臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評小結(jié)

臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評小結(jié)

一、基本情況

（一）本次室間質(zhì)評活動對294家醫(yī)療機構(gòu)分別發(fā)放了乙肝兩對半、

丙肝抗體、艾滋病抗體、梅毒抗體質(zhì)控物；其中回報了質(zhì)評檢測結(jié)果的單

位數(shù)分別為：乙肝兩對半286家、丙肝抗體263家、艾滋病抗體238家、

梅毒抗體（酶法）197家、梅毒抗體（紙片法）211家；回報率分別為：

97.3%、89.5%、80.9%、67.0%、71.8%。

（二）對18家采供血機構(gòu)發(fā)放了乙肝表面抗原、丙肝抗體、艾滋病

抗體、梅毒抗體質(zhì)控物（2009年，省衛(wèi)生廳對全省部分采供血機構(gòu)進行了

相應(yīng)調(diào)整與合并，下半年參控單位數(shù)為18家），18家單位回報了乙肝表面

抗原、丙肝抗體、艾滋病抗體、梅毒抗體（酶法）、梅毒抗體（紙片法）

質(zhì)評檢測結(jié)果，回報率分別為100%、100%、100%、、94.4%、44.4%o

（三）本次傳染病類標志物室間質(zhì)評成績比較滿意，各市、州檢出合

格率均達到100%。各類評價結(jié)果詳見附表1-16。二、評價意見

（一）本次室間質(zhì)評活動截止日期為9月21日，但時至10月9日仍

有24家單位未回報檢測結(jié)果，經(jīng)查證絕大部分為縣級婦幼保健醫(yī)院，約

占56%,其次為縣級中醫(yī)院，約占30%,其余為部分綜合醫(yī)院。經(jīng)電話聯(lián)

系到評價工作正式結(jié)束，還有8家單位未回報結(jié)果，希望這些單位深刻查

找原因，認真對待室間質(zhì)評工作，不要再發(fā)生類似情況。

（二）在乙肝兩對半檢測方面：090305號HbeAb（陽性）有14.3%的

單位未檢出；090302號HBcAb（原液，陽性）有11.5%的單位未檢出；在

梅毒抗體（紙片法）檢測方面：090303號（陰性）13.7%的單位作成陽性、

梅毒抗體（酶法）090303號（陽性）12.2%的單位檢出為陰性。

望未檢出的相關(guān)單位結(jié)合本實驗室自身條件，從試劑、儀器、加樣、

溫育、洗滌、室內(nèi)質(zhì)控等方面認真查找原因，尋求解決問題的方法，不斷

提高本實驗室檢測水平。

（三）請各參控單位將質(zhì)評不合格項目結(jié)果的分析報告寄至省臨床檢

驗中心質(zhì)評科（免疫組）。

附表1全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評各地區(qū)成績情

況表

1

附表3全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評各項目成績情

況表

附表4全省采供血機構(gòu)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評各地區(qū)成績

情況表

2

附表5全省采供血機構(gòu)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評各項目成績

情況表

附表6全省采供血機構(gòu)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評各項目成績

情況表

附表7全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評HBsAg試劑檢測情

況表（一）

名稱上?？迫A廈門新創(chuàng)北京科衛(wèi)山東3V上海榮盛深圳華康麗

珠集團北京高達蘭州標佳北京萬泰

陽性符合率％

98.410010095.897.510010010087.599

陰性符合率％

10098.4100100100100100100100100

總符合率％

98.799.710096.6981001001009099.2

使用單位數(shù)

1456222410511425

得分均值

0.980.9910.960.981110.900.99

PT評價

989910096981001001009099

附表7全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評HBsAb試劑檢測

情況表（二）

名稱

上?？迫A廈門新創(chuàng)北京科衛(wèi)山東3V

陽性符合率％

0000

陰性符合率％

99.410010099.1

3

總符合率％99.410010099.1

使用單位數(shù)

14562224

得分均值0.99110.99

PT評價9910010099

上海榮盛深圳華康麗珠集團北京高達蘭州標佳北京萬泰

000000

100100100100100100

100100100100100100

10511425

linn

100100100100100100

附表7全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評HBeAg試劑檢測

情況表（三）

名稱

上海科華廈門新創(chuàng)北京科衛(wèi)山東3V上海榮盛深圳華康麗珠集

團北京高達蘭州標佳北京萬泰

陽性符合率％

98.910010097.8100100100100100100

陰性符合率％

99.510010010010010010010010098.6

總符合率％99.310010099.110010010010010099.2

使用單位數(shù)

