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藥用植物采收加工和質(zhì)量的管理第一節(jié)采收第二節(jié)藥用植物產(chǎn)地加工第三節(jié)包裝與貯運(yùn)第四節(jié)質(zhì)量管理第2頁,共116頁,2024年2月25日,星期天經(jīng)過幾千年的實(shí)踐、總結(jié)和提高,藥用植物采收和加工技術(shù)及方法在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上經(jīng)不斷創(chuàng)新已得到了很大發(fā)展,現(xiàn)已成為中藥材生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)之一。但由于藥材種類的不同或相同藥材因產(chǎn)地不同其加工方法也存在較大的差異,這勢必會影響中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性。第3頁,共116頁,2024年2月25日,星期天因此我國在"十五"期間的中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究和產(chǎn)業(yè)化行動中已加強(qiáng)了中藥材的加工技術(shù)和方法的科技投入;在業(yè)已頒布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》中,已明確了中藥材采收、初加工、包裝、貯藏、運(yùn)輸及質(zhì)量管理的規(guī)范要求,以期加強(qiáng)對中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)和管理。第4頁,共116頁,2024年2月25日,星期天第一節(jié)采收藥用植物采收是一項(xiàng)科學(xué)性要求較為嚴(yán)格的工作,因?yàn)樗幱弥参镏挥猩L發(fā)育到一定時(shí)期,根據(jù)不同藥用部位,在一定時(shí)間范圍內(nèi)進(jìn)行采收,才能使收獲的中藥材質(zhì)量有所保證。中藥材質(zhì)量由許多因素構(gòu)成,除了生長年限、采收期之外,還與其生態(tài)環(huán)境、田間管理措施、采收、加工方法、農(nóng)藥殘留和重金屬含量有關(guān)。第5頁,共116頁,2024年2月25日,星期天我國歷代醫(yī)藥學(xué)家都非常重視采收的問題梁代陶弘景曾云:"其根物多以二、八月采者,謂春初津潤始前,未充枝葉,勢力淳濃也;至秋枝葉干枯,津潤歸流于下也,大抵春寧宜早,秋寧宜晚,花、實(shí)、莖、葉,各隨其成熟爾。"元代的李杲曾云:"凡諸草、木、昆蟲,產(chǎn)之有地,根、葉、花、實(shí),采之有時(shí)。失其地,則性味少異;失其時(shí),則氣味不全。"第6頁,共116頁,2024年2月25日,星期天采收時(shí)間的確定隨著社會不斷向前發(fā)展以及科學(xué)技術(shù)不斷提高,藥用植物采收作為中藥現(xiàn)代化的一個重要組成部分,必須從多學(xué)科角度加以系統(tǒng)地研究,最終完善采收加工制度來指導(dǎo)生產(chǎn)實(shí)踐。第7頁,共116頁,2024年2月25日,星期天我國可供藥用的植物多達(dá)10000多種,目前應(yīng)用的有近千種,其中有500多種常用中藥材,至2002年底,200多種道地性很強(qiáng)的品種在各主產(chǎn)區(qū)按GAP要求開始規(guī)范化種植,還有200多種藥材主要是靠野生資源來補(bǔ)充,由于沒有一個統(tǒng)一的、可執(zhí)行的采收標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量參差不齊,不僅浪費(fèi)了資源,而且破壞了資源。第8頁,共116頁,2024年2月25日,星期天一、根和根莖類根和根莖類的藥源植物在品種、數(shù)量上較多,各地區(qū)均有特色品種,有一年生、二年生、多年生之分,這類藥材基本上是草本植物,大多數(shù)的采收期是在植株停止生長之后或者在枯萎期采收,也可以在春季萌芽前采收.第9頁,共116頁,2024年2月25日,星期天在春季萌芽前采收,因?yàn)楦透o是重要的營養(yǎng)器官,貯藏了大量營養(yǎng)物質(zhì),活性成分含量相對也高,如人參、黨參、黃芪、玉竹、知母等;有些植物生長期較短,夏季就枯萎了,如元胡、浙貝母、平貝母、半夏、太子參等;第10頁,共116頁,2024年2月25日,星期天天麻則在初冬時(shí)采收,質(zhì)堅(jiān)體重,質(zhì)優(yōu);柴胡、關(guān)白附等部分品種花蕾期或初花期活性成分含量較高;有的植物只有在根芽未出土?xí)r才有所需要的活性成分,如仙鶴草芽等。第11頁,共116頁,2024年2月25日,星期天具體方法采收時(shí)用人工或機(jī)械挖取均可,除凈泥土,根據(jù)需要進(jìn)行修剪,除去無用部分,如殘莖、葉、須根等,有的需要趁鮮除皮,如北沙參、桔梗、粉防已等,需要趁鮮加工的要及時(shí)加工,否則影響質(zhì)量,如紅參等。第12頁,共116頁,2024年2月25日,星期天二、皮類皮類藥材主要來源于木本植物干皮、枝皮和根皮,少數(shù)根皮來源于多年生草本植物,第13頁,共116頁,2024年2月25日,星期天干皮和枝皮干皮和枝皮主要來源于喬木,可剝皮的喬木樹齡一般在10年以上,或者更長,也就是說凡是可剝皮的樹木應(yīng)當(dāng)是自身發(fā)育成熟的,即已經(jīng)開花結(jié)實(shí),活性成分含量較高,不僅質(zhì)量好,而且產(chǎn)量、等級也高,枝皮可以看作干皮的附屬品,干皮類藥材的采收應(yīng)在春末夏初時(shí)節(jié)進(jìn)行,樹木處于生長階段初期,此時(shí)樹皮內(nèi)液汁較多,形成層細(xì)胞分裂較快,皮部和木質(zhì)部也容易剝離,皮中活性成分含量也較高,剝離后傷口也易愈合。如杜仲、黃檗、厚樸等。第14頁,共116頁,2024年2月25日,星期天盛夏不宜剝皮一是植株生長旺盛,對水、營養(yǎng)物質(zhì)需求量多,因此內(nèi)部流通交換加快,活性成分含量低;二是剝皮后水和營養(yǎng)物質(zhì)向上供應(yīng)量減少易造成植株死亡,尤其是全環(huán)剝。秋冬皮部和木質(zhì)部不易剝離,即使剝離也不能形成愈傷組織,極容易造成植株死亡,南方有些樹種除外,如川楝皮、肉桂等。第15頁,共116頁,2024年2月25日,星期天干皮采收的方法全環(huán)狀剝皮半環(huán)狀剝皮條剝第16頁,共116頁,2024年2月25日,星期天剝皮時(shí)間選擇多云,無風(fēng)或小風(fēng),或者清晨、傍晚時(shí)剝?nèi)。褂娩h利刀具在欲剝皮的四周將皮割斷,深度以割斷樹皮為準(zhǔn),力爭一次完成,以便減少對木質(zhì)部的損傷,向下剝皮時(shí)要減少對形成層的污染和損傷;把剝皮處進(jìn)行包扎,根部灌水、施肥有利于植株生長和新皮形成。