骨科醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告：全面集采骨科高值耗材

骨科高值耗材——全面集采后，如何看骨科賽道投資機(jī)會(huì)？2024年1月核心觀點(diǎn)

老齡化趨勢(shì)明顯，骨科醫(yī)療需求剛性。我國(guó)65歲以上老年人的比例已經(jīng)從2012年的9%上升至2022年的15%，文獻(xiàn)表明，骨科疾病的發(fā)生率與人口年齡成正相關(guān)，我國(guó)老年人口基數(shù)近年來不斷擴(kuò)大，且人口預(yù)期壽命也處于持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài)當(dāng)中，骨科疾病高危人群的潛在數(shù)量呈上升趨勢(shì)，相應(yīng)的骨科醫(yī)療需求剛性，市場(chǎng)需求穩(wěn)定增加。

全面集采后競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，國(guó)產(chǎn)化大幅提升。骨科領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)全面集采，從三大子板塊看，關(guān)節(jié)/脊柱/創(chuàng)傷集采前市場(chǎng)規(guī)模分別為99/132/92億元，集采后市場(chǎng)規(guī)模分別為73/59/55億元，集采后國(guó)產(chǎn)化率分別為40-80%/80%/90%。國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)市占率提升明顯，其中關(guān)節(jié)領(lǐng)域愛康醫(yī)療陶對(duì)聚以及合金聚市占率第一，分別為17%/20%、陶對(duì)陶春立醫(yī)療第二，為19%。脊柱領(lǐng)域威高骨科排名第一，為12%。創(chuàng)傷領(lǐng)域（河南聯(lián)盟）大博醫(yī)療第一，為14%。

集采復(fù)盤：量?jī)r(jià)預(yù)期匹配業(yè)績(jī)兌現(xiàn)度是影響股價(jià)的關(guān)鍵因素。以關(guān)節(jié)為例，21年6月21日關(guān)節(jié)國(guó)采發(fā)文，規(guī)則較冠脈支架更為溫和，次日骨科關(guān)節(jié)公司上漲30%+。7-8月愛康發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)減公告，7-8月跌幅約40%，相對(duì)醫(yī)藥指數(shù)超跌24%，9月14日集采結(jié)果文件落地，國(guó)產(chǎn)份額提升，龍頭受益，愛康漲幅20%。21.10-22.3消化集采影響，股價(jià)超跌30%。22.4-23.4，股價(jià)翻倍，集采正式落地開始執(zhí)行，以價(jià)換量邏輯開始兌現(xiàn)，疊加疫情放開后，手術(shù)量恢復(fù)預(yù)期。2023.5-8：集采執(zhí)行第二年，受消化渠道庫存，疊加7月醫(yī)療反腐情緒影響。股價(jià)超跌35%。23.9集采滿一年后影響基本消除，股價(jià)反彈30%。

三大驅(qū)動(dòng)力：滲透率提升、非集采產(chǎn)品占比提升、出海。1）我國(guó)老齡化趨勢(shì)嚴(yán)重導(dǎo)致骨科疾病發(fā)病率高，與國(guó)外相比，我國(guó)骨科植入手術(shù)滲透率低（以膝關(guān)節(jié)置換最為突出，美國(guó)膝關(guān)節(jié)置換滲透率為258.7例/十萬人，中國(guó)為13.5例/十萬人），由此預(yù)期骨科手術(shù)滲透率有望快速增長(zhǎng)（我國(guó)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)12-19年CAGR為19%，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（不包含單髁關(guān)節(jié)置換）CAGR為32%

）。2）關(guān)節(jié)領(lǐng)域目前仍有翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品尚未進(jìn)入集采范圍。未來此類產(chǎn)品對(duì)企業(yè)收入貢獻(xiàn)有望持續(xù)擴(kuò)大。而產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品線豐富度決定了企業(yè)在非集采市場(chǎng)的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)憑借其較強(qiáng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈完整性能力以及出色的品牌影響力在高附加值產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中有望持續(xù)縮小與外資企業(yè)差距。3）因骨科手術(shù)術(shù)式相對(duì)其他高端臨床術(shù)式已經(jīng)發(fā)展較為成熟，且外資龍頭企業(yè)骨科業(yè)務(wù)增速已經(jīng)持續(xù)多年個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)，目前已并非其核心業(yè)務(wù)板塊，從2019年數(shù)據(jù)看，南美洲等地區(qū)關(guān)節(jié)手術(shù)滲透率與歐美發(fā)達(dá)地區(qū)相比仍有10倍左右差距，未來增長(zhǎng)潛力大，我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)企業(yè)有望憑借產(chǎn)品性價(jià)比優(yōu)勢(shì)在滲透率較低地區(qū)實(shí)現(xiàn)出海放量。

相關(guān)標(biāo)的：春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰、奧精醫(yī)療等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：業(yè)績(jī)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化的風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)景氣度下降的風(fēng)險(xiǎn)。11

老齡化趨勢(shì)明顯，骨科醫(yī)療需求剛性

老齡化趨勢(shì)明顯，骨科醫(yī)療需求增加。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，我國(guó)65歲以上老年人的比例已經(jīng)從2012年的9%上升至2022年的15%，眾多科學(xué)研究文獻(xiàn)表明，骨科疾病的發(fā)生率與人口年齡成正相關(guān)，我國(guó)老年人口基數(shù)近年來不斷擴(kuò)大，且人口預(yù)期壽命也處于持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài)當(dāng)中，骨科疾病高危人群的潛在數(shù)量呈上升趨勢(shì)，相應(yīng)的骨科醫(yī)療需求會(huì)有所增加。

關(guān)節(jié)類骨科疾病發(fā)病率與老齡化成正相關(guān)。根據(jù)《中國(guó)40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，其中40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及

62%。數(shù)據(jù)：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，《中國(guó)40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，西南證券整理21

老齡化趨勢(shì)明顯，骨科醫(yī)療需求剛性

骨科醫(yī)生數(shù)量逐年增加以滿足日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。從供給端來看，根據(jù)國(guó)家數(shù)據(jù)，我國(guó)骨科專科醫(yī)院數(shù)量2021年達(dá)到675家，2009-2021年CAGR為5.7%，骨科執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量2021年為1.88萬人，骨科?？漆t(yī)院以及骨科醫(yī)師高技術(shù)人才的不斷擴(kuò)充使得骨科行業(yè)的發(fā)展腳步逐漸向海外發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏。數(shù)據(jù)：，西南證券整理32

全面集采后競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，國(guó)產(chǎn)化大幅提升

全球骨科市場(chǎng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)當(dāng)中，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最大。根據(jù)的數(shù)據(jù)，全球骨科器械市場(chǎng)規(guī)模2021年為409億美元，預(yù)計(jì)2022-2027年CAGR為6%，2027年有望達(dá)到600億美元。2020年由于新冠疫情影響手術(shù)量，導(dǎo)致該年市場(chǎng)規(guī)模有所下滑。從細(xì)分領(lǐng)域來看，2018年，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最高為37%，脊柱次之為18%，創(chuàng)傷為14%。數(shù)據(jù)：RTHOWORLD，西南證券整理42

