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文檔簡介
質(zhì)量、食品安全管理手冊版本:1版修訂狀態(tài):0次文獻編號:DR-SC-01分發(fā)號:受控狀態(tài):編制:文獻編寫小組審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:年10
目錄1、總則2、應(yīng)用3、公司簡介3.1質(zhì)量、食品安全方針、目的、承諾3.2職能分派表4、質(zhì)量、食品安全管理體系5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實現(xiàn)8、測量、分析和改進附1、程序文獻對照表附2、組織架構(gòu)圖附3、管理者代表/食品安全小組組長任命書附4、生產(chǎn)工藝流程圖
總則為了適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展需要,不斷強化公司管理,提高公司競爭能力,有效地開拓國內(nèi)、國際市場,特制定本《質(zhì)量、食品安全管理手冊》。本《質(zhì)量、食品安全管理手冊》是依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和GB/T19001-、GB/T2-原則規(guī)定,結(jié)合我司實際狀況編制而成,經(jīng)認(rèn)真審核,現(xiàn)予以頒布實行。本《質(zhì)量、食品安全管理手冊》是闡述質(zhì)量、食品安全方針和目的、質(zhì)量、食品安全管理體系大綱性文獻,是質(zhì)量活動和質(zhì)量、食品安全體系運營應(yīng)遵循基本法規(guī)。對內(nèi)用于內(nèi)部質(zhì)量、食品安全管理,是沈陽大閏食品有限公司各部門實行質(zhì)量職能、開展各種質(zhì)量活動根據(jù)。對外則是質(zhì)量、食品安全保證證明文獻,也是對客戶保證產(chǎn)品質(zhì)量承諾。本《質(zhì)量、食品安全管理手冊》從頒布之日起執(zhí)行,規(guī)定全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。任何人未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得復(fù)制、外傳本手冊??偨?jīng)理:日期:
應(yīng)用:合用:本手冊合用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機構(gòu)提供我司質(zhì)量、食品安全管理能力和達到顧客滿意能力證明。范疇:本手冊合用于沈陽大閏食品有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、銷售。其FSMS安全管理某些合用于本廠區(qū)內(nèi)雞屠宰、分割及銷售。原則使用:手冊編寫按GB/T19001-、GB/T2-及GMP法規(guī)規(guī)定編制;本手冊不涉及GB/T19001-中7.3章節(jié)設(shè)計開發(fā),刪減理由是公司在雞屠宰、分割生產(chǎn)過程中,采用老式生產(chǎn)工藝,不進行設(shè)計開發(fā);我司無顧客財產(chǎn),故對7.5.4刪減。術(shù)語和定義:本手冊采用GB/T19000-及GB/T2-及GMP有關(guān)術(shù)語和定義,本手冊全稱《質(zhì)量、食品安全管理手冊》。手冊批準(zhǔn):本手冊編制和修訂由管理者代表負責(zé),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效發(fā)放,手冊解釋權(quán)屬管理層。本手冊編制、發(fā)放、修改、回收按《文獻控制程序》執(zhí)行。
3公司簡介
3.1質(zhì)量、食品安全方針、目的和質(zhì)量承諾我司質(zhì)量、食品安全方針:顧客至上,誠信服務(wù),質(zhì)量安全,持續(xù)改進。我司質(zhì)量、食品安全總目的:一、出廠產(chǎn)品合格率達到100%;二、原輔材料進廠檢查率100%;三、生產(chǎn)設(shè)施完好率96%以上;四、年度全員培訓(xùn)率100%;五、消費者滿意度97%,每年遞增1%;六、全年無重大食品安全事故。質(zhì)量承諾:咱們向顧客做出如下莊嚴(yán)承諾:嚴(yán)格遵守有關(guān)質(zhì)量、食品安全法律、法規(guī)、原則和其她規(guī)定;持續(xù)改進產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,滿足顧客明示、隱含規(guī)定和法律、法規(guī)、原則規(guī)定;使全體員工理解并貫徹執(zhí)行質(zhì)量、食品安全方針;定期對質(zhì)量、食品安全方針持續(xù)適當(dāng)性進行評審??偨?jīng)理、日期:________________3.2職能分派表GB/T19001-ISO2-管理層小組生產(chǎn)部質(zhì)檢部綜合部質(zhì)量管理體系44食品安全管理體系●○○○○總規(guī)定4.14.1總規(guī)定●○○○○文獻規(guī)定4.24.2文獻規(guī)定●○○○○總則4.2.14.2.1總則●○○○○質(zhì)量手冊4.2.2●○○○○文獻控制4.2.34.2.27.7文獻控制預(yù)備信息更新、描述前提方案和HACCP籌劃文獻更新○○○●●記錄控制4.2.44.2.3記錄控制○○○○●管理職責(zé)55管理職責(zé)●○○○○管理承諾5.15.1管理承諾●○○○○以顧客為關(guān)注焦點5.25.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)○○●○●質(zhì)量方針5.35.2食品安全方針●○○○○策劃質(zhì)量目的質(zhì)量管理體系策劃5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全管理體系策劃食品安全管理體系更新●○○○○職責(zé)、權(quán)限與溝通5.55.6溝通○○○○○職責(zé)、權(quán)限5.5.15.4職責(zé)和權(quán)限●○○○○管理者代表5.5.25.5食品安全小組組長●○○○○內(nèi)部溝通5.5.35.6.2內(nèi)部溝通○○○○●管理評審5.65.8管理評審●○○○○總則評審輸入評審輸出5.6.15.6.25.6.35.8.15.8.25.8.3總則評審輸入評審輸出●○○○○資源管理66資源管理●○○○○資源提供6.16.1資源提供●○○○○人力資源6.26.2人力資源○○○○●基本設(shè)施6.36.37.2基本設(shè)施前提方案(PRP(s))○○●○○工作環(huán)境6.46.47.2工作環(huán)境前提方案(PRP(s))○○●○○產(chǎn)品實現(xiàn)77安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)○●●○○產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.17.1總則○●○○與顧客關(guān)于過程與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審顧客溝通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1預(yù)期用途流程圖、過程環(huán)節(jié)和控制辦法外部溝通外部溝通○●○○●設(shè)計和開發(fā)7.37.3實行危害分析預(yù)備環(huán)節(jié)○●○○○設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.17.4危害分析○●○○○設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.27.5操作性前提方案建立○●○○○設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.37.6HACCP籌劃建立○●○○○設(shè)計和開發(fā)評審7.3.48.4.28.5.2單項驗證成果評價食品安全管理體系更新○●○○○設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.57.8驗證策劃○●○○○設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.68.2控制辦法組合確認(rèn)○●○○○設(shè)計和開發(fā)更改控制7.3.75.6.2內(nèi)部溝通○●○○○采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