四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

附錄2：1、為規(guī)范獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收工作，統(tǒng)一檢驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保驗(yàn)收工作質(zhì)量，依據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，制訂本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)共分為7個(gè)大項(xiàng)59條小項(xiàng)。項(xiàng)目類別分為“關(guān)鍵項(xiàng)”、“關(guān)鍵項(xiàng)”和“通常項(xiàng)”三類，其中關(guān)鍵項(xiàng)（條款前加“**”）10條，關(guān)鍵項(xiàng)（條款前加“*”）25條，通常項(xiàng)24條。3、開展獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收時(shí)，檢驗(yàn)組應(yīng)依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)類別和經(jīng)營(yíng)范圍，確定對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)范圍和檢驗(yàn)內(nèi)容。4、檢驗(yàn)組應(yīng)依據(jù)確定檢驗(yàn)范圍和檢驗(yàn)內(nèi)容，對(duì)本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)所列項(xiàng)目逐一進(jìn)行檢驗(yàn)并作出評(píng)定。每一個(gè)小項(xiàng)評(píng)定結(jié)果分為“Y”和“N”二檔，凡屬完整、齊全或絕大部分符合要求（打分在75分以上）項(xiàng)目，應(yīng)判定為“Y”；判定某項(xiàng)存在較為顯著缺點(diǎn)（打分在75分以下），打“N”；不包含項(xiàng)目在檢驗(yàn)條款后畫“/”。經(jīng)過缺點(diǎn)項(xiàng)類別及數(shù)量來評(píng)定是否符合獸藥GSP要求要求。--22--5、獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收評(píng)定結(jié)果分為合格和不合格兩項(xiàng)。判定標(biāo)準(zhǔn)以下：項(xiàng)目結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)缺點(diǎn)關(guān)鍵項(xiàng)缺點(diǎn)通常項(xiàng)缺點(diǎn)0≤20%≤40%經(jīng)過獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收，作出“合格”結(jié)論≥1--未經(jīng)過獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收，作出“不合格”結(jié)論。->20%--->40%企業(yè)名稱：驗(yàn)收日期：年月日--23--審核條款序號(hào)條款編號(hào)條款內(nèi)容檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果1.場(chǎng)所和設(shè)施1**0301獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)含有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫，且布局合理、相對(duì)獨(dú)立。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)2**0302獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫面積和設(shè)施設(shè)備應(yīng)和經(jīng)營(yíng)獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。以批發(fā)為主獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)面積不得小于40平方米，倉庫面積不得小于100平方米；以零售為主獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)面積不得小于20平方米，倉庫面積不得小于40平方米?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)3*0303獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域應(yīng)和生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)40401獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置應(yīng)懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、崗位職責(zé)和關(guān)鍵管理制度?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)50501獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)含有和經(jīng)營(yíng)獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，能夠確保獸藥質(zhì)量常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）和相關(guān)設(shè)施設(shè)備。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)6**0502獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)最少應(yīng)有1個(gè)30平方米以上冷庫，或配置有300升以上冰柜和150升以上冰箱各3個(gè)以上。其中，一般冷庫（柜）溫度應(yīng)保持在2-8攝氏度，低溫冷庫（柜）溫度應(yīng)在-15攝氏度以下。冷庫或儲(chǔ)放冰箱（柜）房間中應(yīng)有對(duì)應(yīng)溫度監(jiān)測(cè)、調(diào)控裝置?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)70503獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉庫應(yīng)劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不一樣區(qū)域，并設(shè)置顯著區(qū)域劃分標(biāo)志。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)--24--審核條款序號(hào)條款編號(hào)條款內(nèi)容檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果1.場(chǎng)所和設(shè)施8**0504經(jīng)營(yíng)易燃、易爆、易制毒等特殊藥品獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立倉庫，并含有符合國(guó)家要求安全設(shè)施設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)9*0601獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市、區(qū)）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店，且統(tǒng)一配置倉庫，其倉庫總面積不得少于200平方米?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)10*0701獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫地面、墻壁、頂棚等應(yīng)平整、光潔、干燥；場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)無雜物，無污染源；貨柜、櫥窗應(yīng)清潔、衛(wèi)生；門窗應(yīng)嚴(yán)密，易清潔。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫周圍不得有影響獸藥質(zhì)量污染源?