X藥業(yè)藥業(yè)企業(yè)市場(chǎng)管理咨詢

近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測(cè)，從2012年到2017年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)將以5.3%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)擴(kuò)張，并將在2017年達(dá)到1.24萬(wàn)億美元的市場(chǎng)規(guī)模。新興市場(chǎng)呈現(xiàn)出較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。在人均國(guó)民收入低于2.5萬(wàn)美元/年的國(guó)家中，不斷增長(zhǎng)的診療率、疾病負(fù)擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)藥品消費(fèi)的快速增長(zhǎng)。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測(cè)，東南亞和東亞、拉丁美洲、非洲、南亞等新興市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將超過(guò)10%，成為全球醫(yī)藥行業(yè)的主要驅(qū)動(dòng)力量。IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2006-2013年間，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由6,910億美元上升至9,676億美元，年平均增長(zhǎng)率4.93%。醫(yī)藥行業(yè)品種優(yōu)勢(shì)、研發(fā)和資金實(shí)力等方面；其中對(duì)于在重大疾病領(lǐng)域擁有重磅產(chǎn)品、產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)較好、研發(fā)能力突出的制藥企業(yè)有望在行業(yè)增速持續(xù)放緩環(huán)境下維持其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，而中小企業(yè)，尤其是小型以普藥、輔助用藥為主，資金實(shí)力薄弱的制藥企業(yè)信用品質(zhì)下滑的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)加大。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查：嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查在很大程度上解決了藥品申請(qǐng)注冊(cè)積壓?jiǎn)栴}，對(duì)于已上市重點(diǎn)品種來(lái)說(shuō)直接受益，從而加劇企業(yè)間分化，未來(lái)單品種支撐的小企業(yè)日益維艱，產(chǎn)品線豐富企業(yè)相對(duì)受益。仿制藥一致性評(píng)價(jià)：推動(dòng)生產(chǎn)端去產(chǎn)能，對(duì)企業(yè)資金實(shí)力提出較高要求，資金實(shí)力薄弱的制藥企業(yè)，尤其是普藥類企業(yè)，其未來(lái)產(chǎn)品儲(chǔ)備或?qū)⑦M(jìn)一步削弱;而對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品往往能在招標(biāo)中被列入較高質(zhì)量層次，擁有較好的價(jià)格維護(hù)能力，從而有利于國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代。藥品優(yōu)先審評(píng)：優(yōu)先審評(píng)提速新藥上市進(jìn)度，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，對(duì)于具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、重視創(chuàng)新藥和具有明顯臨床價(jià)值品種研發(fā)，尤其是在重大疾病領(lǐng)域擁有重要研發(fā)儲(chǔ)備的制藥企業(yè)有望在未來(lái)藥品審批加速背景下獲得相對(duì)良好的產(chǎn)品儲(chǔ)備。醫(yī)?？刭M(fèi)：各地區(qū)醫(yī)保控費(fèi)具體目標(biāo)明確，未來(lái)各級(jí)醫(yī)院醫(yī)保控費(fèi)力度和控費(fèi)范圍將繼續(xù)擴(kuò)大，制藥行業(yè)整體增速未來(lái)面臨較大壓力，尤其是用藥結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)較大調(diào)整，輔助用藥和高價(jià)藥品將成為控費(fèi)的重點(diǎn)。醫(yī)保目錄調(diào)整：地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、臨床價(jià)值高、價(jià)格合理的品種以及針對(duì)重大疾病或特殊用途的品種調(diào)入醫(yī)保目錄的可能性亦較高，上述品種有望借助醫(yī)保目錄調(diào)整契機(jī)實(shí)現(xiàn)放量。政策名稱出臺(tái)部門出臺(tái)時(shí)間政策要點(diǎn)政策益處風(fēng)險(xiǎn)分析產(chǎn)業(yè)政策國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施合適的方案(2009-2011年)的通知國(guó)務(wù)院2009年3月182009-2011年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革:一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè);二是初步建立國(guó)家基本藥物制度;三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系;四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化;五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。促進(jìn)企業(yè)規(guī)范化運(yùn)作；完善醫(yī)療體系系統(tǒng)鏈的優(yōu)化。行業(yè)內(nèi)企業(yè)的平等發(fā)展有限制作用；優(yōu)惠政策主要是惠及國(guó)大型企業(yè)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組2009年3月18《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理管控辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施企業(yè)品種進(jìn)入機(jī)制進(jìn)一步加大醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展市場(chǎng)管理管控咨詢中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部2012.1月19日增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力。