合成生物學行業(yè)深度報告-系列跟蹤：轉型企業(yè)百花齊放落地政策有望出臺

證券研究報告·行業(yè)深度報告·合成生物學系列跟蹤轉型企業(yè)百花齊放，落地政策有望出臺轉型企業(yè)百花齊放，落地政策有望出臺賀菊穎hejuying@SAC執(zhí)證編號：S1440517050001SFC中央編號：ASZ591劉若飛liuruofei@SAC執(zhí)證編號：S1440519080003袁清慧yuanqinghui@SAC執(zhí)證編號：S1440520030001SFC中央編號：BPW879賴俊勇laijunyong@SAC執(zhí)證編號：S14405230700072024年5月13日本報告由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國（僅為本報告目的，不包括香港、澳門、臺灣）提供。在遵守適用的法律法規(guī)情況下，本報告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在香港提供。同時請務必閱讀正文之后的免責條款和聲明。>核心觀點：轉型企業(yè)百花齊放，落地政策有望出臺。2023年國內多領域企業(yè)積極布局合成生物學，涉及醫(yī)藥、化工、食品、營養(yǎng)健康等領域。目前轉型較早企業(yè)23年底產能逐步落地，24年有望逐步帶來收入增量。政策支持方面，2024年政府工作報告指出要積極培育新興產業(yè)和未來產業(yè)，打造生物制造等新增長引擎，同時國家生物技術和生物制造行動計劃有望在近期出臺，后續(xù)落地政策值得期待。>上市公司進展：轉型較快企業(yè)產能落地，2024年有望貢獻增量。上市公司方面，包括醫(yī)藥、化工、食品、營養(yǎng)健康等領域在內的多家上市公司在其2023年報及公告中表示正積極布局合成生物學并披露進展，涉及內容包括醫(yī)藥原料、高附加值化妝品成分、醫(yī)美原料、食品保健品原料、生物農藥及天然產物等方向。從轉型進展來看，目前轉型較早企業(yè)產能落地，包括華東醫(yī)藥、華熙生物、川寧生物等，隨著23年底合成生物學產能落地，24年有望逐步帶來收入增量。>生物制造被列入政府工作報告，行動計劃有望在近期出臺。2022年以來，國內合成生物學支持政策明顯增加，從中央到地方陸續(xù)部署，2024年政府工作報告指出要積極培育新興產業(yè)和未來產業(yè)，積極打造生物制造等新增長引擎；2024年4月，北京化工大學校長、中國工程院院士譚天偉在2024中關村論壇年會表示，目前由發(fā)改委牽頭，工信部和科技部等國家部委正在聯合研制國家生物技術和生物制造行動計劃，并且有望在近期出臺，“生物制造+”是其中的關鍵內容。后續(xù)落地政策值得期待。>海外公司進展。Ginkgo2023年平臺收入保持增長，24Q1受早期客戶收入下降影響，全年目標略有調整。公司合作覆蓋多領域全周期用戶，尤其在醫(yī)藥領域與諾和諾德、Merck、輝瑞等客戶合作不斷深入。目前公司預期在2025年中期將核心生物鑄造業(yè)務轉移到Biofab1，到2026年底實現調整后EBITDA的年化盈虧平衡。>相關公司：>上游底層技術：基因測序公司（華大智造DNA合成公司（金斯瑞生物科技、TwistBioscience等>中游平臺：具備高通量且可復用平臺的公司（Ginkgo、弈柯萊等）；>下游產品型公司：選品合理、具有規(guī)模化生產能力的公司（凱賽生物、華恒生物）；>布局轉型較快企業(yè)（華東醫(yī)藥、川寧生物、華熙生物等）；>重組膠原蛋白領域（巨子生物、錦波生物、華熙生物）。>風險提示：合成生物學行業(yè)競爭加劇的風險；合成生物學產品成本降低幅度不及預期，生物制造產品性能及市場表現不及預期，原料成本上升風險；底層技術發(fā)展速度不及預期；合成生物學藥物臨床進度不及預期；企業(yè)業(yè)績不及預期；政策支持力度下降風險。311產品型公司產品型公司司層技術的公司；中游是以菌株改造及自動化平臺為核心的平臺型公司，通過整合相應技術提供高效且可復用的技術平臺；下游為利用生物制造技術生產各領域所需產品的產品型底層技術底層技術及軟件服務、儀器設備提供公司基因編輯計算機輔助設計“賣水人”整合技術提供高效且可復用的平臺菌株構建、改造面向廣闊終端領域4底層技術及儀器設備底層技術及儀器設備產品型公司基因測序（讀）:基因測序（讀）:華大智造、真邁生物芯片合成帶來成本降低金斯瑞華大基因（華大六合）擎科生物、迪贏生物、泓迅科技基因編輯（改）:基因編輯（改）:核心步驟之一儀器設備：儀器設備：新芝生物、東富龍、楚天科技等提升行業(yè)效率，未來將受益于提升行業(yè)效率，未來將受益于行業(yè)持續(xù)發(fā)展底盤細胞庫等儲備情況；關注“平臺型分子”專注“賣水人”:關注現階段平臺企業(yè)商業(yè)模式未上市企業(yè):未上市企業(yè):弈柯萊、藍晶微生物引航生物、恩和生物微構工場、衍進科技等5具備研發(fā)-小試中試-商業(yè)化生產具備研發(fā)-小試中試-商業(yè)化生產化工：醫(yī)藥：醫(yī)藥：建設中：聯邦制藥、浙江震元、消費：消費：華熙生物、巨子生物、錦波生物食品：食品：保齡寶、廣濟藥業(yè)能源：能源：表：國內上市公司合成生物學布局及轉型進展合作對象表：國內上市公司合成生物學布局及轉型進展合作對象其2023年報及公告中表示正積極布局合成生物學并披露進展，涉及內容包括醫(yī)藥原料、高附加值化妝品健品原料、生物農藥及天然產物等方向。