2015年12月-藥理學(xué)-保健食品

質(zhì)管部：慕欣茹保健食品保健品的分類：是指列入保健用品類別目錄，具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能、增進(jìn)健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健成效的外用產(chǎn)

品，但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。具有化裝品的性質(zhì)，用于皮膚保養(yǎng)和皮膚修飾。如去斑、去痤瘡、改善皮膚水分等。是食品的一個(gè)種類，能調(diào)節(jié)人體的功能，但不能治療疾病。最明顯的標(biāo)志就是“藍(lán)帽子”。用于強(qiáng)身健體防病，如健身器、按摩器、墊毯等。保健食品保健器械保健化裝品保健用品1保健食品的概述2保健食品的分類及各代表產(chǎn)品3保健食品的選擇目錄1保健食品的概述定義特點(diǎn)與食品、藥品的區(qū)別第一章保健食品的概述1.1保健食品的定義保健食品

是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。第一章保健食品的概述1.2保健食品的特點(diǎn)保健食品保健食品是食品的一個(gè)種類，能調(diào)節(jié)人體功能，適用于特定人群，但不能治療疾病。對(duì)人體相對(duì)平安；適宜特定人群，可調(diào)節(jié)人體機(jī)能，不以治療為目的；效果因人，因品牌，因使用時(shí)間長(zhǎng)短而異。第一章保健食品的概述1.3保健食品與食品、藥品的區(qū)別保健食品與食品區(qū)別保健食品一般食品不同之處有特定的功能；有特定的適用人群；有特定的食用量。無(wú)特定的功能；無(wú)特定的適用人群；無(wú)特定的用量要求。相同之處提供人體生存所必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)；具有特定的色、香、味、形。食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，不包括以治療為目的的物品。預(yù)包裝食品：指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。第一章保健食品的概述1.3保健食品與食品、藥品的區(qū)別保健食品與藥品區(qū)別保健食品藥品不同之處能調(diào)節(jié)人體的某種功能，但無(wú)治療效果；不帶來(lái)任何急、慢性危害；適用于亞健康人群；僅能口服使用；不需要通過(guò)動(dòng)物或人群實(shí)驗(yàn)，不需要證實(shí)有明顯的功效作用。含藥理活性物質(zhì)，可用于預(yù)防、診斷和治療疾病；有不良反應(yīng)；適用于特定疾病患者；可以有注射、涂抹等方法；必須通過(guò)有效性試驗(yàn)。相同之處含有特定的生理活性物質(zhì)；具有特定的使用人群。2保健食品的分類及各代表產(chǎn)品保健食品的分類代表產(chǎn)品第二章保健食品的分類2.1保健食品的分類按照功能分類按照成效分類2003年5月1日期實(shí)施的衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》將保健食品的功能劃分為27類。1997年國(guó)家質(zhì)量計(jì)數(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，保健食品應(yīng)有與功能相對(duì)應(yīng)的成效成分及其最低含量。主要包括9類。第二章保健食品的分類保健食品按照成效分類（1）多糖類：如膳食纖維、香菇多糖等；（2）功能性甜味料：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；（3）功能性油脂類：如多不飽和脂肪酸、磷脂等；（4）自由基清除劑：如SOD、谷胱甘肽過(guò)氧化酶等；（5）維生素類：如維生素A\C\E等；（6）肽與蛋白質(zhì)：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；（7）活性菌類：如雙歧桿菌、聚乳酸菌等；（8）微量元素類：如硒、鋅等；（9）其他類：二十八醇、植物甾醇、皂苷等。