CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點

CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點1講課內(nèi)容貫徹落實CSSD標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)推出的背景CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點消毒供給專業(yè)面臨開展與挑戰(zhàn)2中華人民共和國衛(wèi)生部通告衛(wèi)通〔2009〕10號現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)院消毒供給中心第1局部：管理標(biāo)準(zhǔn)》第六項衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其編號和名稱如下：一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔一〕WS310.1—2009醫(yī)院消毒供給中心第1局部：管理標(biāo)準(zhǔn)〔二〕WS310.1—2009醫(yī)院消毒供給中心第2局部：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)〔三〕WS310.1—2009醫(yī)院消毒供給中心第3局部：清洗消毒及滅菌效果檢測標(biāo)準(zhǔn)二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔一〕WS/T311—2009醫(yī)院隔離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〔二〕WS/T312—2009醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)〔三〕WS/T313—2009醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月1日起實施。特此通告二○○九年四月一日3貫徹落實CSSD標(biāo)準(zhǔn)CSSD標(biāo)準(zhǔn)屬于行政衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是政府為實施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，制定的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)定，是政府的技術(shù)法規(guī)性文件。醫(yī)院:標(biāo)準(zhǔn)管理及醫(yī)務(wù)人員行為衛(wèi)生行政管理、監(jiān)督、衛(wèi)生執(zhí)法最根底技術(shù)依據(jù)4貫徹落實CSSD標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)屬于衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：“三個強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定了在中華人民共和國境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)貫徹執(zhí)行三部標(biāo)準(zhǔn)是各部門監(jiān)督管理的共同依據(jù)。全國范圍內(nèi)統(tǒng)一了醫(yī)院消毒供給中心的管理、技術(shù)操作、效果監(jiān)測等標(biāo)準(zhǔn)性標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)成為各部門的監(jiān)督、檢查、評價、管理的共同依據(jù)。5貫徹落實CSSD標(biāo)準(zhǔn)CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院管理者職責(zé)，為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的落實奠定根底技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)過程操作中的流程及各崗位人員的行為，屬于過程質(zhì)量控制監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：是各級各類管理者監(jiān)督、評價、監(jiān)測的依據(jù)三者間相互關(guān)聯(lián)，相互對應(yīng)貫徹落實共同構(gòu)成CSSD管理、技術(shù)操作和監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)要求在執(zhí)行中不能偏駁6貫徹落實CSSD標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院根據(jù)CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行：管理者應(yīng)重視醫(yī)院消毒供給工作分散應(yīng)向集中開展落實相關(guān)職能部門管理職責(zé)與要求CSSD擴(kuò)建、改建人員調(diào)整設(shè)備儀器配置根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)完善制度、崗位職責(zé)、流程其它…7貫徹落實CSSD標(biāo)準(zhǔn)通過標(biāo)準(zhǔn)的用辭，掌握標(biāo)準(zhǔn)要點：應(yīng)——必須，即必須執(zhí)行的〔督查的重點〕宜——推薦、建議這樣做可——允許、可以這樣做，或可以從中選擇某一方法掌握標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款是強(qiáng)制〔應(yīng)〕；哪些條款是推薦性的〔宜〕8貫徹落實CSSD標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義：也是標(biāo)準(zhǔn)的組成局部，需要催促落實。CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)對去污區(qū)、檢查包裝與滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)的定義—功能、性質(zhì)去污區(qū)—應(yīng)按污染區(qū)管理檢查包裝與滅菌區(qū)—應(yīng)按清潔區(qū)管理無菌物品存放區(qū)—應(yīng)按清潔區(qū)管理