品驗證7.47.4.17.4.27.4.37.3.3產(chǎn)品特性○○○○●產(chǎn)品和服務(wù)提高7.5○○●○生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.17.27.6.1前提方案(PRP(s))HACCP籌劃○○●○○生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.28.2控制辦法組合確認(rèn)○○●○○標(biāo)記和可追溯性7.5.37.9可追溯性系統(tǒng)○○●○○顧客財產(chǎn)7.5.4○○●○○產(chǎn)品防護7.5.57.2前提方案(PRP(s))○○●○○監(jiān)視和測量裝置控制7.68.3監(jiān)視和測量控制○○○●○測量分析和改進88食品安全管理體系確認(rèn)、驗證和改進○●○○○總則8.18.1總則○●○○○監(jiān)視和測量8.28.4食品安全管理體系驗證○●○○○顧客滿意8.2.1○○○○●內(nèi)部審核8.2.28.4.1內(nèi)部審核○○○●○過程監(jiān)視和測量8.2.37.6.48.4.2核心控制點監(jiān)控系統(tǒng)單項驗證成果評價○○○●○產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.2.4○○○●○不合格品控制8.37.6.57.10監(jiān)視成果超過核心限值時采用辦法不符合控制○○○●○數(shù)據(jù)分析8.48.28.4.3控制辦法組合確認(rèn)驗證成果分析○○○●○改進8.58.5改進○○○●○持續(xù)改進8.5.8.5.1持續(xù)改進○○○●○糾正辦法防止辦法8.5.28.5.37.10.25.77.2糾正辦法應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)前提方案(PRP(s))○○○●○●:代表主辦;○:代表協(xié)辦或無關(guān)4質(zhì)量、食品安全管理體系4.1總規(guī)定管理者代表按GB/T19001-及GB/T2-規(guī)定建立文獻化質(zhì)量、食品安全管理體系,并加以實行、保持和持續(xù)改進。最高管理層辨認(rèn)并建立質(zhì)量、食品安全管理體系所需所有過程,擬定過程之間互相作用,達到盼望成果。過程辨承認(rèn)采用各種辦法辨認(rèn),對產(chǎn)品質(zhì)量影響大、復(fù)雜過程、核心過程采用作業(yè)指引文獻、流程圖等辦法辨認(rèn)擬定。對普通過程辨認(rèn)采用流程圖辦法辨認(rèn)擬定。最高管理者制定適當(dāng)過程控制作業(yè)指引文獻,明確過程控制規(guī)定。為保證過程運營,對其加以監(jiān)視,最高管理者保證必要用于過程運營資源。擬定過程業(yè)績監(jiān)視、測量辦法,并針對分析成果對過程采用必要辦法,實現(xiàn)對過程所測量成果和對過程持續(xù)改進。我司無任何影響終產(chǎn)品符合性源于外部過程。4.2文獻規(guī)定:我司質(zhì)量、食品安全管理體系文獻涉及:質(zhì)量、食品安全方針和目的質(zhì)量、食品安全管理手冊質(zhì)量籌劃、程序文獻、作業(yè)指引文獻質(zhì)量、食品安全記錄外來文獻(法律法規(guī)、產(chǎn)品原則等)4.2.1.1程序文獻中必要涉及:文獻控制程序、記錄控制程序、不合格控制程序、內(nèi)部審核程序、糾正辦法程序和防止辦法程序。4.2.1.2文獻可以存在于任何媒體,文獻詳略限度和對承載媒體形式依照我司規(guī)模、操作需要及人員能力等規(guī)定擬定。并保證承載媒體有效性。4.2.2質(zhì)量、食品安全公司根據(jù)GB/T19001-原則編制了《質(zhì)量、食品安全管理手冊》,概述了質(zhì)量、食品安全體系文獻內(nèi)容構(gòu)造,該手冊是本廠開展質(zhì)量、食品安全管理工作大綱性文獻;其內(nèi)容覆蓋了GB/T19001-原則所有規(guī)定。手冊中引用了程序文獻規(guī)定。手冊中對質(zhì)量、食品安全管理體系所涉及過程順序和互相作用做出了描述。質(zhì)量、食品安全管理手冊控制見本手冊第4.2.3章。4.2.3文獻和資料編制、批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量、食品安全管理體系文獻由文獻編寫小組編寫,并由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實行。有關(guān)法律、法規(guī)、原則由管理者代表辨認(rèn)有關(guān)事項,編制法律、法規(guī)、原則一覽表,由管理者代表批準(zhǔn);樣品、照片等媒體形式文獻,由有關(guān)部門編制清單,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。文獻資料管理:所有質(zhì)量、食品安全體系文獻有審批人簽名批準(zhǔn)才干發(fā)放使用,凡無審批人簽名之文獻均為無效文獻。質(zhì)量、食品安全管理體系文獻由人事行政部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和管理。公司文獻分“受控文獻”和“非受控文獻”兩種級別:“受控文獻”發(fā)放時,須在文獻首頁(封面)加蓋“受控文獻”之圖章,該文獻有任何修改或換版時,必要及時更新;“非受控文獻”在發(fā)放時在文獻首頁(封面)無需蓋圖章,該文獻在修改或換版時,非受控版本不會得到更新。定期對公司食品質(zhì)量安全管理體系進行評審和更新。作廢文獻應(yīng)及時收回銷毀,若需保存必要在文獻上加蓋“作廢”字樣之圖章。作為質(zhì)量、食品安全記錄文獻應(yīng)按4.2.4.2.4質(zhì)量、食品安全記錄規(guī)定;質(zhì)量、食品安全記錄應(yīng)詳細、精確、內(nèi)容完整、筆跡清晰。質(zhì)量、食品安全記錄由質(zhì)量、食品安全記錄人做出標(biāo)記,注明日期,并簽字或蓋章,并經(jīng)審批后方有效。質(zhì)量、食品安全記錄貯存和保管質(zhì)量、食品安全記錄歸檔應(yīng)材料齊全、完整、標(biāo)記精確、書寫整潔、裝訂整潔。質(zhì)量、食品安全記錄指定專人負責(zé)保管。質(zhì)量、食品安全記錄保存年限按《質(zhì)量、食品安全記錄一覽表》執(zhí)行。詳細程序按《記錄控制程序》執(zhí)行。
5管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理通過如下活動,對建立、實行質(zhì)量、食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性承諾提供保證:組織在公司內(nèi)運用各種會議、培訓(xùn)等方式對員工進行質(zhì)量、食品安全意識教誨,使每一位員工都意識到滿足顧客規(guī)定和合用食品安全法律法規(guī)重要性,做到全員參加質(zhì)量、食品安全管理活動。制定質(zhì)量、食品安全方針和質(zhì)量、食品安全目的,以向顧客和有關(guān)方做出質(zhì)量承諾,詳見5.3,5.4.1.定期組織管理評審,以保證質(zhì)量、食品安全管理體系適當(dāng)性、充分性、有效性和效率,詳見5.6。保證質(zhì)量、食品安全管理體系運作所必須人力資源、材料設(shè)備、信息、基本設(shè)施、工作環(huán)境和財務(wù)資源,詳見第6章。5.2以顧客為關(guān)注焦點擬定顧客需求和盼望----辨認(rèn)顧客----辨認(rèn)顧客規(guī)定和未明示規(guī)定、將來需求將顧客需求和盼望轉(zhuǎn)化為規(guī)定----定性分析----制定方略使轉(zhuǎn)化成規(guī)定得到滿足----對顧客滿意度承諾----持續(xù)改進5.3質(zhì)量、食品安全方針見本手冊§3.1質(zhì)量、食品安全方針由總經(jīng)理制定批準(zhǔn),并通過培訓(xùn)、宣傳、內(nèi)外溝通等方式使全體員工理解,每年通過質(zhì)量、食品安全目的實現(xiàn),評審質(zhì)量、食品安全方針持續(xù)適當(dāng)性、有效性。必要時予以修訂,適應(yīng)不斷變化內(nèi)外部條件和環(huán)境。食品安全方針應(yīng)保持與外界溝通程序。5.4策劃5.4.1質(zhì)量、食品安全目的:管理者代表依照如下項目,擬訂我司總質(zhì)量、食品安全目的:----質(zhì)量、食品安全方針規(guī)定;
----有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;
----產(chǎn)品規(guī)定(涉及固有特性和賦予特性);----滿足產(chǎn)品規(guī)定所需資源、過程、文獻和活動等;
