CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)

CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)1講課內(nèi)容貫徹落實(shí)CSSD標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)推出的背景CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)消毒供給專(zhuān)業(yè)面臨開(kāi)展與挑戰(zhàn)2中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部通告衛(wèi)通〔2009〕10號(hào)現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)院消毒供給中心第1局部：管理標(biāo)準(zhǔn)》第六項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其編號(hào)和名稱(chēng)如下：一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔一〕WS310.1—2009醫(yī)院消毒供給中心第1局部：管理標(biāo)準(zhǔn)〔二〕WS310.1—2009醫(yī)院消毒供給中心第2局部：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)〔三〕WS310.1—2009醫(yī)院消毒供給中心第3局部：清洗消毒及滅菌效果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔一〕WS/T311—2009醫(yī)院隔離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〔二〕WS/T312—2009醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)〔三〕WS/T313—2009醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月1日起實(shí)施。特此通告二○○九年四月一日3貫徹落實(shí)CSSD標(biāo)準(zhǔn)CSSD標(biāo)準(zhǔn)屬于行政衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是政府為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，制定的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)定，是政府的技術(shù)法規(guī)性文件。醫(yī)院:標(biāo)準(zhǔn)管理及醫(yī)務(wù)人員行為衛(wèi)生行政管理、監(jiān)督、衛(wèi)生執(zhí)法最根底技術(shù)依據(jù)4貫徹落實(shí)CSSD標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)屬于衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：“三個(gè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)貫徹執(zhí)行三部標(biāo)準(zhǔn)是各部門(mén)監(jiān)督管理的共同依據(jù)。全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一了醫(yī)院消毒供給中心的管理、技術(shù)操作、效果監(jiān)測(cè)等標(biāo)準(zhǔn)性標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)成為各部門(mén)的監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)、管理的共同依據(jù)。5貫徹落實(shí)CSSD標(biāo)準(zhǔn)CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院管理者職責(zé)，為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)奠定根底技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程操作中的流程及各崗位人員的行為，屬于過(guò)程質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：是各級(jí)各類(lèi)管理者監(jiān)督、評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)的依據(jù)三者間相互關(guān)聯(lián)，相互對(duì)應(yīng)貫徹落實(shí)共同構(gòu)成CSSD管理、技術(shù)操作和監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求在執(zhí)行中不能偏駁6貫徹落實(shí)CSSD標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院根據(jù)CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行：管理者應(yīng)重視醫(yī)院消毒供給工作分散應(yīng)向集中開(kāi)展落實(shí)相關(guān)職能部門(mén)管理職責(zé)與要求CSSD擴(kuò)建、改建人員調(diào)整設(shè)備儀器配置根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)完善制度、崗位職責(zé)、流程其它…7貫徹落實(shí)CSSD標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的用辭，掌握標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)：應(yīng)——必須，即必須執(zhí)行的〔督查的重點(diǎn)〕宜——推薦、建議這樣做可——允許、可以這樣做，或可以從中選擇某一方法掌握標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款是強(qiáng)制〔應(yīng)〕；哪些條款是推薦性的〔宜〕8貫徹落實(shí)CSSD標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義：也是標(biāo)準(zhǔn)的組成局部，需要催促落實(shí)。CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)去污區(qū)、檢查包裝與滅菌區(qū)、無(wú)菌物品存放區(qū)的定義—功能、性質(zhì)去污區(qū)—應(yīng)按污染區(qū)管理檢查包裝與滅菌區(qū)—應(yīng)按清潔區(qū)管理無(wú)菌物品存放區(qū)—應(yīng)按清潔區(qū)管理

