T∕CACM 1021.67-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 葛根

ICS11.120.10C10/29團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.672018代替T/CACM1021.42017中藥材商品規(guī)格等級(jí)葛根commercialgradesforchinesemateriamedicaPUERARIAELOBATAERADIX2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4規(guī)格等級(jí)劃分 附錄A(資料性附錄)葛根藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)葛根藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 —第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第66部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)—第67部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)—第68部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)……肉桂;葛根;苦杏仁;—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)玄明粉。起草。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分起草。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:安徽中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、天津大學(xué)、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、安徽九方制藥有限公司、無(wú)限極(中國(guó))有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:彭華勝、黃璐琦、彭代銀、郭蘭萍、趙宇平、詹志來(lái)、楊俊、胡珂、程銘恩、高文遠(yuǎn)、邵旭、查良平、段海燕、徐濤、趙玉姣、余意、馬方勵(lì)。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級(jí)葛根本部分規(guī)定了葛根的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于葛根藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。3術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義葛根PUERARIAELOBATAERADIX鮮切成厚片或小塊,干燥。鮮切成厚片或小塊,干燥。葛根藥材橫切面上,由數(shù)圈異常維管組織呈環(huán)狀排列形成“同心性環(huán)紋冶。4規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)不同切制形態(tài),將葛根藥材分為“葛根丁冶和“葛根片冶兩個(gè)規(guī)格。再根據(jù)藥材個(gè)頭大小和外觀性狀將葛根丁規(guī)格項(xiàng)下劃分為選貨和統(tǒng)貨兩個(gè)等級(jí)。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)葛根丁選貨本品具有較多纖維;氣微,味微甜,口嘗無(wú)酸味塊。切面整齊,切面顏色淺灰棕色,外皮顏色灰棕色至棕褐色;微具粉性,質(zhì)堅(jiān)實(shí)統(tǒng)貨呈規(guī)則或不規(guī)則塊狀,切面平整或不平整,粉性較差。表面黃白色或棕褐色葛根片統(tǒng)貨本品呈不規(guī)則厚片狀,切面不平整,可見(jiàn)同心性或縱向排列的紋理,粉性較差。表面黃白色或黃褐色,纖維較多。質(zhì)堅(jiān)實(shí)。間有破碎、小片。氣微,味微甜,口嘗無(wú)酸味制葛根時(shí)調(diào)節(jié)切丁機(jī)器的結(jié)果,質(zhì)量差異不大,為簡(jiǎn)化起見(jiàn),本部分不作為過(guò)細(xì)的劃分。