ISO9001：2015版枸杞制品質(zhì)量和HACCP綜合管理手冊(cè)

PAGE6PAGEI質(zhì)量和HACCP綜合管理手冊(cè)依據(jù)GB/T19001:2016和ISO27341：2009標(biāo)準(zhǔn)編制版本：第一版編號(hào)：QY-SC-01-2017編制：**審批：**受控狀態(tài)：受控2017年3月1日發(fā)布2017年3月1日實(shí)施**有限公司目錄TOC\o"1-3"\h\u頒布令 1任命管理者代表、成立HACCP小組決定 2公司簡(jiǎn)介 3質(zhì)量和食品安全方針 41范圍 61.1總則 61.1.1目的 61.1.2范圍 61.2不適用條款 62引用標(biāo)準(zhǔn) 63定義 64質(zhì)量/HACCP管理體系 74.0組織環(huán)境 74.1理解組織及其環(huán)境 74.2理解相關(guān)方的需求和期望 84.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 94.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 105領(lǐng)導(dǎo)作用 115.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 115.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 115.2質(zhì)量食品安全方針 115.2.1制定質(zhì)量食品安全方針 115.2.2溝通質(zhì)量食品安全方針 125.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 126策劃 136.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 136.2質(zhì)量食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 146.3變更的策劃 157支持 167.1資源 167.1.1總則 167.1.2人員 167.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 177.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 187.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源 197.1.6組織知識(shí) 207.2能力 217.3意識(shí) 217.4溝通 227.5形成文件的信息 238運(yùn)行 248.1.1運(yùn)行策劃和控制 248.1.2前提計(jì)劃 258.1.3HACCP計(jì)劃的建立和實(shí)施 258.1.3.1總則 258.1.3.2預(yù)備步驟 258.1.3.3危害分析和制定控制措施 278.1.3.4關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定 288.1.3.5關(guān)鍵限值的確定 298.1.3.6HACCP計(jì)劃的記錄的保持 298.2產(chǎn)品和服務(wù)要求 298.2.1顧客溝通 298.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 298.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 308.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 308.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 318.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度） 328.4.1總則 328.4.2控制類(lèi)型和程度 338.4.3外部供方信息 338.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 348.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供 348.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性 358.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn) 368.5.4防護(hù) 368.5.5交付后活動(dòng) 368.5.6更改控制 368.5.7應(yīng)急預(yù)案 378.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行 378.6.2CCP的監(jiān)控 378.6.3HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證 388.7不合格輸出的控制 398.7.1不合格輸出控制 398.7.2產(chǎn)品召回計(jì)劃 409績(jī)效評(píng)價(jià) 419.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 419.1.1總則 419.1.2顧客滿意 429.1.3分析和評(píng)價(jià) 429.2內(nèi)部審核 449.3管理評(píng)審 4510改進(jìn) 4610.1總則 4610.2不合格與糾正措施 4610.3持續(xù)改進(jìn) 47附件1PDCA循環(huán)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)關(guān)系 48附錄2：質(zhì)量和HACCP體系組織結(jié)構(gòu)圖 49附錄3：質(zhì)量管理體系職能分配表 50質(zhì)量管理體系職能分配表 51質(zhì)量管理體系職能分配表 52附件4HACCP管理體系職能分配 52附錄5：體系文件清單 54附錄6：適用法律法規(guī)一覽表 55附錄7：文件更改一覽表 56頒布令企業(yè)依存于顧客，滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和期望是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)；提供安全健康的食品是本公司向顧客做出的保證。依照本手冊(cè)的規(guī)定，本公司確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量與衛(wèi)生安全，提供安全的食品，滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求和食品安全要求，增強(qiáng)顧客滿意，增強(qiáng)公司的競(jìng)爭(zhēng)力。本手冊(cè)是依據(jù)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成。手冊(cè)確定了本公司質(zhì)量/HACCP管理體系的范圍和過(guò)程，表述公司質(zhì)量/HACCP管理體系過(guò)程之間的相互作用，闡明了質(zhì)量和食品安全管理方針和目標(biāo)，是本公司質(zhì)量/HACCP管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是向顧客、相關(guān)方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信任的依據(jù)，現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布。自2017年3月1日起生效實(shí)施，全體員工務(wù)必貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：**2017年3月1日任命管理者代表、成立HACCP小組決定為保障公司質(zhì)量/HACCP管理體系的建立、保持、實(shí)施和不斷持續(xù)改進(jìn)，公司決定成立HACCP小組，任命**為HACCP工作組組長(zhǎng)兼任管理者代表，HACCP小組成員附后。管理者代表和HACCP工作組組長(zhǎng)的職責(zé)如下：（1）確保按照QMS、HACCP標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/HACCP管理體系；（2）定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量/HACCP管理體系的運(yùn)行情況以及有效性和適宜性，提出改進(jìn)的建議，以供評(píng)審和作為質(zhì)量/HACCP管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；（3）領(lǐng)導(dǎo)和組織HACCP小組的工作；并通過(guò)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐等方式確保HACCP小組成員在專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面得到持續(xù)提高；（4）組織開(kāi)展各種活動(dòng)，確保公司全體員工滿足顧客和法律法規(guī)要求與質(zhì)量及食品安全意識(shí)的形成和提高；（5）負(fù)責(zé)與公司質(zhì)量/HACCP管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。HACCP小組成員的職責(zé)規(guī)定如下：（1）制定并組織實(shí)施、驗(yàn)證前提計(jì)劃，并在必要時(shí)更新；（2）制定并組織實(shí)施、確認(rèn)、驗(yàn)證、并在必要時(shí)更新HACCP計(jì)劃；（3）負(fù)責(zé)對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)；（4）應(yīng)具有較強(qiáng)的責(zé)任心和認(rèn)真、實(shí)事求是的工作態(tài)度。希望公司全體員工和所有部門(mén)積極配合，共同履行職責(zé)，以確保HACCP體系的有效運(yùn)行。經(jīng)理：**2017年3月1日公司簡(jiǎn)介質(zhì)量和食品安全方針食品安全方針：國(guó)際品質(zhì)安全衛(wèi)生顧客滿意誠(chéng)實(shí)堅(jiān)毅持續(xù)改進(jìn)行業(yè)先鋒質(zhì)量安全方針含義：國(guó)際品質(zhì)：質(zhì)量是企業(yè)的生命，公司產(chǎn)品要想在國(guó)際市場(chǎng)占有一席之地，被國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可，并處于不敗之地，就必須確保自己的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平，被國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者接受，滿足消費(fèi)者要求，才能持續(xù)發(fā)展、壯大自己。安全衛(wèi)生：食品安全衛(wèi)生是食品質(zhì)量最基本的屬性，沒(méi)有食品安全衛(wèi)生做保證就沒(méi)有整體質(zhì)量的保證，公司就無(wú)法生存。公司把“安全衛(wèi)生”作為加工食品的安全方針，通過(guò)認(rèn)真的貫徹執(zhí)行，使全體員工樹(shù)立良好的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)，高度重視食品安全衛(wèi)生，對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)論大小，一律追查到底，對(duì)責(zé)任者決不姑息遷就，保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。顧客滿意：滿足顧客要求是贏得市場(chǎng)的首要條件，公司將通過(guò)廣泛的市場(chǎng)調(diào)研和與顧客充分的溝通，及時(shí)了解顧客的各種要求（尤其是潛在要求），依靠公司食品安全質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，不斷提高滿足顧客要求的能力。誠(chéng)實(shí)堅(jiān)毅：為完成公司“開(kāi)創(chuàng)和諧的健康生活”的使命，要求公司員工樹(shù)立食品質(zhì)量安全意識(shí)，對(duì)出現(xiàn)的食品質(zhì)量安全問(wèn)題，實(shí)事求是，不弄虛作假，以誠(chéng)待人；同時(shí)要求員工增強(qiáng)法制、道德觀念，培養(yǎng)社會(huì)責(zé)任感，并持之以恒，以堅(jiān)強(qiáng)的毅志，把企業(yè)的食品質(zhì)量安全狀況作為衡量誠(chéng)實(shí)誠(chéng)信水平的重要指標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)：不斷地對(duì)管理體系進(jìn)行更新改進(jìn)是公司生存的真諦，通過(guò)對(duì)存在的各種問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施，不斷提高工作效益，降低生產(chǎn)成本，持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量安全管理體系實(shí)施的有效性，從而達(dá)到滿足顧客要求的能力和目的。