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標(biāo)準(zhǔn)推出的背景10標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷何謂醫(yī)院感染爆發(fā)？是指任何時間或地點相關(guān)的感染發(fā)病率增高超出了通常水平，且在統(tǒng)計學(xué)上有顯著意義。假設(shè)在同時或較短時間內(nèi)，在同一病區(qū)或某一病人群體中出現(xiàn)數(shù)例≥3或大量同類感染，那么稱為醫(yī)院感染爆發(fā)。11標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷1998年某市婦兒醫(yī)院168人手術(shù)切口分枝桿菌感染爆發(fā)。2003年春SARS爆發(fā)2005年某市人民醫(yī)院輸血傳染艾滋病的惡性事件，25人感染，8人死亡。2005安徽宿州惡性眼球事件，10人手術(shù)，9人單眼球摘除。12標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷2008年西安新生兒感染事件，9人感染，8人死亡。2009年天津薊縣婦幼保健院院內(nèi)感染事件6人感染5人死亡2009年山西兩家醫(yī)院血液透析丙肝感染爆發(fā)事件，47人透析，感染了20人2009年12月某中心衛(wèi)生院發(fā)生剖宮產(chǎn)患者手術(shù)切口感染事件。38名剖宮產(chǎn)患者中有18名發(fā)生手術(shù)切口感染13標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷2009年安徽霍山縣醫(yī)院58名血透患者中28名患者感染丙肝2009年，甘肅、江蘇、安徽的安慶和壽縣、廣東、云南、吉林相繼發(fā)現(xiàn)血液透析患者感染丙肝2010年4月，河北省保定市新市區(qū)某私人診所90例患者因肌肉注射導(dǎo)致注射部位分枝桿菌感染。14標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染造成的后果嚴(yán)重的醫(yī)院感染爆發(fā)事件引起醫(yī)療糾給病人及家屬帶來痛苦和損失衛(wèi)生部通報批評，給醫(yī)院造成重大經(jīng)濟(jì)損失相關(guān)責(zé)任人受到處分。引起全社會各界人士及國內(nèi)外強(qiáng)烈反響，造成不良影響。15標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國消毒供給中心現(xiàn)狀國內(nèi)醫(yī)院消毒供給中心開展不勻衡：有些醫(yī)院到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求、有些醫(yī)院超過標(biāo)準(zhǔn)，而大多數(shù)醫(yī)院未到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。主要是根底條件差分散式管理不適應(yīng)醫(yī)院開展的需要：不利于重復(fù)使用器械的質(zhì)量控制；不利于醫(yī)院感染的有效預(yù)防；不利于醫(yī)療器械的管理、保養(yǎng)及使用效率；不利于衛(wèi)生資源、效益最大化；、不利于專業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng)及專業(yè)的開展16標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國消毒供給中心現(xiàn)狀一些醫(yī)院消毒供給工作不受重視：未能將消毒供給中心建設(shè)和管理納入醫(yī)院開展規(guī)劃其規(guī)模與醫(yī)院開展不相適應(yīng)。主要是醫(yī)院管理者：重醫(yī)療輕護(hù)理、重臨床輕醫(yī)技重高端設(shè)備輕常規(guī)器械。因而達(dá)不到平衡開展。問題就會出現(xiàn)在輕視的一面。就會犯一些低級的錯誤17標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國消毒供給中心現(xiàn)狀設(shè)備陳舊技術(shù)落后：一些醫(yī)院開展腔鏡手術(shù)，血透技術(shù)，沒有完善的清洗消毒設(shè)備重復(fù)使用的透析管路能到達(dá)清洗消毒滅下的要求嗎？因而一些血透中心造成丙肝爆發(fā)。在人員少，任務(wù)重緒多不確定因素下，手工清洗能將細(xì)小的管腔清洗干凈嗎？下排汽滅菌器能將管腔內(nèi)冷空氣排盡嗎？滅菌氣體能進(jìn)入到管道中進(jìn)行滅菌嗎？這些無知現(xiàn)象能不造成感染事件嗎？18標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國消毒供給中心現(xiàn)狀管理簿弱、制度滯后、缺乏可操作性：一些醫(yī)院管理制度、崗位職責(zé)、操作程序等與實際操作不一至。