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文檔簡介
口服緩控釋制劑概述outline緩控釋制劑具有研發(fā)成本低,周期短,見效快,利潤大的特點(diǎn)與普通制劑相比其主要特點(diǎn)在于活性藥物釋放緩慢,吸收后可維持較長時間有效治療血藥濃度優(yōu)點(diǎn):①使用方便②釋藥徐緩③毒副作用?、墀熜Ш芒菘啥〞r,定位釋藥局限性:①如出現(xiàn)特殊情況,往往不能及時停止治療②當(dāng)藥動學(xué)受疾病狀態(tài)影響改變時往往難以靈活調(diào)節(jié)給藥方案③緩控釋制劑的生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,成本較高1PartOne緩釋制劑(sustained-releasepreparation)指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地非恒速釋放要求,與相應(yīng)的普通制劑比較,給藥頻率減少一半或有所減少,且能顯著增加患者依從性的制劑控釋制劑(controlled-releasepreparation)指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地恒速釋放藥物,與相應(yīng)的普通制劑比較,給藥頻率減少一半或有所減少,血藥濃度比緩釋制劑更加平穩(wěn),且能顯著增加患者依從性的制劑
指在給藥后不立即釋放藥物的制劑,包括腸溶制劑,結(jié)腸定位制劑和脈沖制劑遲釋制劑(delayed-releasepreparation)緩釋,控釋,遲釋和普通制劑的血藥濃度經(jīng)時曲線比較不適合制備緩釋,控釋的藥物緩釋,控釋制劑的缺點(diǎn)2PartTwo緩釋,控釋制劑釋藥原理和方法擴(kuò)散原理我們的目標(biāo)是征服星辰大海擴(kuò)散原理大家看一看吧,又不要錢我金牌講師豈是浪費(fèi)虛名3PartThree123404
增加粘度以減少擴(kuò)散速度05
制成植入擠01
包衣小丸或片劑包衣02
包微囊06
制成乳劑03
制成不溶性骨架片劑利用擴(kuò)散原理達(dá)到緩,控釋作用的方法溶蝕與擴(kuò)散,溶出原理骨架溶蝕溶出控制擴(kuò)散控制4PartFourWZHCHXHJCA原理與構(gòu)造包衣膜開細(xì)控片衣為水不溶性聚合物,具有半滲透膜作用,水可滲進(jìn)半透膜,但藥物不能滲透片芯為水溶性藥物或水溶性化合物,聚合物滲透壓原理離子交換作用1.影響緩釋,控釋制劑設(shè)計的因素藥物理化因素:生物因素:2.設(shè)計要求生物利用度:峰濃度與谷濃度之比:緩釋,控釋制劑的設(shè)計1.骨架片的處方與工藝2.蝕溶性骨架片3.不溶性骨架片緩釋,控釋制劑的處方和制備工藝4.緩釋,控釋顆粒(微囊)壓制片5.
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