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盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報告GLP-1減重藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略研究報告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年GLP-1減重藥市場前景及趨勢預(yù)測 52.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢 52.1.1GLP-1RA簡介 52.1.2GLP-1RA發(fā)展 52.1.3GLP-1RA市場規(guī)模 62.1.4全球GLP-1RA適應(yīng)癥進(jìn)展 62.1.5全球肥胖適應(yīng)癥靶點(diǎn)進(jìn)展 72.1.6全球已批準(zhǔn)上市GLP-1RA 82.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥 92.2.1利拉魯肽 92.2.2中國市場利拉魯肽格局 102.2.3司美格魯肽 112.2.4中國市場司美格魯肽格局 132.3明星靶點(diǎn)GLP1,減重市場百舸爭流 142.3.1肥胖人數(shù)逐年增加,減重市場需求凸顯 142.3.2海外對標(biāo)產(chǎn)品銷售火爆,商業(yè)化潛力巨大 152.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯,即將迎來上市潮 192.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量,多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤?202.4減重:GLP-1減肥藥市場潛力巨大 212.4.1全球科學(xué)長效減肥藥可選品種較少 21(一)全球長效減肥藥選擇較少 21(二)GLP-1:最科學(xué)的減肥機(jī)制 232.4.2司美格魯肽成為爆款,GLP-1增速強(qiáng)勁 242.5GLP-1RA肥胖、減重適應(yīng)癥市場規(guī)模測算 262.6我國減重百億級藍(lán)海市場,靜待GLP-1受體激動劑采摘 282.6.1超重和肥胖會增加患者健康風(fēng)險,GLP-1受體激動劑獲指南推薦 282.6.2國內(nèi)獲批的減肥藥較少,GLP-1受體激動劑前景光明 292.6.3肥胖癥患者基數(shù)大,國內(nèi)肥胖藥市場空間廣闊 302.6.4司美格魯肽:利拉魯肽的繼任產(chǎn)品,第二款降糖減肥雙適應(yīng)癥GLP-1 322.6.5替爾泊肽:禮來的下一代重磅產(chǎn)品,有望成為新一代降糖藥銷量冠軍 332.6.6針對2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥,國產(chǎn)GLP-1誰將突圍而出? 342.7國內(nèi)研發(fā)百花齊放,產(chǎn)品即將上市爆發(fā) 352.7.1國內(nèi)研發(fā)百花齊放,制劑迎來申報爆發(fā)期 352.7.2GLP-1長效雙/多靶點(diǎn)國內(nèi)臨床及申報梳理 352.7.3國內(nèi)減肥適應(yīng)癥GLP-1藥物進(jìn)展梳理(不區(qū)分靶點(diǎn)) 362.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢 362.8.1GLP-1藥物趨勢1:長效化 362.8.2GLP-1藥物趨勢2:從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn) 372.8.3GLP-1藥物趨勢3:從單藥到組合 372.8.4GLP-1藥物趨勢4:不止降糖/減重,拓展其他適應(yīng)癥 37三、GLP-1減重藥企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀與趨勢 373.1GLP-1減重藥企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀 383.1.1數(shù)字化變革正在發(fā)生 383.1.2數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 393.2GLP-1減重藥企業(yè)數(shù)字化趨勢預(yù)測 393.2.1數(shù)字化趨勢的必然性 403.2.2未來的機(jī)遇就是數(shù)字化變革帶來的 403.2.3數(shù)字化帶來的六大趨勢 413.2.4新消費(fèi)時代數(shù)智化工具成標(biāo)配 423.2.5移動互聯(lián)網(wǎng)對企業(yè)提出新要求 423.2.6移動化、自助化、智能化將成為未來的重要發(fā)展方向 423.2.7營銷數(shù)字化趨勢 433.2.8數(shù)字化正在重構(gòu)產(chǎn)業(yè)底層邏輯 433.2.9企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速,開啟精細(xì)化運(yùn)營新時代 433.3“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞 443.3.1企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀 443.3.2“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞 453.3.3數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 45四、企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略 464.1企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略 464.1.1探路數(shù)字化增長模型 464.1.2數(shù)字化解決方案 474.1.3解決方案及策略建議 484.2企業(yè)數(shù)字化成功要素及實(shí)施路徑 484.2.1企業(yè)數(shù)字化成功要素 484.2.2企業(yè)數(shù)字化實(shí)施路徑 50(1)價值定義 50(2)導(dǎo)入與起步 50(3)加速與實(shí)踐 51(4)優(yōu)化與拓展 514.3傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的問題與對策 524.3.1傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的問題 52(1)企業(yè)認(rèn)識不到位,缺乏方法論支撐 52(2)數(shù)據(jù)資產(chǎn)積累薄弱,應(yīng)用范圍偏窄 52(3)核心數(shù)字技術(shù)及第三方服務(wù)供給不足 53(4)數(shù)字鴻溝明顯,產(chǎn)業(yè)協(xié)同水平較低 534.3.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型問題的對策 53(1)加快建設(shè)數(shù)字技術(shù)高效供給體系 53(2)著力解決數(shù)字創(chuàng)新人才緊缺問題 54(3)強(qiáng)化傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型政策支持 54(4)積極部署新一代信息基礎(chǔ)設(shè)施 544.4傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型能力體系構(gòu)建研究 554.4.1概念分析 55(1)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型特征 55(2)數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略 564.4.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型能力體系構(gòu)建的挑戰(zhàn) 56(1)保持業(yè)務(wù)增長的同時進(jìn)行轉(zhuǎn)型 56(2)組織結(jié)構(gòu)層面的挑戰(zhàn) 564.4.3數(shù)字化轉(zhuǎn)型能力模型 57(1)能力模型 57(2)管理能力 57(3)技術(shù)能力 58(4)案例應(yīng)用 584.5傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略研究 594.5.1傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展現(xiàn)狀分析 594.5.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要意義 60(1)提高企業(yè)工作效率 60(2)重構(gòu)企業(yè)商業(yè)模式 60(3)降低企業(yè)經(jīng)營成本 614.5.3傳統(tǒng)企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略實(shí)施 61(1)企業(yè)運(yùn)營管理轉(zhuǎn)型,降本提效 61(2)創(chuàng)新完善數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展方式,提升工作效率 61(3)科學(xué)匹配數(shù)字化轉(zhuǎn)型模式,實(shí)現(xiàn)企業(yè)成功轉(zhuǎn)型 62(4)優(yōu)化改善數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展內(nèi)容,提升管理工作質(zhì)量 634.6傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的誤區(qū)和應(yīng)對策略 644.6.1企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的相關(guān)理論綜述 64(一)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型概況 64(二)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的特征 64(三)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的本質(zhì) 644.6.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的發(fā)展 64(一)傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的歷程 65(二)傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的特征 654.6.3企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的誤區(qū) 654.6.4傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實(shí)例分析 66(一)金融服務(wù)企業(yè) 66(二)制造業(yè)企業(yè) 66(三)消費(fèi)品和零售業(yè)企業(yè) 664.6.5傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的發(fā)展策略 67(一)建立完善數(shù)字化轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略 67(二)制定企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的具體目標(biāo) 67(三)企業(yè)要加強(qiáng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的管理措施 67五、GLP-1減重藥企業(yè)《數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略》制定手冊 685.1動員與組織 685.1.1動員 685.1.2組織 695.2學(xué)習(xí)與研究 705.2.1學(xué)習(xí)方案 705.2.2研究方案 705.3制定前準(zhǔn)備 715.3.1制定原則 715.3.2注意事項(xiàng) 725.