《醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法 第2部分：醫(yī)用氣源與終端技術要求及試驗方法》征求意見稿

1醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法第2部分：醫(yī)用氣源與終端的技術要求及試驗方法都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版GB/T14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及實驗YYT0882ISO15001-2003麻醉和呼吸設備與氧氣的兼容性YY9706.269醫(yī)用電氣設備第2-69部分：氧YY/T0186～187醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術條件，醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件YY/T1439.2醫(yī)用氣體壓力調(diào)節(jié)器第YY/T1522連接到醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端gaspipelinesystemsPart1:Pipeline2醫(yī)用供氧供應源、醫(yī)用空氣供應源、醫(yī)用真空匯、麻醉或3.2終端terminal［GB507用性?？刹迦胛?、氧氣濕化器、麻醉機或呼吸機等醫(yī)療器械的氣［選自GB50751-2012《醫(yī)用氣體3.3單一故障狀態(tài)single-faultconditio設備內(nèi)只有一個安全防護措施發(fā)生故障，或只出現(xiàn)一種外部異常病人進行創(chuàng)傷性手術或需要通過在線監(jiān)護治療的特定區(qū)域,該區(qū)域內(nèi)的病人需要一定時間的病情3.5醫(yī)用供應裝置medicalsupply裝置。包括：負壓和空氣供氣裝置與液氧儲3.6空氣凈化裝置airpurifyingequ3ηηη66重癥監(jiān)護64663其他66————————————————————————6b表中普通病房、創(chuàng)傷科病房的醫(yī)療空氣流量系按病人所吸氧氣需與醫(yī)療空氣按比例列規(guī)定［GB50751-2012,11.3.8］:4.2.2對于每一種壓縮氣體，應在氣源及主要支路最遠末端設施處分別對氣體品質(zhì)進行分析符合下表4mg/Nm3mg/Nm3-6V/V-6V/V-6V/V-6V/V無----無無4.3.1系統(tǒng)終端壓力與流量的基本要求氣室- 656體-注：在醫(yī)用氣體使用處與醫(yī)用氧氣混合形成醫(yī)用混合氣體時，配比的醫(yī)用氣體壓力應低4.4.1醫(yī)療空氣、醫(yī)用氧氣系統(tǒng)的每一注:醫(yī)用真空匯內(nèi)真空壓力允許超過87kPa。［GB50751-204.4.2系統(tǒng)氣體管道運行氣密性（又稱泄漏率）技術要求［GB50751-6（1）T1—實驗開始時絕對溫度（273+t1K；T2—實驗結束時絕對溫度（273+t2K；4.4.2.3系統(tǒng)壓縮醫(yī)用氣體管道接入供t—切斷氣源保持壓力時間（h）；7供氣系統(tǒng)工作壓力低于報警壓力時，應有同時聲、光報警，報警壓力誤差不大于3%；聲響報警應4.6.3醫(yī)用氣體管道在安裝終端組件之前應使用干燥、無油的空氣或氮氣吹掃，在安裝終端組件之后除真空管道外應進行顆粒物檢測，并應符合下列規(guī)定GB50751-2012,10醫(yī)用氣體系統(tǒng)工程實施放散口和輸送管道，均應作防靜電接地；醫(yī)用氣體管道接地間距不應超過80m,且不應8氧或自設常溫變壓吸附制氧裝置生產(chǎn)氧氣GB50030-2013氧氣站設計規(guī)范4.0.25］錄儀表GB50030-2013,8.0.6］。