----有關(guān)方規(guī)定。質(zhì)量、食品安全目的制定原則是不斷改進、提高質(zhì)量、使顧客滿意。目的制定既考慮到過去,也應(yīng)面向市場當(dāng)前和將來需要,目的應(yīng)是可測量。草擬后質(zhì)量、食品安全目的由總經(jīng)理確認(rèn)、批準(zhǔn)。質(zhì)量、食品安全目的展開各有關(guān)部門負責(zé)人依照公司總質(zhì)量、食品安全目的,制定本部門質(zhì)量、食品安全目的,展開時應(yīng)注意到與其她部門配合、協(xié)調(diào)關(guān)系,不能由于部門質(zhì)量、食品安全目的設(shè)定過低或過高而浮現(xiàn)資源化分不合理而影響總質(zhì)量、食品安全目的實現(xiàn)。部門質(zhì)量、食品安全目的應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布。對質(zhì)量、食品安全目的評審在管理評審時,應(yīng)對質(zhì)量、食品安全目的持續(xù)適當(dāng)性進行評審。質(zhì)量、食品安全目的宣貫:質(zhì)量、食品安全目的應(yīng)在公司內(nèi)以宣傳標(biāo)語、宣傳板、培訓(xùn)等形式向全體員工進行宣傳,人事行政部負責(zé)組織對全體員工進行培訓(xùn)教誨。5.4.2質(zhì)量、食品安全管理體系策劃:為滿足國際原則ISO9001:規(guī)定,保證明現(xiàn)我司質(zhì)量、食品安全目的所需管理過程、資源,我司通過策劃制定了與之相適應(yīng)文獻體系,它重要由如下四某些構(gòu)成:質(zhì)量、食品安全管理手冊、程序文獻、作業(yè)指引書、質(zhì)量、食品安全記錄;質(zhì)量、食品安全管理手冊——辨認(rèn)所需過程,擬定過程輸入、輸出和活動,用質(zhì)量、食品安全管理手冊進行描述,手冊中引用有關(guān)程序。為實行各質(zhì)量、食品安全管理體系規(guī)定,我司將編制相應(yīng)程序,程序中將引用有關(guān)作業(yè)指引文獻和質(zhì)量、食品安全記錄。質(zhì)量、食品安全管理手冊、程序文獻和其她質(zhì)量、食品安全管理體系文獻將形成一種互相協(xié)調(diào)系統(tǒng)。總經(jīng)理辨認(rèn)實現(xiàn)質(zhì)量、食品安全目的所需建立過程中應(yīng)投入資源,并籌劃提供。公司領(lǐng)導(dǎo)層及各有關(guān)部門應(yīng)不斷地謀求改進機會,不斷提高質(zhì)量、食品安全管理有效性和效率。必要時進行相應(yīng)變更。對質(zhì)量、食品安全管理體系進行更改時,在策劃和實行更改同步,必要保證質(zhì)量、食品安全管理體系完整性。5.4.3GB/T2-應(yīng)用策劃:我司制定《HACCP籌劃方案》,來對GB/T2-應(yīng)用進行策劃:在危害分析工作和HACCP籌劃表相應(yīng)位置上記錄工廠名稱和工廠地址。描述產(chǎn)品;描述銷售和貯存辦法;擬定預(yù)期用途和消費者;建立流程圖;進行危害分析,擬定核心控制點;制定HACCP籌劃表;對核心控制點,建立一種完善監(jiān)控程序;建立糾偏行動程序;記錄保存辦法按《記錄控制程序》進行控制;驗證程序按《內(nèi)部審核程序執(zhí)行》;5.4.4HACCP管理體系設(shè)計規(guī)定5.4.4.1產(chǎn)品描述5.4.4.1.1公司應(yīng)有可供使用對原料和(或)原料種類描述。該描述應(yīng)涉及與危害評估關(guān)于下列信息:a)化學(xué)、生物和物理特性;b)產(chǎn)地;c)交付方式,包裝和貯存狀況;d)使用前解決。5.4.4.1.2公司應(yīng)有可供使用對各種產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類描述。該描述應(yīng)涉及與危害評估關(guān)于下列信息:a)使用原料;b)化學(xué)、生物和物理特性;c)貯存和銷售條件。產(chǎn)品描述詳細限度應(yīng)足以使食品安全小組可以辨認(rèn)和評估明顯危害。5.4.4.2預(yù)期用途公司應(yīng)擬定各種產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類潛在使用人和消費者,并應(yīng)辨認(rèn)出特別容易受到傷害消費群體。公司應(yīng)描述產(chǎn)品預(yù)期用途,并考慮貯藏、制備以及供應(yīng)(合用時)等環(huán)節(jié)。為最大限度地保證食品消費者安全,在使用闡明和產(chǎn)品標(biāo)簽中應(yīng)闡明產(chǎn)品不對的用法。5.4.4.3流程圖及布置圖公司應(yīng)有可供使用適合產(chǎn)品種類以及HACCP管理體系范疇內(nèi)工藝流程圖,并應(yīng)在現(xiàn)場確認(rèn)工藝流程圖。流程圖應(yīng)涉及如下內(nèi)容:a)生產(chǎn)過程中所有環(huán)節(jié)順序和互有關(guān)系;b)原料和中間產(chǎn)品投入點;c)源于公司之外過程;d)返工和循環(huán)點;e)中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物去除點和污水排放點。公司應(yīng)有描述各工序有關(guān)參數(shù)工藝文獻。公司應(yīng)有可供使用表白原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在公司內(nèi)流動狀況布置圖。流程圖和布置圖應(yīng)足夠清晰和詳細,以便辨認(rèn)和評估潛在危害。5.4.4.4危害分析對于HACCP管理體系范疇內(nèi)所有也許發(fā)生潛在危害,公司應(yīng)按照其對食品安全嚴(yán)重性以及發(fā)生也許性對其進行辨認(rèn)和評估。公司應(yīng)依照下列方面對危害進行辨認(rèn):a)公司食品安全方針b)已接受顧客規(guī)定c)公司現(xiàn)狀;d)對原料和產(chǎn)品描述;e)對產(chǎn)品用途擬定;f)流程圖和布置圖。明顯危害應(yīng)在評估基本上得到辨認(rèn)。明顯危害應(yīng)通過HACCP體系核心控制點得到控制。考慮到發(fā)生概率,需要對其她潛在危害進行控制時,則應(yīng)通過PRPS對其進行控制。應(yīng)依照工序按如下方面來評估明顯危害:——發(fā)生概率——交叉污染風(fēng)險——侵入或污染——殘存和(或)繁殖5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通<組織機構(gòu)構(gòu)造圖>見附表2。<公司衛(wèi)生管理崗位構(gòu)造圖>見附件3職責(zé)分派表見第3.2章。各級管理者共同職責(zé)、權(quán)限5.5.3.1負責(zé)在所管轄范疇內(nèi)質(zhì)量、食品安全方針、目的貫徹實行、展開、貫徹。5.5.3.2保證達到合同規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量,使之滿足顧客規(guī)定是公司所有管理者責(zé)任。5.5.3.3履行各部門職能分派;對所管轄范疇內(nèi)各部門負責(zé)承擔(dān)管轄范疇內(nèi)要素和活動有效控制負責(zé)。5.5.3.4應(yīng)依照公司質(zhì)量、食品安全管理手冊規(guī)定,委派有資格人員,制定關(guān)于質(zhì)量文獻并予以批準(zhǔn)、頒布和實行。5.5.3.5有責(zé)任對從事對質(zhì)量有影響管理、操作和驗證工作人員,按手冊規(guī)定規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限和互有關(guān)系,以明確所在崗位職責(zé)。5.5.3.6有責(zé)任指引、監(jiān)督和檢查所管轄人員按規(guī)定職責(zé)和程序,實行質(zhì)量、食品安全管理體系職責(zé)狀況。5.5.3.7調(diào)配所管轄范疇資源。各級人員職責(zé)、權(quán)限總經(jīng)理通過規(guī)定職責(zé)和權(quán)限,明確組織及各部門管理責(zé)任,如下所示:公司各部門職責(zé):A)質(zhì)量部負責(zé)生產(chǎn)過程工藝及質(zhì)量監(jiān)督管理;負責(zé)采購產(chǎn)品驗證;負責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量;負責(zé)不合格品處置。負責(zé)糾正辦法和防止辦法歸口管理;負責(zé)公司各類信息數(shù)據(jù)分析;負責(zé)公司監(jiān)視和測量裝置管理;B)綜合管理部貫徹貫徹管理方針,分解貫徹并實現(xiàn)管理目的;負責(zé)公司體系文獻管理;負責(zé)外來文獻收集與管理;負責(zé)公司記錄管理;負責(zé)員工健康管理。