注2:硫熏后的葛根丁為黃白色,清水漂洗后葛根丁色澤更白,這兩類(lèi)藥材均不符合2015年版《中國(guó)藥典》的規(guī)定,因此本部分不制定此類(lèi)藥材的規(guī)格等級(jí)。注3:關(guān)于葛根藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見(jiàn)附錄A。注4:關(guān)于葛根藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見(jiàn)附錄B?！獰o(wú)變色;—無(wú)變色;—無(wú)黑塊;—無(wú)蟲(chóng)蛀;—無(wú)霉變;—雜質(zhì)不得過(guò)3%。附錄A(資料性附錄)葛根藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革葛根在歷代本草中的基原包括了葛和粉葛兩個(gè)種,葛主要分布在從東北至西南一帶,粉葛主要分布在四川、云南、江西、廣西、廣東等地。植物的分布區(qū)并不能代表藥材的產(chǎn)區(qū),如有的地區(qū)盡管有葛分布,但是其資源量小,尚未形成葛的主產(chǎn)區(qū)。因此,對(duì)歷代本草中葛根的產(chǎn)區(qū)進(jìn)行考證,探討葛根的產(chǎn)地與品質(zhì)的關(guān)系。葛,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品,一名雞齊根,味甘,平。醫(yī)別錄》記載:“生汶山(今甘肅岷山)川谷。冶汶山屬于今甘肅境內(nèi)?？芍?南北朝以前的本草中記載了葛根有汶山和太山兩個(gè)產(chǎn)地?！侗静萁?jīng)集注》則記載:“南康(今江西南康縣)、廬陵(今江西吉安)間最勝,多肉而少筋,甘美,但為藥用之,不及此間爾。冶由此可知,江西的南康、廬陵兩個(gè)產(chǎn)地的葛根更適宜做食用,并且首次描述了不同產(chǎn)地之間葛根的差異。唐代《新修本草》沿襲了前代的記載:“生汶山山谷……南康(今江西南康縣)、廬陵(今江西吉安)間最勝,多肉而少筋,甘美,但為藥用之,不及此間爾。冶《千金翼方》記載:“生汶山(今甘肅岷山)山谷。冶此時(shí)期的產(chǎn)地是延續(xù)了前人的記載,并無(wú)新的產(chǎn)地記載。宋代《本草圖經(jīng)》則記載葛根:“生汶山(今甘肅岷山)川谷,今處處有之,江浙尤多。冶“江浙冶即現(xiàn)今的江蘇與浙江一帶。同時(shí)《本草圖經(jīng)》的附圖還記載了“海州(今江蘇連云港)葛根冶和“成州(今甘肅成縣)葛根冶,其海州葛根附圖結(jié)合現(xiàn)代的葛屬植物分布可以確定為葛,說(shuō)明宋代的海州亦是葛根的產(chǎn)地之一。從書(shū)中記載的“今處處有之冶和列舉的“汶山冶“江浙冶和“?？梢?jiàn)此時(shí)葛根的產(chǎn)地已經(jīng)較多。《本草衍義》:“葛根……又將生葛根煮熟者,做果賣(mài),虔(今江西贛州)、吉州(今江西吉水縣)、南安軍(今江西大庾縣)亦如此賣(mài)。冶通過(guò)查閱《中國(guó)歷史地名辭典》可知,虔州曾在魏晉時(shí)期稱作南康,吉州在魏晉時(shí)期稱作廬陵,此產(chǎn)地記載與《本草經(jīng)集注》所載產(chǎn)地一致,且南安軍也是在現(xiàn)今江西境內(nèi)。從《本草經(jīng)集注》記載的南康、廬陵的葛根“多肉而少筋,甘美冶至宋代“做果賣(mài)冶,均說(shuō)明當(dāng)時(shí)產(chǎn)自南康、廬陵、南安軍等地的葛根基原可能為粉葛?！侗静萜穮R精要》對(duì)葛根產(chǎn)地的記載:“生汶川山谷及成州、海州,今處處有之。[道地]江浙、南康、廬陵。冶綜合了前人的記載,并指出江浙、南康和廬陵為葛根的道地產(chǎn)區(qū)?！侗静菰肌酚涊d了:“始生汶山山谷,今處處有之。冶《本草乘雅半偈》對(duì)產(chǎn)地的描述較籠統(tǒng),即:“出閩、廣、江、浙,所在有之。冶記錄了沿海福建、廣東、廣西、江蘇、浙江等省地區(qū)有分布,表明當(dāng)時(shí)葛根的產(chǎn)地分布很廣。清代《植物名實(shí)圖考》記載:“今則嶺南重之,吳越亦尠。無(wú)論燕、豫、江西、湖、廣皆產(chǎn)葛……南昌惟西山葛著稱,贛州則信豐、會(huì)昌、安遠(yuǎn)諸處,皆冶葛。有家園種植者,亦有野生者……湖南舊時(shí)潭州、永州皆貢葛,今惟永州有上貢葛。葛生祁陽(yáng)之白鶴觀、太白嶺諸高峰。冶書(shū)中對(duì)葛根的產(chǎn)地記載較為詳細(xì),潭州和永州的葛根作為貢品,此后,僅永州貢葛。