5.2.1.1所有氣體終端組件處輸出氣體流量為零時驗不合格時應檢修，并應檢驗該區(qū)域中的所有5.2.3在對系統(tǒng)的終端使用壓力與流量試驗與驗收時，在每一管道支路中選取管道長度上相對均布的9（或每一科室）25%的終端數(shù)，每一終端的輸出流量可以是末端相鄰的兩個終端組件的數(shù)據(jù)GB50751-2012,11.3.4修改采用］5.3.2同一氣源報警的多個報警器均應各自單獨連接到監(jiān)測采樣點，其報警信號需要通過繼電器連接5.3.3氣源報警采用計算機系統(tǒng)時，系統(tǒng)應有信號接口部件的故障顯示功能，計算機應能連續(xù)不間斷5.3.5醫(yī)用氣體系統(tǒng)驗收應進行監(jiān)測與報警系統(tǒng)檢驗，并應符合下一進行檢驗，計算機系統(tǒng)作為氣源報警時應進行相同的5.3.7應確認不同醫(yī)用氣體的報警裝置之間不存在交叉或錯接。報警裝置的標識應與檢驗氣體、檢驗5.3.9系統(tǒng)報警的檢測可以在管道防交叉錯接的檢驗、標識顆粒物檢驗、運行壓力檢驗、管道流量檢驗、管道潔凈度檢驗、醫(yī)用氣體濃度檢驗之前進行。5.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)管道檢查與試驗要求［G5.4.1系統(tǒng)管道運行壓力設計要求GB50751-2012,表3.0.2］量為零的狀態(tài)下，應分別檢查減壓裝置每一減壓支路的靜壓特性24h,其出口壓力均不得超出設定壓力15%,且不得高于額定壓力上限。［GB5.4.4醫(yī)用氣體管道應分段、分區(qū)以及全系統(tǒng)作壓力試驗及泄漏性試5.4.5醫(yī)用氣體管道壓力試驗應符合下列規(guī)定GB50751-2012,10.2.18］b液壓試驗介質(zhì)可釆用潔凈水，不銹鋼管道或設備試驗6.1.1.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)氣源的流量可按下式（3）計算:6.1.1.2醫(yī)用空氣氣源設備、醫(yī)用真空、麻醉廢氣排6.1.2.2試驗設備：溫度計量器具：測量范圍0～100）℃,分度值0.1℃;油6.2.1.2試驗設備：采用專用氣相色譜儀：配專用檢測器及色6.2.1.3試劑或材料：進樣器、標準氣體應特別注意試驗設備的清潔度，并應采取一些相關的預防措施,例如五是基于測量方法的可重復性要求和測試人員對測量設備應用的熟練度不同,所以需要進行一系列六是從取樣系統(tǒng)中引出空氣時，所使用的材料不應影響樣品中的油蒸七是測量期間，應記錄取樣系統(tǒng)壓力,應記錄取樣系統(tǒng)溫度，該溫度應高于當前壓力露八是在任何測量之前,壓縮空氣系統(tǒng)和取樣系統(tǒng)均應達到穩(wěn)定i）旋開截止閥6、7和8至全開，對試驗設備加壓；k）取樣時間過后，關閉取樣管避口處的截止闕6，取樣時間應足夠長，以使得主區(qū)域中每個應按式（1）將油蒸氣濃度重新計算至標準壓力條件下的濃度:）；）；）；“4.2.3”除器械空氣或氮氣、牙科空氣外，終端組件處氣體主同時露點溫度對應一定的體積水分含量。其結果露點溫度符合“表2系統(tǒng)輸出空氣品質(zhì)指標”c測量。一是當整個記錄系統(tǒng)充分置換后就可以開始測量,手動制冷的露點儀當鏡面溫度離露點約5℃時(對不知道的露點范圍的氣體,可以進行一次粗測)應該緩慢地降低鏡面溫度，以盡量減少降溫配有TDX-01碳分子篩類色譜填充柱和13X分子篩色譜混合擠質(zhì)柱各一個（詳見附錄A）。符合六通閥、干燥凈化器、十通閥、甲烷轉化器、一是標定條件下測量色譜儀噪音N；二是計算儀器對一氧化碳、二氧化碳和碳氫化合物的檢測限按jjhjAiiAss果合a請使用聚四氟乙烯硬管將配套的過濾器安裝在儀器的進氣口,注意通過過濾器的氣流是有方向b請將電源適配器連接到儀器的適配器插頭上。