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標(biāo)準(zhǔn)推出的背景10標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷何謂醫(yī)院感染爆發(fā)？是指任何時(shí)間或地點(diǎn)相關(guān)的感染發(fā)病率增高超出了通常水平，且在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著意義。假設(shè)在同時(shí)或較短時(shí)間內(nèi)，在同一病區(qū)或某一病人群體中出現(xiàn)數(shù)例≥3或大量同類(lèi)感染，那么稱(chēng)為醫(yī)院感染爆發(fā)。11標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷1998年某市婦兒醫(yī)院168人手術(shù)切口分枝桿菌感染爆發(fā)。2003年春SARS爆發(fā)2005年某市人民醫(yī)院輸血傳染艾滋病的惡性事件，25人感染，8人死亡。2005安徽宿州惡性眼球事件，10人手術(shù)，9人單眼球摘除。12標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷2008年西安新生兒感染事件，9人感染，8人死亡。2009年天津薊縣婦幼保健院院內(nèi)感染事件6人感染5人死亡2009年山西兩家醫(yī)院血液透析丙肝感染爆發(fā)事件，47人透析，感染了20人2009年12月某中心衛(wèi)生院發(fā)生剖宮產(chǎn)患者手術(shù)切口感染事件。38名剖宮產(chǎn)患者中有18名發(fā)生手術(shù)切口感染13標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染爆發(fā)事件不斷2009年安徽霍山縣醫(yī)院58名血透患者中28名患者感染丙肝2009年，甘肅、江蘇、安徽的安慶和壽縣、廣東、云南、吉林相繼發(fā)現(xiàn)血液透析患者感染丙肝2010年4月，河北省保定市新市區(qū)某私人診所90例患者因肌肉注射導(dǎo)致注射部位分枝桿菌感染。14標(biāo)準(zhǔn)推出的背景醫(yī)院感染造成的后果嚴(yán)重的醫(yī)院感染爆發(fā)事件引起醫(yī)療糾給病人及家屬帶來(lái)痛苦和損失衛(wèi)生部通報(bào)批評(píng)，給醫(yī)院造成重大經(jīng)濟(jì)損失相關(guān)責(zé)任人受到處分。引起全社會(huì)各界人士及國(guó)內(nèi)外強(qiáng)烈反響，造成不良影響。15標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國(guó)消毒供給中心現(xiàn)狀國(guó)內(nèi)醫(yī)院消毒供給中心開(kāi)展不勻衡：有些醫(yī)院到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求、有些醫(yī)院超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，而大多數(shù)醫(yī)院未到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。主要是根底條件差分散式管理不適應(yīng)醫(yī)院開(kāi)展的需要：不利于重復(fù)使用器械的質(zhì)量控制；不利于醫(yī)院感染的有效預(yù)防；不利于醫(yī)療器械的管理、保養(yǎng)及使用效率；不利于衛(wèi)生資源、效益最大化；、不利于專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng)及專(zhuān)業(yè)的開(kāi)展16標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國(guó)消毒供給中心現(xiàn)狀一些醫(yī)院消毒供給工作不受重視：未能將消毒供給中心建設(shè)和管理納入醫(yī)院開(kāi)展規(guī)劃其規(guī)模與醫(yī)院開(kāi)展不相適應(yīng)。主要是醫(yī)院管理者：重醫(yī)療輕護(hù)理、重臨床輕醫(yī)技重高端設(shè)備輕常規(guī)器械。因而達(dá)不到平衡開(kāi)展。問(wèn)題就會(huì)出現(xiàn)在輕視的一面。就會(huì)犯一些低級(jí)的錯(cuò)誤17標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國(guó)消毒供給中心現(xiàn)狀設(shè)備陳舊技術(shù)落后：一些醫(yī)院開(kāi)展腔鏡手術(shù)，血透技術(shù)，沒(méi)有完善的清洗消毒設(shè)備重復(fù)使用的透析管路能到達(dá)清洗消毒滅下的要求嗎？因而一些血透中心造成丙肝爆發(fā)。在人員少，任務(wù)重緒多不確定因素下，手工清洗能將細(xì)小的管腔清洗干凈嗎？下排汽滅菌器能將管腔內(nèi)冷空氣排盡嗎？滅菌氣體能進(jìn)入到管道中進(jìn)行滅菌嗎？這些無(wú)知現(xiàn)象能不造成感染事件嗎？18標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國(guó)消毒供給中心現(xiàn)狀管理簿弱、制度滯后、缺乏可操作性：一些醫(yī)院管理制度、崗位職責(zé)、操作程序等與實(shí)際操作不一至。