統(tǒng)一標準質(zhì)量管理標準體系內(nèi)審核表

GB-T19001-標準質(zhì)量管理體系內(nèi)審核表9001條款及要求檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計4.1了解組織及其環(huán)境Q：1、企業(yè)是否有企業(yè)介紹，并能充足反應企業(yè)內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務表現(xiàn)、規(guī)模及設施、人力資源能力、技術優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部原因）及包含法律法規(guī)和專利技術、市場擁有率、關鍵合作伙伴及同行影響、物理邊界、信息渠道（外部原因）？2、在工作例會或管理評審會上，企業(yè)是否對企業(yè)內(nèi)部和外部原因相關信息進行監(jiān)視、評價和更新？

E：企業(yè)有沒有對這些內(nèi)外部原因相關信息進行監(jiān)視和評審？

E/S：有沒有文審組織相關文件？行業(yè)地方新法規(guī)要求？

E：組織內(nèi)部外部環(huán)境情況？有哪些需要應對和管理風險和機遇？相關會議紀要？4.2了解相關方需求和期望Q：企業(yè)是否搜集相關方需求及期望(上級及關鍵供方及用戶)包含：

?用戶對事物要求，如符合性，價格，安全性

?已和用戶或外部供給商達成協(xié)議

?行業(yè)規(guī)范及標準

?和小區(qū)團體或非政府組織協(xié)議

?法規(guī)法案

?備忘錄

?許可，執(zhí)照或其它授權形式

?監(jiān)管機構公布制度

?條約，條約及草案

?和公共機構及用戶協(xié)議

?組織要求

?自愿標準或行為規(guī)范

?自愿標示或環(huán)境承諾

?組織契約協(xié)議負擔義務

E:和QEOH相關相關方是誰？

這些相關方相關需求和期望有哪些？

這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務？是否含有相關知識嚴格實施？

有沒有對這些相關方及其要求相關信息進行監(jiān)視和評審？4.3確定質(zhì)量管理體系范圍Q：1、企業(yè)是否有明確質(zhì)量管理體系邊界和范圍？而且該范圍和邊界應是已考慮企業(yè)內(nèi)外部原因、相關方要求和企業(yè)產(chǎn)品服務；2、企業(yè)質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？

E/S:組織有沒有界定管理體系范圍文件？

E/S:確定地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否正確？

S:有沒有滿足標準要求建立、實施、保持和連續(xù)改善職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)文件？4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1Q：企業(yè)是否確定質(zhì)量管理體系整個過程，包含：是否確定這些過程所需輸入和期望輸出？是否確定這些過程次序和相互作用？是否確定和應用所需準則和方法（包含監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程有效運行和控制？是否確定這些過程所需資源并確保其可用性？是否分配這些過程職責和權限？是否根據(jù)6.1要求所確定風險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程預期結(jié)果？是否有改善過程？

E:企業(yè)怎樣確保EMS體系有效運行？

是否考慮了4.1和4.2內(nèi)容？

是否包含了變更策劃？4.4.2Q：1、企業(yè)是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運行？2、企業(yè)是否保留各類統(tǒng)計以證實體系正常運行？5.1領導作用和承諾5.1.1總則Q：最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系領導作用和承諾？包含：

-確保體系方針、目標；并和組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務過程；-促進使用過程方法和基于風險思維；-確保體系所需資源可用性；-溝通管理體系關鍵性和有效性；

-確保體系實現(xiàn)預期效果；-促進、指導和支持人員為體系有效性做出貢獻；-推進改善；-支持其它相關管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。

E/S:最高管理者對管理體系領導作用和承諾提供哪些證據(jù)？

E:內(nèi)審有效性、目標實現(xiàn)程度、方針、目標和戰(zhàn)略一致、文件適合于業(yè)務過程、提供資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導哪些培訓、怎樣支持中層領導或管理人職員作？5.1.2以用戶為關注焦點Q：最高管理者是否能經(jīng)過確保以下方面，證實其以用戶為關注焦點領導作用和承諾：

a）確定、了解并連續(xù)地滿足用戶要求和適用法律法規(guī)要求；

b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務符合性和增強用戶滿意能力風險和機遇；

c）一直致力于增強用戶滿意。5.2方針5.2.1制訂質(zhì)量方針Q：1、最高管理者是否制訂、實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮以下內(nèi)容：-基于組織使命，愿景，指導標準及關鍵價值觀建立戰(zhàn)略方向-組織成功所需改善程度及類型-期望或渴望達成用戶滿意度-相關利益相關方需求及期望-達成估計結(jié)果所需資源-利益相關方潛在貢獻