兩層皮，寫一套做一套，完全脫節(jié)。更換兩年多的設(shè)備沒有修改操作程序文件，預(yù)真空蒸汽滅菌柜能與下排氣蒸汽滅菌柜操作能一樣嗎，不一樣為什么不修訂操作程序文件?？剖覂?nèi)90％人員不知道自己的職責(zé)和工作流程。甚至科務(wù)會半年沒有召開，質(zhì)量分析會沒有紀(jì)錄等這能證實有效管理嗎？管理者搞不清楚自己科內(nèi)的管理文件和各項操作流程。不知道自己所管人員資質(zhì)。19標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國消毒供給中心現(xiàn)狀職業(yè)防護(hù)不到位，沒有防護(hù)意識與防護(hù)裝備信息化建設(shè)滯后于醫(yī)院總體水平，消毒供給中心管理、技術(shù)操作、效果監(jiān)測等領(lǐng)域尚無一個科學(xué)、全面、實用的標(biāo)準(zhǔn)沒有事先標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防觀念，出現(xiàn)問題后才進(jìn)行補(bǔ)救，有些措施缺乏科學(xué)依據(jù)分區(qū)布局不合理，醫(yī)院的建筑布局不適合醫(yī)院感染預(yù)防要求20標(biāo)準(zhǔn)推出的背景借鑒國際上醫(yī)院感染控制經(jīng)驗1996年：普遍預(yù)防+血液、體液隔離法1996年：制定《醫(yī)院隔離預(yù)防指南》2002年12月世界衛(wèi)生組織公布《醫(yī)院感染預(yù)防與控制實用指南》2005年10月10日世界衛(wèi)生組織公布《手衛(wèi)生指南》21標(biāo)準(zhǔn)推出的背景新標(biāo)準(zhǔn)的目的采用科學(xué)的、可行的預(yù)防醫(yī)院感染的方法，控制醫(yī)院感染的發(fā)生、爆發(fā)和流行。加強(qiáng)根底環(huán)節(jié)的設(shè)施，切斷傳染源的感染鏈，終止傳播環(huán)節(jié)，防止病原微生物在患者與患者、患者與醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)護(hù)人員與患者之間的傳播。促使醫(yī)院管理者應(yīng)重視消毒供給中心工作，實施集中式管理：滿足消毒供給中心人員培訓(xùn)、根底設(shè)施、建筑布局、治療環(huán)境等最根底的條件：落實醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，杜絕醫(yī)院感染的發(fā)生。22CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點23CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點集中管理是保證消毒供給工作質(zhì)量的重要舉措4.1.1應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供給。24CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點集中式管理的目的由專業(yè)技術(shù)人員、專用設(shè)備設(shè)施、合理建筑布局、醫(yī)用的各類耗材等。按照標(biāo)準(zhǔn)的清洗消毒及滅菌技術(shù)操作，嚴(yán)格控制過程質(zhì)量;按照標(biāo)準(zhǔn)的清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測，到達(dá)有效的質(zhì)量控制;確保診療科室平安有效的使用。25CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點分散式管理是指一局部診療科將重復(fù)使用的醫(yī)療器械在消毒供給室進(jìn)行清洗、消毒、包裝、滅菌、供給，還有一局部科內(nèi)自己進(jìn)行清洗、消毒、包裝后送往消毒供給室進(jìn)行滅菌，也有在自己科室內(nèi)進(jìn)行滅菌的。存在的問題：操作人員、布局流程、設(shè)備設(shè)施，使用耗材等達(dá)不到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及專業(yè)化管理水平，因而存在著再生醫(yī)療器械清洗消毒、包裝等質(zhì)量問題。26CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點集中式管理是指對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供給。由專業(yè)人員、專用設(shè)備設(shè)施、合理建筑布局、醫(yī)用耗材等按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理、操作、效果監(jiān)測。

