藥品領(lǐng)取管理制度

書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。第第頁藥品領(lǐng)取管理制度藥品在醫(yī)院內(nèi)部流動，涉及到各科室、各病區(qū)等多個環(huán)節(jié)，為了實現(xiàn)藥品流動全過程的管理，醫(yī)院本著“厲行節(jié)約，杜絕浪費，”的原則，實行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計，實耗實銷”，現(xiàn)就科室、病區(qū)領(lǐng)取藥品作以下規(guī)定：

一、常規(guī)備用藥品。搶救車和搶救箱的急救藥品、止痛藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等；麻醉藥品、精神藥品限相關(guān)專業(yè)科室并限量配備.手術(shù)室、血透室不收費的糖鹽水除外。

二、病區(qū)、科室的配備藥品目錄和基數(shù)，按目前護理部制定的急救車、急救箱備用藥品目錄?？浦魅闻c護士長根據(jù)專業(yè)特點需增加的品種，向藥事委員會提出申請批準后備用。

三、對于備用藥品各病區(qū)、各科室提供基數(shù)藥品清單給藥房，基數(shù)藥品清單本病區(qū)、藥房各留存一份備查。

四、各病區(qū)、各科室所有的配備藥品由藥房發(fā)出，不得從藥庫領(lǐng)出。

五、病房和科室小藥柜所有備用藥品，只能便于病人應(yīng)急時使用，其他人員不得私自取用?；鶖?shù)藥品取用后應(yīng)及時憑門診處方或病區(qū)領(lǐng)藥單到藥房進行補充基數(shù)藥品。

六、病區(qū)備用藥品由專人保管，負責(zé)領(lǐng)藥和保管工作。定期清點、檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀變色、過期、標簽?zāi)：人幤窌r，停止使用并報藥劑科處理。臨近3個月的近效期藥品需及時以書面形式向藥房報告協(xié)調(diào)更換或到其它科室調(diào)用。

七、麻醉、精神等特殊藥品，應(yīng)按特殊藥品的管理規(guī)定管理，設(shè)專用抽屜存放，嚴格加鎖，并按需要保持一定基數(shù)，動用后，由醫(yī)師開專用處方，向藥房領(lǐng)回，每日要進行交接班。

八、病區(qū)各科室備用小藥柜、冰箱存放的藥品，由專人責(zé)任，口服藥、外用藥、注射藥分開放置，每月查對有記錄，急救車、急救箱，要定期檢查核對藥品種類、數(shù)量是否相符，有無過期變質(zhì)現(xiàn)象；藥劑科定期檢查麻醉、精神等特殊藥品的管理是否符合規(guī)定。

九、護士長對本科室、本病區(qū)的所有備用藥品負責(zé)（包括精神藥品和麻醉藥品），調(diào)科室或進修或辭工要對新護士長進行備用藥品的交接工作。

2021年11月29日

第二篇：實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度

1、危險、劇毒藥品的采購由實驗室工作人員根據(jù)實驗需要，提出申購計劃。在做計劃時，應(yīng)嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由實驗室主任審核，報請上級領(lǐng)導(dǎo)批準后方可采購。

2、實驗室應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

3、實驗室應(yīng)將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應(yīng)對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標簽，所有標簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

4、實驗室管理人員應(yīng)將危險、劇毒化學(xué)品應(yīng)分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；放在不為外人輕易獲取的地方，做到人離門鎖。

5、實驗室人員領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用之危險及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由管理員放回原處。

6、使用危險化學(xué)物品的實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。

7、化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應(yīng)當立即報告。

8、實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放，由實驗室人員定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。

第三篇：藥品管理制度特殊管理藥品管理制度

為加強我院對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2、特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進，并指定專人負責(zé)。

3、購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。

4、特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。

5、特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。

6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

7、其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

8、特殊管理藥品出庫上柜臺時，應(yīng)實行雙人復(fù)核，確保準確無誤。

9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。

10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。

11、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方；調(diào)配處方必須認真負責(zé)，計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配；處方保存二年備查。

12、不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

13、銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。

藥品購進管理制度

加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度。

1、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進藥品；

2、嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。

3、購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。

4、嚴格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可購進。

5、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

6、藥品購進記錄應(yīng)包括。購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。

藥品驗收管理制度

為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。

1、依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。

2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。

3、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

4、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

5、驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

6、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。

8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。

9、驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。

藥品儲存管理制度

確保所儲存藥品數(shù)量準確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。

1藥品儲存的原則是。安全儲存，收發(fā)迅速準確。2在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。

3藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。

4藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。

5在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準。待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

6庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離，與地面保持10cm的距離。

7庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。

8搬運和堆放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。

9藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

藥品陳列管理制度

為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。

1陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。

3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應(yīng)放臵準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。

5拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。

6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列；8中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。

9對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。

10用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥

品。

藥品養(yǎng)護管理制度

為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。

1藥品養(yǎng)護工作的職責(zé)是。安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。

2依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。

4對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。

5在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。

6養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

中藥經(jīng)營管理制度

為加強中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。

1中藥的采購，應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。2所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)醫(yī)院藥房、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準文號管理的中藥還應(yīng)有批準文號和生產(chǎn)批號。

3購進進口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

5中藥的驗收，驗收員根據(jù)質(zhì)量標準對中藥進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項驗收。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。并按規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

6驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗收員應(yīng)及時登記，查明原因。

7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或其它污染。

8對中藥進行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標準的要求。9對中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)

地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。

10應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。11出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。

12中藥調(diào)配，應(yīng)思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。13配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。14不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上柜調(diào)配。

15對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。16嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

17嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

18按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。

19應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。21每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理藥房，保持柜廚內(nèi)外清潔。

22中藥飲片來料加工的場所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。23中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。

24嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國藥典的為準，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。

25中藥的儲存；常溫儲存的溫度不超過30℃，相對濕度45％－75％。植物類藥材：一般常溫儲存。貴細藥材：陰涼和冷藏存放。動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。毒性中藥嚴禁與其他品種混雜，一般用容器單獨密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴防盜竊事故的發(fā)生。易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨存放。品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。

26中藥的養(yǎng)護。中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

27中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴格執(zhí)行。

效期藥品管理制度

為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度

1藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

2距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。

3藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。

5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

不合格藥品管理制度

對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。

1不合格藥品指；《藥品管理法》第四十

八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對于不合格藥品，不得購進和銷售。

3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。

4在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的藥品，應(yīng)拒收。

5在庫養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。

6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三

年。

9一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

藥品不良反應(yīng)報告制度

加強對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。

1臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負責(zé)人員。

2報告范圍。上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。

3對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報告程序和要求：

5醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測，醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強對本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向醫(yī)院負責(zé)人報告。應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。

8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接

向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

9處理措施。對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

10本醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應(yīng)賠償責(zé)任。11定義：藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡或威脅生命的；導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的；導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸?。

衛(wèi)生管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

1藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生；資料樣品等陳列整齊、合理；禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。

人員健康管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

1對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。

2凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。

4健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。

5對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。

6直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復(fù)。7質(zhì)量管理人員負責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立個人的健康檔案。

人員教育培訓(xùn)制度

1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作，提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力。

1醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實際情況制定教育培訓(xùn)計劃。

2質(zhì)量管理人員負責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達到100％。

4醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。

5醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。

6國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。

7質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。8質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。

