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醫(yī)院藥物質(zhì)控與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)藥物質(zhì)控與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理,確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全,訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥物的臨床科室,包含但不限于藥劑科、醫(yī)療科室、護(hù)理科室等。第三條醫(yī)院藥物質(zhì)控與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包含藥物供應(yīng)、藥品管理、藥物使用合理性評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告等內(nèi)容。第二章藥物供應(yīng)第四條醫(yī)院設(shè)有藥劑科,負(fù)責(zé)藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送等工作,藥劑科必需遵從相關(guān)法規(guī)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。第五條藥物采購(gòu)工作應(yīng)嚴(yán)格依照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行,采購(gòu)過(guò)程應(yīng)經(jīng)過(guò)公開、公平、公正的競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)。第六條藥物儲(chǔ)存應(yīng)遵守以下要求:藥物存放的環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生要求,確保藥品質(zhì)量不受影響。藥品應(yīng)依照類別、有效期限等進(jìn)行分類、擺放,保證易于辨認(rèn)和取用。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)做好標(biāo)識(shí),明確禁止非藥品人員進(jìn)入。第七條藥物配送應(yīng)遵從以下原則:藥劑科依據(jù)醫(yī)療科室的需求,定時(shí)配送所需藥品。藥品配送應(yīng)做好記錄,包含藥品名稱、數(shù)量、配送時(shí)間等。第三章藥品管理第八條醫(yī)院藥物管理應(yīng)遵從《藥品管理法》等國(guó)家法律法規(guī),確保藥物安全使用。第九條醫(yī)院應(yīng)建立藥品檔案,包含藥品目錄、藥品批號(hào)、藥品說(shuō)明書、藥物供應(yīng)商信息等。藥物檔案應(yīng)定期更新。第十條藥物管理應(yīng)遵守以下要求:藥物應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、核對(duì)、登記。藥品有效期應(yīng)合理布置和管理,過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理。藥物調(diào)劑應(yīng)遵從指定程序,藥品剩余量應(yīng)及時(shí)返庫(kù)。大部分藥物應(yīng)通過(guò)自動(dòng)化藥品管理系統(tǒng)進(jìn)行管理,確保操作準(zhǔn)確、高效。第四章藥物使用合理性評(píng)價(jià)第十一條醫(yī)院應(yīng)建立合理用藥制度,提倡臨床藥物選擇的科學(xué)性、合理性和經(jīng)濟(jì)性。第十二條臨床醫(yī)生應(yīng)依據(jù)患者疾病特點(diǎn)、個(gè)體差別和藥物屬性等因素,科學(xué)合理地開具藥物處方,并重視藥物的使用方法和用量。第十三條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗生素的合理使用管理,包含抗生素的種類、使用途徑、使用時(shí)機(jī)等方面。第十四條醫(yī)院應(yīng)不絕開展藥物療效與費(fèi)用的評(píng)價(jià)研究,及時(shí)更新和優(yōu)化藥物治療方案。第五章不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告第十五條醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,及時(shí)掌握和評(píng)估藥物的不良反應(yīng)情況。第十六條醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告應(yīng)遵守以下原則:醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和識(shí)別本領(lǐng)的培養(yǎng)。不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告上級(jí)主管部門,確保信息的及時(shí)和準(zhǔn)確傳遞。第十七條醫(yī)院應(yīng)依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,建立藥物不良反應(yīng)的上報(bào)制度,確保信息的安全和保密。第六章監(jiān)督與評(píng)估第十八條醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥物質(zhì)控與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改。第十九條監(jiān)督與評(píng)估工作應(yīng)做好記錄,包含整改情況、評(píng)估結(jié)果等,并及時(shí)進(jìn)行歸檔。第二十條醫(yī)院要樂觀參加相關(guān)藥物質(zhì)控與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),提高職工的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平。第七章附則第二十一條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人,可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)
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