全面集采后競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，國(guó)產(chǎn)化大幅提升

全球骨科市場(chǎng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)當(dāng)中，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最大。全球市場(chǎng)關(guān)節(jié)類以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域骨科器械市場(chǎng)規(guī)模CAGR較快。2015-2018年小關(guān)節(jié)置換和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率高于行業(yè)整體增長(zhǎng)率和其他細(xì)分領(lǐng)域增長(zhǎng)率，分別為7.5%和5.8%，預(yù)計(jì)仍將會(huì)以6%左右的增速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)：ORTHOWORLD，西南證券整理52

全面集采后競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，國(guó)產(chǎn)化大幅提升

歐美市場(chǎng)仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額，亞太地區(qū)復(fù)合增速最快。2018年北美市場(chǎng)份額占比53.4%，歐洲市場(chǎng)為22.3%，亞太地區(qū)為20.5%，其中主要貢獻(xiàn)國(guó)家為中國(guó)及印度。從CAGR來看，北美市場(chǎng)目前仍然是全球骨科器械需求量最大的地區(qū)，主要原因在于其人口老齡化程度高，支付能力強(qiáng)。歐洲市場(chǎng)由于財(cái)政政策以及價(jià)格調(diào)降壓力增速較緩。亞太地區(qū)憑借經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)品牌迅速成長(zhǎng)、居民健康意識(shí)提升等因素，CAGR最快。數(shù)據(jù)：威高骨科招股書，西南證券整理62.1

關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國(guó)骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，趨勢(shì)明顯

2021年9月人工關(guān)節(jié)全國(guó)集采政策出臺(tái)，平均降幅為82%，首年意向采購量合計(jì)為54萬個(gè)，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。規(guī)則較上次冠脈支架集采進(jìn)一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報(bào)價(jià)。1）降價(jià)幅度平均為82%，與冠脈支架93%相比有所緩和；2）增加分組，其中髖關(guān)節(jié)按照按陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯分為三組，每組按照企業(yè)全國(guó)供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量又分為A\B組，進(jìn)一步體現(xiàn)集采對(duì)于產(chǎn)品臨床需求量、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、全國(guó)供應(yīng)能力等的多方位考量，有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富的龍頭企業(yè)。3）單獨(dú)列示伴隨服務(wù)價(jià)格，體現(xiàn)集采具體細(xì)節(jié)優(yōu)化。降價(jià)后平均價(jià)格（元）中標(biāo)廠商

首年意向

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量產(chǎn)品種類髖關(guān)節(jié)政策政策出臺(tái)時(shí)間

覆蓋范圍

集采實(shí)施時(shí)間

執(zhí)行時(shí)間

集采前均價(jià)（元）平均降價(jià)幅度數(shù)量采購量《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》2021年9月2021年9月全國(guó)全國(guó)2022年3月2022年3月22350007000500080%4230.6萬個(gè)

34萬個(gè)《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》膝關(guān)節(jié)3200084%3223.2萬個(gè)

26萬個(gè)數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，西南證券整理72.1

關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國(guó)骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，趨勢(shì)明顯2.1.1

集采前后初次關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)規(guī)模變化

集采前初次置換市場(chǎng)規(guī)模（2021）：根據(jù)《2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》

，2019年我國(guó)髖關(guān)節(jié)手術(shù)量約為60萬例，因2020年疫情影響，我們預(yù)計(jì)手術(shù)量略有下滑4%，2021年恢復(fù)增長(zhǎng)至66萬例，其中初次置換手術(shù)量占比約90%。其中集采前髖關(guān)節(jié)終端價(jià)均價(jià)為3.5萬元，根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，出廠價(jià)約為終端價(jià)3折，為1.05萬元，由此計(jì)算髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模為66*90%*1.05=62億元。同理計(jì)算膝關(guān)節(jié)手術(shù)量為43萬例，初次手術(shù)占比90%，出廠價(jià)均價(jià)為0.96萬元，膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模為37億元。合計(jì)為99億元。

集采后初次置換市場(chǎng)規(guī)模（2022）：合計(jì)約73億元①

髖關(guān)節(jié)：根據(jù)愛康年報(bào)數(shù)據(jù)，公司整體毛利率從集采前70%下降到60%左右，主要系集采產(chǎn)品出廠價(jià)下滑導(dǎo)致，成本端基本不變，由此預(yù)計(jì)髖關(guān)節(jié)集采后出廠價(jià)降幅約30-50%，2022年初次置換手術(shù)量增長(zhǎng)按照行業(yè)增長(zhǎng)15%測(cè)算約為68萬例，集采后髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模為0.63*68=43億元；②

膝關(guān)節(jié)：根據(jù)愛康年報(bào)數(shù)據(jù)，公司整體毛利率從集采前70%下降到60%左右，主要系集采產(chǎn)品出廠價(jià)下滑導(dǎo)致，成本端基本不變，由此預(yù)計(jì)膝關(guān)節(jié)集采后出廠價(jià)降幅約30-50%，2022年初次置換手術(shù)量增長(zhǎng)按照行業(yè)增長(zhǎng)20%測(cè)算約為52萬例，集采后膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模為0.58*52=30億元；

非集采關(guān)節(jié)產(chǎn)品：主要為翻修類以及單髁、半髖類產(chǎn)品，我們認(rèn)為集采未影響此部分產(chǎn)品出廠價(jià)，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)與行業(yè)增速趨同。根據(jù)手術(shù)量數(shù)據(jù)以及翻修類手術(shù)占比，參考美國(guó)翻修手術(shù)類型占比（10%），假設(shè)非集采關(guān)節(jié)產(chǎn)品手術(shù)量2021年約為11萬，2022年約為13萬，預(yù)計(jì)出廠價(jià)均價(jià)在2萬元左右，則集采前后市場(chǎng)規(guī)模分別為22/26億元。1201008060402002726252423222120下降約26%2021年（集采前）2022年（集采后）2021年（集采前）2022年（集采后）初次關(guān)節(jié)置換非集采產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)：《2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》，AJRR2023AnnualReport，國(guó)家醫(yī)保局，愛康醫(yī)療年報(bào)，西南證券整理82.1

關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國(guó)骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，趨勢(shì)明顯2.1.2

格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高

陶瓷-陶瓷全髖關(guān)節(jié)置換①

市占率：威聯(lián)德占比最高18.6%，春立醫(yī)療第二為18.5%，捷邁第三14%，愛康醫(yī)療第四13%，強(qiáng)生第五13%。②

國(guó)產(chǎn)化率：陶瓷對(duì)陶瓷目前國(guó)產(chǎn)化率為70%。③

中標(biāo)價(jià)格：A組企業(yè)中，愛康醫(yī)療申報(bào)價(jià)格最低為6890元，其次為威高骨科，最高為正天醫(yī)療9920元，最高低價(jià)差為3030元。其他威高骨科6.3%公司愛康醫(yī)療威高骨科捷邁陶對(duì)陶6890752179878000810685069920威聯(lián)德18.6%7.3%外資30%正天醫(yī)療9.3%春立醫(yī)療18.5%春立醫(yī)療強(qiáng)生強(qiáng)生13.1%國(guó)內(nèi)70%威聯(lián)德正天醫(yī)療愛康醫(yī)療13.4%捷邁13.6%數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理92.1