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 735.4戰(zhàn)略組成與制定流程 755.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 765.4.2戰(zhàn)略制定流程 765.5具體方案制定 775.5.1具體方案制定 775.5.2配套方案制定 79六、GLP-1減重藥企業(yè)《數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略》實(shí)施手冊 806.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 806.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 806.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 806.2.2實(shí)施方案 816.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 826.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 836.5動態(tài)管理與完善 836.6戰(zhàn)略評估、考核與審計 84七、總結(jié):商業(yè)自是有勝算 84一、前言在疫情影響下,企業(yè)不得不從生存的視角求助于數(shù)字化,重點(diǎn)關(guān)注業(yè)務(wù)的運(yùn)轉(zhuǎn)、客戶的服務(wù)、供應(yīng)鏈的恢復(fù)等。但在“后疫情時代”,數(shù)字化增長將成為企業(yè)與其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)需求快速變化、平臺成本不斷上升、供應(yīng)鏈穩(wěn)健度不高的挑戰(zhàn)下,企業(yè)要從增長的視角去布局?jǐn)?shù)字化,重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)層面的供應(yīng)鏈協(xié)同、社會化協(xié)作和多元化場景的融合。那么,GLP-1減重藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn)在哪里?企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略是什么?數(shù)字化成功要素及實(shí)施路徑在哪里?……下面,我們先從GLP-1減重藥行業(yè)市場進(jìn)行分析,然后重點(diǎn)分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答,您對這些信息的了解與把控,將上升到一個新的臺階。這將為您經(jīng)營管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價值,也為您搶占市場先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年GLP-1減重藥市場前景及趨勢預(yù)測2.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢2.1.1GLP-1RA簡介新型降糖減重藥物,模擬GLP-1生理作用GLP-1R激動劑定義GLP-1R激動劑作用機(jī)制2.1.2GLP-1RA發(fā)展適用癥由糖尿病擴(kuò)大至肥胖癥,半衰期短為技術(shù)難點(diǎn)GLP-1R激動劑發(fā)展歷程GLP-1R激動劑技術(shù)難點(diǎn):過短的半衰期2.1.3GLP-1RA市場規(guī)模全球市場增長穩(wěn)定,中國市場快速放量全球GLP-1RA市場規(guī)模(億美元):根據(jù)Frost&Sullivan,預(yù)計2025年達(dá)283億美元中國GLP-1RA市場規(guī)模(億元):根據(jù)Frost&Sullivan,預(yù)計2025年達(dá)156億人民幣資料來源:Frost&Sullivan、中國食品藥品網(wǎng)、國海證券研究所2.1.4全球GLP-1RA適應(yīng)癥進(jìn)展以糖尿病和肥胖癥為主,市場潛力大資料來源:Insight、國海證券研究所2.1.5全球肥胖適應(yīng)癥靶點(diǎn)進(jìn)展GLP-1R為熱門靶點(diǎn)資料來源:Insight、國海證券研究所2.1.6全球已批準(zhǔn)上市GLP-1RA以新藥計,2型糖尿病獲批8種,肥胖癥獲批3種資料來源:Insight、國海證券研究所注:數(shù)據(jù)截至2023/11/082.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥2.2.1利拉魯肽諾和諾德第一款GLP-1RA減重藥物資料來源:丁香園《肥胖癥治療藥物研究報告》、Insight、國海證券研究所資料來源:丁香園《肥胖癥治療藥物研究報告》、Insight、國海證券研究所2.2.2中國市場利拉魯肽格局多家企業(yè)布局利拉魯肽類似藥/改良新藥注:中國市場,諾和諾德利拉魯肽核心專利到期時間:化合物2017年、晶體2022年資料來源:Insight、藥事縱橫公眾號、國海證券研究所注:此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況,部分藥品可用于其他適應(yīng)癥治療2.2.3司美格魯肽諾和諾德第二代GLP-1RA減重藥,減重效果更佳資料來源:丁香園《肥胖癥治療藥物研究報告》、Insight、國海證券研究所2.2.4中國市場司美格魯肽格局2型糖尿病適應(yīng)癥進(jìn)展較快,肥胖適應(yīng)癥進(jìn)展有提升空間資料來源:Insight、GBIHealth公眾號、國海證券研究所注:此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況,部分藥品可用于其他適應(yīng)癥治療2.3明星靶點(diǎn)GLP1,減重市場百舸爭流2.3.1肥胖人數(shù)逐年增加,減重市場需求凸顯肥胖是很多疾病的重大風(fēng)險因素,如:心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病和癌癥。超重和肥胖的定義是可損害健康的體重異常或過量脂肪累積。目前主流的判斷方法為身體質(zhì)量指數(shù)(bodymassindex,BMI),計算方法是體重(公斤)除以身高(米)的平方。中國和世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)有所差異。中國所采用的標(biāo)準(zhǔn)是:BMI在18.5-24是體重正常,24-28屬于超重,大于28為肥胖。在全球范圍內(nèi),成年人中超重占比超過39%,肥胖超過13%。在過去的二十年時間內(nèi),全球肥胖患病率的趨勢有所增加。由于生活條件改善以及運(yùn)動缺乏等因素,導(dǎo)致近年我國肥胖人口迅速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文分析:我國肥胖人數(shù)從2016年的1.8億人增至2020年的2.2億人,年復(fù)合增長率為5.0%。到2030年,肥胖人數(shù)近3.3億人,成人中超重和肥胖患病率可能將達(dá)到65.3%,在兒童青少年(7~17歲)中將達(dá)到31.8%,在學(xué)齡前兒童(≤6歲)中將達(dá)到15.6%(WHO標(biāo)準(zhǔn))。我們預(yù)計隨著肥胖人群的增加、居民體重管理和健康意識的增強(qiáng),減肥需求市場將持續(xù)增加。圖表:2016-2030E中國肥胖癥患病人數(shù)(百萬人)數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文,東吳證券研究所2.3.2海外對標(biāo)產(chǎn)品銷售火爆,商業(yè)化潛力巨大諾和諾德GLP-1類藥物在國際市場的市占率則穩(wěn)步上升,截至2023年2月市占率第一,市占率為65%,主要源于司美格魯肽的快速放量。后續(xù)司美格魯肽針對多種慢性疾病也在積極布局,潛力巨大包括:心腦血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、慢性腎臟疾病和阿爾茲海默癥等。圖表:諾和諾德GLP1相關(guān)產(chǎn)品全球市占率數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所圖表:司美格魯肽的適應(yīng)癥開發(fā)策略數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所此外,除了針對核心適應(yīng)癥糖尿病和減重外,諾和諾德也開發(fā)了口服制劑、雙靶點(diǎn)復(fù)方制劑和口服雙靶點(diǎn)激動劑,試圖滿足不同人群的多樣化需求,進(jìn)一步增加市場份額。圖表:諾和諾德GLP1相關(guān)靶點(diǎn)產(chǎn)品布局概覽數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),醫(yī)藥魔方,東吳證券研究所禮來的替爾泊肽(GLP1/GIPR,Mounjaro)上市之后放量非常迅速,增速快于司美。最有亮點(diǎn)的地方在于其在減重效果上的提升。圖表:GLP1相關(guān)產(chǎn)品上市后放量速度數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所圖表:GLP1相關(guān)產(chǎn)品上市后市占率變化數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),東吳證券研究所2.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯,即將迎來上市潮國內(nèi)處在臨床階段的GLP-1R相關(guān)靶點(diǎn)的藥物超過30種,競爭逐漸紅海。頭部產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢明顯。目前,華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物(每日一次)和仁會生物的貝那魯肽(每日三次)已經(jīng)獲批上市減重適應(yīng)癥,后續(xù)產(chǎn)品包括注射/口服司美格魯肽、替爾泊肽和信達(dá)的瑪仕度肽等產(chǎn)品在2024年-2026年有望陸續(xù)獲批減重適應(yīng)癥。圖表:針對減重適應(yīng)癥GLP1相關(guān)藥物臨床進(jìn)度梳理數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥魔方,東吳證券研究所針對目前已經(jīng)公布的非頭對頭臨床數(shù)據(jù):禮來的三靶點(diǎn)藥物retatrutide(48周)目前能達(dá)到的減重效果最好。諾和諾德的聯(lián)用療法CagriSema(僅20周)和瑪仕度肽(僅24周)的數(shù)據(jù)未來有望也能達(dá)到48周以上實(shí)現(xiàn)減重20%以上的潛力。我們預(yù)計,單純看減重效果:禮來三靶點(diǎn)藥物>禮來的替爾泊肽、信達(dá)的瑪仕度肽、諾和諾德的復(fù)方制劑(CagriSema)>GLP1單靶藥物。安全性上看,這類藥物整體安全性良好,主要的不良反應(yīng)均為胃腸道反應(yīng),暫無長時間隨訪數(shù)據(jù)看出不同產(chǎn)品之間明顯的安全性差異。后續(xù)需要持續(xù)關(guān)注的安全性風(fēng)險包括:甲狀腺髓樣癌、心率的改變、動脈粥樣硬化風(fēng)險和肌肉量降低。