國家基本藥物制度解讀

?國家根本藥物制度?

?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?

?國家根本藥物處方集?

解讀陽煤集團(tuán)第三醫(yī)院馬清軍第一局部：?國家根本藥物制度?

第二局部：?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?第三局部：?國家根本藥物處方集?關(guān)于藥物的系統(tǒng)工程

藥物和治療學(xué)委員

會本單位治療指南〔路徑〕國家藥物政策

本單位處方集目錄本單位處方

集

國家處方集國家基本藥物目錄國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南國家根本藥物制度解讀

國家根本藥物制度的概念一、國家根本藥物：指適用根本醫(yī)療需求、劑型適宜、平安有效、價格合理、保障供給、公眾公平獲得的藥品。是用以滿足民眾健康醫(yī)療需求的根本藥物，它是平安性高、療效好、價格合理、質(zhì)量符合國家規(guī)定、使用方便的藥品。國家根本藥物制度的概念二、國家根本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時選擇的根本藥物清單。

國家根本藥物制度的概念三、國家根本藥物制度：是對根本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)管、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。與公共衛(wèi)生、醫(yī)療效勞、醫(yī)療保障制度相銜接。

根本藥物提出的背景WHO根本藥物是20世紀(jì)70年代WHO提出的理念，并據(jù)此制定了根本藥物示范目錄，同時制定了標(biāo)準(zhǔn)治療指南和處方集，促進(jìn)根本藥物的公平可及、平安有效、合理使用。WHO建議：根據(jù)國情，制訂國家處方集

根本藥物提出的背景處方管理方法第一章(總那么)第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原那么……第四章〔處方的開具〕第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。我國根本藥物制度開展歷程〔一〕1979年，我國政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國家根本藥物遴選小組〞。1981年8月，?國家根本藥物目錄〔西藥局部〕?編訂完成。因?yàn)橹兴幤贩N繁多，當(dāng)時中成藥普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進(jìn)行全面清理整頓前方可順利進(jìn)行中藥制劑的遴選，所以中藥的遴選工作未能同時開展。1982年1月，我國正式公布了?國家根本藥物目錄?，只收選了以原料藥為主的28類278個品種的西藥，未收選中藥。我國根本藥物制度開展歷程〔二〕我國根本藥物制度開展歷程〔三〕

我國根本藥物制度開展歷程〔四〕

?國家根本藥物制度?〔2021版〕公布

國家根本藥物目錄國家根本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時選擇的根本藥物清單。2021年8月18日，衛(wèi)生部以部長令形式公布?國家根本藥物目錄〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕?，自2021年9月21日起實(shí)施。

?國家根本藥物目錄?

調(diào)整后的目錄分類：化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。

?國家根本藥物目錄?概述?國家根本藥物目錄?概述

國家根本藥物目錄藥品品種國家根本藥物目錄包括:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個局部。目前，我國已先期公布?國家根本藥物目錄〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕?〔2021版〕，包括化藥、中成藥共307個藥品品種。?國家根本藥物目錄〔其他局部〕?是基層局部的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺。

國家根本藥物目錄調(diào)整

國家根本藥物目錄遴選國家根本藥物遴選是按照防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、根本保障、臨床首選的原那么，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定根本藥物的品種〔劑型〕和數(shù)量。

國家根本藥物目錄遴選不納入國家根本藥物目錄遴選范圍的藥品包括：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反響，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。我國歷版?國家根本藥物目錄?發(fā)布〔調(diào)整〕情況表發(fā)布調(diào)整時間西藥品種數(shù)量中藥品種數(shù)量品種總數(shù)1982年278未遴選2781996年699169923981998年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年205102307根本藥物可獲得性的實(shí)現(xiàn)要靠：合理的遴選可承受的價格政府持續(xù)性的財政支持藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)供給保障體系優(yōu)良、可靠的醫(yī)療效勞保障體系

根本藥物具備四大功能根本藥物是適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供給，公眾可公平獲得的藥品。具備四個功能：臨床必需；平安有效；使用方便；價格低廉。