關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國(guó)骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，趨勢(shì)明顯2.1.2

格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高

陶瓷-聚乙烯全髖關(guān)節(jié)置換①

市占率：愛康醫(yī)療占比最高17%，威高骨科第二為12%，強(qiáng)生第三11%，捷邁第四9%，威聯(lián)德第五8%。②

國(guó)產(chǎn)化率：陶瓷對(duì)聚乙烯目前國(guó)產(chǎn)化率為63%。③

中標(biāo)價(jià)格：A組企業(yè)中，史賽克申報(bào)價(jià)格最低為5119元，其次為愛康醫(yī)療，最高為威聯(lián)德8500元，最高低價(jià)差為3381元。公司陶對(duì)聚511962906628688169876990800684808500其他17%愛康醫(yī)療17%史賽克愛康醫(yī)療威高骨科微創(chuàng)史賽克4%國(guó)外37%正天醫(yī)療7%威高骨科12%捷邁春立醫(yī)療7%施樂輝強(qiáng)生國(guó)內(nèi)63%強(qiáng)生11%正天醫(yī)療威聯(lián)德施樂輝8%威聯(lián)德8%捷邁9%數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理102.1

關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國(guó)骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，趨勢(shì)明顯2.1.2

格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高

合金-聚乙烯全髖關(guān)節(jié)置換①

市占率：愛康醫(yī)療占比最高20%，春立醫(yī)療第二為15%，正天醫(yī)療第三9%，威高骨科第四8%，邁瑞科技第五8%。②

國(guó)產(chǎn)化率：合金對(duì)聚乙烯目前國(guó)產(chǎn)化率為79%。③

中標(biāo)價(jià)格：A組企業(yè)中，捷邁申報(bào)價(jià)格最低為4987元，其次為施樂輝，最高為嘉思特華劍8460元，最高低價(jià)差為3473元。公司合金對(duì)聚4987634667066730820683068460其他28%外資21%愛康醫(yī)療20%捷邁施樂輝威高骨科愛康醫(yī)療強(qiáng)生春立醫(yī)療15%力達(dá)康6%強(qiáng)生7%正天醫(yī)療嘉思特華劍國(guó)產(chǎn)79%邁瑞科技威高骨科正天醫(yī)療9%7%8%數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理112.1

關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國(guó)骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，趨勢(shì)明顯2.1.2

格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高

全膝關(guān)節(jié)置換①

市占率：捷邁占比最高21%，愛康醫(yī)療第二為17%，強(qiáng)生第三16%，施樂輝第四14%，正天第五8%。②

國(guó)產(chǎn)化率：膝關(guān)節(jié)目前國(guó)產(chǎn)化率為40%。③

中標(biāo)價(jià)格：A組企業(yè)中，愛康醫(yī)療申報(bào)價(jià)格最低為4599元，其次為正天醫(yī)療，最高為強(qiáng)生7199元，最高低價(jià)差為2600元。其他15%公司愛康醫(yī)療正天醫(yī)療威高骨科施樂輝史賽克捷邁全膝關(guān)節(jié)4599464652335482552757997199捷邁21%史賽克4%國(guó)產(chǎn)40%威高5%愛康17%正天8%外資60%施樂輝14%強(qiáng)生16%強(qiáng)生數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理122.2

脊柱領(lǐng)域——規(guī)則優(yōu)化，國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)明顯集采情況：2022年7月脊柱全國(guó)集采政策出臺(tái)，平均降價(jià)幅度為84%，集采報(bào)量121萬套（除骨水泥）。規(guī)則較上次關(guān)節(jié)集采進(jìn)一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報(bào)價(jià)。1）企業(yè)中標(biāo)角度，利于龍頭企業(yè)集中度提升：按照產(chǎn)品豐富度以及供應(yīng)能力分別進(jìn)入ABC三個(gè)單元。2）價(jià)格端按申報(bào)競(jìng)價(jià)價(jià)格由低到高排序，本次新增規(guī)則三，若未按規(guī)則一二中選企業(yè)，其競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)的40%，也可獲得擬中選資格，有利于企業(yè)理性報(bào)價(jià)。3）采購量端，引導(dǎo)企業(yè)在合理降價(jià)范圍內(nèi)，形成良性競(jìng)爭(zhēng)。按規(guī)則一中選可獲得報(bào)量的80%-100%采購量，按規(guī)則二、三中選可獲得報(bào)量的50%采購量。4）從采購時(shí)間來看，采購周期為3年。首年協(xié)議采購量預(yù)計(jì)于2023

年1-2月起執(zhí)行。降價(jià)后平均價(jià)格

平均降價(jià)幅度產(chǎn)品種類政策政策出臺(tái)時(shí)間

覆蓋范圍

集采實(shí)施時(shí)間

采購周期中標(biāo)廠商數(shù)量

集采報(bào)量實(shí)際使用量（元）《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》2023年1-2月脊柱類2022年7月全國(guó)3年409384%152121萬套134萬套數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理132.2

脊柱領(lǐng)域——國(guó)產(chǎn)化率已到達(dá)較高水平2.2.1

集采前后市場(chǎng)規(guī)模變化

集采前規(guī)模（2022）：根據(jù)集采文件，脊柱報(bào)量約為121萬套，預(yù)計(jì)約占整體需求量的90%，終端價(jià)均價(jià)為4093元，平均降幅為84%，按照出廠價(jià)約為終端價(jià)3-4折計(jì)算，集采前市場(chǎng)規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%）=132億元

集采后規(guī)模（2023）：根據(jù)集采文件，脊柱報(bào)量約為121萬套，預(yù)計(jì)約占整體需求量的90%，終端價(jià)均價(jià)為4093元，平均降幅為84%，按照出廠價(jià)約為終端價(jià)3-4折計(jì)算，出廠價(jià)降幅約為40-50%，則集采后市場(chǎng)規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%*45%）=59億元1401201008060402002022年（集采前）2023年（集采后）脊柱領(lǐng)域數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理142.2

脊柱領(lǐng)域——國(guó)產(chǎn)化率已到達(dá)較高水平2.2.2

脊柱國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)較高水平

國(guó)產(chǎn)化率：目前脊柱領(lǐng)域主要產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率均在80%以上，除椎間盤系統(tǒng)以及單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)。

市場(chǎng)份額：脊柱領(lǐng)域市場(chǎng)份額中，從集采采購需求量份額來看，威高骨科占比最高為12%，冠龍醫(yī)療為8%，大博醫(yī)療為7%，凱利泰為7%。50000045000040000035000030000025000020000015000010000050000040%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%36%35%30%25%20%15%10%5%12%8%7%7%7%6%5%5%5%4%0%威高骨科