堅(jiān)持原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新相結(jié)合，在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病領(lǐng)域，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)相關(guān)企業(yè)在藥物設(shè)計(jì)、新藥篩選、安全評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)及工藝研究等方面開展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的研發(fā)外包服務(wù)，創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)模式，提升專業(yè)化和國(guó)際化水平。促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)。提升藥品質(zhì)量安全水平，全面實(shí)施新版GMP。推動(dòng)企業(yè)完善質(zhì)量管理管控體系，健全管理管控機(jī)構(gòu)，規(guī)范生產(chǎn)文件管理管控，提高生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知國(guó)家發(fā)展改革委等七部委2015一是改革藥品價(jià)格形成機(jī)制；二是強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管（完善采購(gòu)機(jī)制、強(qiáng)化醫(yī)保控費(fèi)機(jī)制、強(qiáng)化醫(yī)療行為監(jiān)管、強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管）促進(jìn)市場(chǎng)行為規(guī)范化對(duì)行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步增強(qiáng)湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作合適的方案（試行）省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)辦公室、省衛(wèi)計(jì)委、省財(cái)政廳、省藥品監(jiān)督管理管控局、省發(fā)改委等2017年8月湖南印發(fā)藥品采購(gòu)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作合適的方案，將以全國(guó)最低三省價(jià)格均值做參照，調(diào)整該省新的掛網(wǎng)交易價(jià)格促進(jìn)藥品價(jià)格調(diào)整意味著湖南已經(jīng)邁開“全國(guó)低”第一步。福建三明模式省多個(gè)部門聯(lián)合出臺(tái)2017年5月在藥品采購(gòu)、醫(yī)保支付、兩票制上學(xué)習(xí)福建模式，福建醫(yī)保辦模式和“十標(biāo)大降價(jià)”或也將無(wú)縫移植湖南湘西促進(jìn)藥品價(jià)格調(diào)整價(jià)格沒有最低，只有更低《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》國(guó)務(wù)院2016生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票以減少藥品流通的成本財(cái)務(wù)處理能力進(jìn)一步得到管控金融政策國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見國(guó)務(wù)院20161、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力；2、加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；4、發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系；5、緊密銜接醫(yī)改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境；6、深化對(duì)外合作，拓展國(guó)際發(fā)展空間；7、培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展等行業(yè)進(jìn)一步得到整合；大魚吃小魚、小魚吃慢魚逐步凸顯，集約化發(fā)展是一個(gè)趨勢(shì)對(duì)企業(yè)創(chuàng)新、技改、環(huán)保、營(yíng)銷等提出新思路、新要求。環(huán)保政策國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第561號(hào)令2009.9創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式，利用獎(jiǎng)勵(lì)引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補(bǔ)助等方式，支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等具有較強(qiáng)公共服務(wù)性質(zhì)的相關(guān)項(xiàng)目；運(yùn)用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資等基金，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營(yíng)利性、競(jìng)爭(zhēng)性的相關(guān)項(xiàng)目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供分期付款采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。研究制定國(guó)內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄，對(duì)目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實(shí)施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵(lì)機(jī)制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購(gòu)、重組。