兩層皮，寫(xiě)一套做一套，完全脫節(jié)。更換兩年多的設(shè)備沒(méi)有修改操作程序文件，預(yù)真空蒸汽滅菌柜能與下排氣蒸汽滅菌柜操作能一樣嗎，不一樣為什么不修訂操作程序文件?？剖覂?nèi)90％人員不知道自己的職責(zé)和工作流程。甚至科務(wù)會(huì)半年沒(méi)有召開(kāi)，質(zhì)量分析會(huì)沒(méi)有紀(jì)錄等這能證實(shí)有效管理嗎？管理者搞不清楚自己科內(nèi)的管理文件和各項(xiàng)操作流程。不知道自己所管人員資質(zhì)。19標(biāo)準(zhǔn)推出的背景我國(guó)消毒供給中心現(xiàn)狀職業(yè)防護(hù)不到位，沒(méi)有防護(hù)意識(shí)與防護(hù)裝備信息化建設(shè)滯后于醫(yī)院總體水平，消毒供給中心管理、技術(shù)操作、效果監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域尚無(wú)一個(gè)科學(xué)、全面、實(shí)用的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有事先標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防觀念，出現(xiàn)問(wèn)題后才進(jìn)行補(bǔ)救，有些措施缺乏科學(xué)依據(jù)分區(qū)布局不合理，醫(yī)院的建筑布局不適合醫(yī)院感染預(yù)防要求20標(biāo)準(zhǔn)推出的背景借鑒國(guó)際上醫(yī)院感染控制經(jīng)驗(yàn)1996年：普遍預(yù)防+血液、體液隔離法1996年：制定《醫(yī)院隔離預(yù)防指南》2002年12月世界衛(wèi)生組織公布《醫(yī)院感染預(yù)防與控制實(shí)用指南》2005年10月10日世界衛(wèi)生組織公布《手衛(wèi)生指南》21標(biāo)準(zhǔn)推出的背景新標(biāo)準(zhǔn)的目的采用科學(xué)的、可行的預(yù)防醫(yī)院感染的方法，控制醫(yī)院感染的發(fā)生、爆發(fā)和流行。加強(qiáng)根底環(huán)節(jié)的設(shè)施，切斷傳染源的感染鏈，終止傳播環(huán)節(jié)，防止病原微生物在患者與患者、患者與醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)護(hù)人員與患者之間的傳播。促使醫(yī)院管理者應(yīng)重視消毒供給中心工作，實(shí)施集中式管理：滿(mǎn)足消毒供給中心人員培訓(xùn)、根底設(shè)施、建筑布局、治療環(huán)境等最根底的條件：落實(shí)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，杜絕醫(yī)院感染的發(fā)生。22CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)23CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)集中管理是保證消毒供給工作質(zhì)量的重要舉措4.1.1應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供給。24CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)集中式管理的目的由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)用設(shè)備設(shè)施、合理建筑布局、醫(yī)用的各類(lèi)耗材等。按照標(biāo)準(zhǔn)的清洗消毒及滅菌技術(shù)操作，嚴(yán)格控制過(guò)程質(zhì)量;按照標(biāo)準(zhǔn)的清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)，到達(dá)有效的質(zhì)量控制;確保診療科室平安有效的使用。25CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)分散式管理是指一局部診療科將重復(fù)使用的醫(yī)療器械在消毒供給室進(jìn)行清洗、消毒、包裝、滅菌、供給，還有一局部科內(nèi)自己進(jìn)行清洗、消毒、包裝后送往消毒供給室進(jìn)行滅菌，也有在自己科室內(nèi)進(jìn)行滅菌的。存在的問(wèn)題：操作人員、布局流程、設(shè)備設(shè)施，使用耗材等達(dá)不到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及專(zhuān)業(yè)化管理水平，因而存在著再生醫(yī)療器械清洗消毒、包裝等質(zhì)量問(wèn)題。26CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)集中式管理是指對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供給。由專(zhuān)業(yè)人員、專(zhuān)用設(shè)備設(shè)施、合理建筑布局、醫(yī)用耗材等按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理、操作、效果監(jiān)測(cè)。