冠龍醫(yī)療

大博醫(yī)療

凱利泰

正天醫(yī)療

富樂科技

愛得科技

強(qiáng)生

三友醫(yī)療

美敦力其他單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng)頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)椎間盤系統(tǒng)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)椎體成形系統(tǒng)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)境內(nèi)企業(yè)外資企業(yè)胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)椎體后凸成形系統(tǒng)占比數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理；注：右圖占比為合計(jì)占比152.3

創(chuàng)傷領(lǐng)域——集采后國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，量?jī)r(jià)占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額

集采情況：河南12省聯(lián)盟+天津16省聯(lián)盟+京滬蘇單飛實(shí)現(xiàn)全國(guó)集采。2021年5月河南12省聯(lián)盟創(chuàng)傷集采政策出臺(tái)，平均降幅89%，集采報(bào)量97萬套，2022年2月京津冀3+N政策出臺(tái)，平均降價(jià)幅度83%。集采報(bào)量109萬套。

集采規(guī)則變化：天津市16省聯(lián)盟：企業(yè)分階段報(bào)價(jià)，與河南12省聯(lián)盟形成價(jià)格聯(lián)動(dòng)。1）從企業(yè)報(bào)價(jià)來看，“二次報(bào)價(jià)”利于合理報(bào)量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒖计髽I(yè)首次報(bào)價(jià)以填報(bào)更加合理的采購需求量。2）從采購價(jià)格來看，聯(lián)動(dòng)機(jī)制提示降幅預(yù)期：本次集采與河南12省聯(lián)盟形成價(jià)格聯(lián)動(dòng)，上次集采的中選價(jià)格即為本次集采的企業(yè)報(bào)價(jià)上限。3）從中選產(chǎn)品確定來看，雙向選擇或?qū)M足醫(yī)院差異化需求：企業(yè)以采購包為單位與醫(yī)院確認(rèn)供應(yīng)意向，雙向選擇確定中選產(chǎn)品，為醫(yī)院保留了較大的選擇權(quán)。北京市：增加針對(duì)報(bào)價(jià)高于上限（之前兩聯(lián)盟中標(biāo)價(jià)）的產(chǎn)品增設(shè)帶量談判環(huán)節(jié)，報(bào)價(jià)若高于成交參考價(jià)但不高于專家談判限價(jià)，則由談判專家與企業(yè)進(jìn)行談判，確定是否中選。上海市：2023年2月6日，公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展本市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護(hù)工作的通知》，為進(jìn)一步推動(dòng)本市醫(yī)用耗材集中分類采購，各骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)、總代企業(yè)，均需登錄上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）進(jìn)行信息維護(hù)，并填報(bào)外?。ㄊ?、聯(lián)盟地區(qū)）集中帶量采購中選價(jià)格，預(yù)計(jì)上海也將進(jìn)行創(chuàng)傷集采。創(chuàng)傷類高值耗材集采梳理產(chǎn)品種類政策政策出臺(tái)時(shí)間

覆蓋范圍

集采實(shí)施時(shí)間

執(zhí)行年限

降價(jià)后平均價(jià)格（元）

平均降價(jià)幅度

中

標(biāo)

廠商數(shù)量總需求量采購量《江蘇省第八輪醫(yī)用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》《北京市醫(yī)療保障局關(guān)于開展骨2022年12月

江蘇省————22————————————————科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購

2022年8月

北京市————有關(guān)工作的通知》創(chuàng)傷類

《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工

2022年2月

京津冀3+N

2022年10月

1-83%89%8971-109萬套作方案》《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購

2021年5月文件》河南12省2021年11月

195597萬套

68萬套聯(lián)盟數(shù)據(jù)：河南省醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，北京市醫(yī)保局，上海市公共資源交易中心，西南證券整理162.3

創(chuàng)傷領(lǐng)域——集采后國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，量?jī)r(jià)占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額2.3.1

集采前后市場(chǎng)規(guī)模變化

集采前規(guī)模（2019）：根據(jù)威高骨科招股書數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷領(lǐng)域2019年市場(chǎng)規(guī)模約為92億元。

集采后規(guī)模（2023）：根據(jù)各省級(jí)聯(lián)盟集采文件結(jié)果數(shù)據(jù)，創(chuàng)傷領(lǐng)域集采后終端價(jià)降幅在80-90%，我們預(yù)計(jì)出廠價(jià)降幅在30-50%之間，由此預(yù)計(jì)集采后市場(chǎng)規(guī)模在55億元左右。140120100806040200集采前集采后創(chuàng)傷領(lǐng)域數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，威高骨科招股書，西南證券整理172.3

創(chuàng)傷領(lǐng)域——集采后國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，量?jī)r(jià)占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額2.3.2

集采后國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，量?jī)r(jià)占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額

河南12省聯(lián)盟集采——趨勢(shì)明顯

量：總需求量97萬套，采購量68萬套，為總需求量的70%。從企業(yè)數(shù)量來看，國(guó)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為75家，占比為82%，從總需求量來看，國(guó)產(chǎn)企業(yè)量為89.8萬套，占比為93%，河南12省覆蓋人口約5.

6億人，約占全國(guó)總?cè)丝诘?0%，一定程度上可以代表國(guó)內(nèi)市場(chǎng)整體情況。根據(jù)威高骨科2021年招股書數(shù)據(jù)，2019年集采前僅強(qiáng)生、史賽克、美敦力三家頭部外資企業(yè)市占率合計(jì)為28%，由此可見集采后國(guó)產(chǎn)化率提升明顯，集采后外資企業(yè)基本退出了中國(guó)市場(chǎng)。從行業(yè)集中度來看，大博、正天、威高、邁瑞分列總需求量的前四位。

價(jià)：總體降幅為89%，在總需求量前五名企業(yè)中分產(chǎn)品類型的中標(biāo)價(jià)均價(jià)中，普通接骨板優(yōu)貝特最高為760元，最低為威高骨科335元；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）中正天醫(yī)療最高為919元，邁瑞最低為757元；髓內(nèi)釘系統(tǒng)中正天醫(yī)療最高為1089元，邁瑞最低為961元。16000014000012000010000080000600004000020000016%普通接骨板系統(tǒng)髓內(nèi)釘系統(tǒng)鎖定加壓企業(yè)降幅降幅降幅接骨板系統(tǒng)14%14%12%10%8%大博醫(yī)療正天醫(yī)療威高骨科邁瑞科技優(yōu)貝特698——335608760882470643——27585%

1025

91%849919834757——45782574599056991%90%91%92%——95%91%92%89%94%10%——

1089

91%9%93%

——87%

96184%

————92%——6%6%4%4%4%4%3%3%2%創(chuàng)生醫(yī)療華森醫(yī)療康盛醫(yī)療艾迪爾81%

1006

91%90%

870

93%2%0%86%

1148

90%普通接骨板系統(tǒng)髓內(nèi)釘系統(tǒng)鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）——

1196

90%貝思達(dá)94%63395%普通接骨板系統(tǒng)鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）髓內(nèi)釘系統(tǒng)占比數(shù)據(jù)：河南省醫(yī)保局，威高骨科招股書，西南證券整理183