剝下的樹皮趁鮮除去老的栓皮,如黃檗、苦楝、杜仲等,根據(jù)要求壓平,或發(fā)汗,或卷成筒狀,陰干、曬干或烘干。第17頁,共116頁,2024年2月25日,星期天根皮的采收在春秋時(shí)節(jié),用工具挖取,除去泥土、須根,趁鮮刮去栓皮或用木棒敲打,使皮部和木部分離,抽去木心,如白鮮皮、香加皮、地骨皮、五加皮等,然后曬干或陰干。第18頁,共116頁,2024年2月25日,星期天三、莖木類包括喬木的木質(zhì)部或其中的一部分,大部分全年都可采收,如蘇木(心材)、沉香等;木質(zhì)藤本植物宜在全株枯萎后采收或者是秋冬至早春前,如忍冬藤、絡(luò)石藤、槲寄生等,質(zhì)地好,活性成分含量較高;草質(zhì)藤本植物宜在開花前或果熟期之后采收,如首烏藤(夜交藤)。莖類采收時(shí)用工具砍割,有的需要修剪去無用的部分,如殘葉或細(xì)嫩枝條,根據(jù)要求切塊、段或趁鮮切片,曬干或陰干。第19頁,共116頁,2024年2月25日,星期天四、葉類葉是植物進(jìn)行光合作用的場所,在植物開花前或者果實(shí)未完全成熟時(shí)采收,色澤、質(zhì)地均佳,如艾葉、紫蘇葉等;少數(shù)的品種需經(jīng)霜后來收,如桑葉等;有的品種一年當(dāng)中可采收幾次,如枇杷葉、菘藍(lán)葉(大青葉)等。葉類藥材采收時(shí)要除去病殘葉、枯黃葉,曬干、陰干或炒制。第20頁,共116頁,2024年2月25日,星期天五、花類有使用花的一部分,如番紅花(柱頭)。在整朵花中有的是用花蕾,如金銀花、辛夷、款冬花、槐花等;有的是用開放的初花,如菊花、旋復(fù)花等,第21頁,共116頁,2024年2月25日,星期天收獲的標(biāo)準(zhǔn)有的是用開放的初花,如菊花、旋復(fù)花等,這些只能根據(jù)花期來采收;有的則需根據(jù)色澤變化來采收,如紅花;有些品種還要分批次采收,如紅花、金銀花;花粉類中藥材的采收,宜早不宜遲,否則花粉脫落,如蒲黃、松花粉等?;愔兴幉闹饕侨斯げ墒栈蚴占?,花類藥材宜陰干或低溫干燥。第22頁,共116頁,2024年2月25日,星期天六、全草類此類藥材分為地上全草和全株全草。地上全草宜在莖、葉生長旺盛期的初花期采收,枝繁葉茂,活性成分含量較高,質(zhì)地、色澤均佳,如淡竹葉、龍芽草、紫蘇梗、益母草、荊芥等;全株全草類宜在初花期或果熟期之后采收,如蒲公英,遼細(xì)辛等;全株全草類宜在初花期或果熟期之后采收,如蒲公英,遼細(xì)辛等;全草類采收時(shí)割取或挖取,大部分需要趁鮮切段,曬干或陰干,帶根者要除凈泥土。第23頁,共116頁,2024年2月25日,星期天七、果實(shí)、種子類在商品中藥材中,果實(shí)和種子未有進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)分。從植物學(xué)的角度來看,它們在植物體中是兩種不同的器官,果實(shí)中包含種子。從入藥部位來看,有的是果實(shí)與種子一起入藥,如五味子、枸杞子、馬兜玲等;還有用果實(shí)的一部分,如陳皮和大腹皮(果皮)、絲瓜絡(luò)(果皮中維管束)、柿蒂(果實(shí)中的宿存萼)。第24頁,共116頁,2024年2月25日,星期天果實(shí)入藥,多數(shù)是成熟的,有少量的是以幼果或未成熟的果實(shí)入藥,如枳實(shí)。種子入藥時(shí)基本上是成熟的,如決明子、白扁豆、王不留行等;也有使用種子的一部分,如龍眼肉(假種皮)、肉豆蔻(種仁)、蓮子芯(胚芽);此外還有其制品,如淡豆豉、大麥芽等。從采收時(shí)間上看,以果實(shí)或種子成熟期為準(zhǔn)則,外果皮易爆裂的種子應(yīng)隨熟隨采。果實(shí)多是人工采摘,種子類為人工或機(jī)械收割,脫粒,除凈雜質(zhì),稍加晾曬。第25頁,共116頁,2024年2月25日,星期天菌物類的藥材盡管藥用的數(shù)量不是很多,但是在治療應(yīng)用中也是非常重要的,如石莼、昆布、靈芝、冬蟲夏草、茯苓、松蘿等。第26頁,共116頁,2024年2月25日,星期天樹脂類中藥大多數(shù)來源于植物體,雖然不屬于六大器官,但是卻存在于不同的器官中,一般是植物體的自然分泌物或代謝產(chǎn)物,如血竭(果實(shí)中滲出物)、沒藥(干皮滲出物),有的是人為或機(jī)械損傷后的分泌物,如蘇合香。樹脂類的成分較復(fù)雜,但療效顯著,應(yīng)用廣泛。采收以凝結(jié)成塊為準(zhǔn),隨時(shí)收集。第27頁,共116頁,2024年2月25日,星期天此外,還有一小部分藥用植物需提取其中的某一單體作為藥用,如艾片(主要成分為左旋龍腦),有的是植物體的混合物,如蘆薈。由于藥用植物在種類上,數(shù)量上繁多,盡管藥用部位大同小異,但是每一種藥用部位的采收期都是由自身生長發(fā)育特性、活性成分含量和療效決定的,因此不能一一贅述。第28頁,共116頁,2024年2月25日,星期天二節(jié)藥用植物產(chǎn)地加工第29頁,共116頁,2024年2月25日,星期天一、產(chǎn)地加工的概念、目的與任務(wù)(一)加工的概念藥材從采收到病人服用前,中間需經(jīng)過若干不同的處理,這些處理通常被籠統(tǒng)稱為"加工"或"加工炮制"。但實(shí)際上加工與炮制是不同的概念,它們的目的、任務(wù)、措施、時(shí)間和地點(diǎn)都有較大的差別。凡在產(chǎn)地對藥材的初步處理與干燥,稱之為"產(chǎn)地加工"或"初加工"。藥房、藥店、飲片廠、制藥廠或病人對藥材進(jìn)行的再處理,則稱為"炮制"。產(chǎn)地加工是將鮮品通過干燥等措施,使之成為"藥材"。炮制是將藥材進(jìn)行切片、炒、灸等,使之成為直接提供病人服用的"飲片"。第30頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)產(chǎn)地加工的目的由于藥用植物種類繁多,根據(jù)其藥材的形、色、氣味、質(zhì)地及其含有的物質(zhì)不同要求,加工的要求也各不相同。一般說來都應(yīng)該達(dá)到體型完整、含水量適度、色澤好、香氣散失少、不變味(必須經(jīng)加工變味的例外)、有效物質(zhì)破壞少的要求,才能確保藥材商品的規(guī)格和質(zhì)量??傊?,產(chǎn)地加工的目的是要提高藥效和活性成分的含量,保證藥材的品質(zhì),達(dá)到醫(yī)療用藥的目的,便于包裝,貯藏和運(yùn)輸。第31頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(三)產(chǎn)地加工的任務(wù)1.去除非藥用部位、雜質(zhì)、泥沙等,純凈藥材。如根和根莖類藥材要除去殘留莖基和葉鞘等;全草類藥材要除去其它雜草和非入藥的根與根莖;花類藥材要除去霉?fàn)€或不合要求的花類等。2.按藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),加工修制成合格的藥材。3.保持活性成分,保證療效。一些含有苷類藥材如苦杏仁、白芥子、黃芩等經(jīng)過初加工后可破壞其含有的酶,從而使活性成分穩(wěn)定不受破壞,保證療效。