緩解企業(yè)資金壓力；對(duì)企業(yè)重組、上市做出進(jìn)一步要求對(duì)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇與挑戰(zhàn)，如不持續(xù)的加強(qiáng)創(chuàng)新，時(shí)刻都會(huì)被收購(gòu)、重組的可能。規(guī)范發(fā)布組織要求影響新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理管控規(guī)范》（GMP）衛(wèi)生部第六十四條：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)彼此分開，無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室、抗生素效價(jià)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)彼此分開；要求企業(yè)投入大量資金，改進(jìn)現(xiàn)有工藝和流程；要求更高的人力素質(zhì)匹配；增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。部分中小型醫(yī)藥企業(yè)無(wú)力進(jìn)行GMP改造，逐步退出市場(chǎng)，成為被收購(gòu)標(biāo)的2001年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(zhǎng)，已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)南方所統(tǒng)計(jì)，中國(guó)七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到23.31%。受到經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型等多重因素的共同影響，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速有所放緩，2015年同比增長(zhǎng)15%，銷售收入和利潤(rùn)總額分別增長(zhǎng)13%和11%。盡管近兩年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩，但隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，政府投資建設(shè)重點(diǎn)從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變，國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，改革紅利為醫(yī)藥市場(chǎng)提供了新的增長(zhǎng)空間。同時(shí)，考慮到我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病圖譜變化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長(zhǎng)我國(guó)終端市場(chǎng)藥物銷售構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療支出GDP占比、人均衛(wèi)生費(fèi)用、醫(yī)師密度、病床數(shù)等都落后于中等發(fā)達(dá)國(guó)家，提升空間大。部分國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用占GDP比例部分國(guó)家人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用對(duì)比醫(yī)藥的需求按照消費(fèi)層次劃分可以分為：①剛性需求和彈性需求；按照種類劃分可以分為：②醫(yī)藥產(chǎn)品需求和醫(yī)療服務(wù)需求。醫(yī)藥的剛性需求是指滿足大部分國(guó)民基礎(chǔ)救治的醫(yī)療保障，剛性需求不是一成不變的，與人口結(jié)構(gòu)的變化，疾病譜的變遷密切相關(guān)。我國(guó)人口老年化加劇，肥胖人群增多等都將驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥剛性需求的上升。到2040年我國(guó)60歲以上人口的比例預(yù)計(jì)將達(dá)到28%，65歲以上老年人的年均醫(yī)療開銷是青壯年的3倍，老年化社會(huì)對(duì)醫(yī)療資源需求巨大。我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)不同年齡段的年均醫(yī)療費(fèi)用隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，中國(guó)與世界都將面對(duì)慢性病負(fù)擔(dān)比率逐漸增高的問(wèn)題。目前中國(guó)明確診斷的慢性病患者超過(guò)2.6億人。影響慢病的主要社會(huì)決定因素包括工業(yè)化、城鎮(zhèn)化和老齡化。我國(guó)終端藥品銷售情況全球互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投資額我國(guó)制藥企業(yè)數(shù)量過(guò)多制藥工業(yè)集中度依然偏低2017年9月10日，由中國(guó)企業(yè)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)企業(yè)家協(xié)會(huì)發(fā)布的“2017中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)”排行榜出爐，今年共有9家藥企入圍這一榜單。（1）醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)“十二五”市場(chǎng)管理管控咨詢中確定的朝陽(yáng)型戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是《中國(guó)制造2025》的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，在國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的空前重視下，醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)地位不斷提升。此外，醫(yī)藥的市場(chǎng)需求是一種剛性需求，我國(guó)人口眾多，在老齡化進(jìn)程加快、環(huán)境惡化及人們生活方式改變的背景下，人類疾病譜從傳染性疾病逐漸過(guò)渡到慢性疾病。醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2019年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)2.2萬(wàn)億元。

