X電子有限企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)范本

編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第頁(yè)某電子有限公司質(zhì)量手冊(cè)目錄0.1頒布令………………30.2公司簡(jiǎn)介……………40.3管理管控者代表任命書(shū)…………………50.4更改記錄……………60.5質(zhì)量手冊(cè)管理管控規(guī)定…………………70.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)………………81范圍……………………91.1總則…………………91.2剪裁…………………92引用標(biāo)準(zhǔn)……………93術(shù)語(yǔ)和定義……………94質(zhì)量管理管控體系…………104.1總要求………………104.2文件要求……………105管理管控職責(zé)………………205.1管理管控承諾……………205.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)…………………215.3質(zhì)量方針……………225.4策劃…………………235.5職責(zé)、權(quán)限與溝通…………………255.6管理管控評(píng)審……………326資源管理管控………………336.1資源提供……………336.2人力資源……………346.3基礎(chǔ)設(shè)施……………356.4工作環(huán)境……………357產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)………………367.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃……………………367.2與顧客有關(guān)的過(guò)程…………………377.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)…………397.4采購(gòu)…………………427.5生產(chǎn)和服務(wù)提供……………………457.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制……………478測(cè)量、分析和改進(jìn)……………………488.1總則…………………498.2監(jiān)視和測(cè)量…………498.3不合格品控制………558.4數(shù)據(jù)分析……………588.5改進(jìn)…………………599附錄……………………669.1附錄1組織機(jī)構(gòu)圖…………………669.2附錄2質(zhì)量管理管控體系結(jié)構(gòu)圖………679.3附錄3質(zhì)量管理管控職能分配表………689.4附錄4質(zhì)量管理管控體系程序文件一覽表……………690.1頒布令頒布令依據(jù)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際，編制了A版《質(zhì)量手冊(cè)》。本《質(zhì)量手冊(cè)》闡明了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理管控體系，適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理管控、向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保公司質(zhì)量管理管控體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。本公司質(zhì)量管理管控體系覆蓋下的所有生產(chǎn)單位和職能部門(mén)，都要嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面理解，準(zhǔn)確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中認(rèn)真貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)決定發(fā)布A版《質(zhì)量手冊(cè)》，并于二○○三年九月二十日起實(shí)施。此令。xxx電子有限公司總經(jīng)理：簽發(fā)日期：2公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介通訊地址：郵編：電話：傳真：xxx電子有限公司0.3管理管控者代表任命書(shū)任命書(shū)根據(jù)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，任命：yyy為xxx電子有限公司管理管控者代表。其職責(zé)和權(quán)限為：a）確保本公司質(zhì)量管理管控體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量管理管控體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理管控體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。xxx電子有限公司總經(jīng)理：簽發(fā)日期：0.4更改記錄更改記錄更改單號(hào)更改日期更改方式更改章節(jié)更改頁(yè)次更改人0.5質(zhì)量手冊(cè)管理管控規(guī)定0.5.1總則為適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足顧客對(duì)本公司質(zhì)量管理管控體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理管控，依據(jù)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際，由本公司管理管控部編制了本《質(zhì)量手冊(cè)》。本《質(zhì)量手冊(cè)》闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了本公司的質(zhì)量管理管控體系，適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理管控，以及向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保本公司質(zhì)量管理管控體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。本《質(zhì)量手冊(cè)》實(shí)行動(dòng)態(tài)管理管控，。解釋權(quán)歸管理管控部。0.5.2發(fā)放a）《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放至各位公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門(mén)、生產(chǎn)單位，以及從事質(zhì)量工作的人員。b）《質(zhì)量手冊(cè)》分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并注明分發(fā)號(hào)，登記發(fā)放，供內(nèi)部管理管控和質(zhì)量管理管控體系認(rèn)證使用。外部借閱的為非受控版本，不蓋章標(biāo)識(shí)。非受控版本《質(zhì)量手冊(cè)》外借時(shí)，必須經(jīng)管理管控者代表批準(zhǔn)。c）按合同合約、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的《質(zhì)量手冊(cè)》，由管理管控部加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明分發(fā)號(hào)，進(jìn)行登記。d）上述按規(guī)定發(fā)放的《質(zhì)量手冊(cè)》受控版本，管理管控部負(fù)責(zé)跟蹤、管理管控、保持其有效性。非受控版本的《質(zhì)量手冊(cè)》，本公司不負(fù)責(zé)跟蹤管理管控。0.5.3更改a）《質(zhì)量手冊(cè)》需更改時(shí)，管理管控部填寫(xiě)更改單，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理管控部按更改單要求實(shí)施更改。b）更改可以采取局部劃改換字、換頁(yè)和換版等方式。局部劃改時(shí)，在更改處做更改標(biāo)記，并做更改記錄；改動(dòng)文字較多時(shí)，可采取換頁(yè)方式，并做更改記錄；《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)生重大變化需要換版時(shí)，在手冊(cè)封面注明版次。0.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.6.1質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存，向管理管控要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù),用創(chuàng)新促發(fā)展。質(zhì)量方針含義：質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。通過(guò)貫徹質(zhì)量管理管控原則，不斷提高質(zhì)量管理管控水平，持續(xù)改進(jìn)，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)贏得信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。0.6.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98％合同合約履約率100%,顧客滿意度97%，三年內(nèi)每年提高0.5%。質(zhì)量目標(biāo)含義：以質(zhì)量方針為宗旨，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平不斷改進(jìn)，產(chǎn)品合格率、顧客滿意率持續(xù)提高。1范圍1.1總則本《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理管控體系要求，規(guī)定了符合本公司實(shí)施質(zhì)量管理管控體系的合適的內(nèi)容和要求。a）證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力；b）通過(guò)質(zhì)量管理管控體系的有效實(shí)施應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，保證符合顧客與法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客滿意；c）本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司質(zhì)量管理管控體系覆蓋的所有生產(chǎn)單位和職能部門(mén)；亦適用于對(duì)外介紹本公司的質(zhì)量管理管控體系，證明本公司質(zhì)量管理管控體系符合GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求。1.2允許的剪裁本公司可以承擔(dān)各種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，公司依據(jù)市場(chǎng)情況以及技術(shù)協(xié)議、合同合約等顧客的要求，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、樣品、圖樣和技術(shù)規(guī)范等表述產(chǎn)品特性的信息，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃和實(shí)施，主要有粘腳（底座）、繞線、浸焊、中測(cè)配鋼（殼）、打印（貼標(biāo)簽）、封裝、成型、測(cè)試、包裝等過(guò)程。本公司不存在顧客財(cái)產(chǎn)，因此，對(duì)于GB/T19001-2000中7.5.4的合適的內(nèi)容予以刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》GB/T19000-2000《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。4質(zhì)量管理管控體系4.1總要求按GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理管控體系，形成文件，加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。4.1.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織管理管控。4.1.2要求公司在實(shí)施質(zhì)量管理管控體系時(shí)，采用過(guò)程方法模式，應(yīng)做到：a）識(shí)別質(zhì)量管理管控體系所需的過(guò)程及其在公司中的應(yīng)用，明確這些過(guò)程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開(kāi)展的活動(dòng)；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用。為了使過(guò)程能夠有效運(yùn)行，要確定各個(gè)過(guò)程之間的相互作用，并對(duì)過(guò)程的順序進(jìn)行合理安排；c）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的或要求、達(dá)到策劃結(jié)果提供必要的前提；d）為了判斷過(guò)程的有效性，應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，確定監(jiān)視過(guò)程的能力、業(yè)績(jī)和顧客的滿意程度的方法，確定必要的測(cè)量、分析，為進(jìn)一步采取改進(jìn)措施提供信息準(zhǔn)備；f）在測(cè)量和分析的基礎(chǔ)上，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；g)公司應(yīng)確保對(duì)任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程加以識(shí)別并實(shí)施控制。4.2文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量管理管控體系文件包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和公司質(zhì)量管理管控體系所要求的形成文件的程序；d）公司為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e）GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1職責(zé)a）最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)并頒布質(zhì)量手冊(cè)；b）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由管理管控部負(fù)責(zé)編寫(xiě)；c）質(zhì)量手冊(cè)按下列程序?qū)徟l(fā)布：編制批準(zhǔn)發(fā)布d）質(zhì)量手冊(cè)的控制按0.5規(guī)定執(zhí)行。