4.降低或消除藥材的毒性、刺激性或副作用,保證用藥安全。第32頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(四)加工所需設(shè)備藥材加工所需設(shè)備因藥材而異,主要設(shè)備包括工具、機(jī)械、熏煙設(shè)備、蒸煮燙設(shè)備、浸漬設(shè)備和干燥設(shè)備。第33頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1.工具。加工所使用的工具多為手工操作,主要因?yàn)闄C(jī)械加工有困難,或者藥材產(chǎn)量小。例如,切除非藥用部分、刮皮、切削等使用的刀剪,清選分級用的篩,清洗用的刷子、筐、蔞,煎煮時(shí)扎孔排氣防裂口用的針等。加工數(shù)量大的藥材,所使用的工具近似機(jī)械,但是仍靠手工操作,如黃連、澤瀉、姜、姜黃、川芎、浙貝母等去皮、泥土、須根,使藥材表面光潔所使用的撞籠、撞兜、木桶等。第34頁,共116頁,2024年2月25日,星期天2.機(jī)械藥材加工所使用的機(jī)械主要用于去皮、切片、清選、分級、包裝、脫粒等,如山茱萸去核機(jī),半夏去皮機(jī)、牛蒡脫粒機(jī)、切片機(jī)、谷物脫粒機(jī)、碾米機(jī)(用于薏苡去殼)、貝母檫皮機(jī)等。藥材加工機(jī)械化,可以大大減輕勞動強(qiáng)度,提高工效和藥材的加工質(zhì)量。根據(jù)藥材的加工特點(diǎn),應(yīng)發(fā)展一機(jī)多能和小型化的加工設(shè)備。第35頁,共116頁,2024年2月25日,星期天3.蒸煮燙設(shè)備。蒸、煮、燙藥材使用的設(shè)備,產(chǎn)量小的可以利用生活用的飯鍋、蒸籠(蒸屜)。產(chǎn)量大的則有專門的蒸煮設(shè)備,如鍋爐、附子加工用的大蒸籠、大鐵鍋等。蒸籠有木制、竹制或鋁制,大小不定,多為圓形或正方形。煮燙也可以使用機(jī)械。第36頁,共116頁,2024年2月25日,星期天4.浸漬、漂洗設(shè)備。浸漬、漂洗藥材依具體情況配置設(shè)備。一般產(chǎn)量小可以利用生活用具,如缸、盆、桶等進(jìn)行浸、漂藥材。產(chǎn)量大的多建筑專用的大池,大池可用混凝土、石塊等建造,并設(shè)有排水口。第37頁,共116頁,2024年2月25日,星期天二、加工處理方法(一)清選(二)清洗(三)去皮(四)修整(五)蒸、煮、燙(六)浸漂(七)切制一(八)發(fā)汗(九)揉搓(十)干燥第38頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(一)清選1.挑選。2.篩選。3.風(fēng)選。4.水選。第39頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1.挑選。挑選是清除混在藥材中的雜質(zhì)或?qū)⑺幉陌创笮?、粗?xì)分類的凈選方法,在挑選過程中要求除去非藥用部位。根與根莖類藥材,不僅要除去殘留莖基、葉鞘及葉柄等,亦要除去混入的其它植物根及根莖。鱗莖類藥材,要除去須根和殘留莖基;全草類藥材,要除去其它雜草和非入藥的根與根莖;花類藥材,要除去霉?fàn)€或不合乎藥用要求的花類;莖類藥材,要除去細(xì)小的莖和葉;果實(shí)類藥材,要除去霉?fàn)€及不合乎藥用要求的果實(shí);種子類藥材,要除凈果皮和不成熟的種子。第40頁,共116頁,2024年2月25日,星期天
2.篩選。篩選是根據(jù)藥材和雜質(zhì)的體積大小不同,選用不同規(guī)格的篩子以篩除藥材中的泥沙、地上殘莖殘葉等。篩選可用手工篩選,也可以用機(jī)械篩選,篩孔的大小可根據(jù)不同要求進(jìn)行選擇。多用于塊莖、球莖、鱗莖、種子類藥材的凈選除雜。第41頁,共116頁,2024年2月25日,星期天3.風(fēng)選。風(fēng)選是利用藥材和雜質(zhì)的比重不同,借助風(fēng)力將雜質(zhì)除去的一種方法。一般可用簸箕或風(fēng)車進(jìn)行,可除去果皮、果柄、殘葉和不成熟的種子等。多用于果實(shí)、種子類藥材的初加工。第42頁,共116頁,2024年2月25日,星期天
4.水選。水選是通過水洗或漂的方法除去雜質(zhì)。有些藥材雜質(zhì)用風(fēng)選方法不易除去,可以通過水選方法除去泥土、干癟之物等。多用于植物種子類的凈選。第43頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)清洗清洗是藥材與泥土等雜質(zhì)進(jìn)行分開的一種行之有效的方法。為了減少活性成分的損失,一般在藥材采收后,趁鮮水洗,再進(jìn)行加工處理。根據(jù)不同要求可選擇不同的清洗方法,清洗方法有噴淋法、刷洗法、淘洗法等。第44頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(三)去皮根、地下莖、果實(shí)、種子及皮類藥材常需去除表皮(或果皮、種皮),使藥材光潔,內(nèi)部水易向外滲透,干燥快。去皮要厚薄一致,以外表光滑無粗糙感,去凈表皮為度。去皮的方法有手工去皮,工具去皮、機(jī)械去皮和化學(xué)去皮。第45頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1.手工去皮。一般產(chǎn)量小,無法使用工具或機(jī)械去皮的,才采用手工去皮。一些形狀極不規(guī)則的根、地下莖、樹皮和根皮,多采用手工去皮,如桔梗、白芍、山藥、杜仲、黃柏、肉桂等。一般手工去皮宜趁鮮時(shí)進(jìn)行,去皮易盡,工效也高。以果皮入藥的,趁鮮時(shí)剝離果皮,如陳皮、青皮等,也屬于手工去皮。第46頁,共116頁,2024年2月25日,星期天2.工具去皮。多應(yīng)用于藥材干燥后或干燥過程中去皮。常用的工具有撞籠、撞兜、木桶、筐、麻袋等。將藥材裝入以上工具,搖動、推送,使藥材相互沖撞摩擦,即可去掉粗皮,使藥材外表光潔。第47頁,共116頁,2024年2月25日,星期天3.機(jī)械去皮。產(chǎn)量大,藥材形狀規(guī)則的,可采用機(jī)械去皮,不僅工效高,成本低,而且避免發(fā)生中毒。一般使用小型攪拌機(jī)去皮,如半夏、天南星、澤瀉等。專一的去皮機(jī)械還有浙貝母去皮機(jī)等。第48頁,共116頁,2024年2月25日,星期天4.化學(xué)去皮。常用的有用石灰水浸漬半夏,可使其表皮易脫落。第49頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(四)修整用刀、剪等工具去除非藥用部位或不利于包裝的枝叉,使之整齊,便于捆扎、包裝,或?yàn)榱说燃墑澐种^程。修整工藝要根據(jù)藥材的規(guī)格、質(zhì)量要求來制定。