負責(zé)物資采購;C)生產(chǎn)部負責(zé)所管轄范疇內(nèi)基本設(shè)施尋常維護;負責(zé)生產(chǎn)場合和辦公場合衛(wèi)生監(jiān)督;負責(zé)組織生產(chǎn),完畢生產(chǎn)任務(wù);負責(zé)產(chǎn)品標(biāo)記和防護;負責(zé)尋常消毒工作;負責(zé)生產(chǎn)部所防蟲滅鼠工作;負責(zé)物資倉庫管理;負責(zé)消毒液配備;負責(zé)不合格品處置。D)生產(chǎn)車間貫徹貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,保證質(zhì)量目的實現(xiàn);負責(zé)合理安排生產(chǎn)實行籌劃,擬定生產(chǎn)周期,保證均衡生產(chǎn)、文明生產(chǎn)和物流有序,完畢各項生產(chǎn)指標(biāo);負責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性管理工作;對保證生產(chǎn)能力和保證質(zhì)量能力生產(chǎn)條件負責(zé);負責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性管理工作;負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和清洗設(shè)備尋常維護和保養(yǎng);負責(zé)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中防護;負責(zé)生產(chǎn)過程中衛(wèi)生消毒;負責(zé)本部門文獻、資料和記錄管理。E)庫房負責(zé)庫房衛(wèi)生消毒;負責(zé)物資倉庫管理,保證帳、物、卡相符。負責(zé)庫存產(chǎn)品標(biāo)記和搬運、貯存、防護工作。公司各崗位職責(zé):F)總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量管理工作法律、法規(guī)和政策,對公司產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);直接領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理工作,組織、建立、保持和改進質(zhì)量管理體系;主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量文獻;為質(zhì)量管理體系有效運營擬定組織機構(gòu),明確各部門和人員職責(zé)、權(quán)限,提供必要資源;負責(zé)建立以顧客為關(guān)注焦點公司經(jīng)營和質(zhì)量管理理念,在保證顧客規(guī)定得到滿足基本上,不斷提高公司效益;任命質(zhì)量負責(zé)人,按籌劃組織管理評審;組織、指揮、協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度,保證公司按期為顧客提供符合規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù),主持重大產(chǎn)品項目質(zhì)量策劃。負責(zé)公司資源提供和監(jiān)督管理;負責(zé)公司監(jiān)督完善機制建立與監(jiān)督;負責(zé)批準(zhǔn)不合格品評審和處置。負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司持續(xù)改進活動。G)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)建立和完善本廠質(zhì)量管理體系:負責(zé)本廠質(zhì)量管理體系運營狀況監(jiān)督檢查:定期組織本廠質(zhì)量例會;主持突發(fā)狀況質(zhì)量分析會,分析質(zhì)量事故產(chǎn)生因素,采用相應(yīng)糾正辦法和防止辦法;就工廠質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜進行內(nèi)部協(xié)調(diào)和外部聯(lián)系;H)生產(chǎn)部經(jīng)理受總經(jīng)理授權(quán)負責(zé)公司生產(chǎn)過程管理,組織、指揮、協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度,負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程中各項管理,保證產(chǎn)品加工質(zhì)量符合規(guī)定;負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理;負責(zé)解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題及不合格品;負責(zé)組織實行“糾正辦法”、“防止辦法”,對不合格品進行控制。參加合同評審、采購管理和不合格品審理,負責(zé)貫徹與之有關(guān)糾正、防止辦法和其她各項改進辦法;I)綜合管理部經(jīng)理貫徹貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,保證質(zhì)量目的實現(xiàn);貫徹貫徹公司質(zhì)量管理體系程序文獻中各項管理內(nèi)容,保持質(zhì)量管理體系有效運營;負責(zé)產(chǎn)品銷售,貫徹顧客對產(chǎn)品各項規(guī)定,歸口管理售后服務(wù);負責(zé)向顧客宣傳公司產(chǎn)品,保持與顧客之間溝通;負責(zé)收集、反饋顧客和市場對公司產(chǎn)品需求、意見和投訴,測量顧客滿意限度,為質(zhì)量改進提供信息。負責(zé)組織《質(zhì)量手冊》編寫、標(biāo)記、登記、發(fā)放、修改和換版工作;負責(zé)記錄管理,對記錄標(biāo)記、貯存、保護、檢索、保存期限和處置辦法進行檢查;負責(zé)公司安全保衛(wèi)、廠容廠貌、環(huán)保、后勤服務(wù)工作;負責(zé)制定合格供方選取根據(jù),并擬定合格供方;負責(zé)物資采購。負責(zé)制定公司原輔材料質(zhì)量管理制度;負責(zé)對重要原輔材料質(zhì)量規(guī)定制定驗收原則;組織來料驗收檢查。J)質(zhì)量部經(jīng)理負責(zé)檢測設(shè)備管理;負責(zé)為產(chǎn)品加工制造提供工藝文獻和檢查根據(jù);負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量信息分析和評價;負責(zé)糾正辦法和防止辦法制定、實行與驗證。K)生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝技術(shù)文獻進行生產(chǎn),保證產(chǎn)品加工質(zhì)量;負責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生和個人衛(wèi)生工作。按規(guī)定對的使用和保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和檢測裝置,保持生產(chǎn)環(huán)境整潔;對生產(chǎn)過程中存在質(zhì)量隱患應(yīng)及時上報,防止質(zhì)量事故發(fā)生。愛護生產(chǎn)設(shè)備,妥善使用生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)完畢必要對設(shè)備進行清理,保持設(shè)備臺面及設(shè)備周邊衛(wèi)生。按規(guī)定做好各項記錄。L)檢查員負責(zé)對原、輔材料、在制品、成品按照質(zhì)量原則和檢實驗辦法進行檢查和實驗,并做出檢查結(jié)論,對結(jié)論對的性負責(zé)。負責(zé)填寫檢查報告和記錄,并將檢實驗成果及時告知關(guān)于部門,對填寫報告和記錄對的性、及時性負責(zé)。發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象時,報經(jīng)質(zhì)量部主管批準(zhǔn)后,有權(quán)對不合格現(xiàn)象及不合格產(chǎn)品按照不合格管理辦法進行處置。負責(zé)檢查和實驗設(shè)備定期檢定、管理與使用。加強藥物、儀器、電器化驗管理工作,有毒藥物、貴重儀器專人負責(zé),分級、分開保管,禁止混亂。負責(zé)檢查與實驗狀態(tài)標(biāo)記。