（2）藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將顯著提升

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證人體用藥安全有效所制定的上市藥品必須達(dá)到的法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的完善與否，將直接影響到上市藥品質(zhì)量控制水平的高低，直接影響到能否保證上市藥品的安全有效。

2015年2月4日，第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議并通過(guò)了《中國(guó)藥典》2015年版草案。藥典是藥品行業(yè)最重要的文件之一，2015年版《藥典》大幅提升了安全性控制相關(guān)項(xiàng)目、從整體上進(jìn)一步提升了對(duì)藥品質(zhì)量控制的要求。

（3）醫(yī)藥行業(yè)整合加速

經(jīng)過(guò)多年的高速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體增長(zhǎng)速度趨緩，在政策環(huán)境趨嚴(yán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的趨勢(shì)下，醫(yī)藥企業(yè)的增長(zhǎng)壓力越來(lái)越大，收購(gòu)兼并是有效進(jìn)行資源整合的重要方式之一，也是醫(yī)藥企業(yè)不斷擴(kuò)張的必然選擇。

市場(chǎng)上醫(yī)藥行業(yè)的收購(gòu)兼并案例大量出現(xiàn)，醫(yī)藥類上市公司的并購(gòu)大致分為三類：第一種是由于新版GMP認(rèn)證以2016年1月1日為限，未達(dá)標(biāo)企業(yè)將停產(chǎn)。在此背景下，部分中小型醫(yī)藥企業(yè)無(wú)力進(jìn)行GMP改造，逐步退出市場(chǎng)，成為被收購(gòu)標(biāo)的；第二種是醫(yī)療器械上市公司上市后開始走外延式發(fā)展戰(zhàn)略；第三種是國(guó)家政策鼓勵(lì)民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，部分上市公司積極參與公立醫(yī)院改制，進(jìn)軍醫(yī)療服務(wù)。

在國(guó)家鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)整合的政策引導(dǎo)下，醫(yī)藥行業(yè)整合速度明顯加快，產(chǎn)業(yè)集中度逐漸提升。未來(lái)幾年產(chǎn)業(yè)整合仍是醫(yī)藥行業(yè)的主題之一。

四、醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大，但由于長(zhǎng)期無(wú)序發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)整體激烈，制藥行業(yè)的集中度較低。截至2015年底，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)個(gè)數(shù)為7,392家。

經(jīng)過(guò)幾十年的行業(yè)積累，我國(guó)已逐漸形成了一批具備一定的科研能力、較為先進(jìn)的管理管控和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀制藥企業(yè)。2015年度百?gòu)?qiáng)企業(yè)整體主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到6,131億元，同比增長(zhǎng)了5.3%；從贏利能力來(lái)看，2015年度百?gòu)?qiáng)企業(yè)的利潤(rùn)總額增長(zhǎng)了18.7%。我國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)的收入、利潤(rùn)增長(zhǎng)速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)平均水平。隨著我國(guó)制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇，行業(yè)集中程度將會(huì)不斷提高。

五、醫(yī)藥流通業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)集中度低，發(fā)展水平不高，現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展相對(duì)滯后，管理管控水平、流通效率和物流成本與發(fā)達(dá)國(guó)家存在很大差距。截至2015年11月底，全國(guó)共有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)466,546家，其中法人批發(fā)企業(yè)11,959家、非法人批發(fā)企業(yè)1,549家；零售連鎖企業(yè)4,981家，零售連鎖企業(yè)門店204,895家；零售單體藥店243,162家。

從行業(yè)市場(chǎng)占有率來(lái)看，2015年前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占同期全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模為68.9%，比上年提高3.0個(gè)百分點(diǎn)，其中前三位藥品批發(fā)企業(yè)占33.5%，比上年提高3.0個(gè)百分點(diǎn)；主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在100億元以上的批發(fā)企業(yè)占同期全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的51.7%，比上年提高2.9個(gè)百分點(diǎn)。我國(guó)藥品批發(fā)行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)面臨企業(yè)規(guī)模小和市場(chǎng)占有率低的問(wèn)題。如今全世界的醫(yī)藥行業(yè)被排名在前20的大企業(yè)所控制。全國(guó)有加大規(guī)模的非國(guó)有企業(yè)7488家，每家企業(yè)按谷底資產(chǎn)原值為6494萬(wàn)元人民幣，與國(guó)外的藥企相比，數(shù)值依然偏小。品種單一，市場(chǎng)規(guī)模無(wú)法擴(kuò)大，難以在新藥的高制劑技術(shù)和基礎(chǔ)藥的規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)上去的優(yōu)勢(shì)。