4.2.2.2要求a）公司編制的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確質(zhì)量管理管控體系的范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性的表述（見(jiàn)1.2）；b）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確公司為質(zhì)量管理管控體系過(guò)程控制所編制的程序文件的篇目及要求（見(jiàn)附錄5質(zhì)量管理管控體系程序文件一覽表）；c）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地對(duì)質(zhì)量管理管控體系過(guò)程、過(guò)程順序及相互作用進(jìn)行表述，并反映出質(zhì)量管理管控體系的特點(diǎn)（見(jiàn)9.1附錄1）。4.2.3文件控制對(duì)文件和資料進(jìn)行有效控制，確保在文件的使用現(xiàn)場(chǎng)得到相關(guān)文件的有效版本，防止使用作廢文件。4.2.3.1職責(zé)a)管理管控部負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理管控；b）管理管控部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理管控體系文件的編制；c）各職能部門(mén)負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理管控文件和技術(shù)文件。4.2.3.2要求對(duì)質(zhì)量管理管控體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊(cè)的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對(duì)以下方面的控制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；h）文件控制的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。4.2.3.3相關(guān)程序文件CX423文件控制程序附：CX423文件控制程序CX423文件控制程序1、目的和范圍本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制程序，以確保各相關(guān)場(chǎng)合所使用的文件現(xiàn)行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。本程序適用于本公司質(zhì)量管理管控體系文件及與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)范圍的外來(lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。2、引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊(cè)》CX424《質(zhì)量記錄控制程序》3、術(shù)語(yǔ)和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。4職責(zé)a）管理管控部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體綜合管理管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理管控體系文件的編制、更改，負(fù)責(zé)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、參考資料的綜合管理管控；b）各職能部門(mén)負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理管控文件和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)本部門(mén)專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管；c）總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來(lái)技術(shù)文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告；d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布。5要求5.1文件的分類a）質(zhì)量管理管控體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件；b）管理管控性文件；c）技術(shù)性文件；d）外部文件。5.2文件的標(biāo)識(shí)a）管理管控部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào)：質(zhì)量管理管控體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類別編號(hào)為ZL；管理管控性文件的類別編號(hào)為GL；技術(shù)性文件的類別編號(hào)為JS；外部文件的類別編號(hào)為WL；記錄的類別編號(hào)為JL。b）確保對(duì)質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號(hào)。5.3文件的編寫(xiě)a）質(zhì)量管理管控體系文件由管理管控部負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)；b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)；c）管理管控性文件由各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)。5.4文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布；b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告；c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理管控文件；d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。5.5文件的發(fā)放a）文件的發(fā)放由審批文件的部門(mén)確定發(fā)放范圍，管理管控部按要求執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件和其他外來(lái)技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放范圍；b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識(shí)；c）領(lǐng)取受控文件時(shí)，領(lǐng)用人須在“文件發(fā)放登記簿”上簽名；d）領(lǐng)用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時(shí)，須經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和管理管控部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按管理管控部規(guī)定辦理登記手續(xù)；e）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件破損、污染，影響正常使用時(shí)，使用人應(yīng)及時(shí)到管理管控部辦理更換手續(xù)。5.6文件的更改a）技術(shù)文件由更改人員依照技術(shù)質(zhì)量部簽署完整的更改單進(jìn)行更改，并分類登記；b）《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件的更改按《質(zhì)量手冊(cè)管理管控規(guī)定》執(zhí)行，其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的更改，由原編寫(xiě)部門(mén)出具更改單，更改單的審批和簽署要求同原文件；c）質(zhì)量記錄原則上不允許更改，因筆誤等情況確需更改時(shí)，必須采取劃改的方式，并在劃改處作更改人標(biāo)記或簽章，在更改當(dāng)頁(yè)上標(biāo)明更改標(biāo)記、簽署更改人姓名、更改日期等文字合適的內(nèi)容。5.7文件的更換和作廢a）文件換版或替代時(shí)，原版或被替換的文件即時(shí)收回，加蓋“作廢”章，并在“文件發(fā)放登記簿”上作收回記錄；b）管理管控部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀；c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收回，以防誤用；d）為法律或積累知識(shí)的目的所保留的作廢或失效文件，管理管控部分門(mén)別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標(biāo)識(shí)章標(biāo)識(shí)、建立作廢保留文件清單。5.8文件的保存和借閱a）文件經(jīng)擬制、審查和批準(zhǔn)后，原版交管理管控部保存，文件管理管控人員進(jìn)行登記，存入軟盤(pán)的文件也必須進(jìn)行登記，所有存入軟盤(pán)的文件均應(yīng)隨時(shí)備份；b）需借閱文件的人員，經(jīng)管理管控部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還；c）外單位人員需查閱、借閱文件時(shí)，須經(jīng)管理管控部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。6相關(guān)記錄a）《文件發(fā)放登記簿》JL-4.2.3-01b）《文件更改登記簿》JL-4.2.3-02c)《受控文件清單》JL-4.2.3-03d)《文件更改通知單》JL-4.2.3-044.2.4記錄控制對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理管控，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系提供信息。4.2.4.1職責(zé)a）管理管控部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理管控各部門(mén)記錄的使用情況，并建立質(zhì)量記錄清單；b）各職能部門(mén)負(fù)責(zé)建立、控制和管理管控相關(guān)的質(zhì)量記錄。4.2.4.2要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理管控體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制《記錄控制程序》，規(guī)定對(duì)記錄的控制，以確保：a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫(xiě)正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、易于識(shí)別和檢索；b）執(zhí)行《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制；c）公司的記錄實(shí)行分類控制管理管控，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制管理管控。4.2.4.3相關(guān)程序文件CX424《記錄控制程序》附：CX424《記錄控制程序》CX424記錄控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理管控體系所要求的質(zhì)量記錄的分類，以及標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制，以提供產(chǎn)品、過(guò)程符合要求，質(zhì)量管理管控體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系提供信息。本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。2引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊(cè)》CX4231《文件控制程序》3術(shù)語(yǔ)和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。4職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理管控各部門(mén)質(zhì)量記錄的使用情況，并建立、控制和管理管控計(jì)量檢定和計(jì)量管理管控記錄；b）生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立、控制和管理管控采購(gòu)產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄；c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理管控本單位生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄；d）各職能部門(mén)負(fù)責(zé)建立、控制和管理管控相關(guān)的質(zhì)量記錄。5要求5.1質(zhì)量記錄的分類a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄；b）質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行記錄包括：內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、采購(gòu)控制記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理管控記錄、信息管理管控記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行有關(guān)的記錄；c）產(chǎn)品記錄包括：合同合約評(píng)審記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄；d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。5.