2728CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)的解讀與理解集中式管理有利于重復(fù)使用器械的清洗消毒及滅菌、質(zhì)量控制有效的預(yù)防及控制醫(yī)院感染；有利于醫(yī)療器械的管理、保養(yǎng)；提高醫(yī)療器械的使用效率；有利于保護(hù)環(huán)境和職業(yè)防護(hù)；充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)作用，降低本錢(qián)、節(jié)約資源；有利于專(zhuān)業(yè)人員培養(yǎng)及開(kāi)展；有利于專(zhuān)業(yè)理論、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、操作技能及專(zhuān)業(yè)的開(kāi)展。29CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)國(guó)際上現(xiàn)狀在興旺國(guó)家及開(kāi)展中國(guó)家，醫(yī)院內(nèi)整體結(jié)構(gòu)是相適應(yīng)的。注重全面開(kāi)展、全員參與，到達(dá)全面質(zhì)量管理，所以再生醫(yī)療器械在六七十年代就開(kāi)始實(shí)施集中式管理模式，實(shí)行消毒供給中心或地區(qū)性消毒供給中心。30CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)我國(guó)香港地區(qū)早在七十年代也都實(shí)施集中式管理模式。在香港必須具有一定規(guī)模的地區(qū)大型醫(yī)院才可以設(shè)立消毒供給中心，并具有認(rèn)證資格。其轄區(qū)內(nèi)的小型醫(yī)院、診所均需到這個(gè)消毒供給中心進(jìn)行再生器械的全過(guò)程處理，給小型醫(yī)院、診所提供效勞。31CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)目前國(guó)內(nèi)管理模式國(guó)內(nèi)主要是分散式管理，占85％左右，集中式管理占15％左右。集中式管理2000年左右在我國(guó)經(jīng)濟(jì)開(kāi)展較快，醫(yī)院感染控制重視的地區(qū)，逐步引進(jìn)興旺國(guó)家的理念，開(kāi)展集中式供給及管理模式。特別是廣東地區(qū)，該地區(qū)有23.22％的醫(yī)院實(shí)行了集中式管理模式。一些大城市的大型醫(yī)院也實(shí)行了集中式供給與管理，如：中山大學(xué)第五醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、四川華西醫(yī)療大學(xué)附屬醫(yī)院等。

32CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)目前國(guó)內(nèi)管理模式在2004年深圳市福田地區(qū)，由福田區(qū)人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院等24家醫(yī)院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立了區(qū)域性的消毒供給中心。四川華西醫(yī)科大學(xué)也建立了一個(gè)區(qū)域性的消毒供給中心，完成該院4500張床位，還負(fù)責(zé)該區(qū)域9家醫(yī)院的再生器械全處理過(guò)程。目前蘇州一家地區(qū)性消毒供給中心投入使用。33CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)推動(dòng)集中式管理存在的主要問(wèn)題一些醫(yī)院管理者缺乏對(duì)消毒供給工作的認(rèn)識(shí)，設(shè)有信心將消毒供給工作納入集中管理沒(méi)有將醫(yī)院消毒供給室納入醫(yī)院開(kāi)展規(guī)劃中對(duì)消毒供給室的根底設(shè)施投入不夠。一些職能部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)缺乏消毒供給的知識(shí)，在一些決策會(huì)議上無(wú)根據(jù)的表態(tài)。沒(méi)有把消毒供給室納入醫(yī)院感染重點(diǎn)科室來(lái)建設(shè)。不排除手術(shù)室不原意將手術(shù)供給部交出34CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)消毒供給室能否勝任集中式管理及供給的能力管理者的能力及膽識(shí)是否具備掌握手術(shù)器械的特性、結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、清洗消毒的流程及滅菌方法、維護(hù)與保養(yǎng)方法以及使用的性能等，并能設(shè)計(jì)出切合實(shí)際的流程管理。是否具有培訓(xùn)及教學(xué)的能力。應(yīng)有在職培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)教材、培訓(xùn)方案、培訓(xùn)方法、培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核上崗等組織能力。是否能解決員工的待遇，調(diào)開(kāi)工作積極性及人員的穩(wěn)定。35CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)管理者是否有溝通、協(xié)調(diào)的能力。對(duì)上爭(zhēng)取各職能部門(mén)的支持、幫助；對(duì)下能指揮、協(xié)調(diào)各類(lèi)人員的工作及調(diào)動(dòng)下屬工作的積極性；對(duì)各類(lèi)效勞對(duì)象的需求滿(mǎn)足不了應(yīng)進(jìn)行溝通，讓他們理解該問(wèn)題暫時(shí)不能解決；對(duì)為供給室提供效勞的單位能建立良好的關(guān)系36CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)操作者是否能盡快認(rèn)識(shí)各種手術(shù)器材是否具有清洗消毒及滅菌的相關(guān)知識(shí)及手術(shù)器械回收、核對(duì)、清洗、消毒、滅菌、下收下送等的工作能力。是否掌握手術(shù)器械拆卸、清洗、組裝、維護(hù)、保養(yǎng)、質(zhì)控、選配、包裝及滅菌是否具備醫(yī)院感染預(yù)防和控制的相關(guān)知識(shí)，知道如何做好個(gè)人預(yù)防及消毒隔離。37CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)操作者具有慎獨(dú)精神，不管在什么條件下，都能認(rèn)真履行自己的職責(zé)，按要求操作程序進(jìn)行工作，無(wú)違紀(jì)違章的行為。應(yīng)具有全心全意為臨床效勞的思想，臨床的需求就是我們工作努力的方向，能盡量做到急臨床所急，積極努力的解決臨床的需求，保質(zhì)保量的提供優(yōu)質(zhì)的效勞。38CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)集中管理是各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院開(kāi)展趨勢(shì)，醫(yī)院管理者應(yīng)積極協(xié)調(diào)，到達(dá)管理標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的根底條件要求：醫(yī)院相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)CSSD的管理履行職責(zé)：消毒供給室管理者應(yīng)積極籌備建立消毒供給中心相關(guān)工作。制定工作方案周密39CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)對(duì)4.1.2條“內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒”的理解：有些醫(yī)院已經(jīng)依據(jù)衛(wèi)生部2004、2005年先后下發(fā)的《內(nèi)鏡…標(biāo)準(zhǔn)》和《口腔診療器械…標(biāo)準(zhǔn)》，如到達(dá)內(nèi)鏡室、口腔科的標(biāo)準(zhǔn)要求，為防止資源浪費(fèi)，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理但是如未曾投入或達(dá)不到要求，由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒”宗旨、出發(fā)點(diǎn)應(yīng)是保障清洗、消毒質(zhì)量，保證醫(yī)療平安。建議督查時(shí)予以檢查。40CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)6.1規(guī)定“醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員?！睄徫还ぷ髁俊獩Q定配置的人員數(shù)量；各崗位需求—指對(duì)人員素質(zhì)的要求，應(yīng)包括知識(shí)、技能；合理、分層次使用人力—CSSD不同崗應(yīng)由不同人員承擔(dān)；人員的配置應(yīng)依據(jù)人員的素質(zhì)、能力、資質(zhì)合理定崗定、位定、職責(zé)；41CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)涉及到關(guān)鍵崗位應(yīng)由護(hù)士承擔(dān)如手術(shù)器械選擇、配備、包裝。，精密器械處理，質(zhì)量控制，滅菌后判斷是否合格等：滅菌器、清洗消毒器的操作應(yīng)由經(jīng)壓力容器培訓(xùn)合格的消毒員承擔(dān)一些重復(fù)操作的清洗、器械維修保養(yǎng)、裝卸載、下送下收等體力工作可由工人在護(hù)士指導(dǎo)下承擔(dān)未經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，缺乏有菌、無(wú)菌，消毒、滅菌，隔離以及根本微生物常識(shí)，對(duì)清洗消毒與醫(yī)療平安的關(guān)系不了解，不應(yīng)單獨(dú)工作。42CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)關(guān)于CSSD管理體制：4.1.3應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長(zhǎng)或相關(guān)職能部門(mén)的直接領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。應(yīng)理順管理體制：直接領(lǐng)導(dǎo)：院