我們觀察認為上市公司在布局合成生物學時并非盲目選擇新領域，而是通常選擇與公司聚焦兩大業(yè)務場景：聚焦兩大業(yè)務場景：合成生物學技術系統(tǒng)應用和生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展；四大領域：xRNA、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健；擁有行業(yè)領先的發(fā)酵單體車間和微生物藥物生產能力，覆蓋菌種構建、代謝調控、酶催化等各階段高水平能力，構建微生物項目研發(fā)、中試、商業(yè)化生產完整制造體系2024展望：美琪健康23年12月完成基本建設并取得生產許可證。已在24Q1開展多注冊認證，預計24年有望帶來收入貢獻山東大學、江發(fā)酵液、益生菌組合發(fā)酵物等已完成試產；紅景天苷、肌肽、人乳寡糖完成中試。南大學等與江南大學簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議；參與建設國家合成生物技術創(chuàng)新中心、國家生物制造產業(yè)創(chuàng)新中心（深圳先進）；量產基地建設：2023年新疆伊犁鞏留投資建設“綠色循環(huán)產業(yè)園項目”，總投資超10億元，23年底合成生物學一期項目已完成試車自建、上海交高附加值品類進展：已量產銷售：紅沒藥醇已在綠色循環(huán)產業(yè)園進行生產并進入銷售階段；進入試通大學5-羥基色氨酸；進入中試階段：麥角硫因、肌醇；已完成小試：依克多因；小試驗證中：角鯊烷、褪黑素。大宗品類布局：24年1月與微構工場戰(zhàn)略合作，出資設立合資公司微寧生物，布局醫(yī)療級PHA原料及相關應用的開發(fā)，初期建設2000噸/年的PHA原料產能，推動PHA落地及商業(yè)化2024展望：量產基地已于23年底完成試生產，24年產能爬坡、多項產品商業(yè)化，大噸位產品PHA量產數據來源：公司年報，公司官網，中信建投6表：國內上市公司合成生物學布局及轉型進展（續(xù)）合作對象自2020年10月以來，公司聚焦打造合成生物學研發(fā)平臺，并融合A轉型，使醫(yī)藥中間體、原料藥高附加值化；擁有合成生物學與酶催化技術平臺，“化學合成+生物發(fā)酵”雙輪驅動，平臺能力持續(xù)提升擁有合成生物學與酶催化技術平臺，“化學合成+生物發(fā)酵”雙輪驅動，平臺能力持續(xù)提升設立產業(yè)投資基金普洛產投，投資合成生物學企業(yè)合生科技與中石化合作引進，在內蒙古巴彥淖爾經濟技術開發(fā)區(qū)由全資子公司內蒙古光大聯豐生物科技有限建立合成生物學技術創(chuàng)新平臺，涉及蛋白/多肽表達、API的工業(yè)化生產、生物催化開發(fā)等方向，合建立合成生物學技術創(chuàng)新平臺，涉及蛋白/多肽表達、API的工業(yè)化生產、生物催化開發(fā)等方向，合2023進展：酶催化產品的酶活及立體選擇性得到進一步提升；酶法萊鮑迪苷并逐步形成銷售；蝦青素產業(yè)化發(fā)酵水平也在不斷提高；構建了具有自主知識產權的產胞磷膽堿鈉的枯草芽孢桿菌細胞工廠；化妝品領域已開展的生物合成和生物酶催化產品完成中試放大與中科院天津工生所等機構進行科研合作，構建可高效表達目標產品的生產工程菌，已經形成與中科院天津工生所等機構進行科研合作，構建可高效表達目標產品的生產工程菌，已經形成氨基自建、中科院天津工生酸、功能性脂肪酸、健康糖及抗氧化劑等方向的一系列合成生物新產品、新技術，主要用作食品及所、天津科技大學、華飼料添加劑、保健食品原料（功能性食品原料）、醫(yī)藥原料藥及中間體等。東理工大學、上海醫(yī)藥2023進展：合成生物學領域子公司浙江震元生物科技的生物定向合成年產2400噸組氨酸（鹽酸組月該項目被列入國家發(fā)改委《綠色低碳先進技術示范項目清單（第一批）》過程降碳示范項目數據來源：公司年報，公司官網，中信建投7表：國內上市公司合成生物學布局及轉型進展（續(xù)）合作對象合作對象萊茵生物圍繞天然甜味劑業(yè)務布局合成生物技術路線，與江南大學達成戰(zhàn)略合作23年進展：推動羅漢果甜苷、甜菊糖苷合成生物研發(fā)目標的順利達成，實施完成甜葉菊提取產品微萊茵生物江西師范大學拓展合成生物微生物蛋白產品領域，與江南大學陳堅院士團隊、江西師范大學涂宗財教授團隊開展江西師范大學2023年進展：成功實現噸級產品產業(yè)化，并接到微生物蛋白產品訂單1200噸交付中。投資建設年產20萬噸微生物蛋白及其資源綜合利用項目（一期），項目建成投產后可形成積極通過產業(yè)化合作推動向合成生物學布局，與藍晶微生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，擬在新食品原積極通過產業(yè)化合作推動向合成生物學布局，與藍晶微生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，擬在新食品原料、新材料領域開展產業(yè)化合作；發(fā)酵工藝和提取純化工藝研究，以及產品的注冊申報工作華中科技大學廣濟藥業(yè)合成生物學平臺建設和產品管線覆蓋1）原材料產品領域；2）酶制劑產品領域；3）大健康益生菌重點發(fā)展合成生物學領域，建成河北省生物合成高能級技術平臺；2022年6月與合成生物學企業(yè)微重點發(fā)展合成生物學領域，建成河北省生物合成高能級技術平臺；2022年6月與合成生物學企業(yè)微構工場達成戰(zhàn)略合作，共建合成生物平臺推動醫(yī)藥小分子材料產業(yè)化開發(fā)；利用合成生物學技術，酰丙酸（5-ALA）等品種，建設合成生物中試車間自建、上海交通大學等自建、上海交通大學等領域建立了綠色環(huán)保的微通量數據來源：公司年報，公司官網，中信建投8表：國內上市公司合成生物學布局及轉型進展（續(xù)）中國科學院深圳理工合作成立合