行業(yè)先鋒：通過(guò)建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)的食品質(zhì)量安全管理體系，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)及高素質(zhì)人才，減少浪費(fèi)，加強(qiáng)污水、煙塵的處理，做好環(huán)境保護(hù)工作，使公司在管理、技術(shù)、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境保護(hù)上達(dá)到同行業(yè)之首。質(zhì)量和食品安全衛(wèi)生目標(biāo)員工培訓(xùn)率100%，公司全體管理人員和長(zhǎng)期留用人員每年至少進(jìn)行一次系統(tǒng)地深化培訓(xùn)；封口、殺菌和品管人員要通過(guò)培訓(xùn)考核，合格后方可上崗；生產(chǎn)總量突破800噸；產(chǎn)品產(chǎn)出合格率不低于99.7%；每年嚴(yán)重質(zhì)量事故（一次造成不合格產(chǎn)品0.5噸以上或危及食品安全的）次數(shù)為：0次；一般質(zhì)量事故（一次造成不合格產(chǎn)品0.2-0.5噸）次數(shù)不超過(guò)2次原輔材料進(jìn)廠抽檢率為：100%，保證不合格的原輔材料不投產(chǎn)；產(chǎn)品出廠合格率為：100%；顧客投訴次數(shù)每年不超過(guò)2次，索賠為0次，處理返饋率為100%；顧客滿意率（達(dá)到滿意或基本滿意的程度）為100%；總經(jīng)理：**2017年3月1日1范圍1.1總則本手冊(cè)是按照GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號(hào)公告《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》和GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》的規(guī)定以及適用的法律法規(guī)要求，并結(jié)合本公司實(shí)際編制而成。1.1.1目的a)向顧客證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的安全產(chǎn)品和服務(wù)；b)通過(guò)質(zhì)量/HACCP管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。1.1.2范圍本手冊(cè)適用于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程。1.2不適用條款本公司對(duì)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)全部適用；2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》2.1.2GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》2.1.3GB/T27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》2.1.4國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號(hào)公告《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》2.1.5GB14881-2103《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》2.1.6《中華人民共和國(guó)食品安全法》2.1.7《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》3定義本手冊(cè)采用以下文件所給出的定義3.1GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》3.2GB/T27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》3.3本手冊(cè)應(yīng)用縮寫(xiě)：QMS質(zhì)量管理體系英文縮寫(xiě)HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系英文縮寫(xiě)GMP——企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范SSOP——衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SC——質(zhì)量和HACCP綜合管理手冊(cè)簡(jiǎn)寫(xiě)CX——程序文件簡(jiǎn)寫(xiě)4質(zhì)量/HACCP管理體系4.0組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.1.1最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績(jī)效等相關(guān)因素）和外部因素（國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化和社會(huì)因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。4.1.2組織環(huán)境相關(guān)的內(nèi)、外部因素包括但不僅限于以下實(shí)例：內(nèi)部因素外部因素——組織總體表現(xiàn)，包括財(cái)務(wù)因素；——資源因素，包括基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境、組織的知識(shí)；——人力因素，例如人員能力、組織文化、工會(huì)談判和協(xié)議；——運(yùn)營(yíng)因素，例如過(guò)程、市場(chǎng)或交付能力、質(zhì)量管理體系績(jī)效、顧客評(píng)價(jià)；——組織治理相關(guān)因素，如決策的規(guī)則和程序及資質(zhì)架構(gòu)；——宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)因素，例如貨幣兌換匯率預(yù)期、國(guó)家經(jīng)濟(jì)走向、通貨膨脹預(yù)期、信貸可獲得性；——社會(huì)因素，例如本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假期及工作時(shí)間；——政治因素，例如政治穩(wěn)定性、公共投入、本地基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)際貿(mào)易協(xié)議；——技術(shù)因素，例如新領(lǐng)域科技、材料及設(shè)備、專(zhuān)利有效期，職業(yè)道德準(zhǔn)則；——競(jìng)爭(zhēng)力，包括組織市場(chǎng)占有率、相似或可代替產(chǎn)品及服務(wù)、市場(chǎng)領(lǐng)先者趨勢(shì)、顧客增長(zhǎng)趨勢(shì)、市場(chǎng)穩(wěn)定性；——影響工作環(huán)境的因素，例如法律法規(guī)要求、包括環(huán)境法規(guī)及行為準(zhǔn)則；4.1.3組織環(huán)境分析方法：4.1.3.1行業(yè)環(huán)境分析：——行業(yè)經(jīng)濟(jì)特性是什么﹖——行業(yè)中發(fā)揮作用的競(jìng)爭(zhēng)力有哪些﹖——行業(yè)中的變革驅(qū)動(dòng)因素有哪些﹖它們有何影響﹖——競(jìng)爭(zhēng)地位最強(qiáng)和最弱的公司分別有哪些﹖——決定成敗的關(guān)鍵因素有哪些﹖——行業(yè)吸引力是什么﹖4.1.3.2:SWOT分析SWOT(Strengths,Weakness,Opportunities和Threats)(t態(tài)勢(shì)）分析是將對(duì)企業(yè)內(nèi)部和外部條件各方面內(nèi)容進(jìn)行綜合和概括，使企業(yè)做很有針對(duì)性的選擇，進(jìn)而分析組織的優(yōu)劣勢(shì)、面臨的機(jī)會(huì)和威脅的一種方法。SWOT可以分為兩部分：第一部分為SW，主要用來(lái)分析內(nèi)部條件，即企業(yè)自身的實(shí)力及其與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較；第二部分為OT,主要用來(lái)分析外部條件，即外部環(huán)境的變化及對(duì)企業(yè)的可能影響。組織環(huán)境管理的分析工具：組織環(huán)境分析矩陣，不同環(huán)境所呈現(xiàn)的不確定性程度是由兩個(gè)特性來(lái)劃分的：環(huán)境簡(jiǎn)單或復(fù)雜的程度；事件的穩(wěn)定或變化（即動(dòng)態(tài)）程度。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1本公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求；4.2.2本公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。4.2.3本公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方：--顧客；--最終用戶或受益人；--業(yè)主，股東；--銀行；--外部供應(yīng)商；--雇員及其他為組織工作者；--法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)；--地方社區(qū)團(tuán)體；--非政府組織。4.2.4為了解相關(guān)方的需求及期望,本公司進(jìn)行下列活動(dòng):1）通過(guò)下列方式收集信息:一頭腦風(fēng)暴;一游說(shuō)和網(wǎng)絡(luò);一水平對(duì)比;一主動(dòng)調(diào)查;一監(jiān)視顧客需求、期望及滿意。2）通過(guò)以下方面建立確定相關(guān)性的準(zhǔn)則:一對(duì)組織績(jī)效或決策的潛在影響或損害;一利益相關(guān)方產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的能力;一被組織決策或活動(dòng)影響的能力。3）本公司需建立相關(guān)的準(zhǔn)則,并利用該準(zhǔn)則,判定利益相關(guān)方及其相關(guān)要求。4）進(jìn)行策劃時(shí)(本手冊(cè)第6章的要求),應(yīng)考慮以上所述活動(dòng)中獲得的信息。5）本公司應(yīng)意識(shí)到各利益相關(guān)方及其要求可能是不斷變化的,因此應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)控及評(píng)審。6）理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍本公司應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司考慮：a）各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1；b）相關(guān)方的要求，見(jiàn)4.2；c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。d)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)設(shè)施，包括不同現(xiàn)場(chǎng)及活動(dòng)；e)由外部供應(yīng)的相關(guān)過(guò)程；f)商業(yè)方針及戰(zhàn)略；i)外包；j)集中/外部供應(yīng)活動(dòng)/過(guò)程/產(chǎn)品及服務(wù)；k)組織知識(shí)。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實(shí)施。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：位于寧夏永寧縣望遠(yuǎn)工業(yè)園區(qū)的半固態(tài)（醬)調(diào)味料、生產(chǎn)。不適用條款的說(shuō)明：那些不適用組織的ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程本公司按照GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》和GB/T27341《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量和HACCP綜合管理體系，將各項(xiàng)要求編制成質(zhì)量/HACCP管理體系文件，加以實(shí)施、保持，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/HACCP管理體系的有效性。a)本公司質(zhì)量/HACCP管理體系所需的過(guò)程包括所需的原輔材料采購(gòu)、加工生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、貯存、銷(xiāo)售、服務(wù)等管理活動(dòng)、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程，其詳細(xì)過(guò)程見(jiàn)附錄5《過(guò)程流程圖》。b)本公司建立質(zhì)量/HACCP管理體系文件，明確過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間的相互順序和接口關(guān)系，確保識(shí)別和評(píng)價(jià)體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害，并控制這些危害以使本公司的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者。