剪除蘆頭、須根、側(cè)根,進(jìn)行切片、切瓣、截短、抽頭等多在藥材干燥之前進(jìn)行。剪除殘根、芽苞,切削不平滑部分等,常在藥材干燥后進(jìn)行。第50頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(五)蒸、煮、燙將鮮藥材在蒸汽或沸水中進(jìn)行不同時(shí)間的加熱處理,均系在藥材干燥之前進(jìn)行。其目的在于驅(qū)除藥材組織中的空氣,破壞氧化酶,阻止氧化,避免藥材變色,減少活性成分的損失,保證藥材的性味不致發(fā)生質(zhì)的變化;使藥材細(xì)胞中原生質(zhì)凝固,產(chǎn)生質(zhì)壁分離,利于水分蒸發(fā),迅速干燥;使加入的輔料易向藥材組織中滲透;通過高溫破壞藥材中的有毒物質(zhì),或使一些酶失去活力而不致分解藥材中的活性成分,或殺死蟲卵,或不致剝皮抽心;使淀粉糊化而增強(qiáng)藥材的角質(zhì)樣透明狀等。如塊莖類藥材(如天麻、黃精)等的初加工。第51頁,共116頁,2024年2月25日,星期天蒸是將藥材盛于籠屜中置沸水鍋上加熱,利用蒸汽進(jìn)行的熱處理。蒸的時(shí)間長短依目的而定,以利于干燥為目的,蒸至熟透心,蒸汽直透籠頂為度,如菊花、天麻、天冬等;以去除毒性為目的,蒸的時(shí)間宜長,如附片需蒸12~48h。第52頁,共116頁,2024年2月25日,星期天煮和燙是將藥材置沸水中煮熟或熟透心的熱處理。煮的時(shí)間長,藥材需煮熟,如天麻。燙的時(shí)間很短,以煮至熟透心為止,西南地區(qū)習(xí)稱"潦",如川明參、石斛、黃精等,燙后干燥快。判斷煮、燙是否熟透心,可以從沸水中取出1~2支藥材,向其吹氣,外表迅速"干燥"的為熟透心;吹氣后外表仍是潮濕的,或是干燥很慢,表示尚未熟透心,應(yīng)繼續(xù)煮、燙。第53頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(六)浸漂浸漂是指浸漬和漂洗。浸漬一般時(shí)間較長,有的還加入一定輔料。漂洗時(shí)間短,換水勤。漂洗的目的是減輕藥材的毒性和不良性味,如半夏、附子等;抑制氧化酶的活性,以免藥材氧化變色,如白芍、山藥等。浸漂要注意藥材在形、色、味等方面的變化,掌握好時(shí)間、水的更換、輔料的用量和添加的時(shí)機(jī)。漂洗用水要清潔,換水要勤,以免發(fā)臭引起藥材霉變。第54頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(七)切制一些較大的根及根莖類藥材,往往要趁鮮時(shí)切成片或塊狀,利于干燥。(含揮發(fā)性成分的藥材不適宜產(chǎn)地加工,因切制后容易造成活性成分的損失。)切制方法有手工切制法和機(jī)械切制法(剁刀式切藥機(jī)和旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī))。第55頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(八)發(fā)汗鮮藥材加熱或半干燥后,停止加溫,密閉堆積使之發(fā)熱,內(nèi)部水分就向外蒸發(fā),當(dāng)堆內(nèi)空氣含水氣達(dá)到飽和,遇堆外低溫,水氣就凝結(jié)成水珠附于藥材的表面,如人出汗,故稱這個過程?quot;發(fā)汗"。發(fā)汗是藥材加工常用的獨(dú)特工藝,它能有效地克服干燥過程中產(chǎn)生的結(jié)殼,使藥材內(nèi)外干燥一致,加快干燥速度;使某些揮發(fā)油滲出,化學(xué)成分發(fā)生變化,藥材干燥后更顯得油潤、光澤,或者香氣更濃烈。第56頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1.普通發(fā)汗將鮮藥材或半干燥藥材堆積一處,用草席等覆蓋任其發(fā)熱,達(dá)到發(fā)汗的目的,叫做普通發(fā)汗。此法簡便,應(yīng)用最廣,如玄參、板藍(lán)根、大黃、黃芪等。此外,采取白天晾曬,夜晚堆積使藥材回軟,也屬于普通發(fā)汗,如薄荷等。
第57頁,共116頁,2024年2月25日,星期天2.加溫發(fā)汗。將鮮藥材或半干燥藥材加溫后密閉堆積使之發(fā)汗,叫做加溫發(fā)汗。例如,厚樸、杜仲用沸水燙淋數(shù)遍加熱,然后堆積發(fā)汗;云南加工茯苓是用柴草燒熱后,墊草一層,再相間鋪放茯苓和草,最后蓋草密閉使之發(fā)汗。前者叫發(fā)水汗,后者叫發(fā)火汗。此外,要切實(shí)掌握好發(fā)汗時(shí)間和次數(shù)。一般半干燥和基本干燥的藥材,發(fā)汗一次即可;鮮藥材、含水分較多的肉質(zhì)根或地下莖,發(fā)汗的時(shí)間宜稍長,次數(shù)可多些。氣溫高的季節(jié),發(fā)汗時(shí)間宜短,以免發(fā)生霉?fàn)€變質(zhì);氣溫低的季節(jié),發(fā)汗時(shí)間宜稍長。第58頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(九)揉搓一些藥材在干燥過程中易于皮肉分離或空枯,為了使藥材不致空枯,達(dá)到油潤、飽滿、柔軟的目的,在干燥過程中必須進(jìn)行揉搓,如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。第59頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(十)干燥干燥是藥材加工的重要環(huán)節(jié),除鮮用的藥材外,絕大部分要進(jìn)行干燥。第60頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1.干燥的目的。干燥的目的是及時(shí)除去鮮藥材中的大量水分,避免發(fā)霉、蟲蛀以及活性成分的分解和破壞,保證藥材的質(zhì)量,有利于貯藏。2.干燥的方法。理想的方法是要求干得快、干得透,干燥的溫度不致于破壞藥材的活性成分,并能保持原有的色澤。干燥的方法分為自然干燥法和人工加溫干燥法。
第61頁,共116頁,2024年2月25日,星期天自然干燥法
利用太陽的輻射、熱風(fēng)、干燥空氣達(dá)到藥材干燥的目的。曬干為常用方法,是利用太陽光直接曬干,一般將藥材鋪放在曬場或曬架上晾曬,是一種最簡便、經(jīng)濟(jì)的干燥方法,但含揮發(fā)油的藥材、曬后易爆裂的藥材均不宜采用此法;陰干是將藥材放置或懸掛在通風(fēng)的室內(nèi)或蔭棚下,避免陽光直射,利用水分在空氣中自然蒸發(fā)而干燥,此法主要適用于含揮發(fā)性成分的花類、葉類及全草類藥材。晾干則將原料懸掛在樹上、屋檐下,或晾架上,利用熱風(fēng)、干風(fēng)進(jìn)行自然干燥,也叫風(fēng)干,常用于氣候干燥、多風(fēng)的地區(qū)或季節(jié),如大黃、菊花、川明參等。在自然干燥的過程中,要隨時(shí)注意天氣的變化,防止藥材受雨、霧、露、霜等浸濕;要常翻動使藥材受熱一致,以加速干燥。在大部分水分蒸發(fā)后,藥材干燥程度已達(dá)五成以上時(shí),一般應(yīng)短期堆積回軟或發(fā)汗,促使水分內(nèi)擴(kuò)散,再繼續(xù)晾或曬干。這樣處理不僅加快了干燥速度,而且內(nèi)外干燥一致。
