ISO9001：2015內(nèi)部審核總經(jīng)理管代檢查表

檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱●組織是否確定影響公司發(fā)展及●最高管理者是否親自參與OO質(zhì)量管理體系的各種外部、內(nèi)及安排確定外部、內(nèi)部因組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)素?現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因●是否有外部、內(nèi)部因素的分O組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)注1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要●因素是否考慮公司的價(jià)值觀、注3:考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相●是否組織識(shí)別了與質(zhì)量管理體●是否有相關(guān)方清單?O由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用系有關(guān)的相關(guān)方?法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛●是否確定了相關(guān)方的要求?Oa)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；組織應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)●是否確定公司產(chǎn)品包括哪些?●有無(wú)文件化信息O組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確●文件化信息是否明確產(chǎn)品、O款要求進(jìn)行識(shí)別，是否存在不●文件化信息是否考慮了內(nèi)Oa)各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1;b)相關(guān)方要求，見(jiàn)4.2;●以上內(nèi)容是否形成文件化信對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范O檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意OOO持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理體系所需組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)OOa)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；OOc)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)●是否識(shí)別了可能影響質(zhì)量管理OO行和控制；OOd)確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性；e)規(guī)定這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；OOI)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程并實(shí)施所需的變更，以確保這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；4.4.2組織應(yīng)保持必要程度的文件化信a)保持文件化信息，為過(guò)程運(yùn)行提供支持；●是否建立文件化信息的目錄(包括文件和記錄)?●ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要建立文件化信息的是否均已建立?●記錄均在實(shí)施?OOOO檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●最高管理者是否清楚自己O最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)●最高管理者是否清楚在質(zhì)量體●如何落實(shí)這些職責(zé)?OO系中的職責(zé)要求?a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境保持一致；c)確保將質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)d)促進(jìn)過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果；h)鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；i)增強(qiáng)改進(jìn)；j)支持其他相關(guān)管理者在其負(fù)責(zé)的區(qū)域證實(shí)其領(lǐng)的存在而言具有核心價(jià)值的活動(dòng)，組織可以是公5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其對(duì)以顧客為OO否確定并滿(mǎn)足相關(guān)的法律法點(diǎn)”,如何實(shí)施?a)確定、理解和持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律●是否明確客戶(hù)要求?OO法規(guī)要求；●是否確定影響產(chǎn)品、服務(wù)及客OO收集及評(píng)價(jià)?增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)；5.2.1制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針●最高管理者是否制定了本組織的質(zhì)量方針●最高管理者是否批準(zhǔn)、簽署了●由誰(shuí)主持制定的?●由誰(shuí)批準(zhǔn)的?OOOO檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱a)與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持其戰(zhàn)略方●質(zhì)量方針是否形成文件化信●何時(shí)批準(zhǔn)的?OO息?●如何向全體員工傳達(dá)的?●質(zhì)量方針中是否包含對(duì)滿(mǎn)足要●采取了哪些方式?OO●取得了怎樣的效果?●質(zhì)量方針中是否包括質(zhì)量目●為公眾獲得質(zhì)量方針提供OO了何種方便?●是否傳達(dá)到所有為組織工作或●何時(shí)、何地可以獲得?OOa)為可獲得的文件化信息；●是否有定期評(píng)審規(guī)定?b)在組織內(nèi)得到溝通；●是否可為公眾所獲得?●評(píng)審、修訂的依據(jù)是什么?OO●最高管理者是否定期評(píng)審、修OO訂環(huán)境方針?5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保相關(guān)角色的職責(zé)和權(quán)限在整個(gè)a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的輸出；10.1),特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織提高以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意e)對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，?！褡罡吖芾碚叩穆氊?zé)、權(quán)限●有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)圖?●各有關(guān)部門(mén)的職責(zé)權(quán)限是否明確?是否文件化?