若使用市電給儀器供電請將電源模式開關按到“市電”一側。若使用市電給電池充電請將電源模式開關按到“充電”一側；結構（見表1應考慮采樣管內(nèi)表面的撞擊影響；需保證主空氣流處于紊流狀態(tài)（雷諾數(shù)>4000）,通D-管內(nèi)徑，單位：mm錐A（mm）B（mm）1723采樣管內(nèi)的流速和主管路中的流速應保持一致，計算方法參見公式（（8）Q-主管路流量，單位：L/sq-取樣管路流量，單位：L/sD-主管路內(nèi)徑，單位：mmd-取樣管內(nèi)徑，單位：mmca1=co.1—co.scas=c1—cs通過嗅覺器官嗅氣味，若流出（吸入）的氣體無異味，測得的結果符合“表2系統(tǒng)輸出空氣品質(zhì)指標”6.3.1.3試劑或材料：試驗氣體:所有正壓試驗應用干凈、無油、干燥的空氣或氮氣進行。所有的負壓a將試驗設備用耐壓管連接，置于供氣系統(tǒng)的終端，并檢查c待測示值穩(wěn)定后讀取試驗設備測量示值,反復測量三次，取平均為測量值，計算允許最大偏6.3.2.1試驗原理：將壓力試驗設備接入相關科室6.3.2.3試劑或材料：試驗氣體:所有正壓試驗應用干凈、無油、干燥的空氣或氮氣進行。所有的負壓力設備測量示值,反復測量三次，取平均為測量值；并記錄額定壓力設定值與壓力6.4.1.3試劑或材料：試驗氣體:所有正壓試驗應用干凈、無b開啟壓力計量器具對系統(tǒng)中末端與氣源或中間壓力控制裝置出口終端處的壓力進行直接測6.4.1.6試驗點：系統(tǒng)的末端與氣源6.4.2.3試驗設備：1.6級真空壓力表，測量范圍（-100~0）kPa。6.4.2.6試驗點：負壓吸引系統(tǒng)控制室與應試驗壓力應為管道的設計壓力，真空管道試驗壓力應為真空壓力76.4.3.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)總裝后的系統(tǒng)泄露率試驗方法［GB50751-2012,10醫(yī)用氣體系統(tǒng)工程實施道試驗壓力應為管道的設計壓力，真空管道試驗壓力應為真空壓力70kPa,小時泄露率應按下式(17)計t—切斷氣源保持壓力時間（h）；真空測量計量器具：測量范圍（-100~0）kPa，準確度等級1.0級；用壓力測量計量器具直接測量報警壓力值，反復試驗三次，其報警壓力誤差其報警誤差不大于第一壓力試驗：a將接入（或配裝）壓力試驗設備時，檢查b通過關閉系統(tǒng)氣源，緩慢放出系統(tǒng)管道中的氣體，管壓下降至(普通終端壓力能；用壓力試驗設備直接測量報警壓力值，反復試驗三次，讀取壓力試驗設備的示值,取平均值為測量第三照度試驗：a用照度試驗設備在試驗點4m處測量照度三次，取平均值為測量值；真空測量計量器具：測量范圍（-100~0）kPa，a在供氧系統(tǒng)與空氣系統(tǒng)中，將接入（或配裝）壓力試驗設備時，檢查6.4.2.6試驗點：供氧系統(tǒng)控制室、空氣系殊污染物測試。按圖8制作的管道內(nèi)特殊污染物定性測試裝置直接過濾管路中的污染顆粒，其結果是備取出濾網(wǎng)，用觀察濾網(wǎng)上應無顆粒物，反復測量三次，其結果不6.6.1.6試驗點：空氣系統(tǒng)與真空系統(tǒng)管道內(nèi)特6.6.2系統(tǒng)醫(yī)用氮氣、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用氧化亞氮、堵頭，可取出過濾器查看孔徑是否＜100μm。檢查地點：氣體6.6.3醫(yī)用氣體管道用吹掃效果驗證或對顆粒物試驗的方法［6.6.3.6試驗點：空氣系統(tǒng)與供氧系統(tǒng)管道內(nèi)特放散口和輸送管道，均應作防靜電接地；醫(yī)用氣體管道接地間距不應超過80m,且不應6.7.4實驗原理：采用三點式電壓落差法，在被測接地線X一側的地上插入地下