9每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓(xùn)的效果。

第四篇：藥品管理制度藥品使用管理制度

一、?；返馁A存

1、?；焚A存必須按化學(xué)危險品性質(zhì)分類、分項。

2、貯存化學(xué)危險品的區(qū)域內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火。

3、腐蝕性、揮發(fā)性化學(xué)藥品，包裝必須嚴密，不允許泄漏。

4、?；穬Υ鎱^(qū)必須設(shè)有警示標志。

5、?；繁仨毞忾]儲存，專人負責(zé)。

二、?；烦觥⑷霂旃芾?/p>

1、化驗室?；烦鋈霂毂仨氝M行檢查驗收、登記；堿液卸車、過磅必須跟蹤監(jiān)督并在過磅單簽字。

2、裝卸、搬運化學(xué)危險品應(yīng)做到輕裝、輕卸，嚴禁摔、碰、撞、擊、拖拉、傾倒和滾動。

3、裝卸對人身有毒害及腐蝕性的化學(xué)藥品時，操作人員應(yīng)根據(jù)危險性，穿戴相應(yīng)的防護用品。

4、化驗員每次領(lǐng)用化學(xué)危險品數(shù)量不宜過多，至多1-2天用量。

三、危化品使用安全預(yù)防

1、化驗員必須遵守《化驗室守則》（另有管理規(guī)定）和有關(guān)的?；凡僮饕?guī)程，掌握預(yù)防和處理事故的方法。

2、打開濃鹽酸、濃硫酸試劑塞時應(yīng)帶防護用具，在通風(fēng)柜中進行，最好能做到實驗時都戴上防護眼鏡。

3、蒸餾液體嚴禁用明火，蒸餾過程不得離人，以防溫度過高或冷卻水突然中斷。

4、化驗室內(nèi)每瓶試劑必須貼有明顯的與內(nèi)容物相符的標簽。嚴禁將用完的原裝試劑空瓶不更新標簽而裝入別種試劑。

5、操作中不得離開崗位，必須離開時要委托能負責(zé)任者看管。

6、

7、

四、化學(xué)危險品外借及作其它用途管理

1、為了做到對?；返挠行Э刂疲渌魏尾块T借用?；?，必須經(jīng)過水處理廠部門負責(zé)人簽字認可，外單位借用人員簽字，同時注明借用?；访Q、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容后后方可外借，對于未經(jīng)許可私自外借的化驗人員進行相應(yīng)考核并承擔由此引起的一切不良后果。

2、本部門原則上嚴禁將危化品拿出化驗室外作其它用途，如果必須使用，在確保不對周圍環(huán)境及使用人員造成傷害的前提下，經(jīng)本部門負責(zé)人和?；坟撠?zé)人簽字許可，做好記錄，限量領(lǐng)用。

為規(guī)范化驗室藥品在采購、驗收、儲存、使用方面的規(guī)范性，特制定本標準：

1.采購標準?；瘜W(xué)試劑雖然按照國家標準進行檢驗合格后出廠，但不同廠家、不同原料、不同工藝的試劑有很大差異，為提高水處理廠質(zhì)檢的工作質(zhì)量，更好的實現(xiàn)化驗的準確性、連續(xù)性、一致性，原則上試劑按照合格供方進行供貨。

化學(xué)試劑選用根據(jù)分析任務(wù)、分析方法、對結(jié)果的準確度為依據(jù)，來選擇化學(xué)試劑的純度。根據(jù)以前使用廠家產(chǎn)品的經(jīng)驗，以及生產(chǎn)廠家在化驗領(lǐng)域的知名度和美譽度來確定試劑、藥品合格供方名單，提報采購計劃。

2、驗收標準。驗收化學(xué)試劑必須根據(jù)采購計劃檢查化學(xué)試劑的純度及規(guī)定的生產(chǎn)廠家；所有試劑，溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標簽。標簽要完整，清晰，標明試劑的名稱，規(guī)格，質(zhì)量。溶液除了標明品名外，還應(yīng)標明濃度，生產(chǎn)日期等；化學(xué)試劑的包裝及分裝必須優(yōu)良，生產(chǎn)時間不能太長（無特殊要求規(guī)定2年以內(nèi)）以免變質(zhì)。

3、化學(xué)試劑的管理與安全存放：

化學(xué)試劑大多數(shù)具有一定的毒性及危險性。對化學(xué)試劑加強管理，不僅是保證分析結(jié)果質(zhì)量的需要，也是確保員工生命財產(chǎn)安全的需要。

化學(xué)試劑的管理根據(jù)試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點，以不同的方式妥善保管。

化驗室內(nèi)只宜存放短期內(nèi)需用的藥品，嚴禁在化驗室內(nèi)存放總量20l的瓶裝易燃、有毒液體。大量試劑應(yīng)存放在?；穫}庫內(nèi)。對于一般試劑，如無機鹽，按元素周期系類族有序地放在試劑柜內(nèi)。存放試劑時，要注意化學(xué)試劑的存放期限。

化學(xué)試劑必須分類存放，不能混放在一起。把試劑分成下列幾類分別存放：①劇毒類專指由消化道侵入極少量即能引起中毒致死的試劑。生物實驗半致死量在50mg/kg以下者稱為劇毒物品，如氰化物、砷化物、汞化物、硫酸二鉀脂和毒苷等?；炇矣校毫蛩峁?。

這類試劑要置于陰涼干燥處，與酸類試劑隔離。應(yīng)鎖在專門的毒品柜內(nèi)，并且要做到兩把鎖防護，鑰匙由不同的人員保管，其中運行人員一把，班長一把。建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。建立使用消耗檔案，該試劑的使用、廢物的處理嚴格按照水處理廠化驗室安全操作規(guī)程進行。