●各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限是否●最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)?●為確保質(zhì)量管理體系的有別和配置需要的資源要●各部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)權(quán)限是如何傳達(dá)的?的職責(zé)權(quán)限?●各類(lèi)人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系?OOOOOOOOO6.策劃6.1.1策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1所描●是否進(jìn)行質(zhì)量體系的策●策劃時(shí)是否考慮組織環(huán)境OO檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果；b)增強(qiáng)有利的影響；c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；O6.1.2組織應(yīng)策劃：●是否根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)會(huì)制定OOa)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施；OO(見(jiàn)4.4);OOOO技術(shù)以及其他期望的或可行的可能性以滿(mǎn)足組織6.2質(zhì)量目標(biāo)和及其實(shí)現(xiàn)的策劃●組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)●是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?●是否形成文件并受控下發(fā)?a)與質(zhì)量方針保持一致；●設(shè)定目標(biāo)指標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮的一些●是否體現(xiàn)了質(zhì)量方針?b)可測(cè)量；方面(可測(cè)量，與質(zhì)量方針一●是否考慮了法規(guī)要求?d)與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意有●是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?●有關(guān)職能和層次是否均有●目標(biāo)是否具體、指標(biāo)是否量檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱●是否設(shè)置了可測(cè)參數(shù)?責(zé)人?●有關(guān)人員是否清楚?●質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂?●依據(jù)什么評(píng)審、修訂?OO)OOOO))Oc)由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；●組織是否制定了質(zhì)量目標(biāo)管理●質(zhì)量目標(biāo)管理方案的內(nèi)容是否●方案是如何監(jiān)督實(shí)施的?●方案能否保證目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)●方案是如何制定的?●方案是否經(jīng)過(guò)充分論證和●是否明確了責(zé)任人?●是否明確了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、指標(biāo)的措施、方法?●是否明確了時(shí)間要求?●是否規(guī)定了資源保證?●由誰(shuí)負(fù)責(zé)方案實(shí)施的監(jiān)督?●如何驗(yàn)證方案實(shí)施的效果?●如果方案在實(shí)施中發(fā)生偏差如何解決(由誰(shuí)提出糾正和預(yù)防等)●是否所有的目標(biāo)、指標(biāo)都有●有關(guān)人員是否參與方案的OOOOOOOOOOOOO檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱●方案是否及時(shí)修訂?●有無(wú)各相關(guān)部門(mén)和崗位的實(shí)施計(jì)劃●是否進(jìn)行過(guò)修訂?●計(jì)劃是否分年度?●計(jì)劃是否經(jīng)批準(zhǔn)?OOOO6.3變更的策劃當(dāng)組織確定了質(zhì)量管理體系變更的需求時(shí)(見(jiàn)4.4),應(yīng)按策劃的、系統(tǒng)化的方式進(jìn)行變a)變更的目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的獲得；●檢查是否分析了變更所有潛在●檢查是否評(píng)價(jià)了變更的有效幾次變更?●檢查是否分析了變更所有●檢查是否評(píng)價(jià)了變更的有●是否需要投入新的資源?OOOOOOOO①OOO組織應(yīng)確定和提供建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源分析、工作面積分析●檢查是否進(jìn)行了公司內(nèi)部資源a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；OO●檢查組織是否確定有效實(shí)施質(zhì)7.1.2人員OO組織應(yīng)確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施及過(guò)程●檢查這些人員說(shuō)具備的能力要組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程的運(yùn)行和達(dá)到產(chǎn)品●檢查組織是否確定、提供了生●公司存在對(duì)環(huán)境有要求的OO●環(huán)境是否包括了社會(huì)的、心理OOOO護(hù)個(gè)人情感)檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱衛(wèi)生、噪音)根據(jù)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，這些因素可能有很大7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝●檢查是否制定了文件化信息對(duì)OO溝通進(jìn)行了規(guī)定。文件是否明a)溝通的內(nèi)容；b)溝通的時(shí)機(jī)；溝通的對(duì)象；如何溝通；誰(shuí)負(fù)c)溝通的對(duì)象；d)如何溝通；OOa)本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件化信息的程度●是否明確規(guī)定了制定、評(píng)審、修訂文件的程序與職責(zé)●文件編寫(xiě)的質(zhì)量要求●文件管理的具體工作是否到位●文件是否有固定的保管場(chǎng)●是否規(guī)定及時(shí)和定期評(píng)審到現(xiàn)行有效文件?●失效但需保留的文件是如何標(biāo)識(shí)的?●能否防止文件誤用?●程序是如何規(guī)定的?●如何實(shí)施的?●由誰(shuí)負(fù)責(zé)實(shí)施?●是否有記錄?●所有文件是否字跡清楚?●所有文件標(biāo)識(shí)是否明確?或修訂日期?保存、發(fā)放、回收、更新、OOOOOOO○OOOOO檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱行情況如何?8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制●檢查如何確保外部提供的過(guò)●對(duì)外部供方是否有評(píng)價(jià)的OO流程和要求的文件化信組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要息?