1456222410511425

得分均值0.99110.99111110.99

PT評價991001009910010010010010099

附表7全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評HBeAb試劑檢測

情況表（四）名稱

上?？迫A廈門新創(chuàng)北京科衛(wèi)山東3V上海榮盛深圳華康麗珠集

團北京高達蘭州標佳北京萬泰

陽性符合率％

90.974.210082.67010010010010080

陰性符合率％

99.898.810097.8100100100100100100

總符合率％98.193.910094.89410010010010096

使用單位數(shù)

1456222410511425

得分均值0.980,9310.940.9411110.96

PT評價9893100949410010010010096

附表7全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評HBeAb試劑檢測

情況表（五）

名稱

上?？迫A廈門新創(chuàng)北京科衛(wèi)

陽性符合率％

96.994.3100

陰性符合率％

97.996.8100

4

總符合率％97.194.8100

使用單位數(shù)

145622

得分均值0.970.941

PT評價9794100

山東3V上海榮盛深圳華康麗珠集團北京高達蘭州標佳北京萬

泰

95.891.71007510068.895

95.7100100100100100100

95.893.3100801007596

2410511425

0.950.9310.8010.750.96

9593100801007596

附表8全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評抗HCV試劑檢測

情況表

名稱上?？迫A華美生物廈門新創(chuàng)北京科衛(wèi)山東3V美國雅培上

海榮盛深圳華康珠海亞利麗珠集團北京高達上海復(fù)華北京萬泰

陽性符合率％

99.310010010010010010010010010010010099.2

陰性符合率％

10010010083.3100100100100100100100100100

總符合率％

99.71001009010010010010010010010010099.7

使用單位數(shù)

751662152711415161

得分均值

0.99110.90mill110.99

PT評價

991001009010010010010010010010010099

附表9全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評抗HIV試劑檢測

情況表

名稱上?？迫A廈門新創(chuàng)北京科衛(wèi)上海華泰山東3V美國雅培阿

克蘇上海榮盛深圳華康珠海亞利麗珠集團北京金豪北京高達上海

復(fù)華北京萬泰

陽性符合率％

000000000000000

陰性符合率％

98.899.210010098.610010010010010098.910010010099.6

5

總符合率％

98.899.210010098.610010010010010098.910010010099.6

使用單位數(shù)

48752114314111815156

得分均值

0.980.99110.98111110.981110.99

PT評價

9899100100981001001001001009810010010099

附表10全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評梅毒（紙片法）試

劑檢測情況表

名稱上?？迫A廈門新創(chuàng)山東3V上海榮盛深圳華康珠海亞利麗

珠集團北京高達北京萬泰

陽性符合率％

000000000

陰性符合率％

97.894.995.698.61001001009096.7

總符合率％

97.894.995.698.61001001009096.7

使用單位數(shù)

7339928112230

得分均值

0.970.940.950.981110.90.96

PT評價

979495981001001009096

附表11全省醫(yī)院系統(tǒng)臨床免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評梅毒（酶法）試劑

檢測情況表

名稱上?？迫A廈門新創(chuàng)山東3V美國雅培上海榮盛深圳華康珠

海亞利麗珠集團北京高達上海復(fù)華北京萬泰

陽性符合率％

85.492.586.710010010010066.771.410090

陰性符合率％

97.999.596.410010010010095.810010099.4

總符合率％

95.498.194.31001001001009094.310097.6

使用單位數(shù)

485314221167150

得分均值

0.950.980.9411110.900.9410.97

PT評價

959894100100100100909410097

附表12全省采供血機構(gòu)免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評HBsAg試劑檢測

情況表

名稱上?？迫A廈門新創(chuàng)阿克蘇上海榮盛北京金豪北京高達

6

陽性符合率％

100100100100100100

陰性符合率％

1001000100100100

總符合率％

10010080100100100

使用單位數(shù)

2111111

得分均值

110.80111

PT評價

10010080100100100

附表13全省采供血機構(gòu)免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評抗HCV試劑檢測

情況表

名稱上?？迫A廈門新創(chuàng)北京金豪北京高達上海永華

陽性符合率％

100100100100100

陰性符合率％

100100100100100

總符合率％

100100100100100

使用單位數(shù)

310121

得分均值

11111

PT評價

100100100100100

附表14全省采供血機構(gòu)免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評抗HIV試劑檢測情

況表

名稱上?？迫A廈門新創(chuàng)北京金豪北京高達北京萬泰上海永華

陽性符合率％

000000

陰性符合率％

100100100100100100

總符合率％

100100100100100100

使用單位數(shù)

191321

得分均值

linn

PT評價

100100100100100100

附表15全省采供血機構(gòu)免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評梅毒（酶法）試劑檢

測情況表

名稱廈門新創(chuàng)中山生物北京金豪北京高達北京萬泰

陽性符合率％

100100100100100

陰性符合率％

97.7100100100100

總符合率％

98.2100100100100

使用單位數(shù)