2728CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)的解讀與理解集中式管理有利于重復(fù)使用器械的清洗消毒及滅菌、質(zhì)量控制有效的預(yù)防及控制醫(yī)院感染；有利于醫(yī)療器械的管理、保養(yǎng)；提高醫(yī)療器械的使用效率；有利于保護(hù)環(huán)境和職業(yè)防護(hù)；充分發(fā)揮專業(yè)作用，降低本錢、節(jié)約資源；有利于專業(yè)人員培養(yǎng)及開展；有利于專業(yè)理論、專業(yè)知識、專業(yè)技術(shù)、操作技能及專業(yè)的開展。29CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點國際上現(xiàn)狀在興旺國家及開展中國家，醫(yī)院內(nèi)整體結(jié)構(gòu)是相適應(yīng)的。注重全面開展、全員參與，到達(dá)全面質(zhì)量管理，所以再生醫(yī)療器械在六七十年代就開始實施集中式管理模式，實行消毒供給中心或地區(qū)性消毒供給中心。30CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點我國香港地區(qū)早在七十年代也都實施集中式管理模式。在香港必須具有一定規(guī)模的地區(qū)大型醫(yī)院才可以設(shè)立消毒供給中心，并具有認(rèn)證資格。其轄區(qū)內(nèi)的小型醫(yī)院、診所均需到這個消毒供給中心進(jìn)行再生器械的全過程處理，給小型醫(yī)院、診所提供效勞。31CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點目前國內(nèi)管理模式國內(nèi)主要是分散式管理，占85％左右，集中式管理占15％左右。集中式管理2000年左右在我國經(jīng)濟(jì)開展較快，醫(yī)院感染控制重視的地區(qū)，逐步引進(jìn)興旺國家的理念，開展集中式供給及管理模式。特別是廣東地區(qū)，該地區(qū)有23.22％的醫(yī)院實行了集中式管理模式。一些大城市的大型醫(yī)院也實行了集中式供給與管理，如：中山大學(xué)第五醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、四川華西醫(yī)療大學(xué)附屬醫(yī)院等。

32CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點目前國內(nèi)管理模式在2004年深圳市福田地區(qū)，由福田區(qū)人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院等24家醫(yī)院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立了區(qū)域性的消毒供給中心。四川華西醫(yī)科大學(xué)也建立了一個區(qū)域性的消毒供給中心，完成該院4500張床位，還負(fù)責(zé)該區(qū)域9家醫(yī)院的再生器械全處理過程。目前蘇州一家地區(qū)性消毒供給中心投入使用。33CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點推動集中式管理存在的主要問題一些醫(yī)院管理者缺乏對消毒供給工作的認(rèn)識，設(shè)有信心將消毒供給工作納入集中管理沒有將醫(yī)院消毒供給室納入醫(yī)院開展規(guī)劃中對消毒供給室的根底設(shè)施投入不夠。一些職能部門的領(lǐng)導(dǎo)缺乏消毒供給的知識，在一些決策會議上無根據(jù)的表態(tài)。沒有把消毒供給室納入醫(yī)院感染重點科室來建設(shè)。不排除手術(shù)室不原意將手術(shù)供給部交出34CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點消毒供給室能否勝任集中式管理及供給的能力管理者的能力及膽識是否具備掌握手術(shù)器械的特性、結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、清洗消毒的流程及滅菌方法、維護(hù)與保養(yǎng)方法以及使用的性能等，并能設(shè)計出切合實際的流程管理。是否具有培訓(xùn)及教學(xué)的能力。應(yīng)有在職培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)教材、培訓(xùn)方案、培訓(xùn)方法、培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核上崗等組織能力。是否能解決員工的待遇，調(diào)開工作積極性及人員的穩(wěn)定。35CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點管理者是否有溝通、協(xié)調(diào)的能力。對上爭取各職能部門的支持、幫助；對下能指揮、協(xié)調(diào)各類人員的工作及調(diào)動下屬工作的積極性；對各類效勞對象的需求滿足不了應(yīng)進(jìn)行溝通，讓他們理解該問題暫時不能解決；對為供給室提供效勞的單位能建立良好的關(guān)系36CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點操作者是否能盡快認(rèn)識各種手術(shù)器材是否具有清洗消毒及滅菌的相關(guān)知識及手術(shù)器械回收、核對、清洗、消毒、滅菌、下收下送等的工作能力。是否掌握手術(shù)器械拆卸、清洗、組裝、維護(hù)、保養(yǎng)、質(zhì)控、選配、包裝及滅菌是否具備醫(yī)院感染預(yù)防和控制的相關(guān)知識，知道如何做好個人預(yù)防及消毒隔離。37CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點操作者具有慎獨精神，不管在什么條件下，都能認(rèn)真履行自己的職責(zé)，按要求操作程序進(jìn)行工作，無違紀(jì)違章的行為。應(yīng)具有全心全意為臨床效勞的思想，臨床的需求就是我們工作努力的方向，能盡量做到急臨床所急，積極努力的解決臨床的需求，保質(zhì)保量的提供優(yōu)質(zhì)的效勞。38CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點集中管理是各級各類醫(yī)院開展趨勢，醫(yī)院管理者應(yīng)積極協(xié)調(diào)，到達(dá)管理標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的根底條件要求：醫(yī)院相關(guān)職能部門應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對CSSD的管理履行職責(zé)：消毒供給室管理者應(yīng)積極籌備建立消毒供給中心相關(guān)工作。制定工作方案周密39CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點對4.1.2條“內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒”的理解：有些醫(yī)院已經(jīng)依據(jù)衛(wèi)生部2004、2005年先后下發(fā)的《內(nèi)鏡…標(biāo)準(zhǔn)》和《口腔診療器械…標(biāo)準(zhǔn)》，如到達(dá)內(nèi)鏡室、口腔科的標(biāo)準(zhǔn)要求，為防止資源浪費，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理但是如未曾投入或達(dá)不到要求，由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒”宗旨、出發(fā)點應(yīng)是保障清洗、消毒質(zhì)量，保證醫(yī)療平安。建議督查時予以檢查。40CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點6.1規(guī)定“醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。”崗位工作量—決定配置的人員數(shù)量；各崗位需求—指對人員素質(zhì)的要求，應(yīng)包括知識、技能；合理、分層次使用人力—CSSD不同崗應(yīng)由不同人員承擔(dān)；人員的配置應(yīng)依據(jù)人員的素質(zhì)、能力、資質(zhì)合理定崗定、位定、職責(zé)；41CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點涉及到關(guān)鍵崗位應(yīng)由護(hù)士承擔(dān)如手術(shù)器械選擇、配備、包裝。，精密器械處理，質(zhì)量控制，滅菌后判斷是否合格等：滅菌器、清洗消毒器的操作應(yīng)由經(jīng)壓力容器培訓(xùn)合格的消毒員承擔(dān)一些重復(fù)操作的清洗、器械維修保養(yǎng)、裝卸載、下送下收等體力工作可由工人在護(hù)士指導(dǎo)下承擔(dān)未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，缺乏有菌、無菌，消毒、滅菌，隔離以及根本微生物常識，對清洗消毒與醫(yī)療平安的關(guān)系不了解，不應(yīng)單獨工作。42CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點關(guān)于CSSD管理體制：4.1.3應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。應(yīng)理順管理體制：直接領(lǐng)導(dǎo)：院