由于藥品分銷各個(gè)環(huán)節(jié)的利潤(rùn)分配不合理，價(jià)值多個(gè)廠家集中聲場(chǎng)同樣的產(chǎn)品，市場(chǎng)環(huán)境惡化，藥品價(jià)格攀升，而醫(yī)藥企業(yè)也更關(guān)注與藥價(jià)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，并非是技術(shù)創(chuàng)新。某些地區(qū)保護(hù)主義橫行，一些地區(qū)限制本地以外的藥品進(jìn)入，一些部門利用其管轄區(qū)的隸屬關(guān)系向醫(yī)療單位分銷藥品，亂建藥廠經(jīng)營(yíng)企業(yè)，使醫(yī)藥行業(yè)的藥品管理管控不配到，不協(xié)調(diào)，存在著多頭，分散，牽制的局面，以此下去，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)很難在國(guó)際市場(chǎng)上與其他藥企競(jìng)爭(zhēng)。近年來(lái)，由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長(zhǎng)，人均可支配收入持續(xù)提高，以及人口老齡化加劇，慢性病發(fā)病人數(shù)不斷增多，使得國(guó)內(nèi)的人均醫(yī)療衛(wèi)生投入持續(xù)上升。同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)體系更加健全，國(guó)家不斷出臺(tái)支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策，使得我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)總額呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。而行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況愈加激烈、受原材料價(jià)格上漲、下游產(chǎn)品價(jià)格下跌的雙重?cái)D壓，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額的增速產(chǎn)生一定不利影響。根據(jù)wind資訊數(shù)據(jù)顯示，2006年至2016年1-6月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)率變化情況如下：2006-2016年1-6月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)率影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素

1、有利因素

（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)尤其是中醫(yī)藥行業(yè)一直以來(lái)受到我國(guó)產(chǎn)業(yè)政策的大力支持，國(guó)務(wù)院及各部委陸續(xù)頒布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略市場(chǎng)管理管控咨詢綱要（2016-2030年）》等一系列扶持政策推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定快速發(fā)展。

“十二五”和“十三五”時(shí)期，中醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期?！秶?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年市場(chǎng)管理管控咨詢綱要》將“支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”作為“完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的六項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)之一?！吨嗅t(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”市場(chǎng)管理管控咨詢》、《中醫(yī)預(yù)防保?。ㄖ挝床。┓?wù)科技創(chuàng)新綱要（2013-2020年）》等中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策接連出臺(tái)，加強(qiáng)了對(duì)中醫(yī)藥工作的領(lǐng)導(dǎo)及體制機(jī)制建設(shè)，要求加大對(duì)中醫(yī)藥的投入，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好的環(huán)境。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深入，療效確切和費(fèi)用相對(duì)較低的中醫(yī)藥將發(fā)揮更顯著的作用。《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年市場(chǎng)管理管控咨詢綱要》提出推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)體系，創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)模式，加快中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)水平。

（2）中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展推動(dòng)人均醫(yī)療保健消費(fèi)增幅明顯

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民收入水平有了較大的提高。全國(guó)居民收入快于GDP增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2015年全國(guó)居民人均可支配收入21,966元，比2012年增長(zhǎng)33.00%，居民收入年均實(shí)際增速快于同期人均GDP年均增速。

改革開放以來(lái)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展。2015年后隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型逐步深入，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率仍將會(huì)保持一定增速。經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)極大促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用由2005年的662.30元上升至2014年2,581.66元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為16.32%。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加，中成藥消費(fèi)市場(chǎng)亦將穩(wěn)步增長(zhǎng)。2、不利因素

（1）行業(yè)集中度和競(jìng)爭(zhēng)層次較低

目前，我國(guó)有較多中小型中藥生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。中藥行業(yè)的廣闊前景吸引了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)進(jìn)入該行業(yè)，但受到技術(shù)和理論上的限制，大部分企業(yè)多是在同一水平上重復(fù)建設(shè)，普遍不重視中藥基礎(chǔ)理論研究、中藥材的生產(chǎn)加工、中藥生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、中藥新方劑的開發(fā)以及質(zhì)量控制方法的改進(jìn)，造成了中藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，單品種多廠家生產(chǎn)的行業(yè)現(xiàn)狀，一些傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)企業(yè)主要通過(guò)重復(fù)生產(chǎn)或簡(jiǎn)單改變劑型等方式獲得生存空間，競(jìng)爭(zhēng)層次相對(duì)較低。

（2）中成藥名目眾多，量效關(guān)系難以準(zhǔn)確測(cè)量

我國(guó)中成藥行業(yè)產(chǎn)品名目繁雜、數(shù)量多，由于基礎(chǔ)研究的薄弱，相關(guān)中藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系尚待完善，這樣導(dǎo)致出現(xiàn)諸如藥效不明確、藥物重復(fù)使用等問(wèn)題，且除少數(shù)基本用藥是作為定點(diǎn)的處方用藥外，其他中成藥幾乎都沒有處方用藥的限定。