第62頁,共116頁,2024年2月25日,星期天人工加溫干燥法
人工加溫可以大大縮短藥材的干燥時(shí)間,而且不受季節(jié)及其它自然因素的影響。利用人工加溫的方法使藥材干燥,重要的是嚴(yán)格控制加熱溫度。根據(jù)加熱設(shè)備不同,人工加熱干燥法可分為炕干、烘干、紅外干燥等法?,F(xiàn)一般多用煤、木炭、蒸汽、電力等熱能進(jìn)行烘烤。具體方法有直火烘烤干燥、火炕烘烤干燥、蒸汽排管干燥設(shè)備(利用蒸汽熱能干燥)、隧道式干燥設(shè)備(利用熱風(fēng)干燥)、火墻式干燥室、電熱烘干箱、電熱風(fēng)干燥室、太陽能干燥室、紅外與遠(yuǎn)紅外干燥、微波、冷凍干燥設(shè)備等。一般溫度以50~60℃為宜,此溫度對一般藥材的成分沒有多大破壞作用,卻能很好的抑制酶的活性。對于含維生素較多的多汁果實(shí)類藥材可用70~90℃的溫度,以利迅速干燥。但對含揮發(fā)油或須保留酶活性的藥材,如薄荷、杏仁等,則不宜用本法干燥。第63頁,共116頁,2024年2月25日,星期天目前,干燥機(jī)械設(shè)備如紅外干燥機(jī)、微波加熱器等也用于中藥材加工,對提高藥材質(zhì)量,降低成本起到有利作用。如紅外線加熱干燥系利用一種介于可見光和微波之間的波長(0.75~1000μm)的電磁波,其具強(qiáng)大的能量,能射入生物的組織,可使組織升溫;當(dāng)物體吸收特定波長的紅外線后,就產(chǎn)生自發(fā)的熱效應(yīng)。由于這種熱效應(yīng)產(chǎn)生于物體內(nèi)部,所以能有效地加熱物體,并且加熱速度快,干燥效果好,不影響藥材的品質(zhì)。微波加熱系利用微波進(jìn)行加熱,微波是指頻率大于300MHz和波長短于1m的高頻交流電;其加熱形式主要為感應(yīng)加熱和介質(zhì)加熱。它具有加熱時(shí)間短,加熱均勻,較易自行控制,勞動強(qiáng)度小,并具有滅菌效果好等優(yōu)點(diǎn)。第64頁,共116頁,2024年2月25日,星期天3.干燥的標(biāo)準(zhǔn)。藥材干燥標(biāo)準(zhǔn)雖因各種藥材的要求不同而異,但其基本原則是相同的:即以貯藏期間不發(fā)生變質(zhì)霉變?yōu)闇?zhǔn)。藥材的含水量《中國藥典》及有關(guān)部省標(biāo)準(zhǔn)均有一定規(guī)定,可采用烘干法,甲苯法及減壓干燥法等檢測。但在實(shí)際工作中,藥材干燥的經(jīng)驗(yàn)鑒別亦很重要。第65頁,共116頁,2024年2月25日,星期天常用的經(jīng)驗(yàn)鑒別法有:(1)干燥的藥材斷面色澤一致,中心與外層無明顯的分界線。(2)干燥的藥材相互敲擊時(shí),聲音清脆響亮。(3)干燥的藥材質(zhì)地硬、脆、牙咬、手折都費(fèi)力。(4)果實(shí)、種子類藥材,用手能輕易插入,感到無阻力,牙咬,或手掐感到較軟,都是尚未干透的表現(xiàn)。
(5)葉、花、莖或全草類藥材,用手折易碎斷,葉、花手搓易成粉末,都是干透的標(biāo)志。第66頁,共116頁,2024年2月25日,星期天三、各類藥材加工原則(一)根與根莖類藥材加工原則(二)葉、全草類藥材加工原則(三)花類藥材加工原則(四)果實(shí)、種子類藥材加工原則第67頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(一)根與根莖類藥材加工原則采后應(yīng)去凈地上莖葉、泥土和須毛,而后根據(jù)藥材的性質(zhì)迅速曬干、烘干或陰干。有些藥材還應(yīng)刮去或撞去外皮后曬干如桔梗、黃芩等;有的應(yīng)切片后曬干,如威靈仙、商陸等;有的在曬前須經(jīng)蒸煮,如天麻、黃精等;半夏、附子等曬前還應(yīng)水漂或加入其他藥(如甘草或明礬)以去毒性;有的應(yīng)去蘆如人參、黃芪等;有的還應(yīng)分頭、身、尾,如當(dāng)歸、甘草;有的藥材還應(yīng)扎把,如防風(fēng)、茜草等。第68頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)葉、全草類藥材加工原則一般含揮發(fā)油較多,故采后宜陰干,有的在干燥前須扎成小把,有的用線繩把葉片串起來陰干。第69頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(三)花類藥材加工原則除保證活性成分不致?lián)p失外,還應(yīng)保持花色鮮艷、花朵完整。一般在采收后須直接曬干或烘干,并應(yīng)盡量縮短烘曬的時(shí)間。第70頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(四)果實(shí)、種子類藥材加工原則果實(shí)采后須直接曬干。有的須經(jīng)烘烤或略煮去核如山茱萸;有的為了加速干燥須用沸水微燙,撈出曬干如五味子等。種子一般在采收時(shí)多帶果殼和莖稈,曬干后應(yīng)除凈,取出種子;有的藥材的種子還應(yīng)去皮、去瓢、去心,如杏仁等;也有的要求留外殼,臨用時(shí)再敲破取用種子。第71頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(五)皮類藥材加工原則一般在采收后除去內(nèi)部木心,曬干。有的應(yīng)切成一定大小的片塊,經(jīng)過熱燜、發(fā)汗等過程而后曬干,如杜仲、黃檗等;有的還應(yīng)刮去外表粗皮,如丹皮、厚樸等;對一些含有揮發(fā)油的芳香皮類,宜采用陰干,勿曝曬干燥。第72頁,共116頁,2024年2月25日,星期天四、中藥材產(chǎn)地加工中應(yīng)注意的幾個問題(一)加工場地(二)防止污染第73頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(一)加工場地加工場地應(yīng)就地設(shè)置,周圍環(huán)境應(yīng)寬敞、潔凈、通風(fēng)良好,并應(yīng)設(shè)置工作棚(防曬、防雨)及除濕設(shè)備,并應(yīng)有防鳥、禽畜、鼠、蟲的設(shè)施。第74頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)防止污染1.水制污染。2.熏制污染。第75頁,共116頁,2024年2月25日,星期天第三節(jié)包裝與貯運(yùn)一、藥用植物產(chǎn)品的包裝(一)中藥材包裝的目的與作用(二)中藥材的包裝要求(三)中藥材的包裝方法二、藥用植物產(chǎn)品的貯運(yùn)(一)影響中藥材變質(zhì)的因素(二)常用的貯藏方法(三)貯藏時(shí)應(yīng)注意的問題(四)藥用植物產(chǎn)品的貯運(yùn)第76頁,共116頁,2024年2月25日,星期天一、藥用植物產(chǎn)品的包裝(一)中藥材包裝的目的與作用第77頁,共116頁,2024年2月25日,星期天
