核，評審和改進(jìn)的相關(guān)活動(dòng)。

每天參與審核的審核員人數(shù)應(yīng)考慮審核的效果、受審核組織以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資源。

當(dāng)有必要召開額外會(huì)議時(shí)（如評審會(huì)、協(xié)調(diào)會(huì)、審核組溝通會(huì)），可能需要增加審核時(shí)

間。

涉及任何食品安全方面的員工人數(shù)應(yīng)折算為全日制員工的人數(shù)（FTE）。如果一個(gè)組織

實(shí)行輪班工作制，并且產(chǎn)品和（或）過程相似，那么FTE數(shù)量可以根據(jù)主要班次員工（包括

季節(jié)性工人）加上辦公室員工計(jì)算。

某些行業(yè)類別適用于多場所抽樣（見9.1.5.2），在計(jì)算審核時(shí)間時(shí)，可以將此種情況

考慮在內(nèi)。

當(dāng)允許場所抽樣時(shí)，在計(jì)算審核時(shí)間前應(yīng)選擇好場所的樣本。因此，應(yīng)依據(jù)本附錄和表

B.1的要求計(jì)算每個(gè)場所的審核時(shí)間。

如果一個(gè)特定的顧客組織的范圍覆蓋了不止一個(gè)行業(yè)類別，則審核時(shí)間的計(jì)算應(yīng)由最高

推薦基礎(chǔ)審核時(shí)間算起。每個(gè)HACCP項(xiàng)目都需要增加審核時(shí)間（即，審核每個(gè)HACCP項(xiàng)目至少

需要0.5審核天）。

需要增加最少審核時(shí)間的還有其他因素（例如：產(chǎn)品類型的數(shù)量、生產(chǎn)線的數(shù)量、產(chǎn)品

開發(fā)、關(guān)鍵控制點(diǎn)的數(shù)量、操作性前提方案的數(shù)量、建筑面積、基礎(chǔ)設(shè)施、使用組織內(nèi)部實(shí)

驗(yàn)室檢測、審核中使用翻譯）。

B.2初次認(rèn)證最少審核時(shí)間的計(jì)算

B.2.1單一場所的最少審核時(shí)間Ts，以審核天表達(dá)，計(jì)算如下：

Ts=（TD+TH+TMS+TFTE）（B.1）

10

GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

式中：

TD現(xiàn)場審核的基本時(shí)間，以審核天計(jì)算；

TH每增加一個(gè)HACCP項(xiàng)目需要增加的審核天；

TMS無相關(guān)的管理體系認(rèn)證需要增加的審核天；

TFTE基于員工數(shù)量需要增加的審核天。

B.2.2除主要場所之外的每個(gè)場所的審核時(shí)間根據(jù)表B.1計(jì)算，且每個(gè)場所的最少審核時(shí)間

不少于1審核天。當(dāng)形成適當(dāng)?shù)奈募依碛沙浞謺r(shí)，對于根據(jù)員工數(shù)量、組織規(guī)模和（或）

產(chǎn)品數(shù)量判斷為不太復(fù)雜或Ts低于1.5審核天的行業(yè)類別的組織，可以減少審核時(shí)間。

表B.1初次認(rèn)證最少審核時(shí)間

每增加一個(gè)無相關(guān)的管理基于員工數(shù)量需要

現(xiàn)場審核的

HACCP項(xiàng)目體系認(rèn)證需要增加的審核天每增加一個(gè)審核

基本時(shí)間

a

行業(yè)類別需要增加的增加的TFTE場所需要增加的

（審核天）

審核天審核天最少審核時(shí)間

TD增加的

TT員工數(shù)量

HMS審核天

A0.750.251～190

B0.750.2520～490.5

C1.500.5050～791.0

D1.500.5080～1991.5

E1.000.50200～4992.0

最少現(xiàn)場審核

F1.000.500.25500～8992.5

時(shí)間的50%

G1.000.25900～12993.0

H1.000.251300～16993.5

1700～29994.0

I1.000.25

3000～50004.5

J1.000.25

>50005.0

K1.500.50

a見附錄A

B.3監(jiān)督和再認(rèn)證最少審核時(shí)間的計(jì)算

監(jiān)督審核的最少時(shí)間應(yīng)是初次認(rèn)證審核時(shí)間的三分之一，審核時(shí)間至少為1審核天（行

業(yè)類別A和B至少為0.5審核天）；再認(rèn)證的最少時(shí)間應(yīng)是初次認(rèn)證審核時(shí)間的三分之二，審

核時(shí)間至少為1審核天（行業(yè)類別A和B至少為0.5審核天）。當(dāng)形成適當(dāng)?shù)奈募依碛沙浞謺r(shí)，

對于根據(jù)員工數(shù)量、組織規(guī)模和（或）產(chǎn)品數(shù)量判斷為不太復(fù)雜或初次最少審核時(shí)間低于1.5

審核天的行業(yè)類別的組織可以減少最少審核時(shí)間。

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GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