c)本公司采取過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)控制思路，策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)這些過(guò)程，對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理，提供資源和信息實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果，在本公司內(nèi)各級(jí)部門(mén)之間對(duì)質(zhì)量/HACCP管理體系的建立、實(shí)施和更新信息進(jìn)行溝通，確保滿足食品安全的要求，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。詳見(jiàn)附錄2《職能分配表》。d)按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，本公司為了確保質(zhì)量/HACCP管理體系的運(yùn)行和控制，編制了程序文件，前提計(jì)劃，HACCP計(jì)劃文件及其他管理文件、技術(shù)文件，以確定對(duì)質(zhì)量/HACCP管理體系過(guò)程的控制方法和準(zhǔn)則；具體參見(jiàn)附錄4《文件清單》。e)本公司對(duì)質(zhì)量/HACCP管理體系定期評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行更新，確保體系反映本公司的活動(dòng)和納入須控制的食品安全危害的最新信息。f)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。J)在必要的程度上，公司：1)保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；2)保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。2015版9001新版標(biāo)準(zhǔn)的核心理念之一是過(guò)程方法,這對(duì)于繼續(xù)強(qiáng)化這一概念以推行過(guò)程方法的應(yīng)用會(huì)有顯著作用。在管理體系運(yùn)行實(shí)施中,應(yīng)注意程序方法和過(guò)程方法的主要觀念不同:程序方法:是以符合規(guī)則的方式完成任務(wù),做被告知要做的事;過(guò)程方法:理解需求,尋找最佳方式實(shí)現(xiàn)需求:檢查需求是否被滿足,是否以最佳方式完成,組織對(duì)需求的理解是否仍然有效。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系HACCP體系領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2質(zhì)量食品安全方針5.2.1制定質(zhì)量食品安全方針最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量食品安全方針，方針應(yīng)：適應(yīng)本公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向、消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)；b)為制定食品安全質(zhì)量目標(biāo)提供框架c)包括滿足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾；E）進(jìn)行管理評(píng)審；F）確保資源的獲得。5.2.2溝通質(zhì)量食品安全方針質(zhì)量食品安全方針應(yīng)：a)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用c)適宜時(shí)，可向有關(guān)相關(guān)方提供。“管理方針制訂原則”示意圖:產(chǎn)品及活動(dòng)的性質(zhì)及規(guī)模產(chǎn)品及活動(dòng)的性質(zhì)及規(guī)模環(huán)境影響的性質(zhì)和規(guī)模職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和規(guī)模為制訂、評(píng)審管理目標(biāo)提供框架對(duì)污染預(yù)防、改進(jìn)職業(yè)健康安全績(jī)效的承諾對(duì)滿足法律法規(guī)及其他要求的承諾對(duì)持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾公司總的經(jīng)營(yíng)宗旨與方針管理方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量食品安全管理，本公司確定了組織機(jī)構(gòu)(見(jiàn)附件)，并任命HACCP工作組組長(zhǎng)并確認(rèn)職責(zé)權(quán)限，各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門(mén)的職能分配表(附件)。同時(shí)制定了《崗位職責(zé)及權(quán)限》，對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定。以：a)確保質(zhì)量食品安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量食品安全管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇（見(jiàn)10.1），特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量食品安全管理體系變更時(shí)，保持其完整性。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，公司考慮4.1和4.2的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)避免和減少不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2對(duì)組織有影響的風(fēng)險(xiǎn)主要有以下4類(lèi)：1.組織風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生在組織實(shí)體及其活動(dòng)層面；實(shí)體層面的風(fēng)險(xiǎn)可以是外來(lái)的也可以是內(nèi)部存在的。外來(lái)因素包括技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)以及法律環(huán)境；內(nèi)部因素包括安保、信息系統(tǒng)、收發(fā)貨物遺失、人員能力和責(zé)任變化等方面。2.戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)：戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)指的是因執(zhí)行一項(xiàng)不成功的商業(yè)計(jì)劃或戰(zhàn)略而可能發(fā)生的損失。其原因可能是由于做了糟糕的業(yè)務(wù)決策、執(zhí)行決定不力、資源不足或者是因?yàn)闃I(yè)務(wù)環(huán)境發(fā)生了變化而未及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。3.合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生不符合法律法規(guī)要求的情形時(shí)；環(huán)境、健康和安全要求一直是人們關(guān)注的問(wèn)題，因?yàn)橐坏┻@些方面出現(xiàn)問(wèn)題，輕則罰款，重則停業(yè)甚至追究刑事責(zé)任都是可能出現(xiàn)的后果。遵守質(zhì)量和環(huán)境方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也在這個(gè)范疇之內(nèi)。4.運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)：分為與組織的程序和措施有關(guān)的7個(gè)分類(lèi)別。1）管理體系風(fēng)險(xiǎn)：人：人員的資質(zhì)、能力、意識(shí)等；機(jī)：設(shè)備設(shè)施、工裝等；料：采購(gòu)供應(yīng)商管理；法：文件記錄控制、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)等；測(cè)：驗(yàn)證、測(cè)試、測(cè)量設(shè)備的管理；環(huán)：工作環(huán)境、外部支持等，當(dāng)以上因素不能受控時(shí)，必然會(huì)影響到產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性。也就不能達(dá)到經(jīng)營(yíng)者預(yù)期的增值目的，這就是風(fēng)險(xiǎn)。2）顧客滿意風(fēng)險(xiǎn)：顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設(shè)計(jì)維修以及對(duì)顧客反饋的回應(yīng)方式都會(huì)影響顧客滿意風(fēng)險(xiǎn)。3）供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)：信息溝通是確保供應(yīng)鏈有效運(yùn)行的關(guān)鍵。用來(lái)管理供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)值包括送貨時(shí)間、庫(kù)存水平及成本等。4）收入確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)利潤(rùn)的影響：對(duì)此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)的管理包括追蹤產(chǎn)品從生產(chǎn)、銷(xiāo)售到發(fā)貨以及應(yīng)收賬款的全過(guò)程。收入的確認(rèn)受到諸如應(yīng)付款、應(yīng)收賬、交付前貨值記錄、現(xiàn)金報(bào)價(jià)錯(cuò)誤、計(jì)算表錯(cuò)誤以及價(jià)格信息不完整等原因影響。5）信息安全風(fēng)險(xiǎn)：信息安全風(fēng)險(xiǎn)的情況包括病毒、未加防范的文件、不正確的財(cái)務(wù)記錄和報(bào)告、糟糕的修改控制、信息檢索錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)表格濫用、臨時(shí)工的使用、新技術(shù)的引入以及遭遇工業(yè)間諜和欺詐行為等現(xiàn)象。6）物流風(fēng)險(xiǎn)：以下因素影響物流風(fēng)險(xiǎn)：原材料和成品的運(yùn)輸；運(yùn)輸中的貨損；途中延誤造成的無(wú)法按期交貨；運(yùn)輸延誤造成的原材料庫(kù)存不足；產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，送到顧客手中之前，上述各種問(wèn)題都可能出現(xiàn)，公司該有所準(zhǔn)備。7）自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)：地震、水災(zāi)、臺(tái)風(fēng)、冰雪災(zāi)害等；6.1.3公司策劃：a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b)如何：1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）；2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2質(zhì)量食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量食品安全管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量食品安全目標(biāo)，并且在橫向：同級(jí)部門(mén)基于業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)或服從；縱向：最高管理層、中層、基層，基于各自承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任設(shè)立或分解質(zhì)量食品安全目標(biāo)，還需考慮組織的績(jī)效管理相銜接，對(duì)不同的層次有相應(yīng)過(guò)程，明確其關(guān)鍵過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程績(jī)效指標(biāo)（及KPI）或績(jī)效參數(shù)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量食品安全方針保持一致：及質(zhì)量食品安全方針被用于作為設(shè)定目標(biāo)的標(biāo)桿。要求理解組織環(huán)境，進(jìn)行市場(chǎng)分析判定組織的目前的地位，設(shè)立為提高顧客滿意度及目前地位所必須的績(jī)效和目標(biāo)。b)可測(cè)量：例如必須實(shí)現(xiàn)的某個(gè)時(shí)間段或某個(gè)量值。c)考慮適用的要求：例如規(guī)定產(chǎn)品的功能性或性能需求。