1在流通過程中保護(hù)中藥材首先對中藥材數(shù)量進(jìn)行保護(hù),中藥材在流通過程中要經(jīng)過多次搬運(yùn)才能被消費(fèi)者使用,易造成浪費(fèi),從而無法保證其應(yīng)有數(shù)量,對其進(jìn)行包裝,使其包裝具備牢固性和耐久性,即可保證其數(shù)量在整個過程中不易損失。其次對中藥材品質(zhì)進(jìn)行保護(hù),中藥材是用以防治疾病的特殊商品,其品質(zhì)的好壞關(guān)系到療效的高低及使用者的身體健康。而中藥材本身的性質(zhì)復(fù)雜,在不良環(huán)境中極易造成品質(zhì)的改變,從而使之不能藥用,造成浪費(fèi)。選用適當(dāng)?shù)牟牧蠈ζ溥M(jìn)行包裝,即可使其具有密封、隔熱、避光之性能,避免中藥材霉蛀、泛油、潮解、粘連、變色和散失氣味等,從而保證中藥材品質(zhì)。第78頁,共116頁,2024年2月25日,星期天2方便運(yùn)輸、便于貯藏中藥材沒有包裝是不能進(jìn)入流通領(lǐng)域的。包裝好壞關(guān)系到運(yùn)輸轉(zhuǎn)運(yùn)中的裝、卸、搬運(yùn)等環(huán)節(jié),免受再次污染。在貯藏中關(guān)系到計(jì)量、堆碼、出倉、轉(zhuǎn)倉倒垛、盤點(diǎn)等工作,同時(shí)包裝質(zhì)量好,做到規(guī)格化、標(biāo)準(zhǔn)化,不僅方便運(yùn)輸,有利貯藏,而且能降低商品損耗,節(jié)約保管費(fèi)用,此外,中藥材包裝還有美化商品,指導(dǎo)消費(fèi),取得購銷信譽(yù),提高經(jīng)營效果,促進(jìn)消費(fèi)等方面的作用。因此,中藥材在完成產(chǎn)地加工后,應(yīng)當(dāng)十分重視中藥材的包裝。第79頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)中藥材的包裝要求中藥材包裝和其他物品包裝一樣應(yīng)滿足:延長保質(zhì)期;控制或不帶來二次污染;保持原有成分和藥效;包裝成本要低;增加外觀美感;貯藏、搬運(yùn)方便、安全。同時(shí)中藥材的包裝還應(yīng)當(dāng)努力實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和機(jī)械化。要求包裝的類型、規(guī)格、容量、包裝材料、容器的結(jié)構(gòu)造型、承壓力以及商品盛放、襯墊、封裝方法、檢驗(yàn)方法等做到統(tǒng)一規(guī)定。無公害中藥材作為中藥材生產(chǎn)的方向,其在內(nèi)在品質(zhì)及栽培管理方面比傳統(tǒng)中藥的要求更為嚴(yán)格。同時(shí)無公害中藥材的包裝除符合上述包裝的基本要求外,還須符合以下要求:第80頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1包裝材料選擇的基本要求
(1)安全性。
(2)可降解性。(3)可重復(fù)利用性。(4)穩(wěn)定性。(5)合法性。第81頁,共116頁,2024年2月25日,星期天2包裝技術(shù)的選擇選擇包裝材料以后,在包裝過程中也不能對中藥材引入污染及對環(huán)境造成污染,應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。
(1)包裝環(huán)境條件良好
(2)包裝設(shè)備性能安全良好
(3)包裝過程不對人類造成傷害(4)包裝人員必須了解無公害中藥材的包裝原則,有較強(qiáng)責(zé)任心。(5)包裝前應(yīng)再次檢查、清除劣質(zhì)品及異物,
(6)易破碎的中藥材應(yīng)裝在堅(jiān)固的盒箱內(nèi),劇毒、珍貴中藥材應(yīng)特殊包裝,并貼上鮮明標(biāo)志,加封。第82頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(三)中藥材的包裝方法中藥材的包裝應(yīng)根據(jù)中藥材性質(zhì)的區(qū)別,選擇不同的包裝方法,產(chǎn)區(qū)常用的方法有以下幾種。1袋裝2筐裝或簍裝3箱裝4桶裝第83頁,共116頁,2024年2月25日,星期天5打包手工打包和機(jī)械打包。
(1)打包材料。外層多用粗布、麻布、薄席、草席、塑料編織布做覆蓋物,以竹片作墊料,用鐵絲、麻繩做捆器。
(2)打包要求。一是,打包壓力不低于15噸,并扣牢固,回松的包件保持扁平,縫捆嚴(yán)密。二是,打包的中藥材應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn),如包裝材料符合規(guī)格要求,中藥材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。第84頁,共116頁,2024年2月25日,星期天
(2)打包要求。一是,打包壓力不低于15噸,并扣牢固,回松的包件保持扁平,縫捆嚴(yán)密。二是,打包的中藥材應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn),如包裝材料符合規(guī)格要求,中藥材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。(3)捆扎的要求:商品裝料必須兩頭平齊,四周踩緊,兩邊填實(shí),中間緊松持平,分層均勻平放。捆扎的繩索一般不少于四道,機(jī)械打包包件大小應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)件尺寸。縫口嚴(yán)密兩端包布應(yīng)縫牢,標(biāo)記事先應(yīng)填完整。第85頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(4)打包捆扎分為全包、夾包。全包:即全包、全縫、全捆的貨包,外用竹夾或粗布,其密度,因品種而定。夾包:上下兩面用粗布、竹夾,只限于桑白皮等的包裝。第86頁,共116頁,2024年2月25日,星期天二、藥用植物產(chǎn)品的貯運(yùn)包裝后的中藥材,需要一段時(shí)間的貯藏,在此過程中,因受周圍環(huán)境和自然條件等因素的影響,常會發(fā)生霉?fàn)€、蟲蛀、變色、泛油等現(xiàn)象,導(dǎo)致中藥材變質(zhì),影響或失去療效。因此必須貯存和保管好中藥材,以保證其應(yīng)有品質(zhì)。第87頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(一)影響中藥材變質(zhì)的因素
1外界因素
2內(nèi)在因素第88頁,共116頁,2024年2月25日,星期天