CC

附錄C

（規(guī)范性附錄）

食品安全管理體系（FSMS）能力要求

表C.1規(guī)定了食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員在特定認(rèn)證職能中的能力要求。相對于

ISO/IEC17021:2011表A.1中識(shí)別的通用能力，這些特定的能力是新增的。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)表C.1識(shí)別的通用能力確定與食品鏈行業(yè)類別相關(guān)的特定知識(shí)和技能，

即食品鏈行業(yè)類別相關(guān)的產(chǎn)品、過程和服務(wù)的特定知識(shí)。參與能力評價(jià)的人員應(yīng)至少具備與

被評價(jià)的認(rèn)證職能同等的能力。

表C.1FSMS能力要求

職能

審

選

申核審認(rèn)

擇

能力（知識(shí)和技能）請活核證

審

評動(dòng)實(shí)決

核

審策施定

組

劃

1.應(yīng)用ISO/IEC17021、本標(biāo)準(zhǔn)、特定的實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)程序中申請?jiān)u審要求的

能力，包括：

——多場所抽樣的要求及運(yùn)用；

√√√

——審核時(shí)間的要求及運(yùn)用；

——評估合適的HACCP項(xiàng)目數(shù)量；

——依據(jù)附錄A對組織進(jìn)行行業(yè)類別和子行業(yè)類別劃分的能力。

2.識(shí)別食品鏈行業(yè)類別相關(guān)內(nèi)容的能力：

——前提方案；

√√√√√

——食品安全危害；

——法律要求。

3.確定下列要素的能力：

——任何與組織及其食品行業(yè)類別或產(chǎn)品相關(guān)的特定季節(jié)性因素；

√√√√√

——與行業(yè)類別和被評審的地理區(qū)域相關(guān)的特定文化和社會(huì)習(xí)俗；

——審核食品安全管理體系、產(chǎn)品、過程或服務(wù)所需的特殊因素。

4.有能力依據(jù)本表格和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序，識(shí)別審核組所需的能力要求?！?/p>

5.有能力編制審核計(jì)劃，并確保:

——具備技術(shù)能力的審核組成員審核相應(yīng)的產(chǎn)品和過程；

——合理分配審核時(shí)間；√√

——本標(biāo)準(zhǔn)所確定的審核目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)；

——滿足特定食品安全管理體系方案的要求。

6.對申請認(rèn)證范圍和食品鏈行業(yè)類別（見附錄A）相關(guān)的規(guī)范性文件進(jìn)行解釋和應(yīng)用

的能力，如GB/T22000，ISO/TS22002和（或）其他方案的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)具備所有√

規(guī)范性引用文件和其技術(shù)術(shù)語、定義等知識(shí)。

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GB/T22003—201x/ISO/IEC22003:2013

表C.1(續(xù))

職能

審

選

申核審認(rèn)

擇

能力（知識(shí)和技能）請活核證

審

評動(dòng)實(shí)決

核

審策施定

組

劃

7.有能力識(shí)別食品鏈行業(yè)類別(見附錄A)相關(guān)的以下內(nèi)容和其公認(rèn)的控制機(jī)制：

——食源性微生物危害；

——化學(xué)危害；

——物理危害；

——過敏原；√

——食品安全標(biāo)簽要求；

——食品安全法規(guī)

有能力評價(jià)組織識(shí)別和滿足適用的（生產(chǎn)國/目的地國）食品安全法規(guī)和標(biāo)簽要

求的能力。

8.在食品鏈的行業(yè)類別中，應(yīng)用食品安全管理體系、HACCP、危害評估和GB/T22000

中闡述危害分析原理的能力，包括：

——食品安全方針的要求；

——危害分析方法；

——危害分析有效性驗(yàn)證；

——食品安全管理體系策劃要求；

——客戶規(guī)范和政府法規(guī)作為危害分析的輸入；

——食品安全小組的組成和作用，包