d)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；例如按量按質(zhì)交付，產(chǎn)品規(guī)范或服務(wù)水平協(xié)議。e)予以監(jiān)視：對(duì)完成情況進(jìn)行監(jiān)控或評(píng)審，例如實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)度：進(jìn)度報(bào)告、顧客反饋、管理評(píng)審等。f)予以溝通：例如將目標(biāo)通知銷(xiāo)售部門(mén)的會(huì)議，識(shí)別訂單要求的產(chǎn)品會(huì)議等。g)適時(shí)更新：對(duì)于影響達(dá)成目標(biāo)能力的變動(dòng)，組織需考慮并采取必須的行動(dòng)，以確保新適宜或需求得到處理。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量食品安全目標(biāo)時(shí)，公司確定：a)采取的措施；b)需要的資源；c)由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.2.3質(zhì)量食品安全目標(biāo)類(lèi)型：領(lǐng)先型、趕超型、改進(jìn)型；定量型、定性型；長(zhǎng)期目標(biāo)、中期目標(biāo)、短期目標(biāo)；總目標(biāo)、部門(mén)目標(biāo)、班組目標(biāo)、個(gè)人目標(biāo)。6.3變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施（見(jiàn)4.4）。質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更的包括:組織所處的內(nèi)外部環(huán)境變化；利益相關(guān)方的需求，期望及相關(guān)方的任何變化；監(jiān)視、測(cè)量、分析及評(píng)價(jià)的結(jié)果，包括做識(shí)別的趨勢(shì)和反饋；已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審；變更可能導(dǎo)致反應(yīng)式行為、更可能導(dǎo)致顛覆性。變更涉及主要方面：政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目（含外包）、合同、組織結(jié)構(gòu)、人員、工藝、技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、作業(yè)過(guò)程、作業(yè)環(huán)境、材料、信息系統(tǒng)、能源采購(gòu)、能源消費(fèi)、新改擴(kuò)建項(xiàng)目、安全環(huán)保設(shè)施的變更等。公司考慮：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。變更控制：關(guān)注外部動(dòng)態(tài)變化，包括技術(shù)、市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)、法規(guī)環(huán)境發(fā)生重大變化的征兆或早期跡象；內(nèi)部環(huán)境變化：公司治理結(jié)構(gòu)、制度、文化、資源、價(jià)值觀、承諾、與相關(guān)方的關(guān)系等發(fā)生變化；本公司對(duì)變更管理進(jìn)行策劃，并制定相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施，對(duì)變更前、變更中、變更后全過(guò)程進(jìn)行控制，從而降低或消除風(fēng)險(xiǎn)，贏得最佳環(huán)境、機(jī)遇和條件，為本公司健康發(fā)展提供支持，主管部門(mén)在變更過(guò)程中如需修改變更，需要最高管理者的同意，在變更完成后應(yīng)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。7支持7.1資源7.1.1總則公司確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲取的資源。7.1.2人員公司確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量食品安全管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程，具體見(jiàn)《崗位任職資格及要求》。辦公室按照崗位的設(shè)置數(shù)量配置管理人員及通用崗位人員,生產(chǎn)部門(mén)按生產(chǎn)的需求及崗位所需人員能力要求配置人員。崗位人員的配備必須符合崗位對(duì)文化程度、培訓(xùn)效果、技能、工作經(jīng)歷條件的要求，確保其能力完全滿足并適應(yīng)崗位需求。辦公室進(jìn)行調(diào)聘人員時(shí)，應(yīng)進(jìn)行面試并審核調(diào)聘人員的有關(guān)學(xué)歷、資歷、經(jīng)歷和證明文件。對(duì)崗位人員能力應(yīng)適時(shí)進(jìn)行考評(píng)，一般情況下半年進(jìn)行一次，考評(píng)由各級(jí)管理者主持進(jìn)行。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1公司確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.3.2基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b)設(shè)備（包括硬件和軟件）；c)運(yùn)輸資源；d)信息和通訊技術(shù)。7.1.3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、特種設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備選型、采購(gòu)、驗(yàn)收、日常維護(hù)報(bào)驗(yàn)、報(bào)廢進(jìn)行控制；建立本單位的（特種）設(shè)備臺(tái)帳、檔案，制定基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并防止對(duì)產(chǎn)品的污染。7.1.3.4生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的日常保養(yǎng)和維護(hù)，保存維修保養(yǎng)記錄。7.1.3.5辦公室負(fù)責(zé)支持性服務(wù)（公司網(wǎng)站、內(nèi)部管理系統(tǒng)、內(nèi)部局域網(wǎng)、通訊、信息系統(tǒng)）的歸口管理。7.1.3.5生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)設(shè)備及工器具的日常清理，生產(chǎn)前、停產(chǎn)后對(duì)設(shè)備、工器具清洗；生產(chǎn)前、停產(chǎn)后對(duì)設(shè)備、工器具清洗規(guī)程：1、生產(chǎn)前或停產(chǎn)后，對(duì)主要設(shè)備和工器具加入清水，清洗干凈。2、各崗位衛(wèi)生包干人對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行沖洗干凈后，用毛巾擦干，保證下一批次生產(chǎn)不受污染。3、車(chē)間班組長(zhǎng)對(duì)每批次生產(chǎn)結(jié)束后，必須負(fù)責(zé)督促每個(gè)崗位衛(wèi)生包干人對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)設(shè)備清洗干凈，并進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。具體見(jiàn)《生產(chǎn)設(shè)備管理制度、特種設(shè)備安全管理制度》?！霸O(shè)施設(shè)備管理”流程圖7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1公司確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.4.2適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a)社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗）；b)心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；c)物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）7.1.4.3應(yīng)在重點(diǎn)考慮下列要求的基礎(chǔ)上，開(kāi)展全面的環(huán)境管理：a)確保為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境：防塵、防潮、防水、蟲(chóng)鼠害防治；b)確保人員安全的需要，包括：勞動(dòng)安全，如機(jī)械傷害，電的傷害等；c)產(chǎn)品安全性，指產(chǎn)品安全對(duì)員工造成的潛在危險(xiǎn)；在生產(chǎn)車(chē)間設(shè)置安全警示牌、警示線，創(chuàng)造一個(gè)良好、文明、安全的工作環(huán)境，確保員工人身安全;配置必要的通風(fēng)、照明、消防安全器材和設(shè)施，保持適宜的溫度、確保生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。7.1.4.4確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的需要，包括：1）產(chǎn)品對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的要求；2）現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境要求。7.1.4.5公司在工作環(huán)境管理中遵循下列原則：a)防止因工作環(huán)境導(dǎo)致產(chǎn)品不合格；b)始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的有序、清潔、防塵、防潮、防水、蟲(chóng)鼠害防治，并不斷加以維護(hù)、完善。7.1.4.6應(yīng)按下列步驟開(kāi)展環(huán)境管理：a)確定工作環(huán)境要求；b)提供必要的工作環(huán)境；c)維護(hù)、完善工作環(huán)境；7.1.4.7良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）公司按照GB14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》《良好生產(chǎn)規(guī)范》等食品法規(guī)規(guī)定和相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范的要求建立并實(shí)施本企業(yè)的GMP。7.1.4.8衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)公司制定并實(shí)施SSOP，滿足以下方面的要求：a)接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的物品符合安全、衛(wèi)生要求；b)接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等清潔、衛(wèi)生和安全；c)確保食品免受交叉污染；d)包裝操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔；e)防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學(xué)、物理和生物等污染物對(duì)食品造成安全危害；f)正確標(biāo)識(shí)、存放和使用各類(lèi)有毒化學(xué)物質(zhì)；g)保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；h)除和預(yù)防鼠害、蟲(chóng)害；i）責(zé)任部門(mén)保存SSOP的相關(guān)記錄。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司確保所提供的資源：a)適合特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息；b)具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》?！氨O(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制”流程圖7.1.6組織知識(shí)知識(shí)管理目的：“在正確時(shí)間、正確的地點(diǎn)，具有正確的知識(shí)”；辦公室確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。