2.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量,多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤鍳LP-1多肽原研藥2022年銷售額破200億美元,糖尿病患者血糖控制臨床需求疊加超重患者減重需求,GLP-1多肽藥物市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)容。目前全球糖尿病患者基數(shù)龐大,以司美格魯肽、度拉糖肽為代表的GLP-1多肽藥物暢銷全球,禮來的Tirzepatide開始2022年獲批上市,2022年銷售額達(dá)4.83億美元,而2023H1銷售額就達(dá)15.48億美元;而司美格魯肽在2021年獲批減肥適應(yīng)癥后,在2022年銷售額達(dá)772.37億丹麥克朗的高基數(shù)下,2023H1仍實(shí)現(xiàn)了大幅增長,銷售額達(dá)621.66億丹麥克朗,同比增長87.22%。同時,海外的司美格魯肽、替爾泊肽已經(jīng)在減肥適應(yīng)癥上表現(xiàn)了出色的減重效果,而國內(nèi)信達(dá)生物的瑪仕度肽在減肥適應(yīng)癥的二期臨床試驗(yàn)中,接受瑪仕度肽9mg劑量組治療24周時受試者體重下降幅度比安慰劑組的受試者體重多下降15.4%。全球減肥市場空間廣闊,多肽產(chǎn)業(yè)鏈有望進(jìn)一步擴(kuò)容,這也為CXO企業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤鏄?biāo)的:藥明康德、凱萊英、諾泰生物、圣諾生物、昊帆生物;圖表:GLP-1多肽原研藥歷年銷售情況(億美元)數(shù)據(jù)來源:諾和諾德公告,禮來公告,東吳證券研究所2.4減重:GLP-1減肥藥市場潛力巨大2.4.1全球科學(xué)長效減肥藥可選品種較少(一)全球長效減肥藥選擇較少目前我國超重/肥胖人群減重采取階梯療法。根據(jù)《肥胖癥基層診療指南(2019年)》,在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時通過生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制;當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖時則需要增加藥物治療;手術(shù)一般作為最后選擇?!吨袊扇顺睾头逝职Y預(yù)防控制指南》顯示當(dāng)超重或肥胖患者伴有高血糖、高血壓、血脂異常和脂肪肝,需采用藥物治療。全球長效減肥藥稀缺,國內(nèi)肥胖市場長期治療藥物市場僅有奧利司他仿制藥獲得NMPA批準(zhǔn)上市,且只適用于成人。目前FDA只批準(zhǔn)司美格魯肽、利拉魯肽、奧利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林、安非他酮-納曲酮6款肥胖長期治療藥物。奧利司他是由羅氏于1999年推出的一款脂肪酶抑制劑類減重藥,隨后葛蘭素史克也推出處方藥版的奧利司他。自重慶植恩藥業(yè)首家實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化以來,中山萬漢制藥、魯南新時代、杭州中美華東制藥、浙江華海制藥等國內(nèi)企業(yè)紛紛加入市場競爭。亟需突破性治療手段以實(shí)現(xiàn)安全有效的減重效果。1)生活方式干預(yù):依從性較低,目前我國尚缺乏公認(rèn)的生活方式干預(yù)方案以廣泛用于肥胖管理;2)藥物治療:治療滲透率<1%,我國肥胖藥物治療種類單一,僅奧利司他獲批用于肥胖治療,不良反應(yīng)限制其廣泛臨床應(yīng)用;3)手術(shù)治療:治療滲透率~0.25%,減重手術(shù)應(yīng)用存在諸多障礙,如系列術(shù)后并發(fā)癥等風(fēng)險。我國約50%糖尿病患者合并超重或肥胖,亟需突破性治療手段以實(shí)現(xiàn)安全有效的減重效果,結(jié)合我國目前藥物干預(yù)減重滲透率不足1%,我們認(rèn)為GLP-1激動劑潛力巨大。圖表:獲FDA批準(zhǔn)上市的長效減肥藥數(shù)據(jù)來源:信達(dá)生物投資者演示材料,《肥胖癥基層診療指南(2019年)》,《中國超重/肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療專家共識》西南證券整理34(二)GLP-1:最科學(xué)的減肥機(jī)制GLP-1分泌不足導(dǎo)致肥胖。發(fā)表于InternationalJournalofObesity的研究結(jié)果表明肥胖患者餐時GLP-1分泌不足,因此GLP-1作用缺陷是肥胖的病生理學(xué)機(jī)制之一。GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官和組織,包括胰腺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、脂肪組織等,學(xué)術(shù)界已開展深入研究并廣泛認(rèn)可的GLP-1減重作用機(jī)制主要與抑制中樞食欲、延緩胃排空有關(guān)。中樞神經(jīng)的食欲抑制作用:GLP-1作用于中樞上的GLP-1受體(特別是下丘腦)和中樞的飽漲中心,使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入,通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。延緩胃排空作用:GLP-1受體激動劑可以作用于胃腸道上的GLP-1受體,抑制胃腸道蠕動和胃液分泌,抑制食欲及攝食,延緩物質(zhì)的吸收及胃內(nèi)容物排空,減少進(jìn)食量。研究表明,胃排空速度與體重有顯著的相關(guān)性,肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調(diào)節(jié)食物在消化道的推進(jìn)速率。GLP-1RA在同類藥物中減重療效更優(yōu)、安全性更高的藥物干預(yù)手段。一項(xiàng)發(fā)表于Lancet的研究表明,司美格魯肽由于卓越的減重效果及導(dǎo)致中斷治療的不良事件風(fēng)險較低等突出優(yōu)勢,成為推薦的體重控制新療法選擇。研究結(jié)果顯示,芬特明-托吡酯對降低體重最有效,其次是GLP-1受體激動劑;然而芬特明-托吡酯、安非他酮-納曲酮發(fā)生與導(dǎo)致停藥的不良事件最多。在一項(xiàng)事后分析中,GLP-1受體激動劑塞馬魯肽在減重≥5%和體重變化百分比方面顯示出遠(yuǎn)高于其他藥物的益處,而不良事件風(fēng)險與其他藥物相似。2.4.2司美格魯肽成為爆款,GLP-1增速強(qiáng)勁利拉魯肽(Saxenda)由諾和諾德研發(fā),2014年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于肥胖人群減重適應(yīng)癥,適用于BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2但有肥胖相關(guān)并發(fā)癥如糖尿病或高血壓的成年患者,目前已經(jīng)在近46個國家獲批,是首款獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1RA藥物;司美格魯肽Ozempic(2017,降糖適應(yīng)癥)、Rybelsus(2019,降糖適應(yīng)癥)、Wegovy(2021,減重適應(yīng)癥)陸續(xù)獲FDA批準(zhǔn),Saxenda、Wegovy獲批后均實(shí)現(xiàn)高速放量。諾和諾德2023年中報顯示其減重藥物約占全球減重市場份額的90%,實(shí)現(xiàn)收入181.5億丹麥克朗(約合27.2億美元,+157%),在所有業(yè)務(wù)中增速最快,占總收入比重從2022年年報的9%高速增至17%。截至2023年5月,諾和諾德中國地區(qū)減重業(yè)務(wù)銷售額達(dá)1億丹麥克朗(約合1.1億元,+33%),主要由Saxenda貢獻(xiàn)。圖表:諾和諾德減重業(yè)務(wù)占總收入比重高速提升數(shù)據(jù)來源:諾和諾德公司年報2.5GLP-1RA肥胖、減重適應(yīng)癥市場規(guī)模測算全球市場:據(jù)輝瑞公司報告預(yù)計,2030年GLP-1RA在肥胖領(lǐng)域全球市場規(guī)模可達(dá)500-550億美元。圖表:全球GLP-1RA用于肥胖適應(yīng)癥市場規(guī)模(億美元)中國市場:據(jù)信達(dá)生物預(yù)計,2019年中國超重或肥胖、肥胖患病率分別為50%、17%,患病率仍將持續(xù)提升。假設(shè):根據(jù)ObesSurg數(shù)據(jù),美國2019年肥胖人群藥物干預(yù)率約為3%,超重人群用藥較肥胖人群更為嚴(yán)格,假設(shè)肥胖、超重人群2045年藥物干預(yù)率為5%、2%;假設(shè)肥胖、超重人群2045年GLP-1RA滲透率分別為60%、50%,與海外成熟市場接近;肥胖患者治療期間依從性較超重患者略高,2045年達(dá)85%;目前超重、肥胖適應(yīng)癥藥物獲批較少,尚處于自費(fèi)市場,單日治療費(fèi)用較高,按D已獲批減重藥物費(fèi)用計,假設(shè)單日治療費(fèi)用為30元;預(yù)計遠(yuǎn)期市場競爭充分條件下治療費(fèi)用可降40%左右。計算得出,我國GLP-1RA用于肥胖、減重遠(yuǎn)期市場規(guī)模預(yù)計約910.3億元。數(shù)據(jù)來源:信達(dá)生物投資者演示材料(2023年5月),ObesSurg.2021Mar;31(3):1105-1112圖表:中國GLP-1RA肥胖、減重遠(yuǎn)期市場規(guī)模測算2.6我國減重百億級藍(lán)海市場,靜待GLP-1受體激動劑采摘2.6.1超重和肥胖會增加患者健康風(fēng)險,GLP-1受體激動劑獲指南推薦超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關(guān)。根據(jù)WHO,超重和肥胖被定義為會對健康造成威脅的異?;蜻^量的脂肪蓄積,最根本的發(fā)生原因是機(jī)體攝入和消耗的熱量不平衡所致。超重和肥胖最主要的危害在于可以導(dǎo)致嚴(yán)重的健康后果,即使一個人只是輕微超重,患上下述非傳染性疾病的風(fēng)險也會增加,并且隨著BMI的上升,這些風(fēng)險也呈上升趨勢。超重和肥胖是多種慢性疾病的主要風(fēng)險因素,例如:1)心血管疾病(主要是心臟病和中風(fēng));2)糖尿病及其相關(guān)疾病;3)肌肉骨骼疾病,尤其是骨關(guān)節(jié)炎;4)多種癌癥(包含子宮內(nèi)膜癌,乳房癌,卵巢癌,前列腺癌,肝癌,膽囊癌,腎癌和結(jié)腸癌)。BMI是最廣泛使用的肥胖癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。平均體質(zhì)量指數(shù)(BMI)由于其便捷性和可行性,是最廣泛使用的肥胖指標(biāo)。根據(jù)WHO的檢測標(biāo)準(zhǔn),超過25.0kg/m2被認(rèn)為超重,而BMI超過30.0kg/m2被認(rèn)為是肥胖,但是由于中國人在同等的BMI下,較白人擁有更高的體脂率、更高的心血管疾病風(fēng)險和全因死亡率,中國人的超重和肥胖定義標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)不一。根據(jù)國內(nèi)的組織,在中國人群中BMI超過24.0kg/m2為超重,而BMI超過28.0kg/m2被認(rèn)為是肥胖。GLP-1通過調(diào)控中樞系統(tǒng),影響胃口和食物攝入。在進(jìn)食時,腸道L細(xì)胞會分泌GLP-1。GLP-1通過接觸在肝門靜脈神經(jīng)纖維或在腹部的迷走神經(jīng)(結(jié)狀節(jié))中的GLP-1R與大腦溝通。隨后,GLP-1通過腸胃道傳入的迷走神經(jīng)纖維激活孤束核(NTS)中生產(chǎn)GLP-1的神經(jīng)纖維。NTS的神經(jīng)纖維投射遍及多個食物攝入調(diào)節(jié)區(qū)域,其中大多數(shù)區(qū)域都含有GLP-1R,例如中腦腹側(cè)被蓋區(qū)(VTA)、伏隔核(NAC)和下丘腦。