中成藥是中國(guó)幾千年傳統(tǒng)理論基礎(chǔ)下生產(chǎn)出來(lái)的藥物，這些藥物的使用也必須遵循正確的方法、理論和經(jīng)驗(yàn)。中藥相較于西藥有著更為復(fù)雜的量效關(guān)系，要達(dá)到明確、可衡量的目標(biāo)不僅需要科學(xué)層面的研究計(jì)量，還必須隨證施量，研究傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣及現(xiàn)有的藥典法律，而這方面的研究進(jìn)展還存在較大的提升空間。

醫(yī)藥行業(yè)直接關(guān)系到人類的生命保障和身體健康，因此對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性有極高的要求，同時(shí)面臨嚴(yán)格的監(jiān)管。醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過(guò)程全面控制、生產(chǎn)工藝科學(xué)有效、產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)、資金及技術(shù)相對(duì)密集的特點(diǎn)。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快發(fā)展，行業(yè)技術(shù)水平逐步提高，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)和研發(fā)水平仍相對(duì)落后，且在制藥的裝備水平上與發(fā)達(dá)國(guó)家相比也有較大差距，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有利于提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體的技術(shù)和裝備水平。當(dāng)前中藥行業(yè)的技術(shù)水平正處于從傳統(tǒng)制藥到現(xiàn)代工藝生產(chǎn)的過(guò)渡期。隨著近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的逐步規(guī)范以及國(guó)家貫徹的“科技興藥”方針，高新技術(shù)逐步在中藥企業(yè)中得到推廣和應(yīng)用，中藥企業(yè)的技術(shù)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量水平得到了顯著提高。中成藥制劑也在向著小劑量、療效高、使用及存儲(chǔ)方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。未來(lái)國(guó)家將進(jìn)一步加大在中藥材種植加工技術(shù)、中藥工業(yè)生產(chǎn)共性技術(shù)開發(fā)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和中藥現(xiàn)代化基地建設(shè)等方面的投入。重點(diǎn)推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)、大孔樹脂分離等新工藝技術(shù)，通過(guò)不斷提升的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高中醫(yī)藥行業(yè)的整體水平。當(dāng)前中成藥行業(yè)先進(jìn)技術(shù)如下：：

醫(yī)藥行業(yè)集中度提升是一個(gè)逆向傳導(dǎo)的必然結(jié)果。醫(yī)?？刭M(fèi)使得醫(yī)療終端的采購(gòu)與支付行為發(fā)生變化，并傳導(dǎo)到上游制造業(yè)與流通業(yè)，使得產(chǎn)業(yè)開始集中。醫(yī)療終端需求的變化導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)上游不斷呈現(xiàn)集中化趨勢(shì)嚴(yán)查臨床試驗(yàn)背景下BE試驗(yàn)的成本變化部分省市執(zhí)行兩票制政策，對(duì)配送商的要求生產(chǎn)端GMP認(rèn)證趨嚴(yán)，大批中小企業(yè)退出生產(chǎn)。我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期處于多、小、散、亂的局面，生產(chǎn)集中度低，自主創(chuàng)新能力低。2011年新版GMP實(shí)施，對(duì)所有生產(chǎn)企業(yè)提出更高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，向歐美等國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)靠攏。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)新建車間要求符合新版GMP要求，現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)給予不超過(guò)5年過(guò)渡期。2016年，隨著認(rèn)證最后期限來(lái)臨，一大批中小企業(yè)因無(wú)法達(dá)到新版GMP標(biāo)準(zhǔn)而退出生產(chǎn)。