本公司及時(shí)識(shí)別、確定和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需各類(lèi)知識(shí)，包括但不限于：1）設(shè)計(jì)、工藝、制造、服務(wù)過(guò)程中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、失效分析等，包括對(duì)各類(lèi)工作疏忽、突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)對(duì)措施等；2）典型、批量、慣性問(wèn)題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見(jiàn)等；3）先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測(cè)方法等；4）科技成果、工藝成果、QC成果等；5）產(chǎn)品性能說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等；6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)（含專(zhuān)利、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）等；為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。組織知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識(shí)可以基于：a)內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b)外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí)）。知識(shí)管理價(jià)值鏈：知識(shí)運(yùn)用知識(shí)創(chuàng)新知識(shí)分享知識(shí)獲取知識(shí)運(yùn)用知識(shí)創(chuàng)新知識(shí)分享知識(shí)獲取具體見(jiàn)《組織知識(shí)控制程序》。7.2能力辦公室負(fù)責(zé)編制公司《崗位工作人員任職能力要求》；編制公司員工培訓(xùn)計(jì)劃；員工上崗前的基礎(chǔ)教育（一級(jí)培訓(xùn)）；組織對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。生產(chǎn)部根據(jù)公司要求，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)新員工的安全教育（二級(jí)培訓(xùn)），各部門(mén)負(fù)責(zé)員工的崗位技能培訓(xùn)、安全教育和質(zhì)量意識(shí)教育（三級(jí)培訓(xùn)）。辦公室確定其控制下的從事影響質(zhì)量食品安全績(jī)效和效率的崗位，對(duì)崗位影響質(zhì)量食品安全的因素進(jìn)行分析。進(jìn)行崗位分析和崗位能力分析，是滿足“適任”要求的前提；基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，定期最在崗人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，具備能力。對(duì)于能力答不到崗位任職要求的，適用時(shí)，采取措施包含：培訓(xùn)要求、招聘、換崗等獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；對(duì)法律法規(guī)和內(nèi)部有要求是，相關(guān)崗位人員必須持有效資質(zhì)證書(shū)，在證書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)開(kāi)展工作。d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。具體見(jiàn)《人力資源控制程序》。7.3意識(shí)辦公室負(fù)責(zé)各用人部門(mén)負(fù)責(zé)各自員工意識(shí)的教育管理。質(zhì)量意識(shí)教育是本公司企業(yè)文化建設(shè)重要組成部分；涉及組織核心價(jià)值觀的培訓(xùn)和養(yǎng)成，必須使員工意識(shí)到滿足顧客要求、法規(guī)要求的重要性，鼓勵(lì)員參與管理和改進(jìn)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。公司確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a)質(zhì)量食品安全方針；b)相關(guān)的質(zhì)量食品安全目標(biāo)；c)他們對(duì)質(zhì)量食品安全管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處、相關(guān)質(zhì)量責(zé)任；d)不符合質(zhì)量食品安全管理體系要求的后果。“人力資源管理”流程圖:7.4溝通辦公室建立內(nèi)、外部溝通渠道，明確內(nèi)外部溝通的安排、時(shí)機(jī)和內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系的效率；公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a)溝通什么；b)何時(shí)溝通；c)與誰(shuí)溝通；d)如何溝通；e)由誰(shuí)負(fù)責(zé)。本公司溝通的主要內(nèi)容包括但不限于：市場(chǎng)信息；各項(xiàng)工作職責(zé)和權(quán)限及其接口；法規(guī)要求、技術(shù)規(guī)范要求、上級(jí)或行業(yè)要求；相關(guān)方的要求和期望，以及顧客反饋的信息；對(duì)相關(guān)方施加影響；策劃的結(jié)果；過(guò)程控制和改進(jìn)要求；資源需求、提供、配置信息；產(chǎn)品要求及其檢驗(yàn)結(jié)果；管理績(jī)效考核和完成情況；體系實(shí)現(xiàn)、變更的有關(guān)信息；審核、評(píng)審結(jié)論；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析的信息；決議、決定；本公司溝通的主要方式、工具包括但不限于：文件資料傳遞；例會(huì)、會(huì)議、座談；培訓(xùn)、技術(shù)交底；網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)；警示標(biāo)志、統(tǒng)一的辨識(shí)標(biāo)志；通知、通報(bào)、內(nèi)部刊物、電力媒體。各部門(mén)保持溝通的文件化的信息，具體見(jiàn)《溝通控制程序》。7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的質(zhì)量食品安全管理體系應(yīng)包括：a)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；HACCP手冊(cè)；食品安全方針；HACCP標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；為確保HACCP體系過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；HACCP記錄；b)組織確定的為確保質(zhì)量食品安全管理體系有效性所需的形成文件的信息。質(zhì)量食品安全管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：a)本組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；b)過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；c)人員的能力。7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，辦公室確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量食品安全管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a)無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用；b)予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司關(guān)注下列活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b)儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保持可讀性；c)變更控制（如：版本控制）；d)保留和處置。對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量食品安全管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，辦公室進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。具體見(jiàn)《文件和記錄控制程序》。8運(yùn)行8.1.1運(yùn)行策劃和控制生產(chǎn)部負(fù)責(zé)通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程，并實(shí)施第6章確定的措施：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求：策劃過(guò)程應(yīng)從確定產(chǎn)品和服務(wù)要求，考慮顧客和法律法規(guī)要求，公司的戰(zhàn)略要求，利益相關(guān)方的相關(guān)要求；b)建立以下驗(yàn)收準(zhǔn)則依據(jù)為風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品服務(wù)要求；1)過(guò)程（管理過(guò)程、生產(chǎn)工藝過(guò)程）；2)產(chǎn)品和服務(wù)接收（產(chǎn)品、服務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、良好操作規(guī)程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等）。c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源（人力資源、生產(chǎn)設(shè)設(shè)施、運(yùn)輸工器具、原料、輔料等）；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1)證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要（如良好操作規(guī)程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理制度等）。公司控制有策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。公司確保外包過(guò)程得到控制（見(jiàn)8.4）。8.1.2前提計(jì)劃a)本公司建立、實(shí)施、驗(yàn)證、保持并在必要時(shí)更新或改進(jìn)《前提計(jì)劃》，以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件。c)本公司在制定前提計(jì)劃時(shí)，充分考慮和利用相關(guān)法規(guī)的要求。c）前提計(jì)劃包括人力資源保障計(jì)劃、企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序、原輔料和直接接觸食品的包裝材料安全衛(wèi)生保障制度、召回與追溯體系、設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案等。8.1.3HACCP計(jì)劃的建立和實(shí)施8.1.3.1總則本公司HACCP小組根據(jù)以下七個(gè)原理的要求制定并組織實(shí)施食品的HACCP計(jì)劃，系統(tǒng)控制顯著危害，確保將這些危害防止、消除或降低到可接受水平，以保障食品安全。a）進(jìn)行危害分析和制定控制措施；b）確定關(guān)鍵控制點(diǎn)；c）確定關(guān)鍵限值；d）建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控系統(tǒng)；e）建立糾偏措施；f）建立驗(yàn)證程序；g）建立文件和記錄保持系統(tǒng)。如本公司發(fā)生影響HACCP計(jì)劃有效性的因素，如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件改變，HACCP小組負(fù)責(zé)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行更新。8.1.3.2預(yù)備步驟8.1.2.2.1成立HACCP小組公司成立HACCP小組，由最高管理者任組長(zhǎng)，成員包括各職能部門(mén)等方面的人員，小組成員應(yīng)具有與本公司的產(chǎn)品、過(guò)程及所涉及危害相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，滿足本公司食品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力要求。公司組織對(duì)HACCP小組成員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，使其具備并提高實(shí)施HACCP體系管理的能力。