成生物學與多肽藥物聯合研究中心浙江工業(yè)大學1）推動“化學合成、生物合成”雙布局；2）2023年成立全資子公司浙江花園合成限公司；3）2024年與浙工大柳志強教授合資成立“浙江花園生物工程有限公司”，持股90%；4擬投資建設“年產10000噸L-丙氨酸（發(fā)酵法）及生物制造中試基地項目”在發(fā)酵半合成藥物方面精耕細作，并逐步向合成生物學延伸：1）拓展新產品，包入市場的老品種重獲競爭力恒魯生物全資子公司石藥圣雪與恒魯生物設立合資公司，開發(fā)HMO及其他生物合成產品生物學”重點專項中科院物能源致力于實現合成生物技術應用的突破，1個課題被科技部列入“十四五”國家重點研發(fā)計劃“合成生物學”重點專項與過程研究所東亞藥業(yè)設立子公司杭州善泰，已完成場地設計及研發(fā)團隊初步搭建，主要聚焦大健康功能原料與食品數據來源：公司年報，公司官網，中信建投9表：國內上市公司合成生物學布局及轉型進展（續(xù)）物菌種產業(yè)應用中心”利用合成生物學相關技術對赤蘚糖醇及阿洛酮糖等新糖源產品相關菌種進行研究，以提高產品轉開展“合成生物學工程化關鍵技術研發(fā)與應用”研發(fā)項目，利用合成生物學和酶工程構建人乳寡糖“細胞工廠”，目前項目進行中，目標為實現1-2種高附加值人乳寡糖產品的開發(fā)及制備2021年與森瑞斯生物合作，以合成生物技術為基礎開發(fā)工業(yè)大麻和新材料橡膠的生產中試及其產業(yè)化項目；微構工場2022年與微構工場合作，建設三萬噸PHA產線；微構工場2022年與微構工場合作，建設三萬噸PHA產線；2023年安琪酵母宜昌公司實施功能產物提取中試平臺建設項目，為公司合成生物產品開發(fā)提供試驗放大條件公司以合成生物學為立足之本，基于合成生物學平臺開展了多項高附加值戰(zhàn)略性產品開發(fā)嘉必優(yōu)食品/體物理研究所成小試發(fā)酵工藝優(yōu)化，進入中試階段；蝦青素：釀酒酵母底盤，完成菌株優(yōu)化，完成中試，菌體中蝦青素含量獲得顯著提升；EPA：建立裂殖壺菌高效誘變及高通量篩選平臺，得到高含量輔助的細胞設計構建了以氨基酸為主導的多產品微生物細胞工廠梅花生物工、醫(yī)2010輔助的細胞設計構建了以氨基酸為主導的多產品微生物細胞工廠化工、醫(yī)藥浙江工業(yè)大學2019年與丹麥合成生物學公司CysBio簽署合作協(xié)議，為公司提供相關技術支持2019年與浙江工業(yè)大學生物工程學院鄭裕國院士團隊合作，通過合成生物學等技術構建高效微生物細胞工廠，實現功能性營養(yǎng)化學品及其衍生物的規(guī)模化生產數據來源：公司年報，公司官網，中信建投表：國內合成生物學上游上市公司金斯瑞2）子公司百斯杰成立于2013年，憑借合成生物學技術經驗，對蛋白質進行工程改造并構建細胞工廠微生物菌株，生產優(yōu)質工業(yè)酶及功能性蛋白。23年工業(yè)合成生物產品收益0.未來計劃：進一步優(yōu)化位于中國內地的生產設施，提高產能利用率；擴建合成生物學實驗室，增強研發(fā)能力。致力于將上游基因測序儀器國產龍頭，已發(fā)布合成生物學解決方案新芝生物調控——發(fā)酵優(yōu)化、成品制備——分離純化前處理、凍干保存等環(huán)節(jié)設備東富龍楚天科技數據來源：公司年報，公司官網，中信建投注冊認證，預計24年有望帶來收入貢獻。此前披露達核心研發(fā)產業(yè)基地特色原料藥&中間體琿達生物（工業(yè)微生物研發(fā)）江蘇九陽（原料藥GMP生產）琿益生物（合成生物學研發(fā)）xRNA琿信生物（mRNA酶、分子診斷酶原料開發(fā)及CDMO服務） 蕪湖華仁（小核酸藥物和IVD化學原料）大健康&醫(yī)美華東合成生物學產業(yè)研究院（聚焦營養(yǎng)與醫(yī)藥化學品、醫(yī)美、生物材料及健康代糖品）生物可降解材料美琪健康（營養(yǎng)健康食品原料、個人護理功能原料），已于23年底投產南農動藥（動物藥品、動物保健品研發(fā)+生產）資料來源：公司官網，公司公告，中信建投>2023年11月，全國高新技術企業(yè)認定管理工作領導小組辦公室發(fā)布了湖北省認定機構2023年認定報備的第一批高新技術企業(yè)備>美琪健康建立了三大研發(fā)平臺——微生物技術開發(fā)平臺、原料技術開發(fā)平臺及應用技術開發(fā)平臺，并依托中美華東、安琪集團、琿達生物三大股東領先的合成生物學等技術，可快速實現菌種選育、原料分離純化、質量研究、中試放大、應用研究等全產業(yè)化流達產后預計年產126噸維生素k2、β-胡蘿卜素、PQQ資料來源：公司公眾號，公司官網，中信建投依克多因納豆激酶番茄紅素維生素K2透明質酸鈉放大生產具備從小試-中試-量產各環(huán)節(jié)能力公司自有豐富下游品牌具備獨特優(yōu)勢全球最大的中試轉化平臺層研發(fā)能力成立多個合成生物六大類生物活性物質布局完善六大類生物活性物質布局完善戰(zhàn)略定位：..資料來源：公司公告，Wind，中信建投氨基酸及 茶氨酸?燕窩酸氨基酸及 茶氨酸?燕窩酸? 功能糖合成生物學核苷酸及 β-胡蘿卜素? 天然活性>六大類品種布局，膠原蛋白有望成為新的戰(zhàn)略增長點。