堅持進一步車間理解狀況,把好質(zhì)量關(guān)。M)倉庫保管員認(rèn)真做好生產(chǎn)服務(wù)工作,及時向使用部門提供生產(chǎn)原料、勞保用品及產(chǎn)成品,保證生產(chǎn)經(jīng)營順利進行,絕不因人為因素耽誤生產(chǎn)。嚴(yán)把物資進出關(guān),各類物資及產(chǎn)品入庫、發(fā)放必要按公司規(guī)定程序辦理,檢查質(zhì)量、監(jiān)督價格、點清數(shù)量,不容許有任何差錯。努力減少庫存損耗,工作中應(yīng)想方設(shè)法減少物資貯存中損耗。做好各類物資賬目管理工作,做到銷售帳精確無誤,各庫帳、卡、物三一致,并按規(guī)定及時向關(guān)于部門呈報報表,庫內(nèi)應(yīng)每月盤存一次,每年配合財務(wù)部盤存一次。把好物資貯存關(guān),領(lǐng)發(fā)時應(yīng)遵循先進先出原則,物資及產(chǎn)品堆放應(yīng)保持整潔干凈,并做好標(biāo)記,每天檢查物資保存質(zhì)量并做好記錄。做好各庫安全防護工作,防止原料受潮、霉變及病蟲害。做好產(chǎn)成品交接工作,認(rèn)真清點每批產(chǎn)品入庫量,避免導(dǎo)致數(shù)量差錯,品種混淆。執(zhí)行安全職責(zé),倉庫及周邊禁止煙火,禁止閑雜人員入庫閑坐。內(nèi)部溝通:我司通過各種渠道(發(fā)布欄、會議、培訓(xùn)等),進行質(zhì)量、食品安全方針和質(zhì)量、食品安全目的、產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全規(guī)定、客戶規(guī)定等方面溝通,保證質(zhì)量、食品安全體系過程成果及其有效性在各級職能部門和各層次之間得到溝通,達到持續(xù)改進目,詳細體當(dāng)前各過程文獻中。5.6管理評審:總經(jīng)理主持管理評審,管理評審會議普通在每年年終舉辦,總經(jīng)理以為有必要時可隨時舉辦,以保證質(zhì)量、食品安全管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性;從而滿足顧客規(guī)定并實現(xiàn)組織聲明質(zhì)量、食品安全方針。管理評審內(nèi)容涉及:前次管理評審會議決策事項及跟進狀況;質(zhì)量、食品安全管理體系審核涉及內(nèi)部審核、客戶審核和第三方審核成果及評審所擬定辦法實行狀況;過程運營狀況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況與質(zhì)量、食品安全規(guī)定符合性;客戶反映重要信息(涉及客戶投訴)和過程,產(chǎn)品重要信息;糾正和防止辦法綜合報告;質(zhì)量、食品安全管理體系整體狀況及所需之修改,涉及質(zhì)量、食品安全體系構(gòu)造和實行狀況,適應(yīng)性、有效性;各種也許影響質(zhì)量、食品安全管理體系變化,各種可以改進需求和機會。管理評審開展過程及輸出規(guī)定詳見《管理評審程序》.5.6
6資源管理6.1資源提供總經(jīng)理應(yīng)對當(dāng)前及將來資源需求進行策劃,并保證提供;資源應(yīng)涉及:人員、供方、信息、基本設(shè)施、工作環(huán)境和財務(wù)資源;公司應(yīng)通過培訓(xùn)、總結(jié)經(jīng)驗來提高員工能力并勉勵全員開展創(chuàng)新性持續(xù)改進所需資源和辦法;公司應(yīng)運用資源有效實行和改進質(zhì)量、食品安全管理體系,以達到顧客滿意。為了實行和改進質(zhì)量、食品安全管理體系過程,達到顧客滿意,公司應(yīng)考慮下述事項:--有形資源如產(chǎn)品實現(xiàn)和支持設(shè)施;--無形資源如知識財產(chǎn);--勉勵全員創(chuàng)新活動所需資源和辦法;--組織構(gòu)造;--信息管理;--通過培訓(xùn)、教誨和總結(jié)經(jīng)驗來提高能力;--顧客規(guī)定不斷變更;--對自然資源使用及其對環(huán)境影響;--對將來所需資源策劃。6.2人力資源:人事行政部依照質(zhì)量、食品安全管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定職責(zé)對人員能力規(guī)定選取可以勝任人員從事該項工作,人員能力可基于教誨限度、接受培訓(xùn)、具備技能和工作經(jīng)驗來考慮。公司人事行政部統(tǒng)籌管理公司人力資源;按《招工與培訓(xùn)控制程序》。人事行政部總管協(xié)同各部門主管對公司各工作崗位人員能力提出規(guī)定,并形成上崗能力規(guī)定及崗位技能原則;對從事各類工作人員進行評價,對不能滿足能力規(guī)定人員提供培訓(xùn)以滿足規(guī)定;依照評價成果及公司發(fā)展需要對培訓(xùn)工作進行策劃,制定年度培訓(xùn)籌劃,采用不同培訓(xùn)方式提供恰當(dāng)管理和技能知識、技能和經(jīng)驗,使其增強能力,滿足崗位需求;對與產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)于崗位人員培訓(xùn)及所采用辦法有效性進行評審,通過理論考試、操作考核、業(yè)績評估和觀測等各種辦法評價所提供培訓(xùn)有效性,評價通過培訓(xùn)人員與否已具備了所需能力;人事行政部還組織員工進行服務(wù)言行規(guī)范、質(zhì)量、食品安全意識、團隊精神、法律意識等有關(guān)知識培訓(xùn),通過這些培訓(xùn)不但能使員工意識到自己工作與公司發(fā)展有關(guān)性和重要性,并且使員工意識到滿足顧客和法律、法規(guī)重要性,促成員工為實現(xiàn)質(zhì)量、食品安全目的做出貢獻;人事行政部對員工關(guān)于教誨、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格恰當(dāng)記錄予以保存,直至該員工離職。6.3基本設(shè)施:為保證我司提供產(chǎn)品能滿足規(guī)定,總經(jīng)理擬定所需要基本設(shè)施并保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程開展符合規(guī)定。設(shè)施可涉及:工作場合、辦公設(shè)施、生產(chǎn)工具和設(shè)備、檢測和實驗設(shè)施、交通設(shè)施及其他支持性服務(wù);生產(chǎn)部負責(zé)對生產(chǎn)車間設(shè)施建帳,建立設(shè)備臺帳,各使用部門負責(zé)尋常維護和保養(yǎng);辦公室負責(zé)對辦公設(shè)施及通訊、交通設(shè)施管理;生產(chǎn)車間生產(chǎn)和檢測用設(shè)施管理詳見《基本設(shè)施控制程序》6.4工作環(huán)境我司影響工作環(huán)境人因素涉及:--工藝及操作辦法--勞保護具對的使用--安全衛(wèi)生操作影響工作環(huán)境物理因素--熱--衛(wèi)生--污染--空氣流動我司對工作環(huán)境因素進行辨認(rèn)及恰當(dāng)控制,以保證生產(chǎn)和辦公環(huán)境衛(wèi)生清潔、空氣流通、溫度適當(dāng),保證滿足產(chǎn)品規(guī)定。詳細按《基本設(shè)施控制程序》及《環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范》執(zhí)行生產(chǎn)部負責(zé)組織全體員工學(xué)習(xí)崗位安全規(guī)則。