HACCP小組組長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)本手冊(cè)相關(guān)章節(jié)8.1.2.2.2產(chǎn)品描述HACCP小組針對(duì)本公司的產(chǎn)品，識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息：a)原輔料、食品包裝材料的名稱(chēng)、類(lèi)別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性；b)原輔料、食品包裝材料的來(lái)源以及生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式；c)原輔料、食品包裝材料的接受要求、接收方式和使用方式；d）產(chǎn)品的名稱(chēng)、類(lèi)別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性；e)產(chǎn)品的加工方式；f)產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式；g)產(chǎn)品的銷(xiāo)售方式和標(biāo)識(shí)；h）其他必要的信息。HACCP小組保持產(chǎn)品描述的記錄。8.1.2.2.3預(yù)期用途的確定HACCP小組在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上，識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息：a）顧客對(duì)產(chǎn)品的消費(fèi)或使用期望；b）產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲(chǔ)藏條件，以及保質(zhì)期；c）產(chǎn)品預(yù)期的食用或使用方式；d）產(chǎn)品預(yù)期的顧客對(duì)象；e）直接消費(fèi)產(chǎn)品對(duì)易受傷害群體的適用性；f）產(chǎn)品非預(yù)期（但極可能出現(xiàn)）的食用或使用方式；g）其他必要的信息。HACCP小組保持產(chǎn)品預(yù)期用途的記錄。8.1.2.2.4流程圖的制定HACCP小組負(fù)責(zé)在公司產(chǎn)品生產(chǎn)范圍內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品的操作要求描繪產(chǎn)品的工藝流程圖。此圖包括：a）每個(gè)步驟及其相應(yīng)操作；b）這些步驟之間的順序和相互關(guān)系；c）返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；d）外部的過(guò)程和外包的內(nèi)容；e）原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn)；f）廢棄物的排放點(diǎn)。流程圖應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。每個(gè)加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出。本公司繪制的流程圖主要有：廠區(qū)地理位置圖、廠區(qū)平面圖、車(chē)間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、防蟲(chóng)防鼠害分布圖、工藝流程圖等共七份。8.1.2.2.5流程圖的確認(rèn)HACCP小組組織熟悉操作工藝的HACCP小組人員對(duì)所有操作步驟在操作狀態(tài)下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，確認(rèn)并證實(shí)與所制定的流程圖是否一致，并在必要時(shí)進(jìn)行修改。HACCP小組保存經(jīng)確認(rèn)的流程圖。8.1.3.3危害分析和制定控制措施8.1.3.3.1危害識(shí)別HACCP小組針對(duì)每類(lèi)食品風(fēng)險(xiǎn)程度，在加工步驟中分析生物、化學(xué)、物理危害時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的因素：a)產(chǎn)品、操作和環(huán)境；b)消費(fèi)者或顧客和法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品及原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生要求；c)產(chǎn)品食用、使用安全的監(jiān)控和評(píng)價(jià)結(jié)果；d)不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況；e）危害識(shí)別范圍內(nèi)的其他步驟對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響；f）人為的破壞和蓄意污染等情況；g）經(jīng)驗(yàn)。在從原料生產(chǎn)直到最終消費(fèi)的范圍內(nèi)，針對(duì)需考慮的所有危害，識(shí)別其在每個(gè)步驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長(zhǎng)的所有潛在危害及其原因。當(dāng)影響危害識(shí)別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識(shí)別。HACCP小組保持危害識(shí)別的依據(jù)和結(jié)果的記錄。8.1.3.3.2危害評(píng)估HACCP小組針對(duì)識(shí)別的潛在危害，評(píng)估其發(fā)生的嚴(yán)重性和可能性，如果這種潛在危害在該步驟可能發(fā)生且后果嚴(yán)重，則確定為顯著危害。危害評(píng)估依據(jù)和結(jié)果的記錄由HACCP小組保存。8.1.3.3.3控制措施的制定HACCP小組針對(duì)危害識(shí)別中識(shí)別的每一種顯著危害，制定相應(yīng)的控制措施，用以預(yù)防、消除或降低食品安全危害。a）HACCP小組對(duì)每種控制措施控制食品安全危害的有效性要進(jìn)行評(píng)審，評(píng)價(jià)包括以下方面：控制措施對(duì)顯著危害的效果；對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）；一旦該控制措施作用失效，后果的嚴(yán)重程度；控制措施是否有針對(duì)性，與顯著危害是否形成對(duì)應(yīng)關(guān)系；是否存在協(xié)同效應(yīng)，即：一項(xiàng)控制措施控制多種顯著危害或多項(xiàng)控制措施控制一種顯著危害的情況。b)公司建立食品防護(hù)計(jì)劃，用以控制人為的破壞或者蓄意造成的顯著危害。c)當(dāng)控制措施及操作發(fā)生變化，應(yīng)相應(yīng)更新控制措施及流程圖。d)如果現(xiàn)有技術(shù)條件不能制定有效控制措施用以控制顯著危害時(shí)，公司則應(yīng)策劃和實(shí)施必要的技術(shù)改造，必要時(shí)變更加工工藝、產(chǎn)品或預(yù)期用途，直至建立有效的控制措施。e)HACCP小組應(yīng)對(duì)所制定的控制措施予以確認(rèn)，并在控制措施的有效性受到影響時(shí)，進(jìn)行評(píng)價(jià)、更新或改進(jìn)控制措施，并再次確認(rèn)。f）HACCP小組保存控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。8.1.3.3.4危害分析工作單HACCP小組根據(jù)工藝流程、危害識(shí)別、危害評(píng)估、控制措施等結(jié)果編制危害分析工作單，該工作單包括：加工步驟、潛在危害、顯著危害判斷的依據(jù)、控制措施，并明確各因素之間的相互關(guān)系。危害分析工作單描述控制措施與相應(yīng)顯著危害的關(guān)系，為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)提供依據(jù)。HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果受到任何因素影響時(shí)，對(duì)危害分析工作單做出必要的更新或修訂。HACCP小組保存形成文件的危害分析工作單。8.1.3.4關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定HACCP小組根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施之間的關(guān)系，識(shí)別針對(duì)每種顯著危害控制的適當(dāng)步驟，確定CCP，確保所有顯著危害得到有效控制。確定CCP應(yīng)使用適宜的方法，如CCP判斷樹(shù)表。當(dāng)顯著危害或控制措施發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析，判定CCP。HACCP小組保存CCP確定的依據(jù)和文件。8.1.3.5關(guān)鍵限值的確定HACCP小組應(yīng)為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值，一個(gè)CCP可以有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。a)確定關(guān)鍵限值要科學(xué)、直觀、易于監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品的安全危害得到有效控制，不超過(guò)可接受的水平。b)基于感知的關(guān)鍵限值，應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)估且能夠勝任的人員進(jìn)行監(jiān)控、判定。c）為了防止和減少偏離關(guān)鍵限值，HACCP小組可以建立CCP的操作限值。HACCP小組保存關(guān)鍵限值確定的依據(jù)和結(jié)果的記錄。8.1.3.6HACCP計(jì)劃的記錄的保持HACCP小組負(fù)責(zé)保持HACCP計(jì)劃制定、運(yùn)行、驗(yàn)證等記錄，包括：產(chǎn)品描述記錄、監(jiān)控記錄、糾偏記錄及HACCP計(jì)劃應(yīng)有的其他記錄。HACCP計(jì)劃的記錄的控制與體系記錄的控制一致。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)建立溝通過(guò)程，確保與顧客就產(chǎn)品和服務(wù)、問(wèn)詢(xún)、合同或訂單處理（包括修改）、顧客意見(jiàn)和感受（包括顧客投訴）、顧客財(cái)產(chǎn)的處理和對(duì)待（如適用）及應(yīng)急措施的特殊要求（在相關(guān)情況下）等事宜進(jìn)行溝通；與顧客溝通應(yīng)包括：a)提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b)問(wèn)詢(xún)，合同或訂單的處理，包括更改；c)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；e)關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定本公司在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司確保：a)產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括：1)適用的法律法規(guī)要求；2)組織認(rèn)為必要的要求。b)對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱(chēng)的要求。本公司確保有能力滿足所確定規(guī)定的要求，并落實(shí)其打算提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時(shí)，公司應(yīng)考慮一下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織的知識(shí)、過(guò)程確認(rèn)（如產(chǎn)品測(cè)試、服務(wù)演示）。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3.1公司確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，公司在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實(shí)施評(píng)審，包括：a)顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)組織規(guī)定的要求；d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3.2適用時(shí)，公司保留以下方面的文件化信息：a)評(píng)審結(jié)果（合同會(huì)簽、合同審批記錄）；b)產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，公司確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求?！芭c顧客有關(guān)過(guò)程”流程圖8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1總則生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，公司考慮：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b)所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；h)后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i)顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程得控制水平；j)證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的文件化信息。