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、分級(jí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置a）質(zhì)量記錄應(yīng)有準(zhǔn)確說(shuō)明其屬性和合適的內(nèi)容的名稱/標(biāo)題，作為標(biāo)識(shí)；b）質(zhì)量記錄實(shí)行按部門(mén)分別控制管理管控，由產(chǎn)生記錄的單位分別控制管理管控；c）職能部門(mén)收集本部門(mén)質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；d）生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過(guò)程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；e)質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期；f）對(duì)已超過(guò)保存期限或已失去利用價(jià)值的質(zhì)量記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由保存單位銷毀。5.3查閱、使用a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用。b）合同合約要求時(shí)，可提供給顧客查閱。c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的依據(jù)。5.4質(zhì)量記錄的填寫(xiě)a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫(xiě)正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、便于檢索；b）質(zhì)量記錄一般情況下不允許追記，必須追記時(shí)要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員進(jìn)行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。6相關(guān)記錄《質(zhì)量記錄清單》5管理管控職責(zé)5.1管理管控承諾最高管理管控者應(yīng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理管控體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理管控。5.1.2要求最高管理管控者（總經(jīng)理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系，并通過(guò)以下質(zhì)量活動(dòng)及其有效實(shí)施來(lái)提供證據(jù)：a）進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，利用培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，確保全體員工充分認(rèn)識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對(duì)質(zhì)量的追求；c）每年至少進(jìn)行一次管理管控評(píng)審，間隔時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月。通過(guò)管理管控評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理管控體系的適宜性、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理管控體系的持續(xù)改進(jìn)；d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系的需求，以及增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理管控者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.2.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理管控。5.2.2要求確定顧客的需求和期望，在實(shí)施質(zhì)量管理管控時(shí)，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保：a）將顧客的需求和期望通過(guò)調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確的識(shí)別并確定顧客的要求，包括對(duì)產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)的要求、過(guò)程的要求和質(zhì)量管理管控體系的要求；b）以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行有效的控制，并規(guī)定測(cè)量方法；c）對(duì)識(shí)別并確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力；d）公司在識(shí)別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問(wèn)題等活動(dòng)中應(yīng)充分考慮顧客的意見(jiàn)；e）提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足顧客的要求、有關(guān)法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求；f）通過(guò)調(diào)查、研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出持續(xù)改進(jìn)的方向，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略和意圖，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。5.3.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定和管理管控。5.3.2要求最高管理管控者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針：a）與公司的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求的承諾，以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系有效性的承諾；c）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架和依據(jù)；d）在公司內(nèi)部得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.3.3公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存，向管理管控要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù),用創(chuàng)新促發(fā)展。5.3.4發(fā)布最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定與發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并組織宣傳和貫徹，確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通，使全體員工理解、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，全員參與貫徹實(shí)施。5.3.5控制最高管理管控者（總經(jīng)理）在管理管控評(píng)審或其他必要時(shí)，組織管理管控層人員及其他必要人員，對(duì)質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理管控者要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理管控策劃。5.4.1.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織策劃。5.4.1.2要求最高管理管控者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)：a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開(kāi)；b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的合適的內(nèi)容；c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求；d）包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾；e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測(cè)量性，并與質(zhì)量方針保持一致；f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實(shí)現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測(cè)量。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的制定a）管理管控者代表負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量目標(biāo)；b）最高管理管控者（總經(jīng)理）應(yīng)采用各種方式在公司內(nèi)部進(jìn)行溝通，使全體員工都能充分理解、掌握公司質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵，并能為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；c）各生產(chǎn)單位和職能部門(mén)要依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)建立各自的質(zhì)量目標(biāo)，做到層層分解，層層落實(shí)。d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98％合同合約履約率100%,顧客滿意度97%，三年內(nèi)每年提高0.5%。5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)的發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)制定后，最高管理管控者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.1.5質(zhì)量目標(biāo)的考核公司各部門(mén)應(yīng)對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評(píng)價(jià)、取得的成績(jī)、薄弱環(huán)節(jié)等，對(duì)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施），以書(shū)面形式報(bào)管理管控部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評(píng)價(jià)。主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對(duì)所轄部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。在管理管控評(píng)審時(shí)，管理管控者代表負(fù)責(zé)向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核評(píng)價(jià)情況。5.4.1.6質(zhì)量目標(biāo)的更改a）各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性；b）質(zhì)量目標(biāo)更改后仍按5.4.1.4進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.2質(zhì)量管理管控體系策劃最高管理管控者（總經(jīng)理）應(yīng)確保：a）對(duì)質(zhì)量管理管控體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè)4.1中的總要求；b）在對(duì)質(zhì)量管理管控體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理管控體系的完整性。5.4.2.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量管理管控體系策劃。5.4.2.2策劃的合適的內(nèi)容策劃的合適的內(nèi)容應(yīng)包括：a）質(zhì)量管理管控體系所需的過(guò)程，允許的刪減及說(shuō)明；b）質(zhì)量管理管控體系所需的資源；c）質(zhì)量管理管控體系的持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.3策劃的實(shí)施策劃實(shí)施的要點(diǎn)：a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)；b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求；c）按本手冊(cè)4.1“總要求”識(shí)別質(zhì)量管理管控體系所需過(guò)程；d）確定過(guò)程的順序和相互作用；e）確定必要的資源和信息；f）確定對(duì)過(guò)程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和驗(yàn)證的方法；g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃和質(zhì)量記錄等等。