長：地區(qū)性CSSD護(hù)理部：地方醫(yī)院CSSD器械科：部隊多數(shù)醫(yī)院CSSD43CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點直接管理：一般的行政管理、技術(shù)管理及其考評、職稱晉升間接管理職責(zé)：感染科：醫(yī)院感染管理，指導(dǎo)、檢查。對新建、改建、清洗、消毒、滅菌等設(shè)備審批。護(hù)理部：器械的質(zhì)量管理、職稱評審。器械科：儀器設(shè)備的配置、醫(yī)用耗材等購置人事部：人員配備后勤：水、電、氣、暖供給及設(shè)備維護(hù)44CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點對外提供效勞需加強(qiáng)監(jiān)督4.1.5鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供給效勞。符合要求：符合CSSD三項標(biāo)準(zhǔn)〔管理、操作、質(zhì)量監(jiān)測〕有條件：人員數(shù)量及素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施配置需要：各級醫(yī)政、CDC、醫(yī)管、衛(wèi)生監(jiān)督部門，加大管理、指導(dǎo)、監(jiān)督的力度，保證醫(yī)療平安。45CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點CSSD管理：4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理〔包括外來醫(yī)療器械〕及職業(yè)平安防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供給的物品平安。46CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點明確建立完善規(guī)章制度的目的規(guī)章制度是消毒供給中心工作管理的根底，是保證各項工作正常、高效運行的重點措施，也是評價各項工作的標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。加強(qiáng)消毒供給中心工作管理，完善規(guī)章制度，使工作流程標(biāo)準(zhǔn)化，制度化，標(biāo)準(zhǔn)化，從而標(biāo)準(zhǔn)全科人員行為。規(guī)章制度應(yīng)具有明確的標(biāo)準(zhǔn)性、強(qiáng)制性、可行性、科學(xué)性。有利于推進(jìn)管理合理性、科學(xué)性47CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點明確建立完善規(guī)章制度的作用標(biāo)準(zhǔn)全體人員的工作行為評價管理的作用發(fā)揮專業(yè)團(tuán)隊作用有利持續(xù)改進(jìn)工作更細(xì)化、更準(zhǔn)確、更有可操作性督查要點：崗位職責(zé)——清洗質(zhì)量檢查務(wù)必落實〔技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)5.6.1；〕——實地抽查操作規(guī)程——與相結(jié)合，掌握分類處理方法、操作程序、監(jiān)測消毒隔離制度——明確三區(qū)管理要點……48CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點CSSD管理4.2.3應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度4.2.3.1主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點和處理要點。4.2.3.2對科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反響，落實持續(xù)改進(jìn)，并有記錄。以臨床為關(guān)注焦點：我們依存于臨床，因此，應(yīng)當(dāng)理解臨床當(dāng)前和未來的需求，滿足臨床要求并爭取超越臨床期望。主動效勞臨床的意識需加強(qiáng)49CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點根本原那么：問題：大三陽患者手術(shù)后的器械應(yīng)如何處理〔手工〕？病房對接觸有傳染性體液的器械，還用消毒嗎？5.2診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求:a)進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌b)接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒c)被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行《…技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的處理流程50CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點根本原那么：明確規(guī)定機(jī)洗、手洗都按用后“及時清洗、消毒、滅菌的程序”循證：到達(dá)徹底去除污染物是消毒、滅菌的保證。去污處理需做到：按根本原那么；去污區(qū)人員防護(hù)應(yīng)加強(qiáng)；及時回收的措施〔工作量測試、人力安排〕清洗消毒器的必要性51CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點建筑要求需注意的方面CSSD的位置：7.2.1CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。個別省市為強(qiáng)調(diào)CSSD的重要性，改為“應(yīng)”“不應(yīng)”把握的原那么：利于無菌器材存放及下送下收方便，不會因下收過程污染環(huán)境：是否能解決好存放環(huán)境溫度、濕度控制52CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點建筑要求需注意的方面輔助區(qū)域面積適當(dāng)工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循7.2.4.2a)物品由污到潔，不交叉，不逆流。b〕空氣由潔到污；……53CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點如何理解“7.2.4.4d檢查包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計”潔具間可否放在該區(qū)的緩沖間？檢查包裝及滅菌區(qū)內(nèi)設(shè)潔具間應(yīng)專用，即不能與去污區(qū)共用；應(yīng)封閉，即應(yīng)有門，以免污染檢查包裝及滅菌區(qū)緩沖間原那么：去污區(qū)——人員防護(hù)、防止將污染帶出；檢查包裝滅菌區(qū)——杜絕器械二次污染、防止外部污染帶入。注意緩沖區(qū)內(nèi)的交叉54CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點應(yīng)將CSSD納入醫(yī)院的建設(shè)規(guī)劃，與醫(yī)院的規(guī)模、任務(wù)和開展規(guī)劃相適應(yīng)。規(guī)模：床位面積清洗設(shè)備消毒設(shè)備500450m22臺2臺1000800m23臺3臺20001200m23臺4臺任務(wù)：病區(qū)、門診、手術(shù)室、腔鏡、口腔等器械開展規(guī)劃：醫(yī)院擴(kuò)大、增加專科：生殖中心、骨腔鏡中心等。55CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點關(guān)于潤滑劑器械保養(yǎng)不能用石蠟油、凡士林因不容于水易影響氣體穿透：9.5潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。請按上述要求，在專賣經(jīng)銷人員處自行選擇56CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點正確選擇包裝材料9.6包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)補(bǔ)綴；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄57CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點關(guān)于包裝材料問題裝棉球儲槽，外面加布袋符合要求嗎？啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包裝？棉布類包裝除四邊外不能有縫線，那么手術(shù)器械包中的諸如器械臺上的鋪單和蓋單，開腹單是否可以中間有縫線，因為它不是外包布而是包內(nèi)容物，究竟該如何理解？在新標(biāo)準(zhǔn)里要求“包布一用一清洗，并有記錄”這個記錄怎么做到？使用一次性包裝材料—應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明？58CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點應(yīng)符合GB/T19633的要求材料和預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)