長(zhǎng)：地區(qū)性CSSD護(hù)理部：地方醫(yī)院CSSD器械科：部隊(duì)多數(shù)醫(yī)院CSSD43CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)直接管理：一般的行政管理、技術(shù)管理及其考評(píng)、職稱(chēng)晉升間接管理職責(zé)：感染科：醫(yī)院感染管理，指導(dǎo)、檢查。對(duì)新建、改建、清洗、消毒、滅菌等設(shè)備審批。護(hù)理部：器械的質(zhì)量管理、職稱(chēng)評(píng)審。器械科：儀器設(shè)備的配置、醫(yī)用耗材等購(gòu)置人事部：人員配備后勤：水、電、氣、暖供給及設(shè)備維護(hù)44CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)對(duì)外提供效勞需加強(qiáng)監(jiān)督4.1.5鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供給效勞。符合要求：符合CSSD三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)〔管理、操作、質(zhì)量監(jiān)測(cè)〕有條件：人員數(shù)量及素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施配置需要：各級(jí)醫(yī)政、CDC、醫(yī)管、衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)，加大管理、指導(dǎo)、監(jiān)督的力度，保證醫(yī)療平安。45CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)CSSD管理：4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理〔包括外來(lái)醫(yī)療器械〕及職業(yè)平安防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄，保證供給的物品平安。46CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)明確建立完善規(guī)章制度的目的規(guī)章制度是消毒供給中心工作管理的根底，是保證各項(xiàng)工作正常、高效運(yùn)行的重點(diǎn)措施，也是評(píng)價(jià)各項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。加強(qiáng)消毒供給中心工作管理，完善規(guī)章制度，使工作流程標(biāo)準(zhǔn)化，制度化，標(biāo)準(zhǔn)化，從而標(biāo)準(zhǔn)全科人員行為。規(guī)章制度應(yīng)具有明確的標(biāo)準(zhǔn)性、強(qiáng)制性、可行性、科學(xué)性。有利于推進(jìn)管理合理性、科學(xué)性47CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)明確建立完善規(guī)章制度的作用標(biāo)準(zhǔn)全體人員的工作行為評(píng)價(jià)管理的作用發(fā)揮專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)作用有利持續(xù)改進(jìn)工作更細(xì)化、更準(zhǔn)確、更有可操作性督查要點(diǎn)：崗位職責(zé)——清洗質(zhì)量檢查務(wù)必落實(shí)〔技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)5.6.1；〕——實(shí)地抽查操作規(guī)程——與相結(jié)合，掌握分類(lèi)處理方法、操作程序、監(jiān)測(cè)消毒隔離制度——明確三區(qū)管理要點(diǎn)……48CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)CSSD管理4.2.3應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度4.2.3.1主動(dòng)了解各科室專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)、常見(jiàn)的醫(yī)院感染及原因，掌握專(zhuān)用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)。4.2.3.2對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見(jiàn)有調(diào)查、有反響，落實(shí)持續(xù)改進(jìn)，并有記錄。以臨床為關(guān)注焦點(diǎn)：我們依存于臨床，因此，應(yīng)當(dāng)理解臨床當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足臨床要求并爭(zhēng)取超越臨床期望。主動(dòng)效勞臨床的意識(shí)需加強(qiáng)49CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)根本原那么：?jiǎn)栴}：大三陽(yáng)患者手術(shù)后的器械應(yīng)如何處理〔手工〕？病房對(duì)接觸有傳染性體液的器械，還用消毒嗎？5.2診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求:a)進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌b)接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒c)被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行《…技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的處理流程50CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)根本原那么：明確規(guī)定機(jī)洗、手洗都按用后“及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序”循證：到達(dá)徹底去除污染物是消毒、滅菌的保證。去污處理需做到：按根本原那么；去污區(qū)人員防護(hù)應(yīng)加強(qiáng)；及時(shí)回收的措施〔工作量測(cè)試、人力安排〕清洗消毒器的必要性51CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)建筑要求需注意的方面CSSD的位置：7.2.1CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專(zhuān)用通道，不宜建在地下室或半地下室。個(gè)別省市為強(qiáng)調(diào)CSSD的重要性，改為“應(yīng)”“不應(yīng)”把握的原那么：利于無(wú)菌器材存放及下送下收方便，不會(huì)因下收過(guò)程污染環(huán)境：是否能解決好存放環(huán)境溫度、濕度控制52CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)建筑要求需注意的方面輔助區(qū)域面積適當(dāng)工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循7.2.4.2a)物品由污到潔，不交叉，不逆流。b〕空氣由潔到污；……53CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)如何理解“7.2.4.4d檢查包裝及滅菌區(qū)的專(zhuān)用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)”潔具間可否放在該區(qū)的緩沖間？檢查包裝及滅菌區(qū)內(nèi)設(shè)潔具間應(yīng)專(zhuān)用，即不能與去污區(qū)共用；應(yīng)封閉，即應(yīng)有門(mén)，以免污染檢查包裝及滅菌區(qū)緩沖間原那么：去污區(qū)——人員防護(hù)、防止將污染帶出；檢查包裝滅菌區(qū)——杜絕器械二次污染、防止外部污染帶入。注意緩沖區(qū)內(nèi)的交叉54CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)應(yīng)將CSSD納入醫(yī)院的建設(shè)規(guī)劃，與醫(yī)院的規(guī)模、任務(wù)和開(kāi)展規(guī)劃相適應(yīng)。規(guī)模：床位面積清洗設(shè)備消毒設(shè)備500450m22臺(tái)2臺(tái)1000800m23臺(tái)3臺(tái)20001200m23臺(tái)4臺(tái)任務(wù)：病區(qū)、門(mén)診、手術(shù)室、腔鏡、口腔等器械開(kāi)展規(guī)劃：醫(yī)院擴(kuò)大、增加專(zhuān)科：生殖中心、骨腔鏡中心等。55CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)關(guān)于潤(rùn)滑劑器械保養(yǎng)不能用石蠟油、凡士林因不容于水易影響氣體穿透：9.5潤(rùn)滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。請(qǐng)按上述要求，在專(zhuān)賣(mài)經(jīng)銷(xiāo)人員處自行選擇56CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)正確選擇包裝材料9.6包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)補(bǔ)綴；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄57CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)關(guān)于包裝材料問(wèn)題裝棉球儲(chǔ)槽，外面加布袋符合要求嗎？啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包裝？棉布類(lèi)包裝除四邊外不能有縫線，那么手術(shù)器械包中的諸如器械臺(tái)上的鋪單和蓋單，開(kāi)腹單是否可以中間有縫線，因?yàn)樗皇峭獍级前鼉?nèi)容物，究竟該如何理解？在新標(biāo)準(zhǔn)里要求“包布一用一清洗，并有記錄”這個(gè)記錄怎么做到？使用一次性包裝材料—應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明？58CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)應(yīng)符合GB/T19633的要求材料和預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)