E/S:查看管理方針內(nèi)容是否要求保護環(huán)境、推行合規(guī)義務、連續(xù)改善？

E/S:管理方針內(nèi)容是否和組織宗旨和環(huán)境相適應，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和連續(xù)改善質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制訂和評審目標框架？是否推行保護環(huán)境及其合規(guī)義務承諾？是否傳達給職員并可為相關方獲??？是否定時評審？5.2.2溝通質(zhì)量方針

Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織職員、職能人員及利益相關方進行質(zhì)量方針溝通，確保質(zhì)量方針被清楚地了解并貫穿于整個組織。5.3組織崗位、職責和權限Q：企業(yè)內(nèi)各職位職責是否明確？權限分配、溝通和了解是否適宜？各職責間關系是否明確？

E/S:查看部門職責和權限，各部門職責是否有重合或真空？權限是否明確？了解是否清楚？

是否分配職責和權限，以包含確保體系符合標準要求？確保各過程取得預期效果？向最高管理者匯報QEOH績效和改善機會？在組織推進以用戶為關注焦點？在策劃和實施管理體系變更時保持完整性？

是否任命最高管理者中組員負擔特定職業(yè)健康安全職責，按標準建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者匯報職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改善需求？被任命者是否被公開？全部管理人員是否承諾對體系連續(xù)改善，并能在控制領域內(nèi)負擔責任？6.1應對風險和機遇方法6.1.1Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應正確風險和機遇？為確定需要應正確風險和機遇：1、企業(yè)在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部原因？2、企業(yè)在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有了解相關方需求？

E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及問題？有沒有指出環(huán)境管理體系范圍？是否確定需要應正確風險和機遇？和潛在緊急情況？有沒有對應需要應對風險和機遇文件化信息？6.1.2Q：1.企業(yè)是否有策劃應對風險和機遇方法？這些方法可能是產(chǎn)品及服務檢驗、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設計、糾正方法、要求方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。2.應對風險和機遇方法是否得到實施和評價方法有效性？

E/S:有哪些環(huán)境原因及關鍵環(huán)境原因？怎樣進行環(huán)境影響評價？環(huán)境原因信息是否立即更新？

E/S:是否存在能夠施加影響環(huán)境原因？

環(huán)境原因確實定過程怎樣控制？

第一階段審核：關注主管部門，查相關統(tǒng)計，驗證辨識和評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識合理性、科學性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺漏，風險評價是否合理？

第二階段審核：風險評價方法是否立即主動？現(xiàn)場核實針對識別出不許可、重大、中度風險制訂目標，管理方案及采取控制方法是否落實？風險評價是否和運行經(jīng)驗和采取風險控制方法能力相適應？為確定提供資源，確保風險運行控制提供了信息嗎？提供必需檢測活動是否已落實？關鍵查看企業(yè)各過程需要爭取控制方法風險是否有遺漏？評價是否合理？是否同意、傳達？E/S:和組織環(huán)境原因相關合規(guī)義務有哪些？有沒有形成文件信息？其它要求適用性怎樣？

版本是否立即更新？判定是否正確？現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關注法規(guī)落實，職員和其它相關方是否立即獲取了法規(guī)及其它相關方信息？E:策劃方法是否和業(yè)務活動過程相融合？

怎樣評價這些方法有效性？6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)策劃6.2.1Q：1、企業(yè)質(zhì)量目標是否和質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標是否可測量？3、質(zhì)量目標是否適適用于企業(yè)？4、質(zhì)量目標是否和產(chǎn)品和服務合格和增強用戶滿意相關？5、是否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標和各相關方進行溝通？7、質(zhì)量目標是否適時更新？8、質(zhì)量目標是否形成文件并保留？