②強腐蝕性類只對人體皮膚、粘膜、眼、呼吸道、和物品等有極強腐蝕性的液體和固體?；炇矣校毫蛩?、鹽酸、氫氧化鈉。

這類試劑存放要求陰涼通風(fēng)，并與其他藥品隔離存放，選用抗腐蝕的材料，也不要放在高架子上。

③強氧化劑類這類是過氧化物或含氧酸及其鹽，在適當條件下會發(fā)生爆炸，并可與有機物、鎂、鋁等形成爆炸的危險?；炇矣校褐劂t酸鉀。

存放要求陰涼通風(fēng)，最高溫度不得超過30度。要與易燃物品、可燃物品或還原性物質(zhì)等隔離，堆垛不易過高過大，注意散熱。

④低溫存放類。放于溫度10度以下。⑤指示劑與有機試劑類。⑥一般試劑⑦生化試劑

4、試劑使用標準：

領(lǐng)用：試劑使用首先填寫領(lǐng)料單，注明領(lǐng)用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途及領(lǐng)用人，讓部門負責(zé)人簽字后到倉庫領(lǐng)用并讓保管員簽字；

藥品使用規(guī)范。（1）化學(xué)試劑的使用應(yīng)根據(jù)分析要求來選用，不同等級的化學(xué)試劑，杜絕選擇試劑不當，造成資金浪費或影響化驗結(jié)果。

（2）化驗室工作人員應(yīng)熟悉化學(xué)試劑的性質(zhì)；

（3）所有試劑，溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標簽；萬一標簽脫落，應(yīng)照原樣貼牢。絕對不允許在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的物品。無標簽的試劑必須取小樣鑒定后才可使用。不能使用的化學(xué)試劑要慎重處理，不能隨意亂倒；

（4）為了試劑不受污染，應(yīng)當用潔凈的牛角勺或不銹鋼勺從試劑瓶中取出試劑決不可用手抓取。液體試劑可用潔凈的量筒倒取，不要用吸管伸入原瓶試劑中吸取液體。從試劑瓶中取出沒用完的試劑，不可倒回原瓶。

（5）打開易揮發(fā)的試劑瓶塞時，不可把瓶口對準自己的臉部和別人。不可用鼻子直接去嗅試劑氣味，可以用手在瓶口煽動，在稍遠的地方嗅氣味。嚴禁用舌頭品嘗化學(xué)試劑。化學(xué)試劑一般不能作藥用和醫(yī)用。

試劑使用完畢，填寫藥品配置記錄，注明配置藥品名稱、數(shù)量、使用藥品的量、及配制人。未用完的試劑放在藥品廚內(nèi)（劇毒和危險品讓保管員檢查并記錄使用量后放回倉庫）。

5、化學(xué)試劑保質(zhì)期及過期處理：

對于不同生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號，包裝不良和放置時間太長的可能變質(zhì)的試劑，使用前應(yīng)作檢查;變質(zhì)藥品、過期藥品由廠家負責(zé)回收。根據(jù)不同化學(xué)試劑性質(zhì)，對于規(guī)定了保質(zhì)期的試劑，超出保質(zhì)期后，不得使用，聯(lián)系生產(chǎn)廠家負責(zé)回收；對于性質(zhì)穩(wěn)定的化學(xué)試劑，無保質(zhì)期說明的，規(guī)定保質(zhì)期為5年，超出５年不得使用，聯(lián)系生產(chǎn)廠家負責(zé)回收，對無保質(zhì)期要求的固體試劑，使用前應(yīng)做好檢查，同時使用時用標準樣驗證。

根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，列為劇毒品的品種在儲運、使用時應(yīng)嚴格執(zhí)行”五雙”：雙人運輸、雙人保管、雙人使用、雙鎖、雙帳。為了嚴格劇毒品的貯存、保管和使用，防止意外流失，造成不良機后果和危害，水處理車間特制定本管理制度。

管理要求：

1、對購進劇毒品后，由兩人驗收，其中一人為運行人員，另一人為班長，同時在驗收單上簽字，驗收無誤后立即鎖入保存箱。

2、劇毒品保存箱必須由兩人同時管理。雙鎖，兩人同時到場開鎖