通用要求溫度范圍：

37℃~150℃壓力范圍：-100Kpa~300Kpa濕度范圍：

30％~100％上述三項的最大變化程度:

壓力/真空變化速率不應(yīng)超過1000Kpa/min暴露于陽光或紫外線:不應(yīng)變色潔凈度：

20～30萬級生物負(fù)荷:

≤200cfu/100cm259CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點應(yīng)符合GB/T19633的要求材料和預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)

微生物屏障：生物相容性和毒理學(xué)特性：物理或化學(xué)特征:與預(yù)期滅菌過程適應(yīng)性:與成型和密封過程的適應(yīng)性:包裝材料滅菌前和滅菌后的貯存壽命限度：

60CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點應(yīng)符合GB/T19633的要求無菌屏障系統(tǒng)形成責(zé)任界定：無菌屏障系統(tǒng)形成是一個生產(chǎn)及加工過程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的包裹材料，可重復(fù)使用容器及預(yù)成型包材是采購的，最終的無菌屏障系統(tǒng)形成是通過包裝操作實現(xiàn)的，應(yīng)對是否形成無菌屏障系統(tǒng)責(zé)任：正確的選擇合格的、適宜的包裹材料，可重復(fù)使用容器和預(yù)成型包材。正確的操作形成無菌屏障系統(tǒng)。61CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點裝棉球儲槽，外面加布袋符合要求嗎？啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包裝？儲槽及啟閉式方盒的密合性能不符合第二點要求，不適合單獨作為滅菌物品的包裝。用于滅菌棉球、紗布：建議一次用量一包裝，采用紙袋或紙塑袋，保存時間長〔紙袋1個月，紙塑袋6個月〕，方便，本錢效益合理。針灸針：建議一次用量一包裝，將清洗合格的針灸針別在二層的皺紋紙上，在放于紙塑袋內(nèi)，到達(dá)防止穿破紙塑袋，又滿足了無菌操作要求，本錢效益合理。62CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點棉布類包裝除四邊外不能有縫線，那么手術(shù)器械包中的諸如器械臺上的輔單和蓋單，開腹單是否可以中間有縫線，該如何理解？棉布類包裝與手術(shù)輔單在時間上沒有可比性，包布存放時間7-12天，手術(shù)輔單使用時間3-8小時因為它不是外包布而是包內(nèi)容物，63CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點在新標(biāo)準(zhǔn)里要求“包布一用一清洗，并有記錄”這個記錄怎么做到？棉布包裝材料使用次數(shù)的記錄目的：是否具備無菌屏障系統(tǒng)為使用者進(jìn)行管理和本錢核算提供依據(jù)〔不必過度〕為CSSD標(biāo)準(zhǔn)修訂提供科學(xué)依據(jù)。方法：標(biāo)準(zhǔn)給原那么，如何記錄更好，可自行設(shè)計，實際是個課題64CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點關(guān)于使用一次性包裝材料應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明？索取包裝材料檢測報告應(yīng)向經(jīng)銷商索取包裝材料相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗報告〔第三方的報告〕。以證實包裝材料的性能符合相關(guān)國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。包材生產(chǎn)環(huán)境檢測報告應(yīng)向經(jīng)銷商索取生產(chǎn)環(huán)境相關(guān)檢驗報告〔第三方的報告〕。這些檢驗報告是控制生產(chǎn)企業(yè)在什么環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)或剪裁：以確認(rèn)包裝材料的潔凈度及生物負(fù)荷符合相關(guān)國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。最好采購在同一建筑體內(nèi)生產(chǎn)、剪裁的產(chǎn)品。65CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點YY