GLP-1R存在于整個下丘腦中,特別是在室旁核(PVN)和弓狀核(ARC)中,其中位于ARC抑制食欲的前阿黑皮素(POMC)神經(jīng)元群中GLP-1R密度更大。GLP-1通過刺激POMC神經(jīng)元和間接抑制AgRP/NPY神經(jīng)元來增加飽腹感和減少饑餓,以此減少食物的攝入從而促進(jìn)減肥。另外GLP-1可能也通過影響味覺來控制食欲。國內(nèi)減肥藥物治療使用保守,僅限在成年人中使用。國內(nèi)肥胖的防治遵守著三級預(yù)防策略。在《中國居民肥胖防治專家共識》中,生活方式干預(yù)(主要包含營養(yǎng)、運(yùn)動和行為方式干預(yù))被推薦為肥胖的一線治療手段;雖然藥物治療是肥胖治療的重要手段之一,但在國內(nèi)其使用是比較保守,且可選擇的減重藥物有限,因此國內(nèi)藥物治療不像在美國和歐洲地方那樣使用普遍。在生活方式干預(yù)效果不佳時,經(jīng)評估伴有明顯胰島素抵抗時使用,或其他相關(guān)代謝異常的患者可考慮用藥減重。目前國內(nèi)藥物治療,主要在成年人中應(yīng)用,暫無兒童使用的藥。目前國內(nèi)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的是奧利司他,SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動劑均只被建議用于肥胖或超重的糖尿病患者。海外肥胖指南中藥物治療使用普遍,GLP-1受體激動劑為主要推薦。根據(jù)《2016年美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會/美國內(nèi)分泌學(xué)會肥胖癥綜合管理臨床實(shí)踐指南》(2016,Garveyetal.),當(dāng)患者的BMI超過27kg/m2無論伴不伴有并發(fā)癥,均可考慮藥物治療。另外根據(jù)《2022AGA臨床實(shí)踐指南:成人肥胖患者的藥物干預(yù)》(2022,Grunvaldetal.),若生活方式干預(yù)減重效果不佳,推薦增加藥物治療。4個被推薦用于治療的藥物分別為司美格魯肽2.4mg、利拉魯肽3.0mg、芬特明/托吡酯緩釋制劑,以及納洛酮緩釋/安非他酮緩釋制劑,以上藥物均可長期使用,具有中等或較大程度的減重作用和較小或不顯著的危害性;對于患有肥胖或超重并伴有相關(guān)并發(fā)癥的成年人中,AGA建議不要使用奧利司他。目前國內(nèi)唯一獲批的減肥藥物是奧利司他,隨著國內(nèi)的指南逐漸和海外指南接近,這意味著未來國內(nèi)GLP-1受體激動劑類藥物在減肥適應(yīng)癥的應(yīng)用潛力大。2.6.2國內(nèi)獲批的減肥藥較少,GLP-1受體激動劑前景光明GLP-1受體激動劑減肥效果突出,副作用較為可控。肥胖的藥物發(fā)展曲折,歷史漫長,許多減肥藥曾經(jīng)被寄于厚望,最后均因出現(xiàn)安全問題被禁用??v觀整個減肥藥物發(fā)展史,海外獲批的減肥藥物眾多,出現(xiàn)過各種類別的減肥藥物,例如線粒體解偶聯(lián)劑、擬交感神經(jīng)藥、大麻素1受體(CB1)拮抗劑、脂酶抑制劑、血清素(5-HT)受體激動劑和GLP-1受體激動劑等。但是大部分的藥物由于極為嚴(yán)重的不良反應(yīng),在獲批后被紛紛被撤回使用,例如嚴(yán)重的心血管副作用(西布曲明、氟苯丙胺、鹽酸右芬氟拉明和彩虹丸)、自殺傾向(利莫那班)、存在藥物依賴和濫用風(fēng)險(甲基苯丙胺)。在這些獲批的藥物中,可以看出GLP-1受體激動劑類藥物的副作用是其中較為溫和的,并未出現(xiàn)極其嚴(yán)重的不良反應(yīng)。從減肥效果來看,GLP-1受體激動劑為表現(xiàn)較為突出的一類藥物,尤其是司美格魯肽和安慰劑相比減重超過10%。美國GLP-1類似物在減肥適應(yīng)癥中零售處方量最高,未來國內(nèi)GLP-1受體激動劑有望成為該適應(yīng)癥中的佼佼者。根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測,從2016年到2022年主流減肥藥零售處方量來看,GLP-1受體激動劑處方量持續(xù)增長;單從2022年各類主流減肥藥的零售處方量占比情況來看,占比最高的2款減肥藥均為GLP-1受體激動劑,分別約為49.67%(司美格魯肽注)和33.56%(利拉魯肽),合計占比超過80%,而奧利他司的處方量占比僅為0.68%。從上述數(shù)據(jù)中可以看出,GLP-1受體激動劑在減肥適應(yīng)癥仍處于上升期而奧利司他已處于衰弱期。與國外市場相比,目前國內(nèi)僅有奧利司他通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于減肥適應(yīng)癥,因此減肥藥市場競爭格局較為良好;鑒于GLP-1受體激動劑優(yōu)異的減肥效果和國外減肥藥的發(fā)展趨勢,該類藥物在國內(nèi)上市后有望快速奪得市場份額,拿到較好的銷售額,未來GLP-1受體激動劑有望成為肥胖適應(yīng)癥上的領(lǐng)軍藥物。減肥用GLP-1受體激動劑全球上市后銷售持續(xù)增長,司美格魯肽注上市后迅速占據(jù)市場份額。根據(jù)諾和諾德公司公告,整體GLP-1受體激動劑在減肥領(lǐng)域銷售額呈上升趨勢;利拉魯肽在減肥適應(yīng)癥的銷售額自2016年起持續(xù)增長,2020年受到新冠疫情沖擊銷售額首次呈負(fù)增長,但在2021年增速開始恢復(fù),在2022年增速達(dá)到50%以上,銷售額為107億丹麥克朗(15.2億美元左右)。司美格魯肽作為周制劑、減肥效果突出,自2021年上市后銷售額直接達(dá)到約14億丹麥克朗,在2022年銷售額增長超過三倍,達(dá)到62億丹麥克朗(8.8億美元左右),證明其在市場上的潛力巨大,未來有望快速替代利拉魯肽的位置。從全球銷售額來看,減肥用GLP-1受體激動劑前景良好。國內(nèi)奧利司他銷量維持穩(wěn)定,人們對減肥藥物治療存在需求。奧利司他是目前國內(nèi)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的藥物,2000年在國內(nèi)上市,2005年年底更改為非處方藥,其非處方藥適應(yīng)癥為:用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,在樣本醫(yī)院中,其銷售額從2012年到2019年呈急速上升趨勢,此后其銷售額在1100多萬元區(qū)間波動,在2022年達(dá)到最高銷售額1363萬元左右。根據(jù)藥智網(wǎng),2019年中國奧利司他總銷售額為12.7億元,整體以線上銷售為主,線上渠道占比約79%。奧利司他并不包含在國家醫(yī)保中,屬于自費(fèi)藥物,而醫(yī)院渠道作為非主流渠道仍持續(xù)穩(wěn)定的銷售額,證明了消費(fèi)者對于減肥藥存在需求,愿意為其自費(fèi)。2.6.3肥胖癥患者基數(shù)大,國內(nèi)肥胖藥市場空間廣闊肥胖問題在國內(nèi)和全球愈演愈烈,對患者和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成巨大負(fù)擔(dān)。隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、居民生活水平的不斷提高,生活方式和膳食結(jié)構(gòu)也發(fā)生了重大改變,造成全球及國內(nèi)肥胖問題愈加凸顯。在過去的20年間,國內(nèi)超重率、肥胖率迅速攀升。根據(jù)中國居民肥胖防治專家共識》(2022,中國營養(yǎng)學(xué)會肥胖防控分會等),國內(nèi)50%以上的成年人和約20%的學(xué)齡兒童超重或肥胖;在部分城市中,兒童青少年超重、肥胖率已達(dá)40%。據(jù)弗若斯特沙利文分析(轉(zhuǎn)引自中國食品藥品網(wǎng)),我國的肥胖癥患者人數(shù)預(yù)計在2030年達(dá)到3.29億人;全球肥胖癥患者人數(shù)將在2030年達(dá)到19.92億人。肥胖問題的持續(xù)加劇,增加了居民衛(wèi)生保健服務(wù)成本,也造成醫(yī)療衛(wèi)生體系負(fù)擔(dān)的加重,據(jù)《HealthpolicyandpublichealthimplicationsofobesityinChina》預(yù)測2030年,中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元人民幣左右,約占全國醫(yī)療費(fèi)用總額的21.5%。居民可支付收入逐年升高,預(yù)計減肥藥消費(fèi)意愿會有所加強(qiáng)。根據(jù)國家統(tǒng)計局,2016年我國居民的人均可支配收入為23821元(中位數(shù):20883元),在2021年達(dá)到了35128元(中位數(shù):29975元),2016年到2021年的CAGR為8.08%,無論是人均可支配收入還是中位數(shù)都顯示了國民消費(fèi)能力的增強(qiáng);2016年和2021年全國居民人均支出金額約占人均可支配收入的70%左右,顯示了人民的消費(fèi)意愿處在不錯的水平。奧利司他并未被納入國家醫(yī)保中,在國內(nèi)肥胖癥暫時未被官方認(rèn)證為慢性病,因此大概率減肥適應(yīng)癥的藥物預(yù)計仍會是自費(fèi)藥物,民眾的消費(fèi)能力的增強(qiáng)有利于減肥藥的銷售。減肥用GLP-1受體激動劑百億級藍(lán)海市場。據(jù)我們測算,我國GLP-1受體激動劑類減肥藥的市場規(guī)模預(yù)計在2030年達(dá)到383億元左右,其中在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元,在超重人群的市場規(guī)模約129億元。預(yù)計2030年GLP-1受體激動劑在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元,按照下述假設(shè):1)按照國家統(tǒng)計局,2021年我國大陸人口數(shù)為14.12億人,假設(shè)到2030年我國人口數(shù)維持在14億人;2)根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》(2021,SuissaKetal.),肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間;據(jù)國家統(tǒng)計局的樣本,我國20-74歲的人群比例為76.9%;3)根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》(轉(zhuǎn)引自《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》),2018年國內(nèi)肥胖患病率為16.4%,假設(shè)未來該比例會每年增長0.3%;4)根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》(2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.),美國2019年肥胖人群用藥比例約3%,因此假設(shè)我國的藥物干預(yù)比例會在2030年達(dá)到2.5%;5)根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測,美國2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動劑占比超過80%,因此假設(shè)我國GLP-1受體激動劑的使用比例會在2030年達(dá)到85%;6)假設(shè)2023年到2025年GLP-1受體激動劑的市場平均價為800元/支,后續(xù)每年下降5%;7)隨著國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動劑的逐步獲批和普及,每人每年使用支數(shù)會達(dá)到9支。