集采復(fù)盤：量?jī)r(jià)預(yù)期匹配業(yè)績(jī)兌現(xiàn)度是影響股價(jià)的關(guān)鍵因素3.1

從量?jī)r(jià)拆分角度看集采對(duì)于股價(jià)的影響——關(guān)節(jié)

量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高）→正式執(zhí)行（預(yù)期兌現(xiàn)，以價(jià)換量），→渠道庫存清理完畢/執(zhí)行滿一年（基本面拐點(diǎn)）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期手術(shù)屬性）。

價(jià)：文件落地中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高（毛利率好）→集采續(xù)標(biāo)漲價(jià)預(yù)期（與首次終端價(jià)降幅以及各家中標(biāo)價(jià)價(jià)差相關(guān)）。公司年份總收入（百萬元）春立醫(yī)療22Q3愛康醫(yī)療21Q3235.818%77%21%48.61%21Q4389.718%78%30%118.20%22Q1257.113%80%29%74.08%22Q2314.323%70%26%83.0-5%22Q4441.613%80%22%98.023Q1246.4-4%68%23%55.9-25%23Q2294.4-6%76%24%70.2-15%23Q3251.433%67%22%54.53%21H2312.8-44%61%-6%22H1536.219%64%24%126.014%22H223H1649.721%62%20%132.65%188.6-20%72%28%52.78%517.465%57%15%79.0——yoy毛利率凈利率歸母凈利潤(rùn)（百萬元）yoy-18.0——-17%21.7震蕩下行：6月關(guān)節(jié)國(guó)采1號(hào)文件發(fā)布；7.23愛康發(fā)布中期業(yè)績(jī)下滑預(yù)告21.9兩家走勢(shì)不同：9.18集采結(jié)果公布，中標(biāo)價(jià)降幅好于預(yù)期；據(jù)愛康9.14公告，愛康集采全部中標(biāo)21.10-2022.3：消化集采影響2022.4-11：集采正式落地開始執(zhí)行，以價(jià)換量邏輯開始兌現(xiàn)（尤其執(zhí)行初期表現(xiàn)明2023.5-8：集采執(zhí)行第二年，受脊柱集采消化渠道庫存影響，疊加7月醫(yī)療反腐情緒影響。股價(jià)下滑，股價(jià)持續(xù)下行；因財(cái)務(wù)處理規(guī)則不同，春立業(yè)績(jī)相對(duì)平滑，愛康集中在

年處理21顯），愛康

表觀增速更22H2渠道退換貨影響快，股價(jià)反彈幅度更大5%-5%-15%-25%-35%-45%-55%-65%-75%21.8小幅反彈后繼續(xù)回調(diào)：8.3春立發(fā)布期中業(yè)績(jī)（收入+18%）。8.23國(guó)采2號(hào)文件發(fā)布，采購量份額基本確定21.10兩家走勢(shì)不同：進(jìn)入三季報(bào)披露期，春立髖關(guān)節(jié)中標(biāo)價(jià)較好，愛康較低2022.11-2023.2：疫情放開后預(yù)期骨科擇期手術(shù)量表現(xiàn)較好，2.15愛康發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告（預(yù)計(jì)收入+35%，利潤(rùn)翻倍）2023.9至今：渠道庫存改善，預(yù)期集采執(zhí)行滿一年后影響基本出清，基本面出現(xiàn)拐點(diǎn)，股價(jià)上漲，以及進(jìn)入年底關(guān)節(jié)國(guó)采續(xù)標(biāo)在即，部分產(chǎn)品可能有提價(jià)預(yù)期春立醫(yī)療愛康醫(yī)療醫(yī)藥（申萬）19數(shù)據(jù)：政府官網(wǎng)，wind，西南證券整理；注：圖為股價(jià)漲跌幅數(shù)據(jù)，春立醫(yī)療為港股股價(jià)3

集采復(fù)盤：量?jī)r(jià)預(yù)期匹配業(yè)績(jī)兌現(xiàn)度是影響股價(jià)的關(guān)鍵因素3.2

從量?jī)r(jià)拆分角度看集采對(duì)于股價(jià)的影響——脊柱

量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高）→渠道退換貨（業(yè)績(jī)下滑）→正式執(zhí)行→渠道庫存清理完畢/執(zhí)行滿一年（基本面拐點(diǎn)）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期手術(shù)屬性）。

價(jià)：文件落地中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高（毛利率好）。公司年份威高骨科22Q3三友醫(yī)療22Q321Q321Q422Q122Q222Q4455.1-22%67%22%101.9-48%23Q1389.81%74%24%94.1-18%23Q2415.6-49%69%4%17.6-94%23Q3277.1-18%59%4%10.3-80%21Q3157.833%90%27%43.03%21Q4174.644%91%47%72.988%22Q1129.510%91%25%33.211%22Q2167.117%90%27%43.57%22Q4167.6-4%90%45%66.2-9%23Q1160.824%85%22%34.74%23Q2121.4-27%81%29%28.323Q376.7-59%67%6%3.4-93%總收入（百萬元）

475.3

583.0

339.8

765.4

287.8184.917%90%27%48.012%Yoy毛利率凈利率11%81%26%4%79%34%196.012%-19%

14%80%

78%29%

39%97.9

300.1-12%

16%-39%73%15%44.3-65%歸母凈利潤(rùn)（百萬元）

125.2yoy8%-35%21.7震蕩下行：6月關(guān)節(jié)國(guó)采1號(hào)文件發(fā)布；8.27威高中報(bào)披露業(yè)績(jī)符合預(yù)期21.10-2022.4：威高消化集采帶來的業(yè)2022.4-11上漲：集采正式落地開始執(zhí)行，以績(jī)影響，股價(jià)震蕩下行；三友醫(yī)療價(jià)換量邏輯開始兌現(xiàn)（尤其執(zhí)行初期表現(xiàn)明顯），22.7/9脊柱集采文件落地，降幅相對(duì)溫和，市場(chǎng)預(yù)期較為充分2023.1-2上漲：疫后復(fù)蘇，骨科擇期手術(shù)需求預(yù)計(jì)恢復(fù)21.10-22.222上漲主要系

年業(yè)績(jī)較好，22.1發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)增，利潤(rùn)增長(zhǎng)48-60%0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%-70%21.9上漲：9.14關(guān)節(jié)集采結(jié)果公布，中標(biāo)價(jià)降幅好于預(yù)期，市場(chǎng)預(yù)期政策逐漸溫和，骨科公司普遍反彈2023.3至今下跌：脊柱集采各省份陸續(xù)開始執(zhí)行，進(jìn)入出廠價(jià)降低，以及渠道庫存清理周期2022.11-2022.12下跌：威高發(fā)布三季報(bào)，因集采開標(biāo)，經(jīng)銷商拿貨相對(duì)謹(jǐn)慎，利潤(rùn)出現(xiàn)下滑688161.SH688085.SH801150.SI20數(shù)據(jù)：政府官網(wǎng)，wind，西南證券整理；注：圖為股價(jià)漲跌幅數(shù)據(jù)3