111121

得分均值

0.981111

PT評價

98100100100100

附表16全省采供血機構(gòu)免疫學(xué)檢驗室間質(zhì)評梅毒（紙片法）試劑檢

測情況表

名稱廈門新創(chuàng)上海榮盛北京金豪北京高達

7

陽性符合率％

0000

陰性符合率％

100100100100

總符合率％

100100100100

使用單位數(shù)

4211

得分均值

1111

PT評價

100100100100

脂類分析室間質(zhì)評總結(jié)

一、基本情況

(一)質(zhì)控物批號：0904o(二)質(zhì)評項目(7項):膽固醇(TChol)、

甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、

脂蛋白a(LP(a))、載脂蛋白Al(apoAl)>載脂蛋白B(apoB)o

(三)參控情況：共發(fā)放質(zhì)控物97份，收到回報結(jié)果88份，回報率

為90.7%。其中回報TChol、TG>HDL-C、LDL-C、LP(a)、apoAl>apoB的

單位數(shù)分別為88、88、88、87、50、80、80所。

(四)評價方法：采用美國PT評分方法，你室檢測結(jié)果在可接受范

圍內(nèi)為合格，反之為不合格，具體如下：(1)分組根據(jù)我省方法、儀器、

試劑使用情況，將參加實驗室按照方法學(xué)分組(見附表3)；(2)結(jié)果評價

允許范圍膽固醇：靶值±10%;甘油三脂：靶值±25%；高密度脂蛋白

膽固醇：靶值±30%；低密度脂蛋白膽固醇：靶值±30%；脂蛋白a：靶

值±30%；載脂蛋白A1：靶值±30%；載脂蛋白B：靶值±30%。得分為

100%表示你室結(jié)果在允許范圍內(nèi)，得分為0%表示你室結(jié)果不在允許范圍

內(nèi)。

（五）本次室間質(zhì)評活動各類評價結(jié)果詳見附表1-4。二、評價

意見

（一）全省88所單位中有78所單位成績合格，10所單位不合格，合

格率為88.6%；其中TChol、TG、HDL-C、LDL-C、LP（a）、apoAl、apoB的

合格率分別為95.5%,96.6%,92.0

%,92.0%,76.0%,92.5%,98.8%；除LP（a）項目外，其余6項合格

率均在90%以上，LP（a）項目的合格率亦較第3次有所提高。

（二）通過對本次室間質(zhì)量評價活動回報數(shù)據(jù)進行分析，發(fā)現(xiàn)仍有3

家參控單位通過網(wǎng)絡(luò)回報結(jié)果時，將Tchol和TG的結(jié)果填錯位置。自2010

年起，我省將停止接受紙質(zhì)EQA數(shù)據(jù)，一律通過網(wǎng)絡(luò)回報結(jié)果，請各參控

單位在下一次的網(wǎng)絡(luò)回報結(jié)果過程中，認真核對各項信息，正確填寫回報

結(jié)果。

（三）這次室間質(zhì)評活動有14家單位未按時回報結(jié)果，經(jīng)逐一聯(lián)系，

仍有9家單位未反饋成績，希望未回報結(jié)果的單位說明原因，按時參加質(zhì)

評活動。

附表1全省脂類分析室間質(zhì)評各地區(qū)成績匯總表

地區(qū)省部屬在漢部隊在漢企業(yè)武漢市黃石市十堰市襄樊市

宜昌市荊州市黃岡市孝感市咸寧市

應(yīng)參加數(shù)

925810510910745

實際參加數(shù)

8257931099635

及格數(shù)815783977435

8

及格百分數(shù)（％）

100501001008910090787867100100

不及格數(shù)