5.4.2.4質(zhì)量管理管控體系變更的控制a）質(zhì)量管理管控體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃；b）變更過(guò)程不應(yīng)影響質(zhì)量管理管控體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.1.1各類人員職責(zé)5.5.1.1.1最高管理管控者（總經(jīng)理）的職責(zé)a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；b）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量管理管控體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；c）建立與公司質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理管控部門(mén)獨(dú)立行使職權(quán),為開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源；d）任命管理管控者代表，授權(quán)管理管控者代表獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量工作中的全部活動(dòng)；e）任命不合格品審理人員并授權(quán)；f）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理管控、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；g）主持管理管控評(píng)審，審批管理管控評(píng)審相關(guān)計(jì)劃、管理管控評(píng)審報(bào)告；5.5.1.1.2管理管控者代表職責(zé)a）確保本公司質(zhì)量管理管控體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量管理管控體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理管控體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.1.1.3副總經(jīng)理a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員培訓(xùn)工作、設(shè)備和技術(shù)管理管控工作，協(xié)調(diào)各職能部門(mén)、生產(chǎn)單位在保證質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務(wù)；c）負(fù)責(zé)動(dòng)力資源保障工作、企業(yè)考核管理管控工作、技術(shù)改造工作，主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量保證工作；d）負(fù)責(zé)審批采購(gòu)文件，主管對(duì)供方的評(píng)價(jià)工作；e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)與管理管控；f）主管合同合約評(píng)審工作和企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作；g）主管企業(yè)信息化工作。5.5.1.1.4總工程師a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）主管產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程和工藝過(guò)程設(shè)計(jì)工作；c）審批設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)文件；d）主管技術(shù)管理管控、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作。5.5.1.1.5區(qū)域負(fù)責(zé)人a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的質(zhì)量目標(biāo)；b）對(duì)本區(qū)域的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；c）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關(guān)系；d）負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理管控資源配置；e）負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。5.5.1.1.6設(shè)計(jì)、工藝人員a）負(fù)責(zé)編寫(xiě)設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)文件；b）參與設(shè)計(jì)活動(dòng)；c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。5.5.1.1.7文件和資料管理管控人員a）執(zhí)行文件和資料的管理管控制度；b）負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c）負(fù)責(zé)填寫(xiě)和保存有關(guān)文件和資料的記錄。5.5.1.1.8檢驗(yàn)人員a）堅(jiān)持檢驗(yàn)原則，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作,實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)工作；b）對(duì)檢驗(yàn)記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)、漏檢負(fù)責(zé)；c）匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告，填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。5.5.1.1.9計(jì)量管理管控人員a）嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)和國(guó)家有關(guān)制度；b）建立測(cè)量裝置臺(tái)帳，實(shí)行計(jì)量動(dòng)態(tài)管理管控；c）監(jiān)督檢查測(cè)量裝置和測(cè)試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測(cè)量裝置的周期送檢；d）審查、報(bào)批測(cè)量裝置的申購(gòu)、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù)；e）負(fù)責(zé)組織測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的以往測(cè)量結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)。5.5.1.1.10設(shè)備管理管控人員a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理管控制度，編制年度大、中修相關(guān)計(jì)劃；b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳；c）組織設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定、檢定、維護(hù)。5.5.1.1.11采購(gòu)人員a）負(fù)責(zé)編制采購(gòu)文件、簽定采購(gòu)合同合約、實(shí)施采購(gòu)相關(guān)計(jì)劃；b）參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)；c）組織采購(gòu)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)收。5.5.1.1.12庫(kù)管人員a）嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)房管理管控制度和安全管理管控制度；b）填寫(xiě)和保存產(chǎn)品入庫(kù)、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。5.5.1.1.13銷售人員a）收集市場(chǎng)信息，負(fù)責(zé)實(shí)施銷售業(yè)務(wù)；b）參與合同合約評(píng)審，記錄銷售過(guò)程和合適的內(nèi)容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。5.5.1.1.14生產(chǎn)操作人員a)遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作；c）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。5.5.1.1.15不合格品審理人員a）負(fù)責(zé)不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見(jiàn)；c）規(guī)范簽署不合格品處置報(bào)告單。5.5.1.1.16內(nèi)部審核員a）編制并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃；b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理管控工作；c）對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證。5.5.1.2部門(mén)職責(zé)5.5.1.2.1管理管控部a）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件的歸口管理管控、文件和資料的綜合管理管控，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理管控；b）負(fù)責(zé)人員能力的確定，組織培訓(xùn)、考核、資格評(píng)定和授權(quán)工作；c）制定和實(shí)施質(zhì)量工作相關(guān)計(jì)劃，編制年度綜合相關(guān)計(jì)劃；d）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。e)負(fù)責(zé)組織管理管控評(píng)審工作。5.5.1.2.2技術(shù)質(zhì)量部a）編制檢驗(yàn)規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的技術(shù)要求；b）負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備的檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的控制和管理管控；c）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)工作，編制設(shè)計(jì)、工藝文件，組織實(shí)施設(shè)計(jì)和工藝審查、設(shè)計(jì)和工藝評(píng)審、鑒定工作；d）負(fù)責(zé)不合格品審理的日常管理管控工作；e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的工藝技術(shù)問(wèn)題，負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤管理管控，糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證；f）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理管控；g)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理管控工作；5.5.1.2.3生產(chǎn)采購(gòu)部a）負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控；b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）的綜合管理管控，制定并執(zhí)行設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)相關(guān)計(jì)劃，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)；c）編制采購(gòu)文件，簽訂采購(gòu)合同合約，組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)，確定合格供方并編制《合格供方名錄》；d）負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)、貯存、標(biāo)識(shí)、保管和發(fā)放。5.5.1.2.4市場(chǎng)部a）組織市場(chǎng)調(diào)研與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的管理管控工作；b）組織合同合約評(píng)審，簽訂銷售合同合約；c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過(guò)程控制；d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計(jì)、分析顧客反饋信息；e)負(fù)責(zé)售后服務(wù)實(shí)施。5.5.1.2.5生產(chǎn)分廠a）組織實(shí)施生產(chǎn)；b）負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量問(wèn)題的糾正、糾正措施和預(yù)防措施；c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理管控；d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。5.5.2管理管控者代表最高管理管控者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理管控人員中任命一名人員為公司的管理管控者代表，管理管控者代表受最高管理管控者（總經(jīng)理）委托對(duì)質(zhì)量管理管控體系所需過(guò)程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，管理管控者代表無(wú)論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理管控者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以保證。管理管控者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括：a）確保公司的質(zhì)量管理管控體系所需的過(guò)程能得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量管理管控體系的業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量管理管控體系所需的改進(jìn)需求；c）確保在整個(gè)公司范圍內(nèi)所有人員樹(shù)立并不斷提高滿足顧客要求的意識(shí)；d）管理管控者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理管控體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理管控者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理管控體系的有效性進(jìn)行溝通。