預(yù)計2030年GLP-1受體激動劑在肥胖人群中的市場規(guī)模約129億元,按照下述假設(shè):1)按照國家統(tǒng)計局,2021年我國大陸人口數(shù)為14.12億人,假設(shè)到2030年我國人口數(shù)維持在14億人;2)根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》(2021,SuissaKetal.),肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間;據(jù)國家統(tǒng)計局的樣本,我國20-74歲的人群比例為76.9%;3)根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》(轉(zhuǎn)引自《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》),2018年國內(nèi)肥胖患病率為16.4%,假設(shè)未來該比例會每年增長0.3%;4)根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》(2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.),美國2019年肥胖人群用藥比例約3%。超重人群用藥的條件較肥胖人群更加嚴(yán)格,因此假設(shè)我國超重人群的藥物干預(yù)比例會在2030年達(dá)到1.5%;5)根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測,2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動劑占比超過80%,因此假設(shè)我國GLP-1受體激動劑的使用比例會在2030年達(dá)到85%;6)假設(shè)2023年到2025年GLP-1受體激動劑的市場平均價為800元/支,后續(xù)每年下降5%;7)隨著國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動劑的逐步獲批和普及,每人每年使用支數(shù)會達(dá)到4支。全球多款重磅GLP-1領(lǐng)域產(chǎn)品接連推出,國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動劑即將迎來收獲期國內(nèi)共有8款上市GLP-1受體激動劑。根據(jù)醫(yī)藥魔方,目前國內(nèi)上市的GLP-1受體激動劑分別有艾塞那肽、利司那肽、利拉魯肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽和司美格魯肽,其中貝那魯肽和聚乙二醇洛塞那肽為國產(chǎn)GLP-1受體激動劑,均用于2型糖尿病治療。在上市GLP-1受體激動劑中周制劑共有4款,占總數(shù)的一半,可以看出長效周制劑是未來發(fā)展趨勢。從年化費(fèi)用來看,目前GLP-1受體激動劑普遍都在5000元以上,其中司美格魯肽的年化費(fèi)用約為10725元。2.6.4司美格魯肽:利拉魯肽的繼任產(chǎn)品,第二款降糖減肥雙適應(yīng)癥GLP-1司美格魯肽擁有較長的半衰期,可作為周制劑使用。司美格魯肽是諾和諾德繼利拉魯肽后上市的GLP-1受體激動劑,亦是全球第二個獲得肥胖癥和T2DM雙適應(yīng)癥的GLP-1受體激動劑。較利拉魯肽,司美格魯肽的半衰期更長為165小時(接近7天),可以每周注射一次。其分子結(jié)構(gòu)與天然的GLP-1有94%的同源性,僅在3處修飾,第一處是在34位上的Lys變成了Arg,第二處是在26位的Lys上增加了一個18碳的脂肪酸;18碳的脂肪酸會增強(qiáng)分子和白蛋白結(jié)合的能力,通過阻礙司美格魯肽被酶降解以及延緩腎代謝,延長其在體內(nèi)的半衰期;第三處是在8位上,Ala被換成了α-Aib,通過妨礙DPP-4對GLP-1受體激動劑的降解,延長半衰期。司美格魯肽降糖效果優(yōu)越。諾和諾德對司美格魯肽注射液進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)(SUSTAIN系列),對照組從口服降糖藥、GLP-1受體激動劑到胰島素均有涉及,無論哪個試驗(yàn),司美格魯肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)果,證明司美格魯肽注射液的療效顯著。在SUATAIN1-SUATAIN6試驗(yàn)中,對照組的HbA1c下降了0.1%-0.9%,服用司美格魯肽的組HbA1c下降了1.1%-1.8%,優(yōu)于對照組。司美格魯肽對比度拉糖肽擁有更好的調(diào)控血糖和減重的作用。SUSTAIN7是一項(xiàng)針對服用二甲雙胍單藥后,血糖仍控制不良(HbA1c7·0–10·5%)的T2DM患者的一項(xiàng)多中心的3期隨機(jī)、平行、開放試驗(yàn)研究,對比司美格魯肽或度拉糖肽在二甲雙胍患者中的療效。該實(shí)驗(yàn)共有1201患者參與,其中患者是以1:1:1:1的比例隨機(jī)分配到司美格魯肽0·5mg,度拉糖肽0·75mg,司美格魯肽1·0mg,或度拉糖肽1·5mg四組中。結(jié)果顯示,和基線對比使用0.5mg和1.0mg的司美格魯肽治療的患者,HbA1c分別下降了1.5%和1.8%,都顯著優(yōu)于度拉糖肽(p值<0·0001)。司美格魯肽在幫助患者減重方面也顯示出優(yōu)勢。接受0.5mg和1.0mg司美格魯肽治療的患者分別平均減掉了4.6公斤和6.5公斤(度拉糖肽組為-2.3公斤和-3.0公斤),均在統(tǒng)計學(xué)上有意義(p值<0·0001)。另外,司美格魯肽兩個劑量組分別有44%和63%的人減掉了5%的體重。從安全性和耐受性來看,兩者的表現(xiàn)相似,兩藥物最常見的不良事件均為腸胃道不良反應(yīng),在司美格魯肽兩個劑量上的發(fā)生率分別為43%、44%,而在度拉糖肽劑量組的發(fā)生率為33%和48%。司美格魯肽減肥效果顯著。在減重方面,諾和諾德也對司美格魯肽進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)(STEP系列),較安慰劑、體重管理以及服用利拉魯肽的組別,司美格魯肽組均展現(xiàn)出優(yōu)于對照組的效果,尤其在STEP5實(shí)驗(yàn)中,司美減重效果達(dá)到16.7%,而對照組僅為-0.6%,兩者減重差距達(dá)到16.1%。司美格魯肽自上市后國內(nèi)外銷售情況較好。根據(jù)諾和諾德官網(wǎng),司美格魯肽(包含2型糖尿病和減肥適應(yīng)癥)的全球銷售額持續(xù)增長,2022年整體(降糖+減肥適應(yīng)癥)銷售額達(dá)到659億丹麥克朗(等于94億美元左右)。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,司美格魯肽自國內(nèi)上市以后,每個季度銷售金額也持續(xù)上升,在2022Q4達(dá)到1.77億元。根據(jù)2022年全球藥品銷售額TOP100(轉(zhuǎn)引自insight數(shù)據(jù)庫微信公眾號),司美格魯肽(降糖)上市不到5年,僅依靠2型糖尿病適應(yīng)癥銷售額排名就達(dá)到13名,展示出重磅GLP-1受體激動劑的前景。2.6.5替爾泊肽:禮來的下一代重磅產(chǎn)品,有望成為新一代降糖藥銷量冠軍替爾泊肽雙適應(yīng)癥均獲得FDA授予的快速通道資格。替爾泊肽(Tirzepatide)是禮來繼度拉糖肽后研發(fā)的重磅GLP-1和GIP雙靶激動劑,于2022年5月在美國上市,到2022年底銷售額就達(dá)到4.8億美元。替爾泊肽申報T2DM和肥胖癥均獲得了FDA的快速審批資格認(rèn)可。替爾泊肽是一個39氨基酸長的多肽分子,其結(jié)構(gòu)主要基于天然的GIP進(jìn)行修飾,修飾包括:在20位的Lys上增加了一個20碳的脂肪酸、在2和13位上Arg都被替換成了α-Aib,阻礙DPP-4降解以及能更好的和白蛋白結(jié)合延長半衰期,其半衰期大致為5天。替爾泊肽降糖效果優(yōu)秀。禮來對替爾泊肽進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)(SURPASS系列),對照組有安慰劑、司美格魯肽、德谷胰島素、甘精胰島素,無論是哪個實(shí)驗(yàn),替爾泊肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)果,證明其療效優(yōu)秀。在SURPASS系列試驗(yàn)中,除SURPASS-2外,替爾泊肽組的HbA1c水平下降了1.9%-2.6%,而對照組下降了0%-1.4%,兩者差距明顯。降糖效果優(yōu)于度拉糖肽和司美格魯肽,目前為全球療效最優(yōu)的GLP-1受體激動劑。1)SURPASS-2是一項(xiàng)為期40周的隨機(jī)、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn),在每天至少接受1500mg二甲雙胍治療卻仍血糖那個控制不良的成人2型糖尿病患者中,比較了替爾泊肽或者司美格魯肽治療的有效性和安全性??傆?879名患者參與了臨床,以1:1:1:1的比例被分入4個實(shí)驗(yàn)組分別為替爾泊肽5mg/10mg/15mg和司美格魯肽1mg。所有三個劑量的替爾泊肽(5mg,10mg和15mg)均實(shí)現(xiàn)HbA1c和減重統(tǒng)計學(xué)上顯著優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽和司美格魯肽組的不良反應(yīng)相似,其中惡心、腹瀉、嘔吐最多見。2)公司一項(xiàng)在日本進(jìn)行的臨床,針對停用口服降血糖藥單藥或未經(jīng)治療的的成人2型糖尿病患者,比較了替爾泊肽或者度拉糖肽治療的有效性和安全性。替爾泊肽三個劑量的HbA1c降低效果均明顯優(yōu)于度拉糖肽組的患者(P值<?0.001),減輕體重的作用也是替爾泊肽的效果更優(yōu)。替爾泊肽劑量組的嚴(yán)重不良反應(yīng)在5%到6.33%之間,其安全性特征與其他GLP-1受體激動劑一致。替爾泊肽減重效果出眾,15mg劑量組較基線平均減重達(dá)到22.4%。SURMOUNT-1是利爾泊肽在減肥適應(yīng)癥的一項(xiàng)多中心的3期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照研究,總共納入2539名BMI≥30kg/m2或≥27kg/m2且至少擁有一種體重相關(guān)的并發(fā)癥(不包括T2DM)的成年人?;颊弑环殖?列隊(duì),以1:1:1:1的比例隨機(jī)分組,分為替爾泊肽5mg、10mg、15mg與安慰劑組。參與者會每周接受一次注射,到72周為止。據(jù)臨床數(shù)據(jù),治療72周時,替爾泊肽的平均體重降幅(和絕對值)在5mg、10mg和15mg劑量組為分別為16.0%(16公斤),21.4%(22公斤),和22.5%(24公斤),而安慰劑組的體重降幅僅為2.4%(2公斤)。此外,替爾泊肽各劑量組體重降幅超過5%的受試者分別為89%(5mg組)和96%(10mg和15mg組),而安慰劑對照組僅為28%。上述數(shù)據(jù)都昭示著替爾泊肽減肥效果優(yōu)越。替爾泊肽的總體安全性和耐受性良好,最常報告的不良事件與胃腸道有關(guān)(通常為輕度至中度)。對于接受替爾泊肽治療的受試者,惡心、腹瀉、嘔吐和便秘的發(fā)生率高于安慰劑組。2.6.6針對2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥,國產(chǎn)GLP-1誰將突圍而出?國內(nèi)有6款創(chuàng)新藥處于臨床3期。在2型糖尿病領(lǐng)域,國內(nèi)已經(jīng)有8款上市的GLP-1受體激動劑。國內(nèi)處于臨床階段(申請上市到批準(zhǔn)臨床)的創(chuàng)新藥共有30款(不包含研發(fā)終止的新藥和復(fù)方藥物),7款處于臨床3期(禮來的替爾泊肽已申報上市),其中國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)的3期臨床創(chuàng)新藥共有6款,包括信達(dá)的Mazdutide、派格生物的PB-119、先為達(dá)生物的Ecnoglutide、鴻運(yùn)華寧的格魯塔珠單抗、銀諾醫(yī)藥的蘇帕魯肽、常山生化的艾本那肽,且以上藥物均為周制劑(格魯塔珠單抗為雙周制劑)。司美格魯肽和替爾泊肽為目前控糖效果最好的GLP-1受體激動劑,擁有優(yōu)異的療效和先發(fā)優(yōu)勢,我們預(yù)計將是后續(xù)上市的國產(chǎn)GLP-1受體激動劑強(qiáng)勁的競爭對手。