通用要求溫度范圍：

37℃~150℃壓力范圍：-100Kpa~300Kpa濕度范圍：

30％~100％上述三項(xiàng)的最大變化程度:

壓力/真空變化速率不應(yīng)超過(guò)1000Kpa/min暴露于陽(yáng)光或紫外線:不應(yīng)變色潔凈度：

20～30萬(wàn)級(jí)生物負(fù)荷:

≤200cfu/100cm259CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)應(yīng)符合GB/T19633的要求材料和預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)

微生物屏障：生物相容性和毒理學(xué)特性：物理或化學(xué)特征:與預(yù)期滅菌過(guò)程適應(yīng)性:與成型和密封過(guò)程的適應(yīng)性:包裝材料滅菌前和滅菌后的貯存壽命限度：

60CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)應(yīng)符合GB/T19633的要求無(wú)菌屏障系統(tǒng)形成責(zé)任界定：無(wú)菌屏障系統(tǒng)形成是一個(gè)生產(chǎn)及加工過(guò)程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的包裹材料，可重復(fù)使用容器及預(yù)成型包材是采購(gòu)的，最終的無(wú)菌屏障系統(tǒng)形成是通過(guò)包裝操作實(shí)現(xiàn)的，應(yīng)對(duì)是否形成無(wú)菌屏障系統(tǒng)責(zé)任：正確的選擇合格的、適宜的包裹材料，可重復(fù)使用容器和預(yù)成型包材。正確的操作形成無(wú)菌屏障系統(tǒng)。61CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)裝棉球儲(chǔ)槽，外面加布袋符合要求嗎？啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包裝？?jī)?chǔ)槽及啟閉式方盒的密合性能不符合第二點(diǎn)要求，不適合單獨(dú)作為滅菌物品的包裝。用于滅菌棉球、紗布：建議一次用量一包裝，采用紙袋或紙塑袋，保存時(shí)間長(zhǎng)〔紙袋1個(gè)月，紙塑袋6個(gè)月〕，方便，本錢(qián)效益合理。針灸針：建議一次用量一包裝，將清洗合格的針灸針別在二層的皺紋紙上，在放于紙塑袋內(nèi)，到達(dá)防止穿破紙塑袋，又滿(mǎn)足了無(wú)菌操作要求，本錢(qián)效益合理。62CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)棉布類(lèi)包裝除四邊外不能有縫線，那么手術(shù)器械包中的諸如器械臺(tái)上的輔單和蓋單，開(kāi)腹單是否可以中間有縫線，該如何理解？棉布類(lèi)包裝與手術(shù)輔單在時(shí)間上沒(méi)有可比性，包布存放時(shí)間7-12天，手術(shù)輔單使用時(shí)間3-8小時(shí)因?yàn)樗皇峭獍级前鼉?nèi)容物，63CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)在新標(biāo)準(zhǔn)里要求“包布一用一清洗，并有記錄”這個(gè)記錄怎么做到？棉布包裝材料使用次數(shù)的記錄目的：是否具備無(wú)菌屏障系統(tǒng)為使用者進(jìn)行管理和本錢(qián)核算提供依據(jù)〔不必過(guò)度〕為CSSD標(biāo)準(zhǔn)修訂提供科學(xué)依據(jù)。方法：標(biāo)準(zhǔn)給原那么，如何記錄更好，可自行設(shè)計(jì)，實(shí)際是個(gè)課題64CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)關(guān)于使用一次性包裝材料應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明？索取包裝材料檢測(cè)報(bào)告應(yīng)向經(jīng)銷(xiāo)商索取包裝材料相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告〔第三方的報(bào)告〕。以證實(shí)包裝材料的性能符合相關(guān)國(guó)家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。包材生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告應(yīng)向經(jīng)銷(xiāo)商索取生產(chǎn)環(huán)境相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告〔第三方的報(bào)告〕。這些檢驗(yàn)報(bào)告是控制生產(chǎn)企業(yè)在什么環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)或剪裁：以確認(rèn)包裝材料的潔凈度及生物負(fù)荷符合相關(guān)國(guó)家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。最好采購(gòu)在同一建筑體內(nèi)生產(chǎn)、剪裁的產(chǎn)品。65CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)YY