7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃:我司依照質(zhì)量、食品安全方針制定總質(zhì)量、食品安全目的,各部門依照總質(zhì)量、食品安全目的,制定各部門質(zhì)量、食品安全目的。依照產(chǎn)品規(guī)定,擬定有關(guān)過程,制定有關(guān)作業(yè)指引文獻、配備必要控制手段、過程、設(shè)備、工藝裝備、數(shù)量恰當(dāng)生產(chǎn)、檢查、管理人員,保證產(chǎn)品實現(xiàn)。產(chǎn)品生產(chǎn)過程見三級文獻《生產(chǎn)工藝流程圖》。對產(chǎn)品驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查和實驗活動,以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則制定檢查作業(yè)指引文獻。該指引文獻可以視作該產(chǎn)品質(zhì)量籌劃之一。針對特定產(chǎn)品、項目或合同詳細規(guī)定,編制質(zhì)量籌劃,必要時更新原有生產(chǎn)、檢查技術(shù)。當(dāng)策劃新營銷、服務(wù)項目時,銷售部負責(zé)理解顧客需求,作為策劃根據(jù)。PRPS:食品安全小組應(yīng)建立、辨認(rèn)所有與食品安全關(guān)于PRPS,方案應(yīng)規(guī)定:a)需控制潛在危害;b)有關(guān)程序;c)PRPS有關(guān)監(jiān)視記錄;d)如果監(jiān)視顯示PRPS沒有得到遵守,采用糾正和糾正辦法;e)PRPS負責(zé)人。PRPS應(yīng)得到批準(zhǔn),并應(yīng)得到有關(guān)指引書、規(guī)范、教誨、培訓(xùn)和監(jiān)管支持。為保證過程、產(chǎn)品符合性和提供證明充分性,擬定必要登記表格。7.2與顧客關(guān)于過程:7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定:我司制定《產(chǎn)品規(guī)定評審控制程序》指引產(chǎn)品規(guī)定辨認(rèn)和評審過程。公司在接受訂單前擬定顧客對產(chǎn)品明確或盼望規(guī)定,并進行必要評審,如有疑問或其他有關(guān)事項,則通過適當(dāng)途徑進行溝通。顧客規(guī)定辨認(rèn):公司積極辨認(rèn)顧客對產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)定,通過如下途徑獲得有關(guān)信息:顧客明示規(guī)定,產(chǎn)品質(zhì)量特性規(guī)定;已知預(yù)期用途,行業(yè)習(xí)慣上規(guī)定特性。法律法規(guī)規(guī)定規(guī)定尋常運作中跟有合伙意向顧客溝通過程所積累信息。辨認(rèn)顧客規(guī)定信息來源:--顧客或其她有關(guān)方規(guī)定--市場調(diào)查--合同規(guī)定--對競爭對手分析--同類產(chǎn)品對比成果--法律法規(guī)原則規(guī)定等與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審:通過對訂單、合同評審工作,保證顧客各項規(guī)定都已明確,并且我司具備滿足所有規(guī)定能力。當(dāng)接獲每項生產(chǎn)訂單規(guī)定期,均需評審。銷售部負責(zé)對產(chǎn)品訂貨單技術(shù)可行性和交貨期可行性等其他規(guī)定進行評審。必要時組織生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量關(guān)于人員協(xié)調(diào)評審。當(dāng)客戶提出修改訂單時,須重新評審并告知有關(guān)人員變更之規(guī)定。由我司提出修改訂單內(nèi)容時,必要與客戶溝通協(xié)商,在征得客戶批準(zhǔn)后方可作正式修改。評審活動所規(guī)定記錄應(yīng)保存。與客戶溝通:在所有合同評審、生產(chǎn)和服務(wù)提供或其他任何過程中,如對產(chǎn)品規(guī)定有疑問,必要積極與顧客聯(lián)系,在充分理解顧客規(guī)定狀況下方可開展工作。顧客投訴解決:當(dāng)接到客戶關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全或服務(wù)方面投訴時,由有關(guān)部門共同負責(zé)分析工作,并提出相應(yīng)糾正和防止辦法建議,經(jīng)管理者代表審批后回答客戶;并負責(zé)監(jiān)督糾正和防止辦法實行,并跟進其有效性;如客戶投訴涉及換貨、退貨及索賠時,由總經(jīng)理決定解決意見。顧客滿意監(jiān)控:每年12月前,規(guī)定顧客對我司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量進行客觀評價,并就其內(nèi)容進行分析、分類解決,作為銷售部每年一次客戶滿意限度調(diào)查根據(jù)。7.3設(shè)計和開發(fā):(本條已刪減)7.4采購:我司制定《采購控制程序》來指引我司采購作業(yè)。外購物資分類:按照外購物資重要限度,分為二類:供應(yīng)商評價:按照外購物資分類,對供應(yīng)商進行評價,評價方案由采購部提出:A類物資,由生產(chǎn)、質(zhì)量、采購部門共同對其產(chǎn)品質(zhì)量、信譽,保證能力,做出書面評估。B類物資,除發(fā)生特殊狀況(使用中發(fā)現(xiàn)或?qū)е庐a(chǎn)品浮現(xiàn)重大質(zhì)量、食品安全事故)按上述規(guī)定以外,正常狀況,由采購部、質(zhì)量部評價。對供應(yīng)商評價資料記錄,合格供應(yīng)商名單要分類保管。每年年中及年終,由采購部主持對所有供方作綜合評估,評估內(nèi)容涉及一年來交貨期、物資質(zhì)量、價格、運送、服務(wù)和在供方現(xiàn)場監(jiān)督時發(fā)現(xiàn)問題及記錄等,并整頓成綜合評估報告,保存評估合格供方,刪除不合格供方。物資采購:制定采購籌劃、供貨合同或口頭訂單形式以擬定供貨數(shù)量、價格、交貨期及材料規(guī)范規(guī)定。采購信息:采購文獻是表述擬采購產(chǎn)品信息書面體現(xiàn)形式,采購文獻中應(yīng)明確闡明所要采購產(chǎn)品名稱、種類、規(guī)格、級別、質(zhì)量、食品安全規(guī)范及其他技術(shù)規(guī)定等內(nèi)容。必要時應(yīng)涉及:對供方加工辦法、加工工序、加工設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量、食品安全管理體系規(guī)定等。并規(guī)定當(dāng)顧客或我司在供方現(xiàn)場對采購物料進行驗證時驗證活動安排,規(guī)定產(chǎn)品放行辦法。采購文獻在發(fā)放前應(yīng)對其適當(dāng)性進行審核和批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品驗證:采購產(chǎn)品驗證由采購部負責(zé)指定具備一定資格人員進行,在實行驗證前應(yīng)依照采購文獻和產(chǎn)品用途擬定驗證辦法和規(guī)范,并保證驗證所需工具、設(shè)備、儀器和人員具備足夠能力。顧客在供方現(xiàn)場驗證,既不能免除我司向顧客提供可接受產(chǎn)品責(zé)任,也不能排除其后顧客拒收。驗證辦法涉及:檢查、測量、觀測、工藝驗證、提供合格證明文獻等。在滿足規(guī)定規(guī)定后,某些特定批次生產(chǎn)控制程序采購產(chǎn)品可實行減免驗證解決。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供:我司特制定《生產(chǎn)控制程序》對我司生產(chǎn)和服務(wù)過程進行指引。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制:通過培訓(xùn)、會議等方式使各部門人員理解產(chǎn)品特性規(guī)定,必要時,制定作業(yè)指引文獻。生產(chǎn)部依照產(chǎn)品生產(chǎn)過程各工序控制復(fù)雜限度、資源、人員能力,制定和作業(yè)指引書、工藝操作規(guī)程等工藝文獻。質(zhì)量部應(yīng)對檢查、測量儀器按籌劃進行檢查、校準(zhǔn)、保證檢測能力與檢測規(guī)定相一致,保證檢測成果有效性和精確性。每道工序應(yīng)指派具備一定資格人員操作。對產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全有直接影響核心工序,其操作員能力應(yīng)經(jīng)關(guān)于授權(quán)人員確認(rèn)方可上崗操作,保證工序質(zhì)量、食品安全能滿足規(guī)定規(guī)定。生產(chǎn)部主管負責(zé)按規(guī)定程序和規(guī)定對現(xiàn)場進行監(jiān)督,保證不合格品不轉(zhuǎn)序,質(zhì)量、食品安全異常問題及時發(fā)現(xiàn)及質(zhì)量爭議及時得到解決。新產(chǎn)品投產(chǎn)時,應(yīng)增長其他相應(yīng)辦法對其質(zhì)量進行控制。所有工序半成品、成品貯存、標(biāo)記、搬運、交付及交付后活動均應(yīng)按規(guī)定程序進行控制。設(shè)備檢修人員應(yīng)對設(shè)備有籌劃地維護、保養(yǎng),按規(guī)定程序和規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)備進行控制,保持使用中生產(chǎn)設(shè)備處在良好運作狀態(tài)。所有與產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全關(guān)于外購物料在接受和投產(chǎn)前均須由質(zhì)量部進行驗證,確認(rèn)其與否滿足規(guī)定規(guī)定。