關(guān)于根本藥物的相關(guān)要求政府辦的基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用根本藥物其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用根本藥物

建立國家根本藥物制度的意義讓人人享有根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞，必須保障群眾的根本用藥需求，以有限的資源取得最大的健康效益。建立國家根本藥物制度，不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾根本用藥需求，克服醫(yī)藥資源浪費(fèi)與短缺問題。同時，能夠有效解決看病貴、看病難問題，切實(shí)減輕人民群眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

根本藥物制度的意義是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作之一，是惠及千家萬戶的民生工程。建立國家根本藥物制度，保證根本藥物足量供給和合理使用，有利于保障群眾根本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)〞機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對于實(shí)現(xiàn)人人享有根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞，維護(hù)人民健康，表達(dá)社會公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動衛(wèi)生事業(yè)開展，具有十分重要的意義。

我國的“國家根本藥物制度〞以國家信譽(yù)為老百姓舉薦藥物

新制度有三大亮點(diǎn)：首次建立國家根本藥物制度，并以國家的信譽(yù)為老百姓舉薦藥物；該制度是一個綜合配套工程，九個部門聯(lián)合參與并實(shí)施；制度強(qiáng)調(diào)了各部門的落實(shí)情況，有詳細(xì)的分工方案，以便制度真真正正落到實(shí)處。建立國家根本藥物制度目標(biāo)2021年每個省〔區(qū)、市〕在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)和縣〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)〕實(shí)施根本藥物制度，包括實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用根本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非根本藥物。到2021年，初步建立國家根本藥物制度；到2021年，全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家根本藥物制度。

藥物將全部納入政府定價

基層用藥實(shí)行零差率銷售

根本藥物全部納入醫(yī)保根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報銷目錄報銷比例明顯高于非根本藥物。

在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購置根本藥物，

價格至少廉價25％

根據(jù)國家物價主管部門初步測算，根本藥物價格平均降幅約在10％左右。同時，根本藥物在基層實(shí)行零差率銷售，取消15％藥品加成。兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購置根本藥物，價格上至少廉價25％。國家根本藥物目錄

〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕

2021版

說明

一、目錄的構(gòu)成?藥物目錄?基層局部?中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3局部。目錄后附有索引?；瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。二、目錄的編排除在“備注〞一欄標(biāo)有“注釋〞的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號，不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個號，重復(fù)出現(xiàn)時標(biāo)注“*〞號。藥品編號的先后次序無特別的涵義。三、目錄的分類化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。四、目錄中品種的名稱除在“備注〞一欄標(biāo)有“注釋〞的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱〔InternationalNonproprietaryNames，INN〕中表達(dá)的化學(xué)成分的局部，劑型單列。主要化學(xué)成分局部與?藥物目錄?基層局部?中的名稱一致且劑型相同，而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品，均屬于?藥物目錄?基層局部?的藥品；中成藥采用藥品通用名稱。五、目錄中品種的劑型六、對備注欄中“注釋〞的說明六、對備注欄中“注釋〞的說明七、關(guān)于中藥飲片?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?解讀國家根本藥物臨床應(yīng)用指南的意義?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?編寫根據(jù)：?國家根本藥物目錄?2021版基層局部特點(diǎn)：1.以基層常見病、多發(fā)病為重點(diǎn)，突出?國家根本藥物目錄?中收載的藥品對基層常見多發(fā)病的藥物治療2.力求深入淺出，簡明扼要?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?用途：1.用于指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理使用根本藥物治療基層常見病、多發(fā)病。2.也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時參考?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡介：1.介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用根本藥物，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)生的用藥行為2.列舉的疾病是由21個省級衛(wèi)生行政部門提供的，并由衛(wèi)生部合理用藥專家分類整理，根本覆蓋了目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常診療工作中的常見病、多發(fā)病?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡介：3.在臨床工作中，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合病人具體情況，按照相關(guān)診療規(guī)定和?指南?制定個體化給藥方案。如經(jīng)治療病情無明顯好轉(zhuǎn)，或者超出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診治療。4.涉及結(jié)核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病的藥物治療，本書將國家已公布的標(biāo)準(zhǔn)治療之南收錄附后。?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡介：5.?指南?中各類疾病的編寫力求簡明扼要、科學(xué)使用，內(nèi)容包括：概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、本卷須知四個局部：“概述〞主要對疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制等進(jìn)行簡單介紹，使基層醫(yī)生能對疾病整體情況有所認(rèn)識;“診斷要點(diǎn)〞主要基于臨床表現(xiàn)以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠開展的實(shí)驗(yàn)室檢查和輔助檢查，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無法開展但診斷必需的有關(guān)檢查也做了介紹“藥物治療〞是?指南?的主要局部，對根本藥物的使用方法、療程等作了詳細(xì)介紹，使基層醫(yī)生能夠直接根據(jù)?指南?用藥?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?“本卷須知〞對一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非根本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反響、患者轉(zhuǎn)上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)指征作了介紹，以指導(dǎo)基層醫(yī)生全面了解疾病整體情況?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南??國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?內(nèi)容簡介：6.同一藥物相同給藥途徑的多種品規(guī)、復(fù)方制劑有多種配比時，一般只列出常用品規(guī)或配比，如需詳細(xì)的藥物信息可參考?國家根本藥物處方集?。7.由于某些疾病的治療在使用根本藥物的同時，還須聯(lián)合使用非根本藥物，根據(jù)專家建議，?指南?也介紹了這些非根本藥物的使用方法，共基層醫(yī)生參考?國家根本藥物處方集?解讀?國家根本藥物處方集?編寫根據(jù)：?國家根本藥物目錄?2021版基層局部用途：1.用于指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理使用根本藥物治療基層常見病、多發(fā)病2.也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時參考

