醫(yī)療器材檢測管理制度

醫(yī)療器材檢測管理制度1.前言醫(yī)療器材檢測是醫(yī)院保障患者用藥安全和治療效果的緊要環(huán)節(jié)，為了規(guī)范醫(yī)療器材的選擇、采購和使用，提高醫(yī)療器材的質(zhì)量和安全性，特訂立本制度。2.適用范圍本制度適用于我院全部與醫(yī)療器材檢測相關的部門、科室、醫(yī)務人員以及涉及醫(yī)療器材檢測的工作人員。3.醫(yī)療器材檢測的目的醫(yī)療器材檢測的目的是確保醫(yī)療器材的安全有效，并滿足臨床診療需要。重要包含以下幾點：—驗證醫(yī)療器材的技術(shù)性能符合規(guī)定標準；—確保醫(yī)療器材的質(zhì)量和安全性；—供應醫(yī)療器材的可靠性評估和引導。4.管理職責4.1醫(yī)院管理層負責訂立醫(yī)療器材檢測管理制度，明確職責和權(quán)限；確保醫(yī)療器材檢測工作的順利進行，并供應必需的資源支持；監(jiān)督檢測工作的質(zhì)量，定期評估醫(yī)療器材的使用情況。4.2醫(yī)療器材檢測部門負責訂立醫(yī)療器材檢測規(guī)范和技術(shù)標準，并組織實施檢測工作；建立完善的醫(yī)療器材檢測記錄和檔案，確保數(shù)據(jù)的準確和可追溯性；定期評估醫(yī)療器材檢測結(jié)果，提出改進建議。4.3各科室和醫(yī)務人員遵守醫(yī)療器材的選擇和采購規(guī)范，確保器材的合理使用；及時報告醫(yī)療器材質(zhì)量問題，樂觀搭配醫(yī)療器材的調(diào)查和處理工作；接受醫(yī)療器材檢測部門的培訓，并按要求搭配檢測工作。5.醫(yī)療器材的選擇和采購5.1器材選擇依據(jù)臨床需要，科學合理地選擇適合的醫(yī)療器材；優(yōu)先選擇符合國家標準和行業(yè)標準的器材；選擇有生產(chǎn)資質(zhì)、良好信譽和售后服務的供應商。5.2器材采購嚴格依照采購規(guī)定進行醫(yī)療器材的采購，不得違規(guī)操作；采購前應對供應商進行資質(zhì)審查，并簽訂合同；采購后應及時驗收，確保器材的質(zhì)量和數(shù)量與合同全都。6.醫(yī)療器材的存儲和保管6.1存儲環(huán)境器材應存放在干燥、通風、無污染的環(huán)境中；有限期的器材應按規(guī)定標識，避開使用過期器材。6.2保管要求器材的保管人員必需熟識器材的特性和使用方法；系統(tǒng)記錄器材的存放位置和數(shù)量，做到肯定時期內(nèi)容易查找；確保器材的完整性和安全性，防止偷竊、滅失、損壞；不得將器材私自借給他人或調(diào)撥到其他科室使用。7.醫(yī)療器材的使用7.1使用前檢查使用醫(yī)療器材前，必需進行必需的外觀檢查，確認器材完好；器材的使用說明書必需閱讀清楚，并遵從正確操作流程。7.2使用規(guī)范依照醫(yī)療器材的適應癥和使用范圍進行使用；符合配置醫(yī)療器械的人員必需經(jīng)過相關的培訓和考核；涉及操作風險的器材和技術(shù)，必需在合格人員的監(jiān)護下進行。7.3使用記錄使用醫(yī)療器材的人員必需及時、準確地記錄使用情況；記錄包含使用日期、器材型號、使用者、使用效果等相關信息；依據(jù)需要，還可以記錄相關的患者信息，確保使用過程可追溯。8.醫(yī)療器材的維護和保養(yǎng)8.1維護保養(yǎng)計劃訂立醫(yī)療器材維護保養(yǎng)計劃，明確維護保養(yǎng)的責任人和周期；依據(jù)醫(yī)療器材的特性，訂立相應的操作規(guī)程。8.2維護保養(yǎng)內(nèi)容定期進行常規(guī)維護，保證器材的正常工作狀態(tài)；定期進行儀器校驗和維護和修理，確保器材的準確性和可靠性；維護保養(yǎng)過程中要嚴格依照規(guī)程操作，避開人員和器材的損傷。9.醫(yī)療器材質(zhì)量問題的處理9.1問題報告發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材質(zhì)量問題時，需立刻上報質(zhì)量部門，并按要求填寫問題報告；報告中需包含問題的具體描述、癥狀、影響范圍和處理看法。9.2問題核實和調(diào)查醫(yī)療器材質(zhì)量問題報告接收后，質(zhì)量部門應立刻進行核實和調(diào)查；質(zhì)量部門可組織相關人員進行調(diào)查，手記并保管相關證據(jù)；在調(diào)查完成后，質(zhì)量部門應及時做出處理決議。9.3問題處理對于醫(yī)療器材質(zhì)量問題，質(zhì)量部門應及時采取相應措施，保護患者和醫(yī)務人員的權(quán)益；醫(yī)院管理層應依據(jù)調(diào)查結(jié)果，對責任人進行相應的懲罰和矯正；檢測部門應依據(jù)問題的處理情況，及時進行跟蹤評估和改進。10.制度宣傳和培訓定期組織與醫(yī)療器材檢測相關的制度宣傳和培訓活動；分發(fā)相關的制度和操作手冊，向相關人員進行培訓；通過內(nèi)部網(wǎng)站或其他途徑，定期發(fā)布醫(yī)療器材檢測管理的相關信息。11.監(jiān)督檢查與評估醫(yī)院管理層應定期組織對醫(yī)療器材檢測工作進行監(jiān)督檢查；檢測部門應組織對醫(yī)療器材檢測結(jié)果進行定期評估；依據(jù)監(jiān)督檢查和評估結(jié)果，及時提出改進建議，完善醫(yī)療器材檢測管理制度。12.附則本制度自發(fā)布之日起生效，如有需要修改，應經(jīng)相關部門批準；對于違反本制度的行為，將依照醫(yī)院相關制度予以相應的紀律處分；如有其他未盡事宜，應參照國家相關