工序檢查由生產(chǎn)部員工自檢及生產(chǎn)車間班長按程序或規(guī)定規(guī)定進行。檢查員、班長應(yīng)理解檢查內(nèi)容、合格放行原則等。所有須經(jīng)定點檢查工序,在尚未經(jīng)檢查或未驗證其與否符合規(guī)定規(guī)定前均不得轉(zhuǎn)入下道工序生產(chǎn),除非有特別安排并受到追溯控制。最后成品完畢后,質(zhì)量部檢查員應(yīng)按原則規(guī)定抽樣辦法對成品進行檢查,符合規(guī)定規(guī)定后成品方可入庫。交付后活動涉及:--調(diào)查和擬定顧客對公司提供產(chǎn)品和服務(wù)滿意限度,以及新或潛在需要和盼望。這些需要和盼望應(yīng)涉及(但不限于):--對現(xiàn)行或潛在產(chǎn)品或服務(wù)需求和盼望。--目的市場消費趨勢。--不同地區(qū)顧客對產(chǎn)品或服務(wù)檔次、數(shù)量、時間等需求和盼望差別。--根據(jù)顧客對服務(wù)需求和盼望制定并執(zhí)行服務(wù)規(guī)范,保證顧客需求和盼望得到滿足。7.5.1.14HACCP核心控制點:對于所有明顯危害,組織應(yīng)通過系統(tǒng)辦法擬定核心控制點并形成文獻。組織應(yīng)在一種或各種核心控制點采用控制辦法,以對其進行控制。組織應(yīng)為每個核心控制點選取有關(guān)監(jiān)視參數(shù),這些參數(shù)應(yīng)清晰地表白控制辦法得到預(yù)期實行。如果PRPS或核心控制點都不能充分控制潛在危害或明顯危害,應(yīng)修改原料、輔料、加工環(huán)節(jié)、PRPS、最后產(chǎn)品性能、分銷方式和(或)預(yù)期用途。否則,應(yīng)停止生產(chǎn)或向消費者提供充分信息或標(biāo)記。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn):特殊過程:當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程輸出不能由后續(xù)測量和監(jiān)控加以驗證時,這樣過程為特殊過程。我司當(dāng)前沒有需要確認(rèn)過程。特殊過程確認(rèn)----由品管部依照我司產(chǎn)品特點辨認(rèn)特殊過程。----對特殊過程擬定工藝參數(shù)或技藝規(guī)定并實行。----對生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)真做好維護保養(yǎng),保證設(shè)備精度。----對特殊過程操作人員進行培訓(xùn)和資質(zhì)承認(rèn)(內(nèi)部或外部)。----明確規(guī)定操作辦法。----規(guī)定記錄規(guī)定。----按規(guī)定間隔或發(fā)生問題時采用實驗、評價等辦法進行再確認(rèn)7.5.3標(biāo)記和可追溯性:我司制定《保證辨認(rèn)產(chǎn)品批次及其有關(guān)原料和加工記錄,以實行涉及滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)對不合格品處置辦法。追溯記錄應(yīng)涉及批代碼和分銷記錄,應(yīng)在考慮顧客和有關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品規(guī)定基本上擬定記錄保存期。產(chǎn)品標(biāo)記可分為:----產(chǎn)品標(biāo)記----產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)記需要標(biāo)記和可追溯性場合----材料、在制品、成品、設(shè)備、檢查狀況----合同規(guī)定----法律法規(guī)原則規(guī)定----危害材料、場合產(chǎn)品標(biāo)記可以是色標(biāo)、標(biāo)簽、標(biāo)牌、指定標(biāo)記等,重要反映產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、批次等。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)記可以是檢查和實驗狀態(tài)、加工狀態(tài)、服務(wù)狀態(tài),用標(biāo)簽、印章、區(qū)域、標(biāo)牌、記錄等標(biāo)記??勺匪菪裕簩σ?guī)定有可追溯性規(guī)定場合和產(chǎn)品(如使用未經(jīng)檢查物料、最后成品批次等),應(yīng)給追溯對象作唯一性標(biāo)記來辨認(rèn)。標(biāo)記應(yīng)清晰和牢固,并加以記錄。7.5.4顧客財產(chǎn):我司無顧客提供財產(chǎn)刪減之詳見本手冊§2.37.5.5產(chǎn)品防護:最后檢查合格產(chǎn)品,建立并保護好關(guān)于防護標(biāo)記,如防碰撞、防雨淋等。搬運:在生產(chǎn)和交付階段,選用恰當(dāng)搬運設(shè)備和搬運辦法,防止在生產(chǎn)、交付過程中受損。按規(guī)定規(guī)定進行包裝,并需保證包裝質(zhì)量,使其具備足夠防護辦法。各類原材料、在制品、成品貯存環(huán)境應(yīng)保持干凈整潔,具備防止產(chǎn)品損壞必要條件(通風(fēng)、干燥、防火、防盜等),必要有清晰標(biāo)記,并整潔地排列在指定位置;并對貯存產(chǎn)品進行監(jiān)控,定期查驗并做好記錄。采用先進先出原則。防止產(chǎn)品在交付前受損。詳細按《產(chǎn)品防護控制程序》執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測量裝置控制:我司特制定《監(jiān)視和測量裝置管理程序》對我司監(jiān)視和測量裝置管理過程進行控制。質(zhì)量部管理人員將我司所需檢測儀器登記在《檢測設(shè)備清單》上,統(tǒng)籌制定校驗周期和方式,并指定校驗負責(zé)人。校驗方式分:外校、內(nèi)校(內(nèi)校暫不合用,待日后加強能力培養(yǎng))二種。質(zhì)量部負責(zé)編制儀器內(nèi)校作業(yè)指引書,并監(jiān)督嚴(yán)格執(zhí)行,防止儀器因調(diào)節(jié)不當(dāng)而失效;外校委托經(jīng)國家承認(rèn)計量器具鑒定機構(gòu)進行校驗。周期校驗合格,儀器應(yīng)貼上附有有效期合格證;不合格則查明因素并進行維修或報廢解決。新購買儀器,在使用前也需進行校驗。對于復(fù)雜和精密儀器,須附上詳細使用、校對操作辦法,并妥善防護。在搬運、維護和貯存期間采用有效防護辦法,提供適當(dāng)貯存條件,防止測量設(shè)備損壞或失效用作比照原則各種樣板、色板,應(yīng)保證其具備足夠能力驗證產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全與否滿足規(guī)定,并應(yīng)定期進行復(fù)檢,保存記錄作為進行控制證據(jù)。發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置處在非正常狀態(tài)或受損不能正常工作時,應(yīng)采用恰當(dāng)辦法對此前檢測成果進行重新評價,及時進行維修和重新檢定、校準(zhǔn)。用于測量和監(jiān)控使用軟件,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。質(zhì)量部負責(zé)保存相應(yīng)校準(zhǔn)成果記錄;