010010122200

不及格百分數(shù)（％）

050001101022223300

恩施市鄂州市荊門市隨州市天門市合計/平均

5322197

4322188

3322178

7510010010010089.8

1000010

25000010.2

附表2全省脂類分析室間質(zhì)評各項目PT評分表

項目名稱TCholTGHDL-CLDL-CLP（a）apoAlapoB

實驗室數(shù)88888887508080

0%43771261

20%0000000

40%0000000

60%0000000

80%0000000

100%84858180387479

<80%43771261

>=80%84858180387479

附表3全省脂類分析室間質(zhì)評方法學(xué)分組結(jié)果統(tǒng)計表（除外土

3s,n25）

項目TCholTGHDL-CLDL-CLP（a）apoAlapoB

分組

所有方法組膽固醇氧化酶法酶法：GPO-POD（紫外）所有方法組

酶法：GPO-POD（紫外）所有方法組直接一步法

選擇性抑制法（PPD法）清除法（SPD法）所有方法組直接一步法

表面活性劑清除法所有方法組免疫透射比濁法所有方法組免疫透射

比濁法所有方法組免疫透射比濁法

實驗室數(shù)857058665864956864211484277707971

平均值5.345.354.974.224.211.421.411.461.373.103.163.020.14

0.132.012.021.111.11

中位數(shù)5.315.315.124.234.201.451.421.511.423.113.132.940.13

0.122.042.041.111.11

標準差0.200.160.530.310.270.210.160.160.300.420.280.360.05

0.050.300.300.100.11

變異系數(shù)（100%）3.673.0610.587.436,4114.5910.9810.9821.95

13.618.8511.9436.2738.8614.7314.639.259.51

最大值5.805.805.355.345.041.961.801.651.804.353.903.640.33

0.332.702.701.361.36

最小值4.505.044.063.433.470.741.121.230.881.972.322.640.01

0.011.271.270.830.83

9

附表4全省脂類分析室間質(zhì)評成績情況統(tǒng)計表

項目TCholTGHDL-CLDL-C叩oAl叩oB

分組

分組信息不全組膽固醇氧化酶法酶法：GPO-POD（紫外）分組信息不

組酶法：GPO-POD分組信息不全組直接一步法

選擇性抑制法（PPD法）清除法（SPD法）分組信息不全組直接一

步法

表面活性劑清除法（SUR法）免疫透射比濁法分組信息不全組免疫

透射比濁法分組信息不全組免疫透射比濁法

總實驗室

數(shù)107352167275056334311644773872

及格實驗室數(shù)

107041966224955274211632767871

不及格實驗室數(shù)

0312151016100120601

及格率（%）10095.98090.598.581.59810083.381.897.7100100

72.710091.810098.6

不及格率（％）

04.1209.51.518.52016.718.22.30027.308.201.4

LP（a）分組信息不全組

尿液化學(xué)分析室間質(zhì)評總結(jié)

—?、基本情況

（-）2009年第2次全省醫(yī)療機構(gòu)尿液化學(xué)檢驗室間質(zhì)評活動發(fā)放質(zhì)

控物單位263個，收到回報結(jié)果253份，回報率96.2%。

（-）質(zhì)評項目：葡萄糖、膽紅素、酮體、紅細胞、蛋白、尿膽原、

亞硝酸鹽、白細胞、比重、pH值。

（三）質(zhì)控物：批號為0904、0905、0906,為上海伊華提供。

（四）評價方法：采用美國PT評分方法，你室檢測結(jié)果在可接受范

圍內(nèi)為合格，反之為不合格，定性項目的可接受范圍為靶值土1分類（陽

或陰）；定量項目的可接受范圍為靶值±2s,靶值采用兩次剔除+/-2SD

后的正態(tài)總體、求參控單位的均值而獲得。對于每次EQA調(diào)查，針對某一

項目的得分計算公式為：（該項目的可接受結(jié)果數(shù)/該項目總的測定樣本數(shù)）

X100%；對調(diào)查的全部項目的得分計算公式為：（全部項目的可接受結(jié)果

數(shù)/全部項目總的測定樣本數(shù)）X100%o

（五）分組：本次參控單位尿液分析儀使用情況為：泰利特15家，

優(yōu)利特83家，迪瑞74家，MA系列20家，韓國盈東8家，其他59家。

分組情況：尿膽原項目按儀器分組為泰利特組，優(yōu)利特組，迪瑞組，MA

組，盈東組，其它組；亞硝酸鹽、比重、pH值未分組，其他6個項目按儀

器分組為為泰利特組，優(yōu)利特組，迪瑞組，MA組，其它組。各組的實驗

室數(shù)、及格率詳見附表3。

（六）全省各地區(qū)情況及各項目成績情況見表1-3。二、評價意見

（一）本次活動結(jié)果回報率96.2%,未回報結(jié)果單位有10家，請這些

單位說明情況，今后改進。網(wǎng)報單位請注意填寫方式（只需寫結(jié)果編碼，

不需結(jié)果分類），防止結(jié)果空報。

10

（二）本次活動總的合格率100%,定性項目合格率98.8%,定量項目

合格率99.6%。（三）參控單位將質(zhì)評不合格項目結(jié)果的分析報告寄至省

臨檢中心質(zhì)評科血液組。

表12009年第2次全省各地區(qū)尿液化學(xué)檢驗室間質(zhì)評定性項目PT

統(tǒng)計結(jié)果

地區(qū)部屬在漢部隊在漢企業(yè)武漢市黃石市十堰市襄樊市

宜昌市荊州市黃岡市孝感市咸寧市恩施市鄂州市荊門市隨州市

仙桃市潛江市天門市神農(nóng)架林區(qū)

實際參加數(shù)

16362715202425171917131761353421

及格數(shù)16362715202425161917131761353421

及格百分數(shù)（％）

10010010010010010010010094100100100100100100100100

100100100

不及格數(shù)

00000000100000000000

不及格百分數(shù)(％)