從產品端來看，華熙生物選品覆蓋功能糖、蛋白質、多肽、氨基酸及衍生生物活性物原料新產品完成上市（包括重組膠原蛋白微交聯透明質酸粉末產品HyacrossTL200、陽離子HA、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸、GABA織物整理劑、蛹蟲草發(fā)酵液、益生菌組合發(fā)酵物等已完成試產；紅景天苷、肌肽、人乳寡糖完成中資料來源：公司官網，公司公告，中信建投膠原蛋白III型膠原蛋白及其制備方法”收購北京益而康：膠原蛋白III型膠原蛋白及其制備方法”收購北京益而康：械人工骨及膠原蛋白海綿美妝產品：膠原蛋白面膜（肽）開發(fā)特定酶解技術膠原蛋白肽復合飲資料來源：公司官網，公司公告，中信建投>自研重組膠原蛋白已上市，終端產品布局中：本公司基于計算生物學、合成生物學技術建立蛋白質高效表達技術平臺與中試成果轉化平臺，實現了均一組分重組膠原蛋白的高相中沉積到膠原上得到的仿天然骨層片結構，膠原蛋白保濕面膜：核心成分包括膠原蛋白原液、透明質酸鈉、煙酰胺、庫拉索蘆薈提取物，高效保濕美妝產品美妝產品膠原蛋白多效保濕面膜：可溶性膠原蛋白精華、植物精粹，補水和保濕“綠色循環(huán)產業(yè)園項目”>前段研發(fā)：上海研究院建設項目：2020年在上海成立川寧生物上海研究院，打造合成生物學和酶催化技術平臺。2023年4月公司>放大生產：新疆鞏留綠色循環(huán)產業(yè)園一期已投產：公司及子公司疆寧生物與鞏留縣人民政府簽署《伊犁疆寧生物技術有限公司綠試車。預計2024隨著產能爬坡有望逐步貢獻收入增量。（銳康生物）分2期建設，總投資超10億元?產能：?年產紅沒藥醇300噸?麥角硫因0.5噸?依克多因10噸?植物鞘氨醇500噸?其他原料的柔性生產基地最新進展：數據來源：公司公告，公司招股書，中信建投?首個合成生物學項目紅沒藥醇已進入銷售階段，用于化妝品制作?23年底合成生物學一期項目已完成試車產品的小試工藝包進行中試。品種持續(xù)交付有望保持公司在合成生物學領域長期>從高附加值向大宗品類延伸。公司現有合成生物學布局品類進展較快的以高附加值品類為主，包括紅沒藥醇（已量產銷售）、5-羥基色氨酸（試生產階段）、麥角硫因、肌醇（中試階段）、依克多因（已完成小試）、角鯊烷、褪黑素（小試驗證中）。大噸化妝品原料紅沒藥醇（量產）紅沒藥醇（量產）角鯊烷（RCB112小試）麥角硫因（中試）保健品原料5-羥基色氨酸（試生產））（飼料添加劑香精香料生物基材料 數據來源：公司公告，公司招股書，中信建投>1.工業(yè)菌株產能提升>服務于公司原料藥和>毛利率相對較低科研項目科研項目>聚焦大品種，快速實>健康元：頭孢菌素C>釀酒酵母：與丹麥科技大學合作搭建了編輯技術、基因組裝以及大片段質粒整合技術>鏈霉菌：完成了基于鏈霉菌原生質體轉化、基因過表達、基因編輯、關鍵酶定點突變等一系列關鍵研究技術的開>生物催化平臺建設：正在搭建自主可控的知識庫，利用AlphaFold2算法完成CPC代謝通路上關鍵酶蛋白結構預數據來源：公司公告，Wind，同花順財經，中信建投生產能力生產能力>生物合成和化學合成積累深厚，致力打造一流合成生物學平臺企業(yè)。公司明確把“合成生物”產業(yè)作為公司主要發(fā)展方向，合成生物學酶平臺已建成投入使用。利用“酶的定向進化、細胞工廠構建、發(fā)酵代謝調控”等多項技術優(yōu)勢，重點向特色原料藥、生>4-AA改造：2022年完成4-AA用酶優(yōu)化項目，挖掘篩選羰基還原酶，獲得立體選擇性高于98%且粗酶活力達到1.5U/ml以上的羰>2023進展：酶催化產品的酶活及立體選擇性得到進一步提升；酶法萊鮑迪苷M已實現產業(yè)化生產并逐步形成銷售；蝦青素產業(yè)化發(fā)酵水平也在不斷提高；構建了具有自主知識產權的產胞磷膽堿鈉的枯草芽孢桿菌細胞工廠；化妝品領域已開展的生物合成和生物酶催化產品完成中試放大。表： 數據來源：公司公告，公司官網，中信建投谷胱甘肽：2012年10月取得藥品批準文號，一、二車間分別于2012年11月和2013年10月通過省藥監(jiān)局的GMP現場檢查蝦青素：2021年12月公司申請發(fā)明專利“一種產蝦青素的工程菌及其制備方法和應用。年產3000噸蝦青素項目擁有國內外先進的成套生物發(fā)酵、提取、純化等系統(tǒng)的試驗、生產設備；擁有先進的生產工藝和技術，科學的質量管理體系，嚴格的管理制度，完善的監(jiān)測手段產能方面以谷胱甘肽為例，目前已建成60噸/年和200噸/年的谷胱甘肽項目，總分別成立了聯合研發(fā)中心，合作研發(fā)高端生物制藥產品>2023年9月，普洛藥業(yè)發(fā)布《關于產業(yè)投資基金對外投資的公告》，其與橫店資本管理有限公司投資設立的產業(yè)投資基金「東陽市普洛股權投資基金合伙企業(yè)」（普洛產投近日與武漢合生科技有限公司(合生科技）及其股東簽署《增資協(xié)議》，以自有資>普洛藥業(yè)近年來根據公司戰(zhàn)略布局，積極探索在合成生物學領域的發(fā)展機會。此前公司在年報中披露正持續(xù)完善包括合成生物>本次普洛產投對外投資的標的公司合生科技立足合成生物學技術，主要從事新型天然產物分子挖掘、生產與銷售，已搭建“基于工業(yè)底盤細胞的高效生物合成”和“基于底盤細胞與基因組的高通量自動化天然產物挖掘”兩大技術平臺，成功案例包括番茄紅素的高產以及萜類化合物庫的構建。合生科技在合成生物學領域具有較強的研發(fā)實力，且與公司可形成產業(yè)協(xié)同效應，有>合成生物學一站式產品組合：2024年4月18日，華大智造在SynBioChina第二屆中國合成生物學及生物制造年會暨BioMadeChina中國生物制造產業(yè)博覽會上發(fā)布合成生物學一站式產品組合：包括1）AlphaTool自動化移液機器人、2測序儀DNBSEQ-E25，3）千萬級酶定向進化篩>高通量的合成生物自動化平臺：實現從質粒轉化到培養(yǎng)、涂布、挑單克隆、誘導蛋白表達、再到酶活檢測等全流程自動化的菌株22生物制造被列入政府工作報告，行動計劃有望在近期出臺生物制造被列入政府工作報告，行動計劃有望在近期出臺>生物制造定義：利用菌種、細胞、酶等生命體的生理代謝機能或催化功能，通過工業(yè)發(fā)酵工藝規(guī)模化生產人類所需的化學品和生物制造發(fā)酵方法往往具有較強的隨機性、效率較酶催化合成生物學>合成生物學與生物發(fā)酵相比更側重對生命系統(tǒng)改造甚至是創(chuàng)造。