a）確保對(duì)質(zhì)量管理管控體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理管控體系運(yùn)行過(guò)程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通；b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、刊物、文件、聲像、電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝通過(guò)程應(yīng)注意信息保密；c）溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量管理管控體系過(guò)程、活動(dòng)及有效性和效率。5.5.4組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄1；質(zhì)量管理管控體系結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)附錄2；質(zhì)量管理管控職能分配表見(jiàn)附錄3。5.6管理管控評(píng)審5.6.1總則最高管理管控者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理管控體系，以確保質(zhì)量管理管控體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理管控體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括公司現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。5.6.2職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實(shí)施；管理管控部負(fù)責(zé)組織管理管控評(píng)審工作。5.6.3要求a）最高管理管控者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理管控體系評(píng)審，間隔不超過(guò)12個(gè)月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理管控體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c）保持管理管控評(píng)審的記錄。5.6.4評(píng)審輸入管理管控評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理管控評(píng)審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理管控體系的變更；g）改進(jìn)的建議。5.6.5評(píng)審輸出管理管控評(píng)審的輸出（管理管控評(píng)審報(bào)告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理管控體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。5.6.6相關(guān)記錄a）《管理管控評(píng)審相關(guān)計(jì)劃》JL-5.6-01b）《管理管控評(píng)審報(bào)告》JL-5.6-026資源管理管控6.1資源提供提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理管控體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過(guò)滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意程度所需的資源。6.1.1職責(zé)最高管理管控者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理管控。6.1.2要求資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理管控體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無(wú)形資源。提供相應(yīng)的資源以確保：a）識(shí)別實(shí)施質(zhì)量管理管控體系的資源需求，及時(shí)進(jìn)行合理的配置，有效的利用資源；b）為了使質(zhì)量管理管控體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變化，必然要對(duì)質(zhì)量管理管控體系的過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)，而改進(jìn)這些過(guò)程，必須及時(shí)提供相應(yīng)的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。6.2.2職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理管控，管理管控部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.2.3要求實(shí)施培訓(xùn)的記錄、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)）公司應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理管控部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年度培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃》；根據(jù)年度相關(guān)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)工作并驗(yàn)證其培訓(xùn)效果；b）對(duì)培訓(xùn)教育涉及到的職能部門(mén)和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求；c）通過(guò)多種方式對(duì)人員的崗位任職情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性；d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理管控知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗；g）按國(guó)家規(guī)定對(duì)從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。6.2.4相關(guān)記錄:a）《年度培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃》JL-6.2.2-01b）《培訓(xùn)考核記錄》JL-6.2.2-026.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理管控體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。6.3.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理管控，生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.3.2要求對(duì)每一過(guò)程確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）以及支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等）。以確保：a）對(duì)建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過(guò)程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定期檢修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行；b）對(duì)過(guò)程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實(shí)施全過(guò)程控制，并明確有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)限；c）對(duì)過(guò)程設(shè)備通過(guò)合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理管控，明示設(shè)備的狀態(tài)；d）對(duì)過(guò)程設(shè)備建立臺(tái)帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。6.3.3相關(guān)記錄:a）《設(shè)備臺(tái)帳》JL-6.3.2-01b）《設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄》JL-6.3.2-026.4工作環(huán)境確定并管理管控為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理管控，生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.4.2要求通過(guò)各層次的質(zhì)量策劃活動(dòng)，全面識(shí)別并分析所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對(duì)其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括：a）有關(guān)心理的、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動(dòng)等物質(zhì)因素，還包括對(duì)人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b）通過(guò)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工具的管理管控，使得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理管控有序、規(guī)范，無(wú)多余物；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實(shí)現(xiàn)，策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。7.1.1職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫(xiě)設(shè)計(jì)文件、工藝文件，確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程；負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作相關(guān)計(jì)劃；b）生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制綜合相關(guān)計(jì)劃、生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃；c）各生產(chǎn)單位、職能部門(mén)按規(guī)定要求組織實(shí)施。7.1.2要求針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品不必編寫(xiě)質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃，特殊產(chǎn)品或特殊合同合約則需要編制《質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃》。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)合適的內(nèi)容：a）依據(jù)顧客、市場(chǎng)要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求；b）針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過(guò)程和文件，以及資源和實(shí)施的需求，并實(shí)施監(jiān)控；c）根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其特點(diǎn)，確定必要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d）應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗洠猿浞值刈C實(shí)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過(guò)程滿足要求;e）過(guò)程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理管控體系其他過(guò)程的要求相一致，策劃的輸出通常采用《質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃》的形式。7.1.3相關(guān)記錄《質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃》JL-7.1-017.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1職責(zé)市場(chǎng)部負(fù)責(zé)歸口管理管控。7.2.2要求7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。公司應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）由公司確定的任何附加要求。7.2.