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臨床達(dá)格列凈的適應(yīng)癥、給藥相關(guān)說明、用法用量及劑量調(diào)整適應(yīng)癥與用法用量達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制SGLT2,減少濾過葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的腎閾值,從而增加尿糖排泄。適用于治療2型糖尿病、心力衰竭及慢性腎病。1.2型糖尿病成人常用劑量:達(dá)格列凈可作為飲食和運動的輔助手段,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。常用劑型為普通片劑,具體用法用量如下:單藥治療:達(dá)格列凈單藥治療時,可在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可將達(dá)格列凈與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制;當(dāng)單獨使用胰島素或胰島素聯(lián)合口服降糖藥血糖控制不佳時,可將達(dá)格列凈與胰島素聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。推薦劑量:依據(jù)估算腎小球濾過率(eGFR)的推薦劑量見下表:兒童常用劑量:尚未確定達(dá)格列凈在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性。2.心力衰竭成人常用劑量:達(dá)格列凈可用于降低患有2型糖尿病和已患心血管疾病或有多種心血管危險因素的成人因心力衰竭而住院的風(fēng)險;降低射血分?jǐn)?shù)降低的成人心力衰竭(NYHAII-IV級)患者的心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。常用劑型為普通片劑,具體用法用量如下:3.慢性腎病成人常用劑量:達(dá)格列凈可用于降低有進展風(fēng)險的成人慢性腎病患者的eGFR持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險。常用劑型為普通片劑,具體用法用量如下:兒童常用劑量:尚未確定達(dá)格列凈在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性。給藥相關(guān)說明1.在開始達(dá)格列凈治療之前先評估腎功能,然后根據(jù)臨床指示進行評估。

2.在開始達(dá)格列凈治療之前評估容量狀態(tài),如有必要,糾正容量消耗狀況。

劑量調(diào)整

1.肝功能不全者對于輕度、中度或重度肝功能受損患者無需調(diào)整劑量。尚未在嚴(yán)重肝功能不全患者中進行達(dá)格列凈的安全性和有效性研究,因此應(yīng)對該人群個體化評估使用本品的獲益和風(fēng)險。2.腎功能不全者當(dāng)eGFR小于45mL/min/1.73m2時,不建議未確診CV(心血管)疾病或無CV危險因素的患者使用達(dá)格列凈進行血糖控制。達(dá)格列凈的有效性和安全性研究未納入eGFR小于25mL/min/1.73m2的患者。此外,達(dá)格列凈禁用于透析患者。3.老年患者不建議根據(jù)年齡調(diào)整達(dá)格列凈的劑量。

4.其他情況已知胰島素和胰島素促泌劑可引起低血糖。達(dá)格列凈與胰島素或胰島素促泌劑

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