通過合成生物學方式改造微生物是從生物元件出發(fā)，設計相應的基因線路并在微生其定向性、高效性以及能實現眾多種類產物生產等特點都是傳統(tǒng)生物發(fā)酵合成生物學>近年來在酶工程方面，合成生物學也已被用于對酶蛋白進行工程化挖掘，與傳統(tǒng)方法相比能提升酶蛋白挖掘研數據來源：國家工信部，弈柯萊，中信建投>世界各國不斷加大對合成生物學投入和政策支持。過去十幾年中，歐盟、英國、美國、中國為促進合成生物學的發(fā)展制表：中國近年來生物制造及合成生物學政策時間政策及資金投入性重大科學問題和前沿關鍵技術的研究；科技部“973”計劃設置10個合成生物學專項，“863”計劃啟動了“合成生物學”重大項目因編輯、腦科學、再生醫(yī)學等為代表的生命科學領域孕育新的變革”2021習近平總書記在兩院院士大會上指出，生命科學領域，生物科學基礎研究和應用研究快速發(fā)展?？茟棉D化等方面的發(fā)展規(guī)劃先進制造技術創(chuàng)新工程部分中明確重點發(fā)展合成生物技術，綠色低碳技術發(fā)展工程部分明確重點發(fā)展酶催化技術2022國家發(fā)改委發(fā)布《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》四次提到合成生物學；2024政府工作報告：打造生物制造、商業(yè)航天、低空經濟等新增長引擎資料來源：中國科學院，新華社，國家發(fā)改委，工信部，中信建投>2022年-發(fā)改委：《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》四次提到合成生物學；推動合成生物學技術創(chuàng)新，突破生物制造菌種計算設計、高通量篩選、高效表達、精準調控等關鍵技術，有序推動在新藥開發(fā)、疾病治療、農業(yè)生產、物質合成、環(huán)境保護、>2024年：列入政府工作報告。2024年3月，政府工作報告指出要積極培育新興產業(yè)和未來產業(yè)……加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經濟等新增長引擎。制定未來產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開辟量子技術、數據來源：中國政府網，澎湃新聞，中信建投26凱賽生物登陸科創(chuàng)板。在已有研究和產業(yè)積累的情況下，上海市政府及各部門在十四五規(guī)劃、未來產業(yè)集群布局、雙碳實施國內第一個合成生物學重點實驗室中國科學院合成生物學重點實驗室成立國內首個合成生物學創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟國家重點研發(fā)計劃“合成生物學”專項中，上海單上海市“十四五”規(guī)劃和2035遠景目標綱要發(fā)布，提出布局一批面向未來的先導產業(yè)，包括合成生物學上海首家合成生物產業(yè)特色園區(qū)“南大合成生物產業(yè)園”揭牌上海市建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十四五”規(guī)劃發(fā)布，提出加強合成科學與生命創(chuàng)制方向基礎研究前瞻布局，顯著提升合成生物學國際競爭力布局合成生物學等未來產業(yè)，打造未來產業(yè)集群瞄準合成生物學等重點領域，布局若干市級科技重大專項和戰(zhàn)略性新興產上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產業(yè)集群行動方案（2023-2025年）》成立上海市合成生物產業(yè)協(xié)會數據來源：上海市政府，中科院，中信建投基礎研究基礎研究來能源、未來空間、未來材料等領域涌現一批具有世界影響力的硬核成果、創(chuàng)新企業(yè)和領軍人才，未來產業(yè)產值達到5000億推動攻關DNA/RNA底層關鍵技術發(fā)展基于生物信息學和機器學習的DNA/RNA自動合成系統(tǒng)聚焦生物體初級和次級代謝間的相互作用，發(fā)展代謝科學共性交叉技術推動攻關DNA/RNA底層關鍵技術發(fā)展基于生物信息學和機器學習的DNA/RNA自動合成系統(tǒng)聚焦生物體初級和次級代謝間的相互作用，發(fā)展代謝科學共性交叉技術微生物菌株試驗、生物可降解材料等領域的應用轉化集群行動方案在合成生物學方面提出的發(fā)展方向包括推動攻關DNA/RNA底層關鍵技術、發(fā)展代謝科學共性交叉技術、推動合成生物技術在創(chuàng)新藥驗、生物可降解材料等領域的應用轉游應用各方面。方案同時指出要建設未來產業(yè)研究院，成立5家左右未來技術學院，培育15個左右未來產業(yè)政策支持及保障措施的落實將不斷助數據來源：上海市政府，中信建投研究基于合成生物學、太陽能直接制氫等綠氫制備原理與關鍵技術（此前科技部等九部門印發(fā)的《科技支撐碳達峰碳中和實施方案（2022—2030年）》也有提及研究基于合成生物學的綠氫制備技術）研究基于合成生物學、太陽能直接制氫等綠氫制備原理與關鍵技術（此前科技部等九部門印發(fā)的《科技支撐碳達峰碳中和實施方案（2022—2030年）》也有提及研究基于合成生物學的綠氫制備技術）低碳/零碳/負碳>2022年10月26日，上海市科學技術委員會、上海市發(fā)展和改革委員會、上海市經濟和信息化委員會等六部門發(fā)布關于印發(fā)《上海市科技支撐碳達峰碳中和實施方案》的通知。