質(zhì)量風險評估分析報告模板_第1頁
質(zhì)量風險評估分析報告模板_第2頁
質(zhì)量風險評估分析報告模板_第3頁
質(zhì)量風險評估分析報告模板_第4頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

質(zhì)量風險評定匯報匯報編號：風險事件責任人發(fā)覺部門描述： 日期：年月日風險范圍：日期：年月日風險評估風險項目嚴重性（S）可能性（P）可發(fā)覺性（D）RPN(S×P×D)備注評定依據(jù)嚴重性（S）嚴重：違反操作規(guī)程且會造成藥品質(zhì)量受到影響7-10分中等：違反操作規(guī)程可能造成藥品質(zhì)量受到影響4-6分較?。哼`反操作規(guī)程但不會造成藥品質(zhì)量受到影響1-3分發(fā)生可能性（P）每批肯定會發(fā)生10分；10批發(fā)生次數(shù)大于或等于1次8-10分100批發(fā)生次數(shù)大于或等于1次5-7分1000批發(fā)生次數(shù)大于或等于一次1-4分可發(fā)覺性（D）無合適檢測控制方法10分；經(jīng)過控制不太可能檢測出危害或其影響7-10分；經(jīng)過控制可能檢測出危害或其影響4-6分；經(jīng)過控制很可能檢測出危害或其影響1-3分RPN（定量分級值）：風險等級：□≤70（低），□71-99（中），□≥100（高）風險控制：風險降低計劃：風險控制方案審核：相關部門職責審核意見審核日期備注：低、中質(zhì)量風險由相關部門經(jīng)理審核同意；高質(zhì)量風險需分管副總審核同意?？刂平Y果及評審：風險控制結果：風險控制結果評審：相關部門職責意見日期備

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論