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）對(duì)銷售合同合約、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)，在正式簽約或更改前進(jìn)行評(píng)審；b）制定評(píng)審工作程序，確定參與評(píng)審活動(dòng)的部門(mén)和人員，以保證評(píng)審活動(dòng)得以落實(shí)；c）確保合同合約、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)中產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到明確的、合適的規(guī)定；d）與以前表述不一致的合同合約、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)的要求已得到解決；e）確保公司具有（或通過(guò)采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同合約、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)要求的能力；f）評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同合約、技術(shù)協(xié)議、訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)修訂的合適的內(nèi)容重新評(píng)審，并將更改信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門(mén)，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃、工藝文件等）得到相應(yīng)更改；i）若顧客的要求是口頭的，沒(méi)有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時(shí)進(jìn)行評(píng)審，并保存相應(yīng)記錄。7.2.2.3顧客溝通公司應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責(zé)和要求，應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對(duì)顧客的問(wèn)詢、合同合約或訂單的處理，包括對(duì)其修改進(jìn)行溝通，以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及其實(shí)施情況；c）在向顧客提供產(chǎn)品之后，公司要收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見(jiàn)，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供管理管控評(píng)審。對(duì)顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求；d）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，公司應(yīng)不斷地征求顧客的意見(jiàn)和要求。以便得到顧客的理解、支持和幫助。7．2．3相關(guān)記錄a）《合同合約評(píng)審記錄》JL-7.2.2-01b）《與顧客溝通記錄》JL-7.2.3-017.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理管控，并實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。7.3.2要求7.3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，公司應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）；b）適合于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d）對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門(mén)或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通；e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化，因此須適時(shí)修改策劃的輸出。7.3.2.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的依據(jù)，應(yīng)正確地確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入，并保持記錄。無(wú)論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由市場(chǎng)部填寫(xiě)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)建議書(shū)》（合適的內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場(chǎng)價(jià)格、市場(chǎng)狀況、銷售預(yù)測(cè)及緊急程度等），連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報(bào)送技術(shù)質(zhì)量部。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報(bào)總工程師?？偣こ處煾鶕?jù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用大小決定是否直接下達(dá)任務(wù)書(shū)或者報(bào)總經(jīng)理及董事會(huì)批準(zhǔn)。技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品類別、特點(diǎn)擬制《試制任務(wù)書(shū)》，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，下達(dá)至有關(guān)部門(mén)和人員。必要時(shí)，需指定組成人員。試制過(guò)程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門(mén)配合。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括：a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求；c）過(guò)去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，如對(duì)合同合約中顧客未表明要求的補(bǔ)充；d）其他所必須的要求。7.3.2.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出采取能對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，本公司通常采用《部品規(guī)格書(shū)》的形式，適用時(shí)，也可以采取其他形式，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b）應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲ籧）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。這些準(zhǔn)則包括在采購(gòu)、生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。7.3.2.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段開(kāi)展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，對(duì)不同產(chǎn)品、不同設(shè)計(jì)類型（新設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、修改設(shè)計(jì)等）和不同的階段，可以采取不同評(píng)審的方式。試制任務(wù)完成后，由試制組寫(xiě)出技術(shù)報(bào)告，總工程師組織有關(guān)人員評(píng)審。評(píng)審合格后，市場(chǎng)部（或有關(guān)業(yè)務(wù)部）負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫(xiě)出新產(chǎn)品信息反饋報(bào)告。新產(chǎn)品需批量供貨時(shí)，由總經(jīng)理組織進(jìn)一步評(píng)審，技術(shù)質(zhì)量部制定正式設(shè)計(jì)、工藝文件，生產(chǎn)采購(gòu)部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，其他部門(mén)按要求配合。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)：a）對(duì)本階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力做出評(píng)價(jià)；b）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問(wèn)題和不足，并提出必要措施；c）評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.2.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求；b）當(dāng)驗(yàn)證的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出未能滿足輸入的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。驗(yàn)證結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。7.3.2.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。b）確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后、批產(chǎn)品正式投入生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行。當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。7.3.2.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制a）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，更改主要指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改；對(duì)這些更改應(yīng)保持記錄；b）根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，需要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及適當(dāng)?shù)淖龇?；c）更改的評(píng)審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。7.3.2.8相關(guān)記錄a）《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)建議書(shū)》b）《新品試制通知單》c）《部品規(guī)格書(shū)》d）《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄》e）《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改記錄》7.4采購(gòu)7.4.1職責(zé)生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)歸口管理管控。7.4.2要求7.4.2.1采購(gòu)過(guò)程對(duì)采購(gòu)過(guò)程和外包過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所有采購(gòu)資料符合規(guī)定要求，所采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。制定和執(zhí)行合格供方（或外包方）的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和評(píng)價(jià)方法，并有相關(guān)計(jì)劃地對(duì)合格供方（或外包方）的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，以確保：a）生產(chǎn)采購(gòu)部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)公司最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，編制《采購(gòu)產(chǎn)品分類明細(xì)表》對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類，按分類確定對(duì)供方提供采購(gòu)產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的方式。根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的影響程度編制《供方評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》，并依據(jù)其對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)；根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選擇合格供方，編制《合格供方名錄》。保證只從合格供方實(shí)施采購(gòu)。如生產(chǎn)急需，必須從未經(jīng)評(píng)審的供方采購(gòu)時(shí)，需報(bào)總工程師批準(zhǔn)。b）建立和保存合格供方的歷史檔案和有關(guān)質(zhì)量記錄，保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄；c）依據(jù)《供方評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》對(duì)供方進(jìn)行定期（兩年）評(píng)價(jià)，對(duì)不滿足要求的供方應(yīng)限期整改或從合格名錄中除名。7.4.2.2采購(gòu)信息生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)向供方提供采購(gòu)信息，簽訂采購(gòu)合同合約。