0698.2-10：2009標(biāo)準(zhǔn)YY

0698.1:最終滅菌醫(yī)療器械的包裝YY

0698.2:滅菌包裹材料，要求和試驗(yàn)方法YY

0698.3:紙袋、組合袋和卷材生產(chǎn)用紙，要求和試驗(yàn)方法；YY

0698.4:紙袋，要求和試驗(yàn)方法；YY

0698.5:紙與塑料膜組合的熱封和自封袋和卷材要求和試驗(yàn)方法；YY

0698.6:用于環(huán)氧乙烷滅菌或輻射滅菌的無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙。要求和試驗(yàn)方法；66CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)YY

0698.2-10：2009標(biāo)準(zhǔn)：

YY

0698.7:用于環(huán)氧乙烷滅菌或輻射滅菌的醫(yī)用可密封無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用涂膠紙。要求和試驗(yàn)方法；YY

0698.8:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用無(wú)菌容器。要求和試驗(yàn)方法；YY

0698.9:可密封組合袋。卷材和蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚烯烴非織造布材料。要求和試驗(yàn)方法YY

0698.10:可密封組合袋。卷材和蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚烯烴非織造布材料。要求和試驗(yàn)方法。67CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)關(guān)于濕包5.8.1.4.4無(wú)菌物品按以下要求進(jìn)行卸載:a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng),冷卻時(shí)間應(yīng)>30min。b〕每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過(guò)程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無(wú)濕包現(xiàn)象，防止損壞和污染。無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。68CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)濕包定義敷料包：對(duì)于每一個(gè)符合設(shè)備最大裝載要求的敷料負(fù)載〔7.5+/0.5kg〕，滅菌前后的質(zhì)量增加不超過(guò)1%，同時(shí)沒(méi)有可見(jiàn)的潮濕點(diǎn)金屬包：對(duì)于每一個(gè)符合設(shè)備最大裝載要求的金屬負(fù)載〔10+/0.1kg〕，滅菌前后的質(zhì)量增加不超過(guò)0.2%，同時(shí)沒(méi)有可見(jiàn)的潮濕點(diǎn)。不符合以上干度要求的物品為“濕包”。69CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)濕包定義包外濕包：僅在物品包裝有明顯的水漬和水珠且重量增加，手感潮濕包內(nèi)濕包：物品包內(nèi)器械及容器內(nèi)有水珠或物品包內(nèi)敷料有明顯漬ANSI/AAMIST79:200670CSSD管理標(biāo)準(zhǔn)解讀與實(shí)施要點(diǎn)濕包的處理如果發(fā)現(xiàn)濕包，該包裹不能發(fā)放使用，應(yīng)該重新包裝，放置新的包內(nèi)指示卡，已經(jīng)滅菌后的棉布更換，選擇清洗后同時(shí)沒(méi)有熨燙的棉布重新包裝，一次性的物品如棉布，紗球應(yīng)該丟棄。

如果爐內(nèi)非常少量的出現(xiàn)濕包，該濕包不能使用，其他正常的包裹如果物理，化學(xué)監(jiān)測(cè)合格可以使