方案主要目標為到2025年碳中和相關領域創(chuàng)新體系逐>點評：從此前合成生物學相關上市公司披露數據及科研院所科學研究數據來看，合成生物學在降低碳排放方面潛力巨大。本次上海市發(fā)布的方案指出為實現相關目標，將實施十大重點行動，其中低碳與零碳工業(yè)流程再造技術突破行動、前沿顛覆性技術創(chuàng)新行動兩大行動涉及合成生物學。近期上海市政府印發(fā)的《上海打造未來產業(yè)創(chuàng)新高地發(fā)展壯大未來產業(yè)集群行動方低碳/低碳/零碳化工輕質高強材料的綠色制造技術工業(yè)生物酶/菌種/噬菌體的智能設計與合成生物學技術等數據來源：上海市政府，中信建投>2023年10月24日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產業(yè)集群行動方案（2023-創(chuàng)新突破為核心，以金山區(qū)和寶山區(qū)制造承載為）：>2030目標：建設合成生物全球創(chuàng)新策源高地際高端智造高地，基本建成具有全球影響力的高端生物制造產業(yè)集群。資料來源：上海市人民政府，中信建投9項重點任務：4.組織攻關生物設計自動化工具6項保障措施：4.加大多層次人才引培力度90個會員申請成為創(chuàng)始會員，覆蓋生物醫(yī)藥、先進材料、食品、化妝品、能源、環(huán)境等多領域。協(xié)會成立后重點任務包括1）盡快將上海合成生物三年行動方案落實到企業(yè)；2）收集>點評：此前10月份《上海市加快合成制造產業(yè)集群行動方案（2023-2025年）》明確提出建立上海市合成生物戰(zhàn)略專家委員會，成立上海市合成生物產業(yè)協(xié)會。本次協(xié)會成立有望協(xié)同上海合成生物學創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟力量，在編制產業(yè)規(guī)劃與技術路線圖、開展產業(yè)專項研究、制定規(guī)范標準等方面提供智力支持，圍繞合成生物領域專題政策法規(guī)、監(jiān)管科學、知識產權、生物安全、倫理問題等方向提供專項研究及咨資料來源：上海市人民政府，中信建投年成立的深圳合成生物學創(chuàng)新研究院在我國合成生物學研究領域具有重要地位。在應用轉化方面深圳首創(chuàng)的“樓上樓下創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)合成生物研究重大科技基礎設施獲批建設，選址光明科學城深圳合成生物學創(chuàng)新研究院（深圳合成院）成立光明區(qū)政府和中國科學院深圳先進院合作共建工程生物產業(yè)創(chuàng)新中心，打造“樓上樓下創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)綜合體”深圳“十四五”規(guī)劃和2035遠景目標綱要發(fā)布，提出建設合成生物研究設施，重點圍繞組學技術、合成生物學等領域開展關鍵技術攻關等深圳市光明區(qū)人民政府印發(fā)《深圳市光明區(qū)關于支持合成生物創(chuàng)新鏈產業(yè)鏈融合發(fā)展的若干措施》數據來源：深圳市政府，中科院，中信建投?著力構筑未來技術創(chuàng)新平臺?提升發(fā)展“萬畝千億”新產業(yè)平臺?爭創(chuàng)國家未來產業(yè)先導區(qū)>2023年2月20日，浙江省人民政府未來網絡等9個創(chuàng)新基礎良好、成長較快的未來產業(yè)。合成生物被列入優(yōu)先發(fā)展的9個快速成長的未來產業(yè)。文件指出要加快發(fā)展定量合成、基因編輯、蛋白質設計、細胞設計、高通量篩選等前沿技術，推動合成生物技術在生物智造、生物育種等領域的顛覆產業(yè)創(chuàng)新高地發(fā)展壯大未來產業(yè)集群行動方案》，在合成生物學底層技術、基礎研究和下游應用各方面制定規(guī)劃。未來政策支持發(fā)展目標技術創(chuàng)新能力顯著增強未來產業(yè)競爭力持續(xù)提升創(chuàng)新主體活力競相迸發(fā)產業(yè)發(fā)展生態(tài)優(yōu)化完善發(fā)展方向發(fā)展方向?優(yōu)先發(fā)展9個快速成長的未來產業(yè)?包括合成生物學?探索發(fā)展6個潛力巨大的未來產業(yè)?包括低成本碳捕集利用與封存數據來源：浙江省人民政府，中信建投加強科技創(chuàng)新攻關推動成果加速轉化打造融合應用場景強化企業(yè)梯隊培育?完善人才引育體系?營造良好發(fā)展生態(tài)?加強組織推進>2023年11月6日，江蘇省人民政府發(fā)布《省政府關于加快培育發(fā)展未來產業(yè)的指導意見》，提出絡、氫能、新型儲能、細胞和基因技術、合成生物、通用智能、虛擬現實、前沿新材料、零碳負碳（碳捕集利用及封存）等10個成長型未來產業(yè)，謀劃布局量子科技、深海深地空天、類人機器人、先進核能等一批前沿性未來產業(yè)，初步形成“10＋X”未來術”、“合成生物”、“零碳負碳（碳捕集利用及封存）”均涉及來產業(yè)先導區(qū)。此外在金融等關鍵要素上也將加上游：細胞和基因技術。通量基因測序儀及配套試劑、載體遞送、基因編輯、類器官等關鍵技產品研制，鼓勵發(fā)展類器官芯片、DNA存儲等新技術。深化產醫(yī)融合成生物：>加速DNA/RNA底層技術突破驗證和轉化擴容，息學和機器學習的DNA/RNA自動合成系統(tǒng)，超前布局定量合成、蛋白質設計、細胞設計、高通量篩選等前沿技術農業(yè)、食品、材料等領域的顛覆性創(chuàng)新與工程化應用。