E/S:是否建立QEOH目標，目標是否圍繞職責、是否圍繞部門確定關鍵環(huán)境原因、合規(guī)義務并考慮風險和機遇？目標值、目標項合適時是否提供？目標是否選擇合適參數(shù)來量化評價？怎樣溝通？

E:經(jīng)過哪些方法實現(xiàn)目標？

評價目標結(jié)果參數(shù)是哪些？6.2.2Q：在策劃怎樣實現(xiàn)質(zhì)量目標時，企業(yè)是否有考慮：1、完成時限；2、由誰去完成目標；3、是否有充足資源；4、怎樣評價結(jié)果。6.3變更策劃Q：在質(zhì)量管理體系變更前，企業(yè)是否對其進行評定？-變更目標及其潛在后果；

-體系完整性；

-資源可取得性；

-職責和權限分配或再分配。7.1資源7.1.1總則Q：1、企業(yè)是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求人力資源、材料、能力、信息、設施等進行評定？2、企業(yè)是否識別多種現(xiàn)有制約，即為降低不良影響或達成目標需要什么，和需要什么方法？

E/S:組織為建立、實施、保持和連續(xù)改善管理體系所需資源有哪些？

是否配置所需人員、基礎設施？怎樣確定、提供并維護所需環(huán)境？

是否有對應文件確定組織所需知識，并在必需范圍內(nèi)可得到？7.1.2人員Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動部門、層次、人員進行了識別？

2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力勝任是否進行了評價和考評？經(jīng)理、質(zhì)量檢驗人員、特種作業(yè)人員是否根據(jù)法律法規(guī)要求持證上崗？7.1.3基礎設施Q：1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/服務過程策劃中是否確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需基礎設施？

2、基礎設施包含建筑物、工作場所和相關設施、過程設備（硬件和軟件）等是否進行了合適維護？并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性？

3、支持性服務如運輸或通訊等是否能確定和提供？7.1.4過程運行環(huán)境Q：1、企業(yè)是否提供合適工作環(huán)境？2、企業(yè)是否為職員提供培訓機會？3、企業(yè)是否合理安排工作，預防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和測量資源Q：1、企業(yè)是否含有測量設備？測量設備是否經(jīng)檢定或校準？2、監(jiān)視和測量是否有計劃？統(tǒng)計是否保留？

E/S:怎樣監(jiān)視和測量資源？7.1.6組織知識Q：企業(yè)是否定時總結(jié)并搜集各項管理經(jīng)驗，并進行交流？以確保經(jīng)驗知識積累；獲取組織內(nèi)部人員知識和經(jīng)驗；從用戶、供給商和合作伙伴方面搜集知識；獲取組織內(nèi)部存在知識（隱性和顯性）；和競爭對手比較；和相關方分享組織知識；依據(jù)改善結(jié)果更新必需組織知識。7.2能力Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動部門、層次、崗位人員進行了識別，對各類人員所需教育、培訓、技能和經(jīng)驗提出了要求？

2）針對需求是否提出了培訓計劃（包含特殊工種、工作人員）或采取其它方法并組織實施？3）經(jīng)過何種方法宣傳/培訓確保職員意識到所從事活動相關性和關鍵性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？

4）是否合適地保留了教育、培訓、技能、經(jīng)驗統(tǒng)計？

5）看培訓需求是否合理？是否按計劃實施？經(jīng)過查相關統(tǒng)計驗證計劃完成情況，抽查相關培訓和評價統(tǒng)計。

E/S:和績效相關人員和和合規(guī)性相關人員能力要求有哪些？

能力要求描述中有沒有對人員合適教育、培訓或經(jīng)歷要求，確保職員能夠勝任？

有沒有對應方法取得所需能力，怎樣評價方法有效性？

有沒有對應統(tǒng)計證實人員能力？7.3意識Q:1、企業(yè)職員及各相關方是否知曉企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標2、企業(yè)職員及各相關方是否明確“可接收”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務知識和了解。和當產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)范時，該怎樣去做。3、企業(yè)是否質(zhì)量體系有相關溝經(jīng)過程。