集采復(fù)盤：量?jī)r(jià)預(yù)期匹配業(yè)績(jī)兌現(xiàn)度是影響股價(jià)的關(guān)鍵因素

中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢(shì)更大：骨科植入物的價(jià)格可以分為集采前終端價(jià)、集采最高有效申報(bào)價(jià)、集采后中標(biāo)價(jià)、廠家出廠價(jià)四個(gè)價(jià)格。如冠脈支架、關(guān)節(jié)、脊柱產(chǎn)品外資與國(guó)產(chǎn)廠商集采前終端價(jià)與最高有效申報(bào)價(jià)差距均較大，差距在50%以上，且產(chǎn)品價(jià)格較高情況下，參考以往國(guó)采結(jié)果來看，企業(yè)通常會(huì)在有效申報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)，最終終端價(jià)降幅在80-90%左右。但這種形式導(dǎo)致各家中標(biāo)價(jià)可能存在較大差異，以關(guān)節(jié)國(guó)采為例，愛康陶對(duì)陶中標(biāo)價(jià)約為6900元，正天中標(biāo)價(jià)約為9900元，價(jià)差約為3000元，由此中標(biāo)價(jià)較高企業(yè)在渠道端、銷售端優(yōu)勢(shì)更大。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采政策利好國(guó)產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)：本次運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采最高有效申報(bào)價(jià)與國(guó)產(chǎn)企業(yè)終端價(jià)差距不大，利于國(guó)產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)，預(yù)期國(guó)產(chǎn)企業(yè)價(jià)格降幅不會(huì)超過之前關(guān)節(jié)、脊柱等骨科國(guó)采。集采前終端價(jià)均價(jià)：3.2-3.5萬元最高有效申報(bào)價(jià)：1.6-1.9萬元集采后中標(biāo)價(jià)均價(jià)：0.5-0.7萬元集采前終端價(jià)均價(jià)：0.5-0.6萬元（國(guó)產(chǎn)）1萬元（外資）最高有效申報(bào)價(jià)：平均0.3-0.5萬元左右集采后中標(biāo)價(jià)均價(jià)：？數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理213

集采復(fù)盤：量?jī)r(jià)預(yù)期匹配業(yè)績(jī)兌現(xiàn)度是影響股價(jià)的關(guān)鍵因素

中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢(shì)更大，關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分產(chǎn)品有提價(jià)可能：髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中愛康醫(yī)療、史賽克中標(biāo)價(jià)較低，正天醫(yī)療、強(qiáng)生、春立中標(biāo)價(jià)較高；脊柱手術(shù)量較大的胸腰椎后路手術(shù)產(chǎn)品中，威高中標(biāo)價(jià)較低，美敦力、邁瑞、春立醫(yī)療中標(biāo)價(jià)較好。我們認(rèn)為對(duì)比脊柱產(chǎn)品各家差價(jià)（不到一千元），關(guān)節(jié)首次國(guó)采各家價(jià)差較大（三千元左右），本次關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分低價(jià)廠商有望提價(jià)。髖關(guān)節(jié)膝關(guān)節(jié)脊柱胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)公司愛康醫(yī)療威高骨科捷邁陶對(duì)陶6890752179878000810685069920公司史賽克愛康陶對(duì)聚5119629066286715688169876990790080068480公司膝關(guān)節(jié)45994646523354825527579968777199公司胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)公司愛康醫(yī)療正天醫(yī)療威高海星施樂輝史賽克捷邁威高亞華科惠醫(yī)療威高骨科大博醫(yī)療三友醫(yī)療強(qiáng)生4343451545444642466746714713472848004822威高海星威高骨科三友醫(yī)療大博醫(yī)療正天醫(yī)療強(qiáng)生5192555055975668569157305744574757685770威高海星威高亞華微創(chuàng)醫(yī)療捷邁春立醫(yī)療強(qiáng)生威聯(lián)德正天醫(yī)療施樂輝微創(chuàng)醫(yī)療強(qiáng)生正天醫(yī)療春立醫(yī)療邁瑞醫(yī)療美敦力威高亞華美敦力春立醫(yī)療強(qiáng)生春立醫(yī)療邁瑞醫(yī)療正天醫(yī)療數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理；注：關(guān)節(jié)產(chǎn)品為A組中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格；脊柱產(chǎn)品選取手術(shù)量較大產(chǎn)品展示，因中標(biāo)廠家較多，選取重要企業(yè)展示224

三大驅(qū)動(dòng)力：滲透率提升、非集采產(chǎn)品占比提升、出海

目前骨科高值耗材領(lǐng)域三大賽道以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)全面集采，未來市場(chǎng)規(guī)模的天花板及成長(zhǎng)持續(xù)性我們認(rèn)為主要由以下三方面決定：1）植入手術(shù)滲透率提升，手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)；2）非集采產(chǎn)品占比的持續(xù)提升；3）海外市場(chǎng)增量。老齡化趨勢(shì)導(dǎo)致骨科疾出海與國(guó)外相比，植入手術(shù)滲透率低手術(shù)量快速增長(zhǎng)病發(fā)病率高集采標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)集采標(biāo)外市場(chǎng)集采產(chǎn)品醫(yī)院未報(bào)量部分收并購自主出海非集采產(chǎn)品部分（高附加值產(chǎn)品）長(zhǎng)期視角下，競(jìng)爭(zhēng)格局基本穩(wěn)定，企業(yè)成長(zhǎng)依靠手術(shù)量產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品線豐富度決定空間+入院數(shù)量中標(biāo)價(jià)高，渠

決定份額（非集采產(chǎn)品與集采產(chǎn)品在中標(biāo)醫(yī)院道空間優(yōu)勢(shì)大

中有協(xié)同作用，所以集采中標(biāo)價(jià)低企業(yè)，入院數(shù)量相對(duì)較多，優(yōu)勢(shì)更大）23數(shù)據(jù)：西南證券整理4.1

三大驅(qū)動(dòng)力——滲透率提升

與國(guó)外相比，我國(guó)植入手術(shù)滲透率低。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù)，美國(guó)膝關(guān)節(jié)置換滲透率為