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)110801獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)企業(yè)應(yīng)含有下列設(shè)施設(shè)備：和經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)貨架、柜臺(tái)；避光、通風(fēng)、照明、排水設(shè)施、設(shè)備；和儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)控制溫度、濕度設(shè)施、設(shè)備；防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥設(shè)施、設(shè)備；進(jìn)行衛(wèi)生清潔設(shè)施、設(shè)備等。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)12*0802獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)備有保溫、發(fā)電等設(shè)施設(shè)備，或含有相關(guān)產(chǎn)品停電后保溫設(shè)施?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)13*0901獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)貨架、柜臺(tái)及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)齊備、整齊、完好，并根據(jù)經(jīng)營(yíng)獸藥品種、類別、用途等設(shè)置醒目標(biāo)志?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)2.機(jī)構(gòu)和人員141001獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)含有和其經(jīng)營(yíng)方法、經(jīng)營(yíng)品種和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員，且崗位設(shè)置合理、分工明確，職能清楚?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)15*1002獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接負(fù)責(zé)主管人員應(yīng)從事獸藥獸醫(yī)相關(guān)工作3年以上，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策要求，含有對(duì)應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)16**1101獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、30人以上獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配置1名質(zhì)量責(zé)任人和最少1名質(zhì)量管理人員。其它獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配置最少1名質(zhì)量管理人員。法定代表人、企業(yè)責(zé)任人不能擔(dān)任質(zhì)量責(zé)任人或質(zhì)量管理人員?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)--25--審核條款序號(hào)條款編號(hào)條款內(nèi)容檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果2.機(jī)構(gòu)和人員17*1201獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)從事獸藥獸醫(yī)相關(guān)工作5年以上，含有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，含有對(duì)應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。現(xiàn)場(chǎng)問詢和考評(píng)18*1202獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)含有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或含有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，含有對(duì)應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)含有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或含有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，含有獸用生物制品專業(yè)知識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)問詢和考評(píng)19**1203獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員和其它專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為本企業(yè)在崗人員，不得在其它企業(yè)兼職?，F(xiàn)場(chǎng)問詢和考評(píng)201204設(shè)置獸藥檢驗(yàn)室獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配置和經(jīng)營(yíng)獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)獸藥檢驗(yàn)人員，最低不少于2名。從事獸藥檢驗(yàn)人員應(yīng)含有藥學(xué)、化學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)知識(shí)，并經(jīng)省獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)考評(píng)合格后，持證上崗?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)211301獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作人員，應(yīng)含有高中以上學(xué)歷，并含有對(duì)應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策要求。現(xiàn)場(chǎng)問詢和考評(píng)22*1401獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該制訂培訓(xùn)計(jì)劃，定時(shí)對(duì)職員進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策要求和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等培訓(xùn)、考評(píng)，并接收所在地縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)主管部門組織實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)、考評(píng)，建立培訓(xùn)、考評(píng)檔案?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)3.規(guī)章和制度23**1501獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，制訂管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)24*1502獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理文件應(yīng)齊全，包含企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；對(duì)供貨單位和所購獸藥質(zhì)量評(píng)定制度；獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫等步驟管理制度；環(huán)境衛(wèi)生管理制度；獸藥不良反應(yīng)匯報(bào)制度；不合格獸藥和退貨獸藥管理制度；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；企業(yè)統(tǒng)計(jì)、檔案和憑證管理制度；質(zhì)量管理培訓(xùn)、考評(píng)制度?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)--26--審核條款序號(hào)條款編號(hào)條款內(nèi)容檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果3.