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文檔簡介

1

項目4食品安全性評價4.5食品安全性

毒理學(xué)評價程序2食品安全性毒理學(xué)評價試驗的四個階段和內(nèi)容第一階段：急性毒性試驗一次性投較大劑量后觀察動物的變化。觀察期大約為１周，從而判定動物的致死量（ＬＤ）和半致死量（ＬＤ５０）。半致死量是指實驗動物死亡一半的投藥量。如果投藥量大于5000mg/kg，無死亡，可認為該品毒性較低，無需做致死量精確測定。3第二階段：遺傳毒性試驗，30天喂養(yǎng)試驗，傳統(tǒng)致畸試驗原核細胞與真核細胞、體內(nèi)試驗與體外試驗相結(jié)合的原則。Ames試驗或V79/HGPRT基因突變試驗、骨髓細胞微核試驗或哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗、TK基因突變試驗或小鼠精子畸形分析中分別各選一項。4第三階段：亞慢性毒性實驗：

實驗期在３個月左右，檢驗該品的毒性對機體的重要器官生理功能的影響包括繁殖和致畸實驗5第四階段：慢性毒性實驗：

考查少量該品長期對機體的影響，確定最大無作用量（ＭＮＬ），一般以壽命較短敏感的動物的一生為一個試驗階段，如用大白鼠試驗２年小白鼠試驗1.5年。

6食品添加劑的使用限量與相關(guān)參數(shù)國際上常用ADI、LD50作為主要毒性安全性指標為ADI值：每天每千克體重允許攝入的毫克數(shù)7食品添加劑的使用限量與相關(guān)參數(shù)ADI值是根據(jù)對小動物（大鼠、小鼠等）近乎一生的長期毒性試驗中所求得的最大無作用量（MNL）,取其1/100-1/500作為ADI值。最大無作用量（MNL）100到500ADI8ADI值的普遍意義攝入任何物質(zhì)都有ADI值，攝入量控制在安全攝入范圍之內(nèi)

CaNOAEL：2.5g

LOAEL：5g：5g

過多，增加腎結(jié)石的危險性抑制其他礦物質(zhì)（Fe、Zn、P、Mg）的吸收，降低其生物利用率。

SeNOAEL：600ugLOAEL：900ug

過多，吃含硒過高的健康食品引起中毒，病人出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭發(fā)脫落、指甲變形、煩躁、疲乏和外圍神經(jīng)系統(tǒng)癥狀Vit.ANOAEL：300ugLOAEL：6500ug

過多，出現(xiàn)中毒癥狀，包括頭痛、嘔吐、復(fù)視、禿發(fā)、粘膜干燥、脫皮、骨與關(guān)節(jié)疼痛、肝損傷、出血與昏迷Vit.CNOAEL≥1000mgLOAEL未定

過多，發(fā)

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