E/S:現(xiàn)場觀察職員工作習慣、行為、和關鍵環(huán)境原因相關崗位人員操作或行為或現(xiàn)場情況感知，職員是否知曉管理體系方針和目標？

職員是否知曉和工作相關關鍵環(huán)境原因和相關環(huán)境影響？

職員是否知曉其對管理體系貢獻？

職員是否知曉不符合管理體系要求后果？7.4溝通Q：1）最高管理者應確保在組織內(nèi)建立合適溝經(jīng)過程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性進行溝通。各職能層次間溝通是怎樣開展？對信息溝通職責和方法和對重大事件、問題溝通是怎樣開展？

2）是否使用了合適溝通形式？開展情況，信息是否被有效利用？

3）溝通內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性？

E/S:組織怎樣進行內(nèi)外部溝通？

怎樣策劃內(nèi)外部溝通過程？

有哪些統(tǒng)計來證實？

關鍵環(huán)境原因、環(huán)境績效、合規(guī)義務和連續(xù)改善提議相關信息。

E:內(nèi)部交流是否包含最合適職能和層次？是否包含職員提出合理化提議？

外部信息交流內(nèi)容？正面？負面（如投訴）？是否立即給出清楚回復？是否包含績效改善？7.5形成文件信息7.5.1總則Q：企業(yè)是否按標準要求和按企業(yè)情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？

E/S:企業(yè)有沒有文件化管理體系？體系文件中是否包含方針和目標？有沒有對管理體系覆蓋范圍描述？有沒有對體系關鍵要素及其相互作用描述？相關文件查詢路徑？標準所要求文件和統(tǒng)計？為確保包含職業(yè)健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需文件和統(tǒng)計？

怎樣進行文件分發(fā)、存放、更新、保留和處理等？

怎樣識別外部文件，文件是怎樣保管？文件是否有標識和說明？文件全部有哪些形式？是否經(jīng)過評審和同意？

統(tǒng)計控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？統(tǒng)計控制程序是否對統(tǒng)計標識、搜集、編目、歸檔、保留、維護、查閱、處理管理做出了要求？統(tǒng)計控制情況怎樣？統(tǒng)計形成和質(zhì)量活動是否同時進行？和本組織統(tǒng)計有哪些？和受審核部門相關統(tǒng)計有哪些？是否有保留期要求？統(tǒng)計是否按檔案管理規(guī)范要求處理和管理？7.5.2創(chuàng)建和更新Q：是否要求了文件保管措施？

是否要求了評審文件有效性？

是否要求了失效文件處理、管理措施？

全部文件是否字跡清楚？標識是否明確？

文件公布前是否得到授權人同意？是否均注明制訂或修訂日期？

文件查找是否方便？文件保管是否有效？7.5.3形成文件信息控制Q：文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？

文件化信息是否對統(tǒng)計標識、搜集、編目、歸檔、保留、維護、查閱、處理管理做出了要求？

文件化信息形成和活動是否同時進行。和本組織相關文件化信息有哪些？和受審核部門相關統(tǒng)計有哪些？是否有保留期要求？文件修改后是否重新同意？識別修改狀態(tài)方法是什么？使用時是否全部使用適應文件有效版本？

文件化信息是否按檔案管理規(guī)范要求處理和管理？8.1運行策劃和控制Q：1、在在確定產(chǎn)品和服務要求時，企業(yè)是否考慮以下原因：用戶和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關方相關要求？2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務驗收準則，企業(yè)是否考慮：風險和機會、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和服務要求？3、依據(jù)產(chǎn)品和服務提供過程性質(zhì)和復雜度，企業(yè)是否確定所需資源和現(xiàn)有資源是否充足？

4、企業(yè)是否制訂有效方法，用于控制：確定滿足了準則、交付了預期輸出、識別了需要改善區(qū)域？5、企業(yè)是否形成并保持、保留準則及支持準則運行成文信息？

E/S:組織有哪些運行控制？依據(jù)運行性質(zhì)、識別出風險和機遇、關鍵環(huán)境原因及確定合規(guī)義務有哪些運行控制要求？有沒有明確運行準則？對變更控制？異常情況評審？產(chǎn)品設計開發(fā)輸出相關信息中是否包含生產(chǎn)周期每一階段環(huán)境要求？采購過程控制？對外部供方控制類型和程度？運輸、交付、使用、最終處理等？現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？E/S:有沒有應急準備？應急準備物資是否齊全？現(xiàn)場有效性怎樣？響應管理？是否進行了預案演練？是否定時評審響應方法？是否發(fā)生過緊急情況？是否進行糾正方法？是否向相關相關方提供信息或培訓？