1外界因素指空氣、溫度、濕度、日光、微生物、昆蟲等。中藥材在這些因素的綜合作用下常發(fā)生一些變質(zhì)現(xiàn)象。如貯藏藥材的溫度過高、貯藏時(shí)間過長或受日光照曬過長,與空氣接觸會引起藥材"走油";在適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸认?,會被微生物污染而生霉;通常溫度?6~35℃,相對濕度在60%以上,藥材中含水量在11%以上,會發(fā)生蟲蛀;在空氣、濕度、日光等因素的作用下會發(fā)生變色等。第89頁,共116頁,2024年2月25日,星期天
2內(nèi)在因素指中藥材所含化學(xué)成分的性質(zhì)。中藥材的成分不穩(wěn)定,有的易被氧化或還原,如還原型蒽醌易被氧化;有的有揮發(fā)性,在高溫條件下易被揮發(fā)而降低含量;有的在光照條件下易異構(gòu)化,而失去生物活性,如木脂素類;有的富含糖類及蛋白質(zhì),是昆蟲和鼠類的良好食物;有的在適宜的條件下,由于酶的存在而易水解,如苷類;有的含吸濕性成分,致使藥材吸濕后發(fā)生霉變等。因此在貯藏藥材時(shí),一定要根據(jù)藥材及中藥材所含成分的性質(zhì),結(jié)合外界因素,選用適當(dāng)貯藏方法才能保證中藥材的品質(zhì)。第90頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)常用的貯藏方法貯藏時(shí)間短時(shí),只需選擇地勢高、干燥、涼爽、通風(fēng)良好的室內(nèi),將中藥材堆放好,或用塑料薄膜、葦席、竹席等防潮即可。第91頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1冷藏法是防治害蟲及霉菌比較理想的辦法,但須制冷設(shè)備。北方可利用冬季嚴(yán)寒季節(jié),將藥材薄薄攤晾于露天,溫度在零下15℃,經(jīng)12h后,一般會凍死各種害蟲。
2干砂貯藏法干燥的砂子不易吸潮,又無營養(yǎng),不僅能防蟲,而且霉菌也無法蔓延。一般將砂鋪在水泥曬場上,經(jīng)地面溫度40℃左右曝曬至充分干燥,裝入缸或木箱中,再將中藥材埋于其中。根及根莖類中藥材適于此法。
3防潮貯藏法將石灰等吸水材料置于貯藏中藥材的室內(nèi),并不斷更換吸水材料,使室內(nèi)保持干燥。此法適于吸濕性強(qiáng)的中藥材。第92頁,共116頁,2024年2月25日,星期天
4氣調(diào)貯藏法密封倉庫,充氮降氧,使庫房內(nèi)充滿98%的氮?dú)?,害蟲就窒息而死,而且?guī)靸?nèi)中藥材不會發(fā)霉變質(zhì)、變色。是一種科學(xué)而又經(jīng)濟(jì)的貯藏方法。
5密封防潮貯藏法地面鋪木板,板上鋪油毛氈和草席,再鋪上大塊塑料薄膜,中藥材堆放于薄膜上,用薄膜包裝密封,并將接縫粘接起來。第93頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(三)貯藏時(shí)應(yīng)注意的問題1.對藥材水分含量應(yīng)經(jīng)常抽檢,以免產(chǎn)生霉變等不良后果。
2.堆放要整齊,要留有通道、間隔和墻距,以利抽檢及空氣流動。
3.不同種類藥材應(yīng)分別堆放,特別是吸濕性強(qiáng)的藥材更應(yīng)分別堆放,以免引起其他藥材受潮。各種藥材應(yīng)掛上標(biāo)簽,并在上面注明植物學(xué)名、產(chǎn)地、數(shù)量、加工方法及等級等。
4.易碎藥材,不能重疊堆放。第94頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(四)藥用植物產(chǎn)品的貯運(yùn)
中藥材的貯運(yùn)是社會發(fā)展的結(jié)果,是市場經(jīng)濟(jì)的客觀需要,是藥材流通的重要環(huán)節(jié),只要藥材不是直接從生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)入到消費(fèi)者手中或進(jìn)入制藥企業(yè),那么它就必然要經(jīng)過貯運(yùn)這一環(huán)節(jié),因此中藥材的貯運(yùn)必須符合時(shí)代要求,確保中藥材無損害、無污染,完好地到達(dá)企業(yè)或到達(dá)消費(fèi)者手中。第95頁,共116頁,2024年2月25日,星期天1中藥材的運(yùn)輸應(yīng)遵循的原則和要求
(1)中藥材的運(yùn)輸,必須根據(jù)產(chǎn)品的類別、特點(diǎn)、包裝性能、儲藏要求、運(yùn)輸距離及季節(jié)不同等采用不同的運(yùn)輸手段。
(2)中藥材在運(yùn)輸過程中,所用搬運(yùn)工具必須潔凈衛(wèi)生,無有毒有害物質(zhì),不能對中藥材引入污染。3)運(yùn)載工具應(yīng)具較好的通氣性,以保持干燥。在陰雨天,應(yīng)嚴(yán)密防雨、防潮。
(4)在運(yùn)輸過程中,合格中藥材不能與不合格中藥材混堆,一起運(yùn)輸。
(5)可作食品用的中藥材不能和其他中藥材,特別是有毒的中藥材混堆,一起運(yùn)輸。第96頁,共116頁,2024年2月25日,星期天2中藥材的貯藏(1)貯藏環(huán)境必須潔凈衛(wèi)生,不能對中藥材造成污染。
(2)貯藏環(huán)境應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,最好有空調(diào)及除濕設(shè)備,地面為混凝土或可沖洗的地面,并具有防鼠、防蟲措施,但應(yīng)避免污染中藥材。
(3)中藥材包裝應(yīng)存放在貨架上,與墻壁保持足夠距離,并定期抽查,防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象。
(4)在貯藏中,合格中藥材不能和不合格中藥材混堆貯存。
(5)可作食物的中藥材、有毒中藥材和其他中藥材須分開貯藏。
第97頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(6)選擇的貯藏方法不能使中藥材的品質(zhì)發(fā)生變化?;瘜W(xué)貯藏法中選用的化學(xué)物質(zhì)應(yīng)符合無公害食品或藥品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或使用準(zhǔn)則。