同時(shí)，對(duì)于通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)復(fù)核也趨嚴(yán)。自2013年起，GMP認(rèn)證復(fù)核整改率持續(xù)上升，2015年已達(dá)到7.69%，前兩年分別為3.25%和4.36%。此外，企業(yè)收到告誡信的比例為5年之最，達(dá)30.77%，2011年-2014年數(shù)據(jù)依次為24.59%、12.65%、17.81%和30.29%。總體來(lái)看，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管趨嚴(yán)使得行業(yè)再難出現(xiàn)散亂局面。制藥行業(yè)資源逐步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，落后生產(chǎn)力被淘汰，行業(yè)龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提高。國(guó)內(nèi)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化GMP認(rèn)證企業(yè)收到告誡信的比例國(guó)內(nèi)流通行業(yè)集中度較低，且經(jīng)營(yíng)合規(guī)問(wèn)題突出。醫(yī)藥流通行業(yè)屬于凈利潤(rùn)低，需要靠規(guī)模效應(yīng)降低成本實(shí)現(xiàn)收益，行業(yè)本身帶有擴(kuò)張基因。但是由于復(fù)雜的國(guó)情以及各地政策的差異，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通一直比較分散。各區(qū)域有各自的流通企業(yè)，當(dāng)?shù)氐牧魍ㄆ髽I(yè)與醫(yī)院、生產(chǎn)企業(yè)之間關(guān)系錯(cuò)綜復(fù)雜，大的流通收購(gòu)兼并通常困難重重，即使完成收購(gòu)后續(xù)經(jīng)營(yíng)也存在種種問(wèn)題。因此，行業(yè)集中度一直處于較低水平。與美國(guó)前3強(qiáng)壟斷95%市場(chǎng)相比，國(guó)內(nèi)前3強(qiáng)國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)占據(jù)市場(chǎng)不過(guò)18%，遠(yuǎn)低于美國(guó)。中國(guó)醫(yī)藥批發(fā)業(yè)集中度遠(yuǎn)低于美國(guó)此外在經(jīng)營(yíng)合規(guī)上，國(guó)內(nèi)企業(yè)也是亂象重重。為了爭(zhēng)取終端市場(chǎng)各種違規(guī)甚至商業(yè)賄賂這種違法行為時(shí)有爆出。國(guó)內(nèi)醫(yī)療流通企業(yè)有1.3萬(wàn)家，但真正合規(guī)的不到三千家，行業(yè)規(guī)范性亟待提高。

兩票制將加速流通行業(yè)集中度提升，隨著流通環(huán)節(jié)“兩票制”的推行，行業(yè)亂象有望得到解決。兩票制壓縮了從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)最后到醫(yī)院的環(huán)節(jié)，原來(lái)流通商層層加價(jià)的模式將不復(fù)存在。在各個(gè)區(qū)域盤結(jié)的小流通商失去盈利空間，紛紛通過(guò)出售或者與大型流通企業(yè)合作的方式轉(zhuǎn)型。較大的流通企業(yè)在收購(gòu)后，無(wú)論是在醫(yī)院的招標(biāo)還是在向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的過(guò)程中都相對(duì)小的企業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，規(guī)模效應(yīng)顯著。兩票制將在原有基礎(chǔ)上加快流通行業(yè)集中度提升的速度。從當(dāng)前醫(yī)藥零售和批發(fā)的情況來(lái)看，行業(yè)集中正處于逐步提升的過(guò)程中。批發(fā)集中度要高于零售行業(yè)。2016年，我國(guó)近80%藥品批發(fā)量集中在前100家企業(yè)，相比之下前100強(qiáng)零售企業(yè)僅占總市場(chǎng)的30%。即便如此，無(wú)論零售還是批發(fā)都很難說(shuō)目前集中度較高，相比美國(guó)等成熟市場(chǎng)還有很大提升空間。醫(yī)藥零售百?gòu)?qiáng)集中度變化醫(yī)藥批發(fā)百?gòu)?qiáng)集中度變化從藥店的變化趨勢(shì)來(lái)看，連鎖化藥店正逐步取代單體藥店模式。連鎖藥店企業(yè)數(shù)量近兩年維持高增長(zhǎng)，從2012年到2016年4年時(shí)間，連鎖藥店數(shù)量翻番，而零售單體藥店數(shù)量則是逐年減少。相較于單體藥店，連鎖藥店在品牌、質(zhì)量、服務(wù)、成本控制等方面均處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，藥店連鎖化是行業(yè)發(fā)展必然。指導(dǎo)思想：指導(dǎo)思想：渠道策略和管理管控思想三者系統(tǒng)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)制藥效率、質(zhì)量和安全水平不斷提高的現(xiàn)代化行業(yè)模式。管理管控目標(biāo)：編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第頁(yè)

一是正