8測量、分析和改進8.1總則策劃并實現(xiàn)必要監(jiān)視、測量、分析持續(xù)改進過程,以保證體系及產(chǎn)品符合性和有效改進。質(zhì)量部質(zhì)檢人員為保證符合規(guī)定規(guī)定,在物資入庫前,生產(chǎn)過程及供方現(xiàn)場,制造完畢入庫前均按規(guī)定辦法進行測量驗證,并進行總結(jié)、分析和評價。對過程符合性測量,涉及工藝監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控。為保證體系符合性和持續(xù)有效地改進,定期進行內(nèi)審和管理評審,詳見《內(nèi)部審核控制程序》、《管理評審程序》;對以上涉及測量、檢查成果運用恰當(dāng)記錄技術(shù)進行分析,規(guī)定記錄技術(shù)應(yīng)用辦法;HACCP核心限值:a.對于為每個核心控制點選取監(jiān)視參數(shù),組織應(yīng)擬定其核心限值。選定核心限值對危害防止、消除或減少應(yīng)能得到證明?;谥饔^信息,如對產(chǎn)品、過程、解決以及等效活動感官檢查擬定核心限值應(yīng)由指引、規(guī)范和(或)人員能力支持。B.核心限值應(yīng)由食品安全小組關(guān)于成員批準(zhǔn)。監(jiān)視和測量:8.2.1顧客滿意辨認(rèn)顧客----經(jīng)銷商----直接顧客(購買者、使用者)----間接顧客(使用者)收集信息渠道----顧客投訴----直接溝通----問卷調(diào)查----行業(yè)信息----其她信息分析、運用銷售部對收集到信息,定期進行整頓、記錄、分析,向總經(jīng)理、管理者代表和有關(guān)部門報告,以便采用改進辦法。詳細實行接照《顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。8.2.2內(nèi)部審核:管理者代表規(guī)定審核準(zhǔn)則、范疇、頻次、辦法。內(nèi)部審核每年至少進行一次完整內(nèi)審,體系建立運營初期可增長內(nèi)審頻次,當(dāng)質(zhì)量、食品安全管理體系有重大變化或發(fā)生重大不合格時,應(yīng)增長頻次。管理者代表按擬定期間間隔進行內(nèi)審,擬定質(zhì)量、食品安全體系與否:--符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃安排--持續(xù)有效實行--符合ISO9001:原則規(guī)定--符合質(zhì)量、食品安全管理體系規(guī)定內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)資格確認(rèn),并保證審核過程客觀性和公正性,不參加審核自己工作。采用辦法消除內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格及因素,管理者代表驗證明行效果并保存記錄。8.2.3過程監(jiān)視和測量:我司定期對影響過程能力因素及CCP進行監(jiān)視和測量,對每一過程與否具備持續(xù)穩(wěn)定能力,通過調(diào)查、評審、記錄技術(shù)做出評價分析。詳細按《過程監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行。過程能力評價分析內(nèi)容:--操作人員有效性和效率--生產(chǎn)任務(wù)完畢及時性--質(zhì)量波動狀況--工藝執(zhí)行狀況--設(shè)備保養(yǎng)維護狀況在對過程監(jiān)視或測量中發(fā)現(xiàn)過程未能達到所策劃成果時,管理者代表對該過程采用恰當(dāng)糾正和糾正辦法以保證過程成果符合性,并保存記錄。產(chǎn)品測量和監(jiān)控:在產(chǎn)品生產(chǎn)全過程安排適當(dāng)監(jiān)視和測量活動,并予以實行,對于監(jiān)視和測量辦法及準(zhǔn)則用書面方式予以規(guī)定,除非有授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn),否則在所有規(guī)定活動已圓滿完畢之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。我司定期對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行測量和監(jiān)控,并做好記錄。產(chǎn)品質(zhì)量測量和監(jiān)控形式涉及:--過程檢查(按檢查點進行)--成品出廠檢查(未經(jīng)檢查不得放行)--型式實驗(委托有資格第三方進行)本節(jié)規(guī)定實現(xiàn)詳細按《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行。8.2.5HACCP核心控制點監(jiān)視:公司應(yīng)為各核心控制點和必要過程建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視應(yīng)作為一系列有籌劃測量和(或)觀測過程,并能表白核心控制點與否處在受控狀態(tài)。8.2.5.1核心控制點監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)得到必要指引,并涉及下列信息:a)監(jiān)視辦法;b)監(jiān)視頻次;c)負責(zé)監(jiān)視人員;d)負責(zé)評估監(jiān)視成果人員;e)記錄監(jiān)視成果。核心控制點監(jiān)視辦法和頻次應(yīng)能及時辨認(rèn)任何對核心限值不符合,以便對產(chǎn)品進行隔離和控制(或處置),并采用。對核心控制恰當(dāng)糾正與防止辦法.監(jiān)視成果應(yīng)由有權(quán)啟動糾正辦法人員進行評估。應(yīng)將對核心控制點進行監(jiān)視人員和評估監(jiān)視成果人員身份形成文獻。合用時,公司應(yīng)定期演習(xí)這些程序。8.2.5.2過程監(jiān)視應(yīng)采用適當(dāng)辦法和頻次,并應(yīng)能證明過程能力。8.2.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng):公司應(yīng)建立和保持程序,以擬定也許影響食品安全潛在事故和緊急狀況,做出響應(yīng),并防止和解決也許隨著食品安全影響。必要時,特別是在事故或緊急狀況發(fā)生后,公司應(yīng)評審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。8.3不合格品控制:在生產(chǎn)和檢查中發(fā)現(xiàn)不合格品時,應(yīng)按規(guī)定程序進行標(biāo)記和隔離,以防止在作出恰當(dāng)辦法前被使用。質(zhì)量部負責(zé)對最后成品檢查中浮現(xiàn)不合格品進行評審,并依照問題大小及對產(chǎn)品質(zhì)量影響限度告知關(guān)于部門采用恰當(dāng)糾正和防止辦法。銷售部組織生產(chǎn)、質(zhì)量部對交付或開始使用不合格品分析因素,針對其產(chǎn)生后果采用恰當(dāng)辦法。采購部負責(zé)對在來料接受檢查中浮現(xiàn)不合格品進行評審并按規(guī)定規(guī)定進行處置。生產(chǎn)部負責(zé)對在生產(chǎn)過程中浮現(xiàn)不合格品按規(guī)定程序和規(guī)定進行處置,并及時采用相應(yīng)糾正和防止辦法。對于不合格產(chǎn)品采用讓步使用、例外放行或接受不合格,必要經(jīng)總經(jīng)理或者是顧客批準(zhǔn);并保存批準(zhǔn)記錄。針對不合格采用必要糾正和糾正辦法,對糾正后產(chǎn)品須再次進行驗證,以證明符合規(guī)定;保存有關(guān)記錄。鑒于交付后產(chǎn)品也許發(fā)生食品安全危害,公司應(yīng)告知關(guān)于有關(guān)方和(或)實行產(chǎn)品召回,并保持記錄。8.4數(shù)據(jù)分析:擬定、收集和分析關(guān)于數(shù)據(jù),以證明質(zhì)量、食品安全管理體系適當(dāng)性和有效性并評價在何處可以進行質(zhì)量、食品安全管理體系持續(xù)改進。質(zhì)量部依照供方來貨驗收報告和實際使用效果及供方現(xiàn)場驗證記錄,分析、評價供方業(yè)績;質(zhì)量部依照對生產(chǎn)過程檢測報告進行記錄分析,評價產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定能力;銷售部通過《顧客滿意度調(diào)查表》調(diào)查收集顧客信息、分析計算顧客滿意限度信息;通過記錄物資入庫驗收報告,顧客投訴次數(shù)和嚴(yán)重性,分析評價產(chǎn)品規(guī)定符合性;通過收集廠內(nèi)部和媒介評論、同行意見等各種途徑,獲知產(chǎn)品發(fā)展趨勢,有必要時采用防止辦法;質(zhì)量部對通過過程監(jiān)視和測量信息、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項分布狀況進行記錄分析,并采用糾正防止辦法以使質(zhì)量、食品安全體系持續(xù)改進。8.5改進8.5.1持續(xù)改進:公司通過質(zhì)量、食品安全方針、質(zhì)量、食品安全目的、審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正和防止辦法以及管理評審,增進質(zhì)量、食品安全管理體系有效性持續(xù)改進。持續(xù)改進策劃:管理者代表應(yīng)定期檢查質(zhì)量、食品安全管理體系及其過程改進也許性,內(nèi)容可涉及:--
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