規(guī)章和制度25*1601獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過程中應(yīng)建立各類真實(shí)、正確、完整、清楚、工整統(tǒng)計(jì)，載明足夠信息，由經(jīng)手人或責(zé)任人簽字，確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員可追溯性?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)26*1602獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)計(jì)應(yīng)齊全，包含人員培訓(xùn)、考評(píng)統(tǒng)計(jì)；控制溫度、濕度設(shè)施設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)統(tǒng)計(jì)；獸藥質(zhì)量評(píng)定統(tǒng)計(jì)；獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等統(tǒng)計(jì)；獸藥清查統(tǒng)計(jì)；獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等統(tǒng)計(jì)；不合格獸藥和退貨獸藥處理統(tǒng)計(jì)；獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢驗(yàn)情況統(tǒng)計(jì)?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)27*1701獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或檔案柜，并由專員負(fù)責(zé)。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)28*1702獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理檔案應(yīng)齊全，包含人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供給商質(zhì)量評(píng)定檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；開具處方、進(jìn)貨及銷售憑證；購銷統(tǒng)計(jì)及本規(guī)范要求其它統(tǒng)計(jì)。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)291703獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理檔案不得涂改，保管、裝訂應(yīng)規(guī)范；保留期限不得少于2年，購銷等統(tǒng)計(jì)和憑證應(yīng)保留至產(chǎn)品使用期后十二個(gè)月?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)30*1704經(jīng)營(yíng)獸用生物制品企業(yè)應(yīng)有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。該計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)覆蓋非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品購入、儲(chǔ)存、銷售和質(zhì)量控制全過程，全方面統(tǒng)計(jì)經(jīng)營(yíng)管理各方面信息。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)4.采購和入庫31*1801獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采購和經(jīng)營(yíng)違禁藥品、假劣獸藥、非法獸藥產(chǎn)品和人藥；不得違規(guī)采購和經(jīng)營(yíng)超出本身經(jīng)營(yíng)范圍獸用生物制品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品等?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)32**1802獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中國(guó)獸藥，應(yīng)對(duì)供貨單位資質(zhì)、質(zhì)量確保能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品同意證實(shí)文件進(jìn)行審核，并將獸藥生產(chǎn)企業(yè)《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品同意文號(hào)、農(nóng)業(yè)部同意標(biāo)簽和說明書樣稿等相關(guān)資質(zhì)證實(shí)文件裝訂成冊(cè)，便于購置者查閱。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)33**1803獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購進(jìn)口獸藥，應(yīng)從境外企業(yè)在中國(guó)進(jìn)口代理商處購進(jìn)，并將該進(jìn)口代理商《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和進(jìn)口獸藥產(chǎn)品進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書等相關(guān)資質(zhì)證實(shí)文件裝訂成冊(cè)，便于購置者查閱?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)--27--審核條款序號(hào)條款編號(hào)條款內(nèi)容檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果4.采購和入庫34*1804獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)通常獸藥，應(yīng)和供貨單位簽署采購協(xié)議?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)35**1805經(jīng)營(yíng)中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品，應(yīng)和生產(chǎn)企業(yè)簽署代理銷售協(xié)議；經(jīng)營(yíng)進(jìn)口非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品，應(yīng)和進(jìn)口代理商簽署經(jīng)銷協(xié)議，并提供該進(jìn)口代理商是境外企業(yè)在中國(guó)唯一進(jìn)口代理商證實(shí)文件?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)36*1901獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)保留采購獸藥有效憑證，有效憑證、賬、貨相符?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)371902獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購統(tǒng)計(jì)應(yīng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、同意文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或責(zé)任人等內(nèi)容?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)38獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)入庫獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，由經(jīng)手人在入庫統(tǒng)計(jì)上簽字。有下列情況之一不得入庫：和進(jìn)貨單不符；內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量；沒有標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)模糊不清；質(zhì)量異常；其它不符合要求?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)39獸用生物制品入庫，應(yīng)該由兩人以上進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收并簽字?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)5.