00000000600000000000

表22009年第2次全省臨床尿液化學(xué)檢驗室間質(zhì)評各項目成績

情況表

11

表32009年第2次全省尿液化學(xué)室間質(zhì)評各項目PT統(tǒng)計及格

率

0904

項目

組另IJ

總實驗室數(shù)

葡萄糖

膽紅素

酮體

紅細胞

蛋白

尿膽原

亞硝酸鹽白細胞

比重pH值

泰利特優(yōu)利特迪瑞MA其它組泰利特優(yōu)利特迪瑞MA其它組

泰利特優(yōu)利特迪瑞MA其它組泰利特優(yōu)利特迪瑞MA其它組泰利

特優(yōu)利特迪瑞MA其它組泰利特優(yōu)利特迪瑞MA其它組盈東組

缺省組泰利特優(yōu)利特迪瑞MA其它組缺省組缺省組

158374205915837320591583742059158274205915837420

59158274205182511583732059253253

及格實驗室數(shù)

147973195714837120541581732058158274195514837419

59145571154662481582722058253253

及格率％9395989596931009710091100979810098100100100

9593931001009510093679575907598100989810098100100

12總實驗室數(shù)158374205815837420591583742059158273

20591583742059158274205182511583742059253253

0905及格實驗室數(shù)1280711953158273195815826818571582

7119571583741959157670195082451581742055253250

及格率％809695959110098989598100989190961001009795

96100100100951001009294959810097100971001009310098.8

總實驗室數(shù)14837420591483732059148374205814827420

591483742059148274205182501483732059252252

0906及格實驗室數(shù)1380722054138167195214836819551076

4918471483741959137072154962401483702055252251

及格率％92969710091929791958810010091959471926690

791001001009510092859775967596100100951009310099.6

凝血試驗室間質(zhì)評總結(jié)

一、基本情況

（一）本次為我省2009年第2次凝血試驗室間質(zhì)評活動。發(fā)放質(zhì)控

品194份，收到回報結(jié)果190個，回報率97.9%o

（二）質(zhì)控物：批號為0904、0905>0906o其中0904、0905為正常

水平，0906為中度異常水平。

（三）評價方法：采用美國PT評分方法，你室檢測結(jié)果在可接受范

圍內(nèi)為合格，反之為不合格。具體如下：

1、分組：根據(jù)我省儀器、試劑使用情況，將參加實驗室分成如下幾

組：

第1組IL試劑+各種類型儀器第2組Pacific試劑+各種類

型儀器第3組上海太陽試劑+各種類型儀器

第4組除去使用IL、Pacific,上海太陽試劑的其他實驗室2、計算

各組的加權(quán)均值，作為本組的靶值。

3、計算各批號質(zhì)評物測定結(jié)果與靶值的偏差（見回報表），偏差％=

（你室結(jié)果一本組靶值）/本組靶值X100%。

4、結(jié)果評價允許范圍：PT：靶值±15%；INR：靶值±20%；APTT：

靶值±15%；FIB：靶值±20%。得分為100%表示你室結(jié)果在允許范圍內(nèi)，

得分為0%表示你室結(jié)果不在允許范圍內(nèi)。

（四）本次活動基本情況見附表1-3。二、評價意見

（一）本次從網(wǎng)絡(luò)回報的實驗室有142家，但發(fā)現(xiàn)有如下問題：（1）

信息填報不全，如不填寫儀器、試劑編碼；（2）項目FIB在統(tǒng)計程序里要

求的單位是mg/dl,保留整數(shù)位數(shù)。有的實驗室的單位是g/L,沒按

lg/L=100mg/dl換算就直接回報，有18個實驗室報錯；（2）有的單位填寫

了錯誤數(shù)據(jù)，但沒檢查就上報了，這樣都會對你們的統(tǒng)計結(jié)果有很大影響,

請各實驗室今后注意：回報結(jié)果時填全各信息、仔細核對。

（二）經(jīng)統(tǒng)計，本次活動我省使用儀器情況：美國IL系列28個；日

本CA系列46個；法國Stago系列18個；太平洋系列8個；德國BE系列

23個；德國美創(chuàng)9個；普利生8個，其余均在5個以下。使用試劑情況:

IL系列23個；太平洋系列28個；上海太陽系列63個；武漢中太系列21

個；Stag。系列12個，其余均在10個以下。4組中只有IL試劑+各種類型

儀器組儀器、試劑配套的單位多，其他組使用配套試劑的檢測系統(tǒng)比較少、

散在，統(tǒng)計分組可能存在不客觀的現(xiàn)象。

（三）本次活動合格率為77.4%。正常水平和異常水平的變異系數(shù)差

異較過去在縮小，仍然顯示異常水平的變異系數(shù)偏高。

（四）請各參控單位將質(zhì)評不合格項目結(jié)果的分析報告寄至省臨檢中

心質(zhì)評科血液組。

附表12009年第2次全省凝血試驗室間質(zhì)評各地區(qū)情況表

省份省部屬在漢部隊在漢企業(yè)武漢市黃石市十堰市襄樊市

實際參加數(shù)