●檢查是否制定文件化信息，控●對(duì)外部供方是否有評(píng)價(jià)的OO當(dāng)以下情況時(shí)，組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供制選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)外部●外部供方包括外包方、運(yùn)輸Oa)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)納入組織自身的產(chǎn)O品和服務(wù)中；b)由外部供方代表組織直接提供給顧客的產(chǎn)品O和服務(wù)；●檢查對(duì)外部供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)O價(jià)所引起的任何必要措施的記組織應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定的要求提供過(guò)程或這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引起的必要措施的文件化信8.4.3外部供方信息●檢查采購(gòu)信息是否表述了擬外●采購(gòu)信息是否表述了擬外OO部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服適當(dāng)時(shí)是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的a)將要提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；●采購(gòu)信息是否包括了標(biāo)準(zhǔn)OO1)產(chǎn)品和服務(wù)；的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)要求是充●如何確保規(guī)定的外部提供O2)方法、過(guò)程和設(shè)備；3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；充分的和適宜的?c)能力，包含所要求的人員資格；d)外部供方和組織之間的相互作用；e)組織實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或●檢查是否策劃并實(shí)施了以下方●是否策劃并實(shí)施了以下方OO檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱a)需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；有效的結(jié)果；OOc)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；●檢查是否確定、收集和分析了●確定、收集和分析了哪些數(shù)OO組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)數(shù)據(jù)和哪些數(shù)據(jù)以證實(shí)體系的適宜性據(jù)以證實(shí)體系的適宜性和a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；●檢查是否尋找改進(jìn)體系有效性●是否尋找改進(jìn)體系有效性O(shè)Ob)顧客滿(mǎn)意程度；c)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；d)策劃是否得到有效實(shí)施；e)所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施的有效性；f)外部供方的績(jī)效；●程序中是否包含審核的范OO與要求?1)組織對(duì)其質(zhì)量管理體系的要求；●檢查是否根據(jù)文件化信息的要OO2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求；求編制了審核計(jì)劃(方案)范圍和審核準(zhǔn)則?被審核的部門(mén)及有關(guān)責(zé)任人?●質(zhì)量管理體系要素和優(yōu)先O事項(xiàng)?明確參照文件?包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告●現(xiàn)場(chǎng)審核的預(yù)定日期和場(chǎng)O編制，審核方案應(yīng)考慮有關(guān)過(guò)程的重要性、影響檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱組織的變化和以往審核的結(jié)果；b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；性和公正性；e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；理體系審核員●審核組成員姓名?●日程表(含與管理者交流的會(huì)議)?●質(zhì)量審核報(bào)告書(shū)的內(nèi)容、發(fā)●對(duì)文件保存的要求事項(xiàng)?●計(jì)劃是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)?●計(jì)劃是否發(fā)給有關(guān)方面(被審核部門(mén)、審核組及管理者)?●是否按計(jì)劃實(shí)施了審核?●內(nèi)審員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)?是否具備相應(yīng)的能力?●審核組能否獨(dú)立地進(jìn)行審核?能否保持公正?●審核是否全面，是否覆蓋了●審核是否抓住了關(guān)鍵環(huán)節(jié)●審核用檢查表是否充分、符●是否按文件化信息進(jìn)行，是否符合審核原則?●是否由與被審核對(duì)象無(wú)直●審核結(jié)果如何?不符合是如何糾正的?能否說(shuō)明問(wèn)題?a)判定質(zhì)量管理體系是否符合預(yù)定安排和標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查項(xiàng)目提問(wèn)查閱●檢查審核員的選擇和對(duì)審核的實(shí)施是否確保審核過(guò)程的客觀性和公正性?b)質(zhì)量管理體系是否得到遺漏(如日期、組長(zhǎng)簽字、發(fā)放范圍、附件等)?OO●檢查是否有定期進(jìn)行管理評(píng)審OO定的?最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量O管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有●最高管理者是否主持了管O理評(píng)審?●評(píng)審前是否收集了必要信Oa)以往管理評(píng)審的措施的狀況；息并向評(píng)審人員提供?●檢查管理評(píng)審過(guò)程中作為評(píng)審●是否針對(duì)內(nèi)審的結(jié)果?Oc)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括以下1)顧客滿(mǎn)意和來(lái)自相關(guān)方的反饋；O2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3)過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性4)不合格和糾正措施；O5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；●持續(xù)改進(jìn)的承諾O6)審核結(jié)果；O7)外部供方的績(jī)效；d)資源的充分性；性?e)所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施的有效性(見(jiàn)●經(jīng)過(guò)評(píng)審后是否提出了需O質(zhì)量管理體系的其他要素?●檢查管理評(píng)審能否達(dá)到其預(yù)