陳列和儲(chǔ)存40*2101獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)品種、類別、用途和溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或?qū)齑娣潘?jīng)營(yíng)獸藥。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)412102獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)獸藥外包裝圖示標(biāo)志要求搬運(yùn)和存放?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)422103獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)陳列、儲(chǔ)存獸藥，應(yīng)和地面、墻面、頂棚、散熱器、水源和地漏等之間保持一定間距；現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)432104獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將內(nèi)用獸藥和外用獸藥分開存放，獸藥原料和制劑、獸用處方藥和非處方藥分開存放;易串味獸藥、中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)藥品、消毒劑、殺蟲劑等特殊獸藥和其它獸藥分庫存放?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)442105獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)--28--審核條款序號(hào)條款編號(hào)條款內(nèi)容檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果5.陳列和儲(chǔ)存452106獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將同一生產(chǎn)企業(yè)同品種同規(guī)格同批號(hào)產(chǎn)品集中存放?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)46*2107精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品應(yīng)實(shí)施雙人雙鎖保管制度?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)47*2201獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)陳列、儲(chǔ)存獸藥實(shí)施標(biāo)識(shí)管理。不一樣區(qū)域、不一樣類型獸藥應(yīng)含有顯著識(shí)別標(biāo)識(shí)，且放置正確、字跡清楚。不合格獸藥、待驗(yàn)和退貨獸藥、合格獸藥應(yīng)分別以紅色、黃色、綠色字體標(biāo)識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)482301獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定時(shí)對(duì)陳列、儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量；陳列、儲(chǔ)存條件和設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好真實(shí)、正確、完整統(tǒng)計(jì)。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)6.銷售和運(yùn)輸492501獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該建立出庫統(tǒng)計(jì)。獸藥出庫統(tǒng)計(jì)應(yīng)包含獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或責(zé)任人等內(nèi)容?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)502601獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥時(shí)，應(yīng)建立真實(shí)、正確、完整銷售統(tǒng)計(jì)。銷售統(tǒng)計(jì)應(yīng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、同意文號(hào)、批號(hào)、使用期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或責(zé)任人等內(nèi)容，并最少保留至使用期后十二個(gè)月?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)51*2701獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)開含有效憑證，帳、貨、統(tǒng)計(jì)相符?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)52*2801獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用處方藥時(shí)，應(yīng)該遵守獸用處方藥要求；銷售獸用中藥材、中藥飲片應(yīng)注明產(chǎn)地.?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)532901獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開最小銷售單元?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)542902獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售獸藥制劑產(chǎn)品致使標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不全時(shí)，應(yīng)附具和原獸藥制劑產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和注意事項(xiàng)等內(nèi)容一致標(biāo)簽或說明書復(fù)印件?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)--29--審核條款序號(hào)條款編號(hào)條款內(nèi)容檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果6.銷售和運(yùn)輸55*3001運(yùn)輸獸用生物制品等有溫度控制要求獸藥時(shí)，應(yīng)采取必需保溫、冷藏或冷凍方法，確保符合運(yùn)輸所需溫度條件?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)7.售后服務(wù)56*3201獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)條約和質(zhì)量承諾，設(shè)置質(zhì)量信息公告欄，將畜牧獸醫(yī)主管部門公布質(zhì)量信息定時(shí)進(jìn)行公告?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)573202獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置意見簿，對(duì)購置者反應(yīng)問題認(rèn)真對(duì)待、具體統(tǒng)計(jì)、立即處理?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)583301獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)注意搜集獸藥使用信息，發(fā)覺假劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥和嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)做好統(tǒng)計(jì)，立即向所在地畜牧獸醫(yī)主管部門匯報(bào)?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)593302獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將國(guó)家公布禁用獸藥及其它化合物清單張貼在經(jīng)營(yíng)門市醒目標(biāo)位置，并對(duì)用戶做好宣傳?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)綜合評(píng)定結(jié)果:包含關(guān)鍵項(xiàng)目條,檢驗(yàn)結(jié)果屬于“Y”條，屬于“N”條。包含關(guān)鍵項(xiàng)目條,