133621121814

及格數(shù)11261412129

13

及格百分數(shù)（％）

8567100671006764

不及格數(shù)

2107065

不及格百分數(shù)(％)

153303303336

宜昌市荊州市黃岡市孝感市咸寧市恩施市鄂州市荊門市隨

州市仙桃市潛江市天門市神農(nóng)架林區(qū)合計

191416129105932211190

1610129585832210147

84717575568010089100100100100077.4

344342010000143

162925254420011000010023.6

附表32009年第2次全省凝血試驗室間質(zhì)評各項目分組情況

表

項目PT

批號090409050906

總實

組另I

驗室數(shù)

IL試劑+各種類型儀器Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類

型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific,太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器

14

232863762328637623286376

及格實驗室數(shù)232863752225627221244161

及格率(%)10010010098.795.789.398.494.791.385.765.180.3

靶值

標準差

變異系數(shù)(%)4.476.424.765.344,2711.376.788.007,6713.3219.47

13.25

12.812.712.312.412.213.012.012.135.832.930.233.2

0.570.820.590.660.521.480.810.972.754.395.574.39

INRAPTTFIB

0904090509060904090509060904

09050906

IL試劑+各種儀器類型Pacific試劑+各種儀器類別上海太陽+各種類

型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種儀器類型

Pacific試劑+各種儀器類別上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種儀器類型

Pacific試齊任各種儀器類別上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific,太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器IL試劑+各種類型儀器

Pacific試劑+各種類型儀器上海太陽+各種類型儀器

除去使用IL、Pacific、太陽試劑的其他儀器

222859762228597622285976222765762227657622276576

231950802319508023185080

222859742227587322254266222259602221536822205567

201545741914457120144368

10010010097.410096.498.396.110089.371.286.810081.590.8

78.910077.881.589.510074.184.688.28778.99092.582.673.79088.8

8777.88685

0.981.041.001.010.921.040.970.983.062.932.833.0628.731.531.3

31.132.733.032.032.755.260.256.758.2284.6275.0274.5272.5320.0

300.0293.3278.0346.0294.9293.2282.0

0.060.070.060.060.060.070.060.070.260.390.580.441.323.452.85

3.742.134.793.592.892.829.596.044,8835.5761.0830.3422.9149.69

75.6933.6834.8251.6880.4740.3033.26

6.336.335.816.366.076.896.437.358.5413.1422.0014.374.6210.97

9.0912.056.5214.5110.809.015.1115.9210.658.4012.5023.8110.848.42

15.3725.9511.4812.5815.3928.7913.7511.66

15

臨床微生物學(xué)檢驗室間質(zhì)評總結(jié)

一、基本情況

（一）菌種來源：中國藥品生物制品檢定所菌種保藏中心。

（二）評價方法：采用美國PT評分方法，發(fā)放5個樣本進行細菌鑒

定，對每個樣本，你室結(jié)果與預(yù)期結(jié)果一致得分為100,反之則為0,5個

樣本得分的平均值為本次EQA活動的成績。該成績280為滿意的EQA成

績，為合格成績；＜80為不滿意的EQA成績，為不合格成績。藥敏試驗

只對兩種抗生素結(jié)果評分，全部正確為100分。

（三）參控情況：本次EQA活動參控單位184個，收到回報結(jié)果177

份，回報率96.2%。（四）本次活動預(yù)期結(jié)果、鑒定及藥敏情況見表1、

表2。全省各地區(qū)細菌鑒定質(zhì)評成績匯總情況見表3。

菌號09110912091309140915

預(yù)期結(jié)果熱帶念珠菌鮑曼不動桿菌致傷弧菌斯圖普羅威登菌屎

腸球菌

178177176178170

正確實驗室數(shù)

170169164169131

鑒定正確率（％）

95.595.593.294.977.1

表20915號菌藥敏結(jié)果統(tǒng)計表

抗生素名稱萬古霉素吠喃妥因

參考結(jié)果

抑菌環(huán)直徑（mm）

619

敏感度RS

S4155

參加實驗室結(jié)果分布

I28

R1719

注：1、S：敏感；I：中介；R：耐藥。

表3全省各地區(qū)細菌鑒定質(zhì)評成績匯總表

省份省部屬在漢部隊在漢企業(yè)武漢市黃石市十堰市襄樊市

宜昌市荊州市黃岡市孝感市咸寧市恩施市鄂州市荊門市隨州市

仙桃市

應(yīng)參加數(shù)