258.7

例/十萬人，中國(guó)為

13.5

例/十萬人，美國(guó)為中國(guó)的19倍。我們預(yù)計(jì)在骨科全面集采背景下，骨科手術(shù)滲透率有望持續(xù)提升。

關(guān)節(jié)置換手術(shù)量快速增長(zhǎng)，膝關(guān)節(jié)手術(shù)增長(zhǎng)快于髖關(guān)節(jié)。根據(jù)《2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》，我國(guó)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)從2012年的18.2萬例增長(zhǎng)到2019年的57.7萬例，CAGR為19%，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（不包含單髁關(guān)節(jié)置換）從2012年5.4萬例增長(zhǎng)到2019年的37.4萬例，CAGR為32%。根據(jù)全國(guó)住院病人手術(shù)人次可以看出20年因疫情影響臨床手術(shù)量略有下滑，因?yàn)楣强剖中g(shù)為擇期手術(shù)，我們判斷其受影響程度更大，所以估計(jì)2020年骨科手術(shù)量下滑明顯，2021年疫情緩解后逐漸恢復(fù)增長(zhǎng)。根據(jù)美國(guó)骨科醫(yī)學(xué)會(huì)（AAOS）的數(shù)據(jù)，美國(guó)膝髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)量從2014的105萬例增長(zhǎng)到2020年的157萬例，其中膝關(guān)節(jié)手術(shù)量2020年占比68.5%，與國(guó)內(nèi)膝髖關(guān)節(jié)手術(shù)量比例呈相反趨勢(shì)，我們判斷因?yàn)槊绹?guó)肥胖率（根據(jù)維基百科美國(guó)成年人肥胖率為39.6%）顯著高于國(guó)內(nèi)（根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防中心，中國(guó)成年人肥胖率為8.1%），髖關(guān)節(jié)受力面積更大、結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，所以肥胖對(duì)膝關(guān)節(jié)的影響大于髖關(guān)節(jié)。數(shù)據(jù)：2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析，AAOS，西南證券整理，備注：2015年數(shù)據(jù)缺失，且不包括單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)244.2

三大驅(qū)動(dòng)力——非集采產(chǎn)品占比提升

集采標(biāo)外市場(chǎng)：1）院內(nèi)未分配量中標(biāo)價(jià)高者優(yōu)勢(shì)大。根據(jù)國(guó)家?guī)Я坎少徫募?shù)據(jù)（以關(guān)節(jié)國(guó)采為例），集采產(chǎn)品醫(yī)院報(bào)量需求量占總體需求量的90%左右，剩下10%由醫(yī)院在集采中標(biāo)范圍內(nèi)自主選擇，我們認(rèn)為這部分份額主要由廠家的中標(biāo)價(jià)決定，中標(biāo)價(jià)高的廠商在渠道推廣上更具空間優(yōu)勢(shì)。2）非集采產(chǎn)品——盈利能力仍然較好且收入占比有望增加。如關(guān)節(jié)領(lǐng)域的翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品是企業(yè)增長(zhǎng)的另一重要推動(dòng)力。根據(jù)愛康醫(yī)療招股書，初次與翻修關(guān)節(jié)產(chǎn)品在毛利率上的差距約為10個(gè)百分點(diǎn)。在關(guān)節(jié)集采后，翻修產(chǎn)品的價(jià)格及毛利率相對(duì)穩(wěn)定，且隨國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)植入手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)的大背景下，根據(jù)美國(guó)AJRR數(shù)據(jù)，美國(guó)髖關(guān)節(jié)翻修產(chǎn)品在手術(shù)量上占比約為10%，因其單價(jià)較高，我們認(rèn)為翻修類產(chǎn)品等高附加值植入物收入占比有望持續(xù)提升。90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2014201520162023E初次髖關(guān)節(jié)手術(shù)毛利率翻修髖關(guān)節(jié)手術(shù)毛利率數(shù)據(jù)：國(guó)家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，愛康醫(yī)療招股書，AJRR2023AnnualReport，西南證券整理254.2

三大驅(qū)動(dòng)力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品線豐富度決定長(zhǎng)期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

目前骨科領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)壁壘按賽道排序?yàn)殛P(guān)節(jié)＞脊柱＞創(chuàng)傷，且脊柱及創(chuàng)傷產(chǎn)品線基本已經(jīng)全部納入集采范圍內(nèi)，關(guān)節(jié)領(lǐng)域目前仍有翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品尚未進(jìn)入集采范圍，且翻修產(chǎn)品因較難形成標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)短期內(nèi)較難進(jìn)入集采范圍。根據(jù)前頁所述邏輯，未來此類產(chǎn)品對(duì)企業(yè)收入貢獻(xiàn)有望持續(xù)擴(kuò)大。而產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品線豐富度決定了企業(yè)在非集采市場(chǎng)的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)憑借其較強(qiáng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈完整性能力以及出色的品牌影響力在高附加值產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中有望持續(xù)縮小與外資企業(yè)差距。

國(guó)內(nèi)外摩擦界面使用比例存在差異，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)陶瓷-聚乙烯使用比例提升。從摩擦界面的選擇來看，美國(guó)市場(chǎng)陶瓷-聚乙烯使用占比逐年提升，從2012年的33.2%提升到了2022年的73%。合金-聚乙烯使用比例逐漸下降，主要因?yàn)楹辖?聚乙烯磨損率相對(duì)較高，陶瓷-陶瓷使用比例相對(duì)較小，主要因?yàn)槠淇赡墚a(chǎn)生陶瓷碎裂、異響等原因。與美國(guó)不同，從2021年國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果來看，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年需求量數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)陶瓷-聚乙烯占比約為49%，陶瓷-陶瓷占比約為40%，主要原因我們認(rèn)為與醫(yī)生使用習(xí)慣等因素有關(guān)。數(shù)據(jù)：人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采結(jié)果文件，AJRR2023AnnualReport，西南證券整理264.2

三大驅(qū)動(dòng)力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品線豐富度決定長(zhǎng)期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

具體從廠家來看，美國(guó)AAJR（登記）市場(chǎng)中強(qiáng)生的陶瓷-聚乙烯產(chǎn)品（Actis

Duofix-Pinnacle）使用量增長(zhǎng)最快，22年市占率約為22%，其次為史賽克的二代陶瓷-聚乙烯產(chǎn)品（Accolade

II-Trident

II），22年市占率約為18%。主要因?yàn)閮深惍a(chǎn)品的提供更多/特殊手術(shù)操作方式（關(guān)節(jié)病幾何設(shè)計(jì)、是否有內(nèi)側(cè)領(lǐng)、混合涂層、固定模式）。

愛康醫(yī)療為國(guó)內(nèi)翻修產(chǎn)品領(lǐng)先企業(yè)，22年國(guó)內(nèi)翻修產(chǎn)品收入占比達(dá)22%。從國(guó)內(nèi)廠商關(guān)節(jié)翻修產(chǎn)品來看，愛康醫(yī)療的ABM系統(tǒng)在組配式設(shè)計(jì)、多種固定方式、靈活的近端選擇、操作難度等方面與外資廠商的差距較小。從手術(shù)體量來看，愛康醫(yī)療2022年國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)翻修重建產(chǎn)品收入占比已達(dá)22%。目前愛康醫(yī)療在膝關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全覆蓋，在初次置換手術(shù)中包含單踝置換產(chǎn)品以及采用了骨小梁結(jié)構(gòu)和延長(zhǎng)桿設(shè)計(jì)的TMK脛骨平臺(tái)等高端產(chǎn)品線。翻修產(chǎn)品中ACCK增加多型號(hào)偏心設(shè)計(jì)，主要用于首次翻修副韌帶功能不全、骨缺損伴側(cè)幅韌帶松弛、嚴(yán)重膝內(nèi)、外翻及普通膝關(guān)節(jié)假體無法解決的患者。數(shù)據(jù)：AJRR2023AnnualReport，愛康醫(yī)療2022年年報(bào)，西南證券整理274.2