資料來源：江蘇省人民政府，中信建投下游方向之：零碳負碳（碳捕集利用及封存）：>瞄準碳中和愿景下零碳負碳產業(yè)發(fā)展需求，開展碳捕集、運輸、利用、封存、監(jiān)測等環(huán)節(jié)關鍵核心技術攻關，強化系統(tǒng)集成耦合與優(yōu)化，發(fā)揮碳捕集利用及封存技術在能源系統(tǒng)和工業(yè)領域的關鍵減排作用，加快實現低能耗百萬噸級碳捕集利用及封存能力。探索二氧化碳低成本捕集，生物轉化、液化驅油、礦物封存、有機化學品和燃料制造、高值無機化學品生產等碳利用技術，加快推動新一代低成本、低能耗碳捕集技術研發(fā)和商業(yè)化應用。>2023年11月1日，常州市正式出臺《關于推進合成生物產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》及《常州市關于支持合成生物產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，立足培育合成生物未來產業(yè)，提出三大領域十條舉措。三大重點支持領域為：合成生物各細分領域技術研發(fā)、>點評：本次常州對合成生物學領域支持涉及科研項目、企業(yè)研發(fā)、產業(yè)化、投融資支持等多方面，包括設立規(guī)模20億元以上的合>建設重大科技和產業(yè)創(chuàng)新平臺。對新落地我市的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新載體，給予最高1000萬元支持；對獲得國家或省立項并有資金支持的重大科技創(chuàng)新平臺，市、區(qū)兩級按國家或省實到資金的1:1配套支持，給予國家級最高1億元、省級最高5000萬元支持。>支持科研項目和標準制定。對獲得國家、省重點科技專項項目（課題）的承擔或參與單位，資助金額最高300萬元。>支持企業(yè)強化研發(fā)投入。合成生物企業(yè)研發(fā)費用年度增長100萬元（含）以上的，每家企業(yè)每年資助金額最高500萬元。>支持開展聯合技術攻關。組織企業(yè)聯合高校、科研機構開展合成生物領域關鍵技術攻關，按不超過項目實際付款額的30%給予支持，最高500萬元。>推動重點項目產業(yè)化落地。對我市龍頭骨干企業(yè)應用合成生物技術且實際投資總額達2000萬元的產業(yè)化項目，單個項目最高予以獎勵1000萬元。對境內外上市合成生物企業(yè)在我市設立地區(qū)總部且持續(xù)經營1年及以上，且在我市統(tǒng)計核算的產值規(guī)模不低于15億元的，單個企業(yè)最高獎勵3000萬元；其中，在我市設立具有獨立法人資格研發(fā)中心的，最高予以1億元額外獎勵。資料來源：常州市科技局，常州日報，中信建投35>支持合成生物重點領域創(chuàng)新發(fā)展。對獲得境外上市資質的藥品和醫(yī)療器械，給予每個產品100萬元獎勵；對新取得新藥臨床試驗批文的合成生物類藥品，給予100萬元獎勵；對通過DMF、CEP、MF注冊的生物原料藥，給予每個產品50萬元獎勵；對于通過國家藥監(jiān)局備案的普通化妝品新原料和注冊批準的特殊化妝品新原料，每個產品分別給予50萬元和100萬元獎勵。>支持公共技術服務平臺建設。對市級以上重點合成生物技術產業(yè)新型研發(fā)機構和公共技術服務平臺，資助金額最高2000萬元。>健全人才保障機制。實施合成生物人才專項，引進合成生物領域頂尖人才（團隊給予最高1億元支持。>加大投融資支持。落實合成生物領域企業(yè)股改上市獎勵，在輔導、申報、上市三大關鍵節(jié)點分別給予50萬元、50萬元、100萬元獎勵。設立規(guī)模20億元以上的市合成生物產業(yè)基金。>優(yōu)化合成生物產業(yè)環(huán)境。積極推進國際科技合作，鼓勵舉辦有品牌影響力的學術交流會議活動，最高補貼300萬元。數據來源：美國白宮，美國國防部，美國商務部，Nature，中信建投造、人工智能等領域；2023年3月22日，拜登政府宣布明確目標和優(yōu)先事項，以推進美國的生物技術和生物制造。公告包括：>1.白宮科技政策辦公室（OSTP）發(fā)布《美國生物技術和生物制造明確目標》，報告由美國能源部、農業(yè)部、商務部、衛(wèi)生與公眾服務部以及國家科學基金會等機構和部門參與撰寫，以回應此前總統(tǒng)行政命令中提出的目標，主要包括氣候變化解決方案、食品和農業(yè)創(chuàng)新、供應鏈彈性、人類健康和跨領域進步五>2.美國國防部（DoD）發(fā)布其生物制造戰(zhàn)略，此前Do導相關投資以及領域內研究工作和與私營部門和盟>本次發(fā)布的《美國生物技術和生物制造明確目標》主要是作為對22年9月份總統(tǒng)行政命令的回應，給出未來5-20年的目標，以確定研發(fā)和投入重點，報告參與部門也與此前白宮主辦生物技術和生物制造峰會時涉及部門基本一致。此前美國在生物制造方面產能建設存在一定不足，因此自去年起美國政府不斷強調生物制造的重要性，拜登的首席科學顧問兼白宮科技政策辦公室（OSTP）主任阿拉蒂·普拉巴卡爾近期在Nature雜志上的問答也指出生物制造對于未來十分重要，美國已經在此方面投入實際工作。預計未來美國將不斷加大在美國生物技術和生物制造領域投入，同時借助公共部門和私營部門資源加速領域發(fā)數據來源：美國白宮，美國國防部，美國商務部，Nature，中信建投37表：特?？