24475117353939423727262262093

實際參加數(shù)

13361812191520119138105641

及格數(shù)123615121813201081058553116

及格百分數(shù)（％）

9210010083100958710091897763801008375100

不及格數(shù)

10030120113320110

不及格百分數(shù)（％）

8001705130911233820017250

潛江市天門市神農(nóng)架林區(qū)

74231131110010010000000089.3%；<80的實驗室數(shù)為19

家，不合格率為10.7%。其中178個實驗室中100分有127個，占71.3%；

80分有32個，占18.0%。

二、評價意見

+

（一）0911號菌為熱帶念珠菌。鑒定要點為涂片G抱子，產(chǎn)菌絲，芽

管（-）,在顯色培養(yǎng)基上呈現(xiàn)藍色。同化試驗：葡萄糖（+）,麥芽糖（+）,

蔗糖（+）,乳糖（-）o

-（二）0912號菌為鮑曼不動桿菌。鑒定要點：G桿菌，麥康凱平板

生長，氧化酶（-）,動力（-）,42°C生長，O/F為氧化型，丙二酸鹽（+）,

硝酸鹽還原（-）0

-（三）0913號菌為致傷弧菌。鑒定要點：G彎曲桿菌，氧化酶（+）,

發(fā)酵乳糖，硝酸鹽還原（+）,賴氨酸（+）,精氨酸雙水解酶（-）,肌醇（-）o

-（四）0914號菌為斯圖普羅威登菌。鑒定要點：G桿菌，氧化酶（-）,

苯丙氨酸（+）,發(fā)酵海藻糖，肌醇（+）,IMViC（++-+）o

+

（五）0915號菌為屎腸球菌。鑒定要點：G球菌，6.5%NaCI中生長，

觸酶（-）,動力（-），膽汁七葉昔（+）,甘露醇（+）,山梨糖（-）,精氨酸

（+）,阿拉伯糖（+）o

臨床基因擴增檢驗室間質(zhì)評活動總結(jié)

一、基本情況

（一）本次室間質(zhì)評活動對全省98所醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實

驗室分別發(fā)放了HBVDNA、HCVRNA質(zhì)控物，其中回報了質(zhì)評測定結(jié)果的

單位數(shù)分別為：HBVDNA定量測定91所、HCVRNA定量測定24所。

（二）本次參控單位試劑使用情況為：是上海實業(yè)4家，上海復(fù)星7

家，達安基因32家，上海申友4家，深圳匹基8家，其余36家。HCVRNA

項目是上海實業(yè)3家，達安基因7家，深圳匹基6家，其余8家。

分組情況：HBVDNA項目按試劑分成4組，分別為上海復(fù)星組，達安

基因組，深圳匹基組，缺省組。HCVRNA項目按試劑分為4組，分別為上

海實業(yè)組，達安基因組，深圳匹基組，缺省組。

（三）HBVDNA定量測定91所中合格率為82.4%；HCVRNA定量測

定24所中合格率為79.2%。

（四）本次室間質(zhì)評活動各類評價結(jié)果詳見附表1-4o

二、問題與建議

（一）本次室間質(zhì)評活動實施定量測定評價工作，從評價結(jié)果看，合

格率不甚理想。經(jīng)分析：定量測定結(jié)果的差異性可能與各單位使用不同廠

家的試劑、儀器有關(guān)。

（二）本次室間質(zhì)評活動中，有些參控單位由于未填寫試劑、儀器名

稱或代碼編號，我們無法對其同一檢測系統(tǒng)進行分類評價，希望各參控單

位必須認真填寫，便于我們進行結(jié)果統(tǒng)計。臨床基因擴增檢驗試劑、儀器

代碼編號請參照2009年湖北省臨床實驗室質(zhì)量控制評價計劃書核酸檢測

（病毒學(xué)）室間質(zhì)評編碼表。

（三）請各參控單位將質(zhì)評不合格項目結(jié)果的分析報告寄至省臨床檢

驗中心繼續(xù)教育科。

17

附表22009年第2次全省臨床基因擴增檢驗室間質(zhì)評各項目分組統(tǒng)