0698.2-10：2009標(biāo)準(zhǔn)YY

0698.1:最終滅菌醫(yī)療器械的包裝YY

0698.2:滅菌包裹材料，要求和試驗方法YY

0698.3:紙袋、組合袋和卷材生產(chǎn)用紙，要求和試驗方法；YY

0698.4:紙袋，要求和試驗方法；YY

0698.5:紙與塑料膜組合的熱封和自封袋和卷材要求和試驗方法；YY

0698.6:用于環(huán)氧乙烷滅菌或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙。要求和試驗方法；66CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點YY

0698.2-10：2009標(biāo)準(zhǔn)：

YY

0698.7:用于環(huán)氧乙烷滅菌或輻射滅菌的醫(yī)用可密封無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用涂膠紙。要求和試驗方法；YY

0698.8:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用無菌容器。要求和試驗方法；YY

0698.9:可密封組合袋。卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料。要求和試驗方法YY

0698.10:可密封組合袋。卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料。要求和試驗方法。67CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點關(guān)于濕包5.8.1.4.4無菌物品按以下要求進(jìn)行卸載:a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動,冷卻時間應(yīng)>30min。b〕每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。68CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點濕包定義敷料包：對于每一個符合設(shè)備最大裝載要求的敷料負(fù)載〔7.5+/0.5kg〕，滅菌前后的質(zhì)量增加不超過1%，同時沒有可見的潮濕點金屬包：對于每一個符合設(shè)備最大裝載要求的金屬負(fù)載〔10+/0.1kg〕，滅菌前后的質(zhì)量增加不超過0.2%，同時沒有可見的潮濕點。不符合以上干度要求的物品為“濕包”。69CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點濕包定義包外濕包：僅在物品包裝有明顯的水漬和水珠且重量增加，手感潮濕包內(nèi)濕包：物品包內(nèi)器械及容器內(nèi)有水珠或物品包內(nèi)敷料有明顯漬ANSI/AAMIST79:200670CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實施要點濕包的處理如果發(fā)現(xiàn)濕包，該包裹不能發(fā)放使用，應(yīng)該重新包裝，放置新的包內(nèi)指示卡，已經(jīng)滅菌后的棉布更換，選擇清洗后同時沒有熨燙的棉布重新包裝，一次性的物品如棉布，紗球應(yīng)該丟棄。

如果爐內(nèi)非常少量的出現(xiàn)濕包，該濕包不能使用，其他正常的包裹如果物理，化學(xué)監(jiān)測合格可以使