國產(chǎn)短效GLP-1受體激動劑仿制藥有望先行上市,信達(dá)生物的長效GLP-1受體激動劑進(jìn)度領(lǐng)先。目前全球獲批的肥胖癥GLP-1受體激動劑僅有諾和諾德的利拉魯肽(商品名:Saxenda)和司美格魯肽(商品名:Wegovy),而國內(nèi)目前尚未有GLP-1受體激動劑獲批肥胖適應(yīng)癥。根據(jù)insight數(shù)據(jù)庫,目前國內(nèi)進(jìn)展最快的藥物是上海仁會生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥,以上均為日制劑以及均處于申報階段。諾和諾德的司美格魯肽在國內(nèi)臨床進(jìn)展靠前,其作為周制劑,減肥效果優(yōu)越,綜合實(shí)力強(qiáng)勁,目前已完成3期國際多中心臨床(共入組300例國內(nèi)患者)。目前來看后續(xù)進(jìn)展較快的周制劑GLP-1受體激動劑有禮來的替爾泊肽(已完成國內(nèi)3期臨床試驗(yàn))以及信達(dá)和禮來合作的Mazdutide。Mazdutide目前已開始臨床III期,為國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)的進(jìn)度最快的GLP-1受體激動劑減肥藥,有望成為第一款上市的減肥用國產(chǎn)GLP-1受體激動劑,具有先發(fā)優(yōu)勢。2.7國內(nèi)研發(fā)百花齊放,產(chǎn)品即將上市爆發(fā)2.7.1國內(nèi)研發(fā)百花齊放,制劑迎來申報爆發(fā)期國內(nèi)GLP-1/GLP-1R激動劑申報迎來爆發(fā)期。從IND申報數(shù)量來看,GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發(fā)期。2023年僅上半年(截至2023年6月14日)臨床申請數(shù)量就已超過2022年,足以窺見GLP-1類新藥研發(fā)的火熱。國內(nèi)多家企業(yè)布局GLP-1/GLP-1R激動劑。截至2023年6月14日,國內(nèi)已經(jīng)申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個,已經(jīng)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥10個,生物類似藥僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽。除了禮來、諾和諾德等國外巨頭進(jìn)軍國內(nèi)GLP-1市場外,國內(nèi)藥企也搶灘登陸持續(xù)發(fā)力,目前華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥在GLP-1類新藥數(shù)量上領(lǐng)跑國內(nèi)藥企。2.7.2GLP-1長效雙/多靶點(diǎn)國內(nèi)臨床及申報梳理國內(nèi)雙靶藥物進(jìn)度第一的是禮來的替爾泊肽,2023年8月21日,禮來制藥GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動劑替爾泊肽(Tirzepatide)注射液減重適應(yīng)癥的上市申請獲得NMPA受理。2022年9月7日,替爾泊肽降糖適應(yīng)癥在國內(nèi)遞交上市申請。國產(chǎn)進(jìn)度最快的雙靶藥物為信達(dá)生物的瑪仕度肽,6mg減重適應(yīng)癥預(yù)計23年下半年至24年初NDA申報。此外,多個國內(nèi)三靶藥物進(jìn)入臨床階段:聯(lián)邦制藥(UBT251)、民為生物(MWN101)、道爾生物(DR10624)。2.7.3國內(nèi)減肥適應(yīng)癥GLP-1藥物進(jìn)展梳理(不區(qū)分靶點(diǎn))國內(nèi)肥胖適應(yīng)癥僅兩個日制劑獲批,藍(lán)海領(lǐng)域尚待開拓。目前國內(nèi)獲批減肥的GLP-1藥物包括華東醫(yī)藥的利拉魯肽及仁會生物的貝那魯肽。在研臨床產(chǎn)品多為給藥次數(shù)更少的長效制劑(II期以上13個)與具有口服優(yōu)勢的小分子藥物(II期以上2個),兩大爆款產(chǎn)品司美格魯肽及替爾泊肽均處于NDA階段,減肥適應(yīng)癥國內(nèi)獲批在即。2.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢GLP-1類藥物已成當(dāng)前“既安全又有效”還“敢用想用”的減肥藥GLP-1受體激動劑安全有效,已成為減肥藥物臨床研究的核心靶點(diǎn)。根據(jù)利拉魯肽Saxenda和司美格魯肽Wegovy針對無糖尿病肥胖人群的III期臨床試驗(yàn),GLP-1受體激動劑顯示出良好的減重效果,兩種藥物分別減輕患者體重5.4%和12.5%。GLP-1受體激動劑的絕大多數(shù)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(如惡心、便秘等),通常程度輕微,且多發(fā)生于用藥初期,隨著身體的逐漸適應(yīng)多數(shù)可以自行緩解。因此,針對GLP-1受體(GLP-1R)為靶點(diǎn)的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的明星,根據(jù)醫(yī)藥魔方的統(tǒng)計數(shù)據(jù),世界范圍內(nèi)共有162項(xiàng)臨床試驗(yàn)涉及該靶點(diǎn),占所有臨床試驗(yàn)靶點(diǎn)的32.7%。2.8.1GLP-1藥物趨勢1:長效化已上市GLP-1類藥物可分為短效、長效及超長效。國內(nèi)目前批準(zhǔn)上市的此類藥物包括短效GLP-1類藥物如艾塞那肽、貝那魯肽、利司那肽,長效GLP-1類藥物如利拉魯肽,超長效(周制劑)GLP-1類藥物如度拉糖肽、司美格魯肽、聚乙二醇洛塞那肽、艾塞那肽微球。如若從分子結(jié)構(gòu)的角度分類,GLP-1RA可分為exendin-4(動物源性GLP-1)及其衍生物和人源性GLP-1及其衍生物兩大類。不同GLP-1類藥物在藥物結(jié)構(gòu)、藥代動力學(xué)特征上卻存在較大差別,因此也帶來不同的臨床獲益。2.8.2GLP-1藥物趨勢2:從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn)將GIPR激動劑與GLP-1R激動劑聯(lián)用治療肥胖是一種很有前途的策略。根據(jù)LaurieL.Baggio《Glucagon-likepeptide-1receptorco-agonistsfortreatingmetabolicdisease》,葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)是一種42個氨基酸的肽,由主要位于小腸近端的腸K細(xì)胞產(chǎn)生并釋放。與GLP-1類似,GIP在營養(yǎng)攝入后分泌,通過激活胰腺β細(xì)胞中的同源GIP受體(GIPR),增強(qiáng)餐后胰島素分泌。臨床前研究表明,下丘腦中GIPR+神經(jīng)元的中樞遺傳激活可以減少食物攝入并促進(jìn)體重減輕。GIP和GLP-1發(fā)揮作用的機(jī)制具有高度的協(xié)同性。2.8.3GLP-1藥物趨勢3:從單藥到組合諾和諾德CagriSema32周治療減重15.6%:CagriSema是諾和諾德開發(fā)的一種組合療法,CagriSema是一種固定劑量的組合,由2.4mg的注射用amylin胰淀素類似物cagrilintide(卡格列肽)和2.4mg的注射劑用司美格魯肽semaglutide組成。2023年ADA大會上公司公布了CagriSema一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果顯示在BMI≥27且患有2型糖尿病的患者中與司美格魯肽或卡格列肽單藥治療相比,CagriSema顯著減少患者體重,32周治療后平均體重減輕了-15.6%,超過一半的患者治療時體重減輕≥15%,3組HbA1c的平均變化分別為:CagriSema組:-2.2%VS司美格魯肽組:-1.8%VS卡格列肽組:-0.9%。CagriSema組21例(68%)受試者、司美格魯肽組22例(71%)受試者和卡格列肽組24例(80%)受試者報告了不良事件。最為常見的不良事件為輕度或中度胃腸道疾病,未報告2級或3級低血糖事件、以及致死性不良事件。2.8.4GLP-1藥物趨勢4:不止降糖/減重,拓展其他適應(yīng)癥適應(yīng)癥拓展勢如破竹,多個潛力市場正在挖掘。除已廣泛應(yīng)用的糖尿病和減重外,GLP1藥物的很多其他適應(yīng)癥亦在開發(fā),根據(jù)23年5月AgingCell上發(fā)表的文章表示GLP1類藥物可延長壽命。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示,GLP1還在大量臨床在脂肪肝、心血管疾病、阿爾茲海默、帕金森、慢性腎病等多種疾病開展研究。根據(jù)輝瑞預(yù)測,不考慮其他適應(yīng)癥,僅計算糖尿病和肥胖兩項(xiàng)適應(yīng)癥,美國GLP-1類藥物市場規(guī)模將在2030年達(dá)到約900億美金的量級,其中口服劑型有望超270億美金。若考慮其他適應(yīng)癥,全球GLP-1藥物市場規(guī)?;?qū)⒊|美元;三、GLP-1減重藥企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀與趨勢疫情防控影響了人們工作和生活的方式,促使更多人養(yǎng)成了數(shù)字化的消費(fèi)習(xí)慣,實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的良性互動。在此期間,“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”也成為企業(yè)維持生存之本的關(guān)鍵詞。在疫情影響下,企業(yè)不得不從生存的視角求助于數(shù)字化,重點(diǎn)關(guān)注業(yè)務(wù)的運(yùn)轉(zhuǎn)、客戶的服務(wù)、供應(yīng)鏈的恢復(fù)等。但在“后疫情時代”,數(shù)字化增長將成為企業(yè)與其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)需求快速變化、平臺成本不斷上升、連鎖化率亟須提升、供應(yīng)鏈穩(wěn)健度不高的挑戰(zhàn)下,企業(yè)要從增長的視角去布局?jǐn)?shù)字化,重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)層面的供應(yīng)鏈協(xié)同、社會化協(xié)作和多元化場景的融合。3.1GLP-1減重藥企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀3.1.1數(shù)字化變革正在發(fā)生目前頭部企業(yè)早就在數(shù)字化升級上發(fā)力并吃到紅利。根據(jù)CCFA對60家頭部連鎖企業(yè)的調(diào)研,在眾多數(shù)字化技術(shù)當(dāng)中,企業(yè)最為關(guān)注的是大數(shù)據(jù)、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng),這些技術(shù)目前已經(jīng)被廣泛運(yùn)用并初具成效。大數(shù)據(jù)有助于精確行業(yè)市場定位:成功的品牌離不開精準(zhǔn)的市場定位,通過分析和調(diào)研市場數(shù)據(jù),企業(yè)可以更好的對自己的品牌進(jìn)行定位。大數(shù)據(jù)還可以幫助企業(yè)充分了解市場信息,掌握競爭者動態(tài),知曉行業(yè)競爭格局。企業(yè)可以通過消費(fèi)者檔案數(shù)據(jù)來分析顧客的消費(fèi)行為和價值取向。通過收集微博、微信、各類論壇/評論等數(shù)據(jù),企業(yè)可以了解消費(fèi)者的消費(fèi)行為、價值取向、新的消費(fèi)需求和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題,以此來改進(jìn)和創(chuàng)新產(chǎn)品,或者進(jìn)行更為合理的定價。