民國(guó)《藥物出產(chǎn)辨》記載:“各省均有產(chǎn)。惟以廣東境所沽者最不合用……冶雖無(wú)較多詳細(xì)的產(chǎn)地記載,但記載了廣東地區(qū)的葛根質(zhì)量較差。1959年《藥材資料匯編》記載產(chǎn)地:“南北各省均有分布。以浙江長(zhǎng)興、安吉、孝豐、建德、淳安、蘭溪、壽昌,安徽廣德等地為主產(chǎn)地;廣東所產(chǎn),稱廣粉葛。冶記載了多個(gè)葛根產(chǎn)區(qū),并提到廣東所產(chǎn)稱“廣粉葛冶,應(yīng)來(lái)源于粉葛。綜上所述,葛根的產(chǎn)地從古至今也在逐漸變多,從南北朝時(shí)的江西南康、廬陵,宋代時(shí)增加江浙,明代時(shí)增加福建、廣東,清代時(shí)增加嶺南地區(qū)和湖南,直至近代增加河南。附錄B(資料性附錄)葛根藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革最早關(guān)于葛根品質(zhì)評(píng)價(jià)的記載出現(xiàn)于《本草經(jīng)集注》:“當(dāng)取入土深大者……南康、廬陵間最勝,多肉而少筋,甘美,但為藥用之,不及此間爾。冶可知,葛根作為藥食兩用的藥材,認(rèn)為藥用的葛根應(yīng)取入土深、個(gè)大的;同時(shí)還認(rèn)為纖維性弱的葛根作藥材品質(zhì)欠佳,不如纖維性強(qiáng)的葛根好?！缎滦薇静荨分杏涊d:“葛雖除毒,其根入土五六寸以上者,名葛脰。脰,脛也。服之令人吐,以有微毒也。冶記載了入土較淺的葛根有小毒,不宜入藥?！侗静輬D經(jīng)》記載:“葛根……以入土深者為佳,今人多以作粉食之,甚益人。冶《本草蒙筌》記載:“葛根入土深者力洪……冶《本草綱目》記載:“以入土最深者為良。冶《本草乘雅半偈》害》觀點(diǎn)均與之一致,認(rèn)為入土深的葛根的品質(zhì)最好。清代《本草原始》記載:“葛根……今市賣(mài)者多劈切成片,用者以片寬二三指,白多面者為良。條細(xì)、色黃白、少脂者,乃白葛也,不易入藥。冶首次提出以“白多面者為良冶的觀點(diǎn),同時(shí)指出條細(xì)、色黃白、少脂的葛根質(zhì)量不好?！侗静菔觥酚涊d:“雪白多粉者良,去皮用。冶《本草逢原》記近現(xiàn)代《藥材資料匯編》:“質(zhì)嫩色白有粉質(zhì)者,為佳。冶《全國(guó)中草藥匯編》記載:“以塊大色白、質(zhì)堅(jiān)、粉性足、纖維少者為佳。冶《七十六種藥材商品規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)》將全體粉白色葛根作為一等品,黃白色的作為二等品。“白多面者冶為葛根中淀粉含量較高的類(lèi)型,即《本草經(jīng)集注》中描述的“多肉而少筋冶的葛根。自《本草原始》至今,認(rèn)為葛根色白多粉者質(zhì)量好,而在此之前的本草均認(rèn)為南康、廬陵的葛根粉性強(qiáng),做藥材質(zhì)量較次,此觀點(diǎn)的轉(zhuǎn)變可能與《本草品匯精要》中將南康和廬陵作為葛根的道地產(chǎn)區(qū)記載有關(guān)。葛根最早記載的用法多為生用,而在《本草圖經(jīng)》中始有“暴干冶的記載,而后《本草品匯精要》和《本草原始》均沿襲了“暴干冶的記載。金朝《用藥法象》始有“去皮冶的記載;元代《湯液本草》亦記載了“去皮用冶。明代《本草品匯精要》記載了葛根“刮去皮冶,同時(shí)期《本草蒙筌》記載了葛根:“去皮用之速效。冶《醫(yī)學(xué)入凈,用大盆滿貯清水,將葛切片如骨牌形,放落清水盆略浸五分鐘,取起曬干用。冶將葛根去皮,切片,水漂,曬干。此后,《全國(guó)中草藥匯編》《中華本草》《中藥大辭典》等文獻(xiàn)均記載:“刮去粗古代本草書(shū)籍對(duì)葛根的品質(zhì)評(píng)價(jià)包括三個(gè)方面:一是“以入土深者為佳冶的觀點(diǎn),此觀點(diǎn)自南北朝《本草經(jīng)集注》便有記載,至清代逐漸忽略了此種品質(zhì)評(píng)價(jià)方法?！叭胪辽钫邽榧岩闭f(shuō)明在葛根根系的不同部位的品質(zhì)是存在差異的,而造成這一差異的因素尚不清楚。二是以粉性強(qiáng)弱為品質(zhì)評(píng)價(jià)指標(biāo),自《本草原始》就有明確記載以葛根的顏色和粉性強(qiáng)弱作為藥材質(zhì)量的評(píng)價(jià)指標(biāo),此類(lèi)觀點(diǎn)一直延續(xù)至今,即以色白、粉性足者為佳。以《本草經(jīng)集注》為代表的本草認(rèn)為葛根纖維性強(qiáng)的好,纖維性差的葛根品質(zhì)較差。葛的粉性和纖維性均與淀粉含量有