采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，向供方提供用于表述對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時(shí)包括：a） 產(chǎn)品質(zhì)量或外包服務(wù)的要求、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：1）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的批準(zhǔn)，采用通過(guò)對(duì)供方提供的樣件以及檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄的驗(yàn)證、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和鑒定等方法，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求；2）對(duì)程序的批準(zhǔn)，可以通過(guò)對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量審核、考察、評(píng)價(jià)等方法，確保采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中有關(guān)程序符合標(biāo)準(zhǔn)要求；3）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中有關(guān)需要確認(rèn)的過(guò)程應(yīng)實(shí)施批準(zhǔn)；4）對(duì)供方在采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)和批準(zhǔn)；b）當(dāng)認(rèn)定供方在采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中某些崗位的人員需有資格要求時(shí)，應(yīng)向供方明確這些要求；c）對(duì)供方質(zhì)量管理管控體系的建立、運(yùn)行情況進(jìn)行審核或考察，并提出要求；d）在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的與適宜的。與供方溝通時(shí)，應(yīng)明確對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的所有要求，確保采購(gòu)要求的準(zhǔn)確、詳實(shí)。7.4.2.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證a）確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨時(shí)，供方的質(zhì)量證明文件應(yīng)同時(shí)附帶齊全，采購(gòu)人員填寫(xiě)《送檢單》一式兩份，送技術(shù)質(zhì)量部，檢驗(yàn)人員按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨復(fù)驗(yàn)、檢驗(yàn)或驗(yàn)證后，填寫(xiě)《材料驗(yàn)收通知單》并傳遞到生產(chǎn)采購(gòu)部、庫(kù)房和財(cái)務(wù)部，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求；b）當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和放行的方法做出規(guī)定，在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證，等同于公司進(jìn)貨檢驗(yàn)；c)當(dāng)生產(chǎn)急需，來(lái)不及檢驗(yàn)而緊急放行時(shí)，生產(chǎn)分廠提出申請(qǐng)，總工程師批準(zhǔn)后方可放行。對(duì)緊急放行情況應(yīng)保持記錄，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為合格時(shí)，恢復(fù)正常生產(chǎn)過(guò)程控制，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為不合格時(shí)，應(yīng)立即追回，按不合格控制程序處理。7.4.3相關(guān)記錄：a)《供方評(píng)定記錄》JL-7.4-01b)《合格供方名錄》JL-7.4-02c)《供方再評(píng)價(jià)記錄》JL-7.4-03d)《采購(gòu)合同合約》JL-7.4-04e)《送檢單》JL-7.4-05f)《材料驗(yàn)收通知單》JL-7.4-067.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1職責(zé)生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)歸口管理管控。7.5.2要求7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制，確保滿足顧客的要求。公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設(shè)計(jì)文件，如圖紙、技術(shù)文件等；b）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計(jì)文件，編制有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件，工藝規(guī)程、操作規(guī)程等。所有相關(guān)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；c）使用適宜的設(shè)備，確保設(shè)備能力能滿足過(guò)程的要求，所使用的設(shè)備必須處于良好狀態(tài)；d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，根據(jù)被測(cè)量的產(chǎn)品特性要求，選擇其測(cè)量精度能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置，并按過(guò)程策劃的結(jié)果，對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；e）對(duì)產(chǎn)品的放行和交付進(jìn)行控制。采購(gòu)產(chǎn)品必須進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得放行或交付，檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務(wù)。7.5.2.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。公司應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排，適用時(shí)包括：a）對(duì)特殊過(guò)程的控制，主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)的各種因素；b）使用的設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行認(rèn)可，確保滿足使用要求，操作人員必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可；c）依據(jù)設(shè)計(jì)技術(shù)文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求，對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析并確定特殊過(guò)程的范圍，按《特殊過(guò)程確認(rèn)表》的規(guī)定要求實(shí)施確認(rèn)，并作為評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，編制特殊過(guò)程工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)控制要求，對(duì)過(guò)程參數(shù)實(shí)施連續(xù)的監(jiān)控；d）所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制，工作介質(zhì)要定期分析確保合格；e）做好受控參數(shù)的實(shí)測(cè)記錄；f）當(dāng)材料、過(guò)程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下，應(yīng)對(duì)過(guò)程再次確認(rèn)。7.5.2.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。7.5.2.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)，此條約條款予以刪減。7.5.2.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。以確保：a）產(chǎn)品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，均應(yīng)采取防護(hù)措施，確保產(chǎn)品的符合性，以防止采購(gòu)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程中的在制品、半成品、制成品及向顧客交付的最終產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；b）防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)；c）防護(hù)范圍包括最終產(chǎn)品，也適用于產(chǎn)品的組成部分；d）除按規(guī)定的標(biāo)識(shí)和可追溯性要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)作相應(yīng)的防護(hù)標(biāo)識(shí)（如防雨、防壓等標(biāo)識(shí)）；e）對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)志過(guò)程進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求；f）使用指定的貯存場(chǎng)所，以防止產(chǎn)品在使用或交付前被損壞或變質(zhì)。適時(shí)檢查產(chǎn)品貯存狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。7.5.3相關(guān)記錄a）《特殊過(guò)程確認(rèn)表》JL-7.5-01b）《固定電感器作業(yè)流通單》JL-7.5-027.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制保持測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。7.6.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理管控。7.6.2要求公司應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。建立過(guò)程，確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保測(cè)量結(jié)果的有效性，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）按有關(guān)檢定規(guī)程要求及規(guī)定的檢定周期或在使用前經(jīng)有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，確保其量值傳遞能溯源到國(guó)家最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)尚無(wú)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，并予以記錄；b）在校準(zhǔn)或檢定過(guò)程中進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)完全可靠；c）受控的測(cè)量裝置應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)識(shí)，當(dāng)有期限控制要求時(shí)，應(yīng)能識(shí)別其有效期；d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，測(cè)量裝置在經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)后，采取必要的封簽或其他防錯(cuò)措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整；e）測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)加以防護(hù)，防止其損壞或失效；f）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置不符合要求，失準(zhǔn)或損壞時(shí)，必須立即采取糾正措施，包括對(duì)該裝置以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，對(duì)該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保持；g）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)定期或有懷疑時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)，確保其滿足預(yù)期用途的能力。7.6.3相關(guān)記錄a）《監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳》JL-7.6-01b）《監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄》JL-7.6-028測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部審核；b）市場(chǎng)部負(fù)責(zé)顧客信息的監(jiān)視和測(cè)量。8.1.2要求公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理管控體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系的有效性；d）確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。8.2監(jiān)視和測(cè)量通過(guò)對(duì)過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)。8.2.1顧客滿意8.2.1.1作為對(duì)質(zhì)量管理管控體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，公司應(yīng)對(duì)顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法。