萍夹袠I(yè)名單涉及合成生物學部分表：特專科技行業(yè)名單涉及合成生物學部分先進材料新食品及農合成生物材料開發(fā)通過結合合成生物學與材料科學進行遺傳編碼和生成的新材料開發(fā)食品生產及加工技術，包括人造肉、可持續(xù)蛋白質技術以及食品技術的合成生物學：生產新型配料（包括培植肉、植物肉及蛋類替代品）、可持續(xù)蛋白質、基因工程、家畜遺傳學以及巨量營養(yǎng)素產品包括：農業(yè)合成生物學：應用于農作物生產、肥料及農藥以及動物飼料的合成生物>18C規(guī)則有望吸引更多合成生物學創(chuàng)新企業(yè)赴港上市：2023年3月24日，香港聯交所宣布推出新特專科技公司上市機制，進一板上市并就此征求市場意見。文件中特?？萍夹袠I(yè)多個子領域涉及合成生物學，包括先進材料領域中的“合成生物材料”，新食品技術中的“人造肉、可持續(xù)蛋白質技術以及食品技術的合成生物學”，以及新農業(yè)技術中的農業(yè)合成生物學。自2018年港表：特?？萍脊旧鲜袟l件梳理資格規(guī)定（此前為80億港元）（此前為150億港元）經審計的最近一個會計年度≥2.5億港元必須證明其實現商業(yè)化的可信路徑（達到2.5億港元門檻）研發(fā)開支港元）研發(fā)比率要求時間/營運資金（包括IPO所得）足夠支付未來12個月所需開支的125%數據來源：香港聯交所，中信建投33海外公司：平臺型代表海外公司：平臺型代表Ginkgo，合作覆蓋多領域全周期用戶細胞工程收入1.44億美元，同比持平，生物安全板塊收入1.08億美元，同比下降68%。23年公司運營虧損為8.64億>點評：收入端下滑主要由于生物安全業(yè)務（核酸檢測相關）下滑較大，目入，包括長期生物安全基礎設施建設等。細胞工程收入保持增長但增速有所放緩，主要由于今年同期細胞工程收入結構變持較快增長。從項目數量也可看出，23年公司平臺新增項目78個，同比增長32%。利潤端目前公司仍處于虧損狀態(tài)，虧損同比有數據來源：公司官網，公司公告，中信建投40新項目數量新項目數量活躍客戶數量數據來源：公司官網，公司公告，中信建投>24Q1業(yè)績：收入0.38億美元，同比下降53%；核心業(yè)務板塊：細胞工程收入>2024指引：公司預計2024年總收入在1.7-1.9億美元，細胞工程收入1.）；（24年初預計為1.65-1.85億美元），除了受早期客戶收入下降影響外，還有與技術里程碑時間相曾進行定價策略改變，從成本加成定價轉向：1成功的定價。上述策略轉變將會降低項目數量增長和收入增長的相關性，影響收入確認的時間，數據來源：公司官網，公司公告，中信建投>早期客戶有研發(fā)支出的自然周期，對市場較為敏感，>但在成熟公司方面，公司合作持續(xù)深入（見后續(xù)）生物技術相關研發(fā)投入高生物技術相關研發(fā)投入高成熟且生物技術高投入企業(yè)：成熟且生物技術高投入企業(yè)：本身對于生物技術研發(fā)投入較大，判斷：在能證明平臺可提供額外價值的情況下存近期Merck、諾和諾德等合作為典型代表成熟但低生物技術投入企業(yè)：希望利用生物技術進判斷：有可能在Ginkgo平臺上從頭發(fā)展生物技術并開發(fā)產品，即“BiotechBuildonGinkgo”初創(chuàng)公司：可能是忠誠的長期客戶，但有研發(fā)支數據來源：公司官網，公司公告，中信建投生物技術相關研發(fā)投入低生物技術相關研發(fā)投入低>目前Ginkgo合作覆蓋醫(yī)藥、工業(yè)、農業(yè)等各領域客戶，尤其是醫(yī)藥領域?每年新項目中老客戶占比在1/3以上數據來源：公司官網，公司公告，中信建投基因療法細胞療法基因療法細胞療法>2023年9月27日，Ginkgo宣布與輝瑞合作，專注于發(fā)現基于RNA的候選藥物。在合數據來源：公司官網，公司公告，中信建投45>2022年6月：Ginkgo宣布與諾和諾德合作，為醫(yī)藥產品創(chuàng)建新型表達>2023年7月：Ginkgo宣布此前與諾和諾德開展合作的試點階段已經完努力制定更有效的生產工藝。實現的第一個里程碑包括對微生物表達系統(tǒng)進行廣泛的修改和測試，以了影響。本次宣布完成試點階段并實現里程碑充分驗證Ginkgo平臺能力，合作進入開發(fā)階段后有望為藥物生產提供>2024年4月：Ginkgo與諾和諾德宣布根據一項框架協(xié)議擴大改善諾和諾德治療嚴重慢性病（包括糖尿病和肥胖癥藥物）的藥物生產。雙方還計劃在諾和諾德數據來源：公司官網，公司公告，中信建投獲得優(yōu)化的宿主菌株以實現穩(wěn)健表達??獲得優(yōu)化的宿主菌株以實現穩(wěn)健表達??使用蛋白質工程方法迭代提高酶催化活性、穩(wěn)定性、特異性和表達超高通量檢測數據支持機器學習，顯著改善酶功能?使用數百臺Ambr?250生物反應器自動設計實驗室規(guī)模的實驗，以快速開發(fā)發(fā)酵過程和工藝優(yōu)化方面的專業(yè)知識和能力，提高生產效率和產量。根據合作條款，景格有資格獲得總計高達4.9億美元的前期研究費、研點評：本次合作為Ginkgo與Merck的第二次合作，此前于2022年10月，Ginkg酶功能和穩(wěn)定性酶功能和穩(wěn)定性新型酶發(fā)現?利用Ginkgo基因組序列數據庫發(fā)現新的酶活性?使用Ginkgo內部計算工具挖掘基因組數據庫識別潛在Hit?利用宏基因組篩選圍繞現有IP進行設計?使用超高通量篩選方法篩選候選酶優(yōu)化發(fā)酵工藝開發(fā)優(yōu)化發(fā)酵工藝開發(fā)?在Ginkgo專有細菌和真菌宿主中表達酶，宿主針對蛋白質生產進行了優(yōu)化，包括下一代無甲醇畢赤酵母和低粘度黑曲霉?利用菌株工程專業(yè)知識來優(yōu)化高表達宿主菌株中的酶表達數據來源：公司官網，公司公告，中信建投47優(yōu)化發(fā)酵工藝開發(fā)Ginkgo將開發(fā)生物傳感器，使其可以按時間順序連續(xù)記錄和存儲微生物基