按照有效成分第二章保健食品的分類保健食品按照功能分類（1）增強(qiáng)免疫功能（10）改善睡眠功能（19）對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能（2）輔助降血脂功能（11）促進(jìn)泌乳功能（20）祛痤瘡功能（3）輔助降血糖功能（12）緩解體力疲勞功能（21）祛黃褐斑功能（4）抗氧化功能（13）提高缺氧耐受力功能（22）改善皮膚水分功能（5）輔助改善記憶功能（14）對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能（23）改善皮膚油分功能（6）緩解視疲勞功能（15）減肥功能（24）調(diào)節(jié)腸道菌群功能（7）促進(jìn)排鉛功能（16）改善生長(zhǎng)發(fā)育功能（25）促進(jìn)消化功能（8）清咽功能（17）增加骨密度功能（26）通便功能（9）輔助降血壓功能（18）改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能（27）對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)作用第二章保健食品的分類2.2最正確營(yíng)養(yǎng)搭配參考1、緩解體力疲勞：作用機(jī)制：增加機(jī)體磷酸肌酸的儲(chǔ)藏及其與ATP相互的代謝能力，提高極限強(qiáng)度的肌肉活動(dòng)能力。提高呼吸、循環(huán)系統(tǒng)功能，增加血紅蛋白在血液中的含量，加速糖、脂肪的有氧代謝。增加糖原在體內(nèi)的儲(chǔ)藏，提高有氧分解代謝的速率，從而提高機(jī)體耐力和延緩疲勞的發(fā)生。天然維生素C、多種維生素、B族維生素、維生素E靈芝孢子粉蜂膠、蜂王漿卵磷脂代表產(chǎn)品：1、緩解體力疲勞：第二章保健食品的分類2.2最正確營(yíng)養(yǎng)搭配參考2、改善睡眠：作用特點(diǎn)：作用緩和，不能代替藥物用于失眠癥的治療。通常以藥食兩用及可用于保健食品的原料：如：人參、刺五加、酸棗仁、遠(yuǎn)志、天麻、合歡皮、柏子仁等。天然維生素天然液體鈣、鈣鐵鋅褪黑素代表產(chǎn)品：第二章保健食品的分類2.2最正確營(yíng)養(yǎng)搭配參考3、抗氧化：作用特點(diǎn)：自由基電子轉(zhuǎn)移發(fā)生“氧化”，使機(jī)體受到氧化損傷?？寡趸镔|(zhì)直接作用于自由基，直接或間接消耗容易生成自由基的物質(zhì)，防治機(jī)體損傷及機(jī)體衰老。維生素E、維生素Cβ-胡蘿卜素原花青素番茄紅素代表產(chǎn)品：第二章保健食品的分類2.2最正確營(yíng)養(yǎng)搭配參考4、增強(qiáng)免疫功能：作用特點(diǎn)：改善體質(zhì)虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無(wú)力、食欲減退的病癥，從而在增強(qiáng)免疫力，增強(qiáng)對(duì)疾病的抵抗能力。牛初乳、蛋白粉螺旋藻蜂膠、蜂王漿西洋參多種維生素代表產(chǎn)品：第二章保健食品的分類2.2最正確營(yíng)養(yǎng)搭配參考5、促進(jìn)消化：作用特點(diǎn)：對(duì)食物的消化作用主要依靠胃腸道的運(yùn)動(dòng)和消化酶的分泌完成，保健食品會(huì)對(duì)其中的個(gè)別有環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)作用。常用的促消化保健食品原料：山楂、麥芽、神曲、山藥、陳皮、茯苓、太子參、黃芪、枸杞子等。第二章保健食品的分類2.2最正確營(yíng)養(yǎng)搭配參考6、調(diào)節(jié)胃腸功能、通便功能：作用特點(diǎn)：補(bǔ)充對(duì)人體益生菌，防治胃腸道疾病。調(diào)節(jié)人體正常菌群，維護(hù)人體微生態(tài)的平衡。改善胃腸道功能，緩解便秘。兩岐雙桿菌、長(zhǎng)雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、是熱鏈球菌等蘆薈素番瀉葉素果蔬膳食纖維素代表產(chǎn)品：第二章保健食品的分類2.2最正確營(yíng)養(yǎng)搭配參考7、調(diào)節(jié)高血脂、高膽固醇：作用特點(diǎn)：降低血液粘稠度，減少脂肪在血管內(nèi)壁的滯留時(shí)間保護(hù)血管，清理血栓預(yù)防腦血栓、腦溢血及中風(fēng)深海魚油卵磷脂代表產(chǎn)品：3保健食品的正確選擇第二章保健食品的分類3.1保健食品的正確選擇1檢查保健食品包裝上是否有保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣。1996年3月至2003年7月，保健食品由衛(wèi)生部批準(zhǔn)、注冊(cè)；2003年10月10日以后，改由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、注冊(cè)，這期間先后使用過(guò)以下批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)：1、1996年，保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字〔96〕第×××號(hào)”和“衛(wèi)進(jìn)食健字〔96〕第×××號(hào)”。