人工智能讓機(jī)器人和AI系統(tǒng)可以給顧客帶來更好的消費(fèi)體驗(yàn),而物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以賦能企業(yè)精簡供應(yīng)鏈進(jìn)而降低成本。圖:企業(yè)認(rèn)為哪些數(shù)字化技術(shù)比較值得關(guān)注根據(jù)CCFA對60家頭部連鎖企業(yè)的調(diào)研結(jié)果,超過68%的企業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要性,有不到三分之一的企業(yè)認(rèn)為自己在大數(shù)據(jù)的探索和應(yīng)用層面獲得了實(shí)質(zhì)性的成果,但是大部分企業(yè)對于數(shù)字化轉(zhuǎn)型還在嘗試階段。在調(diào)研問卷中,企業(yè)最希望得到的數(shù)字化助力為“會員與引流”和“價格優(yōu)化與營銷&促銷”等前端方面的數(shù)字化需求,其次才是“研發(fā)”、“門店選址與開發(fā)”、“采購預(yù)測及補(bǔ)貨”、“中央廚房管理”和“門店運(yùn)營”等后端供應(yīng)鏈數(shù)字化需求,可見當(dāng)下企業(yè)仍舊對獲客、創(chuàng)收維度更為看重。但是我們也相信未來隨著客流量恢復(fù)到疫情的前水平,越來越多的企業(yè)將會把數(shù)字化重心逐漸由“吸引顧客”轉(zhuǎn)向“做強(qiáng)自身”。根據(jù)CCFA最新調(diào)研結(jié)果,企業(yè)認(rèn)為他們在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的過程中最明顯的阻礙為:組織的數(shù)字化文化與績效管理不到位、員工對于數(shù)字化的認(rèn)知與能力不足、客戶行為與習(xí)慣的顯著變化及團(tuán)隊(duì)的數(shù)字化能力跟不上。綜上,數(shù)字化作為移動互聯(lián)網(wǎng)時代的重要特征,在可見的未來,新一代的數(shù)字化基礎(chǔ)建設(shè)將成為未來的發(fā)展方向。3.1.2數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn)中國信息通信研究院發(fā)布的《中國居民信息消費(fèi)調(diào)查報告2020》顯示,在疫情防控期間有超過2/3的消費(fèi)者增加了數(shù)字化消費(fèi)頻次,超過80%的消費(fèi)者希望疫情過后繼續(xù)保持線上線下一體化的消費(fèi)模式。隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的滲透,消費(fèi)者的注意力容易被新的信息、內(nèi)容和產(chǎn)品所吸引,如何洞察消費(fèi)者的偏好、抓住消費(fèi)者的注意力、持續(xù)地進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新迭代,成為擺在眾多企業(yè)面前的必答題。此外,依賴于平臺又想“掙脫”平臺,是當(dāng)前企業(yè)的主要痛點(diǎn)。這樣的痛點(diǎn)如同一面鏡子,映射出很多品牌數(shù)字化仍顯稚嫩的現(xiàn)狀,即過去的數(shù)字化只解決了下單或者是支付環(huán)節(jié)的一些局部問題,獲客、體驗(yàn)、降本、增效等更深層面的問題并未解決。此外,受自身技術(shù)、人才、資金等方面的限制,不少企業(yè)在推進(jìn)數(shù)字化方面存在一定困難。同時,短期內(nèi)難以見效的客觀事實(shí)會進(jìn)一步影響企業(yè)決策層投入的決心。3.2GLP-1減重藥企業(yè)數(shù)字化趨勢預(yù)測對商戶而言,如何擁抱線上線下“雙主場”,讓服務(wù)不再受線下面積所限,可以面向海量線上客源提供服務(wù),服務(wù)范圍從周邊幾百米延伸到幾公里、十幾公里乃至更大范圍,成為新的命題。3.2.1數(shù)字化趨勢的必然性疫情的反復(fù)與激烈的競爭使企業(yè)在規(guī)?;瘮U(kuò)張的同時更加注重提升抗壓能力以及自身提效,如何利用資本以及數(shù)字化轉(zhuǎn)型突破企業(yè)發(fā)展瓶頸成為經(jīng)營者考慮的重要問題,資本化和數(shù)字化將成為后疫情時代企業(yè)的新趨勢。未來幾年,企業(yè)將在5g大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)科技手段的應(yīng)用上邁出更大步伐,并繼續(xù)加快全方位發(fā)展,全角度全鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型。疫情推動了企業(yè)加速向數(shù)字化、零售化方向變革轉(zhuǎn)型,進(jìn)一步推動消費(fèi)升級,線上化成為新增長點(diǎn),新產(chǎn)品、新模式、新技術(shù)等多方面數(shù)字化融合,逐步重構(gòu)人、貨、場三者之間的關(guān)系,并集中于運(yùn)營、數(shù)據(jù)、營銷和管理的全方位數(shù)字化轉(zhuǎn)型。未來企業(yè)核心競爭力將聚焦于品牌、供應(yīng)鏈、產(chǎn)品、選址以及組織這五個方面,在這過程中,數(shù)字化成為企業(yè)關(guān)鍵核心競爭力及綜合運(yùn)營能力的集中體現(xiàn)。3.2.2未來的機(jī)遇就是數(shù)字化變革帶來的當(dāng)今顧客的消費(fèi)習(xí)慣和了解信息的渠道已經(jīng)發(fā)生了很大改變,數(shù)字化可以更直接清晰的捕捉到顧客的消費(fèi)行為并獲取營銷數(shù)據(jù),幫助企業(yè)降低獲客成本。數(shù)字化運(yùn)營能力已經(jīng)變成了衡量一個企業(yè)實(shí)力的重要維度之一。傳統(tǒng)的、只依賴顧客進(jìn)行消費(fèi)的經(jīng)營模式太過被動,企業(yè)只有實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和升級,才能提升效率并增加抗風(fēng)險能力。目前頭部企業(yè)早就在數(shù)字化升級上發(fā)力并吃到紅利。企業(yè)最為關(guān)注的是大數(shù)據(jù)、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng),這些技術(shù)目前已經(jīng)被廣泛運(yùn)用并初具成效?!髷?shù)據(jù)有助于精確市場定位:成功的品牌離不開精準(zhǔn)的市場定位,通過分析和調(diào)研市場數(shù)據(jù),企業(yè)可以更好的對自己的品牌進(jìn)行定位。——大數(shù)據(jù)還可以幫助企業(yè)充分了解市場信息,掌握競爭者動態(tài),知曉行業(yè)競爭格局。企業(yè)可以通過消費(fèi)者檔案數(shù)據(jù)來分析顧客的消費(fèi)行為和價值取向?!ㄟ^收集微博、微信、各類論壇/評論等數(shù)據(jù),企業(yè)可以了解消費(fèi)者的消費(fèi)行為、價值取向、新的消費(fèi)需求和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題,以此來改進(jìn)和創(chuàng)新產(chǎn)品,或者進(jìn)行更為合理的定價?!斯ぶ悄茏寵C(jī)器人和AI系統(tǒng)可以給顧客帶來更好的消費(fèi)體驗(yàn),而物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以賦能企業(yè)精簡供應(yīng)鏈進(jìn)而降低成本。目前,超過68%的企業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要性,有不到三分之一的企業(yè)認(rèn)為自己在大數(shù)據(jù)的探索和應(yīng)用層面獲得了實(shí)質(zhì)性的成果,但是大部分企業(yè)對于數(shù)字化轉(zhuǎn)型還在嘗試階段。不過,目前數(shù)字化的運(yùn)用,仍然處于低水平,仍舊對獲客、創(chuàng)收維度更為看重。比如,企業(yè)最希望得到的數(shù)字化助力為“會員與引流”和“價格優(yōu)化與營銷&促銷”等前端方面的數(shù)字化需求,其次才是“研發(fā)”、“門店選址與開發(fā)”、“采購預(yù)測及補(bǔ)貨”、和“門店運(yùn)營”等后端供應(yīng)鏈數(shù)字化需求。當(dāng)然,越來越多的企業(yè)也已經(jīng)把數(shù)字化重心逐漸由“吸引顧客”轉(zhuǎn)向“做強(qiáng)自身”。3.2.3數(shù)字化帶來的六大趨勢全鏈路營銷在客戶旅程中增加品牌與消費(fèi)者的觸點(diǎn)和娛樂性互動,延伸消費(fèi)者售前和售后運(yùn)營,創(chuàng)造客戶增量、提升客戶價值。智慧門店實(shí)體店面智慧化升級(數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用&O2O全渠道),一方面提升消費(fèi)者體驗(yàn)從而促進(jìn)銷售,另一方面以新技術(shù)降低運(yùn)營成本。全渠道融合以消費(fèi)者為中心打造全渠道閉環(huán),加速渠道間供應(yīng)鏈整合以實(shí)現(xiàn)無縫式的跨渠道體驗(yàn);通過業(yè)務(wù)運(yùn)用中臺對前端用戶互動進(jìn)行實(shí)時敏捷反應(yīng),在差異化因素組合上形成競爭優(yōu)勢。敏感供應(yīng)鏈構(gòu)建供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)及供應(yīng)鏈快反模式,通過實(shí)時而完整的數(shù)據(jù)流提升供應(yīng)鏈效率、實(shí)現(xiàn)敏捷化與柔性化。3.2.4新消費(fèi)時代數(shù)智化工具成標(biāo)配無論是發(fā)展趨勢,還是增長焦點(diǎn),均將指向了同一個方向——數(shù)智化重塑。疫情大考之下,“數(shù)智化”成為企業(yè)重拾高速增長態(tài)勢,商家打造第二曲線的中堅(jiān)力量。營運(yùn)效率增長、會員價值增長、品牌規(guī)模增長,在品牌的三大核心增長點(diǎn)上,數(shù)智化工具更是成為核心引擎。但數(shù)智化的高速迭代亦為傳統(tǒng)企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)?!皵?shù)智化工具+運(yùn)營管理”成為企業(yè)的“標(biāo)配”,但品牌的數(shù)智化升級從來不止于簡單地引進(jìn)數(shù)智化工具,讓工具的功能精準(zhǔn)、深度觸達(dá)運(yùn)營板塊,深度鏈接各個管理職能,才是保證數(shù)智工具驅(qū)動品牌增長的基礎(chǔ)。同時,包括客如云等在內(nèi)的數(shù)智化工具亦在保持高速的迭代,作為商家而言,通過深度合作跟上數(shù)智化工具迭代的腳步,亦是保持競爭力的一大動力。每一個行業(yè),均是機(jī)遇與挑戰(zhàn)同在,處于紅海深水區(qū)的企業(yè)更是挑戰(zhàn)多于機(jī)遇。對于商家而言,加速迭代的創(chuàng)意也好,高速滲透行業(yè)的數(shù)智化工具也罷,均既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。挑戰(zhàn)能否轉(zhuǎn)變成機(jī)遇,各憑本事,最終總有幾家歡喜幾家愁。3.2.5移動互聯(lián)網(wǎng)對企業(yè)提出新要求移動互聯(lián)網(wǎng)全面浸潤居民生活消費(fèi)者習(xí)慣發(fā)生變化,對企業(yè)提出新要求。2020年底,我國手機(jī)網(wǎng)民規(guī)模達(dá)近10億。移動端設(shè)備的普及與移動技術(shù)的發(fā)展推動消費(fèi)場景多元化,互聯(lián)網(wǎng)得以滲透居民生活的每個角落,服務(wù)范圍向更深更廣闊擴(kuò)散。越來越多的消費(fèi)者習(xí)慣通過手機(jī)來滿足日常生活中的各類需求,企業(yè)的線上化已是大勢所趨。