公司應(yīng)確保：a）通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，做為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的重要依據(jù)；b）獲取顧客的信息的合適的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的意見(jiàn)、顧客的抱怨、定貨量的變化等；c）市場(chǎng)部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書(shū)面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》顧客信息報(bào)告，反饋顧客信息、提出改進(jìn)建議。獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書(shū)面的，利用召開(kāi)顧客座談會(huì)、走訪顧客、問(wèn)卷調(diào)查、顧客來(lái)信來(lái)訪及利用各種媒體的報(bào)告等；d）對(duì)獲得的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的變化趨勢(shì)，找到持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；e）保留所有關(guān)于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的合適的內(nèi)容、信息評(píng)價(jià)分析結(jié)果等；f）有關(guān)分析結(jié)果的信息應(yīng)作為管理管控評(píng)審的輸入。8.2.1.2相關(guān)記錄：a)《顧客滿意度調(diào)查表》JL-8.2.1-018.2.2內(nèi)部審核技術(shù)質(zhì)量部按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理管控體系是否：a）符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃安排、GB/T19001-2000的要求、公司所確定的質(zhì)量管理管控體系的要求；b）質(zhì)量管理管控體系的要求是否得到有效實(shí)施和保證；c）考慮擬審核的過(guò)程區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對(duì)審核合適的方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；d）審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作；e）策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中做出規(guī)定；f）負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理管控者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因；g）跟蹤、驗(yàn)證對(duì)所發(fā)現(xiàn)不合格采取糾正措施的結(jié)果并給出驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告；h）制定并執(zhí)行內(nèi)部審核的程序文件。3.2.2相關(guān)程序文件CX822《內(nèi)部審核程序》附：CX822《內(nèi)部審核程序》CX822內(nèi)部審核程序1目的和范圍本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的合適的內(nèi)容和要求，通過(guò)內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理管控體系是否符合策劃的安排，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理管控體系是否得到有效實(shí)施和保持，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正措施，使質(zhì)量管理管控體系能持續(xù)有效運(yùn)行。本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核。2引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊(cè)》CX424《質(zhì)量記錄控制程序》CX852《糾正措施控制程序》3術(shù)語(yǔ)和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。4職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核合適的方案的策劃并編寫(xiě)《年度質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》；b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核相關(guān)計(jì)劃；c）管理管控者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)；d）管理管控部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核員的培訓(xùn)。5要求5.1審核依據(jù)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件及工廠現(xiàn)行有效的質(zhì)量體系文件。5.2審核范圍質(zhì)量體系覆蓋的所有部門(mén)和產(chǎn)品。5.3審核要求a）內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)專門(mén)培訓(xùn)，經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)方可參加內(nèi)部審核工作。b）年度審核相關(guān)計(jì)劃應(yīng)明確審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法和時(shí)機(jī)；c）內(nèi)部審核實(shí)施前應(yīng)成立審核組，管理管控者代表任命審核組長(zhǎng)；d）審核員應(yīng)客觀、公正并對(duì)審核結(jié)論的正確性負(fù)責(zé)，審核員不應(yīng)審核自己的工作。5.4審核程序a）審核組制定審核相關(guān)計(jì)劃，經(jīng)管理管控者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，審核相關(guān)計(jì)劃合適的內(nèi)容包括:審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，審核組成員、審核報(bào)告發(fā)布日期和范圍；b）審核員根據(jù)職責(zé)和分工編制檢查表，確定檢查方法；c）審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核首次會(huì)議，說(shuō)明審核相關(guān)計(jì)劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時(shí)間和日程安排，向受審核部門(mén)介紹審核組成員及審核員的分工；d）審核員按檢查表規(guī)定的審核合適的內(nèi)容和日程安排進(jìn)行檢查，并做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄；e）召開(kāi)審核組內(nèi)部會(huì)議，分析評(píng)價(jià)檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定不符合項(xiàng)，有異議時(shí)，由審核組長(zhǎng)裁決；f）審核員根據(jù)審核組會(huì)議確定的不符合事實(shí)編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，經(jīng)審核員簽署后交責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)；g）審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議，向受審核部門(mén)報(bào)告審核結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期；h）審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果編寫(xiě)，經(jīng)審核組討論通過(guò)，總經(jīng)理審批后發(fā)布；i）責(zé)任單位針對(duì)不符合項(xiàng)原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時(shí)間完成整改，相關(guān)單位也應(yīng)按舉一反三要求落實(shí)糾正措施，審核員按規(guī)定要求對(duì)不符合項(xiàng)整改有效性實(shí)施驗(yàn)證并簽署驗(yàn)證結(jié)論。6相關(guān)記錄a）《審核相關(guān)計(jì)劃及日程安排》JL-8.2.2-01b）《檢查表及現(xiàn)場(chǎng)審核記錄》JL-8.2.2-02c）《不合格項(xiàng)報(bào)告》JL-8.2.2-03d）《質(zhì)量管理管控體系內(nèi)部審核報(bào)告》JL-8.2.2-048.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理管控體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。a）根據(jù)產(chǎn)品和質(zhì)量管理管控體系各過(guò)程的特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量反映出過(guò)程未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，要進(jìn)行分析并采取有效的糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性；b）在實(shí)施過(guò)程中選擇適宜的方法對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析、測(cè)量。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。以確保：a）保持符合接收的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員；b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；c）公司對(duì)檢驗(yàn)印章建立臺(tái)帳，實(shí)施控制。8.2.4.2相關(guān)記錄a）《測(cè)試數(shù)據(jù)記錄表》b）《出貨檢驗(yàn)報(bào)告》8.3不合格品控制公司應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到有效識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。8.3.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理管控，不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理、處置批次性不合格品，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。8.3.2要求公司應(yīng)通過(guò)下列途徑處置不合格品：a）采取措施，對(duì)發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合格的原因，針對(duì)原因制定糾正和預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生；b）應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)不合格品審理人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取有效措施，防止不合格品的原預(yù)期使用或應(yīng)用；d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄，并具有可追溯性；e）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求；；f）當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施；g）不合格品的控制應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。8.3.3相關(guān)程序文件CX831不合格品的控制程序附：CX831不合格品的控制程序CX831不合格品的控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品中不合格品的控制要求和工作程序，以確保對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。本程序適用于對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品以及交付后的各類不合格品的控制。2引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》ZL-01-A《質(zhì)量手冊(cè)》CX852《糾正措施控制程序》3術(shù)語(yǔ)和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和GB/T19001-2000《質(zhì)量管理管控體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。4職責(zé)a）不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理批次性不合格品；b）檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、報(bào)告和記錄；c）發(fā)生不合格品的單位負(fù)責(zé)不合格品處置的組織實(shí)施工作。5要求5.1不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離a）采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠后，經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證確認(rèn)為不合格的產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員開(kāi)具《不合格品處置報(bào)告單》，傳遞至生產(chǎn)采購(gòu)部，庫(kù)房管理管控員應(yīng)進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí)，采購(gòu)人員與供方聯(lián)系協(xié)調(diào)處理；b）操作人員自