計一覽表（除外±3s）

項目HBVDNA（定量）

樣本批號9020190202902039020490205

試劑分組上海復(fù)星達安基因深圳匹基缺省組上海復(fù)星達安基

因深圳匹基缺省組上海復(fù)星達安基因深圳匹基缺省組上海復(fù)星

達安基因深圳匹基缺省組上海復(fù)星達安基因

實驗室數(shù)732890732890732889731890732

平均值6.6516.4376.2346.4636.3916.3165.9566.2580.0000.000

0.0000.0006.0175.8535.7045.8945.2874.973

18

中位數(shù)6.7006.3756.1706.4956.4706.3505.9056.3400.0000.000

0.0000.0006.0405.8505.7305.8755.1404.960

標準差0.2870.3880.4140.4470.3480.3410.2220.4910.0000.000

0.0000.0000.3180.2640.1610.4340.5360.393

變異系數(shù)(%)4.3146.0326.6366.9165.4485.3913.7237.8460.000

0.0000.0000.0005.2894.5042.8247.36410.1377.900

最大值6.9607.1806.8707.5006.7706.8906.3207.7500.0000.000

0.0000.0006.5406.3005.9107.1606.4805.910

最小值6.2405.6305.6304.9305.8805.5105.6504.6900.0000.000

0.0000.0005.5105.2305.4504.7004.9404.090

HCVRNA(定量)

9020190202902039020490205

深圳匹基缺省組上海實業(yè)達安基因深圳匹基缺省組上海實業(yè)

達安基因深圳匹基缺省組上海實業(yè)達安基因深圳匹基缺省組上海

實業(yè)達安基因深圳匹基缺省組上海實業(yè)達安基因深圳匹基缺省組

8903762437624376243762437624

4.6984.9825.6875.3865.9135.6356.0605.9515.8205.9620.0000.000

0.0000.0000.0000.0000.0000.0005.5875.6465.0755.463

4.6804.9955.9805.0406.1505.8555.8105.9105.7355.9250.0000.000

0.0000.0000.0000.0000.0000.0005.6805.7405.2055.570

0.1970.5630.6700.7410.7620.7060.5860.5310.6160.5900.0000.000

0.0000.0000.0000.0000.0000.0000.5360.1550.4930.606

4.19711.29711.78213.75312.87812.5299.6778.92510.5859.903

0.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0000.0009.5972.7389.71311.099

4.9706.4806.1606.3106.4806.4806.7306.9106.5406.9100.0000.000

0.0000.0000.0000.0000.0000.0006.0705.7805.5506.370

4.4403.0004.9204.3804.5404.3805.6405.2004.8804.4800.0000.000

0.0000.0000.0000.0000.0000.0005.0105.4304.1603.650

附表32009年第2次全省臨床基因擴增檢驗室間質(zhì)評各項目PT統(tǒng)

計及格率

項目

批號090201090202090203090204090205

組別上海復(fù)星達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海復(fù)星達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海復(fù)星達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海復(fù)星達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海復(fù)星達安基因

19

總實驗室數(shù)

732844732844732844732844732

及格實驗室數(shù)

726632629832732842629829626

及格率％10081.37572.785.790.610072.710010010095.585.790.6

10065.985.781.3

HBVDNA（定量）

深圳匹基分組信息不全組

上海實業(yè)達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海實業(yè)達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海實業(yè)達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海實業(yè)達安基因深圳匹基分組信息不全組

上海實業(yè)達安基因深圳匹基分組信息不全組

844376837683768

37683768

82823542535376837682755

10063.666.742.983.35066.771.45062.5100100100100100100

10010066.710083.362.5

HCVRNA（定量）

090201090202090203090204090205

血液流變學(xué)檢測室間質(zhì)評總結(jié)

一、基本情況

（一）質(zhì)控物批號：0906、0907>0908、0909、0910o

-1-1-1

（二）質(zhì)評項目：切變率為Is、50s、200s的粘度值。

（三）參控情況：發(fā)放質(zhì)控物單位36家，收到回報結(jié)果33份，回報

率為91.7%。（四）評價方法：

1、根據(jù)不同方法學(xué)原理進行分組，將所有單位分為三組：（1）所有

方法組；（2）旋轉(zhuǎn)式測定組；（3）毛細管壓力傳感式測定組;

2、計算各組的加權(quán)均值，作為本組的靶值；

3、計算各批號質(zhì)評物測定結(jié)果與靶值的偏差，偏差％=（你室結(jié)果一

本組靶值）/本組靶值X100%；

4、結(jié)果評價允許范圍：靶值土3S,針對單項，得分為100%表示你室

結(jié)果在允許范圍內(nèi)，得分為0%表示你室結(jié)果不在允許范圍內(nèi)。針對所有

項目，PT280%為合格、PTV80%為不合格。

20

（五）本次室間質(zhì)評活動各類評價結(jié)果詳見附表1-2。二、評價意見

（―）本次活動發(fā)放本次活動合格率為78.8%。

（二）33家單位使用儀器情況：北京賽科希德系列14臺；北京普利

生系列7臺；重慶維多系列9臺；重慶天海系列1臺；其它系列2臺。采

用旋轉(zhuǎn)式測定法有22家，采用毛細管壓力傳感式測定法有11家。

（三）經(jīng)與部分本次質(zhì)評成績不合格單位聯(lián)系，了解到有實驗室本項

目未開展室內(nèi)