潛在事件、事故是否遺漏？預防手段怎樣保持？應急程序是否有驗證？如火災、報警、滅火整個過程是否按要求去做？8.2產(chǎn)品和服務要求8.2.1用戶溝通內(nèi)容包含：Q：1、企業(yè)是否溝通要提供產(chǎn)品或服務細節(jié)，方便用戶了解提供是什么？2、是否明確用戶可怎樣聯(lián)絡企業(yè)進行提問、訂購產(chǎn)品或服務？企業(yè)將怎樣通知用戶相關變更？3、是否建立合適形式讓企業(yè)從用戶處獲取相關問題，疑慮，投訴，正面和負面反饋信息？4、適宜時，是否可確保用戶得悉企業(yè)怎樣處理和控制用戶財產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，主動和用戶就可能事宜和可采取方法進行溝通。這里事宜是指對滿足用戶要求有負面影響問題。8.2.2產(chǎn)品和服務要求確實定1、定義產(chǎn)品和服務要求時是否考慮：產(chǎn)品或服務目標是什么、用戶需求和期望、相關法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作出產(chǎn)品和服務承諾時，組織宜考慮以下原因：可用資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確定？8.2.3產(chǎn)品和服務要求評審Q：1、企業(yè)是否評審了對用戶作出承諾？評審內(nèi)容包含：a）交付和交付后行動，比如運輸，用戶培訓，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量確保，維修，用戶保障；

b）是否可滿足隱含需求——產(chǎn)品或服務宜能滿足用戶期望（比如，酒店房間預期是潔凈，提供基礎設施，且預期酒店職員能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應能安全飲用）；

c）組織為超越用戶期望/提升用戶滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足其它要求，

d）是否已考慮和滿足了適用法律法規(guī)要求；

e）是否對協(xié)議或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成文件？8.2.4產(chǎn)品和服務要求更改Q：如項目要求發(fā)生更改，是否立即將更改通知相關人員，相關文件是否進行修改并保留。8.3產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)8.3.1總則Q：企業(yè)是否建立和實施設計開發(fā)過程？8.3.2設計和開發(fā)策劃Q：1）是否對每一項新產(chǎn)品設計和開發(fā)進行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品特點？

2）策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設計開發(fā)階段和進程、各階段活動（含評審、驗證和確定）內(nèi)容？

3）是否明確了開發(fā)活動中人員職責和權限？

4）設計過程中不一樣之間小組接口管理是否明確職責分工？溝通和銜接是否有效？

5）策劃輸出是否隨設計進展合適給予更新？8.3.3設計和開發(fā)輸入Q：1）和產(chǎn)品要求相關設計開發(fā)輸入是否有要求？形成何種文件？相關輸入是否保持其統(tǒng)計？

2）是否明確了輸入內(nèi)容，其中包含：產(chǎn)品功效和性能要求，適用法律、法規(guī)要求，適用時以前類似設計提供信息，設計和開發(fā)所必需其它要求？

3）輸入充足性和適宜性是否進行了評審，以確保其完善、清楚且不自相矛盾？8.3.4設計和開發(fā)控制Q：1）是否按要求在適宜階段進行系統(tǒng)設計和開發(fā)評審？

2）是否評價了該階段設計開發(fā)結(jié)果有滿足要求能力？

3）是否能在評審中識別和發(fā)覺設計中不足和問題，并提出必需方法，以期有效處理？4）評審結(jié)果和評審決定采取方法及其實施情況是否給予統(tǒng)計？

5）評審參與者是否和設計開發(fā)階段相關職能代表？6）是否要求了開展設計驗證活動措施？

7）其驗證方法是否合適，足以確保輸出能夠滿足輸入要求？

8）驗證是否有明確結(jié)果并給予統(tǒng)計？

9）驗證中發(fā)覺問題及任何須需方法實施是否給予統(tǒng)計？10）對設計和開發(fā)確定目標性即確保產(chǎn)品能夠要求使用要求或已知預期用途要求是否明確？是否對施工部門進行圖紙會審和設計交底并對結(jié)果進行確定？