三大驅(qū)動(dòng)力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品線豐富度決定長(zhǎng)期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

春立醫(yī)療目前關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋髖、膝、肩、肘四大人體關(guān)節(jié)。公司是中國(guó)大陸首家獲得BIOLOX?

delta

第四代陶瓷關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，涵蓋半陶及全陶關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)較早生產(chǎn)先進(jìn)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品的企業(yè)之一

。此外，公司是國(guó)內(nèi)首家擁有BIOLOX?OPTION帶錐套的陶瓷頭產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首家同時(shí)擁有活動(dòng)平臺(tái)單髁和固定平臺(tái)單髁的企業(yè)，國(guó)內(nèi)首家擁有髕股關(guān)節(jié)的企業(yè)，國(guó)內(nèi)唯一一家擁有反置肩關(guān)節(jié)產(chǎn)品的企業(yè)。除此之外，公司布局關(guān)節(jié)機(jī)器人領(lǐng)域，研發(fā)了全膝置換導(dǎo)航機(jī)器人設(shè)備“長(zhǎng)江INS”智能機(jī)器人系統(tǒng)。

單髁產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯，有望持續(xù)放量。公司是國(guó)內(nèi)首家同時(shí)擁有活動(dòng)平臺(tái)單髁和固定平臺(tái)單髁的企業(yè)。人工膝關(guān)節(jié)假體根據(jù)聚乙烯墊片與金屬脛骨托的連接方式，可分為固定平臺(tái)和活動(dòng)平臺(tái)。固定平臺(tái)與活動(dòng)平臺(tái)在長(zhǎng)期假體存活率、關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、臨床評(píng)分等方面無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。相對(duì)于假體選擇，對(duì)膝關(guān)節(jié)置換療效來說，更為重要的是韌帶及間隙平衡技術(shù)和良好的骨水泥技術(shù)（包括加壓脈沖去除殘余骨質(zhì)、血漬、脂肪、骨水泥加壓等）。固定半月板型單髁膝關(guān)節(jié)假體活動(dòng)半月板型單髁膝關(guān)節(jié)假體數(shù)據(jù)：春立醫(yī)療官網(wǎng)，西南證券整理284.2

三大驅(qū)動(dòng)力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品線豐富度決定長(zhǎng)期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

設(shè)計(jì)技術(shù)壁壘：①大小、形狀、設(shè)計(jì)合適的植入物可顯著增加骨科手術(shù)的成功率，其中關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的主要性能是要求其耐磨性和骨界面的穩(wěn)定性，以延長(zhǎng)產(chǎn)品使用壽命。其中，磨損性能的提高由摩擦材料的選擇和關(guān)節(jié)組建的設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)，骨界面的穩(wěn)定性由表面處理工藝和柄、杯等部件的設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)。②基于臨床需求及醫(yī)生建議，通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，不斷提升技術(shù)水平，掌握了成熟的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研、項(xiàng)目立項(xiàng)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、參數(shù)規(guī)劃，到產(chǎn)品有限元分析、力學(xué)測(cè)試、生物學(xué)或動(dòng)物學(xué)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品功能性測(cè)試，再到注冊(cè)申請(qǐng)、試制生產(chǎn)等，均具備豐富的經(jīng)驗(yàn)，建立了嚴(yán)格的管控機(jī)制，可開發(fā)質(zhì)量可靠、滿足客戶需求的產(chǎn)品。

產(chǎn)品加工技術(shù)壁壘：①生產(chǎn)加工涉及毛坯成形、機(jī)械加工、表面處理、激光打標(biāo)、清洗、滅菌等多項(xiàng)工藝，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性要求較高。②成熟完善的加工工藝流程，具有車、銑、刨、磨、鉆等傳統(tǒng)減材加工設(shè)備和金屬打印機(jī)、樹脂打印機(jī)等增材加工設(shè)備，確保加工產(chǎn)品各方面合格，可精準(zhǔn)控制生產(chǎn)過程中每個(gè)環(huán)節(jié)。③新型加工工藝3D打印產(chǎn)品的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可實(shí)現(xiàn)快速牢固的骨長(zhǎng)入，化學(xué)氣相沉積（CVD）工藝，可實(shí)現(xiàn)部分多孔鉭金屬產(chǎn)品的生產(chǎn)。

新材料研發(fā)技術(shù)壁壘：①生物醫(yī)用可降解鎂及鎂合金產(chǎn)品：生物醫(yī)用鎂合金作為新一代可降解生物醫(yī)用材料的代表，近年來受到廣泛的關(guān)注，目前公司基于鎂合金的研究正在有序進(jìn)行中。②多孔鉭：多孔鉭金屬產(chǎn)品相比于其他假體材料具有獨(dú)一無二的近似骨的結(jié)構(gòu)，高孔隙率有助于骨生長(zhǎng)，高度互聯(lián)的蜂窩結(jié)構(gòu)提供廣泛的骨長(zhǎng)入，高摩擦系數(shù)提供植入物良好的初始穩(wěn)定性，物理和機(jī)械學(xué)特性接近于骨，是一種非常理想的骨替代材料。低摩擦關(guān)節(jié)界面技術(shù)個(gè)性化生物型股骨技術(shù)規(guī)格壓配式生物髖臼技術(shù)配合球頭高拋光解刨脛骨廠家磨損率設(shè)計(jì)公差頸干角規(guī)格髖臼杯設(shè)計(jì)平臺(tái)托拋光面春立醫(yī)療陶瓷對(duì)陶瓷界面磨損率極低，線性磨損率是金屬–聚乙烯界面組合的1/2000，是金屬–金屬界面的1/100解剖型RA0.026μm規(guī)格、型號(hào)齊全；以BE2股骨柄為例，共分為127S、127H、133S、133H

四種型號(hào)、100個(gè)規(guī)格40-72mm,間隔2mm

一個(gè)規(guī)格每個(gè)規(guī)格均有確定的三段弧參數(shù)直線度：0.007mm；圓度：0.007mm22、28、32、127°、133°36mm國(guó)內(nèi)廠商1國(guó)內(nèi)廠商2國(guó)內(nèi)廠商3國(guó)內(nèi)廠商438-64mm,間隔2mm

一個(gè)規(guī)格陶瓷對(duì)陶瓷界面磨

直線度：0.01mm；圓度：

以

ML

股骨柄為例，共22、28、32、135°130°、135°135°多半徑設(shè)計(jì)穹頂設(shè)計(jì)穹頂設(shè)計(jì)損率極低0.046mm24種規(guī)格36mm以

WE-Lock、WE-Cone

股骨柄為例，各10種規(guī)格36-72mm,共19種規(guī)格22-28mm44-60mm，間隔2mm

一個(gè)規(guī)格以

TBG

生物型股骨柄為例，共8種規(guī)格24、28、32mm解剖型RA0.67μm29數(shù)據(jù)：春立醫(yī)療招股書，西南證券整理4.2

三大驅(qū)動(dòng)力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品