8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入公司應(yīng)針對(duì)具體類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的基本要求，公司考慮：a)功能和性能要求；b)來(lái)自以前類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；c)法律法規(guī)要求；d)組織承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)目的，完整并且清楚。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。公司保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制以確保：a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b)實(shí)施評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求；d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e)對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問(wèn)題采取必要的措施；f)保留這些活動(dòng)的文件化信息。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出公司確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出：a)滿足輸入的要求；b)對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過(guò)程是充分的；c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。公司保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改公司應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。公司應(yīng)保留以下形成文件的信息：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更b)評(píng)審結(jié)果；c)變更的授權(quán)；d)為防止不利影響所采取的措施。8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度）8.4.1總則采購(gòu)部負(fù)責(zé)應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。采購(gòu)部為防止原輔料、食品包裝材料中存在食品安全危害，制定、實(shí)施其安全衛(wèi)生保障制度，至少滿足以下方面的要求：a)制定原輔料、食品包裝材料供方相應(yīng)的有效資格條件并確定供方名單；b)評(píng)估原輔料、食品包裝材料供方保障提供產(chǎn)品安全衛(wèi)生的能力，必要時(shí)，對(duì)供方的食品安全管理體系進(jìn)行文件審核或?qū)┓竭M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；c)制定原輔料、食品包裝材料驗(yàn)收要求和程序，包括核對(duì)原輔料、食品包裝材料的檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生合格證明，原輔料、食品包裝材料的追溯標(biāo)識(shí)；心要時(shí)，對(duì)原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生指標(biāo)實(shí)施有針對(duì)性的檢驗(yàn)、驗(yàn)證；d)必要時(shí)制定食品添加劑的控制措施；e)制定供方的評(píng)價(jià)制度，包括不合格供方的淘汰制度。采購(gòu)部根據(jù)外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，采購(gòu)部保留所需的形成文件的的信息。8.4.2控制類(lèi)型和程度采購(gòu)部確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司：a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c)考慮：1)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)外部供方自身控制的有效性。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確定外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方信息在與外部供方溝通前，公司確保要求的充分性。公司與外部供方溝通其以下方面的要求：a)將要提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)以下批準(zhǔn)：1)產(chǎn)品和服務(wù)；2)方法、過(guò)程和設(shè)備；3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包含所要求的人員資格；d)外部供方和組織得接口；e)組織實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)?！巴獠刻峁┊a(chǎn)品過(guò)程”流程圖8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)部在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件包括：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征（以生產(chǎn)計(jì)劃、加工單、訂貨單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等形式表述產(chǎn)品特性信息）；2)擬獲得的結(jié)果（如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計(jì)劃、前提計(jì)劃、HACCP計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）；b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)，如殺菌過(guò)程；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。具體執(zhí)行《》、《》、《前提計(jì)劃》、《HACCP計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）》等.生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.2.1為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆和誤用，并達(dá)到必要的對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的追溯目的，本公司確定對(duì)以下兩種狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)：a)原材料、成品的來(lái)源、時(shí)間、生產(chǎn)批號(hào)、貯存、溫度、時(shí)間等。b)檢驗(yàn)或試驗(yàn)狀態(tài)(待檢、合格、不合格)。8.5.2.2原材料必須標(biāo)識(shí)的內(nèi)容：原料來(lái)源、采購(gòu)時(shí)間、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)狀態(tài)、檢驗(yàn)時(shí)間等。8.5.2.3成品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容：a）包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)、制造商名稱(chēng)、產(chǎn)品說(shuō)明、凈含量、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、QS標(biāo)識(shí)、營(yíng)養(yǎng)成分、保質(zhì)期、保存方法、使用方法、公司地址、電話、傳真號(hào)、生產(chǎn)日期等。b）外包裝箱標(biāo)簽內(nèi)容：符合GB7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的要求。8.5.2.4針對(duì)監(jiān)控和驗(yàn)證要求，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)，分為待檢、合格、不合格，在存放地劃分區(qū)域，放置標(biāo)牌或標(biāo)簽。8.5.2.5保持產(chǎn)品發(fā)運(yùn)記錄，包括所有分銷(xiāo)方、零售商、顧客或消費(fèi)者。8.5.2.6任何標(biāo)識(shí)都必須清楚易識(shí)別，防止混淆和誤用。8.5.2.7可追溯性記錄以終產(chǎn)品的保質(zhì)期為前提，并應(yīng)符合顧客、法律法規(guī)要求。8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息。注：顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人數(shù)據(jù)。8.5.4防護(hù)公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。注：防護(hù)可以包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。針對(duì)人為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害，應(yīng)建立食品防護(hù)計(jì)劃作為控制措施。8.5.5交付后活動(dòng)銷(xiāo)售部滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司考慮：a)法律法規(guī)要求；b)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d)顧客要求；e)顧客反饋。注：交付后活動(dòng)可能包括與顧客接觸，確認(rèn)是否滿足產(chǎn)品或服務(wù)；現(xiàn)場(chǎng)合同安排，如保修或技術(shù)支持；擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。8.5.6更改控制生產(chǎn)部、H小組對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。任何影響HACCP計(jì)劃有效性因素的變化，如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件的改變等都可能影響HACCP計(jì)劃的改變，要對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行更新。流程圖必要時(shí)進(jìn)行修改；當(dāng)影響危害識(shí)別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識(shí)別；當(dāng)這些措施涉及操作的改變時(shí)，應(yīng)做出相應(yīng)的變更，并修改流程圖。HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果受到任何因素影響時(shí)，對(duì)危害分析工作單做出必要的更新或修訂。公司保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。8.5.7應(yīng)急預(yù)案生產(chǎn)部識(shí)別、確定潛在的食品安全事故或緊急情況，預(yù)先制定應(yīng)對(duì)的方案和措施，必要時(shí)做出響應(yīng)，以減少食品可能發(fā)生安全危害影響。潛在緊急情況和事故主要指使企業(yè)的產(chǎn)品受到不可抗力因素影響的情況，如自然災(zāi)害、突發(fā)疫情、火災(zāi)、能源故障等。如果發(fā)生事故或緊急情況，生產(chǎn)部應(yīng)在事故處理完畢后對(duì)《應(yīng)急預(yù)案》予以審核和改進(jìn)。生產(chǎn)部保持應(yīng)急預(yù)案實(shí)施記錄，并定期演練并驗(yàn)證其有效性。具體執(zhí)行本公司《應(yīng)急預(yù)案》。8.5.5當(dāng)發(fā)生不符合及潛在不符合的原因是由于質(zhì)量/HACCP管理體系相關(guān)文件不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改，執(zhí)行《文件控制程序》。8.5.6改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的情況提交管理評(píng)審。8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行質(zhì)檢部在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b)授權(quán)放行人員的可追溯性信息。