?國家根本藥物處方集?內(nèi)容簡介1.?處方集?由前言、使用說明、總論、各論、附錄、索引六局部組成。根本藥物劑型嚴(yán)格控制在國家根本藥物目錄所規(guī)定的機(jī)型范圍內(nèi)；規(guī)格為臨床常用規(guī)格

?國家根本藥物處方集?內(nèi)容簡介2.總論：a.合理使用藥物的概述，包括藥物作用、不良反響、藥物應(yīng)用原那么;b.關(guān)于開具處方的一些管理規(guī)定3.各論：針對該類藥物或個別藥品在作用或應(yīng)用方面的個性和共性，并結(jié)合與該類要有關(guān)疾病關(guān)系密切的選藥、用藥、不良反響等問題進(jìn)行表達(dá)然后對該類藥物品種分項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)論述【通用名稱〔中、英文〕】、【藥理學(xué)】、【適應(yīng)癥】、【禁忌癥】、【不良反響】、【本卷須知】、【藥物相互作用】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】等。?國家根本藥物處方集?內(nèi)容簡介4.附錄：處方管理方法、處方常用拉丁文縮寫、藥物的妊娠平安性分類表、兒童藥劑量計算、抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用、藥代動力學(xué)符號注釋、局部醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫等7項(xiàng)內(nèi)容。5.索引：藥品中、英文通用名稱索引

?國家根本藥物處方集?內(nèi)容簡介處方管理的一般規(guī)定

處方管理的一般規(guī)定

處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門〔以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門〕統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

處方管理的一般規(guī)定處方書寫應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么

〔一〕患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

〔二〕每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

〔三〕字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

〔四〕藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用標(biāo)準(zhǔn)的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)，藥品用法可用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑〞、“自用〞等模糊不清字句。

處方管理的一般規(guī)定處方書寫應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么〔五〕患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

〔六〕西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

〔七〕開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

〔八〕中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使〞的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

處方管理的一般規(guī)定處方書寫應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么〔九〕藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

〔十〕除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

〔十一〕開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

〔十二〕處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否那么應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

處方管理的一般規(guī)定處方書寫應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么〔十三〕藥品劑量與數(shù)量