2、1997年～1999年4月前，使用過(guò)“衛(wèi)食健字〔4位年份代碼〕第×××號(hào)”、“衛(wèi)進(jìn)食健字〔4位年份代碼〕第×××號(hào)”、“衛(wèi)組食健備字[1997]第×××號(hào)”和“衛(wèi)組食健備字[1998]第001號(hào)”等批準(zhǔn)文號(hào)。第二章保健食品的分類3.1保健食品的正確選擇1檢查保健食品包裝上是否有保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣。3、1999年4月—2003年10月，國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字〔4位年份代碼〕第××××號(hào)”；進(jìn)口保健食品那么先后使用過(guò)“衛(wèi)進(jìn)食健字〔4位年份代碼〕第×××號(hào)”、“衛(wèi)食健進(jìn)字〔4位年份代碼〕第×××號(hào)”、“衛(wèi)食健進(jìn)字〔4位年份代碼〕第××××號(hào)”、“衛(wèi)進(jìn)食健字〔4位年份代碼〕第××××號(hào)”等批準(zhǔn)文號(hào)。4、2003年10月后，保健食品批準(zhǔn)文號(hào)固定為“國(guó)食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)”和“國(guó)食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)”，其中“國(guó)”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國(guó)產(chǎn)；“J”代表進(jìn)口。第二章保健食品的分類3.1保健食品的正確選擇1檢查保健食品包裝上是否有保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣。由于衛(wèi)生部未對(duì)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)作有效期的規(guī)定，因此，衛(wèi)生部從1996年以來(lái)批準(zhǔn)的所有保健食品，在市場(chǎng)上仍然為合法產(chǎn)品。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的，從2005年7月1日起開(kāi)始施行的《保健食品注冊(cè)管理方法〔試行〕》中明文規(guī)定，“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年”，結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)9年的“批準(zhǔn)文號(hào)終身制”的局面。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也已經(jīng)著手組織對(duì)全國(guó)的保健食品進(jìn)行再注冊(cè)，并統(tǒng)一更換為“國(guó)食健字”的工作。保健用品的相關(guān)規(guī)定陜西省保健用品注冊(cè)管理方法〔試行〕陜食藥監(jiān)辦發(fā)〔2013〕211號(hào)第十六條《保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》編號(hào)由“陜健用證字”和八位數(shù)字組成，前兩位數(shù)字代表批準(zhǔn)年份，第三、四位數(shù)字為產(chǎn)品類別代碼，后四位數(shù)字為注冊(cè)流水號(hào)。第十七條《保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》有效期為三年。有效期屆滿，需要延長(zhǎng)有效期的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。逾期不提出再注冊(cè)申請(qǐng)，或者再注冊(cè)申請(qǐng)不予許可的，在有效期屆滿，原《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》作廢，批準(zhǔn)證書號(hào)予以注銷。

保健用品的相關(guān)規(guī)定陜西省保健用品類別目錄管理方法(試行)代碼類

別型

式01婦女衛(wèi)生保健類護(hù)墊、清洗液、功能服裝02改善睡眠、醒腦通竅保健類保健袋、保健枕、噴涂液、保健器具、保健貼03胃腸功能保健類保健袋、保健貼、功能服裝、04改善微循環(huán)保健類保健枕、保健袋、保健貼、功能服裝、保健器具、噴涂液05眼部保健類保健貼、保健器具06皮膚保健類保健貼、噴涂液、保健器具07乳房保健類保健袋、噴涂液、保健貼第二章保健食品的分類3.1保健食品的正確選擇3保健食品不能代替藥品，不能將保健食品作為靈丹妙藥。2食用保健食品要依據(jù)其功能，有針對(duì)性