11）是否按要求在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？其方法是否合適（不可行者除外）？

12）是否有明確確實定結(jié)果，并對確定中發(fā)覺問題和任何須需方法實施統(tǒng)計應予保持？8.3.5設計和開發(fā)輸出Q：1）設計和開發(fā)輸出是否要求形成文件？并對設計輸出進行了驗證？

2）輸出文件是否包含或要求：滿足設計和開發(fā)輸入要求，為采購、生產(chǎn)和服務提供合適信息、包含或引用產(chǎn)品接收準則、要求對安全和正常使用所必需產(chǎn)品特征？

3）輸出文件在開發(fā)之前是否按要求權限同意？8.3.6設計和開發(fā)更改Q1）應識別設計和開發(fā)更改并保留統(tǒng)計。合適時，應對設計和開發(fā)更改善行評審、驗證和確定，并在實施之前得到同意。

2）設計和開發(fā)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品影響，是否進行了評審？

3）更改評審結(jié)果及任何須需方法是否統(tǒng)計？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務控制8.4.1總則Q：1、企業(yè)是否識別由外部提供過程、產(chǎn)品和服務？2、企業(yè)是否制訂方法對外部提供過程、產(chǎn)品和服務進行管控？8.4.2外供類型及控制程度Q：1、對外供單位是否明確管理控制目標？是否能滿足用戶要求及滿足適使用方法律法規(guī)要求？2、企業(yè)是否確定并實施對外部供給商實施具體管控？是否進行供給驗證？8.4.3向外部供方提供信息Q：1、企業(yè)是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務內(nèi)容？要求方法、過程和設備？對產(chǎn)品和服務放行要求？對外供單位人員要求？2、企業(yè)是否有對外供單位控制和監(jiān)視統(tǒng)計？8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1產(chǎn)品和服務提供控制.Q：1）組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務提供。

2）生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到對應表明產(chǎn)品特征信息以確保達成標準要求質(zhì)量要求？

3）生產(chǎn)、施工和服務是否得到必需作業(yè)方案等？是否得到技術、安全交底？防范人為錯誤？是否按要求進行了實施？

4）施工/生產(chǎn)/服務設備機具/設施是否滿足生產(chǎn)/服務運行要求？是否判定經(jīng)過？是否進行了維護和保養(yǎng)？

5）監(jiān)視和測量設備是否齊備并滿足要求？是否判定經(jīng)過？

6）是否實施監(jiān)視和測量活動，搜集和檢驗生產(chǎn)、服務過程統(tǒng)計？

7）是否對需要確定過程進行確定或再確定？8.5.2輸出標識和可追溯性1、在合適時是否在生產(chǎn)和服務運行全過程要求了適宜方法對產(chǎn)品進行標識，并實施？

2、當有可追溯性要求時，是否控制和統(tǒng)計了產(chǎn)品惟一性標識？

3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有要求并進行識別產(chǎn)品狀態(tài)標識？8.5.3用戶或外供方財產(chǎn)控制Q：1、是否明確了哪些是用戶財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)，包含知識產(chǎn)權，并作出控制要求？

2、怎樣珍惜和保管用戶財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包含識別、驗證、保護和維護供其使用或組成產(chǎn)品一部分用戶財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)）？

3、出現(xiàn)問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好統(tǒng)計及匯報？8.5.4防護Q：1、是否針對產(chǎn)品或服務在組織內(nèi)或到交付預定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和方法？

2、是否按要求對產(chǎn)品或服務及產(chǎn)品或服務組成部分標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用防護？8.5.5交付后活動Q：1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務實施進行合格性評價？2、是否實施和產(chǎn)品和服務相關服務？3、是否滿足用戶要求？4、是否搜集用戶反饋統(tǒng)計？8.5.6更改控制Q：1、生產(chǎn)和服務是否有變更？2、變更是否留有評審？3、變更實施前是否有驗證或確定？4、變更是否有同意？5、變更是否有保留形成文件信息？8.6產(chǎn)品和服務驗證、放行Q：1、對產(chǎn)品和服務放行是否有適宜人員同意，并可追溯？2、對放行人員授權是否有文件化信息來確定？3、施工及生產(chǎn)工作中是否進行了要求自檢、互檢、交接檢？對關鍵過程對其實施監(jiān)視和測量或檢驗能夠是否符合要求要求？施工日志能否反應過程檢驗內(nèi)容？符合驗收準則證據(jù)是否形成統(tǒng)計？是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行責任者？