8.6.2CCP的監(jiān)控a）生產(chǎn)部、車(chē)間對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)制定并實(shí)施有效的監(jiān)控措施,以證實(shí)CCP處于受控狀態(tài)；b）監(jiān)控措施包括：監(jiān)控對(duì)象：包括每個(gè)CCP所涉及的關(guān)鍵限值；監(jiān)控方法：應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)；監(jiān)控頻率：一般實(shí)施連續(xù)監(jiān)控，若采用非連續(xù)監(jiān)控時(shí)，其頻次能保證CCP受控的需要；監(jiān)控人員：必須接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，理解監(jiān)控的目的和重要性，熟悉監(jiān)控操作并及時(shí)準(zhǔn)確地記錄和報(bào)告監(jiān)控結(jié)果。c）當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采取糾偏措施，以防止關(guān)鍵限值的偏離；d）當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運(yùn)行，并及時(shí)采取糾偏措施。e）保持監(jiān)控記錄。8.6.3HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證H小組建立并實(shí)施確認(rèn)和驗(yàn)證程序，以證實(shí)HACCP計(jì)劃的完整性、適宜性和有效性。該程序規(guī)定以下內(nèi)容：a）HACCP計(jì)劃確認(rèn)的時(shí)機(jī)和方法；b）HACCP計(jì)劃驗(yàn)證的依據(jù)、方法、頻次、人員、內(nèi)容、驗(yàn)證結(jié)果及采取的措施、記錄等。c）監(jiān)控設(shè)備的控制等。HACCP計(jì)劃驗(yàn)證的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果不符合要求時(shí)，應(yīng)采取糾正措施并進(jìn)行再驗(yàn)證。具體執(zhí)行《HACCP計(jì)劃確認(rèn)、驗(yàn)證控制程序》產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程流程8.7不合格輸出的控制8.7.1不合格輸出控制質(zhì)檢部編制《不合格品控制程序》，以規(guī)定如何確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行糾正處理和控制，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。當(dāng)未能遵循前提計(jì)劃時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品受到的與食品安全有關(guān)的影響進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)不符合情況危害到食品安全時(shí)，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理和處置。8.7.1.1質(zhì)檢部是不合格品檢查、驗(yàn)證的歸口部門(mén)，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施《不合格品控制程序》。8.7.1.2不合格品的控制方式包括：標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處理和記錄，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。8.7.1.3建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施a）公司針對(duì)CCP的每個(gè)關(guān)鍵限值的偏離預(yù)先制定糾偏措施，以便在偏離時(shí)實(shí)施。b）糾偏措施包括：實(shí)施糾偏措施和負(fù)責(zé)受影響產(chǎn)品放行的人員；偏離原因的識(shí)別和消除；受影響產(chǎn)品的隔離、評(píng)估和處理。c)公司對(duì)糾偏人員進(jìn)行培訓(xùn)并授權(quán)，使其熟悉產(chǎn)品、HACCP計(jì)劃。d)當(dāng)某個(gè)關(guān)鍵限值的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制能力時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新評(píng)估相關(guān)控制措施的有效性和適宜性，必要時(shí)對(duì)其予以改進(jìn)并更新。e)保持糾偏記錄。8.7.1.4放行的評(píng)價(jià)符合下列任何條件時(shí)，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在分銷(xiāo)前作為安全產(chǎn)品放行：d)除監(jiān)控系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效；e)證據(jù)顯示，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果（即達(dá)到確定的可接受水平）；f)充分抽樣、分析和（或）充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。8.7.1.5不合格品處置如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，應(yīng)按如下活動(dòng)之一處理：a)重新加工或進(jìn)一步加工，以保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求或食品安全危害消除或降至可接受水平；b)銷(xiāo)毀或按廢物處理。8.7.1.6在按上述要求評(píng)價(jià)前，所有受不符合影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在公司的控制下予以保留。8.7.1.7不合格品在采取措施后對(duì)其要再次驗(yàn)證，以證實(shí)經(jīng)糾正已滿足要求。8.7.1.8對(duì)需有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收的不合格品的處理按《不合格品控制程序》執(zhí)行，對(duì)超出危害可接受水平的不合格品不得放行。8.7.1.9當(dāng)產(chǎn)品售出后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施；交付后的產(chǎn)品發(fā)生食品安全危害，被確定為不安全產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)通知相關(guān)方和（或）實(shí)施產(chǎn)品召回,并保持記錄。具體執(zhí)行《不合格品控制程序》和《產(chǎn)品召回計(jì)劃》。8.7.1.10保持不合格品處置過(guò)程中所有記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄以及不合格批次的可追溯性信息記錄。8.7.2產(chǎn)品召回計(jì)劃為使按8.7.1已確定為質(zhì)量或不安全批次的終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時(shí)地撤回，公司制定并實(shí)施產(chǎn)品召回計(jì)劃，確保受安全危害影響的放行產(chǎn)品得以全部召回。產(chǎn)品召回計(jì)劃的內(nèi)容如下：a)公司確定啟動(dòng)和實(shí)施產(chǎn)品召回計(jì)劃人員的職責(zé)和權(quán)限；b)確定產(chǎn)品召回行動(dòng)需符合的相關(guān)法律法規(guī)和其他要求；c)制定并實(shí)施受安全危害影響產(chǎn)品的召回措施；d)制定對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施；e)定期演練并驗(yàn)證產(chǎn)品召回計(jì)劃的有效性。HACCP小組保持產(chǎn)品召回計(jì)劃的實(shí)施記錄。不合格品控制過(guò)程流程9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司確定：a)需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；c)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。公司評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。公司保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意9.1.2.1對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量/HACCP管理體系業(yè)績(jī)的一種方法，本公司獲取顧客感受的信息來(lái)源于：a)顧客關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查；b)顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告；。c）流失業(yè)務(wù)分析等。9.1.2.2信息收集方式，包括走訪顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表和傳真信函等方式。9.1.2.3銷(xiāo)售部定期對(duì)顧客滿意的信息進(jìn)行匯總分析，得出顧客滿意程度的趨勢(shì)，找出與顧客要求及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差異，并采取必要的改進(jìn)措施。顧客滿意度監(jiān)視過(guò)程9.1.3分析和評(píng)價(jià)9.1.3.1公司分析、評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b)顧客滿意程度；c)質(zhì)量食品安全管理體系績(jī)效和有效性；d)策劃是否得到有效實(shí)施；e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績(jī)效；g)質(zhì)量食品安全管理體系改進(jìn)的需求。9.1.3.2本公司定期進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以便：確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和本公司質(zhì)量/HACCP管理體系的要求；評(píng)價(jià)質(zhì)量/HACCP管理體系以及方針、目標(biāo)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，識(shí)別質(zhì)量/HACCP管理體系改進(jìn)或更新的機(jī)會(huì)；識(shí)別表明不合格產(chǎn)品及高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)；建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；證明已采取的糾正和糾正/預(yù)防措施的有效性。9.1.3.3分析的內(nèi)容主要包括以下方面：a)銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)收集有關(guān)顧客滿意方面的信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息以及產(chǎn)品要求符合性的信息。b)生產(chǎn)部收集分析與生產(chǎn)過(guò)程控制及與供方有關(guān)的數(shù)據(jù)。c)質(zhì)檢部收集分析的與產(chǎn)品質(zhì)量及CCP有關(guān)的數(shù)據(jù)。d)辦公室責(zé)收集分析體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)、包括內(nèi)外、審核和管理評(píng)審結(jié)果的分析。9.1.3.4分析實(shí)施a）辦公室對(duì)各方面收集分析的數(shù)據(jù)，每半年匯總一次并組織有關(guān)人員進(jìn)行分析，以尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。b)HACCP小組對(duì)HACCP計(jì)劃驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議。c)分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)記錄在相應(yīng)的報(bào)告中，并將報(bào)告提交給總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的輸入；同時(shí)應(yīng)根據(jù)分析的結(jié)果適時(shí)對(duì)質(zhì)量/HACCP管理體系進(jìn)行更新。監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)具體見(jiàn)《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序》。數(shù)據(jù)分析過(guò)程流程9.2