隨著80、90后伴隨著互聯(lián)網(wǎng)成長起來的一代逐漸成為消費(fèi)主力,消費(fèi)者對于便捷性、個性化和品牌化要求進(jìn)一步提升,對企業(yè)精細(xì)化、數(shù)據(jù)化運(yùn)營能力的要求越來越高。3.2.6移動化、自助化、智能化將成為未來的重要發(fā)展方向互聯(lián)網(wǎng)的滲透不斷深入,以及隨著5G商用范圍擴(kuò)大,人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的升級,到店平臺也將迎來創(chuàng)新發(fā)展新時期。人工智能等新興技術(shù)的發(fā)展,也有望為用戶帶來更多元、更便捷的到店服務(wù)體驗(yàn)。隨著90后、00后新生代消費(fèi)群體的崛起,如何能夠更好迎合新一代消費(fèi)者需求并滿足數(shù)字化體驗(yàn)確實(shí)是重中之重。當(dāng)前市場對手機(jī)線上預(yù)定、等位和支付等需求出現(xiàn)持續(xù)增長,同時對消費(fèi)便利性、個性化的需求也在與日俱增,移動化、自助化、智能化將成為未來的重要發(fā)展方向,也是下一步企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要陣地。3.2.7營銷數(shù)字化趨勢數(shù)字化驅(qū)動營銷開啟了“破圈”式新玩法。比如,品牌聯(lián)名,多方位觸達(dá)消費(fèi)者需求;讓驚喜成為驅(qū)動,盲盒類營銷大行其道;社交及電商渠道助力品牌持續(xù)曝光,小視頻、直播等新內(nèi)容渠道加入營銷矩陣。3.2.8數(shù)字化正在重構(gòu)產(chǎn)業(yè)底層邏輯DTC模式,沒有中間商,未來品牌直接觸達(dá)消費(fèi)者;顧客數(shù)字化打造企業(yè)私域流量庫,數(shù)字化帶來了從開店選址到產(chǎn)品、渠道、品牌營銷、運(yùn)營服務(wù)、會員管理等方面的變革,率先完成數(shù)智化模式升級的品牌有望成為行業(yè)新領(lǐng)袖。3.2.9企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速,開啟精細(xì)化運(yùn)營新時代數(shù)字化增長將成為企業(yè)和其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)端,疫情的影響已經(jīng)使消費(fèi)觀念、習(xí)慣、行為等發(fā)生變化,越來越多的企業(yè)依托數(shù)字化工具和手段,提供線上、線下多場景融合的產(chǎn)品與服務(wù);在產(chǎn)業(yè)端,勇于探索的先行品牌正在構(gòu)建以消費(fèi)者為中心的全新的觸達(dá)、交互、服務(wù)和履約模式,引導(dǎo)渠道、伙伴、終端共同梳理新的生意模式,提升全程效率和用戶體驗(yàn)。頭部企業(yè)走在了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的前列。比如奈雪的茶在數(shù)字化轉(zhuǎn)型層面有亮眼的表現(xiàn),專門組建技術(shù)團(tuán)隊(duì),自行研發(fā)出集成信息平臺Teacore,通過這個平臺實(shí)現(xiàn)了不同管理版塊的信息的互通,簡化了業(yè)務(wù)流程、改善了運(yùn)營效率;同時Teacore集成的大數(shù)據(jù)幫助奈雪的茶更好地洞察消費(fèi)習(xí)慣,從而優(yōu)化及開發(fā)產(chǎn)品,且還能有針對性地制定銷售及營銷計劃。近年來,進(jìn)行數(shù)字化擴(kuò)張和數(shù)字化營銷的嘗試也是諸多頭部企業(yè)的共同舉措。數(shù)字化擴(kuò)張主要針對企業(yè)開閉店、連鎖門店管理的環(huán)節(jié),企業(yè)通過建立大數(shù)據(jù)智能選址平臺、門店運(yùn)營平臺等來實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域快速地復(fù)制門店。以門店超1000家的夸父炸串為例,其引入了智能巡店系統(tǒng),打造出了運(yùn)營管理閉環(huán),實(shí)現(xiàn)了“小門店,大連鎖,全供給”的連鎖模式。數(shù)字化營銷則是品牌以數(shù)字技術(shù)追蹤消費(fèi)者的購物流程,分析其消費(fèi)行為,并通過廣告投放、私域運(yùn)營的方式促進(jìn)消費(fèi)者決策與轉(zhuǎn)化。和府撈面通過微信小程序打通堂食、外賣、電商三種業(yè)態(tài),集成了線上線下數(shù)據(jù),以數(shù)據(jù)反哺營銷,精準(zhǔn)規(guī)劃了全域新人禮活動和全方位信息流營銷,會員招募量得以大幅提升。3.3“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞3.3.1企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀對于數(shù)字化技術(shù),大部分企業(yè)最為關(guān)注的就是大數(shù)據(jù)、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)。然而數(shù)字化轉(zhuǎn)型本質(zhì)上是一種企業(yè)戰(zhàn)略,并非僅限于這些新技術(shù)以及新型基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè),而是根據(jù)企業(yè)自身實(shí)際情況,以業(yè)務(wù)為導(dǎo)向、數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)與傳統(tǒng)生產(chǎn)要素相結(jié)合,利用新一代數(shù)字技術(shù)反向賦能業(yè)務(wù)、驅(qū)動業(yè)務(wù)和服務(wù)創(chuàng)新。疫情帶來的沖擊對企業(yè)客戶到店的流量產(chǎn)生了很大影響,因此當(dāng)下許多企業(yè)把引流作為數(shù)字化的主要目的,將線下業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向線上零售及外賣業(yè)務(wù)。然而企業(yè)獨(dú)有的核心競爭力就是產(chǎn)品,基于大數(shù)據(jù)分析進(jìn)行的改良一樣可以帶來積極作用,同時基于供應(yīng)鏈數(shù)字化帶來的降本增效也不容忽視。相信未來隨著客流量恢復(fù)到疫情前水平,越來越多企業(yè)將會把數(shù)字化重心逐漸由“吸引顧客”轉(zhuǎn)向“做強(qiáng)自身”。3.3.2“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞疫情防控影響了人們工作和生活的方式,促使更多人養(yǎng)成了數(shù)字化的消費(fèi)習(xí)慣,實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的良性互動。在此期間,“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”也成為企業(yè)維持生存之本的關(guān)鍵詞。在疫情影響下,企業(yè)不得不從生存的視角求助于數(shù)字化,重點(diǎn)關(guān)注業(yè)務(wù)的運(yùn)轉(zhuǎn)、客戶的服務(wù)、供應(yīng)鏈的恢復(fù)等。但在“后疫情時代”,數(shù)字化增長將成為企業(yè)與其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)需求快速變化、平臺成本不斷上升、連鎖化率亟須提升、供應(yīng)鏈穩(wěn)健度不高的挑戰(zhàn)下,企業(yè)要從增長的視角去布局?jǐn)?shù)字化,重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)層面的供應(yīng)鏈協(xié)同、社會化協(xié)作和多元化場景的融合。3.3.3數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn)在疫情防控期間有超過2/3的消費(fèi)者增加了數(shù)字化消費(fèi)頻次,超過80%的消費(fèi)者希望疫情過后繼續(xù)保持線上線下一體化的消費(fèi)模式。受疫情影響,消費(fèi)者不得不將相關(guān)的消費(fèi)場景由線下轉(zhuǎn)向線上,許多消費(fèi)者養(yǎng)成了依賴外賣或者購買預(yù)制產(chǎn)品和原材料自己做飯的習(xí)慣。雖然疫情影響已逐漸消退,但消費(fèi)習(xí)慣的改變?nèi)孕枰粋€過程,許多企業(yè)也借此契機(jī)大力發(fā)展線上業(yè)務(wù),包括外賣、熟食、預(yù)制產(chǎn)品的零售等。中國連鎖經(jīng)營協(xié)會發(fā)布的《2021年中國連鎖餐飲行業(yè)報告》顯示,數(shù)字化轉(zhuǎn)型已成為行業(yè)共識。從對60家頭部連鎖企業(yè)的調(diào)研結(jié)果來看,超過68%的企業(yè)已充分認(rèn)識到數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要性,有近1/3的企業(yè)取得了實(shí)質(zhì)性的成果,大部分企業(yè)對數(shù)字化轉(zhuǎn)型還在實(shí)踐或探索階段。但隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的滲透,消費(fèi)者的注意力容易被新的信息、內(nèi)容和產(chǎn)品所吸引,如何洞察消費(fèi)者的偏好、抓住消費(fèi)者的注意力、持續(xù)地進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新迭代,成為擺在眾多食品與連鎖企業(yè)面前的必答題。此外,《食品與連鎖企業(yè)數(shù)字化增長指引參考》還指出,既依賴于平臺又想“掙脫”平臺,是當(dāng)前食品與連鎖企業(yè)的主要痛點(diǎn)。這樣的痛點(diǎn)如同一面鏡子,映射出很多品牌數(shù)字化仍顯稚嫩的現(xiàn)狀,即過去的數(shù)字化只解決了下單或者是支付環(huán)節(jié)的一些局部問題,獲客、體驗(yàn)、降本、增效等更深層面的問題并未解決。此外,受自身技術(shù)、人才、資金等方面的限制,不少食品與連鎖企業(yè)在推進(jìn)數(shù)字化方面存在一定困難。同時,短期內(nèi)難以見效的客觀事實(shí)會進(jìn)一步影響企業(yè)決策層投入的決心。四、企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略4.1企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略4.1.1探路數(shù)字化增長模型“絕味的數(shù)字化轉(zhuǎn)型致力于以終為始去思考方法與路徑,直達(dá)消費(fèi)者(DTC)的商業(yè)模式轉(zhuǎn)型是我們數(shù)字化重構(gòu)的重中之重。日益復(fù)雜的前端數(shù)字化運(yùn)營是絕味數(shù)字化重構(gòu)的必修課,要基于戰(zhàn)略解碼,深度服務(wù)業(yè)務(wù)模式升級和管理體系提升,在地基夯實(shí)后,基于數(shù)據(jù)平臺和高級數(shù)據(jù)分析應(yīng)用將支撐全鏈路數(shù)字化決策?!苯^味食品首席信息官張麗鋒如是說。蜜雪冰城首席信息官奚沿河也認(rèn)為,信息化和數(shù)字化是連鎖加盟品牌塑造核心競爭力的關(guān)鍵。對此,蜜雪冰城分三個階段構(gòu)建自己的核心競爭力:第一階段是基礎(chǔ)信息化,做好包含ERP、POS支付、外賣等可以把業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化為數(shù)字的基礎(chǔ)系統(tǒng),將業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)換為信息流。第二階段是管理數(shù)據(jù)化,通過

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