4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在完工驗收前是否進行內(nèi)部驗收？

5、是否實施當產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到相關授予權人員同意及適用時得到用戶同意，不然在全部策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務？是否實施了分階段及完工驗收？

6、對產(chǎn)品放行是否做出要求并實施？

7、交付和交付后服務是否符合要求要求并實施？8.7不合格(產(chǎn)品和服務)輸出控制8.7.1Q：1）是否要求了對不合格產(chǎn)品識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處理相關職責和權限？有沒有分級匯報步驟？

2）是否按要求開展控制活動，包含：

-----采取方法消除已發(fā)覺不合格？

-----經(jīng)相關人員同意，適用時經(jīng)用戶同意讓步使用、放行或接收不合格品？

-----采取方法預防其原預期使用或應用？

對不合格評審方法是否明確？評審結(jié)果是否得到實施？不合格是否得到糾正或再次驗證？

3）不合格性質(zhì)和隨即所采取任何方法統(tǒng)計包含所同意讓步統(tǒng)計并保留。

4）對交付或開始使用不合格是否采取方法并實施？是否對處理結(jié)果進行檢驗驗收？

5）是否對讓步使用、放行或接收由相關授權人員同意或用戶同意？8.7.2Q：1、企業(yè)是否有保留不合格輸出所形成文件信息：糾正不符合方法；為避免反復出現(xiàn)不符合而采取糾正方法；和負責同意公布不合格產(chǎn)品或服務人員。2、企業(yè)是否保留相關以上內(nèi)容文件化信息確保過程改善和優(yōu)化9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則Q：1）組織對產(chǎn)品特征和接收準則是否進行了要求？

2）對產(chǎn)品監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程合適階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導文件）？

3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進行分析評價？是否保留成文信息？E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？

E/S:第二階段審核：目標完成情況？資源消耗、廢棄物排放量？運行過程中準則實際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務完成情況？環(huán)境績效內(nèi)部信息溝通方法？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，怎樣管理？搜集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果？被審核方遵法統(tǒng)計？9.1.2用戶滿意Q：1、企業(yè)是否進行了用戶滿意度調(diào)查或其它方法獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達成管理目標？2、企業(yè)是否針對獲取到用戶反饋進行分析和評價？并作為管理評審輸入。

E/S:企業(yè)對環(huán)境控制是否符正當律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評價頻次、條件、結(jié)論及相關證實？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種方法？排污許可證總量控制情況？識別為合規(guī)義務實施情況？

關注目標檢驗實施情況？關注定時評價法律、法規(guī)符合性審核驗證其是否違法？查設備校準統(tǒng)計？有沒有對事故、疾病、事件和其它不良績效歷史證據(jù)統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時怎樣處理？9.1.3分析和評價Q：1、組織是否確定、搜集和分析合適數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系適宜性和有效性？

2、對數(shù)據(jù)起源渠道和搜集方法、頻次是否進行了要求？

3、組織搜集是否包含了來自監(jiān)視和測量和用戶滿意程序、產(chǎn)品要求符合性、過程和產(chǎn)品特征及其趨勢，包含采取預防方法機會及來自供方信息？信息搜集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？

4、組織是否立即利用這些信息來評價質(zhì)量體系適宜性和有效性？針對風險和機遇所采取方法有效性；針對風險和機遇所采取方法有效性；尋求在何處能夠進行對質(zhì)量管理體系連續(xù)改善機會，

5、企業(yè)是否建立和實施改善、糾正方法管理要求？是否保留質(zhì)量管理改善和創(chuàng)新統(tǒng)計？

6、是否調(diào)查分析了不合格原因9.2內(nèi)部審核9.2.11）企業(yè)是否定時進行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？

E/S:企業(yè)是否定時進行內(nèi)部審核？內(nèi)部審核頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？

E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效實施和保持？