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文檔簡介

化學(xué)制藥工藝重結(jié)晶是利用不同物質(zhì)在某一種溶劑中的溶解度不同，且產(chǎn)物的溶解度隨著溫度的變化而變化的性質(zhì)，達(dá)到產(chǎn)物與其他雜質(zhì)分離純化的目的。三、重結(jié)晶技術(shù)采用重結(jié)晶進(jìn)行產(chǎn)物純化時需要注意以下事項(xiàng)：①重結(jié)晶工藝穩(wěn)定、可靠，可得到質(zhì)量合格的產(chǎn)物。優(yōu)化重結(jié)晶工藝應(yīng)提高一次結(jié)晶的產(chǎn)率，盡量避免二次結(jié)晶。②明確冷卻速度、結(jié)晶料漿的陳化時間等物理因素，控制結(jié)晶大小和質(zhì)量。③明確重結(jié)晶相關(guān)操作所需的時間，提高重結(jié)晶設(shè)備使用效率。（一）結(jié)晶理論和結(jié)晶勢體有機(jī)物在溶劑中的溶解度與溫度有密切關(guān)系。一般是溫度升高，溶解度增大。若把固體溶解在熱的溶劑中達(dá)到飽和，冷卻時由于溶解度降低，溶液過飽和面析出晶體。利用溶劑對被提純物質(zhì)及雜質(zhì)的溶解度不同，可以使被提純物質(zhì)從過飽和溶液中析出，而雜質(zhì)全部或大部分仍留在溶液中，達(dá)到提純的目的。用于控制與產(chǎn)生結(jié)晶勢的方法：①最常用方法是將熱溶液冷卻，結(jié)晶析出；②增加溶液濃度、減少溶劑體積，用于產(chǎn)生結(jié)晶勢；③增加反相溶劑的比例、增加溶劑的離子強(qiáng)度、降低有機(jī)物的溶解度也被用于產(chǎn)生結(jié)晶勢；④控制溶劑pH也是產(chǎn)生結(jié)晶勢的途徑，對于兩性離子（內(nèi)鹽）化合物，如氨基酸，在其等電點(diǎn)處溶解度最小。

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