(7)在應(yīng)用傳統(tǒng)貯藏方法的同時(shí),應(yīng)注意吸收現(xiàn)代貯藏方法新技術(shù)、新設(shè)備。如冷凍氣調(diào)、輻照法及國家食品、糧食倉貯法中允許的藥劑消毒。若用藥劑熏蒸,應(yīng)經(jīng)藥品管理部門審核批準(zhǔn)。第98頁,共116頁,2024年2月25日,星期天質(zhì)量管理中醫(yī)治療疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)是中藥,中藥中的化學(xué)成分對疾病治療起重要作用,化學(xué)成分組成和含量直接影響中藥藥效,因此,確保中醫(yī)治療疾病療效,中藥必須具備穩(wěn)定的化學(xué)成分組成和含量。我們必須探索出影響中藥材質(zhì)量各個環(huán)節(jié)的決定性因素,制訂控制這些因素切實(shí)可行的方法和措施,即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperatingprocedure,簡稱SOP),確保生產(chǎn)的中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、有效、安全、可控。第99頁,共116頁,2024年2月25日,星期天一、衡量中藥材質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)衡量中藥材質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對其外在和內(nèi)在因素進(jìn)行評價(jià)。外在因素包括中藥材基原鑒定、外觀要求和雜質(zhì)含量等;內(nèi)在因素包括活性成分組成和含量、重金屬(As、Hg、Pb、Cr、Cd、Sn、Sb和Cu等八種微量重金屬元素)和農(nóng)藥殘留(包括殺蟲劑、殺螨劑、殺菌劑、除草劑、殺鼠劑等)、衛(wèi)生指標(biāo)等。第100頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(一)中藥材基原的鑒定中藥材基原鑒定技術(shù)是經(jīng)歷不斷改進(jìn)的發(fā)展過程。20世紀(jì)80年代前,主要是本草考證和采用原植物性狀、顯微和理化來鑒別正偽品。目前,除采用傳統(tǒng)鑒別技術(shù)外,還采用電鏡、HPLC、MS、毛細(xì)管電泳、光譜、色譜、NMR、聚合鏈酶(PCR)、指紋圖譜、以及數(shù)學(xué)理論和計(jì)算機(jī)等先進(jìn)技術(shù)。使中藥材的基原鑒定由單一指標(biāo)成分發(fā)展到多組分整體分析DNA分子鑒別。第101頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)外觀要求和雜質(zhì)含量中藥材外觀和雜質(zhì)含量是判斷其質(zhì)量優(yōu)劣的指標(biāo)之一。雜質(zhì)是指所有非藥用部分的物質(zhì)。當(dāng)前國家藥典對不同中藥所具有的外觀規(guī)定要求是中藥材生產(chǎn)的主要依據(jù)。第102頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(三)活性成分的組成和含量中醫(yī)處方對中藥要求是基于君、臣、佐、使的不同作用地位,強(qiáng)調(diào)的是處方整體作用理論,即中藥中化學(xué)成分的整體作用,其作用特點(diǎn)是多成分,多靶點(diǎn),雖其機(jī)理尚不明確,但單一成分的含量測定,很難完全反映中醫(yī)用藥所體現(xiàn)的整體療效。因此,中藥化學(xué)成分,特別是活性成分的組成和含量對處方整體作用產(chǎn)生根本的影響,這就是強(qiáng)調(diào)中藥活性成分組成和含量作為評價(jià)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)的重要性。顯然,強(qiáng)調(diào)中藥中某一種活性成分含量高低,作為判斷中藥優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)不符合中醫(yī)處方整體作用理論。第103頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(四)重金屬、農(nóng)藥殘留和衛(wèi)生指標(biāo)我國中藥在20世紀(jì)70年代末、80年代初曾因細(xì)菌、真菌、螨等污染而使中藥出口受阻,80年代末、90年代初又因重金屬污染中藥出口遇到很大阻力,至今仍困擾出口。有鑒于此,對重金屬、農(nóng)藥殘留和衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格控制,制定能獲得國際認(rèn)可的限量標(biāo)準(zhǔn)已刻不容緩。大力提倡綠色中藥栽培,鼓勵使用腐熟的有機(jī)肥,推廣優(yōu)良生態(tài)環(huán)境種植藥用植物,使用高效、低毒、易降解的農(nóng)藥,并加強(qiáng)研究中藥材去污處理方法,如水洗、熏蒸、微生物分解等。第104頁,共116頁,2024年2月25日,星期天二、影響中藥材質(zhì)量的因素影響中藥材質(zhì)量的因素很多,以植物藥材為例,生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)與繁殖材料、栽培技術(shù)、采收與加工、包裝與運(yùn)輸和貯藏等,以及以上過程所有參與人員的素質(zhì)等任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯,都會影響中藥材質(zhì)量。因此,對影響質(zhì)量的每個環(huán)節(jié)必須制訂控制標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格執(zhí)行,將中藥材質(zhì)量管理貫穿于中藥材生產(chǎn)的整個過程,中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才有保證。第105頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(一)產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性原則選定產(chǎn)地,因地制宜、合理布局,并重視傳統(tǒng)意義上的"道地藥材"的概念。"道地藥材"和"地道藥材"沒有實(shí)質(zhì)性的區(qū)別,前者強(qiáng)調(diào)的是"地",即地方特色,后者強(qiáng)調(diào)的是"道",即行政管轄區(qū)域,兩者的形成均是以中醫(yī)中藥在長期生產(chǎn)及臨床實(shí)踐中所總結(jié)的珍貴經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),因而如何使用現(xiàn)代多學(xué)科的方法、手段來闡明道地藥材的科學(xué)原理,探討道地藥材形成的自然規(guī)律,建立和發(fā)展道地藥材生產(chǎn)的規(guī)范基地,是解決中藥材質(zhì)量的一個重要方面。如第106頁,共116頁,2024年2月25日,星期天(二)種質(zhì)與繁殖材料要求對種質(zhì)和繁殖材料認(rèn)真鑒定,確定學(xué)名;建立良種繁育基地;制定供應(yīng)優(yōu)
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